Meridia
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Meridia adalah obat yang digunakan untuk perawatan pemeliharaan pasien dengan obesitas saluran cerna.
Bentuk dan komposisi rilis
Meridia tersedia dalam bentuk kapsul: keras agar-agar, dengan tutup biru dan badan kuning (10 mg) atau putih (15 mg), dengan tulisan (tergantung dosis) "10" atau "15"; isi kapsul berupa serbuk yang mudah mengalir bebas warna hampir putih atau putih (masing-masing 10 mg: 7 pcs dalam kemasan blister, 2 bungkus dalam kardus; 14 pcs dalam lepuh, 1,2 atau 6 bungkus dalam kardus box) pak; 15 mg masing-masing - 14 pcs. dalam kemasan, 2 bungkus dalam kotak karton).
1 kapsul berisi:
- Bahan aktif: sibutramine hydrochloride monohydrate - 10 mg;
- Komponen pembantu: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, gelatin, titanium dioksida (E171), indigotin (E132), tinta abu-abu, kuning kuinolin (pewarna E104).
Indikasi untuk digunakan
Meridia diresepkan untuk terapi pemeliharaan pada pasien yang kelebihan berat badan dengan indikasi berikut:
- Obesitas pencernaan dengan indeks massa tubuh 30 kg / m 2 dan lebih;
- Obesitas pencernaan dengan indeks massa tubuh 27 kg / m 2 diabetes atau lebih di hadapan faktor risiko lain yang disebabkan oleh kelebihan berat badan, seperti gangguan metabolisme lipid (dyslipoproteinemia) atau tipe 2 mellitus.
Kontraindikasi
- Obesitas dengan penyebab organik;
- Glaukoma;
- Gangguan makan yang serius (diketahui dan diketahui) dalam bentuk anoreksia nervosa (kelelahan) atau bulimia nervosa (mengidam makanan secara berlebihan);
- Patologi neurologis (sindrom Gilles de la Tourette);
- Penyakit yang bersifat mental;
- Gangguan yang mapan pada sistem kardiovaskular: gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi, penyakit jantung iskemik, aritmia, penyakit jantung bawaan, takikardia, penyakit arteri perifer oklusif, penyakit serebrovaskular (kecelakaan serebrovaskular transien, stroke);
- Gangguan fungsional yang parah pada hati dan ginjal;
- Peningkatan fungsi tiroid (hipertiroidisme);
- Tumor kelenjar adrenal yang aktif secara hormonal (pheochromocytoma);
- Adanya hipertensi arteri yang tidak terkontrol secara memadai (tekanan darah> 145/90 mm Hg);
- Ketergantungan farmakologis, alkohol dan obat-obatan;
- Pembesaran prostat jinak dengan pembentukan sisa urin (hiperplasia prostat jinak);
- Penggunaan inhibitor monoamine oksidase secara bersamaan, serta periode 14 hari setelah pembatalannya (setelah mengonsumsi Meridia, Anda juga harus mempertahankan interval dua minggu sebelum mengonsumsi inhibitor MAO);
- Terapi kombinasi dengan obat lain untuk menurunkan berat badan atau obat yang bekerja pada sistem saraf pusat (antipsikotik, antidepresan), obat yang digunakan untuk gangguan tidur (triptofan) atau gangguan mental;
- Kehamilan dan menyusui;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Usia dari 65 tahun;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Wanita usia subur perlu menggunakan kontrasepsi saat mengonsumsi Meridia.
Cara pemberian dan dosis
Meridia diambil secara oral tanpa mengunyah dan meminum cairan dalam jumlah yang cukup (segelas air), sebaiknya di pagi hari. Kapsul dapat dikombinasikan dengan makanan atau diminum saat perut kosong.
Pada awal terapi, 10 mg Meridia diresepkan setiap hari. Dengan tidak adanya kemanjuran (kriterianya adalah penurunan berat badan kurang dari 2 kg per bulan), jika obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik, peningkatan dosis harian menjadi 15 mg dimungkinkan. Pada pasien yang kurang responsif terhadap penggunaan 15 mg Meridia (kriterianya adalah penurunan berat badan kurang dari 4 kg per bulan), terapi lebih lanjut tidak tepat.
Jika Anda melewatkan minum obat, Anda tidak boleh mengambil dosis ganda, mengubah rejimen dosis biasa. Pada pasien yang tidak merespon terapi dengan cukup baik (penurunan berat badan kurang dari 5% dari tingkat awal dalam 3 bulan terapi), kursus tidak boleh berlangsung lebih dari 3 bulan. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan jika, dengan latar belakang masuk lebih lanjut setelah penurunan berat badan tercapai, berat badan pasien bertambah 3 kg atau lebih.
Durasi terapi (menggunakan 10 atau 15 mg Meridia) tidak boleh melebihi 1 tahun (karena kurangnya informasi yang memadai tentang keamanan dan efektivitas terapi selama periode yang lebih lama dari periode yang ditentukan).
Selama pengobatan, pasien disarankan untuk mengubah kebiasaan dan gaya hidup mereka sehingga, setelah menyelesaikan terapi, untuk mempertahankan penurunan berat badan yang dicapai (jika persyaratan ini tidak diperhatikan, peningkatan berat badan berulang tidak dapat dihindari).
Dokter dapat mengubah rejimen dosis yang direkomendasikan dalam instruksi.
Efek samping
Paling sering, efek samping berkembang selama bulan pertama terapi. Frekuensi dan tingkat keparahannya berkurang seiring waktu. Secara umum, kelainannya reversibel dan ringan (> 10% - sering, 1-10% - kadang, <1% - jarang):
- Sistem pencernaan: sering - sembelit, kehilangan nafsu makan; terkadang - eksaserbasi wasir, mual;
- Sistem kardiovaskular dan darah (hemostasis, hematopoiesis): kadang-kadang - palpitasi, takikardia, peningkatan tekanan darah, vasodilatasi (kemerahan pada kulit dengan rasa hangat), peningkatan detak jantung moderat (sebesar 3-7 denyut per menit) dan peningkatan tekanan darah sedang saat istirahat (dengan 1-3 mm Hg); dalam beberapa kasus, peningkatan tekanan darah yang lebih nyata dan peningkatan denyut jantung (perubahan signifikan secara klinis pada denyut nadi dan tekanan darah dicatat terutama pada awal pengobatan (dalam 1-2 bulan pertama));
- Kulit: terkadang berkeringat;
- Sistem saraf dan organ sensorik: sering - insomnia, mulut kering; kadang-kadang - kecemasan, sakit kepala, pusing, perubahan rasa, paresthesia (gangguan sensitivitas kulit).
Dalam kasus yang terisolasi, saat menggunakan Meridia, gangguan yang signifikan secara klinis berikut dijelaskan:
- Penyakit ginjal berupa nefritis interstitial akut, glomerulonefritis mesangiocapillary;
- Peningkatan sementara aktivitas enzim hati;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombositopenia;
- Kejang;
- Psikosis akut (pada satu pasien dengan gangguan skizoafektif, mungkin sudah ada sebelum penggunaan obat dimulai).
instruksi khusus
Meridia hanya boleh dikonsumsi dengan kondisi yang jelas dan tindakan pencegahan khusus. Sebelum memulai terapi, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis.
Meridia direkomendasikan untuk diambil jika semua tindakan penurunan berat badan tidak efektif (kriterianya adalah penurunan berat badan kurang dari 5 kg selama 3 bulan).
Terapi sebaiknya dilakukan hanya dengan cara yang komprehensif (termasuk perubahan gaya hidup dan pola makan yang diperlukan untuk mempertahankan penurunan berat badan yang dicapai setelah pengobatan dengan obat dibatalkan), mengikuti anjuran dari spesialis dengan pengalaman praktis dalam menangani obesitas.
Pasien yang memakai Meridia perlu memantau tekanan darah dan detak jantung mereka. Selama 2 bulan pertama pengobatan, parameter ini harus dipantau setiap 14 hari, kemudian sebulan sekali. Dalam kasus hipertensi arteri (tekanan darah di atas 145/90 mm Hg), kontrol parameter ini, jika perlu, harus dilakukan lebih sering dan terutama secara hati-hati. Terapi harus dihentikan jika tekanan darah dua kali melebihi 145/90 mm Hg setelah pengukuran berulang.
Perhatian harus dicermati saat terapi kombinasi dengan obat yang meningkatkan interval QT (sertindole, terfenadine, astemizole, amiodarone, quinidine, flecainide, propafenone, mexiletine, sotalol, pimozide, cisapride, tricyclic antidepressants), dan dalam kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan interval QT (misalnya, dengan hipokalemia dan hipomagnesemia).
Saat melakukan pemantauan medis rutin terhadap kondisi pasien yang menerima Meridia, perhatian khusus harus diberikan pada nyeri dada, dispnea progresif, dan edema di kaki (hubungan antara mengonsumsi obat dan perkembangan hipertensi paru primer belum terbentuk).
Selain itu, perawatan harus dilakukan jika ada penyakit / kondisi berikut:
- Epilepsi;
- Gangguan fungsional hati dengan tingkat keparahan sedang dan ringan (karena kemungkinan peningkatan konsentrasi sibutramine dalam plasma darah);
- Gangguan fungsional pada ginjal dengan tingkat keparahan sedang dan ringan (karena ekskresi metabolit obat yang tidak aktif oleh ginjal);
- Data anamnestic tentang tics motorik atau verbal (kontraksi otot spontan yang tidak terkontrol, serta gangguan artikulasi);
- Penggunaan bersamaan dengan obat yang meningkatkan tekanan darah dan detak jantung (termasuk obat yang digunakan untuk batuk, alergi dan pilek).
Dengan pembatalan Meridia, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan gangguan berupa sakit kepala dan peningkatan nafsu makan dimungkinkan; tidak ada informasi tentang perkembangan gejala putus zat, gangguan mood atau gejala putus zat.
Karena harus mengikuti diet, minum alkohol selama terapi tidak dianjurkan.
Obat yang bekerja pada sistem saraf pusat dapat membatasi memori, aktivitas mental, dan kecepatan reaksi. Dalam hal ini, kehati-hatian harus diberikan saat meresepkan Meridia kepada pengemudi kendaraan dan pasien yang profesinya terkait dengan peningkatan konsentrasi.
Interaksi obat
Ketika terapi gabungan Meridia dengan obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:
- Obat-obatan yang menghambat aktivitas enzim CYP3A4 (troleandomycin, ketoconazole, eritromisin, siklosporin): peningkatan konsentrasi plasma metabolit sibutramine, perpanjangan interval QT yang secara klinis tidak signifikan (sebesar 9,5 ms), peningkatan denyut jantung (sebesar 2,5 denyut per menit);
- Rifampisin, deksametason, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, antibiotik makrolida: mempercepat metabolisme sibutramine;
- Obat-obatan yang meningkatkan kadar neurotransmitter serotonin dalam plasma darah (dihydroergotamine, sumatriptan, selective serotonin reuptake inhibitor, pereda nyeri yang manjur (pethidine, pentazocine, fentanyl), antitussives (termasuk dextromethorphan)): peningkatan risiko sindrom serotroma.
Meridia tidak berpengaruh pada obat kontrasepsi hormonal.
Informasi yang diberikan pada interaksi obat mengacu pada obat yang digunakan untuk waktu yang singkat.
Dengan administrasi simultan Meridia dengan alkohol, peningkatan efek negatif dari alkohol tidak dicatat. Namun, alkohol tidak digabungkan dengan tindakan diet yang direkomendasikan saat menggunakan obat.
Analog
Analoginya dari obat Meridia adalah: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
