Elokom S
Nama latin: Elocom S
Kode ATX: D07XC03
Bahan aktif: mometasone + salicylic acid (mometasone + salicylic acid)
Produser: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26
Elokom S - obat kombinasi untuk pengobatan penyakit kulit; glukokortikosteroid (GCS) + agen keratolitik.
Bentuk dan komposisi rilis
Elokom S diproduksi dalam bentuk salep untuk pemakaian luar: massa homogen dengan warna hampir putih atau putih (15 atau 45 g dalam tabung aluminium atau plastik, 1 tabung dalam kotak karton).
1 g salep mengandung:
- zat aktif: mometasone furoate - 1 mg, asam salisilat - 50 mg;
- komponen tambahan: petrolatum putih, propilen glikol stearat, lilin lebah putih, heksilena glikol, air yang dimurnikan.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mometasone - GCS untuk penggunaan lokal dan eksternal, menunjukkan sifat antipruritic, anti-inflamasi dan vasokonstriktor. Mekanisme aksi antiinflamasi dari GCS topikal belum sepenuhnya dipahami. Dipercaya bahwa glukokortikosteroid meningkatkan produksi protein yang termasuk dalam keluarga lipokortin dan menghambat fosfolipase A 2. Protein ini dipercaya untuk mengontrol biosintesis mediator inflamasi yang kuat seperti leukotrien dan prostaglandin dengan menghalangi pelepasan asam arakidonat, yang merupakan prekursor umum mereka. Asam arakidonat, sebagai hasil aksi fosfolipase A 2, dilepaskan dari fosfolipid yang memasuki membran sel.
Dalam percobaan in vitro, ditunjukkan bahwa mometasone memiliki oposisi yang jelas terhadap produksi tiga sitokin yang terlibat dalam perkembangan awal proses inflamasi dan memastikan perjalanannya: interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6) dan tumor necrosis factor alpha (TNFα).
Asam salisilat meningkatkan pengelupasan stratum korneum dan tidak menyebabkan perubahan kuantitatif atau kualitatif pada struktur epidermis yang dapat hidup. Mekanisme kerja komponen aktif ini merupakan hasil larutnya pengikat antarsel.
Farmakokinetik
12 jam setelah aplikasi eksternal tunggal Elocom S pada area kulit dengan lesi psoriatis tanpa menggunakan pembalut oklusif, sekitar 1,5% dari dosis yang diterapkan mengalami absorpsi sistemik, konsentrasi plasma rata-rata asam salisilat dalam darah adalah 0,0908 mg / dl. Biasanya, reaksi toksik sistemik terhadap asam salisilat terjadi pada konsentrasi plasma yang lebih tinggi (30-40 mg / dL).
Dalam proses studi tentang efek agen satu komponen dalam bentuk salep, bahan aktifnya adalah mometasone furoate, pengaruhnya pada sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA) tidak diamati saat menggunakan hingga 15 g obat per hari selama 6 minggu pengobatan atau dengan pengobatan berikutnya. diulangi kursus singkat. Juga telah dibuktikan bahwa penggunaan kombinasi mometasone dan asam salisilat sebagai obat keratolitik tidak mempengaruhi profil keamanan mometason dalam kaitannya dengan HPAI jika dibandingkan dengan salep komponen tunggal.
Setelah mengaplikasikan Elokom C 2 kali sehari selama 21 hari tanpa menggunakan dressing oklusif, kadar salisilat dalam plasma darah kurang dari 5 mg / dl, yang kurang dari batas deteksi dan norma laboratorium dari konsentrasi zat tersebut dalam darah (15-30 mg / dl).
Karena ketika diterapkan secara eksternal, mometason sedikit diserap, distribusinya dipelajari setelah pemberian intravena (iv) larutan yang mengandung zat ini dengan dosis 1 mg / ml. Volume distribusi yang tampak (V d) sama dengan 917 liter, yang menunjukkan distribusi mometason yang luas. Dalam plasma darah manusia, 99% zat hadir dalam bentuk terikat.
Setelah penyerapan, biotransformasi mometason yang intensif terjadi dengan pembentukan banyak metabolit (tanpa pembentukan yang utama), yang menunjukkan sifat kutub yang lebih kuat daripada mometason. Karena polaritasnya yang tinggi, metabolit yang dihasilkan tidak memiliki aktivitas farmakologis. Dengan injeksi mometason intravena, laju total ekskresi metaboliknya dari serum adalah 976 ml / menit, yang juga menegaskan metabolisme intensif zat tersebut.
Ketika digunakan secara eksternal, Elocom C, metabolit utama asam salisilat, yang secara kuantitatif ditentukan dalam plasma darah, adalah asam salisilat dan asam gentisat.
Baik bahan aktif obat, serta metabolitnya, diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus. Asam salisilat memiliki waktu paruh 2,8 jam.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Elokom S direkomendasikan untuk digunakan untuk meredakan hiperkeratosis dan manifestasi inflamasi pada lesi kulit berikut:
- psoriasis;
- dermatitis seboroik;
- dermatitis atopik.
Kontraindikasi
- infeksi kulit akibat bakteri, jamur dan virus (herpes zoster, cacar air, herpes simpleks);
- dermatitis perioral;
- rosacea;
- sipilis;
- tuberkulosis;
- reaksi pasca vaksinasi;
- usia hingga 12 tahun;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.
Tidak disarankan menggunakan Elokom S di area lipatan kulit alami.
Petunjuk penggunaan Elocom S: metode dan dosis
Salep Elokom S dioleskan secara eksternal, oleskan lapisan tipis ke area yang terkena kulit 2 kali sehari - di pagi dan sore hari. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 15 g, durasi pengobatan ditentukan oleh dokter yang merawat.
Efek samping
Dengan latar belakang terapi obat, gangguan berikut mungkin muncul: sensasi terbakar lemah / sedang di tempat aplikasi salep, iritasi, pengelupasan, kulit kering, maserasi kulit, gatal-gatal, atrofi kulit, jerawat, folikulitis, hipopigmentasi, biang keringat, munculnya garis-garis kulit atrofi, kontak alergi dermatitis, dermatitis perioral, hipertrikosis, infeksi sekunder.
Selain itu, pada anak-anak, saat menggunakan Elocom S, dimungkinkan untuk menekan fungsi HPA, termasuk perkembangan sindrom Itsenko-Cushing.
Overdosis
Terapi jangka panjang kortikosteroid, bila dioleskan dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan penghambatan HPA dan insufisiensi adrenal sekunder. Jika ada tanda-tanda penekanan HPA, perlu menghentikan pengobatan dengan obat atau mengurangi frekuensi aplikasi.
Jika terjadi keracunan karena asam salisilat, aplikasi salep harus dihentikan. Ekskresi salisilat dalam urin difasilitasi oleh masuknya cairan. Jika perlu, dimungkinkan untuk meresepkan pemberian oral atau pemberian intravena natrium bikarbonat dan garam kalium.
instruksi khusus
Untuk menghindari komplikasi, Elokom S harus digunakan secara ketat sesuai resep dokter.
Saat menggunakan salep di area kulit yang luas dalam waktu lama, ada risiko pengembangan tindakan sistemik GCS, terutama pada anak-anak. Akibatnya, pasien perlu melakukan tindakan pencegahan yang tepat dan dimonitor untuk munculnya tanda-tanda penekanan HPA dan terjadinya sindrom Itsenko-Cushing.
Salep Elokom S tidak boleh digunakan dalam oftalmologi.
GCS dapat menyebabkan perubahan tampilan area kulit yang terkena, yang dapat mengganggu diagnosis yang benar.
Jika terjadi iritasi kulit, termasuk kekeringan yang berlebihan, maka diharuskan untuk menghentikan penggunaan obat dan melakukan pengobatan yang sesuai.
Dengan latar belakang perjalanan panjang, perkembangan infeksi kulit yang terjadi bersamaan adalah mungkin. Dalam kasus ini, penunjukan agen antijamur atau antibakteri diperlukan. Jika Anda tidak dapat mencapai respons positif yang cepat terhadap pengobatan, Anda harus berhenti menggunakan Elokom S sampai komplikasi ini benar-benar hilang.
Dengan pengobatan berkepanjangan dengan GCS, gangguan kursus yang tiba-tiba dapat memicu perkembangan sindrom rebound, diekspresikan dalam bentuk dermatitis dengan hiperemia kulit yang parah dan sensasi terbakar. Oleh karena itu, untuk menghindari munculnya gangguan ini di penghujung waktu yang lama, penghentian obat harus dilakukan secara bertahap, termasuk melakukan terapi sesuai skema intermiten.
Salep Elokom S tidak dianjurkan untuk digunakan dengan balutan oklusif, termasuk celana dalam plastik dan popok.
Produk tidak boleh diaplikasikan ke wajah atau ketiak dan area selangkangan.
Sebelum meresepkan obat, Anda harus menilai risiko dan efek yang diharapkan dari penggunaannya dengan adanya penyakit berikut:
- peradangan / kerusakan pembuluh perifer;
- diabetes;
- iritasi atau infeksi kulit.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Efek obat pada kemampuan pasien untuk mengemudikan peralatan yang kompleks, termasuk kendaraan, tidak dicatat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi yang terkontrol dengan baik dan memadai tentang penggunaan obat selama kehamilan belum dilakukan. Untuk wanita hamil, Elokom S hanya dapat digunakan setelah penilaian yang cermat terhadap rasio manfaat yang diharapkan dari terapi dan kemungkinan ancaman terhadap janin.
Tidak ada data bahwa dengan aplikasi topikal asam salisilat atau kortikosteroid, aksi sistemiknya dapat diamati dan obat dapat dideteksi dalam ASI. Namun, jika penggunaan kortikosteroid dosis tinggi dalam jangka panjang diperlukan, dianjurkan untuk berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Elokom S dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien di bawah usia 12 tahun.
Jika perlu mengoleskan obat ke area kulit yang luas atau melakukan pengobatan jangka panjang pada anak-anak, perlu diperhatikan bahwa rasio berat badan dan permukaan kulit pada mereka lebih tinggi daripada pada orang dewasa, akibatnya, selama terapi GCS, anak-anak lebih rentan terhadap penghambatan HPA dan perkembangan sindrom Cushing …
Karena pengobatan jangka panjang dengan GCS dapat berdampak negatif pada perkembangan dan pertumbuhan anak-anak, mereka perlu meresepkan dana ini dalam dosis minimal yang memungkinkan mereka memperoleh efek terapeutik.
Interaksi obat
Interaksi Elokoma C dengan bahan / sediaan obat lain belum terdaftar.
Bila digunakan dalam kombinasi dengan asam salisilat, secara teoritis ada kemungkinan untuk menggantikan obat dari ikatan dengan protein seperti pirazinamid, metotreksat, tolbutamid (butamid), heparin, antikoagulan tidak langsung dan obat-obatan yang mendorong ekskresi asam urat. Amonium sulfat dan kortikosteroid lain dapat mempengaruhi konsentrasi asam salisilat. Informasi ini harus diperhitungkan saat menggunakan salep bersama dengan senyawa ini.
Analog
Analog dari Elokom S adalah Momat-S.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu antara 2 dan 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Elocom S
Menurut ulasan, Elokom S adalah agen efektif yang digunakan untuk mengobati peradangan dan hiperkeratosis pada psoriasis, dermatitis atopik dan seboroik. Pasien menunjukkan bahwa obat tersebut dengan cepat dan efektif menghilangkan plak psoriasis dan mencegah perkembangan yang baru, menyembuhkan area kulit yang rusak, mengurangi pengelupasan dan gatal, menenangkan kulit dan mengembalikannya ke tampilan yang sehat.
Hampir semua pasien menganggap kerugian Elocom S adalah hormonal, akibatnya tidak dapat digunakan sering dan untuk waktu yang lama, dan dapat membuat ketagihan. Praktis tidak ada laporan perkembangan reaksi negatif. Beberapa pasien menghubungkan biayanya yang tinggi dengan kerugian obat tersebut.
Harga untuk Elokom S di apotek
Harga Elokom S di apotek bervariasi dari 595 hingga 850 rubel untuk 1 tabung berisi 15 g salep.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
