Hydroxychloroquine

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 456 gosok.

Membeli

Hydroxychloroquine adalah obat antimalaria.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Hydroxychloroquine adalah tablet berlapis film: bikonveks, berbentuk kapsul, miring ke tepi, inti dan cangkang hampir putih atau putih, ukiran “ARO” di satu sisi, “HCQ 200” di sisi lain (dalam botol polietilen 10, 20, 30, 60 atau 100 pcs., Dalam kotak karton 1 botol; dalam lecet 10 pcs., Dalam kotak karton 1–3, 6 atau 10 paket).

Komposisi 1 tablet:

zat aktif: hydroxychloroquine sulfate - 200 mg;
komponen tambahan: magnesium stearat - 4 mg; natrium kroskarmelosa - 3 mg; selulosa mikrokristalin (PH 102) - 92,5 mg; silikon dioksida koloid - 0,5 mg;
cangkang: hypromellose 2910 - 0,6 mg; hidroksipropil selulosa, LF - 2,4 mg; titanium dioksida (E 171) - 2,4 mg; macrogol 8000 - 1,8 mg.

Indikasi untuk digunakan

malaria: untuk tujuan menghentikan serangan akut; pencegahan malaria yang disebabkan oleh Plasmodium vivax, R. malariae dan R. ovale, serta strain P. falciparum yang menunjukkan kepekaan; terapi radikal malaria yang disebabkan oleh strain P. falciparum yang rentan;
radang sendi (rematik, remaja kronis);
penyakit dermatologis: lupus eritematosus (diskoid dan sistemik), penyakit yang diperburuk / berkembang akibat paparan sinar matahari (fotodermatosis).

Kontraindikasi

Mutlak:

makulopati sebelumnya makulopati;
intoleransi galaktosa, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau defisiensi laktase;
usia hingga 6 tahun (berat hingga 31 kg);
usia anak-anak dalam kasus kebutuhan terapi jangka panjang (terkait dengan peningkatan risiko efek toksik);
masa laktasi;
intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penggunaan hydroxychloroquine membutuhkan kehati-hatian):

retinopati;
defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
gangguan penglihatan (penurunan ketajaman visual, perubahan bidang visual);
penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan gangguan penglihatan;
psikosis (termasuk indikasi dalam sejarah);
penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
psoriasis;
porfiria;
penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perkembangan reaksi kulit;
gangguan ginjal / hati (jika perlu menggunakan hydroxychloroquine, dosisnya harus disesuaikan di bawah kendali konsentrasi plasma);
hepatitis;
penyakit gastrointestinal dalam perjalanan yang parah;
kehamilan (penggunaan hydroxychloroquine hanya mungkin untuk alasan kesehatan).

Cara pemberian dan dosis

Hydroxychloroquine diambil secara oral, dengan makanan, atau dengan segelas susu. Semua dosis yang diberikan di bawah ini adalah untuk hydroxychloroquine sulfate dan tidak setara dengan basa hydroxychloroquine.

Untuk menekan malaria, rejimen obat berikut biasanya diresepkan:

dewasa: setiap hari ketujuh, 400 mg;
anak-anak dari usia 6 tahun: dosis mingguan - 6,5 mg / kg, tetapi tidak lebih tinggi dari dosis dewasa.

Dianjurkan untuk memulai pengobatan profilaksis, jika kondisinya ada, 14 hari sebelum perjalanan ke daerah endemik. Jika ini tidak memungkinkan, regimen dosis berikut harus dipatuhi: dewasa - 800 mg, anak-anak - 12,9 mg / kg (tetapi tidak> 800 mg), dalam 2 dosis terbagi dengan interval 6 jam. Lama penggunaan - 8 minggu setelah meninggalkan zona endemik.

Dosis awal orang dewasa dalam pengobatan serangan akut malaria adalah 800 mg, kemudian setelah 6 atau 8 jam - 400 mg, setelah itu 400 mg diminum selama 2 hari (total - 2000 mg). Sebagai metode alternatif, dosis tunggal 800 mg dimungkinkan. Dosis untuk orang dewasa dan anak-anak dapat dihitung dengan mempertimbangkan berat badan.

Dosis total untuk anak usia 6 tahun adalah 32 mg / kg (tetapi tidak> 2000 mg), diterapkan selama lebih dari 3 hari sebagai berikut:

Dosis I: 12,9 mg / kg (tetapi tidak> 800 mg);
II dosis: 6,5 mg / kg (tetapi tidak> 400 mg) 6 jam setelah mengambil dosis pertama;
III dosis: 6,5 mg / kg (tetapi tidak> 400 mg) 18 jam setelah mengambil dosis kedua;
Dosis IV: 6,5 mg / kg (tetapi tidak> 400 mg) 24 jam setelah dosis ketiga.

Dosis awal harian orang dewasa untuk pengobatan penyakit reumatoid adalah 400–600 mg, dosis pemeliharaan adalah 200–400 mg. Perlu diingat bahwa hydroxychloroquine memiliki efek kumulatif, dan dibutuhkan beberapa minggu untuk mencapai efek terapeutiknya, sedangkan reaksi samping dapat muncul relatif lebih awal. Jika dalam 6 bulan kondisi pasien tidak kunjung membaik, maka terapi dibatalkan.

Saat merawat lupus eritematosus sistemik / diskoid, dosis harian tidak boleh melebihi 6,5 mg / kg (perhitungan dilakukan sesuai dengan berat badan "ideal") atau 400 mg. Dianjurkan untuk meresepkan dosis efektif terendah atau 200-400 mg per hari. Pada penyakit kulit yang sensitif terhadap cahaya, terapi harus dibatasi pada periode paparan cahaya maksimum.

Efek samping

kulit: jarang - gatal, ruam kulit, perubahan pigmentasi selaput lendir dan kulit, alopecia, perubahan warna rambut (dalam banyak kasus, kelainan ini cepat hilang setelah menghentikan pengobatan); kemungkinan ruam bulosa, termasuk kasus sindrom Stevens-Johnson yang sangat jarang dan eritema polimorfik, fotosensitifitas, dan kasus-kasus dermatitis eksfoliatif yang terisolasi; sangat jarang - ruam pustular eksantematosa umum akut, yang harus dibedakan dari psoriasis (harus diingat bahwa hydroxychloroquine dapat menyebabkan eksaserbasi psoriasis; gangguan ini dapat terjadi bersamaan dengan leukositosis dan demam; prognosis setelah penghentian obat biasanya menguntungkan);
organ hematopoietik: jarang - agranulositosis, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, trombositopenia, kejengkelan porfiria, anemia aplastik, anemia hemolitik (dengan latar belakang defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase);
organ penglihatan: jarang - retinopati dengan cacat pada bidang visual dan perubahan pigmentasi (pada tahap awal, kelainan ini dapat disembuhkan setelah penghentian obat; jika hydroxychloroquine tidak segera dibatalkan, ada kemungkinan perkembangan retinopati bahkan setelah pembatalannya; perubahan pada retina awalnya mungkin asimtomatik atau paracentral, skotoma transien atau pericentral dan gangguan penglihatan warna); kemungkinan perubahan pada kornea, termasuk opasitas dan edema (mungkin asimtomatik atau menyebabkan gangguan berikut: lingkaran cahaya, fotofobia, penglihatan kabur; perubahan tersebut mungkin bersifat sementara, dapat dipulihkan jika terapi dihentikan; penglihatan kabur dikaitkan dengan pelanggaran akomodasi, dapat dibalik dan tergantung dosis); dengan jangka panjang dengan penggunaan dosis besar - keratopati, atrofi saraf optik,disfungsi otot siliaris;
organ pendengaran: gangguan pendengaran, tinnitus, gangguan pendengaran;
sistem pencernaan: mual, nafsu makan berkurang, muntah (jarang), diare, sakit perut yang bersifat kejang;
muskuloskeletal dan sistem saraf: kemungkinan neuromiopati atau miopati otot rangka (kelainan ini dapat menyebabkan atrofi / kelemahan progresif kelompok otot proksimal; biasanya miopati dapat pulih setelah penghentian obat, tetapi pemulihan penuh dapat terjadi setelah beberapa bulan), perubahan sensorik ringan, abnormal konduksi saraf (biasanya pulih setelah penghentian obat), penekanan refleks tendon;
sistem saraf pusat: kadang-kadang - gugup, pusing, psikosis, sakit kepala, lekas marah, ataksia, labilitas emosional, kejang;
sistem kardiovaskular: kardiomiopati (dalam kasus yang jarang terjadi), penurunan kontraktilitas miokard, blok atrioventrikular (blok AV), hipertrofi miokard; dengan jangka panjang dengan penggunaan dosis besar - distrofi miokard [dalam kasus deteksi gangguan konduksi (blokade AV, blokade berkas His) dan hipertrofi kedua ventrikel, kemungkinan berkembangnya keracunan kronis harus diperhitungkan];
hati: hepatotoksisitas (gagal hati, disfungsi hati); dalam beberapa kasus - perubahan indikator tes hati fungsional; ada bukti dari beberapa kasus gagal hati yang berkembang secara tiba-tiba;
lainnya: penurunan berat badan.

instruksi khusus

Sebelum penunjukan Hydroxychloroquine, serta secara berkala (setidaknya enam bulan sekali) selama penggunaannya, perlu dilakukan pemeriksaan oftalmologi (bila menggunakan dosis melebihi 6,5 mg / kg, risiko kerusakan retina meningkat).

Dalam kasus reaksi penglihatan yang merugikan (perubahan persepsi warna, penurunan ketajaman visual, dll.), Hydroxychloroquine segera dibatalkan. Penting untuk memperhitungkan kemungkinan perkembangan perubahan retina bahkan setelah penghentian terapi.

Saat mengonsumsi hydroxychloroquine dalam dosis lebih tinggi dari yang direkomendasikan, risiko kerusakan retina meningkat dan proses ini dipercepat. Sebelum memulai pengobatan, ophthalmoscopy dari kedua mata harus dilakukan untuk mempelajari ketajaman visual, bidang optik dan penglihatan warna. Kedepannya, survei semacam ini harus dilakukan minimal setahun sekali.

Dengan gangguan penglihatan, penghentian Hydroxychloroquine segera diindikasikan. Kondisi pasien harus dipantau, karena bahkan setelah pembatalan terapi, perkembangan lebih lanjut dari perubahan retinal dan gangguan penglihatan dimungkinkan.

Wanita hamil dapat menggunakan Hydroxychloroquine hanya untuk alasan kesehatan, bahkan mengambil dosis terapeutik dapat menyebabkan perkembangan kerusakan sistem saraf pusat dan gangguan lain pada janin.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal / hati mungkin perlu mengurangi dosis (untuk mengurangi efek toksik pada organ ini).

Selama kursus yang panjang, secara berkala perlu dilakukan tes darah terperinci dan menilai fungsi refleks tendon dan otot rangka (dalam kasus mendeteksi penyimpangan dari norma, hidroksikloroquine dibatalkan).

Selama masa terapi, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudi.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Hydroxychloroquine dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

digoksin: peningkatan kadar serumnya (pemantauan rutin indikator ini diperlukan, jika perlu, dosis digoksin dikurangi);
glukokortikoid, salisilat, antiaritmia mirip kuinidin, obat hepato-, hemato- dan neurotoksik: meningkatkan efek sampingnya;
obat hipoglikemik: meningkatkan aksinya (mungkin perlu mengurangi dosis obat antidiabetik dan insulin);
penicillamine: peningkatan konsentrasi plasma dan kemungkinan mengembangkan reaksi merugikan dari sistem kemih, organ hematopoietik, serta reaksi dari kulit;
simetidin: peningkatan penekanan metabolisme (dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma obat dalam darah);
Antibiotik aminoglikosida: peningkatan efek pemblokiran pada transmisi neuromuskuler;
neostigmin, piridostigmin: aksi antagonis;
antasida: penurunan absorpsi (interval antara penggunaan obat ini harus paling sedikit 4 jam);
vaksin sel diploid rabies (imunisasi primer): mengurangi produksi antibodi sebagai respons terhadap vaksin;
alkali, minuman alkali: mempercepat eliminasi hydroxychloroquine dari tubuh.

Analog

Analog dari Hydroxychloroquine adalah: Immard, Plaquenil.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.