Olopatallerg - Petunjuk Penggunaan Tetes Mata, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Olopatallerg

Olopatallerg: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Olopatallerg

Kode ATX: S01GX09

Bahan aktif: olopatadin (Olopatadine)

Produsen: K. O. Perusahaan Rompharm S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumania)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-17-10

Harga di apotek: dari 305 rubel.

Membeli

Olopatallerg - agen anti alergi untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi; penghambat reseptor H _1- histamin.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat tersedia dalam bentuk tetes mata 0,1%: cairan transparan tidak berwarna (dalam botol penetes polimer putih 5 ml, setiap botol ditutup dengan tutup polimer dengan cincin pengaman; 1 botol penetes).

Komposisi tetes 1 ml:

• bahan aktif: olopatadin - 1 mg (dalam bentuk olopatadine hydrochloride - 1,1 mg);
• komponen tambahan: benzalkonium klorida - 0,1 mg; natrium klorida - 6,5 mg; disodium fosfat dodecahydrate - 12,5 mg; Larutan asam klorida 1M atau larutan natrium hidroksida 1M - sampai pH 7,1 ± 0,1; air murni - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Olopatadine adalah agen antihistamin / anti alergi selektif yang kuat. Efek farmakologisnya dimediasi melalui beberapa mekanisme kerja yang berbeda. Ini adalah antagonis histamin, yang merupakan mediator utama reaksi alergi pada manusia. Olopatadine mengganggu pelepasan sitokin inflamasi yang diinduksi histamin di sel epitel konjungtiva. Berdasarkan hasil studi in vitro dapat diasumsikan adanya penghambatan pelepasan mediator proinflamasi oleh sel mast konjungtiva.

Dengan aplikasi topikal olopatadine dalam bentuk berangsur-angsur ke dalam kantung konjungtiva pada pasien dengan duktus nasolakrimal paten, tingkat keparahan gejala hidung, yang sering menyertai konjungtivitis alergi musiman, menurun.

Tidak ada efek olopatadine yang signifikan secara klinis pada diameter pupil.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik utama olopatadin:

• absorpsi: olopatadine, seperti obat topikal lainnya, mengalami absorpsi sistemik, tetapi konsentrasi plasma setelah aplikasi topikal dalam oftalmologi rendah dan berkisar dari <0,5 (yang berada di bawah level kuantitasi) hingga 1,3 ng / ml. Misalnya, dengan pemberian olopatadine oral dalam dosis terapeutik, konsentrasi plasma akan 50-200 kali lebih tinggi;
• ekskresi: T _1/2 (waktu paruh) dari zat aktif, menurut studi farmakokinetik olopatadine bentuk oral, bervariasi dalam kisaran 8-12 jam. Obat tersebut diekskresikan terutama dalam urin, tidak berubah - 60-70% dari dosis yang diberikan. Dalam urin, dua metabolit olopatadine juga hadir dalam konsentrasi rendah - n-oksida dan mono-desmetil.

Parameter farmakokinetik olopatadine pada kelompok pasien khusus:

• pasien dengan gangguan fungsi ginjal: karena bagian utama dari dosis obat yang diambil diekskresikan oleh ginjal tidak berubah, gangguan fungsi mereka mempengaruhi farmakokinetik olopatadine, secara signifikan (2,3 kali) meningkatkan konsentrasi plasma pada pasien dengan gagal ginjal berat [dengan CC (pembersihan kreatinin) 13 ml / menit]. Namun, dengan pemberian topikal olopatadine (dalam bentuk berangsur-angsur), konsentrasi plasma 50-200 kali lebih rendah daripada pemberian oral dalam dosis terapeutik; oleh karena itu, tidak perlu mengubah regimen dosis untuk gangguan fungsi ginjal. Selama prosedur hemodialisis, konsentrasi olopatadine dalam plasma menurun (pada pasien yang menjalani hemodialisis setelah mengonsumsi 10 mg olopatadine secara oral);
• pasien dengan gangguan fungsi hati: karena jalur eliminasi hati untuk olopatadine bukan yang utama, tidak perlu menyesuaikan dosis obat jika terjadi gangguan fungsi hati;
• pasien lanjut usia: karena dengan pemberian topikal olopatadine (dalam bentuk berangsur-angsur) konsentrasi plasma 50-200 kali lebih rendah dibandingkan dengan pemberian oral dalam dosis terapeutik, tidak perlu mengubah regimen dosis untuk pasien lanjut usia. Saat melakukan studi perbandingan farmakokinetik bentuk sediaan oral olopatadine pada konsentrasi 10 mg pada pasien lanjut usia, yang rata-rata berusia 74 tahun, dan pasien muda, yang rata-rata berusia 21 tahun, tidak ditemukan perbedaan signifikan dalam pengikatan protein plasma, konsentrasi plasma olopatadine, parameter ekskresi obat dalam bentuk metabolit dan tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Tetes mata Olopatallerg ditujukan untuk mengobati gejala konjungtivitis alergi musiman.

Kontraindikasi

Mutlak:

• anak di bawah 3 tahun;
• masa kehamilan;
• laktasi;
• hipersensitivitas terhadap olopatadin atau komponen lain dalam komposisi tetes.

Relatif (Olopatallerg digunakan dengan hati-hati): penyakit kornea, sindrom mata kering.

Olopatallerg, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tetes mata Olopatallerg ditujukan untuk penggunaan topikal.

Penanaman larutan dilakukan ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena, dengan mengamati selang waktu 8 jam antara pemberian.

Dosis anjuran: 1 tetes 2 kali sehari.

Durasi terapi bisa sampai 4 bulan.

Jika perlu, Olopatallerg dapat digunakan dalam kombinasi dengan agen oftalmik lainnya, dengan interval minimal 5 menit antara pemberiannya.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal / hati dan lansia, tidak perlu mengatur regimen dosis.

Pada anak di atas 3 tahun, Olopatallerg digunakan dengan dosis yang sama dengan pasien dewasa.

Tutup botol penetes harus ditutup rapat setelah menggunakan produk. Kontak ujung botol dengan mata, kulit kelopak mata atau permukaan lainnya sangat tidak diinginkan, karena dapat menyebabkan kontaminasi pada isi botol.

Efek samping

Saat melakukan studi klinis pada pasien (dalam jumlah 1680 orang) yang menggunakan olopatadine dengan dosis 1-4 tetes hingga 4 bulan sebagai monoterapi, serta bersamaan dengan loratadine dengan dosis 10 mg, reaksi merugikan terjadi pada 4,5% kasus. Hanya 1,6% pasien, hal ini menyebabkan penghentian partisipasi dalam uji klinis. Efek samping yang serius tidak diamati baik dari organ penglihatan atau dari tubuh secara keseluruhan. Paling sering, peserta studi mengeluhkan ketidaknyamanan pada mata, gangguan ini tercatat pada 0,7% pasien.

Reaksi merugikan yang dicatat selama uji klinis dan selama periode pasca-registrasi pemberian Olopatallerg dari organ dan sistem tubuh [dikelompokkan menurut gradasi frekuensi berikut: sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000); dengan frekuensi yang tidak diketahui (frekuensi kemunculan tidak dapat ditentukan berdasarkan data yang tersedia)]:

• organ penglihatan: sering - sensasi yang tidak biasa di mata, iritasi pada konjungtiva, nyeri di mata, sindrom mata kering; jarang - akumulasi pigmen pewarna di area defek kornea selama tes diagnostik, defek epitel kornea, gatal di mata, keratitis, keratitis belang-belang, edema kelopak mata, eritema kelopak mata, sekret mata, erosi kornea, penglihatan kabur, lakrimasi, penurunan ketajaman penglihatan, blepharospasm, kelainan kelopak mata, ketidaknyamanan mata, folliculosis konjungtiva, fotofobia, gangguan konjungtiva, injeksi konjungtiva, perasaan benda asing di mata; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kerak di tepi kelopak mata, midriasis, gangguan penglihatan, edema kornea, edema konjungtiva, konjungtivitis;
• sistem pernapasan: sering - rasa kering di hidung; jarang - rinitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sinusitis, dispnea;
• sistem saraf: sering - dysgeusia, sakit kepala; jarang - hipestesia, pusing; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mengantuk;
• sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - pembengkakan pada wajah, hipersensitivitas terhadap komponen yang membentuk Olopatallerg;
• saluran pencernaan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - muntah, mual;
• kulit dan lemak subkutan: jarang - kulit terasa terbakar, dermatitis kontak, kulit kering; dengan frekuensi yang tidak diketahui - eritema, dermatitis;
• reaksi lain: sering - kelelahan meningkat; dengan frekuensi yang tidak diketahui - perasaan malaise, astenia.

Dengan latar belakang penggunaan tetes, yang mengandung fosfat, pada pasien dengan kerusakan signifikan pada kornea, kalsifikasi kornea jarang terjadi.

Overdosis

Tidak ada informasi tentang kasus overdosis Olopatallerg ketika secara tidak sengaja tertelan atau dimasukkan ke dalam rongga konjungtiva dalam jumlah yang melebihi dosis yang dianjurkan.

Jika reaksi yang tidak diinginkan muncul dengan latar belakang konsumsi tetes yang tidak disengaja, terapi simtomatik dan suportif ditentukan.

instruksi khusus

Terlepas dari kenyataan bahwa Olopatallerg adalah obat antihistamin / anti alergi untuk penggunaan topikal, komponen aktifnya, olopatadine hydrochloride, diserap ke dalam sirkulasi sistemik. Jika penggunaan tetes menyebabkan munculnya reaksi hipersensitivitas yang parah, perlu segera menghentikan terapi obat.

Obat tersebut mengandung benzalkonium klorida, yang dapat diserap oleh lensa kontak lunak dan mengiritasi mata. Sebelum memasukkan larutan, lensa kontak harus dilepas dan dipasang kembali tidak lebih dari 15 menit setelah prosedur.

Karena benzalkonium klorida yang terkandung dalam tetes, pada pasien dengan patologi kornea atau sindrom mata kering, penggunaan Olopatallerg yang sering atau berkepanjangan dapat menyebabkan perkembangan keratopati ulseratif toksik atau keratitis punctate.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Olopatallerg tidak secara signifikan mempengaruhi fungsi kognitif seseorang dan kemampuannya dalam mengemudikan kendaraan serta bekerja dengan mekanisme yang kompleks. Namun, pada menit-menit pertama setelah tetesan tetesan, penglihatan kabur dimungkinkan, oleh karena itu, sebelum melanjutkan dengan aktivitas yang membutuhkan kejelasan persepsi visual (mengendarai mobil, dll.), Perlu menunggu pemulihan fungsi visual sepenuhnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dalam proses penelitian yang dilakukan pada hewan, efek toksik olopatadine pada fungsi reproduksi terungkap dengan penggunaan sistemiknya.

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat tetes Olopatallerg secara lokal pada pasien hamil, atau terbatas, oleh karena itu, penggunaan obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan.

Bagi wanita usia subur yang tidak menggunakan metode kontrasepsi yang andal, penggunaan agen oftalmik juga tidak disarankan.

Percobaan pada hewan menunjukkan bahwa olopatadin masuk ke dalam ASI. Karena risiko terkait untuk anak tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan, Olopatallerg dikontraindikasikan untuk wanita yang sedang menyusui.

Pengaruh olopatadine pada kesuburan manusia ketika diterapkan secara topikal dalam oftalmologi belum dipelajari.

Penggunaan masa kecil

Tetes Olopatallerg dikontraindikasikan untuk pasien anak di bawah usia 3 tahun.

Pada anak di atas 3 tahun, obat tersebut digunakan dengan dosis yang sama seperti pada orang dewasa.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Studi terpisah tentang penggunaan Olopatallerg pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal belum dilakukan.

Kebutuhan penyesuaian dosis pada kategori pasien ini tidak diharapkan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Studi terpisah tentang penggunaan Olopatallerg pada pasien dengan gangguan fungsi hati belum dilakukan.

Kebutuhan penyesuaian dosis pada kategori pasien ini tidak diharapkan.

Gunakan pada orang tua

Orang tua tidak perlu mengubah rejimen dosis Olopatallerg.

Interaksi obat

Tidak ada data tentang interaksi olopatadine dengan obat lain.

Studi in vitro telah menunjukkan tidak adanya penghambatan reaksi metabolik yang dimediasi oleh isoenzim dari sistem sitokrom P ₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 dan CYP2C19. Hasil yang diperoleh selama penelitian menunjukkan kemungkinan rendah masuknya olopatadine ke dalam reaksi metabolik bila digunakan bersamaan dengan obat lain.

Analog

Analog Olopatallerg adalah Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di tempat yang terlindung dari sinar matahari.

Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Botol terbuka dengan tetes harus digunakan dalam 28 hari.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Olopatallerg

Pasien meninggalkan ulasan bagus tentang Olopatallerg, obat tetes mata untuk pengobatan konjungtivitis alergi musiman. Menurut pengguna, saat larutan ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva, tidak ada sensasi terbakar, tidak ada rasa tidak nyaman, nyeri dan gatal pada mata yang hilang. Pasien menganggap efek obat jangka panjang (praktis dalam sehari), serta tidak adanya iritasi atau efek samping selama penggunaannya, sebagai momen positif.

Kekurangan obat oftalmik, banyak pengguna yang menyebutnya dengan biaya yang lumayan tinggi.

Harga untuk Olopatallerg di apotek

Harga Olopatallerg, tetes mata 0,1%, untuk 1 botol penetes 5 ml, bervariasi dari 300 hingga 506 rubel.

Olopatallerg: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Olopatallerg 0,1% tetes mata 5 ml 1 pc. 305 Gosok Membeli

Tetes mata Olopatallerg 0,1% 5ml RUB 360 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!