Puregon - Instruksi, Aplikasi Untuk Merangsang Ovulasi, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Puregon

Puregon: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Interaksi obat
11. 11. Analog
12. 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di apotek

Nama latin: Puregon

Kode ATX: G03GA06

Bahan aktif: Follitropin beta (Follitpopin beta)

Produsen: Organon (Belanda)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-26-07

Harga di apotek: dari 950 rubel.

Membeli

Puregon adalah obat dengan efek perangsang folikel.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan:

• Solusi untuk injeksi intramuskular dan subkutan: tidak berwarna, transparan (dalam botol kaca tidak berwarna 0,5 ml, 1, 5 atau 10 botol dalam kotak karton);
• Solusi untuk administrasi subkutan: tidak berwarna, transparan (dalam kartrid kaca tidak berwarna 0,36, 0,72 atau 1,08 ml (300/600/900 IU), 1 kartrid dalam kotak karton lengkap dengan jarum - 6 pcs. (300/600 IU) atau 9 buah. (900 IU)).

Komposisi 1 botol (0,5 ml) meliputi:

• Zat aktif: rekombinan follitropin beta - 100, 150 atau 200 IU (unit internasional);
• Komponen pembantu: polisorbat 20 - 0,1 mg, sukrosa - 25 mg, natrium sitrat dihidrat - 7,35 mg, metionin - 0,25 mg, natrium hidroksida 0,1 N atau asam klorida 0,1 N - hingga pH 7, air untuk injeksi - hingga 0,5 ml.

Komposisi 1 cartridge meliputi:

• Zat aktif (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): follitropin beta rekombinan - 300, 600 atau 900 IU;
• Komponen pembantu (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): polisorbat 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, sukrosa - 21/39 / 58,5 mg, natrium sitrat dihidrat - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg, metionin - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg, natrium hidroksida 0,1 N atau asam klorida 0,1 N - hingga pH 7, benzil alkohol - 4,2 / 7,8 / 11, 7 mg, air untuk injeksi - hingga 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Puregon mengandung rekombinan follicle-stimulating hormone (FSH) yang diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan. Ini menggunakan kultur sel hamster Cina yang mengintegrasikan gen untuk subunit FSH manusia. Urutan asam primer DNA rekombinan sama dengan FSH manusia alami. Namun, sedikit perbedaan ditemukan pada struktur rantai hidrokarbon.

FSH bertanggung jawab untuk produksi hormon steroid seks, pertumbuhan normal dan pematangan folikel. Konsentrasi zat ini dalam tubuh wanita merupakan faktor yang menentukan permulaan dan durasi perkembangan folikel, serta jumlah dan waktu pematangannya. Untuk alasan ini, Puregon digunakan untuk merangsang sintesis estrogen dan pembentukan folikel pada disfungsi ovarium tertentu. Juga, obat ini diresepkan untuk menginduksi perkembangan banyak folikel selama inseminasi buatan (misalnya, dengan injeksi sperma intrasitoplasma, inseminasi intrauterin, fertilisasi in vitro / teknik transfer embrio).

Setelah terapi obat untuk induksi tahap akhir pematangan folikel, dimulainya kembali meiosis dan ovulasi, biasanya diberikan human chorionic gonadotropin (hCG).

Dalam beberapa kasus, Puregon diresepkan untuk pria untuk mengobati defisiensi FSH, yang menyebabkan gangguan spermatogenesis. Dengan indikasi penggunaan seperti itu, dianjurkan untuk menggabungkan obat dengan pemberian hCG, dan durasi terapi tidak boleh kurang dari 4 bulan.

Setelah pemberian Puregon subkutan atau intramuskular, kadar FSH maksimum dalam plasma darah dicatat setelah 12 jam. Pada pria, setelah injeksi intramuskular obat, tingkat FSH maksimum dalam darah dicapai lebih cepat daripada wanita. Karena asupan beta follitropin rekombinan secara bertahap ke dalam tubuh dari tempat suntikan dan waktu paruh yang lama (12-70 jam, rata-rata adalah 40 jam), konsentrasi FSH tetap meningkat selama 24-48 jam. Di masa depan, pemberian berulang dengan dosis hormon yang sama menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam tingkat FSH dalam darah sebanyak 1,5–2 kali dibandingkan dengan pemberian tunggal. Ini memungkinkan untuk mencapai konsentrasi FSH yang dibutuhkan dalam darah.

Dengan pemberian Puregon intramuskular dan subkutan, parameter farmakokinetik praktis tetap sama. Dalam kedua kasus tersebut, ketersediaan hayati obat tersebut sekitar 77%. FSH rekombinan secara biokimia identik dengan FSH yang ditemukan dalam urin manusia dan didistribusikan, dimetabolisme dan dikeluarkan dari tubuh dengan cara yang sama.

Indikasi untuk digunakan

Puregon diresepkan untuk pengobatan infertilitas wanita dengan adanya indikasi berikut:

• Induksi superovulasi - untuk induksi perkembangan beberapa folikel selama inseminasi buatan (misalnya, fertilisasi in vitro / transfer embrio (IVF / ET), inseminasi intrauterine (IUI) dan injeksi sperma ke dalam sitoplasma (ICSI));
• Anovulasi, termasuk sindrom ovarium polikistik (PCOS) dengan ketidakpekaan klomifen.

Kontraindikasi

• Gangguan anatomi organ genital yang tidak sesuai dengan kehamilan;
• Gangguan fungsional yang parah pada hati / ginjal;
• Perdarahan (vagina / uterus) yang tidak diketahui asalnya;
• Tumor rahim, payudara, ovarium, hipotalamus, kelenjar pituitari;
• Kista / pembesaran ovarium tidak berhubungan dengan sindrom ovarium polikistik;
• Fibroid uterus tidak cocok dengan kehamilan;
• Kegagalan ovarium primer;
• Penyakit dekompensasi pada sistem endokrin (misalnya, gangguan pada kelenjar tiroid, kelenjar pituitari, atau kelenjar adrenal);
• Kehamilan dan masa menyusui;
• Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Petunjuk penggunaan Puregon: metode dan dosis

Terapi harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam perawatan infertilitas.

Dosis harus dipilih secara individual, berdasarkan respons ovarium, di bawah kendali konsentrasi estradiol dan ultrasound.

Puregon bekerja pada dosis total yang lebih rendah dan rangkaian terapi yang lebih singkat yang diperlukan untuk pematangan, dibandingkan dengan hormon perangsang folikel yang diturunkan dari urin (FSH), yang meminimalkan kemungkinan hiperstimulasi ovarium.

Keberhasilan pengobatan kemungkinan besar selama 4 kursus pertama, kemudian secara bertahap menurun.

Untuk anovulasi, dianjurkan untuk menggunakan rejimen terapi sekuensial, dimulai dengan pemberian Puregon setiap hari dengan dosis 50 IU selama minimal 7 hari. Dengan tidak adanya respons dari ovarium, peningkatan bertahap dalam dosis harian ditunjukkan sampai pertumbuhan folikel dan / atau peningkatan konsentrasi estradiol dalam plasma tercapai, yang menunjukkan pencapaian respons farmakodinamik yang optimal - peningkatan konsentrasi estradiol dalam plasma yang signifikan setiap hari (sebesar 40-100%).

Kemudian dosis harian dipertahankan sampai keadaan praovulasi tercapai, yang ditentukan oleh adanya folikel dominan dengan diameter minimal 0,18 cm (menurut USG) dan / atau konsentrasi estradiol dalam plasma darah 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

Dalam kebanyakan kasus, untuk mencapai kondisi ini, diperlukan pengobatan selama 1-2 minggu.

Setelah mencapai keadaan yang diinginkan, pemberian Puregon dihentikan dan ovulasi diinduksi dengan pemberian chorionic gonadotropin (CG). Jika konsentrasi estradiol meningkat terlalu cepat (lebih dari 2 kali sehari selama beberapa hari berturut-turut) atau jumlah folikel terlalu besar, dosis harian dikurangi. Karena setiap folikel dengan diameter 0,14 cm atau lebih bersifat preovulasi, kehadiran beberapa folikel tersebut meningkatkan kemungkinan berkembangnya kehamilan kembar. Dalam kasus ini, gonadotropin tidak boleh diberikan. Selain itu, untuk mencegah kehamilan ganda, Anda perlu mengambil tindakan untuk mencegah kehamilan.

Untuk menginduksi superovulasi selama inseminasi buatan, dimungkinkan untuk menggunakan berbagai skema untuk merangsang ovulasi dengan Puregon. Untuk setidaknya 4 hari pertama, dianjurkan untuk memberikan 150-225 IU obat. Di masa depan, dosis dipilih secara individual, berdasarkan reaksi ovarium. Biasanya, dosis pemeliharaan 75-375 IU cukup untuk 6-12 hari, tetapi terkadang diperlukan kursus pengobatan yang lebih lama.

Puregon digunakan sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan obat lain (gonadoliberin agonist atau antagonist (GnRH)) untuk mencegah puncak ovulasi dini. Dalam kasus di mana analog GnRH digunakan, dosis total Puregon yang lebih tinggi dapat diresepkan.

Pemantauan reaksi ovarium dilakukan dengan menggunakan ultrasound dan menentukan konsentrasi estradiol dalam plasma. Di hadapan setidaknya 3 folikel dengan diameter 0,16-0,20 cm menurut data ultrasound, dan reaksi ovarium yang baik (pada konsentrasi estradiol dalam plasma darah 1000-1300 pmol / l (300-400 pikogram / ml) untuk masing-masing folikel dengan diameter lebih besar dari 0,18 cm), pengenalan hCG menginduksi fase akhir pematangan folikel. Aspirasi telur dilakukan setelah 34-35 jam.

Untuk mencegah sensasi nyeri saat larutan disuntikkan dan untuk meminimalkan kebocorannya dari tempat suntikan, Puregon harus disuntikkan perlahan secara intramuskular atau subkutan. Karena adanya risiko terjadinya atrofi lemak, tempat injeksi subkutan harus diganti. Solusi yang tidak digunakan dihancurkan.

Anda dapat memasukkan obat secara subkutan sendiri setelah menerima instruksi rinci dari dokter Anda.

Larutan yang diproduksi dalam kartrid ditujukan untuk injeksi subkutan menggunakan pena injektor Pena Puregon, dalam botol - untuk injeksi menggunakan jarum suntik.

Area perut di sekitar pusar adalah tempat yang paling cocok untuk pemberian obat subkutan. Situs injeksi harus diubah dengan setiap injeksi. Dimungkinkan untuk menyuntikkan larutan ke bagian lain dari tubuh.

Saat obat disuntikkan, jarum dimasukkan di bawah permukaan kulit dengan sudut 90 °. Sebelum menggunakan, pastikan jarum tidak menembus arteri atau vena.

Pijatan lembut pada tempat suntikan (dengan tekanan konstan) berkontribusi pada pemerataan larutan dan membantu mengurangi risiko timbulnya sensasi yang tidak menyenangkan.

Efek samping

Selama penggunaan Puregon, reaksi lokal dapat berkembang dalam bentuk hematoma, nyeri, hiperemia, edema, gatal (diamati pada 3% pasien). Dalam kebanyakan kasus, pelanggaran ini bersifat jangka pendek dan sedang.

Dalam 1% kasus, perkembangan reaksi alergi sistemik diamati - eritema, urtikaria, ruam dan gatal.

Juga, selama terapi, perkembangan penyakit / kondisi seperti itu dicatat:

• Sindrom hiperstimulasi ovarium (sekitar 4% kasus). Gejala klinis utama kelainan ini (dengan perjalanan sedang): diare, mual, kembung dan sakit perut (berhubungan dengan gangguan sirkulasi vena dan iritasi pada peritoneum), pembesaran ovarium akibat kista. Dalam beberapa kasus, sindrom hiperstimulasi ovarium parah yang mengancam jiwa berkembang. Ditandai dengan asites, kista ovarium yang besar dan pecah, hidrotoraks, dan penambahan berat badan (karena retensi cairan). Dengan latar belakang sindrom hiperstimulasi ovarium, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan tromboemboli (vena atau arteri) dicatat;
• Aborsi spontan;
• Nyeri, bengkak dan / atau nyeri pada kelenjar susu;
• Meningkatnya kemungkinan berkembangnya kehamilan multipel dan ektopik.

Dalam kasus yang jarang terjadi, bila terapi kombinasi dalam kombinasi dengan hCG atau hormon gonadotropik lainnya, tromboemboli dapat berkembang.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis akut. Pengenalan FSH ke dalam tubuh dalam dosis tinggi dapat menyebabkan hiperstimulasi ovarium. Dalam hal ini, obat tersebut dibatalkan dan tindakan diambil untuk mencegah kehamilan, yang tidak diinginkan dalam situasi ini. Jika perlu, terapi simtomatik diresepkan.

instruksi khusus

Sebelum menggunakan Puregon, adanya penyakit endokrin harus disingkirkan.

Saat melakukan induksi ovulasi dengan obat gonadotropik, risiko terjadinya kehamilan ganda meningkat. Perkembangan beberapa folikel dicegah dengan penyesuaian dosis FSH yang tepat. Pada kehamilan ganda, risiko komplikasi lebih tinggi selama kehamilan dan periode perinatal. Sebelum memulai terapi, wanita harus diperingatkan tentang kemungkinan mengembangkan kehamilan ganda.

Pemberian obat pertama harus dilakukan di bawah pengawasan langsung dari spesialis.

Dengan inseminasi buatan, risiko terminasi dini kehamilan, serta insidensi malformasi kongenital, lebih tinggi (dibandingkan dengan konsepsi alami).

Selama inseminasi buatan (terutama IVF), seringkali terdapat kelainan pada saluran tuba, yang meningkatkan kemungkinan terjadinya kehamilan ektopik. Oleh karena itu, penting untuk mendapatkan konfirmasi USG awal tentang posisi intrauterin janin.

Sebelum dimulainya stimulasi ovulasi dengan Puregon dan secara teratur selama terapi, USG harus dilakukan untuk memantau perkembangan folikel dan menentukan konsentrasi estradiol dalam plasma. Diagnosis hiperstimulasi ovarium dapat dikonfirmasi dengan USG. Kelainan transien pada hasil pemeriksaan fungsi hati dapat mengindikasikan gangguan fungsional hati, yang dapat disertai dengan perubahan morfologi pada biopsi hati (terdapat informasi tentang hubungan kelainan ini dengan sindrom hiperstimulasi ovarium).

Para wanita dari kelompok risiko yang diakui sehubungan dengan trombosis (dengan riwayat pribadi atau keluarga yang tepat, obesitas berat dengan indeks massa tubuh> 30 kg / m ² atau didiagnosis dengan trombofilia) risiko arteri atau tromboemboli vena di atas (bahkan tanpa sindrom hiperstimulasi ovarium bersamaan selama terapi). Dalam hal ini, sebelum meresepkan Puregon, pasien tersebut perlu membandingkan kemungkinan induksi ovulasi yang berhasil dengan kemungkinan risiko komplikasi. Perlu diingat bahwa kehamilan itu sendiri disertai dengan peningkatan risiko trombosis.

Puregon mungkin mengandung jejak neomisin dan / atau streptomisin, yang dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Menurut petunjuknya, Puregon tidak secara signifikan memengaruhi kemampuan mengemudikan mobil, kendaraan lain, atau bekerja dengan mekanisme yang semakin kompleks.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dilarang menggunakan Puregon selama kehamilan. Karena kurangnya jumlah data klinis yang cukup mengenai penunjukan obat selama periode ini, dalam kasus pemberian obat yang tidak disengaja kepada wanita hamil, efek teratogenik dari FSH rekombinan pada janin tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Terlepas dari sejumlah studi klinis dan uji coba pada hewan, saat ini tidak ada informasi yang dapat dipercaya tentang penetrasi beta follitropin ke dalam ASI. Kecil kemungkinan zat ini diekskresikan dalam ASI karena berat molekulnya yang tinggi. Jika ini terjadi, kemungkinan follitropin beta akan terdegradasi di saluran pencernaan bayi. Puregon juga dapat mempengaruhi sekresi susu.

Interaksi obat

Puregon secara farmasi tidak cocok dengan obat lain.

Jika dikombinasikan dengan clomiphene, respon ovarium bisa meningkat.

Untuk mencapai respons ovarium yang cukup setelah desensitisasi kelenjar pituitari dengan agonis GnRH, dokter mungkin meresepkan Puregon dosis tinggi.

Analog

Tidak ada informasi tentang analog Puregon.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C, tanpa pembekuan.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Umur simpan maksimum solusi setelah memasukkan jarum ke dalam kartrid adalah 28 hari.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Puregon

Kebanyakan wanita yang telah menjalani terapi yang sesuai meninggalkan ulasan positif tentang Puregon. Obat tersebut telah membantu banyak pasien, dapat ditoleransi dengan baik, nyaman dan mudah digunakan. Pasien mencatat bahwa obat tersebut berhasil mengaktifkan proses pertumbuhan folikel dan meningkatkan kemungkinan konsepsi dan kehamilan.

Pendapat negatif jarang terjadi, dan keluhan tentang mahalnya harga obat mendominasi.

Harga untuk Puregon di apotek

Harga Puregon dalam bentuk larutan untuk administrasi subkutan dan intramuskular 100 IU adalah sekitar 9.700–11.000 rubel, dengan dosis 600 IU - 11.400–11.600 rubel, dan dengan dosis 900 IU - 16.000–17.000 rubel.

Puregon: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Pulpen suntik Puregon Peng untuk pemberian obat 1 pc. RUB 950 Membeli

Larutan Puregon 300 IU untuk pemberian subkutan 0,36 ml 1 pc. 5045 RUB Membeli

Larutan Puregon 100 IU untuk pemberian intramuskular dan subkutan 0,5 ml 5 pcs. RUB 8174 Membeli

Larutan Puregon 600 IU untuk pemberian subkutan 0,72 ml 1 pc. 10373 RUB Membeli

Larutan Puregon 900 IU untuk pemberian subkutan 1,08 ml 1 pc. 15345 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!