Clofranil - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Clofranil

Clofranil: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Clofranil

Kode ATX: N06AA04

Bahan aktif: clomipramine (Clomipramine)

Produsen: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07

Harga di apotek: dari 279 rubel.

Membeli

Clofranil adalah antidepresan.

Bentuk dan komposisi rilis

Tablet salut bentuk sediaan: bulat, biru, dengan garis pemisah di satu sisi (10 pcs. Dalam strip aluminium, dalam kotak karton 5 strip dan petunjuk penggunaan Clofranil).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: clomipramine hydrochloride - 25 mg;
• komponen tambahan: titanium dioksida, makrogol 6000, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, pati jagung, bedak murni, pati natrium karboksimetil, laktosa, hipromelosa 2910 (metokel E5), biru cemerlang, pewarna biru cemerlang.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Clofranil, clomipramine, adalah antidepresan trisiklik dari kelompok penghambat serapan monoamina neuron yang sembarangan. Ini memiliki aktivitas timoanaleptik yang diucapkan. Ini memiliki efek psikostimulasi, anxiolytic dan sedatif gabungan, oleh karena itu termasuk antidepresan dengan efek seimbang.

Mekanisme aktivitas antidepresan clomipramine disebabkan oleh penghambatan reuptake norepinefrin dan serotonin oleh neuron yang sesuai (dibandingkan dengan antidepresan trisiklik lainnya, clomipramine ditandai dengan penurunan reuptake serotonin yang lebih jelas).

Dengan penggunaan jangka panjang, Clofranil mengurangi aktivitas fungsional reseptor beta-adrenergik dan serotonin di otak, menormalkan transmisi serotonergik dan adrenergik, dan juga memulihkan keseimbangan sistem ini, yang terganggu karena kondisi depresi.

Obat ini memiliki pemblokiran alfa-adrenergik sentral dan perifer, pemblokiran H1-histamin, dan efek M-antikolinergik. Ia memiliki aktivitas analgesik dan anti-bulimia sentral. Efektif untuk mengompol. Efek psikostimulasi lebih lemah daripada imipramine, dan efek sedatif kurang terasa dibandingkan dengan amitriptyline. Efek antidepresan berkembang selama minggu pertama penggunaan Clofranil.

Farmakokinetik

Setelah meminum Clofranil melalui mulut, clomipramine dengan cepat dan hampir diserap seluruhnya. Ketersediaan hayati sekitar 50%. Memiliki efek bagian pertama melalui hati.

Setelah dosis tunggal 50 mg, konsentrasi maksimum (Cmax) clomipramine diamati setelah 4 jam. Ini dimetabolisme untuk membentuk N-desmethylclomipramine, metabolit desmethylated utama, yang merupakan penghambat ampuh reuptake norepinefrin, yang Cmaxnya dicapai dalam 4-24 jam.

Bila menggunakan Clofranil 25 mg 3 kali sehari, konsentrasi plasma ekuilibrium (Css) dibuat pada akhir minggu pertama pengobatan. Css clomipramine adalah 113 ng / ml, desmethylclomipramine adalah 184 ng / ml. Saat mengambil dosis 75 mg sekali sehari (di malam hari), parameter ini masing-masing adalah 70 dan 81 ng / ml.

Ini ditandai dengan ikatan tinggi dengan protein - 97,6%. Volume distribusinya 12-17 l / kg.

Dalam cairan serebrospinal, konsentrasinya 2% dari konsentrasi plasma, kadar zat dalam ASI mirip dengan plasma.

Waktu paruh adalah 21 jam, dengan depresi dapat meningkat menjadi 36 jam. Hal ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk senyawa yang larut dalam air - ⅔ dosis, serta melalui usus - sekitar ⅓ dosis.

Clomipramine yang tidak berubah dan metabolit aktifnya oleh ginjal diekskresikan dalam jumlah tidak lebih dari 1% dari dosis yang diterima. Sisanya diekskresikan sebagai metabolit terhidroksilasi.

Indikasi untuk digunakan

Untuk orang dewasa:

• gangguan mood depresi yang bersifat psikopat, neurotik dan reaktif;
• keadaan depresi dari berbagai etiologi, dilanjutkan dengan berbagai gejala: bentuk depresi organik, neurotik, reaktif, endogen, involusional dan terselubung;
• depresi pada pasien psikopati dan skizofrenia;
• sindrom depresi pada usia tua yang disebabkan oleh penyakit somatik kronik dan sindrom nyeri kronik;
• fobia dan serangan panik;
• gangguan obsesif kompulsif;
• cataplexy yang menyertai narkolepsi;
• sindrom nyeri kronis.

Untuk anak-anak dan remaja:

• gangguan obsesif kompulsif;
• enuresis nokturnal pada anak-anak dari usia 5 tahun (dengan pengecualian enuresis organik).

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom bawaan dari perpanjangan interval QT;
• infark miokard baru-baru ini;
• anak di bawah 5 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• penggunaan inhibitor monoamine oksidase (MAO) secara bersamaan, termasuk MAO-A reversibel (misalnya, moclobemide), serta periode 14 hari setelah pembatalannya;
• hipersensitivitas silang terhadap antidepresan trisiklik termasuk dalam kelompok dibenzazepine;
• hipersensitif terhadap salah satu komponen Clofranil.

Relatif (tablet Clofranil digunakan dengan hati-hati, setelah menilai manfaat dan risikonya):

• penyakit organik otak;
• skizofrenia;
• sindrom kejang (termasuk riwayat);
• hipertensi intraokular;
• penyakit kardiovaskular (gagal jantung kronis, gangguan konduksi intrakardiak, termasuk blok atrioventrikular derajat I - III, aritmia);
• alkoholisme kronis;
• penyakit hati yang parah
• retensi urin;
• sembelit kronis;
• tumor medula adrenal (termasuk neuroblastoma, pheochromocytoma);
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• glaukoma sudut tertutup;
• hipertiroidisme;
• usia lanjut;
• penyalahgunaan zat;
• penggunaan neuroleptik secara bersamaan;
• asupan bersama dari sediaan hormon tiroid.

Clofranil, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet clofranil harus dikonsumsi secara oral, selama atau setelah makan.

Dokter memilih dosis optimal satu per satu.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa:

• fobia, depresi, gangguan obsesif-kompulsif: pengobatan biasanya dimulai dengan dosis harian 75 mg (25 mg 2-3 kali sehari), secara bertahap meningkatkannya selama seminggu menjadi 150 mg, pada depresi berat yang resisten terhadap terapi - hingga 300 mg (dalam 2-3 resepsi). Setelah kondisi membaik secara signifikan, mengonsumsi Clofranil dilanjutkan dalam dosis pemeliharaan - 25 mg 2-4 kali sehari. Untuk pasien lanjut usia, dosis harian awal adalah 12,5 mg (½ tablet), selama 10 hari berikutnya ditingkatkan secara bertahap menjadi 30-50 mg;
• agorafobia, serangan panik: pengobatan dimulai dengan dosis harian 12,5 mg, kemudian secara bertahap ditingkatkan ke dosis efektif optimal 25-100 mg. Dalam kasus yang parah, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 150 mg. Durasi pengobatan yang dianjurkan paling sedikit 6 bulan, selama itu dosis dikurangi secara bertahap hingga dosis pemeliharaan minimum;
• narkolepsi yang menyertai katalepsi: 25-75 mg per hari;
• sindrom nyeri kronis: 10–150 mg per hari, dengan mempertimbangkan analgesik yang digunakan secara bersamaan (jika perlu, kurangi dosisnya).

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk anak-anak dan remaja:

• gangguan obsesif-kompulsif: pengobatan dimulai dengan dosis 12,5 mg, selama 2 minggu pertama ditingkatkan secara bertahap sampai terapeutik minimum tercapai - 3 mg / kg atau 100 mg, mana yang kurang. Jika perlu, selama beberapa minggu ke depan, dosis terus ditingkatkan menjadi 200 mg atau 3 mg / kg per hari, mana yang lebih kecil;
• enuresis nokturnal: anak-anak berusia 5–8 tahun - 20–30 mg per hari, anak-anak berusia 9–12 tahun - 25–50 mg, anak-anak berusia di atas 12 tahun - 25–75 mg per hari. Jika tidak ada efek klinis dalam 1 minggu, dosis Clofranil ditingkatkan. Dosis harian keseluruhan biasanya harus diminum setelah makan malam. Namun, dalam kasus di mana episode buang air kecil yang tidak disengaja dicatat pada dini hari, dianjurkan untuk mengambil bagian dari dosis sekitar 16 jam. Setelah mencapai efeknya, pengobatan dilanjutkan selama 1-3 bulan, secara bertahap mengurangi dosis obat.

Efek samping

• reaksi alergi: perasaan hangat atau dingin, kemerahan pada wajah, fotosensitifitas, gatal, hiperpireksia;
• dari sistem saraf: kantuk atau insomnia, mimpi buruk, penurunan konsentrasi, astenia, pusing, ketakutan, sakit kepala, cemas, agresivitas, agitasi psikomotorik, kebingungan, gangguan bicara, halusinasi, hipertonisitas otot, ataksia, tremor ringan, parestesia, depersonalisasi, disorientasi, delirium; pada pasien dalam fase depresi - gangguan manik; jarang - gangguan ekstrapiramidal, mioklonus, agitasi, kejang kejang;
• pada bagian sistem kardiovaskular: perubahan elektrokardiogram, takikardia sinus, hipotensi ortostatik; sangat jarang - pelanggaran konduksi intrakardiak, termasuk perubahan interval PQ, perpanjangan interval QT, perluasan kompleks QRS, blok cabang bundel, takikardia ventrikel (tipe pirouette), terutama pada pasien dengan tekanan darah tinggi dan hipokalemia;
• dari sistem pencernaan: diare, mual, muntah, sembelit, anoreksia, mulut kering, nafsu makan meningkat, perubahan tes fungsi hati, penyakit kuning, hepatitis;
• di bagian sistem endokrin: sangat sering - dismenore, gangguan libido dan potensi, peningkatan berat badan; sering - peningkatan kelenjar susu, galaktore; sangat jarang - sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak memadai;
• pada bagian organ hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, eosinofilia, purpura, agranulositosis, leukopenia;
• dari sistem kemih: retensi urin;
• pada bagian indra: tinnitus, perubahan rasa, persepsi visual kabur (kerudung di depan mata), paresis akomodasi;
• lainnya: peningkatan insiden karies gigi, alopecia, petechiae; dengan penggunaan Clofranil dalam waktu lama, terutama dalam dosis tinggi, dan dengan penghentian tajam sindrom penarikan obat, yang dimanifestasikan oleh gejala seperti hipereksitabilitas, gangguan tidur dengan mimpi yang tidak biasa, mudah tersinggung, sakit kepala, diare, mual, muntah, dan sakit perut.

Overdosis

Saat mengonsumsi Clofranil dalam dosis berlebihan, gejala berikut dapat berkembang: insomnia, mengantuk, agitasi, ataksia, pingsan, koreoatetosis, kekakuan otot, kejang, hiperrefleksia, demam, sianosis, anuria, oliguria, midriasis, blokade AV, blok intraventrikular, takikardia aritmia, penurunan tekanan darah, gagal jantung, depresi pusat pernafasan, henti nafas, koma. Manifestasi overdosis dicatat setelah sekitar 4 jam, mencapai maksimum setelah 24 jam dan bertahan selama 4-6 hari.

Bilas lambung dan terapi simtomatik direkomendasikan. Physostigmine dikontraindikasikan karena peningkatan risiko kejang. Dalam 5 hari, pemantauan aktivitas kardiovaskular yang cermat pada elektrokardiogram diperlukan, karena kekambuhan mungkin terjadi selama 48 jam atau lebih. Hemodialisis dan diuresis paksa tidak efektif.

instruksi khusus

Pasien dengan depresi berisiko ingin bunuh diri, yang dapat bertahan selama pengobatan, hingga remisi substansial. Saat mengonsumsi Clofranil, peningkatan gangguan kecemasan dimungkinkan, terutama selama periode pemilihan dosis. Untuk alasan ini, pada tahap awal terapi, jika perlu, obat tersebut diresepkan dalam kombinasi dengan neuroleptik atau benzodiazepin, pengobatan dilakukan di bawah pengawasan medis yang konstan. Direkomendasikan agar orang yang berwenang menerima dan menyimpan produk obat.

Clofranil mampu menurunkan ambang kejang, oleh karena itu dapat menyebabkan kejang pada pasien dengan riwayat sindrom kejang dan pasien dengan predisposisi karena usia atau cedera.

Selama masa penggunaan obat, perlu dipantau parameter darah tepi (karena risiko pengembangan agranulositosis) dan tekanan darah.

Ada risiko transisi pasien dengan fase depresi ke fase manik.

Sebelum melakukan anestesi (umum dan lokal), ahli anestesi harus diberi tahu tentang penggunaan Clofranil.

Selama terapi, dilarang mengkonsumsi minuman beralkohol.

Sebelum meresepkan Clofranil kepada anak-anak dan remaja untuk diuresis nokturnal, dokter harus menilai rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risikonya. Obat tersebut digunakan jika terapi alternatif tidak memungkinkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode terapi antidepresan, mengendarai mobil dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi dilarang.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Clofranil merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dikontraindikasikan untuk meresepkan obat kepada anak di bawah usia 5 tahun. Pada anak-anak yang lebih tua, Clofranil digunakan sesuai dengan indikasi, sesuai dengan regimen dosis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada penyakit hati yang parah, Clofranil digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pengobatan pasien lanjut usia dilakukan di bawah pengawasan ketat dari keadaan fungsional hati dan sistem kardiovaskular. Clofranil diresepkan dalam dosis minimal, yang ditingkatkan secara bertahap untuk menghindari perkembangan hipomania, gangguan mengigau dan komplikasi lainnya.

Interaksi obat

• antidepresan lainnya: tindakan sinergis dicatat;
• analgesik narkotika, sedatif dan hipnotik, antipsikotik, antikonvulsan, anestesi umum, etanol: efeknya yang menekan pada sistem saraf pusat meningkat;
• guanethidine dan obat-obatan dengan mekanisme aksi yang serupa: penurunan efek antihipertensi dimungkinkan;
• antikonvulsan: efeknya mungkin melemah;
• simetidin: konsentrasi plasma clomipramine meningkat, yang penuh dengan perkembangan efek toksik;
• obat antiparkinson dan obat lain yang menyebabkan reaksi ekstrapiramidal: efeknya ditingkatkan;
• antipsikotik (fenotiazin), obat antikolinergik, benzodiazepin: reaksi suhu demam dan ileus (obstruksi usus paralitik) dapat terjadi;
• katekolamin dan adrenostimulan lainnya: efek hipertensi mereka ditingkatkan, yang disertai dengan risiko pengembangan aritmia jantung, peningkatan tekanan darah, takikardia;
• methylphenidate: meningkatkan konsentrasi plasma clomipramine;
• obat yang mempengaruhi pelepasan norepinefrin: efeknya ditekan;
• disulfiram dan penghambat dehidrogenase asetaldehida lainnya: pasien mungkin mengalami delirium;
• quinidine: memperlambat metabolisme clomipramine;
• antikoagulan, kumarin atau turunan indandione: peningkatan aktivitas antikoagulannya mungkin terjadi;
• penginduksi enzim hati mikrosomal (karbamazepin, fenitoin, barbiturat): konsentrasi plasma clomipramine menurun;
• obat-obatan untuk pengobatan tirotoksikosis: risiko berkembangnya agranulositosis meningkat;
• pimozide, probucol: kemungkinan meningkatkan aritmia jantung;
• kontrasepsi oral yang mengandung estrogen: meningkatkan ketersediaan hayati clomipramine;
• glukokortikosteroid: dapat meningkatkan depresi yang disebabkannya;
• Penghambat MAO: komplikasi parah dapat terjadi, yang dapat menyebabkan kematian.

Jika perlu menggunakan penghambat MAO atau antidepresan trisiklik di antara dosis obat, interval minimal 14 hari harus diperhatikan.

Analog

Analog Clofranil adalah Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon, dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering dan gelap.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Clofranil

Menurut ulasan, Clofranil adalah obat yang efektif untuk berbagai kondisi depresi, serangan panik, dan fobia. Pasien mencatat peningkatan suasana hati dan tidur yang signifikan, penurunan gejala negatif seperti air mata, kecemasan, ketakutan, dan gugup. Ada juga laporan positif tentang kemanjuran obat pada sindrom depresi yang berhubungan dengan nyeri kronis.

Efek sampingnya antara lain mulut kering, haus, sakit kepala, lemas, pusing, mual, dan penurunan tekanan darah.

Harga Clofranil di apotek

Perkiraan harga Clofranil adalah 250-265 rubel. per bungkus 50 tablet 25 mg berlapis.

Clofranil: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Clofranil 25 mg tablet salut selaput 50 pcs. 279 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!