Bikana
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Harga di apotek online:
dari 758 gosok.
Membeli
Bikana - antiandrogen; agen antineoplastik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet berlapis film:
- 50 mg: lonjong, cembung di kedua sisi, berwarna kuning muda; penampang - inti putih;
- 150 mg: berbentuk berlian, cembung di kedua sisi, kuning; penampang - inti putih.
Kemasan tablet: 7 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 4 bungkus; 10 buah. dalam lecet, dalam kotak karton 3 bungkus; 14 buah. dalam lecet, dalam kotak karton 2 paket; 28 atau 30 pcs. dalam botol polymer, dalam 1 botol karton box.
Bahan aktif: bicalutamide, dalam 1 tablet - 50 atau 150 mg.
Bahan tidak aktif: magnesium aluminometasilicate, sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate, ludipress, povidone, crospovidone, lactose monohydrate.
Komposisi cangkang:
- tablet 50 mg: Opadray II kuning 85F32771 (makrogol 3350, polivinil alkohol, titanium dioksida, bedak, oksida besi kuning);
- tablet 150 mg: Opadray II kuning 85F32733 (makrogol 3350, polivinil alkohol, titanium dioksida, bedak, kuning oksida besi).
Indikasi untuk digunakan
- terapi kanker prostat stadium lanjut dalam kombinasi dengan pengebirian bedah atau analog dari hormon pelepas gonadotropin (GnRH);
- monoterapi untuk kanker prostat stadium lanjut;
- terapi adjuvan kanker prostat stadium lanjut dalam kombinasi dengan radioterapi atau prostatektomi radikal (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, N apapun, M0);
- pengobatan kanker prostat non-metastasis dan stadium lanjut dalam kasus di mana pengebirian bedah atau metode pengobatan lain tidak dapat diterapkan atau dikontraindikasikan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gunakan dalam kombinasi dengan terfenadine, astemizole, cisapride;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Bikana tidak digunakan untuk merawat wanita dan anak-anak.
Hati-hati:
- gangguan fungsi hati;
- defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
- penggunaan obat secara bersamaan yang menghambat oksidasi mikrosomal obat (misalnya, ketokonazol, simetidin), siklosporin, penghambat saluran kalsium lambat.
Cara pemberian dan dosis
Bikanu harus diminum 1 kali sehari, menelan tablet utuh dengan jumlah cairan yang cukup.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- kanker prostat stadium lanjut - 50 mg (dalam kombinasi dengan analog GnRH atau bersamaan dengan pengebirian bedah);
- kanker prostat non-metastatik stadium lanjut secara lokal - 150 mg.
Perawatan jangka panjang, minimal 2 tahun.
Efek samping
- dari sistem endokrin: sangat sering (≥ 10%) - nyeri payudara, ginekomastia (dapat menetap setelah penghentian obat, terutama dalam kasus pengobatan jangka panjang); sering (≥ 1% dan <10%) - penurunan gairah seks, disfungsi ereksi;
- dari saluran gastrointestinal: sangat sering - diare; sering - mual, nafsu makan berkurang, perut kembung, sembelit, sakit perut, dispepsia;
- dari sistem saraf: sangat sering - mengantuk; sering - pusing; bila diminum dalam dosis harian 150 mg - depresi;
- pada bagian organ hematopoietik: sering - anemia;
- pada bagian sistem kardiovaskular: sering - kemerahan pada wajah; saat menggunakan Bikana bersama dengan analog GnRH - gagal jantung, infark miokard (kasus hasil fatal diketahui);
- pada bagian metabolisme dan nutrisi: sering - anoreksia / penambahan berat badan;
- dari sistem pernapasan: sering - nyeri dada; jarang - penyakit paru interstitial (kasus fatal diketahui);
- dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria, angioedema;
- dari ginjal dan saluran kemih: sering - hematuria;
- pada bagian dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan sementara aktivitas transaminase hati, hepatotoksisitas, penyakit kuning, kolestasis (perubahan fungsi hati ini menurun atau hilang sama sekali dengan pengobatan lanjutan atau setelah menghentikan terapi); jarang - gagal hati (kasus fatal telah dilaporkan);
- pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - ruam kulit; sering - kulit gatal; saat minum obat dalam dosis harian 150 mg - pemulihan pertumbuhan rambut / alopecia, kulit kering, hirsutisme;
- lainnya: sangat sering - astenia; sering - edema perifer.
Bicalutamide dapat ditoleransi dengan baik oleh kebanyakan pasien. Dalam kasus yang jarang terjadi, terapi perlu dihentikan karena perkembangan efek samping.
instruksi khusus
Selama pengobatan, fungsi hati harus dinilai secara berkala. Dalam kasus perkembangan lesi yang parah, Bikanu perlu dibatalkan.
Pada pasien yang menerima antikoagulan coumarin secara bersamaan, waktu protrombin perlu dipantau secara berkala.
Jika Bikana digunakan dalam kombinasi dengan agonis GnRH, toleransi glukosa dapat menurun, yang dapat mengindikasikan perkembangan diabetes mellitus atau penurunan tingkat kontrol glikemik pada diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya. Untuk alasan ini, konsentrasi glukosa serum harus dipantau.
Dalam kasus perkembangan penyakit dengan latar belakang peningkatan konsentrasi antigen khusus prostat, kelayakan untuk menghentikan terapi dengan bicalutamide harus dipertimbangkan.
Informasi untuk penderita intoleransi laktosa: 1 tablet bikan dengan dosis 50 mg mengandung 124,6 mg laktosa monohidrat, 1 tablet dengan dosis 150 mg - 373,8 mg.
Selama perawatan, disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kecepatan reaksi dan perhatian yang lebih besar. Jika terjadi efek samping seperti gangguan tidur, pusing, sakit kepala dan astenia, aktivitas ini harus dibuang.
Interaksi obat
Bicalutamide menghambat isoenzim CYP3A4, yang mungkin penting dengan penggunaan obat secara simultan dengan indeks terapeutik yang sempit, yang dimetabolisme di hati. Dalam hal ini, penggunaan gabungan bicalutamide dengan astemizole, terfenadine dan cisapride merupakan kontraindikasi.
Pada tingkat yang lebih rendah, bicalutamide mempengaruhi aktivitas isoenzim CYP2D6, CYP2C9 dan CYP2C19.
Perhatian harus dilakukan dengan penggunaan kombinasi penghambat saluran kalsium lambat atau siklosporin. Jika terjadi efek samping atau peningkatan tindakan, perlu untuk mengurangi dosis obat ini. Setelah memulai atau menghentikan Bikana, dianjurkan untuk mengontrol konsentrasi siklosporin dalam darah dan memantau kondisi klinis pasien.
Obat-obatan yang menghambat oksidasi mikrosomal obat (misalnya, ketokonazol dan simetidin) dapat meningkatkan konsentrasi bicalutamide dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan peningkatan frekuensi efek samping.
Bicalutamide meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung dari seri coumarin (termasuk warfarin).
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Bikana: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Bikana tablet salut selaput 50 mg 28 pcs. 758 RUB Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
