Aljazair

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Aljazair adalah obat yang memiliki efek antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan Algherika - kapsul: buram, cetakan hitam pada tutup "TEVA", kapsul berisi bubuk terkompresi sebagian dan butiran berwarna putih atau hampir putih; 25 mg masing-masing - tutup dan tubuhnya berwarna kuning muda, tulisan di badan - "7622"; 50 mg masing-masing - tutup dan badan warna kuning muda dengan garis hitam radial, tulisan di badan - "7623"; 75 mg masing-masing - tutup merah muda, badan kuning muda dengan tulisan "7624"; 150 mg masing-masing - tutup dan badan kuning muda, tulisan di badan - "7626": masing-masing 300 mg - tutup merah muda, tulisan badan kuning muda "7621" (7 pcs. Dalam lepuh, 2 atau 8 lecet dalam kotak karton).

Komposisi 1 kapsul:

Bahan aktif: pregabalin - 25, 50, 75, 150 atau 300 mg;
Komponen tambahan (25/50/75/150/300 mg): bedak - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, tepung jagung prelatinisasi - 7/14/7 / 14/28 mg.

Komposisi cangkang kapsul:

25 mg "7622 / TEVA": Ukuran # 3, 48 mg; tubuh: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%; tutup: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%;
50 mg "7623 / TEVA": ukuran # 2, 61 mg; tubuh: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%; tutup: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Ukuran # 3, 48 mg; tubuh: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%; tutup: titanium dioksida - 2,1747%, pewarna oksida besi merah - 0,6996%, gelatin - hingga 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Ukuran # 2, 61 mg; tubuh: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%; tutup: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%;
300 mg "7621 / TEVA": Ukuran # 0, 96 mg; tubuh: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0,1%, gelatin - hingga 100%; tutup: titanium dioksida - 2,1747%, pewarna oksida besi merah - 0,6996%, gelatin - hingga 100%.

Tinta kapsul: glasir farmasi (larutan lak dalam etanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propilen glikol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, pewarna oksida besi hitam - 24,65%, amonia berair - 0,001%, air murni - 3,249%.

Indikasi untuk digunakan

Aljazair diresepkan untuk pengobatan penyakit berikut pada orang dewasa:

Fibromyalgia;
Nyeri neuropatik;
Gangguan kecemasan umum;
Epilepsi dengan kejang parsial, dilanjutkan dengan atau tanpa generalisasi sekunder (sebagai terapi tambahan).

Kontraindikasi

Mutlak:

Usia di bawah 18 tahun;
Kehamilan dan menyusui;
Hipersensitif thd komponen obat.

Relatif (Aljazair diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):

Diabetes;
Gangguan fungsional pada ginjal;
Gagal jantung;
Encephalopathy (data anamnestic);
Ketergantungan obat (data anamnestik);
Penggunaan gabungan dengan etanol, lorazepam, oxycodone;
Umur dari 65 tahun.

Wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama terapi.

Cara pemberian dan dosis

Aljazair diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, dengan air yang cukup. Kapsul harus ditelan utuh tanpa dihancurkan atau dikunyah.

Dosis harian bervariasi antara 150-600 mg, frekuensi pemberian 2-3 kali sehari. Lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter secara individu, tergantung pada indikasi dan karakteristik individu pasien.

Dosis harian awal untuk semua indikasi adalah 150 mg. Setelah 3-7 hari (ditentukan oleh respons terhadap terapi dan toleransi individu), kondisi ini dapat berlipat ganda. Setelah 7 hari berikutnya, jika perlu, dapat ditingkatkan hingga maksimum 600 mg.

Pembatalan perawatan dilakukan secara bertahap - setidaknya selama 7 hari.

Dalam kasus gangguan fungsional ginjal, saat memilih dosis, pembersihan kreatinin (CC) diperhitungkan, dihitung dengan rumus:

Pria: CC (ml / menit) = (berat dalam kg) × (140 - usia dalam tahun) / 72 × konsentrasi kreatinin plasma (mg / dl);
Wanita: CC (ml / menit) = 0.85 × CC untuk pria.

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, dosis harian Aljazair dipilih dengan mempertimbangkan fungsi ginjal, sementara segera setelah setiap sesi hemodialisis empat jam, dosis tambahan harus diambil (CC / dosis harian awal / dosis harian maksimum / frekuensi aplikasi):

Dari 60 ml / menit: 150 mg / 600 mg / 2-3 kali sehari;
30-60 ml / menit: 75 mg / 300 mg / 2-3 kali sehari;
15-29 ml / menit: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 kali sehari;
Hingga 15 ml / menit: 25 mg / 75 mg / sekali sehari.

Dosis harian tambahan yang diresepkan satu kali setelah dialisis: awal - 25 mg, setiap hari - 100 mg.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan disfungsi hati.

Pasien berusia di atas 65 tahun karena penurunan fungsi ginjal dapat diresepkan Aljazair dalam dosis yang dikurangi.

Jika Anda melewatkan satu dosis, Anda perlu meminumnya sesegera mungkin. Jangan minum dosis ganda.

Efek samping

Saat mengonsumsi Aljazair, gangguan berikut dapat berkembang (sangat sering (≥10%); sering (≥1% dan <10%); jarang (≥0.1% dan <1%); jarang (≥0.01% dan < 0,1%); sangat jarang (<0,01%, mempertimbangkan kasus yang terisolasi)):

Sistem saraf: sangat sering - mengantuk, pusing; sering - pingsan, sedasi, mudah tersinggung, libido menurun, euforia, kebingungan, insomnia, disorientasi, ataksia, lesu, tremor, gangguan memori, paresthesia, amnesia; jarang - halusinasi, anorgasmia, depersonalisasi, peningkatan insomnia, kecemasan, agitasi, depresi, mood labil, kesulitan dalam menemukan kata-kata, kehilangan rasa, suasana hati tertekan, peningkatan libido, mimpi buruk, serangan panik, gangguan kognitif, apatis, hipestesia, nistagmesia kejang mioklonik, melemahnya refleks, hiperestesia, tardive, sensasi terbakar pada selaput lendir dan kulit, agitasi psikomotorik, pusing postural, pingsan, tremor yang disengaja, gangguan bicara, koordinasi, keseimbangan dan perhatian; jarang - parosmia,semangat tinggi, disinhibisi, hipokinesia, disgrafia;
Sistem pencernaan: sering - perut kembung, kekeringan pada mukosa mulut, muntah, kembung, sembelit; jarang - hipoestesi mukosa mulut, refluks gastroesofagus, peningkatan air liur; jarang - disfagia, asites, pankreatitis;
Sistem kardiovaskular: jarang - blok AV derajat 1, kulit memerah, hot flashes, peningkatan tekanan darah, takikardia; jarang - takikardia sinus, aritmia, dan bradikardia;
Sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, neutropenia, trombositopenia;
Penyakit menular: jarang - nasofaringitis;
Sistem kemih: jarang - inkontinensia urin, disuria; jarang - oliguria, gagal ginjal;
Sistem pernapasan: jarang - sesak napas, mukosa hidung kering; jarang - mimisan, hidung tersumbat, rinitis, perasaan sesak di tenggorokan, mendengkur;
Sistem reproduksi: sering - disfungsi ereksi; jarang - ejakulasi tertunda, disfungsi seksual; jarang - dismenore, nyeri pada kelenjar susu, amenore, keluarnya cairan dari kelenjar susu, serta peningkatan volumenya;
Sistem muskuloskeletal: jarang - sendi bengkak, otot berkedut, kejang otot, otot kaku, mialgia, artralgia, nyeri pada tungkai dan punggung; jarang - nyeri di leher, kejang otot serviks, rhabdomyolysis;
Kulit dan jaringan subkutan: jarang - berkeringat, ruam papular; jarang - urtikaria, keringat dingin;
Gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - vertigo; jarang - hyperacusis;
Organ penglihatan: sering - penglihatan ganda, penglihatan kabur; jarang - penyempitan bidang penglihatan, gangguan penglihatan, penurunan ketajaman penglihatan, pembengkakan mata, nyeri pada mata, kelelahan mata yang cepat, peningkatan lakrimasi, mata kering; jarang - midriasis, iritasi mata, kilatan "percikan" di depan mata, osilopsia, strabismus, gangguan persepsi kedalaman, peningkatan kecerahan persepsi visual, kehilangan penglihatan tepi;
Metabolisme dan nutrisi: sering - penambahan berat badan dan nafsu makan; jarang - hipoglikemia, anoreksia, hiperglikemia; jarang - penurunan berat badan;
Data instrumental dan laboratorium: jarang - peningkatan aktivitas creatine phosphokinase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase; jarang - hipokalemia, hiperkreatinemia;
Lainnya: sering - perasaan mabuk, kelelahan, gangguan gaya berjalan, edema, termasuk perifer; jarang - jatuh, astenia, haus, edema umum, dada sesak, menggigil, nyeri; jarang - hipertermia.

Reaksi merugikan yang dicatat selama pengawasan pasca pemasaran:

Sistem saraf: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kehilangan kesadaran, sakit kepala, gangguan kognitif;
Sistem pencernaan: jarang - mual, pembengkakan lidah, diare;
Sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - perpanjangan interval QT, gagal jantung kronis;
Sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema paru;
Sistem kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - retensi urin;
Kulit dan jaringan subkutan: jarang - kulit gatal, wajah bengkak;
Organ penglihatan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kehilangan penglihatan;
Reaksi alergi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - angioedema, reaksi hipersensitivitas, reaksi alergi, sindrom Stevens-Johnson.

instruksi khusus

Selama terapi atau segera setelah penghentian Aljazair, adalah mungkin untuk mengembangkan status epileptikus dan munculnya kejang grand mal.

Pelanggaran pada organ penglihatan (berupa penurunan ketajaman penglihatan, kehilangan penglihatan) biasanya hilang dengan sendirinya, baik bila pengobatan dibatalkan maupun bila dilanjutkan.

Ada bukti perkembangan gagal ginjal reversibel (setelah penghentian Aljazair).

Setelah pengobatan selesai, sindrom putus obat dapat berkembang (frekuensi kejadian dan tingkat keparahan gejala tergantung pada dosis dan durasi perjalanan).

Pada diabetes mellitus, jika terjadi kenaikan berat badan selama terapi, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat hipoglikemik.

Dalam kasus di mana gejala angioedema muncul, obat segera dibatalkan.

Saat mengonsumsi obat, pusing dan kantuk dapat terjadi, yang meningkatkan kemungkinan cedera yang tidak disengaja (jatuh) pada pasien lanjut usia. Perawatan harus diberikan sampai pasien mengevaluasi kemungkinan efek obat.

Dalam pengobatan nyeri neuropatik, telah dilaporkan adanya gagal jantung kronis pada pasien usia lanjut dengan penyakit kardiovaskular.

Risiko berkembangnya gangguan dari sistem saraf pusat (khususnya, kantuk) meningkat jika obat tersebut digunakan dalam pengobatan sindrom nyeri pada cedera sumsum tulang belakang (dapat dikaitkan dengan interaksi dengan obat lain, termasuk antispasmodik).

Jika Anda memiliki keinginan atau upaya bunuh diri, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Aljazair diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan riwayat ketergantungan obat pada obat apa pun.

Efek samping dalam bentuk ensefalopati diamati terutama dengan adanya kondisi bersamaan yang mempengaruhi perkembangan penyakit.

Jika perlu, penggunaan kombinasi dengan analgesik opioid, perlu dilakukan tindakan untuk mencegah obstruksi usus dan sembelit, khususnya pada pasien usia lanjut.

Selama periode mengambil Aljazair, seseorang harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, yang kinerjanya memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat (terkait dengan kemungkinan mengembangkan reaksi merugikan dalam bentuk pusing, mengantuk dan gangguan penglihatan).

Interaksi obat

Interaksi farmakokinetik Aljazair dengan zat / obat lain tidak mungkin.

Pregabalin meningkatkan gangguan yang diinduksi oksikodon pada motorik dasar dan fungsi domestik, serta efek lorazepam dan etanol.

Bila dikombinasikan dengan analgesik opioid, Aljazair dapat memicu melemahnya fungsi saluran pencernaan bagian bawah, termasuk obstruksi usus dan sembelit.

Analog

Analog dari Aljazair adalah: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!