Sturgeon
Sturgeon: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Osetron
Kode ATX: A04AA01
Bahan aktif: Ondansetron (Ondansetron)
Produsen: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-24-10
Sturgeon adalah obat dengan aksi antiemetik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan Sturgeon:
- tablet salut selaput: hampir putih atau putih, bikonveks, bulat, timbul "Rx" di satu sisi, di sisi lain permukaan halus (4 atau 10 pcs. dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton);
- larutan untuk pemberian intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular): tidak berwarna, transparan (dalam ampul kaca tidak berwarna 2 atau 4 ml, 2 atau 5 ampul dalam lepuh, dalam kotak karton berisi 1, 2 atau 10 lepuh).
Komposisi 1 tablet salut selaput Sturgeon:
- zat aktif: ondansetron - 4 atau 8 mg (ondansetron hydrochloride dihydrate - 5 atau 9,976 mg);
- komponen tambahan (4/8 mg): pati jagung - 20/40 mg; selulosa mikrokristalin (Ultra-102) - 85 / 170.024 mg; laktosa - 13/26 mg; silikon dioksida koloid - 1/2 mg; magnesium stearat - 1/2 mg;
- cangkang (4/8 mg): bedak - 0,25 / 0,5 mg; hipromelosa (15 cps) - 2/4 mg; titanium dioksida - 0,5 / 1 mg; propilen glikol - 0,25 / 0,5 mg.
Komposisi 1 ml larutan Sturgeon:
- zat aktif: ondansetron - 2 mg (ondansetron hydrochloride dihydrate - 2,494 mg);
- komponen tambahan: asam sitrat monohidrat - 0,5 mg; natrium klorida - 9 mg; natrium sitrat - 0,25 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sturgeon adalah salah satu obat antiemetik yang bekerja secara terpusat. Memiliki aktivitas anxiolytic. Konsentrasi plasma prolaktin tidak berubah.
Obat-obatan yang digunakan dalam kemoterapi sitostatik dan radioterapi dapat menyebabkan peningkatan kadar serotonin, yang menyebabkan refleks muntah.
Ondansetron, menjadi antagonis selektif reseptor serotonin 5HT 3, secara selektif memblokir reseptor serotonin 5HT 3 dari neuron sistem saraf, ujung saraf vagus di pusat sistem saraf pusat dan usus, yang mengatur implementasi refleks muntah.
Penggunaan Sturgeon tidak menyebabkan gangguan koordinasi gerakan, penurunan kinerja dan perkembangan efek sedatif.
Farmakokinetik
Waktu untuk mencapai C max (konsentrasi maksimum zat) adalah 10/90 menit (setelah pemberian i / m atau pemberian oral, masing-masing).
Pengikatan protein plasma - dari 70 hingga 76%.
Metabolisme terjadi di hati dengan partisipasi enzim mikrosom (CYP2D6). Tidak adanya enzim CYP2D6 (debrisoquine polymorphism) tidak berpengaruh pada farmakokinetik ondansetron.
T 1/2 (waktu paruh) untuk pemberian oral / parenteral adalah 3 jam. Kurang dari 5% dari zat yang dimasukkan diekskresikan dalam urin tidak berubah.
Dengan pemberian ondansetron berulang kali, parameter farmakokinetiknya tidak berubah.
Pada pasien usia lanjut, dengan pemberian oral / parenteral, T 1/2 dapat meningkat hingga 5 jam.
Dengan gagal ginjal sedang (pada pasien dengan klirens kreatinin 15-60 ml / menit), terjadi penurunan klirens sistemik dan V d (volume distribusi), serta peningkatan T 1/2 (tidak memiliki signifikansi klinis). Pada gangguan fungsi ginjal yang parah pada pasien hemodialisis kronis, farmakokinetik zat praktis tidak berubah.
Pada pasien dengan gangguan hati yang parah, pembersihan sistemik ondansetron menurun tajam, dan oleh karena itu T 1/2 meningkat menjadi 15-20 jam (indikator ini tidak bergantung pada metode pemberian).
Indikasi untuk digunakan
Sturgeon diresepkan untuk mencegah / menghilangkan muntah dan mual dalam kasus berikut:
- melakukan radio- atau kemoterapi sitotoksik;
- periode pasca operasi.
Kontraindikasi
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 2 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat apa pun.
Petunjuk penggunaan Sturgeon: metode dan dosis
Mual dan muntah berhubungan dengan terapi sitostatik
Skema penerapan Sturgeon ditentukan oleh emetogenisitas terapi antikanker.
Dosis harian rata-rata orang dewasa berkisar antara 8 sampai 32 mg.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- kemoterapi atau radioterapi emetogenik sedang: melalui mulut - 8 mg 1-2 jam sebelum dimulainya terapi utama dengan pemberian berulang dengan dosis yang sama 12 jam kemudian; i / m atau i / v jet perlahan - 8 mg segera sebelum memulai terapi;
- kemoterapi yang sangat emetogenik: melalui mulut - 24 mg dalam kombinasi dengan 12 mg deksametason 1–2 jam sebelum dimulainya prosedur; Untuk mencegah muntah berkepanjangan / terlambat yang berkembang setelah 24 jam, Sturgeon terbukti diminum 2 kali sehari, 8 mg selama 5 hari.
Untuk administrasi parenteral, rejimen berikut direkomendasikan:
- Aliran IV perlahan: 8 mg segera sebelum dimulainya prosedur, kemudian dengan jeda 2-4 jam, 2 suntikan lagi 8 mg disuntikkan;
- infus 24 jam terus menerus dengan kecepatan 1 mg / jam: 24 mg;
- Infus 15 menit: 16-32 mg (dosis diencerkan dalam larutan infus 50-100 ml yang sesuai) segera sebelum prosedur dimulai.
Peningkatan efektivitas ondansetron dapat dicapai dengan pemberian intravena tunggal sebelum kemoterapi dengan glukokortikosteroid (khususnya, deksametason dengan dosis 20 mg).
Untuk anak di atas 2 tahun, Sturgeon diresepkan secara intravena dengan dosis 5 mg / m 2 segera sebelum dimulainya kemoterapi, setelah 12 jam, 4 mg diindikasikan secara oral; Terapi dianjurkan dilanjutkan dengan minum obat secara oral 2 kali sehari, 4 mg selama 5 hari.
Mual dan muntah pasca operasi
Untuk orang dewasa, untuk mencegah muntah dan mual pasca operasi, Sturgeon disuntikkan pada awal anestesi dengan aliran intramuskular atau intravena (perlahan) dalam dosis tunggal 4 mg, atau 16 mg per oral 1 jam sebelum dimulainya anestesi umum. Untuk anak-anak, obat hanya dapat diresepkan secara parenteral dalam dosis tunggal 0,1 mg / kg (maksimum 4 mg) dalam bentuk injeksi intravena lambat sebelum / sesudah anestesi.
Untuk menghilangkan muntah dan mual, orang dewasa dianjurkan pemberian obat secara intramuskular atau intravena lambat dengan dosis 4 mg. Anak-anak diberi resep injeksi intravena lambat dalam dosis tunggal 0,1 mg / kg (maksimum 4 mg).
Tidak mungkin menyuntikkan lebih dari 4 mg ondansetron ke area tubuh yang sama.
Untuk disfungsi hati sedang / berat, dosis maksimum Sturgeon adalah 8 mg.
Untuk mengencerkan larutan injeksi, larutan berikut dapat digunakan: larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan dekstrosa 5%, larutan natrium klorida 0,9% dan larutan kalium klorida 0,3%, larutan dekstrosa 5% dan 0,3% larutan kalium klorida.
Efek samping
- sistem pencernaan: cegukan, mulut kering, diare / konstipasi; kadang-kadang - peningkatan aktivitas serum tanpa gejala sementara dalam darah;
- sistem saraf: pusing, sakit kepala, kejang dan gangguan gerakan spontan;
- sistem kardiovaskular: nyeri dada terjadi pada beberapa kasus dengan depresi segmen ST, bradikardia, aritmia, penurunan tekanan darah;
- reaksi lokal (di tempat suntikan): nyeri, hiperemia, rasa terbakar;
- reaksi alergi: anafilaksis, urtikaria, spasme laring, spasme bronkus, angioedema;
- lain-lain: hipokalemia, hiperkreatinemia, demam, kemerahan pada wajah, gangguan penglihatan jangka pendek.
Overdosis
Dalam kasus dugaan overdosis Sturgeon, terapi simtomatik diindikasikan. Penawar spesifiknya tidak diketahui. Ipecacuanha tidak dianjurkan (sepertinya tidak efektif).
instruksi khusus
Dalam kasus riwayat reaksi alergi yang dibebani terhadap penghambat reseptor 5HT 3 selektif lainnya selama penggunaan Sturgeon, ada peningkatan risiko kemunculannya.
Selama terapi, dimungkinkan untuk memperlambat motilitas usus besar, oleh karena itu, jika ada tanda-tanda obstruksi usus, pasien perlu pemantauan rutin.
Larutan infus yang diencerkan stabil selama setidaknya 24 jam di bawah pencahayaan normal atau cahaya alami (perlindungan dari cahaya tidak diperlukan selama infus). Ini harus disiapkan sebelum pendahuluan. Jika perlu, larutan siap pakai untuk infus dapat disimpan selama 24 jam, tunduk pada rezim suhu dari 2 hingga 8 ° C.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, sturgeon tidak diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui (keamanan terapi pada kelompok pasien ini belum ditetapkan).
Penggunaan masa kecil
Sturgeon tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 2 tahun.
Interaksi obat
Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:
- barbiturat, papaverin, karbamazepin, fenilbutazon, karisoprodol, griseofulvin, glutetimida, dinitrogen oksida, fenitoin (mungkin hidantoin lain), rifampisin, tolbutamid dan penginduksi lain dari sitokrom P 450 isoenzim (CYP2A) dan CYP2A;
- Antibiotik makrolida, allopurinol, antidepresan (inhibitor monoamine oxidase), kloramfenikol, simetidin, kontrasepsi oral dengan kandungan estrogen, diltiazem, disulfiram, asam valproat dan garamnya, eritromoniasin, fluoroquinolon, fluconiastazinol, isoconinazole,, kina, verapamil dan penghambat isoenzim P 450 lainnya (CYP3A dan CYP2D6).
Ondansetron pada konsentrasi 0,016-0,16 mg / ml secara farmasi kompatibel dan dapat diberikan secara intravena melalui injektor berbentuk Y secara bersamaan dengan obat berikut:
- cisplatin: pemberian dalam 1–8 jam (konsentrasi hingga 0,48 mg / ml);
- karboplatin: pemberian selama 10-60 menit (konsentrasi 0,18-9,9 mg / ml);
- 5-fluorouracil: pemberian dengan kecepatan 20 ml / jam (konsentrasi - hingga 0,8 mg / ml, karena pengendapan ondansetron dimungkinkan pada konsentrasi yang lebih tinggi);
- etoposide: pemberian selama 30-60 menit (konsentrasi 0,14-0,25 mg / ml);
- ceftazidime: injeksi bolus IV selama 5 menit (dosis 250-2000 mg);
- doxorubicin: injeksi bolus IV selama 5 menit (dosis 10–100 mg);
- siklofosfamid: injeksi bolus IV selama 5 menit (dosis 100-1000 mg);
- deksametason: injeksi intravena lambat selama 2-5 menit (dosis 20 mg; obat dapat diberikan melalui satu tetes, sedangkan konsentrasi deksametason dalam larutan mungkin 0,032-2,5 mg / ml, ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).
Analog
Analog Sturgeon adalah: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset dan lainnya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Sturgeon
Menurut review, Sturgeon adalah obat yang memiliki efek antiemetik yang cepat. Dalam banyak kasus, ini sangat efektif. Karena kerugian menunjukkan biayanya yang tinggi, dalam beberapa kasus - nyeri di tempat suntikan.
Harga Sturgeon di apotek
Perkiraan harga untuk Sturgeon adalah:
- larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular (10 ampul, masing-masing 4 ml): 400 rubel;
- tablet (10 tablet 8 mg): 432 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!