Sparflo
Sparflo: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Sparflo
Kode ATX: J01MA09
Bahan aktif: sparfloxacin (sparfloxacin)
Produsen: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-04-10
Sparflo adalah obat dari kelompok fluoroquinolones dengan aksi antibakteri.
Bentuk dan komposisi rilis
Sparflo diproduksi dalam bentuk tablet bersalut: oval, kuning muda atau hampir putih, di satu sisi dengan garis, di sisi lain - timbul “200” (6 buah lecet, satu lepuh di kotak karton).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: sparfloxacin - 200 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat, crospovidone, pati jagung, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin, bedak;
- cangkang tablet: propilen glikol, bedak, hipromelosa, titanium dioksida, pewarna kuning kuinolin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sparfloxacin adalah turunan fluoroquinolone, obat antimikroba, penghambat gyrase DNA bakteri, yang mendespiralisasi daerah DNA kromosom.
Sparflo dicirikan oleh toksisitas rendah terhadap sel-sel makroorganisme, yang dijelaskan oleh tidak adanya gas dalam strukturnya. Memberikan efek bakterisidal dan antimikroba terhadap flora gram negatif dan gram positif. Memiliki aktivitas yang meningkat melawan kokus gram positif dan anaerob dibandingkan dengan fluoroquinolon generasi sebelumnya. Sehubungan dengan flora gram negatif, ia menunjukkan aktivitas yang mirip dengan aminoglikosida.
Efek bakterisidal pada mikroorganisme gram positif hanya diberikan selama periode pembelahan, pada organisme gram negatif - selama periode pembelahan dan istirahat (mempengaruhi gyrase DNA dan meningkatkan lisis dinding sel).
Sparflo mengganggu transkripsi materi genetik bakteri, yang mencegah metabolisme normalnya dan mengurangi kemampuan untuk membelah. Sebagai hasil dari efek ini, tidak ada perkembangan paralel dari resistensi terhadap antibiotik lain yang bukan dari kelompok penghambat gyrase, dan juga memberikan efisiensi tinggi obat terhadap bakteri yang resisten terhadap penisilin, aminoglikosida, tetrasiklin, sefalosporin, dan antibiotik lainnya.
Mikroorganisme patogen berikut ini rentan terhadap sparfloxacin: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (indole-negatif dan indole-positif), Providencia spp., Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella spp., Staphylococcus spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Lomonasth.
Sparfloxacin sangat aktif melawan berbagai strain Mycobacterium tuberculosis, termasuk strain multi-resisten.
Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium, Nocardia asteroids biasanya sensitif terhadap sparfloxacin. Mikroorganisme berikut memiliki sensitivitas sedang: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Mikroorganisme anaerob, dengan beberapa pengecualian, cukup rentan (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) Atau resisten (Bacteroides spp.). Sparfloxacin tidak efektif melawan Treponema pallidum.
Perkembangan resistensi terhadap sparfloxacin sangat lambat, karena setelah digunakan, mikroorganisme yang persisten hampir hilang sama sekali, dan sel bakteri kekurangan enzim yang menonaktifkannya.
Tidak ada resistensi silang terhadap agen antimikroba lain yang telah dilaporkan.
Ini lebih rendah dari ciprofloxacin dalam aktivitas melawan basil gram negatif, khususnya, Pseudomonas aeruginosa.
Memiliki efek postantibiotik: dalam 0,5-4 jam setelah sparfloxacin menghilang dari plasma, mikroorganisme tidak berkembang biak.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, penyerapan sekitar 90%. Mengambil Sparflo dengan susu atau makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan. Dalam kasus terakhir, laju penyerapan melambat, tetapi tanpa mengubah derajat penyerapan, dan konsentrasi maksimum sparfloxacin diamati kira-kira 30 menit lebih lambat daripada saat diminum pada saat perut kosong.
Obat ini didistribusikan dengan baik ke seluruh jaringan tubuh (dengan pengecualian jaringan yang kaya lemak, termasuk yang saraf). Konsentrasi dalam plasma lebih rendah dari pada cairan dan jaringan saluran pernapasan bagian bawah. Itu ditemukan dalam konsentrasi tinggi di makrofag alveolar. Dalam air liur, empedu, organ perut, panggul kecil, usus, ginjal, organ kemih, sekresi bronkial, jaringan paru-paru, otot, jaringan tulang, cairan sinovial, tulang rawan artikular, cairan peritoneal, kulit, konsentrasi terapeutik tercapai. Dalam cairan intraokular dan serebrospinal, 10% kandungan obat dalam plasma ditemukan.
Volume distribusinya adalah 3,9 + 0,8 l / kg dan melebihi volume untuk fluoroquinolon lainnya. Sekitar 45% mengikat protein plasma darah (terutama albumin).
Setelah pemberian oral Sparflo dengan dosis 400 mg, konsentrasi maksimum dicapai setelah 3-6 jam. Dalam jaringan, konsentrasinya 2-12 kali lebih tinggi dari pada plasma. Ketergantungan konsentrasi obat dalam serum darah dari dosis yang diambil bersifat linier.
Pada nilai pH asam, aktivitas sedikit menurun.
Ini dimetabolisme di hati, dari 30 hingga 50% diekskresikan dalam tinja, sisanya di urin (karena filtrasi tubular dan sekresi tubular). Sekitar 10% dari dosis yang diminum diekskresikan tanpa perubahan. Waktu paruh adalah 16 sampai 30 jam. Dengan gagal ginjal, waktu paruh meningkat.
Pada penderita gagal ginjal kronik, proporsi obat yang diekskresikan melalui ginjal menurun. Dengan pembersihan kreatinin lebih dari 20 ml / menit, penumpukan dalam tubuh tidak diamati, karena metabolisme dan ekskresi dengan tinja meningkat secara paralel.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Sparflo digunakan untuk penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap sparfloxacin:
- infeksi sinus paranasal dan telinga tengah (terutama infeksi yang disebabkan oleh bakteri gram negatif, termasuk Staphylococcus spp. dan Pseudomonas spp.);
- Infeksi saluran pernafasan (termasuk eksaserbasi penyakit paru obstruktif kronik dan pneumonia yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumoniae, Haemlufine)
- tuberkulosis paru (dalam kasus intoleransi terhadap pengobatan lini pertama atau tuberkulosis yang resistan terhadap obat);
- infeksi mata;
- infeksi bakteri pada saluran pencernaan (termasuk salmonellosis dan shigellosis);
- infeksi perut (termasuk infeksi saluran empedu);
- kusta;
- infeksi sendi dan tulang (termasuk osteomielitis);
- infeksi jaringan lunak dan kulit (termasuk furunkulosis, abses, dermatitis menular dan pioderma);
- infeksi genital (termasuk prostatitis dan adnitis);
- infeksi menular seksual (termasuk klamidia, gonore);
- infeksi saluran kemih dan ginjal (termasuk pyelitis, sistitis, dan uretritis non-gonokokal);
- infeksi pada pasien dengan defisiensi imun (termasuk pada pasien dengan neutropenia atau selama terapi dengan imunosupresan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal ginjal berat;
- perpanjangan interval QT dan kondisi lain yang berkontribusi pada terjadinya aritmia (bradikardia berat, fibrilasi atrium, hipokalemia, gagal jantung kongestif);
- epilepsi;
- defisiensi enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (karena ketidaklengkapan proses pembentukan kerangka);
- Selama kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan obat.
Relatif (Sparflo digunakan dengan hati-hati):
- gagal ginjal kronis;
- gangguan sirkulasi otak;
- aterosklerosis serebral;
- sindrom kejang;
- kondisi aktivitas profesional atau kehidupan yang tidak memungkinkan pembatas insolation.
Petunjuk penggunaan Sparflo: metode dan dosis
Tablet Sparflo ditujukan untuk pemberian oral, apa pun makanannya. Tablet harus ditelan utuh tanpa mengunyah dan minum banyak air atau cairan lainnya.
Durasi terapi tergantung pada perjalanan klinis dan tingkat keparahan penyakit, serta hasil analisis bakteriologis.
Dosis Sparflo yang direkomendasikan:
- infeksi organ THT (termasuk sinusitis): 400 mg sparfloxacin sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 200 mg per hari selama 10 hari;
- eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia: 400 mg obat sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 200 mg per hari selama 10 hari; pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin kurang dari 50 ml / menit) pada hari pertama pengobatan, dosis awal standar digunakan, kemudian 200 mg sparfloxacin setiap 48 jam;
- tuberkulosis paru (dalam kombinasi dengan obat anti tuberkulosis): 400 mg Sparflo sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 200 mg per hari selama 30 hari;
- kusta: 200 mg per hari sekali selama 12 minggu;
- infeksi jaringan lunak dan kulit: 400 mg sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 200 mg per hari selama 3–9 hari;
- prostatitis bakteri dan infeksi klamidia: 400 mg sparfloxacin sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 200 mg per hari selama 10-14 hari;
- uretritis gonore akut: 400 mg sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 200 mg setiap 24 jam (600 mg per kursus);
- uretritis non-gonokokal: 200 mg obat sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 100 mg per hari selama 6 hari;
- Infeksi saluran kemih: 200 mg sekali pada hari pertama pengobatan, kemudian 100 mg per hari selama 10-14 hari.
Efek samping
- sistem pencernaan: dispepsia, nafsu makan buruk, muntah, mual, perut kembung, sakit perut, hepatitis, ikterus kolestatik, hepatonekrosis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan transaminase hati;
- sistem kardiovaskular: takikardia, kemerahan pada kulit wajah, perpanjangan interval QT, trombosis arteri serebral;
- sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, trombositosis, eosinofilia, anemia, anemia hemolitik, granulositopenia, leukositosis;
- sistem saraf pusat dan perifer: mengantuk, mimpi buruk, sakit kepala, gelisah, kebingungan, halusinasi, pingsan, pusing, peningkatan kelelahan, tremor, peningkatan tekanan intrakranial, depresi, reaksi psikotik, migrain, kelainan persepsi nyeri;
- organ indera: gangguan pendengaran dan tinitus, gangguan penglihatan (perubahan persepsi warna, diplopia), gangguan indra penciuman dan perasa;
- sistem muskuloskeletal: artritis, artralgia, tendovaginitis, mialgia;
- sistem kemih: kristaluria (dengan diuresis rendah dan reaksi urin basa), adanya darah dalam urin, hiperkreatinemia;
- reaksi alergi dan dermatologis: eritema nodosum, pruritus, fotosensitifitas, nekrolisis epidermal toksik, demam obat, eritema multiforme eksudatif, edema laring dan wajah;
- Reaksi lain: kelemahan umum, perdarahan kapiler kecil, sesak napas, defisiensi faktor koagulasi protrombin dalam darah, peningkatan keringat, hiperglikemia.
Overdosis
Penawar spesifiknya tidak diketahui. Pengobatan: terapi simtomatik, bila perlu dialisis peritoneal dan hemodialisis.
instruksi khusus
Selama masa pengobatan dengan Sparflo, serta selama tiga hari setelah akhir terapi, pasien harus menghindari radiasi ultraviolet.
Dalam kasus yang terisolasi, penggunaan fluoroquinolones menyebabkan tendon pecah. Jika timbul keluhan, obat harus dibatalkan.
Jangan melebihi dosis harian yang ditentukan. Selama perawatan, pasien harus mengonsumsi cairan dalam jumlah yang cukup, juga perlu memastikan bahwa reaksi asam pada urin dipertahankan untuk mencegah perkembangan kristaluria.
Selama masa pengobatan dengan Sparflo, disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi cepat dan perhatian lebih.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dilarang menggunakan Sparflo selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Dilarang menggunakan Sparflo untuk merawat pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dilarang menggunakan Sparflo pada gagal ginjal yang parah. Obat harus digunakan dengan hati-hati pada gagal ginjal kronis.
Interaksi obat
Dengan penggunaan bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid (dengan pengecualian asam asetilsalisilat), risiko kejang meningkat.
Tidak disarankan untuk menggunakan Sparflo bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT (antidepresan trisiklik, eritromisin, fenotiazin, bepridil, pentamidin, obat antiaritmia kelas IA dan III, terfenadine, astemizole, cisapride).
Ketika sparfloxacin dikombinasikan dengan agen antimikroba lainnya (metronidazol, aminoglikosida, antibiotik beta-laktam, klindamisin), sinergisme biasanya diamati.
Dengan penggunaan bersamaan dengan siklosporin, kreatinin serum meningkat (indikator ini perlu dipantau dua kali seminggu).
Sparfloxacin hampir tidak berpengaruh pada konsentrasi antikoagulan tidak langsung, agen hipoglikemik oral dan teofilin.
Saat menggunakan Sparflo dengan antasida, sukralfat dan agen yang mengandung zat besi, penyerapan sparfloxacin menurun, jadi Sparflo harus diminum 1-2 jam sebelum atau 4 jam setelah mengambil dana yang terdaftar.
Metoclopramide mempercepat penyerapan obat dan mengurangi waktu untuk mencapai konsentrasi maksimumnya.
Analog
Analog Sparflo adalah Sparfloxacin, Respara, Sparbakt.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Sparflo
Sebagian besar ulasan tentang Sparflo positif: pengguna mencatat efektivitas, kecepatan, dan kesederhanaan rejimen pengobatan. Kerugian utama adalah toksisitas dan daftar besar efek samping.
Harga untuk Sparflo di apotek
Perkiraan harga Sparflo adalah 340 rubel. untuk 6 tablet 200 mg.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
