Charosetta
Charosetta: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Cerazette
Kode ATX: G03AC09
Bahan aktif: desogestrel (desogestrel)
Produsen: ORGANON NV (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 696 rubel.
Membeli
Charosetta adalah kontrasepsi oral gestagenik.
Bentuk dan komposisi rilis
Charosetta diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: bikonveks, bulat, putih, di satu sisi dengan ukiran KV di atas angka "2", di sisi lain - ORGANON dengan gambar bintang berujung lima; pada pecah - putih (28 pcs. dalam blister film polivinil klorida dan aluminium foil, dalam sachet tertutup rapat terbuat dari aluminium foil laminasi 1 blister; dalam kotak karton 1, 3 atau 6 sachet).
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: desogestrel - 75 mcg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat, povidon, silikon dioksida koloid, alfa-tokoferol, pati jagung, asam stearat;
- casing film: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hipromelosa, bedak, titanium dioksida).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Charosetta adalah kontrasepsi oral (PC) yang mengandung gestagen yang mengandung zat aktif progestogen desogestrel. Seperti halnya PC lain yang hanya mengandung satu hormon progestogen ("pil mini"), obat ini paling cocok untuk digunakan selama menyusui, serta untuk wanita yang tidak ingin mengonsumsi estrogen atau memiliki kontraindikasi untuk mengonsumsinya. Efek kontrasepsi Charosetta terutama disebabkan oleh penghambatan ovulasi, serta peningkatan viskositas lendir serviks.
Selama 56 hari pertama (2 siklus) penggunaan PC ini secara terus menerus, frekuensi ovulasi tidak melebihi 1%, setelah penghentian obat setelah periode ini, ovulasi dicapai setelah sekitar 17 hari (setelah 7-30 hari).
Dalam studi kemanjuran komparatif (di mana pil yang terlewat hanya diperbolehkan selama 3 jam), indeks Mutiara keseluruhan (koefisien yang menunjukkan jumlah konsepsi yang tidak direncanakan pada 100 wanita selama 1 tahun menggunakan kontrasepsi) Charosetta adalah 0,4 pada kelompok dari semua peserta dalam penelitian. pasien. Indikator untuk Charosetta ini sebanding dengan PC gabungan dalam populasi umum yang menerima PC.
Penggunaan obat ini memberikan penurunan kadar estradiol serum ke tingkat karakteristik fase folikuler awal. Pada saat yang sama, tidak ada pengaruh yang signifikan secara klinis pada parameter metabolisme karbohidrat, metabolisme lipid dan hemostasis.
Farmakokinetik
Ketika diambil secara oral, Charosetta dengan cepat diserap dan diubah menjadi etonogestrel, suatu metabolit yang aktif secara biologis. Setelah mencapai keadaan kesetimbangan, kadar etonogestrel serum maksimum diamati 1,8 jam setelah pemberian oral tablet, dan ketersediaan hayati absolut zat ini sekitar 70%. Etonogestrel dikaitkan dengan protein serum sebesar 95,5-99%, lebih banyak dengan albumin dan pada tingkat yang lebih rendah dengan globulin, protein yang mengikat hormon seks.
Etonogestrel dibentuk oleh hidroksilasi dan dehidrogenasi desogestrel. Biotransformasi etonogestrel dilakukan dengan pembentukan konjugat glukuronida dan sulfat. Dengan penggunaan Charosetta secara tunggal dan berulang, waktu paruh dari metabolit aktif desogestrel mencapai rata-rata 30 jam.
Konsentrasi stasioner obat dalam plasma diamati setelah 4-5 hari. Ketika etonogestrel diberikan secara intravena, pembersihan serum kira-kira 10 L / jam. Etonogestrel dan metabolitnya diekskresikan oleh usus dan ginjal (dengan perbandingan 1: 1,5) dalam bentuk steroid dan konjugat bebas.
Indikasi untuk digunakan
Kontrasepsi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- pendarahan dari vagina yang tidak jelas;
- kehamilan (dicurigai / mapan);
- riwayat tromboemboli vena (termasuk emboli paru, trombosis vena dalam pada tungkai) atau saat ini;
- gagal hati, termasuk riwayat;
- kerusakan hati yang parah, termasuk petunjuk dalam sejarah (sampai normalisasi tes fungsi hati);
- tumor ganas tergantung hormon (dicurigai / didiagnosis);
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen produk.
Relatif (dengan adanya salah satu kondisi / penyakit yang tercantum di bawah ini, sebelum mengambil Charosetta, Anda harus mempertimbangkan dengan cermat manfaat penggunaan gestagen dan kemungkinan risikonya):
- gangguan tromboemboli, termasuk petunjuk pada anamnesis (pasien harus waspada terhadap risiko kekambuhan);
- hipertensi persisten yang muncul dengan latar belakang penggunaan obat, atau jika pengobatan antihipertensi tidak efektif;
- kanker hati, karena efek biologis gestagens pada perkembangannya tidak dapat dikesampingkan; penting untuk melakukan penilaian individu yang cermat dari rasio risiko-manfaat saat meresepkan Charosetta kepada pasien dengan patologi ini;
- imobilisasi berkepanjangan karena penyakit atau pembedahan;
- chloasma, terutama jika ada riwayat chloasma selama kehamilan (jika Anda memiliki kecenderungan kloasma, hindari kontak yang terlalu lama dengan radiasi ultraviolet atau sinar matahari).
Petunjuk penggunaan Charosetta: metode dan dosis
Tablet Charosetta dianjurkan untuk diminum, setiap hari pada waktu yang sama selama 28 hari, 1 kali sehari, 1 pc. dalam urutan yang tertera pada paket. Jika perlu, tablet bisa diminum dengan sedikit cairan. Penerimaan dana dari paket berikutnya harus dimulai segera setelah paket sebelumnya berakhir, tanpa gangguan apa pun.
Jika kontrasepsi hormonal belum pernah digunakan selama sebulan terakhir sebelum menggunakan Charosetta, maka obat tersebut harus diminum pada hari pertama siklus alami (pada hari pertama perdarahan menstruasi). Juga diperbolehkan untuk mulai memakainya pada hari ke 2–5, tetapi dalam kasus ini, selama siklus awal, Anda perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan (penghalang) selama 7 hari pertama.
Saat beralih dari penggunaan kontrasepsi hormonal gabungan ke penggunaan Charosetta, disarankan untuk memulainya keesokan harinya tanpa henti, setelah menggunakan tablet aktif terakhir (mengandung hormon) dari obat sebelumnya. Jika Anda menggunakan koyo transdermal atau cincin vagina sebelum mengambil Charosetta, Anda harus mulai menggunakan pil pada hari Anda melepas kontrasepsi ini. Dalam kasus ini, tidak perlu menggunakan metode perlindungan tambahan. Anda juga dapat mulai minum obat selambat-lambatnya keesokan harinya setelah berakhirnya interval yang biasa untuk minum pil, cincin, tempel, atau sehari setelah menggunakan plasebo dari kontrasepsi hormonal gabungan sebelumnya (yaitu pada hari itu).ketika diharuskan untuk mulai mengambil pil aktif dari paket baru dari produk sebelumnya, tempelkan tambalan baru atau masukkan cincin baru). Dalam kasus ini, selama minggu pertama penggunaan Charosetta, disarankan untuk menggunakan tindakan tambahan untuk mencegah kehamilan.
Transisi ke mengambil Charosetta dari penggunaan obat-obatan yang hanya mengandung gestagen ("pil mini") dapat dilakukan setiap hari. Saat menggunakan sistem intrauterine atau implan, transisi ke penggunaan obat dapat dilakukan pada hari pengangkatannya. Jika Anda telah menggunakan bentuk kontrasepsi suntik, dianjurkan untuk mulai menggunakan Charosetta pada hari ketika suntikan berikutnya diperlukan. Dalam semua kasus ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, obat tersebut bisa langsung diminum, tanpa metode perlindungan tambahan.
Setelah melahirkan atau aborsi dilakukan pada trimester kedua, diperbolehkan untuk mulai minum obat paling cepat 21-28 hari setelah aborsi dan paling cepat minggu keenam setelah melahirkan. Dalam kasus di kemudian hari mulai menggunakan Charosetta, perlu untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama dari siklus awal. Jika hubungan seksual tanpa pelindung terjadi setelah melahirkan atau aborsi, Anda harus menyingkirkan kemungkinan kehamilan sebelum memulai janji, atau menunggu pendarahan menstruasi pertama.
Jika seorang wanita lupa minum pil dan interval antara dua dosis berturut-turut telah melebihi 36 jam, efek kontrasepsi obat tersebut dapat menurun. Jika penggunaan pil berikutnya terlambat kurang dari 12 jam, harus diminum sesegera mungkin, dan pil berikutnya - pada waktu yang biasa. Jika pasien terlambat minum pil lebih dari 12 jam, aturan masuk di atas harus diikuti, serta metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari. Jika obat terlewat selama minggu pertama kursus, dan ada kontak seksual tanpa pelindung selama minggu sebelum pil yang terlewat, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.
Jika gangguan gastrointestinal yang parah (muntah, diare) terjadi dalam 3-4 jam setelah mengambil Charosetta, penyerapan desogestrel yang tidak lengkap dapat terjadi, dalam hal ini rekomendasi untuk mengambil tablet yang terlewat harus diikuti.
Efek samping
- infeksi dan invasi: jarang - infeksi vagina;
- sistem saraf: sering - sakit kepala;
- organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap lensa kontak;
- jiwa: sering - perubahan suasana hati, penurunan libido;
- saluran pencernaan: sering - mual; jarang - muntah;
- kulit dan jaringan subkutan: sering - jerawat; jarang - alopecia; jarang - urtikaria, ruam kulit, eritema nodosum;
- sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - amenore, haid tidak teratur, nyeri payudara; jarang - vaginitis, kista ovarium, dismenore; jarang - kehamilan ektopik, keluar dari kelenjar susu;
- gangguan umum: sering - penambahan berat badan; jarang - kelelahan.
Pada pasien yang menggunakan PC gabungan, berbagai efek (termasuk serius) yang tidak diinginkan dicatat. Mereka termasuk tumor yang bergantung pada hormon (termasuk kanker payudara), trombosis arteri dan vena dan tromboemboli, dan kloasma.
Gangguan, hubungannya dengan gestagens belum terbentuk, termasuk penyakit berikut: gatal pada kulit dan / atau ikterus yang disebabkan oleh kolestasis, porfiria, pembentukan batu empedu, sindrom uremik hemolitik, herpes wanita hamil, lupus eritematosus sistemik, gangguan pendengaran yang disebabkan oleh otosklerosis, korea Sydenham, angioedema herediter.
Overdosis
Efek samping yang serius akibat overdosis Charosetta belum dilaporkan sampai saat ini. Dalam kasus tersebut, reaksi berikut dapat terjadi: muntah, mual, perdarahan vagina ringan (pada gadis muda). Tidak ada penawar, jika perlu, pengobatan simtomatik dilakukan.
instruksi khusus
Sebelum mengambil Charosetta, anamnesis menyeluruh dan pemeriksaan ginekologi pasien diperlukan untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan. Sebelum meresepkan obatnya, penyebab ketidakteraturan menstruasi (amenore, oligomenore) harus diidentifikasi. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, pemeriksaan medis kontrol dilakukan dengan frekuensi yang ditentukan untuk setiap pasien secara individual, tetapi setidaknya setahun sekali. Jika selama penggunaan agen ini ada kemungkinan efeknya pada penyakit laten atau jelas, pemeriksaan lanjutan yang sistematis dan tepat harus direncanakan.
Meskipun menggunakan kontrasepsi secara teratur, dalam beberapa kasus, perdarahan yang tidak teratur dapat terjadi. Jika pelanggaran ini sangat sering terjadi, Anda perlu mempertimbangkan untuk mengganti alat kontrasepsi. Jika gejala ini menetap, patologi organik harus disingkirkan.
Terapi untuk amenore selama kursus tergantung pada kepatuhan yang ketat terhadap rekomendasi penggunaan pil dan mungkin termasuk tes kehamilan. Dalam kasus kehamilan, Anda harus menolak untuk menggunakan kontrasepsi.
Pasien harus diperingatkan bahwa PC tidak melindungi dari HIV (AIDS) dan infeksi menular seksual lainnya.
Dengan latar belakang penggunaan kontrasepsi hormonal dosis rendah, folikel muncul, yang ukurannya dalam kasus yang jarang terjadi dapat melebihi siklus normal. Komponen struktural ovarium yang membesar ini, sebagai aturan, menghilang secara spontan dan tanpa gejala, hanya kadang-kadang munculnya nyeri ringan di perut bagian bawah mungkin terjadi. Sangat jarang pembedahan mungkin diperlukan.
Selama periode penggunaan kontrasepsi yang mengandung gestagen, beberapa pasien mungkin mengalami perdarahan vagina yang lebih sering dan berkepanjangan, sementara yang lain mungkin lebih jarang dan sedikit, atau tidak sama sekali. Wanita yang memutuskan untuk mulai menggunakan tablet Charosetta harus waspada terhadap kemungkinan munculnya perubahan sifat menstruasi tersebut dan tidak mengganggu jalannya kursus karena alasan ini. Evaluasi perdarahan vagina diperlukan berdasarkan gambaran klinis, dengan tindakan diagnostik yang memadai, jika perlu, untuk menyingkirkan kehamilan atau neoplasma ganas.
Mengambil Charosetta disertai dengan penurunan konsentrasi estradiol serum ke tingkat yang sesuai dengan fase folikuler awal. Apakah penurunan ini dapat memiliki efek yang signifikan secara klinis pada kepadatan mineral tulang belum ditetapkan.
Diketahui bahwa gestagens dapat mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi jaringan perifer terhadap kerja insulin. Namun, tidak ada data yang menunjukkan kebutuhan untuk mengoreksi rejimen terapeutik pada pasien diabetes mellitus menggunakan PC yang mengandung progestogen. Meskipun demikian, selama bulan-bulan pertama mengonsumsi Charosetta, wanita dengan diabetes perlu diawasi secara ketat.
Risiko kanker payudara terbukti memburuk seiring bertambahnya usia. Saat menggunakan PC gabungan, risiko wanita terkena kanker payudara sedikit meningkat. Ancaman yang meningkat ini berangsur-angsur menghilang selama 10 tahun setelah berakhirnya asupan PC; ini tidak terkait dengan durasi penggunaan obat-obatan ini, tetapi bergantung pada usia wanita selama pengobatan dengan PC gabungan.
Dengan perkembangan amenore atau sakit perut saat mengambil Charosetta, terlepas dari fakta bahwa itu secara efektif menghambat ovulasi, perlu dilakukan diagnosis banding kehamilan ektopik untuk menyingkirkan yang terakhir.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Dengan mempertimbangkan profil farmakodinamik Charosetta, diyakini bahwa obat tersebut tidak memiliki efek negatif pada kemampuan mengemudi mobil dan bekerja dengan peralatan kompleks apa pun.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, penggunaan Charosetta merupakan kontraindikasi.
Menurut hasil studi praklinis, dosis gestagens yang terlalu tinggi dapat menyebabkan maskulinisasi pada janin perempuan. Pada saat yang sama, selama studi epidemiologi ekstensif, tidak ada peningkatan risiko cacat perkembangan bawaan pada anak yang lahir dari ibu yang menggunakan PC sebelum kehamilan, atau efek teratogenik dalam kasus penggunaan PC yang tidak disengaja pada awal kehamilan, terungkap.
Charosetta tidak berpengaruh pada kuantitas dan komposisi ASI (kadar laktosa, protein dan lemak). Namun, telah ditetapkan bahwa pada wanita selama menyusui, etonogestrel diekskresikan dalam susu dengan rasio susu / serum 0,37-0,55. Hasilnya, dengan rata-rata konsumsi ASI harian 150 ml / kg, seorang anak dapat menerima etonogestrel dengan dosis 0,01–0,05 μg / kg per hari.
Ada data terbatas dari tindak lanjut jangka panjang anak-anak yang ibunya mulai menggunakan Charosetta 4-8 minggu setelah melahirkan. Anak-anak disusui selama 7 bulan, dan dimonitor sampai 1,5 (n = 32) atau 2,5 tahun (n = 14). Ketika membandingkan perkembangan fisik, aktivitas fisik dan pertumbuhan bayi-bayi ini dengan bayi yang ibunya menggunakan alat kontrasepsi dalam kandungan, tidak ditemukan perbedaan. Menurut data yang tersedia, obat tersebut dapat digunakan selama menyusui, namun membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap pertumbuhan dan perkembangan bayi yang disusui.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut petunjuk, penggunaan Charosetta dikontraindikasikan jika Anda saat ini memiliki atau memiliki riwayat gagal hati dan penyakit hati yang parah (sampai fungsi hati normal pulih). Saat meresepkan kontrasepsi untuk wanita penderita kanker hati, penting untuk menilai dengan cermat manfaat dan risiko terapi yang akan datang.
Jika selama masa pengobatan ada gangguan fungsional akut atau kronis pada hati, maka perlu berkonsultasi ke dokter spesialis dan melakukan pemeriksaan.
Interaksi obat
- obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosom (yang menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks): barbiturat (termasuk fenobarbital), hidantoin (termasuk fenitoin), rifampisin, karbamazepin, primidon, rifabutin, oxcarbazepine, ritonamatavir, perikanan, griseofulvin, nelfinavir, obat yang mengandung St. John's wort (Hypericum perforatum) - saat menggabungkan Charosetta dengan obat ini selama periode terapi terakhir dan dalam 28 hari setelah selesai, mengingat kemungkinan penurunan efektivitas kontrasepsi dari PC yang mengandung gestagen dan kemungkinan munculnya perdarahan vagina, dianjurkan untuk sementara juga menggunakan metode penghalang perlindungan terhadap kehamilan;dengan latar belakang penggunaan jangka panjang dari penginduksi enzim hati, masalah kemungkinan penggunaan metode kontrasepsi non-hormonal harus diselesaikan;
- arang aktif: ada kemungkinan bahwa efektivitas kontrasepsi desogestrel dapat melemah karena penurunan penyerapannya (Anda harus mengikuti rekomendasi yang terkait dengan resepsi Charosetta yang terlewat);
- siklosporin - tingkatnya dalam plasma dan jaringan meningkat.
Karena kontrasepsi dapat memengaruhi kerja obat lain, sebelum penggunaan gabungannya, Anda harus mempelajari petunjuk untuk masing-masing obat ini.
Analog
Analog dari Charosetta adalah: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya pada suhu 2-30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Charosette
Ulasan tentang Charosette beragam. Mayoritas pasien yang memakai obat menganggapnya sebagai PC efektif yang tidak mengandung estrogen dan tidak memiliki kontraindikasi untuk digunakan selama menyusui.
Tetapi ada juga banyak pasien yang mengeluhkan sejumlah besar reaksi merugikan Charosetta, seperti menstruasi tidak teratur, penambahan berat badan, kerusakan kulit, nyeri payudara. Dalam beberapa kasus, selama asupan, terjadi penurunan jumlah susu. Banyak juga yang menghubungkan biaya tinggi dengan kerugian dari kontrasepsi.
Harga untuk Charosetta di apotek
Harga Charosetta bisa: tablet berlapis film, 28 pcs. dalam paket - 1290-1400 rubel, 84 pcs. - 3250-3470 rubel.
Charosetta: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Charosetta 75 mcg salut tablet 28 pcs. 696 r Membeli |
|
Tablet Charosetta hal.p. 75μg 28 buah. 1259 RUB Membeli |
|
Charosetta 75 mcg tablet salut 84 pcs. 2995 RUB Membeli |
|
Tablet Charosetta hal.p. 75μg 84 buah. 3352 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
