Nikavir
Nikavir: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Nikavir
Kode ATX: J05AX
Bahan aktif: phosphazide (Phosphazide)
Produsen: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10
Nikavir adalah obat antivirus yang menghambat reverse transcriptase HIV (human immunodeficiency virus).
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk tablet - bulat, putih atau putih dengan warna kuning keabu-abuan dan bercak kekuningan keabu-abuan dengan bau tertentu:
- dosis 200 mg: tablet silinder datar dengan miring dan diberi skor (10 pcs. dalam lecet / lecet, dalam kotak karton 6 bungkus / lepuh);
- dosis 400 mg: tablet bikonveks (10 pcs. dalam lepuh / lecet, dalam kotak karton 2 bungkus / lepuh).
Setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Nikavir.
1 tablet berisi:
- zat aktif: fosfazida - 200 mg atau 400 mg;
- komponen pembantu: kalsium karbonat (diendapkan), aerosil (silikon dioksida koloid), selulosa mikrokristalin, kalsium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Nikavir adalah obat antivirus dengan aktivitas anti-HIV, efek terapeutiknya didasarkan pada penurunan konsentrasi HIV dalam darah pasien. Mekanisme kerja obat ini disebabkan oleh sifat unik dari zat aktif - fosfazida (yang merupakan analog modifikasi dari timidin nukleosida alami), untuk menghambat transkriptase balik retrovirus, revertase. Setelah menembus ke dalam sel yang terinfeksi, fosfazida difosforilasi dua kali untuk membentuk metabolit aktif - azidotimidin trifosfat, yang kemudian dimasukkan sebagai pengganti timidin trifosfat ke dalam DNA (asam deoksiribonukleat) rantai DNA yang disintesis oleh revertase (asam deoksiribonukleat) dari provirus HIV, yang menyebabkan penghambatan rantai DNA revertase, memutus rantai DNA dan menghentikan reproduksi DNA.
Bersamaan dengan ini, fosfazid menghambat replikasi virus hepatitis B dan retrovirus mamalia lainnya.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, fosfazid diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati relatif adalah 83,7%. Ketika diberikan secara oral, ketersediaan hayati absolutnya adalah 20%. Untuk absorpsi lengkap fosfazida, diperlukan 3–3,5 jam Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 4–5 jam dan berjumlah 0,019–0,022 mg / ml.
Zat tersebut melintasi sawar darah otak, menembus dengan baik melalui plasenta. Konsentrasi fosfazid dalam darah tali pusat sebanding dengan konsentrasi di darah ibu. Pada cairan serebrospinal, kadarnya bisa mencapai 15 hingga 64% dari dosis awal.
Ini dimetabolisme di hati untuk membentuk glukuronida, yang kemudian dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal. Waktu paruh 3-4 jam.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Nikavir diindikasikan untuk pengobatan penyakit berikut:
- Infeksi HIV - terapi untuk pasien dewasa (termasuk dalam rejimen dengan obat antiretroviral lain);
- hepatitis B akut dalam bentuk ringan sampai sedang (periode ikterik).
Selain itu, obat ini diresepkan sebagai pencegahan darurat infeksi HIV dengan risiko infeksi akibat kerja dengan latar belakang kerusakan kulit (injeksi, luka) dan masuknya cairan biologis pasien pada selaput lendir.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan pada trimester pertama;
- menyusui;
- di bawah usia 3 tahun untuk pengobatan infeksi HIV;
- usia hingga 18 tahun - untuk indikasi lain;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Penderita mual berat, muntah, anemia (kadar hemoglobin dalam darah di bawah 50 g / l), peningkatan aktivitas transaminase lebih dari 5 kali relatif terhadap batas atas normal (ULN), hiperkreatinemia, neutropenia (jumlah neutrofil di perifer) darah kurang dari 0,5 x 109 / l), trombositopenia (jumlah trombosit kurang dari 25 x 109 / l).
Nikavir, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet nikavir dipakai secara oral, sebelum makan, dengan jumlah yang cukup (200 ml) air.
Dosis harian yang direkomendasikan untuk pengobatan infeksi HIV:
- dewasa: 600-1200 mg, dibagi menjadi 2 atau 3 dosis;
- anak-anak usia 13 sampai 18 tahun: 200 mg 3 kali sehari;
- anak-anak 3-13 tahun: dengan takaran 10 mg per 1 kg berat badan per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis.
Terapi minimum ditentukan dalam kursus 12 minggu. Setelah istirahat, yang seharusnya tidak lebih dari 12 minggu, obat harus dilanjutkan. Perawatan jangka panjang dan tidak terbatas pada istilah tertentu. Dengan HIV yang mempengaruhi sistem saraf pusat, perlu meresepkan Nikavir dengan dosis 1.200 mg per hari. Jika pasien tidak mentolerir pengobatan dengan baik, maka dosis obat harian bisa dikurangi menjadi 400 mg.
Pada hepatitis B akut, dianjurkan untuk mulai meminumnya dalam 7 hari pertama sejak timbulnya ikterus dengan dosis 400 mg 2 kali sehari. Durasi kursus adalah 20 hari.
Pencegahan infeksi HIV dianjurkan untuk dimulai selambat-lambatnya 3 hari setelah dugaan infeksi. Nikavir diresepkan dengan dosis 400-600 mg 3 kali sehari. Durasi kursus pencegahan adalah 28 hari.
Efek samping
- pada bagian organ hematopoietik: granulositopenia, anemia;
- reaksi lain: pada awal pengobatan - keparahan di epigastrium, mual, diare, sakit kepala (biasanya fenomena yang terdaftar kemudian hilang).
Overdosis
Gejala overdosis fosfazid belum terbentuk.
Selama terapi, harus diingat bahwa penggunaan hemodialisis atau dialisis peritoneal meningkatkan ekskresi metabolit glukuronat fosfazida.
instruksi khusus
Toksisitas fosfazid 5-6 kali lebih rendah dibandingkan dengan AZT, pengobatan dengan obat biasanya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Oleh karena itu, ketika menilai efek samping atau memperburuk gejala dan sindrom lain, harus diingat bahwa efek samping tersebut tidak hanya merupakan konsekuensi terapi, tetapi juga manifestasi infeksi HIV dan penyakit yang menyertai.
Tidak semua fenomena yang tidak diinginkan yang muncul pada tahap awal penggunaan Nikavir dapat menjadi alasan untuk pembatalannya. Dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan di bawah pengawasan dokter.
Pelanggaran rejimen terapeutik (asupan pil yang tidak teratur) dapat menyebabkan perkembangan resistensi retrovirus terhadap fosfazid dan mengurangi keefektifan klinis pengobatan.
Meminum obat harus dibarengi dengan pengawasan medis yang ketat.
Saat meresepkan obat, dokter harus memberi tahu pasien bahwa selama memakai Nikavir, risiko penularan HIV ke orang lain melalui transfusi darah atau hubungan seksual tetap ada.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa pengobatan, keputusan tentang kemungkinan mengizinkan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit harus dibuat oleh dokter, dengan mempertimbangkan kondisi pasien dan toleransi individu terhadap Nikavir.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak dianjurkan menggunakan Nikavir untuk pengobatan perempuan yang terinfeksi HIV selama trimester pertama kehamilan.
Meresepkan obat selama menyusui merupakan kontraindikasi; jika perlu, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Nikavir untuk pengobatan infeksi HIV pada anak di bawah usia tiga tahun merupakan kontraindikasi.
Merupakan kontraindikasi untuk meresepkan obat untuk pengobatan hepatitis B akut pada pasien di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang penggunaan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dianjurkan untuk memakai Nikavir dengan hati-hati jika aktivitas transaminase melebihi ULN lebih dari 5 kali.
Interaksi obat
- AZT, d4T: kombinasi Nikavir dengan obat ini menyebabkan penurunan bersama dalam aktivitas farmakologis obat melawan HIV;
- interferon alfa, lamivudine, ddI, foscarnet: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan salah satu agen yang terdaftar, terjadi peningkatan bersama dalam aktivitas melawan HIV;
- interferon alfa, doksorubisin, amfoterisin B, vinblastin, vinkristin, kotrimoksazol, dapson, gansiklovir, sulfadiazin, dan sulfonamida lainnya: jika perlu, terapi kombinasi dengan masing-masing obat ini harus secara hati-hati memantau tingkat hemoglobin dan konsentrasi granulosit karena peningkatan risiko peningkatan mielotoksik bersama …
Analog
Analoginya dengan Nikavir adalah Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didiosin, Videx, Fadinosin, Viramune.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 20 ° C di tempat gelap.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nikavir
Dari beberapa ulasan tentang Nikavir, pasien dapat mengetahui bahwa, selain efek samping yang dinyatakan oleh produsen, saat menggunakan obat, reaksi yang tidak diinginkan seperti kolik ginjal dapat terjadi.
Para ahli mengatakan bahwa efisiensi Nikavir tidak kalah dengan obat asing, tetapi menyebabkan jumlah efek samping yang jauh lebih kecil.
Harga Nikavir di apotek
Harga Nikavir untuk kemasan berisi 20 tablet dengan dosis 200 mg bisa berkisar dari 693 rubel; untuk paket yang berisi 60 tablet dengan dosis 400 mg - mulai 1945 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!