Fendivia - Petunjuk Penggunaan Tambalan, Ulasan, Harga, Pajak

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Fendivia

Fendivia: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Fendivia

Kode ATX: N02AB03

Bahan aktif: fentanyl (Fentanyl)

Produser: LTS Lohmann Therapie-Systeme, AG (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Fendivia adalah narkotik analgesik (opioid narkotik analgesik).

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk sistem terapeutik transdermal (TTS): tambalan persegi panjang tembus pandang dengan tepi bulat pada film pelindung transparan yang dapat dilepas, yang ukurannya lebih besar dari tambalan; film pelindung dibagi menjadi dua bagian dengan potongan sinusoidal; patch 12.5 / 25/50/75/100 μg / h memiliki panjang 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (masing-masing ± 0,5 mm) dan lebar 18 / 24.6 / 34/42 / 49 mm (masing-masing ± 0,5 mm); pada plester dengan pencetakan warna, tulisan berikut diterapkan (tergantung pada tingkat pelepasan zat aktif): 12,5 μg / jam - coklat Fentanyl 12,5 μg / jam; 25 μg / jam - Fentanyl merah 25 μg / jam; 50 μg / jam - Fentanyl hijau 50 μg / jam; 75 μg / jam - Fentanyl biru muda 75 μg / jam;100 μg / jam - abu-abu Fentanyl 100 μg / jam [setiap TTS dikemas dalam kantong tahan panas yang terbuat dari aluminium, kertas dan poliakrilonitril (PAN), 5 kantong dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Fendivia].

Komposisi untuk 1 patch (TTS):

• bahan aktif: fentanil, yang dalam 1 TTS isinya adalah: 1,38; 2,75; 5.5; 8,25 atau 11 mg dalam tambalan dengan laju pelepasan 12,5; 25; 50; 75 dan 100 μg / jam dan dengan luas kontak 4.2; 8.4; 16,8; 25,2 dan 33,6 cm²;
• Film pelindung yang dapat dilepas: film poliester dengan lapisan polimer yang mengandung fluor;
• film pelindung luar: film polietilen tereftalat (film PET);
• microreservoirs mengandung bahan aktif: hyprolose (E463), dipropylene glycol;
• reservoir / lapisan perekat kulit: dimethicone (E900), lapisan perekat silikon;
• melepaskan membran: kopolimer vinil asetat / etilen.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Fendivia adalah tambalan transdermal yang menyediakan pasokan sistemik konstan dari bahan aktif, fentanyl, selama 72 jam.

Fentanyl adalah analgesik opioid dengan afinitas terutama untuk reseptor μ opiat dari sumsum tulang belakang, sistem saraf pusat (SSP), dan jaringan perifer. Agen meningkatkan aktivitas sistem antinociceptive (analgesik), meningkatkan ambang sensitivitas nyeri, menunjukkan efek sedatif dan analgesik. Zat aktif memiliki efek depresi pada pusat pernapasan, menyebabkan perlambatan detak jantung, menggairahkan pusat muntah dan nervus vagus (saraf vagus), membantu meningkatkan nada otot polos saluran empedu, sfingter (termasuk kandung kemih, uretra dan sfingter Oddi), dan meningkatkan penyerapan air dari saluran pencernaan (GIT).

Fentanyl menyebabkan penurunan tekanan darah (BP), peristaltik usus, dan aliran darah ginjal. Karena aksinya di dalam darah, konsentrasi lipase dan amilase meningkat, tingkat katekolamin, hormon pertumbuhan (STH), kortisol, hormon adrenokortikotropik (ACTH), dan prolaktin menurun.

Fendivia mempromosikan mulainya tidur (terutama sebagai akibat dari pereda nyeri), dapat menyebabkan euforia. Tingkat ketergantungan obat dan efek analgesik memiliki perbedaan individu yang signifikan. Terapi jarang mengarah pada perkembangan reaksi histamin.

Farmakokinetik

Konsentrasi analgesik efektif terendah dari zat aktif dalam darah pada pasien yang sebelumnya tidak menggunakan analgesik opioid adalah 0,3–1,5 ng / ml. Dengan peningkatan konsentrasi fentanil dalam plasma darah dan melebihi 2 ng / ml pada pasien tersebut, perkembangan reaksi yang tidak diinginkan meningkat. Ketika toleransi terjadi, konsentrasi analgesik efektif minimum dari fentanil meningkat, serta konsentrasi terhadap efek samping yang muncul.

Setelah aplikasi pertama tambalan transdermal, kadar serum zat aktif meningkat secara bertahap, mendatar, biasanya antara 12 dan 24 jam, dan selanjutnya tetap relatif konstan selama periode 72 jam yang tersisa. Pada saat aplikasi 72 jam kedua, tingkat agen yang konstan dicapai dalam serum darah, yang dipertahankan dengan penggunaan patch berikutnya dengan ukuran yang sama. Konsentrasi serum fentanil dalam darah sebanding dengan ukuran TTC. Penyerapan zat mungkin sedikit berbeda tergantung pada area aplikasi.

Sedikit berkurangnya penyerapan fentanil (sekitar 25%) ditemukan dalam penelitian terhadap sukarelawan sehat yang menerapkan tambalan ke dada bila dibandingkan dengan punggung dan lengan atas.

Hubungan zat dengan protein plasma darah adalah 84%. Fentanil melintasi sawar darah-otak (BBB) dan plasenta, dan terdeteksi dalam ASI. Zat tersebut ditandai dengan kinetika biotransformasi linier, proses metabolisme terjadi dengan partisipasi enzim CYP3A4, terutama di hati. Metabolit utama fentanil, norfentanyl, tidak aktif.

Setelah menggunakan koyo transdermal, kadar fentanil serum secara bertahap menurun. Waktu paruh (T _1/2) substansi setelah melepas patch adalah 17 jam (13-22 jam) pada orang dewasa, dan 22-25 jam pada anak-anak. Penyerapan fentanil yang berkepanjangan dari permukaan kulit menyebabkan eliminasi lebih lambat dari serum darah jika dibandingkan dengan pemberian intravena (IV). Sekitar 75% dari zat tersebut diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk metabolit, yang kurang dari 10% tidak berubah; sekitar 9% diekskresikan dalam tinja, terutama dalam bentuk metabolit.

Indikasi untuk digunakan

• sindrom nyeri parah kronis pada orang dewasa, membutuhkan pereda nyeri jangka panjang terus menerus dengan analgesik opioid;
• sindrom nyeri kronis pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas, menerima pengobatan analgesik opioid, membutuhkan terapi jangka panjang.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penindasan pada pusat pernapasan, termasuk depresi pernapasan akut;
• dispepsia toksik;
• diare akibat kolitis pseudomembran yang berhubungan dengan asupan lincosamides, sefalosporin, penisilin;
• gangguan parah pada sistem saraf pusat;
• pengobatan nyeri akut atau pasca operasi, karena ketidakmampuan untuk memilih dosis untuk penggunaan jangka pendek dan risiko depresi pernapasan yang mengancam jiwa;
• kulit yang diradiasi, rusak atau teriritasi di tempat aplikasi;
• gunakan dalam kombinasi dengan monoamine oxidase inhibitor (MAO) atau dalam 14 hari setelah yang terakhir dibatalkan;
• usia hingga 2 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Relatif (terapkan tambalan Fendivia dengan sangat hati-hati):

• hipertensi intrakranial, cedera otak traumatis, tumor otak;
• penyakit paru-paru kronis (karena fungsi pernapasan menurun dan resistensi saluran napas meningkat);
• hipotensi arteri, bradiaritmia;
• gangguan ginjal dan / atau hati;
• kolik hati / ginjal, termasuk data di anamnesis;
• kolelitiasis;
• penyakit bedah akut yang tidak terdiagnosis pada organ perut;
• kondisi serius umum;
• penyempitan uretra;
• hipertrofi prostat jinak;
• hipotiroidisme;
• alkoholisme;
• hipertermia;
• ketergantungan obat, kecenderungan bunuh diri;
• penggunaan gabungan dengan insulin, glukokortikosteroid (GCS), obat antihipertensi (membutuhkan pengurangan dosis fentanil).

Dengan hati-hati, Fendivia juga harus digunakan pada pasien yang lemah, kurus dan lanjut usia karena penurunan pembersihan dan peningkatan T _{1/2 dari} fentanil, yang dapat menyebabkan overdosis.

Fendivia, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Patch Fendivia digunakan secara transdermal.

Fentanyl dirilis dengan kecepatan 12,5; 25; 50; 75 atau 100 μg / jam, yaitu sekitar 0,3; 0,6; 1.2; 1,8 atau 2,4 mg per hari.

Dosis ditentukan secara individual, tergantung pada kondisi pasien, dan harus dievaluasi secara teratur setelah digunakan. Dosis efektif minimum harus digunakan.

Dianjurkan untuk menerapkan patch yang mengandung fentanil ke kulit bahu atau batang tubuh yang rata dan utuh. Untuk anak kecil, itu harus direkatkan ke punggung atas untuk mengurangi risiko pelepasan diri.

Area untuk aplikasi harus dipilih dengan rambut minimum. Sebelum menerapkan TTS, rambut di lokasi aplikasi harus dipotong (tanpa cukur). Jika perlu mencuci situs aplikasi sebelum menempelkan tambalan, ini harus dilakukan dengan air bersih. Losion, sabun, alkohol, minyak, atau produk lain tidak disarankan karena dapat mengiritasi kulit atau mengubah sifatnya. Kulit harus benar-benar kering sebelum prosedur dilakukan. Karena tambalan dilapisi dengan film pelindung tahan air, tambalan tidak perlu dilepas jika Anda mandi sebentar.

Segera setelah melepas tambalan dari kantong segel panas dan melepas film pelindung, tempelkan ke kulit, tanpa menyentuh sisi perekat, dan tekan dengan kuat ke situs aplikasi dengan telapak tangan Anda selama sekitar 30 detik. TTS harus pas dengan kulit, terutama di bagian tepi, jika perlu, perbaiki sebagai tambahan, lalu cuci tangan Anda dengan air bersih.

Fendivia dirancang untuk digunakan terus menerus selama 72 jam. Tambalan baru harus selalu diterapkan ke area kulit yang berbeda, tanpa menggunakan situs aplikasi sebelumnya. Anda dapat menerapkan tambalan ke area yang sama lagi tidak lebih awal dari 7 hari kemudian.

Dosis awal ditetapkan dengan mempertimbangkan tingkat asupan opioid pada periode sebelum terapi Fendivia, risiko perkembangan toleransi, pengobatan bersamaan dengan obat lain, kesehatan umum dan status medis pasien, yaitu usia, berat badan, tingkat kelelahan, dan tingkat keparahan lesi.

Pasien yang sebelumnya tidak menjalani terapi opioid tidak direkomendasikan penggunaan transdermal; dalam kasus ini, seseorang harus menggunakan pemberian obat oral dan parenteral. Untuk mencegah overdosis, mereka harus menggunakan dosis awal yang rendah dari opioid lepas langsung (termasuk tramadol, oxycodone, hydromorphone, morfin, dan kodein). Dosis dana ini untuk orang dewasa harus dititrasi sedemikian rupa sehingga dalam hal efektivitas efek analgesik sesuai dengan 12,5 / 25 μg / jam Fendivia. Di masa depan, pasien dapat melakukan transisi ke penggunaan koyo transdermal.

Dalam kasus ketika pemberian opioid oral merupakan kontraindikasi atau tidak dapat diterima, dan penggunaan TTS diakui sebagai satu-satunya metode terapi yang mungkin, perlu untuk memulai pengobatan dengan obat dengan dosis terendah - 12,5 μg / jam.

Ketika beralih ke penggunaan koyo transdermal, untuk pasien yang telah menggunakan opioid oral / parenteral pada periode sebelumnya, perlu untuk menentukan jumlah analgesik opioid yang diterima sebelumnya yang dibutuhkannya dalam 24 jam terakhir (mg / hari). Dosis yang dihasilkan harus diubah menjadi dosis morfin oral harian yang setara (mg / hari) dengan menggunakan faktor yang sesuai.

Dosis ekuivalen morfin ditetapkan dengan mengalikan dosis analgesik opioid dengan faktor-faktor berikut (sebelumnya digunakan opioid dalam mg / hari × faktor) yang digunakan untuk menghitung ulang dosis harian untuk pemberian oral / parenteral:

• morfin - 1 ^a / 3;
• fentanyl - ^- / 300;
• kodein - 0,15 / 0,23 ^b;
• diamorfin - 0,5 / 6 ^b;
• ketobemidone - 1/3;
• hydromorphone - 4/20 ^b;
• levorphanol - 7,5 / 15 ^b;
• oxycodone - 1,5 / 3;
• pethidine - ^- / 0,4 ^b;
• tramadol - 0,25 / 0,3;
• tapentadol - 0,4 / -;
• metadon - 1,5 / 3 ^b.

^a - aktivitas morfin yang diperoleh secara oral atau intramuskular (i / m) berdasarkan pengalaman klinis penggunaan pada pasien dengan sindrom nyeri kronis.

^b - menurut hasil studi yang diperoleh dengan injeksi intramuskular tunggal dari masing-masing obat ini, untuk menentukan aktivitas relatifnya dibandingkan dengan morfin; dosis oral - dosis yang dianjurkan saat beralih dari pemberian parenteral ke oral.

Dosis awal fentanil yang sesuai disesuaikan dengan dosis morfin harian oral.

Untuk orang dewasa, pasien yang secara klinis kurang stabil yang membutuhkan penggantian opioid, transisi berikut dari dosis harian morfin oral ke dosis fentanil transdermal direkomendasikan dengan rasio transisi 150 ÷ 1 [morfin (mg / hari) - fentanil (μg / jam)]:

• kurang dari 90 - 12,5;
• 90-134 - 25;
• 135-224 - 50;
• 225-314 - 75;
• 315-404 - 100;
• 405-494 - 125;
• 495-584 - 150;
• 585-674 - 175;
• 675-764 - 200;
• 765-854 - 225;
• 855-944 - 250;
• 945-1034 - 275;
• 1035-1124 - 300.

Untuk orang dewasa yang menggunakan pengobatan opioid stabil yang dapat ditoleransi dengan baik, transisi berikut direkomendasikan dari dosis harian morfin oral menjadi dosis fentanil transdermal dengan rasio transisi 100 ÷ 1 [morfin (mg / hari) - fentanil (mcg / jam)]:

• kurang dari 44 - 12,5;
• 45–89 - 25;
• 90-149 - 50;
• 150-209 - 75;
• 210-269 - 100;
• 270-329 - 125;
• 330–389 - 150;
• 390-449 - 175;
• 450-509 - 200;
• 510-569 - 225;
• 570-629 - 250;
• 630-689 - 275;
• 690-749 - 300.

Penilaian awal dari efek analgesik maksimum Fendivia harus dilakukan tidak lebih awal dari 24 jam setelah aplikasi. Alasan untuk batasan ini adalah peningkatan bertahap konsentrasi serum fentanil dalam 24 jam pertama setelah pengaplikasian patch. Akibatnya, selama peralihan dari satu obat analgesik ke obat lain, terapi sebelumnya harus dihentikan secara bertahap, setelah penggunaan fentanil dosis awal dan sampai efek analgesiknya stabil.

TTC harus diganti dengan yang baru setiap 72 jam. Titrasi dosis pemeliharaan dilakukan secara individual sampai tingkat pereda nyeri yang memadai tercapai, dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat. Sebagai aturan, dosis dapat ditingkatkan setiap saat sebesar 12,5 atau 25 μg / jam, tergantung pada kondisi pasien dan kebutuhan untuk pereda nyeri tambahan (morfin bila digunakan secara oral pada dosis 45 dan 90 mg / hari kira-kira setara dengan Fendivia pada dosis 12,5 dan 25 μg / jam, masing-masing). Pereda nyeri yang stabil dapat terjadi 6 hari setelah dosis ditingkatkan. Oleh karena itu, setelah menyesuaikan dosis, perlu untuk menerapkan patch dosis yang ditingkatkan setidaknya 2 kali selama 72 jam, dan hanya kemudian, jika perlu, lakukan peningkatan berikutnya.

Untuk mencapai dosis melebihi 100 mcg / jam, beberapa patch dapat digunakan secara bersamaan. Ketika nyeri breakthrough terjadi, mungkin perlu meresepkan dosis analgesik kerja pendek tambahan. Saat menggunakan Fendivia dengan dosis melebihi 300 mcg / jam, perlu dipertimbangkan penggunaan metode analgesik tambahan / alternatif atau rute pemberian analgesik opioid.

Pada awal perjalanan terapi, jika terjadi penurunan efek analgesik yang signifikan setelah penerapan dosis awal, setelah 48 jam, tambalan dapat diganti dengan yang serupa, dan setelah 72 jam dosis dapat ditingkatkan.

Jika tambalan terlepas atau perlu diganti karena alasan lain sebelum 72 jam berlalu, Anda dapat menerapkan tambalan dengan dosis yang sama ke area kulit lain. Dalam kasus ini, kondisi pasien harus dipantau secara hati-hati, karena adanya risiko peningkatan konsentrasi plasma obat.

Dengan transisi dari terapi morfin jangka panjang ke pengobatan patch transdermal, sindrom putus obat dapat berkembang, bahkan dengan efek analgesik yang adekuat. Jika kelainan ini terjadi, dianjurkan agar morfin kerja pendek dilanjutkan dengan dosis rendah.

Jika perlu menghentikan terapi dengan patch transdermal, harus diganti dengan opioid lain secara bertahap, dimulai dengan dosis rendah, karena penurunan kadar fentanil serum yang lambat setelah pengangkatan patch dan ancaman sindrom penarikan. Diperlukan setidaknya 17 jam untuk mengurangi konsentrasi fentanil dalam darah hingga 50%.

Pada anak-anak dan remaja berusia 2–16 tahun, Fendivia hanya dapat digunakan dalam kasus di mana pasien telah menggunakan morfin oral dalam jumlah yang setara (dengan dosis minimal 30 mg / hari). Ketika mentransfer dari penggunaan analgesik opioid oral / parenteral ke patch dengan fentanil, dosis awal pada anak dihitung tergantung pada dosis oral harian morfin. Fendivia dengan dosis 12,5 dan 25 mcg / jam setara dengan morfin dengan dosis oral masing-masing 30-44 dan 45–134 mg / hari. Transisi pada anak-anak ke penggunaan fentanil dalam dosis melebihi 25 μg / jam tidak berbeda dari pada pasien dewasa.

Satu koyo transdermal 12,5 mcg / jam hanya dapat menggantikan morfin bila dikonsumsi secara oral dengan dosis 30-44 mg / hari atau analgesik opioid lain dalam jumlah yang setara. Regimen ini tidak dapat digunakan untuk memindahkan anak-anak dari penggunaan fentanil ke analgesik opioid lain karena kemungkinan terjadinya overdosis.

Karena efek analgesik dari dosis awal tambalan selama 24 jam pertama tidak mencapai tingkat yang memadai, setelah beralih ke pengobatan Fendivia, anak-anak harus menerima analgesik sebelumnya dalam jumlah yang biasa. Selama 12 jam berikutnya, analgesik yang digunakan sebelumnya dapat digunakan jika diperlukan secara klinis. Dosis ditetapkan secara individual, setelah dimulainya pengobatan, tambalan perlu diganti dengan yang baru setiap 72 jam. Jika ada kebutuhan untuk menambah dosis, koreksi pada anak dilakukan secara bertahap, dengan kenaikan 12,5 mcg / jam, tanpa meningkat lebih dari sekali setiap 72 jam. Jika efek analgesik tidak mencukupi, penggunaan tambahan morfin atau analgesik opioid kerja pendek lainnya dimungkinkan.

Efek samping

• SSP: sangat sering - pusing, mengantuk, sakit kepala; sering - paresthesia, tremor; jarang - amnesia, hipestesia, penurunan tingkat kesadaran, kejang (termasuk klonik dan grand mal), kehilangan kesadaran;
• gangguan mental: sering - insomnia, kecemasan, depresi, kebingungan, halusinasi; jarang - agitasi, euforia, disorientasi;
• sistem kardiovaskular (CVS): sering - palpitasi, hipertensi arteri, takikardia; jarang - hipotensi arteri, sianosis, bradikardia;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - anoreksia;
• Saluran gastrointestinal: sangat sering - mual, sembelit, muntah; sering - mulut kering, sakit perut / nyeri epigastrium, dispepsia, diare; jarang - obstruksi usus; jarang - obstruksi usus parsial;
• ginjal dan saluran kemih: sering - retensi urin;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi seksual, disfungsi ereksi;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, berkeringat, ruam, eritema; jarang - peradangan kulit, dermatitis, alergi / dermatitis kontak, eksim;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kejang otot; jarang - otot berkedut;
• sistem kekebalan: sering - hipersensitivitas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaktoid, reaksi anafilaksis, syok anafilaksis;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sering - dispnea; jarang - gagal napas, depresi pernapasan; jarang - hipoventilasi, apnea; dengan frekuensi yang tidak diketahui - bradypnea;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - vertigo;
• organ penglihatan: jarang - penurunan ketajaman penglihatan; jarang - miosis;
• gangguan dan gangguan umum di tempat aplikasi: sering - malaise, astenia, kelelahan, perasaan dingin, edema perifer; jarang - perasaan perubahan suhu tubuh, reaksi kulit / hipersensitivitas di tempat aplikasi, gejala seperti flu, demam, sindrom penarikan; jarang - eksim / dermatitis di tempat aplikasi.

Dengan penggunaan Fendivia dalam waktu lama, munculnya toleransi, ketergantungan fisik dan mental, kekakuan otot jangka pendek (termasuk otot dada) dimungkinkan.

Dalam kasus penghentian pengobatan secara tiba-tiba atau penggantian analgesik opioid yang diterima sebelumnya dengan tambalan transdermal, sindrom penarikan dapat terjadi, gejalanya adalah: muntah, diare, mual, kecemasan, demam, tremor.

Profil efek samping pada anak-anak dan remaja serupa dengan pada orang dewasa. Saat menggunakan Fendivium pada anak-anak, gangguan yang paling umum adalah sakit kepala, muntah, mual, diare, sembelit, gatal.

Overdosis

Gejala overdosis Fendivia dapat berupa: kelesuan, depresi pusat pernapasan dengan pernapasan Cheyne-Stokes dan / atau sianosis, koma. Juga, dengan latar belakang overdosis, mungkin ada: hipotermia, hipotensi arteri, bradikardia, penurunan tonus otot. Tanda-tanda toksisitas termasuk miosis, ataksia, sedasi dalam, kejang, dan depresi pernapasan.

Dalam kondisi ini, patch perlu dilepas dan disuntikkan antagonis fentanil tertentu, nalokson. Dianjurkan untuk melakukan eksposur fisik / verbal kepada pasien, pengobatan simptomatik dan mendukung fungsi vital (termasuk ventilasi buatan, pemberian pelemas otot, dengan penurunan tekanan darah yang signifikan - pengisian volume darah yang bersirkulasi, dengan bradikardi - pemberian atropin).

Untuk orang dewasa, dosis awal nalokson adalah 0,4-2 mg IV, jika perlu, dimungkinkan untuk memberikan dosis ini setiap 2-3 menit atau infus jangka panjang 2 mg zat yang diencerkan dalam larutan natrium klorida 0,9% dengan dosis 500 ml, atau Larutan dekstrosa 5% (0,004 mg / ml). Kecepatan infus ditentukan berdasarkan respon individu pasien dan infus bolus sebelumnya. Jika pemberian intravena tidak memungkinkan, nalokson dapat diberikan secara subkutan (s.c.) atau intramuskular. Selain itu, suntikannya ke otot menyebabkan efek yang lebih lama daripada suntikan ke pembuluh darah.

Depresi pernapasan akibat overdosis dapat bertahan lebih lama daripada efek antagonis opioid. Ketika efek narkotik dihilangkan, ada kemungkinan untuk meningkatkan nyeri akut dan melepaskan katekolamin. Dalam beberapa kasus, perawatan di unit perawatan intensif diperlukan.

instruksi khusus

Fendivia harus digunakan sebagai bagian dari terapi nyeri komprehensif, asalkan ada penilaian psikologis, sosial dan medis yang memadai tentang kondisi pasien.

Setelah pengangkatan TTS, pasien perlu dimonitor selama 24 jam karena T _{1/2 dari} fentanil yang berkepanjangan.

Tambalan transdermal tidak boleh dipotong / dibagi menjadi beberapa bagian, karena efektivitas dan keamanannya dalam hal ini belum ditetapkan.

Pada pasien yang sebelumnya tidak menerima opioid dan yang menggunakan Fendivia sebagai terapi awal, terutama untuk sindrom nyeri yang berasal dari non-onkologis, depresi pernapasan parah dan / atau kematian sangat jarang terjadi. Risiko mengembangkan kondisi ini ada bahkan dengan dosis 12,5 mcg / jam. Dalam kasus ini, depresi pernafasan yang dihasilkan dapat bertahan setelah pengangkatan TTS. Insiden komplikasi ini meningkat dengan peningkatan dosis fentanil.

Dalam kasus ketika pasien diresepkan prosedur yang benar-benar menghilangkan rasa sakit (misalnya, analgesia regional), ancaman berkembangnya depresi pernapasan diperburuk. Dianjurkan agar dosis fentanil dikurangi atau diganti dengan opioid kerja cepat atau pendek sebelum prosedur tersebut.

Opioid dapat menyebabkan hipotensi, terutama pada penderita hipovolemia. Sebagai akibatnya, perlu berhati-hati saat merawat pasien dengan hipovolemia dan / atau hipotensi arteri.

Dengan penggunaan Fendivia secara konstan, toleransi, ketergantungan fisik dan mental mungkin muncul, tetapi jarang diamati dalam pengobatan nyeri yang berhubungan dengan tumor.

Pasien dengan demam memerlukan pemantauan yang cermat terhadap reaksi merugikan terhadap opioid dan, jika perlu, penyesuaian dosis fentanil. Selain itu, pasien tersebut perlu berhati-hati terhadap paparan situs aplikasi patch transdermal sumber panas eksternal langsung, yang meliputi: selimut yang dipanaskan, bantalan pemanas, lampu tanning, lampu pemanas, mandi air panas, berjemur intens. Dalam situasi ini, risiko peningkatan pelepasan fentanil yang bergantung pada suhu dari tambalan diperburuk, yang dapat menyebabkan overdosis dan kematian.

Dengan kombinasi penggunaan TTS dengan fentanil dan obat-obatan yang mempengaruhi sistem serotonergik neurotransmitter, ancaman sindrom serotonin semakin parah. Dengan perkembangan komplikasi yang berpotensi mengancam jiwa ini, efek berikut mungkin muncul: gangguan pada sistem saraf otonom (hipertermia, tekanan darah labil, takikardia), perubahan kondisi mental (halusinasi, agitasi, koma), gangguan neuromuskuler (kekakuan, peningkatan refleks, gangguan koordinasi), gangguan gastrointestinal (muntah, diare, mual). Jika Anda mencurigai sindrom serotonin, Anda harus berhenti menggunakan Fendivia.

Fentanyl, sebagai akibat dari peningkatan waktu transit makanan melalui saluran pencernaan, dapat memicu efek pengerasan pada tinja. Pasien dengan sembelit kronis harus menggunakan Fendivia dengan sangat hati-hati. Jika ileus (obstruksi usus paralitik) dicurigai, terapi harus dihentikan.

Selama perawatan, Anda harus berhenti minum minuman yang mengandung etanol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena penggunaan TTS dengan fentanil dapat berdampak negatif pada kemampuan mental dan fisik, tidak disarankan untuk mengemudikan kendaraan dan peralatan rumit lainnya selama perawatan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang memastikan keamanan penggunaan Fendivia selama kehamilan. Dalam proses penelitian pada hewan, toksisitas reproduksi tertentu terungkap. Penggunaan patch fentanil transdermal dalam waktu lama selama kehamilan dapat memicu gejala putus zat pada bayi baru lahir. Ada laporan terpisah tentang gejala sindrom ini pada bayi baru lahir yang ibunya terus-menerus menggunakan TTS selama kehamilan.

Penggunaan fentanil selama kehamilan diperbolehkan hanya jika benar-benar diperlukan. Fendivia tidak dianjurkan untuk digunakan selama persalinan dan persalinan (termasuk melalui operasi caesar), karena agen tersebut melintasi plasenta dan dapat menyebabkan depresi pernapasan pada janin / bayi baru lahir.

Obat tersebut ditemukan dalam ASI dan dapat menyebabkan depresi pernapasan dan sedasi pada bayi yang disusui. Dalam hubungan ini, jika perlu menggunakan Fendivia selama menyusui, perlu untuk menghentikan menyusui (untuk seluruh periode penggunaan, serta setidaknya 72 jam setelah aplikasi terakhir).

Penggunaan masa kecil

Penggunaan TTS pada anak di bawah usia 2 tahun merupakan kontraindikasi, karena tidak ada data yang memastikan keamanan dan efektivitas terapi. Untuk remaja di atas 16 tahun, direkomendasikan dosis yang sama dengan pasien dewasa.

Fendivia tidak boleh diberikan kepada anak di atas usia 2 tahun yang sebelumnya tidak pernah menerima pengobatan analgesik opioid. Penggunaan obat hanya mungkin jika anak-anak memiliki toleransi opioid. Harus diingat bahwa potensi depresi pernapasan yang serius / mengancam jiwa ada terlepas dari dosis yang diterima. Dianjurkan untuk memantau pasien untuk perkembangan efek samping selama setidaknya 48 jam setelah memulai pengobatan atau setelah meningkatkan dosis.

Perhatian harus diberikan saat memilih situs aplikasi dan dengan hati-hati memantau bagaimana tambalan dipatuhi untuk mencegah tertelan secara tidak sengaja oleh anak.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan pemantauan kondisi yang cermat karena adanya risiko tanda-tanda toksisitas fentanil. Jika terjadi yang terakhir, dosis harus dikurangi.

Dosis awal Fendivia harus 12,5 mcg / jam.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Karena transformasi metabolik fentanil terjadi di hati, dengan adanya gangguan fungsi hati, laju ekskresinya dapat menurun.

Mengingat risiko potensi overdosis dengan gangguan fungsional hati yang ada, pasien harus dipantau selama terapi. Jika perlu, Anda mungkin perlu mengurangi dosis fentanil.

Dosis awal Fendivia tidak boleh melebihi 12,5 mcg / jam.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia mungkin mengalami penurunan klirens fentanil karena peningkatan T _{1/2 nya}. Oleh karena itu, gejala-gejala keracunan obat perlu diawasi secara ketat.

Pada pasien usia lanjut yang belum pernah menggunakan opioid, Fendivia harus digunakan hanya setelah penilaian yang cermat tentang manfaat dan risiko terapi, dengan dosis awal 12,5 mcg / jam.

Interaksi obat

• turunan asam barbiturat: bahaya depresi pernapasan diperburuk; kombinasi ini merupakan kontraindikasi;
• penghambat sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, eritromisin, vorikonazol, flukonazol, klaritromisin, ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, simetidin, verapamil, amiodarone, akibatnya konsentrasinya dapat meningkat atau diltiazine: efek samping, dan kemungkinan reaksi merugikan, termasuk depresi pernapasan yang parah, meningkat. Diperlukan untuk memantau pasien dan, jika perlu, kurangi dosis fentanil atau hentikan penggunaannya, dan jika tidak ada pemantauan yang cermat, hindari kombinasi obat ini. Interval antara penghentian terapi dengan inhibitor CYP3A4 dan aplikasi pertama patch harus paling sedikit 48 jam;
• Penginduksi CYP3A4 - fenobarbital, karbamazepin, rifampisin, fenitoin: konsentrasi fentanil dalam plasma menurun dan efek terapeutiknya melemah, akibatnya penyesuaian dosis dapat dilakukan. Kombinasi ini membutuhkan perawatan khusus. Jika pengobatan bersamaan dengan penginduksi CYP3A4 dihentikan, mungkin perlu untuk mengurangi dosis fentanil dan memantau pasien;
• obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat - anestesi umum, opioid lain, hipnotik dan sedatif, turunan fenotiazin, relaksan otot, obat penenang, alkohol, antihistamin dengan efek sedatif: efek sedatif aditif dapat berkembang, hipotensi, hipoventilasi, sedasi / koma dalam mungkin muncul; diperlukan pengamatan yang cermat terhadap kondisi tersebut;
• obat serotonergik - inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), inhibitor reuptake serotonin dan norepinefrin selektif (SSRI), penghambat MAO: kombinasi ini tidak dianjurkan karena ancaman sindrom serotonin. Ketika dikombinasikan dengan MAO, dimungkinkan juga untuk meningkatkan kerja analgesik narkotik;
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: efek analgesik melemah, munculnya sindrom penarikan pada pasien dengan ketergantungan pada opioid dimungkinkan; kombinasi tidak disarankan;
• relaksan otot dengan aktivitas vagolitik (termasuk pancuronium bromide): risiko hipotensi arteri dan bradikardia menurun (terutama bila menggunakan beta-blocker dan vasodilator lain) dan ancaman hipertensi arteri dan takikardia diperburuk;
• relaksan otot yang tidak menunjukkan aktivitas vagolitik (suksinilkolin): risiko gangguan CVS parah diperburuk; risiko bradikardia dan hipotensi arteri (terutama dengan riwayat jantung yang terbebani) tidak menurun.

Analog

Analog dari Fendivia adalah: Lunaldin, Durogesic Matrix, Fentanyl, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Fentanyl M Sandoz.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 15-25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak (bahkan setelah digunakan).

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Fendivia

Menurut sebagian besar ulasan, Fendivia adalah obat efektif yang menunjukkan efek analgesik stabil pada sindrom nyeri parah kronis. Semua pasien mencatat bahwa obat tersebut hanya dapat digunakan seperti yang diarahkan oleh dokter, setelah pemilihan dosis optimal secara individu.

Kerugian obat ini adalah biayanya yang tinggi, adanya sejumlah besar reaksi merugikan dan kontraindikasi, serta kemungkinan munculnya kecanduan aksinya selama terapi berkepanjangan. Ada beberapa ulasan dengan keluhan tentang kurangnya hasil yang diinginkan saat menggunakan tambalan.

Harga untuk Fendivia di apotek

Harga Fendivia untuk paket berisi 5 plester (TTS) bisa:

• dosis 12,5 mcg / jam - 1700 rubel;
• dosis 25 mcg / jam - 2100 rubel;
• dosis 50 mcg / jam - 3100 rubel;
• dosis 75 mcg / jam - 3800 rubel;
• dosis 100 mcg / jam - 4.500 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!