Telzap Plus
Telzap Plus: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Telsar Рlus
Kode ATX: C09DA07
Bahan aktif: hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) + Telmisartan (Telmisartan)
Produser: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11
Harga di apotek: dari 389 rubel.
Membeli
Telzap Plus adalah obat kombinasi antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: lonjong, bikonveks, dari kuning pucat menjadi putih, di satu sisi dengan ukiran "41" - untuk dosis 40 / 12,5 mg, "81" - untuk dosis 80 / 12,5 mg atau "82" - untuk dosis 80 / 25.5 mg (tablet 80 / 12.5 mg - 10 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 3 atau 9 lecet, 14 pcs. Dalam lepuh, di kotak karton 1, 2, 4, 6 atau 7 blister; tablet 40 / 12.5 mg atau 80/25 mg - 10 pcs. Dalam blister, 3 bungkus di dalam kotak karton; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Telzap Plus).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: telmisartan - 40/80/80 mg + hydrochlorothiazide - 12,5 / 12,5 / 25 mg, masing-masing;
- komponen pembantu: natrium hidroksida, sorbitol, magnesium stearat, povidon.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Telzap Plus adalah obat kombinasi antihipertensi, yang mencakup antagonis reseptor angiotensin II (ARA II) - telmisartan dan diuretik tiazid - hidroklorotiazid. Berkat kombinasi zat aktif ini, Telzap Plus memiliki efek antihipertensi yang lebih jelas, yang memungkinkan penurunan tekanan darah (BP) lebih besar daripada saat setiap komponen digunakan sebagai obat monoterapi.
Ketika Telzap Plus diminum dalam dosis terapeutik 1 kali sehari, penurunan tekanan darah yang lancar dan efektif dicatat.
Telmisartan
Telmisartan termasuk dalam ARA II tertentu (subtipe AT1), efektif bila diminum. Hal ini ditandai dengan afinitas tinggi untuk subtipe AT1 dari reseptor angiotensin II, yang melaluinya aksi angiotensin II dilakukan. Zat tersebut menggantikan angiotensin II dari pengikatan ke reseptor, tanpa menunjukkan aktivitas agonis apa pun terhadap reseptor AT1, secara selektif dan jangka panjang mengikat ke reseptor tersebut. Tidak menunjukkan afinitas untuk reseptor lain, termasuk AT2 dan reseptor AT lain yang kurang dipelajari. Signifikansi fungsional reseptor ini, serta hasil dari potensi peningkatan aktivasi oleh angiotensin II karena peningkatan tingkat yang terakhir di bawah pengaruh telmisartan, belum dipelajari.
Zat aktif mengurangi konsentrasi plasma aldosteron dalam darah, menekan renin, tidak mengganggu fungsi saluran ion, tidak menghambat angiotensin-converting enzyme (ACE) kininase II, yang juga menghancurkan bradikinin, akibatnya pelanggaran yang disebabkan oleh aktivitas yang terakhir dapat dihindari. Telmisartan dalam dosis harian 80 mg pada sukarelawan sehat hampir sepenuhnya menekan efek hipertensi angiotensin II. Aktivitas zat ini diamati selama lebih dari 24 jam (berlangsung hingga 48 jam).
Efek antihipertensi telmisartan muncul dalam 3 jam pertama setelah pemberian oral. Telzap Plus menunjukkan efek terapeutik dalam 24 jam, termasuk selama 4 jam sebelum mengambil dosis berikutnya, yang dikonfirmasi oleh data pemantauan tekanan darah harian. Hal ini juga dibuktikan dengan pengukuran yang dilakukan pada saat efek maksimum dan segera sebelum mengambil dosis berikutnya (untuk dosis 40 dan 80 mg zat, rasio efek residu maksimum melebihi 80%). Penurunan tekanan darah terbesar diamati 4-8 minggu setelah dimulainya terapi dan berlanjut untuk jangka waktu pengobatan yang lama.
Pada pasien dengan hipertensi arteri, telmisartan menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolik, tanpa mempengaruhi denyut jantung (HR). Sesuai dengan hasil studi klinis, khasiat antihipertensi zat aktif sebanding dengan obat golongan lain, seperti atenolol, amlodipine, hydrochlorothiazide, enalapril dan lisinopril. Jika telmisartan harus dihentikan secara tiba-tiba, tekanan darah secara bertahap kembali ke nilai awalnya tanpa gejala penarikan.
Pada latar belakang pengobatan dengan telmisartan, munculnya batuk kering lebih jarang ditemukan dibandingkan dengan penggunaan inhibitor ACE.
Hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide adalah diuretik tiazid yang mempengaruhi reabsorpsi elektrolit di tubulus ginjal, yang menyebabkan peningkatan ekskresi ion natrium dan klorida dalam jumlah yang kurang lebih sama. Efek diuretik zat memberikan penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC), peningkatan aktivitas renin plasma darah, peningkatan produksi aldosteron dengan peningkatan lebih lanjut dalam tingkat bikarbonat dan kalium dalam urin, serta penurunan kadar plasma yang terakhir dalam darah.
Penggunaan bersama dengan telmisartan menyebabkan penurunan kehilangan kalium yang disebabkan oleh diuretik ini, mungkin karena blokade sistem renin-angiotensin (RAAS). Setelah pemberian oral hidroklorotiazid, peningkatan diuresis dicatat setelah 2 jam, dan efek maksimum setelah 4 jam, efeknya berlangsung selama sekitar 6-12 jam.
Dalam perjalanan studi epidemiologi, ditemukan bahwa pengobatan jangka panjang dengan hidroklorotiazid mengurangi risiko morbiditas dan mortalitas kardiovaskular.
Farmakokinetik
Pada sukarelawan yang sehat, penggunaan telmisartan dan hydrochlorothiazide secara bersamaan tidak mempengaruhi farmakokinetik dari masing-masing komponen aktif Telzap Plus ini.
Telmisartan
Setelah pemberian oral, telmisartan cepat diserap dari saluran gastrointestinal, konsentrasi maksimum zat (C maks) tercapai setelah 0,5-1,5 jam. Ketika zat diambil dengan dosis 40 dan 160 mg, ketersediaan hayati absolut masing-masing adalah 42 dan 58%. Asupan makanan secara bersamaan sedikit mengurangi ketersediaan hayati obat, penurunan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dapat berkisar dari 6% (dosis 40 mg) hingga 19% (dosis 160 mg), yang tidak menyebabkan penurunan efektivitas klinis Telzap Plus. 3 jam setelah konsumsi, kadar zat dalam plasma darah turun, terlepas dari apakah itu digunakan dengan makan atau saat perut kosong.
Setelah pemberian oral, farmakokinetik telmisartan tidak linier; setelah konsumsi berulang, tidak ada akumulasi signifikan dalam plasma darah yang terdeteksi. Zat tersebut mengikat protein plasma, terutama albumin dan glikoprotein asam alfa1, lebih dari 99,5%. Pada kesetimbangan, volume distribusi yang tampak (V dss) kira-kira 500 liter.
Telmisartan biotransformasi melalui konjugasi dengan asam glukuronat dan dengan pembentukan asilglukuronida, suatu metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Setelah satu dosis telmisartan berlabel 14 C, asilglukuronida menyumbang sekitar 11% dari radioaktivitas. Isozim sitokrom P450 tidak berpartisipasi dalam metabolisme zat. Setelah pemberian intravena (iv) atau pemberian oral 14 telmisartan berlabel C, bagian utama dari dosis (lebih dari 97%) diekskresikan ke empedu melalui usus, dan hanya sejumlah kecil yang diekskresikan oleh ginjal (kurang dari 2%). Ketika diambil secara oral, pembersihan plasma total zat lebih dari 1500 ml / menit, waktu paruh (T 1/2) lebih dari 20 jam.
Hydrochlorothiazide
Setelah penggunaan oral, Cmaks substansi dalam plasma diamati setelah sekitar 1-3 jam. Mempertimbangkan ekskresi hidroklorotiazida ginjal kumulatif, ketersediaan hayati absolutnya adalah ~ 60%. Hubungan zat dengan protein darah kira-kira 68%; V dss - 0,83-1,14 l / kg.
Pada manusia, hidroklorotiazid tidak dimetabolisme. Dosis yang diambil secara oral hampir seluruhnya diekskresikan dalam urin tidak berubah, termasuk sekitar 60% - selama 48 jam pertama. Klirens hidroklorotiazid oleh ginjal adalah 250-300 ml / menit, T 1/2 - 10-15 jam.
Pada wanita, level telmisartan dalam plasma 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pria. Juga, wanita memiliki konsentrasi plasma hidroklorotiazid yang lebih tinggi. Namun, efek ini tidak menyebabkan peningkatan efek hipotensi.
Indikasi untuk digunakan
Telzap Plus direkomendasikan untuk pengobatan hipertensi arteri, jika tidak ada efek klinis dengan monoterapi dengan telmisartan atau hydrochlorothiazide.
Kontraindikasi
Mutlak:
- pelanggaran hati;
- kolestasis dan obstruksi saluran empedu;
- kombinasi dengan penghambat ACE pada pasien dengan nefropati diabetik;
- kombinasi dengan obat yang mengandung aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus atau gagal ginjal [dengan laju filtrasi glomerulus (GFR) kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m²)];
- gangguan ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit;
- hipokalemia refrakter, hiperkalsemia;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi fruktosa herediter (obat tersebut termasuk sorbitol);
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat atau turunan sulfonamida lainnya.
Relatif (Telzap Plus harus digunakan dengan sangat hati-hati):
- gangguan fungsional parah pada ginjal;
- stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis bilateral arteri ginjal (ancaman penurunan tekanan darah yang nyata dan terjadinya gagal ginjal akut diperburuk);
- periode setelah transplantasi ginjal (karena kurangnya pengalaman penggunaan);
- penurunan BCC dengan latar belakang pengobatan sebelumnya dengan diuretik, membatasi konsumsi garam meja, perkembangan diare / muntah (risiko penurunan tekanan darah yang tajam meningkat, terutama setelah dosis pertama obat; kekurangan cairan dan / atau natrium harus dihilangkan sebelum memulai pengobatan dengan Telzap Plus);
- hiperkalemia;
- stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
- stenosis katup aorta dan mitral;
- gagal jantung kronis (CHF) dari kelas fungsional III-IV menurut klasifikasi NYHA (risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan dan / atau disfungsi ginjal akut meningkat);
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- penyakit jantung iskemik (PJK), penyakit serebrovaskular (penurunan tekanan darah yang berlebihan dapat memicu infark miokard atau stroke);
- hiperaldosteronisme primer (karena, dengan latar belakangnya, terapi dengan obat antihipertensi yang mengarah ke penghambatan RAAS tidak efektif dalam banyak kasus);
- diabetes;
- hiperurisemia; asam urat (hydrochlorothiazide dapat menyebabkan eksaserbasi penyakit ini secara tiba-tiba);
- pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit, termasuk hiponatremia, hipokalemia, hipomagnesemia, alkalosis hipokloremik;
- lupus eritematosus sistemik;
- glaukoma sudut tertutup;
- milik ras Negroid;
- usia lanjut (lebih dari 70 tahun).
Telzap Plus, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Telzap Plus diminum secara oral dengan cairan, 1 kali sehari, terlepas dari asupan makanannya.
Obat ini diresepkan untuk pasien yang tekanan darahnya tidak dapat dikontrol dengan baik selama monoterapi dengan telmisartan atau hydrochlorothiazide. Sebelum beralih ke kombinasi dosis tetap, titrasi dosis individual dari masing-masing dua komponen obat harus dilakukan. Dalam situasi klinis tertentu, transisi langsung dari monoterapi ke penggunaan kombinasi dosis tetap dimungkinkan.
Telzap Plus 40 / 12.5 mg dapat digunakan pada pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol secara memadai saat mengonsumsi telmisartan dengan dosis harian 40 mg.
Telzap Plus 80 / 12.5 mg dapat digunakan pada pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol secara memadai saat mengkonsumsi telmisartan dengan dosis harian 80 mg.
Telzap Plus 80/25 mg dapat digunakan pada pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol secara memadai dengan dosis 80 / 12,5 mg, atau pada pasien yang tekanan darahnya sebelumnya telah distabilkan dengan penggunaan telmisartan atau hydrochlorothiazide secara terpisah.
Efek samping
Saat mengambil Telzap Plus dari organ dan sistem, reaksi merugikan berikut dicatat (ketergantungan perkembangan efek ini pada dosis obat, serta hubungannya dengan ras, jenis kelamin atau usia pasien belum terbentuk):
- sistem kekebalan: jarang - perburukan gejala atau eksaserbasi lupus eritematosus sistemik (diamati selama observasi pasca pendaftaran);
- lesi menular dan parasit: jarang - sinusitis, faringitis, bronkitis;
- gangguan metabolisme dan nutrisi: jarang - hipokalemia; jarang - hiponatremia, hiperurisemia;
- sistem saraf: sering - pusing; jarang - paresthesia, pingsan; jarang - gangguan tidur, insomnia;
- gangguan mental: jarang - kecemasan; jarang, depresi;
- organ indera: jarang - vertigo; jarang - gangguan sementara kejernihan penglihatan, gangguan penglihatan;
- sistem pernapasan: jarang - sesak napas; jarang - sindrom gangguan pernapasan (termasuk edema paru dan pneumonitis);
- sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi arteri, aritmia, takikardia, hipotensi ortostatik;
- sistem hepatobilier: jarang - kelainan hati fungsional, penyakit hati;
- sistem pencernaan: jarang - perut kembung, diare, mulut kering; jarang - dispepsia, sakit perut, muntah, sembelit, gastritis;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - sakit punggung, mialgia, kejang otot; jarang - nyeri pada persendian dan / atau tungkai;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - peningkatan keringat, ruam kulit, gatal, urtikaria, eritema, angioedema (termasuk fatal);
- alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi;
- studi laboratorium dan instrumental: jarang - peningkatan kadar kreatinin plasma dalam darah, peningkatan aktivitas transaminase hati, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase (CPK);
- gangguan umum: jarang - nyeri dada; jarang - sindrom nyeri, sindrom mirip flu.
Pelanggaran yang dicatat selama pengobatan dengan telmisartan, termasuk pada pasien berusia di atas 50 tahun dari kelompok risiko kardiovaskular tinggi, yang kejadiannya dimungkinkan dengan asupan gabungan kedua komponen Telzap Plus:
- sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis, reaksi hipersensitivitas;
- sistem hematopoietik: jarang - anemia; jarang - trombositopenia, eosinofilia;
- lesi infeksi dan parasit: jarang - infeksi saluran kemih (termasuk sistitis), infeksi saluran pernapasan bagian atas; jarang - sepsis, termasuk fatal;
- sistem kardiovaskular: jarang - bradikardia;
- gangguan metabolisme dan nutrisi: jarang - hiperkalemia; jarang - hipoglikemia (dengan adanya diabetes mellitus);
- sistem pencernaan: jarang - perasaan tidak nyaman di daerah epigastrik;
- sistem pernapasan: jarang - batuk; sangat jarang - penyakit paru interstisial;
- sistem saraf: jarang - mengantuk;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam obat, eksim, ruam kulit beracun;
- sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut);
- sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri di daerah tendon, artrosis;
- studi laboratorium dan instrumental: jarang - penurunan kadar hemoglobin;
- gangguan umum: jarang - astenia.
Pelanggaran yang tercatat saat menggunakan hydrochlorothiazide (dengan frekuensi yang tidak diketahui), yang kejadiannya mungkin terjadi saat menggunakan Telzap Plus:
- lesi infeksi dan parasit: sialoadenitis;
- sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis;
- sistem hematopoietik: anemia hemolitik, anemia aplastik, supresi sumsum tulang, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, agranulositosis;
- gangguan metabolisme dan nutrisi: kurang nafsu makan, anoreksia, hipovolemia, ketidakseimbangan air dan keseimbangan elektrolit;
- sistem endokrin: diabetes mellitus yang tidak terkontrol;
- gangguan mental: keadaan gembira;
- gangguan vaskular: vaskulitis nekrosis;
- sistem saraf: pusing;
- organ penglihatan: miopia akut, xantopsia, glaukoma sudut tertutup akut;
- hati dan saluran empedu: ikterus parenkim / kolestatik;
- sistem pencernaan: perasaan tidak nyaman di daerah epigastrium, pankreatitis;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: kelemahan otot;
- sistem kemih: nefritis interstisial, glukosuria, gangguan fungsi ginjal;
- kulit dan jaringan subkutan: reaksi fotosensitifitas, sindrom mirip lupus, vaskulitis kulit, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
- studi laboratorium dan instrumental: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, hiperglikemia;
- gangguan umum: demam.
Overdosis
Kasus overdosis Telzap Plus belum terdaftar. Gejala yang mungkin terjadi termasuk tanda overdosis komponen individu:
- telmisartan: yang paling menonjol adalah takikardia dan hipotensi arteri, gangguan seperti pusing, muntah, bradikardia, peningkatan kadar kreatinin serum, gagal ginjal akut juga telah dicatat;
- hidroklorotiazid: mual, mengantuk, penurunan konsentrasi elektrolit (hipokloremia, hipokalemia), hipovolemia dapat terjadi; hipokalemia dengan penggunaan glikosida jantung atau obat antiaritmia tertentu dapat menyebabkan kejang otot dan / atau eksaserbasi aritmia.
Dengan perkembangan reaksi ini, pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien dan penunjukan terapi simptomatik dan suportif diperlukan. Pendekatan pengobatan overdosis tergantung pada periode waktu yang telah berlalu setelah mengambil dosis berlebihan dan tingkat keparahan efek yang tidak diinginkan. Dianjurkan untuk memaksakan muntah dan / atau lavage lambung, untuk mengambil arang aktif. Pasien diletakkan telentang, mengangkat kakinya, jika perlu, BCC diisi ulang dengan pemberian larutan natrium klorida 0,9% secara intravena. Dimungkinkan untuk menggunakan obat simpatomimetik.
Telmisartan tidak diekskresikan dengan hemodialisis, dan derajat eliminasi hidroklorotiazid belum ditentukan.
instruksi khusus
Selama pengobatan dengan hydrochlorothiazide, toleransi glukosa dapat terganggu dengan perkembangan hipoglikemia pada pasien diabetes melitus, sedangkan penggunaan insulin atau agen antidiabetes dan telmisartan. Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat antidiabetik atau insulin.
Hydrochlorothiazide dapat menyebabkan gangguan keseimbangan elektrolit air dan perubahan keadaan asam basa. Tanda-tanda gangguan tersebut antara lain: kelemahan umum, haus, mulut kering, gelisah, mengantuk, lesu, kelemahan otot, nyeri otot / kram, tekanan darah menurun, takikardia, oliguria, mual, muntah.
Selama masa pengobatan, perkembangan hiperkalemia dimungkinkan, faktor risiko utama terjadinya adalah:
- gagal ginjal / jantung (termasuk dalam bentuk akut), diabetes melitus, usia di atas 70 tahun;
- dehidrasi, asidosis metabolik, sindrom sitolisis (trauma ekstensif, rhabdomyolysis, iskemia ekstremitas akut);
- kombinasi dengan satu atau lebih obat yang mempengaruhi RAAS dan / atau suplemen yang mengandung kalium.
Pasien yang berisiko perlu memantau kadar kalium plasma mereka secara teratur.
Hydrochlorothiazide mampu mengurangi ekskresi kalsium dalam urin dan menyebabkan sedikit peningkatan sementara konsentrasi kalsium dalam plasma darah, tanpa adanya gangguan dalam metabolisme. Hiperkalsemia berat dapat mengindikasikan perkembangan hiperparatiroidisme laten; dalam hal ini, Telzap Plus harus dihentikan sebelum analisis aktivitas fungsional kelenjar paratiroid.
Telmisartan, seperti ARA II lainnya, menurunkan tekanan darah pada tingkat yang lebih rendah pada pasien ras Negroid, jika dibandingkan dengan perwakilan ras lain. Fenomena ini diduga terkait dengan kecenderungan yang lebih besar terhadap melemahnya aktivitas renin dalam populasi. Selama studi pasca-registrasi obat, gangguan fungsional hati atau lesi diamati terutama di Jepang, karena tingkat predisposisi yang tinggi terhadap komplikasi ini.
Jika reaksi fotosensitifitas diamati saat menggunakan Telzap Plus, itu harus dihentikan. Jika terapi diuretik diperlukan, disarankan untuk mengambil tindakan untuk melindungi kulit yang terpapar dari paparan sinar matahari atau radiasi ultraviolet buatan.
Penggunaan hydrochlorothiazide dapat menyebabkan reaksi idiosinkratik yang menyebabkan berkembangnya miopia transien akut dan glaukoma akut sudut tertutup. Gejala komplikasi ini termasuk berkembangnya (dalam banyak kasus dalam periode dari beberapa jam hingga beberapa minggu setelah dimulainya kursus) sakit mata atau penurunan ketajaman visual secara tiba-tiba. Jika reaksi seperti itu terjadi, maka perlu berhenti menggunakan Telzap Plus. Riwayat reaksi alergi terhadap sulfonamida / penisilin memperburuk risiko glaukoma sudut tertutup akut.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Diperlukan dengan sangat hati-hati selama pengobatan dengan Telzap Plus untuk mengemudikan kendaraan, serta mekanisme kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya, karena rasa kantuk atau pusing dapat terjadi saat mengonsumsi obat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, penggunaan ARA II tidak dianjurkan pada trimester pertama dan dikontraindikasikan pada trimester II - III. Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan Telzap Plus pada wanita hamil.
Dalam penelitian hewan, toksisitas reproduksi telmisartan ditemukan. Pasien yang merencanakan kehamilan sebaiknya memilih obat antihipertensi alternatif yang memiliki profil keamanan yang terbukti selama kehamilan. Ketika fakta kehamilan sudah ditetapkan, terapi ARA II harus segera dihentikan dan, jika perlu, dimulai dengan pengobatan alternatif.
Ada pengalaman terbatas dengan pengobatan hidroklorotiazid selama kehamilan, terutama pada trimester pertama. Telah ditetapkan bahwa zat ini melewati penghalang hematoplasenta. Mengingat mekanisme farmakologis kerja obat, penggunaannya selama trimester II - III kehamilan dapat mengurangi aliran darah plasenta dan memicu perkembangan trombositopenia pada janin / bayi baru lahir, penyakit kuning, dan ketidakseimbangan keseimbangan air dan elektrolit. Untuk alasan ini, wanita hamil tidak boleh menggunakan hydrochlorothiazide untuk pengobatan hipertensi esensial, kecuali dalam situasi yang jarang terjadi ketika tidak ada pengobatan lain yang memungkinkan.
Telzap Plus merupakan kontraindikasi selama menyusui.
Efek obat pada kesuburan manusia belum diketahui.
Penggunaan masa kecil
Telzap Plus dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data mengenai efektivitas dan keamanannya.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan tablet Telzap Plus pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit) merupakan kontraindikasi.
Jika terdapat gangguan ginjal ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Dalam hal ini, agen harus diambil dengan hati-hati, secara berkala memantau indikator fungsi ginjal, serta kadar kalium, asam urat, dan kreatinin dalam plasma darah. Pengalaman menggunakan Telzap Plus pada pasien dengan insufisiensi ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit) terbatas, tetapi tidak ada konfirmasi munculnya reaksi merugikan dari ginjal, tidak perlu penyesuaian dosis.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, risiko azotemia yang terkait dengan penggunaan diuretik tiazid diperburuk.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Telzap Plus merupakan kontraindikasi jika terjadi gangguan fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Orang yang berusia di atas 70 tahun harus menggunakan Telzap Plus dengan hati-hati; koreksi regimen dosis untuk pasien dalam kategori usia ini tidak diperlukan.
Interaksi obat
- olahan yang mengandung aliskiren; Penghambat ACE: kombinasi obat-obatan ini dengan telmisartan merupakan kontraindikasi, karena memperburuk risiko hiperkalemia, hipotensi arteri, penurunan fungsi ginjal (termasuk perkembangan gagal ginjal akut) dibandingkan dengan penggunaan masing-masing agen secara terpisah; jika perlu untuk menerapkan kombinasi ini (blokade ganda RAAS), perlu mengevaluasi setiap kasus secara individual dan melakukan pemantauan yang cermat terhadap fungsi ginjal, keseimbangan air dan elektrolit dan indikator tekanan darah;
- digoxin: mencatat peningkatan rata-rata pada C maks (49%) dan C min (20%); itu diperlukan untuk mengontrol tingkat digoksin dalam darah di awal dan di akhir terapi dengan telmisartan, serta saat memilih dosis yang terakhir;
- garam natrium penisilin G, karbenoksolon, amfoterisin, hormon adrenokortikotropik (ACTH), kortikosteroid, pencahar, diuretik kalium-uretik, asam salisilat dan turunannya (obat yang menyebabkan defisiensi kalium dan hipokalemia): kemungkinan peningkatan kehilangan kalium dari plasma darah itu perlu untuk mengontrol isinya;
- Penghambat ACE, ARA II, diuretik hemat kalium, heparin, obat antiinflamasi non steroid (NSAID), penghambat COX-2 selektif, pengganti garam meja yang mengandung kalium, siklosporin / tacrolimus, trimetoprim (obat yang meningkatkan tingkat kalium dalam plasma darah) ancaman hiperkalemia, diperlukan untuk mengontrol kadar kalium dalam plasma;
- lithium: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah yang dapat dibalik dan peningkatan efek toksik dimungkinkan; pemantauan konsentrasi plasma litium diperlukan;
- NSAID (termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis tidak melebihi 3 g / hari; NSAID non-selektif, penghambat COX-2): mungkin terdapat melemahnya efek antihipertensi ARA II, serta efek diuretik dan natriuretik dari diuretik tiazid; kombinasi ini membutuhkan perawatan khusus, terutama pada pasien lanjut usia; pemantauan fungsi ginjal dianjurkan;
- ibuprofen, parasetamol: tidak ada efek signifikan secara klinis yang diamati;
- quinidine, hydroquinidine, disopyramide (antiaritmia kelas IA); ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (antiaritmia kelas III); thioridazine, levomepromazine, cyamemazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sultopride, sulpiride, tiapride, amisulpride, droperidol, haloperidol, pimozide (neuroleptik); diphemanil, cisapride, bepridil, eritromisin (i.v.), pentamidine, halofantrine, sparfloxacin, mizolastine, vincamine (i.v.), terfenadine, dan obat lain yang aksinya tergantung pada perubahan kadar kalium serum, serta agen penginduksi flutter dan fibrilasi ventrikel: dianjurkan untuk secara berkala memantau konsentrasi kalium plasma dan melakukan EKG (hipokalemia adalah faktor predisposisi terjadinya takikardia ventrikel tipe pirouette);
- obat antihipertensi lainnya: ada peningkatan aksinya;
- glikosida jantung: aritmia yang berhubungan dengan hipokalemia / hipomagnesemia akibat hidroklorotiazid dapat terjadi;
- kolestipol, kolestiramin: penyerapan hidroklorotiazid menurun;
- metformin: ancaman asidosis laktat karena kemungkinan gagal ginjal fungsional diperburuk bila menggunakan hidroklorotiazid;
- relaksan otot non-depolarisasi (tubocurarine): efeknya ditingkatkan;
- obat anti-asam urat (allopurinol, sulfinpyrazone, probenecid): peningkatan kadar asam urat dalam plasma darah dimungkinkan; dosis sulfinpyrazone dan probenecid mungkin perlu diubah; kombinasi diuretik tiazid dengan allopurinol dapat meningkatkan kejadian reaksi hipersensitivitas terhadap alopurinol;
- pressor amine (norepinefrin / norepinefrin): efeknya melemah;
- garam kalsium: ekskresi kalsium menurun dan tingkat plasma dalam darah meningkat; konsentrasi kalsium harus dipantau;
- asam glycyrrhizic (akar licorice): risiko hipokalemia meningkat;
- amantadine: ancaman perkembangan reaksi merugikan dari obat ini meningkat;
- kortikosteroid (untuk penggunaan sistemik): efek antihipertensi telmisartan melemah;
- diazoksida, penghambat reseptor β-adrenergik: efek hiperglikemiknya meningkat;
- baclofen, amifostine: efek terapeutik telmisartan ditingkatkan;
- obat sitotoksik: ekskresi obat ini oleh ginjal menurun dan efek mielosupresifnya meningkat;
- alkohol, obat-obatan, barbiturat, antidepresan: risiko hipotensi ortostatik meningkat.
Analog
Analog Telzap Plus adalah: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari penetrasi kelembapan, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Telzap Plus
Beberapa review tentang Telzap Plus kebanyakan positif. Pasien mencatat efek antihipertensi yang stabil dari obat tersebut, yang membantu menormalkan tekanan darah.
Kerugiannya termasuk sejumlah besar efek samping yang mungkin terjadi saat menggunakan Telzap Plus. Perawatan dengan obat dianjurkan di bawah kontrol tekanan darah yang ketat.
Harga Telzap Plus di apotek
Harga tablet Telzap Plus 80 / 12.5 mg bisa: untuk 30 pcs. dalam satu paket - 410–430 rubel, untuk 90 pcs. - 1020-1070 rubel.
Telzap Plus: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Telzap Plus 12,5 mg + tablet salut film 80 mg 30 pcs. 389 r Membeli |
Tablet Telzap Plus 80mg + 12.5mg 30 pcs. 411 r Membeli |
Telzap Plus 12,5 mg + tablet salut film 80 mg 90 pcs. 979 r Membeli |
Tablet Telzap Plus 80mg + 12.5mg 90 pcs. 996 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!