Proginova
Proginova: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Proginova
Kode ATX: G03CA03
Bahan aktif: estradiol valerate (estradiol valerate)
Produser: Delpharm Lille (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 521 rubel.
Membeli
Proginova adalah obat anti-klimakterik estrogenik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan Proginova adalah dragee (21 pcs. Dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet mengandung:
- Zat aktif: estradiol valerate - 2 mg;
- Komponen tambahan: lilin montanglikol - 0,075 mg, laktosa monohidrat - 46,25 mg, bedak - 2,4 mg, pati jagung - 26,2 mg, povidon 25.000 - 3 mg, magnesium stearat - 0,15 mg, makrogol 6000 - 3,719 mg, sukrosa kristal - 33,54 mg, povidon 700.000 - 0,323 mg, bedak - 7,104 mg, endapan kalsium karbonat - 14,572 mg, gliserol 85% - 0,205 mg, indigo carmine (E132) - 0,051 mg, titanium dioksida (E171) - 0,411 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Hormon estrogen (dalam bentuk estradiol valerate) merupakan bagian dari Proginova, yang di dalam tubuh manusia berubah menjadi 17β-estradiol alami. Selama masa terapi, ovulasi tidak ditekan. Obat itu praktis tidak memengaruhi produksi hormon dalam tubuh itu sendiri.
Valerat Estradiol pada wanita menebus kekurangan estrogen setelah menopause dan diperlukan untuk memastikan pengobatan gejala klimakterik psikoemosional dan vegetatif yang efektif (dalam bentuk hot flashes, peningkatan keringat, gangguan tidur, mudah tersinggung, peningkatan rangsangan saraf, palpitasi, sakit kepala, pusing, kardialgia, penurunan libido nyeri pada otot dan persendian), serta involusi kulit dan selaput lendir, terutama selaput lendir pada sistem genitourinari (berupa kekeringan dan iritasi pada mukosa vagina, inkontinensia urin, nyeri saat berhubungan).
HRT (terapi penggantian hormon) dengan dosis estrogen yang memadai yang terkandung dalam Proginova membantu mengurangi resorpsi tulang dan menunda / menghentikan keropos tulang pada wanita pascamenopause. Penggunaan HRT jangka panjang telah terbukti mengurangi risiko patah tulang perifer pada wanita pascamenopause. Setelah penghentian HRT, tingkat keropos tulang sebanding dengan karakteristik periode segera setelah menopause. Belum terbukti bahwa sebagai hasil dari penggunaan Proginova, massa tulang dapat dikembalikan ke tingkat pramenopause.
HRT juga memiliki efek menguntungkan pada kandungan kolagen di kulit dan kepadatannya serta membantu memperlambat pembentukan kerutan.
Wanita dengan rahim yang tidak diangkat selama periode penggunaan Proginova disarankan untuk menggunakan gestagen tambahan setidaknya selama 10 hari dalam setiap siklus. Ini mengurangi kemungkinan hiperplasia endometrium dan risiko terkait adenokarsinoma pada wanita dalam kelompok ini.
Mengambil Proginova membantu mengurangi tingkat kolesterol total, kolesterol LDL dan kolesterol HDL (lipoprotein kepadatan rendah dan tinggi), serta peningkatan trigliserida. Penambahan gestagen mungkin sedikit menghambat efek estradiol pada metabolisme.
Efek metabolik HRT umumnya dinilai positif. Dipercaya bahwa Proginova mengurangi risiko penyakit kardiovaskular pada wanita pascamenopause.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, estradiol valerat diserap dengan cepat dan sempurna. Selama absorpsi dan bagian pertama melalui hati, steroid ester dipecah menjadi asam valerat dan estradiol. Dalam kasus ini, estradiol mengalami metabolisme lebih lanjut yang signifikan, misalnya menjadi estriol, estrone sulfat dan estrone (estrogen yang lebih lemah). Ketersediaanhayati setelah pemberian oral kira-kira 3% estradiol. Asupan makanan tidak mempengaruhi indikator ini.
C max (konsentrasi zat maksimum) estradiol dalam serum sekitar 30 pg / ml, waktu rata-rata untuk mencapainya adalah dari 4 sampai 9 jam. 24 jam setelah mengonsumsi Proginova, kadar serum estradiol menurun sekitar 2 kali lipat.
Estradiol mengikat albumin dan SHBG (globulin yang menghubungkan hormon seks). Fraksi bebas estradiol dalam serum kira-kira 1-1,5%, dan fraksi zat SHBG yang terikat adalah dari 30 sampai 40%.
V d (volume distribusi) estradiol setelah pemberian intravena tunggal kira-kira 1 l / kg.
Setelah hidrolisis estradiol valerat, zat mengalami biotransformasi dengan cara yang sama seperti estradiol endogen. Estradiol dimetabolisme terutama di hati, sebagian di organ target, ginjal, usus, dan otot rangka. Proses ini disertai dengan pembentukan estron, katekol estrogen, estriol, serta konjugat glukuronida dan sulfat dari senyawa ini. Semuanya memiliki aktivitas estrogenik yang lebih sedikit atau tidak ada sama sekali.
Estradiol dalam jumlah tertentu diekskresikan di empedu dan mengalami resirkulasi usus-hati. Ekskresi metabolit terjadi terutama dalam bentuk glukuronida dan sulfat dalam urin.
Konsentrasi serum estradiol dalam darah setelah penggunaan berulang kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan setelah dosis tunggal. Rata-rata, indikator ini dapat bervariasi dari 30 (minimum) hingga 60 (maksimum) pg / l. Konsentrasi estrone sulfate kira-kira 150 kali lebih tinggi daripada estradiol, dan estrone kira-kira 8 kali lebih tinggi. Setelah akhir terapi, konsentrasi estrone dan estradiol kembali ke nilai awal dalam 2-3 hari.
Indikasi untuk digunakan
- Terapi penggantian hormon (HRT) dengan latar belakang penyakit / kondisi berikut: gangguan klimakterik, perubahan involutif pada kulit dan saluran kemih, kondisi depresi saat menopause, gejala defisiensi estrogen akibat sterilisasi atau menopause alami;
- Osteoporosis pascamenopause (pencegahan).
Kontraindikasi
- Kanker payudara (dikonfirmasi atau dicurigai);
- Perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
- Tumor hati (jinak / ganas), saat ini atau dengan adanya data anamnestik;
- Penyakit prakanker yang bergantung pada hormon atau keganasan yang bergantung pada hormon (dikonfirmasi atau dicurigai);
- Hipertrigliseridemia berat;
- Trombosis arteri akut atau tromboemboli (stroke, infark miokard);
- Penyakit hati yang parah;
- Kemungkinan tinggi mengembangkan trombosis (vena dan arteri);
- Trombosis vena dalam (dengan eksaserbasi), tromboemboli saat ini atau dengan adanya data anamnestik;
- Intoleransi laktosa, defisiensi laktase kongenital, isomaltase / sukrase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Kehamilan dan menyusui;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Hipersensitivitas terhadap komponen Proginova.
Jika salah satu kondisi / penyakit yang dijelaskan berkembang untuk pertama kalinya saat mengambil Proginova, Anda harus segera menghentikan terapi dan berkonsultasi dengan spesialis.
Petunjuk penggunaan Proginova: metode dan dosis
Proginova harus diminum dengan sedikit cairan.
Jika rahim tidak diangkat, dan wanita tersebut masih menstruasi, terapi dimulai dengan kombinasi progestogen apa pun dalam 5 hari pertama siklus menstruasi. Dengan menstruasi yang sangat jarang, serta selama periode pascamenopause, Anda dapat mulai mengonsumsi Proginova kapan saja setelah mengecualikan kehamilan.
Regimen dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet sehari. Dengan HRT siklik setelah 21 hari (di akhir kemasan), Anda bisa istirahat minum obat (biasanya selama 7 hari atau kurang), dengan terapi penggantian hormon terus menerus, Proginova diminum setiap hari tanpa gangguan.
Dengan HRT gabungan siklik, gestagen dianjurkan untuk diminum setiap 4 minggu selama 10-14 hari, dengan kombinasi HRT terus menerus - bersamaan dengan setiap pil estrogen.
Dianjurkan untuk mengambil Proginova pada waktu yang sama, tetapi waktu tidak berpengaruh pada keefektifan obat. Jika Anda melewatkan satu dosis, pil harus diminum dalam 12-24 jam ke depan. Jika terapi dihentikan untuk waktu yang lebih lama, perdarahan dapat terjadi.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (≥1 / 10 - sering; ≥1 / 10 00 dan <1/10 - jarang; <1/1000 - jarang):
- Sistem saraf pusat: sering - sakit kepala; jarang - pusing; jarang - migrain;
- Sistem reproduksi: sering - uterus, perdarahan vagina, termasuk. mengolesi perdarahan; jarang - nyeri pada kelenjar susu, peningkatan kepekaan kelenjar susu; jarang - kompleks gejala sindrom pramenstruasi, dismenore, pembesaran payudara, keputihan;
- Sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi;
- Sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - kejang otot;
- Sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - dispepsia; jarang - kembung, muntah;
- Kulit: sering - ruam, gatal; jarang - eritema nodosum, urtikaria; jarang - hirsutisme, jerawat;
- Metabolisme: sering - mengubah (menurunkan atau meningkatkan) berat badan;
- Organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan; jarang - intoleransi terhadap lensa kontak (ketidaknyamanan saat memakainya);
- Psyche: jarang - mood menurun; jarang - kecemasan, perubahan (peningkatan atau penurunan) libido;
- Umum: jarang - edema; jarang, kelemahan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, saat mengambil Proginova, dimungkinkan untuk mengembangkan tromboemboli dan trombosis vena dalam, serta jinak, dan bahkan lebih jarang - tumor hati ganas (dalam beberapa kasus, ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen, yang mengancam kehidupan).
Dengan monoterapi yang berkepanjangan, kemungkinan kanker atau hiperplasia endometrium meningkat. Saat mengonsumsi Proginova selama beberapa tahun, peningkatan risiko relatif kanker payudara telah ditetapkan.
Pada beberapa wanita, mengonsumsi obat dapat menyebabkan perkembangan penyakit batu empedu.
Ada data terbatas yang menunjukkan kemungkinan peningkatan demensia pada pasien yang memulai Proginova pada usia 65 tahun.
Dalam beberapa kasus, kloasma dapat berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma pada wanita hamil. Dengan adanya bentuk angioedema herediter, Proginova dapat menyebabkan atau memperburuk tanda angioedema.
Overdosis
Dengan asupan Proginova yang tidak disengaja dalam dosis yang berkali-kali lipat lebih tinggi dari dosis terapi harian, risiko pengembangan reaksi merugikan akut yang serius belum teridentifikasi.
Gejala yang mungkin terjadi: muntah, mual, perdarahan vagina.
Terapi: bergejala. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Di hadapan beberapa faktor risiko untuk pengembangan trombosis atau tingkat keparahan yang tinggi dari salah satu faktor risiko, perlu untuk memperhitungkan kemungkinan peningkatan bersama dari tindakan faktor-faktor ini dan terapi yang ditentukan untuk perkembangan trombosis. Nilai total faktor risiko yang ada dalam kasus seperti itu meningkat. Jika ada kemungkinan risiko tinggi, Proginova tidak boleh dikonsumsi.
Sebelum meresepkan kursus pengobatan, serta secara teratur selama terapi (setidaknya setiap enam bulan sekali), perlu dilakukan studi yang diperlukan, termasuk pemeriksaan kelenjar susu, pemeriksaan ginekologi, pengukuran tekanan darah dan lainnya, dengan adanya prolaktinoma - pemeriksaan medis (termasuk penentuan konsentrasi prolaktin secara berkala).
Wanita membutuhkan pengawasan medis yang cermat jika memiliki kondisi / penyakit berikut:
- Endometriosis (saat ini atau dengan riwayat indikasi);
- Fibroid rahim;
- Penyakit kuning selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya;
- Epilepsi;
- Penyakit hati atau kandung empedu (pengangkatan Proginova setelah hepatitis dimungkinkan tidak lebih awal dari enam bulan kemudian (setelah normalisasi indikator fungsi hati));
- Hipertensi arteri;
- Diabetes;
- Chloasma sekarang atau di masa lalu (paparan sinar matahari atau radiasi ultraviolet dalam waktu lama harus dihindari);
- Korea;
- Lupus eritematosus sistemik;
- Penyakit jinak pada kelenjar susu (mastopati);
- Migrain;
- Asma bronkial;
- Porphyria;
- Peningkatan kadar trigliserida dalam darah;
- Otosklerosis;
- Peningkatan risiko trombosis vena (risiko meningkat seiring bertambahnya usia, serta kelebihan berat badan, varises, riwayat trombosis keluarga).
Risiko trombosis vena dalam dapat meningkat sebentar dengan pembedahan, imobilitas berkepanjangan, atau cedera serius. Saat merencanakan intervensi bedah atau operasi, Anda harus memberi tahu dokter sebelumnya tentang penggunaan obat (4-6 minggu sebelumnya).
Untuk pencegahan serangan jantung atau stroke, Proginova tidak boleh digunakan.
Selama terapi, perlu memperhitungkan kemungkinan mengembangkan penyakit berikut:
- Kanker endometrium: Risiko meningkat dengan monoterapi jangka panjang. Dengan rahim yang diawetkan, penggunaan gabungan Proginova dengan gestagens diperlukan. Dengan perdarahan yang tidak teratur atau sering terjadi, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis;
- Kanker payudara (BC): Risiko relatif meningkat dengan durasi monoterapi estrogen. Selama beberapa tahun pertama setelah menghentikan HRT, peningkatan risiko secara bertahap menurun ke tingkat normal. HRT dapat meningkatkan kepadatan mamografi kelenjar susu, yang dalam beberapa kasus dapat berdampak negatif pada deteksi sinar-X kanker payudara (dimungkinkan untuk menggunakan metode penelitian lain untuk skrining kanker payudara);
- Kanker ovarium: dengan terapi penggantian estrogen (ERT) yang berkepanjangan (lebih dari 10 tahun), risiko berkembangnya kanker ovarium sedikit meningkat;
- Tumor hati: hubungannya dengan HRT belum terbukti. Jika Anda mengembangkan sensasi tidak biasa di perut bagian atas yang tidak hilang dalam waktu singkat, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis.
Jika salah satu dari kondisi berikut muncul, perlu untuk menghentikan terapi dan berkonsultasi dengan dokter:
- Eksaserbasi migrain yang ada;
- Serangan migrain onset pertama (ditandai dengan mual dan sakit kepala berdenyut yang didahului oleh gangguan penglihatan);
- Gangguan pendengaran atau penglihatan yang tiba-tiba;
- Sakit kepala yang sangat sering atau sangat parah;
- Peradangan pembuluh darah vena (flebitis).
Selain itu, alasan berhenti menggunakan Proginova adalah karena trombosis atau kecurigaannya. Tanda-tanda kemungkinan trombosis termasuk batuk darah, kehilangan kesadaran, nyeri atau bengkak yang tidak biasa di kaki atau lengan, dan sesak napas mendadak.
Jika terjadi penyakit kuning atau kehamilan, terapi harus dihentikan.
Sebelum melakukan tes laboratorium, perlu memperingatkan dokter tentang penggunaan Proginova, karena terapi dapat memengaruhi hasil beberapa di antaranya.
Untuk tujuan kontrasepsi, Proginova tidak boleh dikonsumsi (disarankan menggunakan metode non-hormonal, kecuali suhu dan kalender). Dalam kasus kecurigaan kehamilan, obat tersebut harus dihentikan sementara (sampai dikeluarkan).
Wanita di atas usia 65 tahun harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum mengambil Proginova (karena data menunjukkan kemungkinan peningkatan demensia).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Proginova tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Jika kehamilan terdeteksi selama terapi, obat tersebut dibatalkan.
Penggunaan masa kecil
Terapi proginova dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi penggunaan Proginova adalah tumor hati jinak / ganas, termasuk riwayat yang terbebani, dan penyakit hati yang parah.
Interaksi obat
Sebelum memulai HRT, Anda harus menghentikan penggunaan kontrasepsi hormonal. Jika perlu, seorang wanita diberi resep kontrasepsi non-hormonal.
Dengan penggunaan Proginova secara bersamaan dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat terjadi:
- Alkohol: peningkatan kadar estradiol yang bersirkulasi;
- Beberapa jenis antibiotik (tetrasiklin dan kelompok penisilin): penurunan kadar estradiol;
- Obat yang menginduksi enzim hati (beberapa obat antikonvulsan dan antimikroba): peningkatan pembersihan hormon seks dan penurunan efikasi klinis;
- Agen antidiabetik oral, insulin: perubahan kebutuhannya (karena efek HRT pada toleransi glukosa);
- Zat yang sangat terkonjugasi (parasetamol): meningkatkan ketersediaan hayati estradiol.
Analog
Analog Proginova adalah: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak dalam kondisi normal.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Proginov
Ulasan tentang Proginova saat menggunakan obat ini pada wanita selama menopause sebagian besar positif. Perlu dicatat bahwa obat tersebut secara efektif meredakan gejala karakteristik perubahan kadar hormonal.
Dalam kasus penunjukan Proginova saat merencanakan kehamilan, ulasan memiliki konotasi positif dan negatif. Evaluasi efek terapeutik dan tolerabilitas obat bersifat individual.
Harga Proginova di apotek
Perkiraan harga untuk Proginova (21 tablet) adalah 368-562 rubel.
Proginova: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Proginova 2 mg dragee 21 buah. 521 RUB Membeli |
|
Proginova dragee 2mg 21 pcs. 551 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
