Gestarella
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 250 rubel.
Membeli
Gestarella adalah obat kontrasepsi oral monofasik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet salut selaput: bikonveks bulat, putih, dengan permukaan mengkilap (21 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: etinilestradiol - 0,02 mg, gestodene - 0,075 mg;
- komponen tambahan: povidone 25, sodium calcium edetate, magnesium stearate, corn starch, lactose monohydrate;
- komposisi cangkang: kalsium karbonat, sukrosa, makrogol 6000, povidone 90 F, mountain wax glycolic, talc.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Gestarella diindikasikan untuk wanita untuk kontrasepsi oral.
Kontraindikasi
- migrain dengan gejala neurologis fokal (termasuk riwayat);
- emboli paru, trombosis vena dalam, infark miokard dan patologi lain yang berhubungan dengan tromboemboli atau trombosis vena dan arteri (termasuk riwayat);
- angina pektoris dan kondisi lain yang mendahului trombosis;
- serangan iskemik transien, stroke (termasuk riwayat);
- faktor risiko berat atau multipel untuk trombosis arteri atau vena, termasuk hipertensi arteri yang tidak terkontrol, lesi rumit pada alat katup jantung, penyakit arteri koroner jantung atau pembuluh serebral, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia parah, bedah bedah atau bedah saraf ekstensif, imobilisasi berkepanjangan melalui udara (termasuk empat jam), intervensi bedah pada organ panggul dan ekstremitas bawah, merokok di atas usia 35 tahun;
- predisposisi trombosis arteri atau vena (bawaan atau didapat): faktor Leiden V, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, kekurangan protein C, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein S, adanya antibodi terhadap fosfolipid (antikoagulan lupus, anticardiolipysteine), hiperhoma;
- tumor ganas yang bergantung pada hormon (termasuk alat kelamin atau kelenjar susu), termasuk jika dicurigai;
- pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat (termasuk riwayat);
- diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
- penyakit hati yang parah (termasuk sindrom Rotor atau Dubin-Johnson);
- gagal hati;
- neoplasma hati jinak atau ganas (termasuk riwayat);
- usia sebelum permulaan perdarahan menstruasi pertama;
- perdarahan vagina yang asalnya tidak diketahui;
- trauma ekstensif;
- obesitas [indeks massa tubuh (BMI) di atas 30 kg per 1 m 2];
- masa kehamilan atau kecurigaannya;
- menyusui;
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa, defisiensi sukrase atau isomaltase;
- hipersensitivitas individu terhadap komponen obat.
Dengan hati-hati, setelah penilaian menyeluruh terhadap potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan Gestarella, obat kontrasepsi kombinasi harus diresepkan jika pasien memiliki salah satu faktor risiko trombosis dan tromboemboli [predisposisi herediter (trombosis, kecelakaan serebrovaskular, infark miokard pada kerabat terdekat di usia muda)), dislipoproteinemia, migrain tanpa gejala neurologis fokal, IMT lebih dari 25 kg per 1 m 2, hipertensi arteri, penyakit jantung katup tanpa komplikasi, merokok], dengan diabetes mellitus, sindrom hemolitik-uremik, patologi onkologis, lupus eritematosus sistemik, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial, angioedema herediter, hipertensi depresi, epilepsi dalam kasus terjadinya atau perburukan penyakit kuning, kolestasis, herpes (selama kehamilan), otosklerosis dengan gangguan pendengaran, penyakit kandung empedu, porfiria, chorea Sydenham dan patologi lain dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya atau selama kehamilan; dalam periode segera setelah melahirkan.
Ketika gejala penyakit atau kondisi ini muncul untuk pertama kalinya saat mengonsumsi obat, perlu segera membatalkannya.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil secara oral dengan banyak air.
Regimen dosis: 1 buah per hari pada waktu yang sama (diatur secara individual, nyaman untuk wanita). Lama perawatan adalah 21 hari, dengan mengikuti urutan yang tertera pada lepuh. Kemudian ada jeda minum obat selama 7 hari. Selama periode ini, terjadi perdarahan menstruasi, yang biasanya terjadi pada hari ke-2 atau ke-3 istirahat. Pada hari ke-8, pada hari penggunaan tablet pertama dari blister pertama, Anda harus mulai meminum tablet dari blister kedua, meskipun perdarahan belum sepenuhnya berakhir.
Jika kontrasepsi hormonal belum pernah digunakan pada bulan sebelumnya, pil diminum pada hari pertama perdarahan menstruasi alami, tanpa menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Jika penggunaan tablet dimulai pada periode dari hari kedua hingga kelima perdarahan, pada siklus pertama perlu tambahan kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama.
Bila beralih dari kontrasepsi kombinasi oral lainnya, sebaiknya Gestarella mulai diminum sehari setelah mengonsumsi tablet terakhir yang mengandung zat aktif dari obat sebelumnya. Anda dapat mulai menggunakan obat pada hari ke-8 (tetapi tidak lebih lambat) setelah istirahat 7 hari yang biasa (untuk produk yang mengandung 21 tablet dalam lepuh) atau setelah minum tablet plasebo (untuk produk dengan 28 tablet dalam lepuh).
Saat beralih dari tambalan transdermal atau cincin vagina, obat harus diminum keesokan harinya setelah dilepas, tetapi selambat-lambatnya pada hari tambalan berikutnya dilem atau cincin baru dimasukkan.
Anda dapat mulai menggunakan tablet saat beralih dari "mini-pili" kapan saja, dari sistem intrauterine atau implan - pada hari dikeluarkan, dari suntikan - pada hari injeksi berikutnya. Dalam kasus ini, selama 7 hari pertama penggunaan Gestarella, penggunaan tambahan metode kontrasepsi penghalang diperlukan.
Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, penggunaan segera dimulai tanpa menggunakan kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan, jika tidak ada laktasi, atau aborsi pada trimester kedua kehamilan, dianjurkan untuk mulai minum pil selama periode 21 hingga 28 hari setelah melahirkan atau aborsi. Di kemudian hari mulai minum obat, perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama. Jika seorang wanita pernah melakukan hubungan seksual, maka sebelum memulai kontrasepsi oral, perlu untuk mengecualikan kehamilan atau menunggu perdarahan menstruasi yang pertama.
Setelah minum obat dari lepuh pertama, ada kemungkinan untuk memperpanjang siklus menstruasi hingga 7 hari. Jika siklus tidak pulih setelah penggunaan 2-3 lepuh berakhir, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.
Jika terjadi penundaan yang tidak disengaja dalam mengambil dosis berikutnya pada waktu yang ditentukan, perlindungan kontrasepsi obat tidak dilanggar jika pil diminum dalam 12 jam berikutnya. Pil berikutnya diminum pada waktu biasa.
Karena penindasan yang diperlukan dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium terjadi setelah 7 hari asupan pil rutin dan asupannya tidak boleh terganggu selama lebih dari 7 hari, penundaan lebih dari 12 jam dalam minum pil berikutnya dapat mengurangi efek perlindungan kontrasepsi.
Jika Anda terlambat lebih dari 12 jam dalam minum pil berikutnya di minggu pertama penggunaan obat, Anda perlu minum pil yang terlewat segera setelah Anda ingat, bahkan jika itu sesuai dengan minum dua pil sekaligus. Kemudian pil diminum pada waktu biasa, tetapi selama 7 hari berikutnya perlu tambahan metode kontrasepsi penghalang, termasuk kondom. Jika seorang wanita melakukan hubungan seksual dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan pembuahan harus diperhitungkan. Risiko kehamilan semakin tinggi, semakin banyak tablet yang terlewat dan semakin dekat jalurnya dengan permulaan istirahat dalam mengonsumsi obat.
Jika penundaan lebih dari 12 jam terjadi selama minggu kedua penggunaan obat, pil yang terlewat harus diminum segera setelah Anda ingat, bahkan jika ini sama dengan minum dua pil sekaligus. Kemudian tablet diminum pada waktu biasa. Penggunaan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan jika tablet diminum secara teratur dalam 7 hari sebelum lewat pertama. Jika penundaan yang lama bukanlah yang pertama dalam siklus ini dan asupan pil tidak teratur, tindakan kontrasepsi tambahan diperlukan selama 7 hari berikutnya.
Jika penundaan lebih dari 12 jam terjadi selama minggu ketiga penggunaan obat, istirahat yang akan datang dalam meminumnya meningkatkan risiko penurunan keandalan efek kontrasepsi Gestarella. Perlindungan kontrasepsi dapat dipertahankan, asalkan pil diminum secara teratur selama 7 hari sebelum penundaan pertama, jika segera, segera setelah Anda ingat, minum pil yang terlewat, bahkan jika ini sama dengan minum dua pil sekaligus. Kemudian lanjutkan konsumsi pada waktu biasa. Setelah akhir mengambil semua tablet dari lepuh saat ini tanpa gangguan 7 hari yang ditentukan dalam minum obat, Anda harus segera mulai minum dari lepuh berikutnya. Sebelum berakhir, perdarahan putus obat tidak mungkin terjadi, tetapi ada risiko perdarahan kecil atau perdarahan vagina yang tembus. Pilihan kedua - Anda dapat menghentikan minum pil dari lepuh saat ini, istirahat 7 hari, termasuk hari-hari yang hilang, dan kemudian mulai minum pil dari lepuh baru.
Jika ada celah dalam mengonsumsi obat dari lepuh saat ini, tidak adanya perdarahan menstruasi selama istirahat yang ditentukan dapat mengindikasikan kehamilan. Oleh karena itu, Anda dapat memulai lepuh baru hanya setelah mengecualikan konsepsi.
Jika, dalam 4 jam setelah mengambil dosis berikutnya, seorang wanita mengalami muntah atau diare, karena kemungkinan penyerapan obat yang tidak lengkap dan pelanggaran aksinya, tindakan kontrasepsi tambahan harus dilakukan, seperti saat kehilangan pil.
Jika hari dimulainya perdarahan menstruasi perlu ditunda, maka minum obat tanpa henti harus dilanjutkan dari lepuh baru. Anda dapat terus meminum pil dari lepuh berikutnya hingga semua pilnya habis. Selama periode ini, perdarahan atau bercak terobosan dimungkinkan. Setelah istirahat 7 hari, lanjutkan minum obat secara teratur.
Jika permulaan perdarahan menstruasi perlu ditunda ke hari lain dalam seminggu, untuk ini Anda harus mempersingkat interval minum pil dengan jumlah hari yang diinginkan. Risiko pendarahan putus obat dan perdarahan terobosan atau bercak selama periode penggunaan obat dari lepuh berikutnya meningkat dengan pengurangan yang lebih besar dalam interval ini.
Efek samping
- dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - eksaserbasi lupus eritematosus sistemik;
- dari sistem saraf: sering - migrain, sakit kepala; frekuensi tidak diketahui - eksaserbasi chorea, pusing;
- pada bagian nutrisi dan metabolisme: sering - retensi cairan, peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan; frekuensi tidak diketahui - eksaserbasi porfiria;
- dari sisi pembuluh darah: jarang - tromboemboli vena dan / atau arteri;
- gangguan mental: sering - perubahan suasana hati, depresi suasana hati; jarang - libido menurun; jarang - peningkatan libido; frekuensi tidak diketahui - gugup, depresi;
- dari sistem hepatobilier: jarang - cholelithiasis;
- dari saluran gastrointestinal: sering - mual, muntah; jarang - diare, sakit perut; sangat jarang - pankreatitis; frekuensi tidak diketahui - kolitis, kembung;
- pada bagian organ penglihatan: jarang - sensasi tidak menyenangkan saat memakai lensa kontak; frekuensi tidak diketahui - neuritis optik;
- di bagian alat kelamin dan kelenjar susu: sering - keputihan, nyeri payudara, perasaan tegang; jarang - peningkatan kelenjar susu; jarang - keluar dari kelenjar susu; frekuensi tidak diketahui - vaginitis, nyeri saat menstruasi, nyeri dada, kandidiasis vulvovaginal;
- reaksi dermatologis: jarang - ruam kulit (termasuk urtikaria); jarang - eritema (multiforme atau nodular); frekuensi tidak diketahui - hirsutisme, jerawat, alopecia;
- parameter laboratorium dan instrumental: jarang - hiperlipidemia;
- lain-lain: kemungkinan - kloasma, gangguan serebrovaskular, gangguan tromboemboli vena dan arteri, peningkatan tekanan darah (TD), penurunan toleransi glukosa, hipertrigliseridemia, gangguan resistensi insulin perifer, gangguan indikator fungsi hati, tumor hati jinak dan ganas.
Hubungan antara penggunaan Gestarella dan timbulnya atau memburuknya kondisi yang terkait dengan munculnya penyakit kuning dan / atau gatal pada latar belakang kolestasis, pembentukan batu di kandung empedu, herpes kehamilan, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, gangguan pendengaran dengan latar belakang otosklerosis, atau kanker serviks.
instruksi khusus
Sebelum memulai penggunaan Gestarella, seorang wanita harus menjalani pemeriksaan medis dan ginekologi umum, untuk mengecualikan adanya kehamilan dan gangguan pada sistem pembekuan darah.
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi meningkatkan kemungkinan mengembangkan patologi vena dan arteri trombotik dan tromboemboli, termasuk infark miokard, trombosis vena, serangan iskemik transien, stroke, emboli paru. Oleh karena itu, wanita dengan faktor risiko atau kondisi yang dapat berkontribusi pada eksaserbasi atau perkembangan penyakit ini harus setuju dengan dokter mereka tentang kemungkinan menggunakan Gestarella dan dengan hati-hati mempertimbangkan potensi ancaman kesehatan dan manfaat kontrasepsi.
Karena efek kontrasepsi obat yang stabil terjadi 14 hari setelah dimulainya penggunaan pil, selama periode ini dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi penghalang tambahan.
Risiko mengembangkan tromboemboli vena saat menggunakan obat berlipat ganda. Ini tertinggi pada tahun pertama kontrasepsi hormonal dan selama 4 minggu atau lebih bila dilanjutkan setelah istirahat.
Dengan imobilisasi berkepanjangan, bedah elektif mayor atau trauma, intervensi bedah apa pun di area panggul atau ekstremitas bawah, bedah saraf, penggunaan tablet dianjurkan untuk dihentikan dan dilanjutkan 2 minggu setelah remobilisasi lengkap. Penggunaan obat harus dihentikan 4 minggu sebelum operasi yang direncanakan, jika obat tidak dihentikan terlebih dahulu, diperlukan terapi antitrombotik.
Seorang wanita berisiko tinggi mengalami tromboemboli dalam 6 minggu setelah melahirkan.
Jika gejala tromboemboli vena muncul, seorang wanita harus segera berkonsultasi ke dokter dan pastikan untuk menginformasikan tentang minum obat. Gejala trombosis vena dalam meliputi: pembengkakan unilateral pada kaki dan / atau tungkai bawah atau di sepanjang vena di tungkai bawah, demam pada tungkai bawah yang terkena, pucat atau kemerahan pada tungkai bawah yang hanya dirasakan saat berjalan atau berdiri, nyeri pada tungkai bawah atau nyeri tekan saat disentuh … Gejala emboli paru meliputi: nyeri dada akut, pusing, mual, muntah, pingsan, sesak napas tiba-tiba, napas cepat, batuk (termasuk hemoptisis) tidak terkait dengan infeksi saluran pernapasan, detak jantung tidak teratur atau cepat. Selain itu, nyeri mendadak bisa menjadi tanda penyumbatan pembuluh darah,edema dan sianosis ringan pada tungkai.
Pelanggaran patensi pembuluh mata dimanifestasikan oleh penglihatan kabur yang tidak menyakitkan, yang dapat menyebabkan hilangnya penglihatan.
Peningkatan frekuensi atau keparahan migrain saat menggunakan Gestarella dapat mengindikasikan perkembangan penyakit serebrovaskular, oleh karena itu, keputusan harus dibuat tentang kelayakan kontrasepsi oral lebih lanjut.
Efek obat terhadap perkembangan kanker serviks atau kanker payudara belum diketahui.
Munculnya tumor hati mungkin terjadi, ini harus diperhitungkan dalam diagnosis banding nyeri parah di perut, tanda-tanda perdarahan intra-perut atau pembesaran hati.
Risiko berkembangnya pankreatitis dapat meningkat dengan hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga).
Dengan perkembangan peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis, obat harus dihentikan. Kontrasepsi hormonal yang berkelanjutan dimungkinkan dengan dinamika positif terapi antihipertensi.
Jika Anda rentan terhadap chloasma, paparan sinar matahari langsung dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama harus dihindari.
Karena penggunaan obat secara simultan dapat mengurangi efek obat, dengan terapi bersamaan, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan sebagai tambahan.
Efek obat pada hasil beberapa tes laboratorium tidak melebihi batas nilai normalnya.
Selama periode penggunaan tablet (biasanya dari lepuh pertama), bercak perdarahan atau perdarahan tembus mungkin terjadi. Jika kondisi tidak stabil setelah tiga siklus menstruasi, perlu diketahui penyebab perdarahan tidak teratur untuk menyingkirkan adanya kehamilan atau tumor ganas.
Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat mempengaruhi sifat lendir serviks, frekuensi dan lamanya menstruasi, dan suhu rektal.
Kontrasepsi hormonal tidak melindungi dari penyakit menular seksual, termasuk infeksi HIV (AIDS).
Karena kemungkinan gangguan penglihatan, pusing selama penggunaan Gestarella, disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme.
Interaksi obat
Untuk menghindari perkembangan reaksi samping yang tidak diinginkan, penggunaan kontrasepsi hormonal secara bersamaan dengan obat apa pun harus disetujui oleh dokter.
Analog
Analoginya dari Gestarella adalah: tablet - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Gestarella: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Gestarella 75 mcg + 20 mcg tablet salut selaput 21 pcs. RUB 250 Membeli |
|
Ulasan Gestarella RUB 250 Membeli |
|
Gestarella 75 mcg + 20 mcg tablet salut selaput 63 pcs. 841 RUB Membeli |
|
Ulasan Gestarella 841 RUB Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
