Spectraceph
Spectracef: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Spectracef
Kode ATX: J01DD16
Bahan aktif: cefditoren (cefditoren)
Produser: Tedec-Meiji Farma (Spanyol)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Harga di apotek: dari 849 rubel.
Membeli
Spectracef adalah obat antibakteri, sefalosporin.
Bentuk dan komposisi rilis
Spectracef tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: elips, putih, tulisan "TFM" biru di satu sisi, inti kuning muda (200 mg masing-masing: 10 pcs. Dalam lecet, di kotak karton 2 atau 50 lecet; 400 mg masing-masing: 5 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 2 atau 100 lepuh; 10 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 2 atau 50 lepuh).
1 tablet berisi:
- zat aktif: cefditoren (dalam bentuk cefditoren pivoxil) - 200 atau 400 mg;
- komponen tambahan: kroskarmelosa natrium, manitol, natrium tripolifosfat, natrium kaseinat, lilin karnauba, magnesium stearat, Opadrai putih (titanium dioksida, hipromelosa, makrogol-400), tinta - Opakod biru (lak IN IMS 74 OP, propilen glikol, N-butanol, titanium dioksida, pernis aluminium berdasarkan pewarna biru cemerlang FCF, larutan pekat amonia, isopropanol).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Spectracef adalah antibiotik, termasuk dalam kelompok sefalosporin generasi ketiga. Komponen aktifnya, cefditoren pivoxil, adalah antibiotik beta-laktam semi-sintetis, prodrug dari cefditoren. Tindakan obat ini disebabkan oleh afinitas cefditoren dengan protein pengikat penisilin, yang memungkinkannya menghambat sintesis dinding bakteri.
Fitur farmakodinamik Spectracef adalah kemampuannya (bila diberikan dengan dosis 200 mg dengan selang waktu 12 jam) selama 6 jam untuk mempertahankan tingkat konsentrasi plasma yang melebihi konsentrasi hambat minimum (MIC) dalam kaitannya dengan 90% mikroorganisme untuk Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, Strain sensitif penisilin dari Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae. Penggunaan Spectracef dengan dosis 400 mg 2 kali sehari memungkinkan mempertahankan tingkat konsentrasinya melebihi MIC selama lebih dari 6 jam. Ini melebihi MIC untuk 50% mikroorganisme tahan penisilin Streptococcus pneumoniae.
Resistensi terhadap cefditoren pada Streptococcus viridans dan Streptococcus pneumoniae dapat disebabkan oleh perubahan protein pengikat penisilin, pada Staphylococcus speciales (spp.) - dengan munculnya protein pengikat penisilin tambahan (PBP2a). Sebagian besar beta-laktamase plasmid dan kromosom yang paling umum dari bakteri gram negatif resisten terhadap obat.
Resistensi silang antara Spectracef dan antibiotik dari kelompok lain tidak diamati. Tetapi kemungkinan adanya beberapa mekanisme aksi yang serupa menentukan tingkat resistensi obat tertentu terhadap semua antibiotik.
MIC untuk mikroorganisme yang rentan terhadap cefditoren disarankan untuk dipertahankan pada tingkat hingga 0,5 μg / ml, untuk mikroorganisme dengan sensitivitas sedang - dari 0,5 hingga 2 μg / ml, untuk mikroorganisme resisten - 2 μg / ml dan lebih tinggi.
Karena prevalensi resistensi yang didapat pada patogen individu, saat meresepkan Spectracef, disarankan untuk memperoleh informasi tentang kepekaan infeksi di wilayah tertentu, terutama saat merawat penyakit menular yang parah.
Dengan probabilitas 90%, jenis mikroorganisme berikut biasanya rentan terhadap cefditoren:
- aerobik gram positif: Streptococci (grup C dan G), strain Streptococcus agalactiae yang sensitif terhadap metisilin, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aerobik gram negatif: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerobik: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganisme yang resisten terhadap cefditoren:
- aerobik gram positif: Enterococcus spp., strain resisten methicillin dari Staphylococcus aureus;
- aerobik gram negatif: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- Mikroorganisme anaerobik: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- lainnya: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Mikroorganisme gram negatif yang mengandung kromosom beta-laktamase (termasuk Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), meskipun sensitif terhadap cefditoren in vitro, harus diklasifikasikan sebagai infeksi resisten.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Spectracef secara oral di saluran pencernaan, cefditoren pivoxil diserap. Di bawah pengaruh esterase, ia dihidrolisis menjadi cefditoren. Konsentrasi maksimum (Cmax) cefditoren dalam plasma darah dicapai setelah sekitar 2,5 jam. Dengan latar belakang meminumnya dengan dosis 200 mg setelah makan, itu adalah 0,0026 mg / ml, dengan dosis 400 mg - 0,0041 mg / ml. Dibandingkan dengan pemberian intravena, bioavailabilitas absolut cefditoren saat diminum adalah 15-20%.
Kehadiran makanan di saluran pencernaan mempercepat penyerapan cefditoren pivoxil dan meningkatkan Cmaks sebesar 50% dan AUC (konsentrasi total obat dalam plasma darah selama periode waktu tertentu) sebesar 70%.
Pengikatan protein plasma - 88%.
Tidak ada akumulasi obat.
Volume distribusinya antara 40–65 liter.
Menembus ke dalam selaput lendir dan sekresi bronkial, setelah dosis tunggal 400 mg, konsentrasi cefditoren sesuai dengan 60 dan 20% konsentrasinya dalam plasma darah. Tingkat konsentrasi antibiotik dalam cairan interstisial setelah 8 jam mencapai 40%, dan setelah 12 jam - 56% AUC plasma.
Waktu paruh (T1 / 2) sekitar 1-1,5 jam. Bersihan total sekitar 25-30 l / jam, pembersihan ginjal mencapai 80-90 ml / menit.
Bagian dari cefditoren diubah menjadi metabolit tidak aktif.
Ini diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk konjugat pivaloylcarnitine, hingga 18% dari dosis yang diambil - tidak berubah. Bagian obat yang belum terserap dikeluarkan melalui usus.
Farmakokinetik cefditoren pivoxil tidak berubah secara signifikan tergantung pada jenis kelamin pasien.
Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis, kecuali pasien dengan gangguan ginjal dan / atau hati yang parah.
Saat melakukan penelitian, nilai AUC cefditoren pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan pemberian berulang tablet dengan dosis 400 mg meningkat seiring dengan perburukan derajat gangguan. Perubahan parameter farmakokinetik dengan gangguan ginjal ringan tidak dianggap signifikan secara klinis. Saat menentukan dosis untuk pasien gagal ginjal sedang dan berat, perlu diingat bahwa ada peningkatan indikator AUC sekitar 3 kali lipat. Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, data yang diperoleh tidak memungkinkan untuk merekomendasikan penggunaan Spectracef dosis apa pun.
Saat melakukan penelitian tentang efek disfungsi hati, ditemukan bahwa dengan tingkat keparahan ringan dan sedang (kelas A, B menurut klasifikasi Child-Pugh), parameter farmakokinetik cefditoren pivoxil (dengan dosis 400 mg) sedikit meningkat. Pada saat yang sama, sedikit peningkatan dosis obat yang diekskresikan oleh ginjal. Tidak ada data tentang efek obat pada gangguan hati yang parah.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Spectracef diindikasikan untuk pengobatan penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadapnya:
- sinusitis akut, tonsilofaringitis akut;
- pneumonia yang didapat dari komunitas, eksaserbasi bronkitis kronis;
- bentuk tidak rumit dari luka kulit yang terinfeksi, folikulitis, phlegmon, impetigo, furunculosis, abses.
Kontraindikasi
- reaksi alergi yang parah terhadap agen antibakteri beta-laktam, termasuk penisilin;
- sedang menjalani hemodialisis;
- Gagal hati kelas C Child-Pugh;
- defisiensi karnitin primer;
- riwayat hipersensitivitas protein kasein;
- penggunaan simultan dengan penghambat reseptor histamin H 2;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia hingga 12 tahun;
- hipersensitivitas terhadap sefalosporin atau komponen obat.
Dengan hati-hati, Spectracef harus diresepkan untuk hipersensitivitas terhadap antibiotik beta-laktam lainnya, penyakit pada saluran pencernaan (termasuk riwayat kolitis), terapi bersamaan dengan diuretik (furosemid) dan aminoglikosida.
Selama kehamilan, dalam kasus luar biasa, Spectracef dapat diresepkan jika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman bagi janin.
Petunjuk penggunaan Spectracef: metode dan dosis
Tablet Spectracef diambil secara oral, setelah makan, ditelan utuh dan minum banyak air.
Dokter meresepkan dosis berdasarkan potensi patogen dan tingkat keparahan infeksi, dengan mempertimbangkan kondisi klinis pasien.
Tablet harus digunakan, dengan mengamati dengan ketat interval 12 jam antara dosis dosis berikutnya.
Dosis yang dianjurkan untuk pasien di atas 12 tahun:
- sinusitis akut, faringotonsilitis akut, infeksi tanpa komplikasi pada kulit dan lemak subkutan: 200 mg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 10 hari;
- eksaserbasi bronkitis kronis: 200 mg 2 kali sehari. Perjalanan pengobatan adalah 5 hari;
- pneumonia yang didapat dari komunitas: 200 mg 2 kali sehari selama 14 hari. Dalam kasus yang parah, dosis 400 mg dianjurkan setiap 12 jam selama 14 hari.
Dengan gangguan fungsi ginjal derajat ringan, gangguan fungsi hati ringan atau sedang, dan untuk pasien lanjut usia, penyesuaian dosis Spectracef tidak diperlukan.
Dengan derajat sedang (CC 30-50 ml / menit) gagal ginjal, dosis tidak boleh melebihi 200 mg dua kali sehari, dengan gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 30 ml / menit, dosis harian maksimum adalah 200 mg.
Efek samping
- dari sisi metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, gangguan tidur, gugup, mengantuk, insomnia; frekuensi tidak terbentuk - hipertonisitas otot, tremor, gangguan koordinasi, amnesia, meningitis;
- pada bagian organ penglihatan: sangat jarang - fotosensitifitas; frekuensinya belum ditetapkan - nyeri pada mata, gangguan pada bagian organ penglihatan, gangguan penglihatan, blepharitis;
- dari organ pendengaran: sangat jarang - telinga berdenging;
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sangat jarang - rinitis, faringitis, sinusitis, bronkospasme;
- dari saluran gastrointestinal: sangat sering - diare; sering - dispepsia, sakit perut, mual; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, perut kembung, muntah, sembelit, gangguan rasa, sendawa, kandidiasis oral, kolitis pseudomembran; sangat jarang - stomatitis aphthous; frekuensi tidak ditetapkan - kolitis hemoragik, kolitis ulserativa, perdarahan gastrointestinal, glositis, cegukan, perubahan warna lidah;
- dari sistem hepatobilier: jarang - disfungsi hati;
- reaksi dermatologis: jarang - gatal, ruam kulit, urtikaria;
- dari jaringan ikat dan sistem muskuloskeletal: sangat jarang - mialgia;
- dari sistem kemih: frekuensi belum ditentukan - infeksi saluran kemih, nyeri di daerah ginjal, disuria, poliuria, nokturia, inkontinensia urin, nefritis;
- dari sistem reproduksi: sering - kandida vaginitis; jarang - keputihan, vaginitis; frekuensi tidak ditetapkan - metrorrhagia, ketidakteraturan menstruasi, nyeri pada kelenjar susu, disfungsi ereksi;
- indikator laboratorium: terkadang - peningkatan konsentrasi alanine aminotransferase, leukopenia, trombositosis; jarang - hiperglikemia, peningkatan waktu pembekuan darah, hipokalemia, peningkatan konsentrasi alkali fosfatase, aspartat aminotransferase, bilirubinemia, albuminuria; frekuensi tidak terbentuk - eosinofilia, peningkatan konsentrasi dehidrogenase laktat, penurunan waktu tromboplastin, trombositopenia, trombositopati, hipoproteinemia, peningkatan kadar kreatinin, dehidrasi;
- di pihak jiwa: frekuensinya belum ditetapkan - halusinasi, labilitas emosional, demensia, euforia, depersonalisasi, peningkatan libido, gangguan pikiran, kolaps;
- pada bagian organ hematopoietik: frekuensinya belum ditetapkan - limfadenopati, anemia hemolitik;
- pada bagian sistem kardiovaskular: frekuensi belum ditetapkan - takikardia, hipotensi postural, gagal jantung, fibrilasi atrium, ekstrasistol ventrikel;
- lainnya: jarang - sindrom nyeri umum, demam, astenia, keringat berlebih; frekuensi tidak terbentuk - bau badan, kedinginan.
Selain itu, mereka tidak dicatat saat mengambil Spectracef, tetapi efek yang tidak diinginkan berikut ini adalah karakteristik dari sefalosporin:
- pada bagian organ hematopoietik: anemia aplastik;
- dari sistem kekebalan: reaksi alergi (termasuk eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, penyakit serum);
- dari sistem kemih: nefropati toksik, gangguan fungsi ginjal;
- dari sistem hepatobilier: kolestasis.
Overdosis
Gejala: diare, mual, muntah.
Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Perkembangan reaksi hipersensitivitas adalah dasar untuk penghentian segera Spectracef dan mencari perhatian medis.
Harus diingat bahwa antibiotik spektrum luas dapat menyebabkan pertumbuhan mikroflora resisten yang berlebihan, terutama dengan pengobatan jangka panjang.
Pada gagal ginjal berat, pengobatan harus disertai dengan pemantauan berkala terhadap keadaan fungsional ginjal.
Jika diare berkembang, Spectracef harus dihentikan. Diare berat, termasuk kotoran darah, selama atau setelah pengobatan mungkin merupakan gejala kolitis pseudomembran. Oleh karena itu, setelah menegakkan diagnosis yang akurat untuk pengobatan penyakit, diperlukan resep antibiotik, yang sensitif terhadap Clostridium difficile, dan terapi pemeliharaan.
Karena risiko penurunan aktivitas protrombin selama terapi dengan sefalosporin, pasien yang sebelumnya telah menggunakan antikoagulan atau yang menderita insufisiensi ginjal dan hati perlu memastikan kontrol waktu protrombin.
Penentuan konsentrasi glukosa dalam darah atau plasma selama periode pengobatan dengan cefditoren sebaiknya dilakukan dengan menggunakan metode studi glukosa oksidase atau glukosa heksokinase, karena hasil uji glukosa ferrisianida dapat memberikan hasil negatif palsu.
Perlu diingat bahwa tes Coombs langsung dan pemulihan tembaga dalam menentukan kadar glukosa dalam urin selama pengobatan dengan cefditoren dapat memberikan hasil positif palsu.
Pasien yang menjalani diet dengan asupan natrium rendah harus memperhitungkan bahwa 1 tablet Spectracef dengan dosis 200 mg mengandung sekitar 13,1 mg natrium, 400 mg - 26,2 mg.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Spectraceph tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang rumit. Meskipun demikian, selama masa pengobatan, dianjurkan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya karena risiko timbulnya efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Kurangnya data klinis tentang efek teratogenik dan efek toksik cefditoren pivoxil pada embrio adalah dasar kontraindikasi penggunaan Spectracef selama kehamilan. Pengecualian adalah kasus-kasus di mana, menurut dokter, manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu jauh lebih tinggi daripada risiko potensial bagi janin.
Penggunaan Spectracef selama menyusui merupakan kontraindikasi. Jika Anda perlu minum pil selama menyusui, Anda harus berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Spectracef untuk pengobatan anak di bawah usia 12 tahun dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penunjukan Spectracef untuk pasien hemodialisis merupakan kontraindikasi.
Pada gangguan ginjal ringan, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dosis yang dianjurkan untuk gagal ginjal sedang (CC 30-50 ml / menit) - 200 mg 2 kali sehari.
Dosis harian maksimum untuk gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit) adalah 200 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Spectracef dikontraindikasikan pada insufisiensi hati yang parah (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh).
Pada disfungsi hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas A atau B), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Pada usia tua (dengan tidak adanya disfungsi ginjal dan / atau hati yang parah), tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Spectracef secara bersamaan:
- penghambat H 2- reseptor histamin: kurangi Cmax dan AUC obat, jadi kombinasinya tidak dianjurkan;
- antasida yang mengandung aluminium hidroksida, magnesium: dianjurkan untuk mengambil 2 jam setelah cefditoren pivoxil, karena asupan simultan setelah makan menyebabkan penurunan antasid Cmax sebesar 14%, dalam cefditoren - AUC sebesar 11%;
- probenecid: menyebabkan penurunan ekskresi obat oleh ginjal, meningkatkan parameter farmakokinetik cefditoren: Cmax - 49%, AUC - 122%, T1 / 2 - 53%;
- aminoglikosida, loop diuretik (furosemid): meningkatkan risiko nefrotoksisitas, terutama dengan gangguan fungsi ginjal.
Analog
Analog dari Spectracef adalah Torocef, Medaxon, Loraxon, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan: tablet dengan dosis 200 mg - 3 tahun, 300 mg - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Spectraceph
Ulasan Spectraceph memberikan penilaian yang tinggi tentang keefektifan obat dalam pengobatan penyakit menular pada sistem pernapasan, seperti bronkitis obstruktif dan sinusitis. Pasien melaporkan timbulnya kelegaan yang nyata dalam pengobatan sinusitis satu hari setelah memulai penggunaan tablet. Tunjukkan bahwa Spectracef tidak menyebabkan efek samping, dapat ditoleransi dengan baik (termasuk saat merawat anak-anak). Dianjurkan untuk mulai minum antibiotik hanya setelah memeriksa dahak untuk kepekaan agen penyebab terhadap zat aktif obat, dan tidak bergantung pada diagnosis visual penyakit oleh dokter.
Harga Spectracef di apotek
Harga Spectracef untuk paket yang berisi 20 tablet dengan dosis 200 mg dapat berkisar dari 1285 rubel, 10 tablet dengan dosis 400 mg - dari 1387 rubel.
Spectracef: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Spectracef 200 mg tablet salut selaput 14 buah. 849 RUB Membeli |
|
Tablet Spectracef p.o.p 200mg 14pcs 874 RUB Membeli |
|
Spectracef 200 mg tablet salut selaput 20 pcs. 1257 RUB Membeli |
|
Spectracef 400 mg tablet salut selaput 10 pcs. 1325 RUB Membeli |
|
Tablet Spectracef p.o. 200mg 20 pcs. 1329 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
