Hydroxycarbamide Medak - Petunjuk Penggunaan, 500 Mg, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Hydroxycarbamide medak

Hydroxycarbamide medak: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Hydroxycarbamide medac

Kode ATX: L01XX05

Bahan aktif: hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Produser: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07

Harga di apotek: dari 1159 rubel.

Membeli

Hydroxycarbamide medak adalah antimetabolite, agen antikanker.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul: ukuran No. 0, keras agar-agar, dengan badan dan tutup putih buram; isi - bubuk hampir putih (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 5 atau 10 blister bersama dengan petunjuk penggunaan medac Hydroxycarbamide).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: hydroxycarbamide - 500 mg;
• eksipien: disodium sitrat, kalsium sitrat, magnesium stearat, laktosa monohidrat;
• cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Hydroxycarbamide medak adalah hydroxycarbamide, agen sitostatik spesifik fase (antimetabolit, menurut beberapa laporan, dengan properti alkilasi), yang bekerja dalam fase S dari siklus sel.

Hydroxycarbamide medak memblokir pertumbuhan sel di interfase G1 - S. Ini sangat penting untuk terapi radiasi simultan, karena obat tersebut mendorong munculnya sensitivitas sinergis sel tumor dalam fase G1 terhadap radiasi.

Obat tersebut meningkatkan aksi ribonukleosida difosfat reduktase (RNA reduktase inhibitor), yang menghambat sintesis DNA. Hydroxycarbamide tidak berpengaruh pada RNA dan sintesis protein.

Farmakokinetik

Penyerapan hidroksikarbamid dari saluran pencernaan (GIT) setelah pemberian oral terjadi dengan cepat. Dalam 2 jam, C _max (konsentrasi plasma maksimum) tercapai. Tidak ada informasi tentang efek makanan bila dikonsumsi bersamaan dengan obat.

Hydroxycarbamide dengan cepat didistribusikan ke seluruh jaringan tubuh, menembus BBB (blood-brain barrier). Konsentrasi dalam cairan serebrospinal adalah 10-20% dari konsentrasi plasma, dalam cairan asites - dari 15 hingga 50%. Obat terakumulasi dalam eritrosit dan leukosit.

Menjalani metabolisme parsial di ginjal dan hati. Waktu paruh 3-4 jam, sekitar 80% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam urin dalam waktu 12 jam setelah pemberian, di mana sekitar 50% adalah hidroksikarbamid yang tidak berubah, sejumlah kecil diekskresikan dalam bentuk urea. Selain itu, obat dikeluarkan dari tubuh melalui saluran pernapasan dalam bentuk karbon dioksida. Sudah 24 jam setelah minum medak Hydroxycarbamide tidak terdeteksi dalam plasma.

Indikasi untuk digunakan

• melanoma;
• leukemia myeloid kronis;
• osteomyelofibrosis;
• trombositemia esensial;
• polisitemia vera (eritremia);
• kanker serviks (dikombinasikan dengan terapi radiasi);
• tumor ganas pada leher dan kepala, kecuali kanker bibir (dalam hubungannya dengan terapi radiasi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• trombositopenia <100 x 10 ⁹ / l, leukopenia <2,5 x 10 ⁹ / l;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Hydroxycarbamide medak digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
• anemia (harus diperbaiki sebelum memulai pengobatan);
• gangguan ginjal dan / atau hati;
• kemoterapi atau radioterapi sebelumnya.

Hydroxycarbamide medak, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Hydroxycarbamide medak harus diambil secara oral: telan kapsul utuh dan minum banyak air (1 gelas). Pasien yang mengalami kesulitan menelan kapsul utuh diizinkan untuk membukanya dan melarutkan bubuk dalam segelas air (beberapa komponen tambahan yang tidak larut dalam air dari kapsul dapat mengapung di permukaan larutan - ini adalah normanya). Selama masa terapi, dianjurkan untuk mengonsumsi cairan dalam jumlah banyak.

Perawatan dilakukan di bawah pengawasan ketat dan bimbingan seorang dokter dengan pengalaman yang relevan. Dosis optimal ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan berat badan nyata atau ideal pasien (pilih nilai yang lebih rendah).

Regimen dosis standar dari Hydroxycarbamide medac:

• melanoma, tumor padat: terapi kontinyu - 20-30 mg / kg per hari selama 3 minggu, terapi intermiten - 80 mg / kg setiap 3 hari (6-7 dosis);
• trombositemia esensial: dosis awal harian adalah 15 mg / kg, kemudian dosis dipilih sedemikian rupa sehingga jumlah trombosit dipertahankan pada tingkat minimal 600 x ¹⁰⁹ / l, dan tidak ada penurunan jumlah leukosit di bawah 4 x ¹⁰⁹ / l;
• osteomyelofibrosis: dosis harian awal adalah 5-20 mg / kg, dosis pemeliharaan adalah 10 mg / kg;
• karsinoma leher / kepala / serviks: 80 mg / kg 1 kali sehari setiap hari ketiga dengan latar belakang terapi radiasi. Penerimaan medak Hydroxycarbamide dimulai setidaknya 7 hari sebelum dimulainya terapi radiasi. Setelah akhir terapi radiasi, obat tersebut dapat digunakan tanpa batas waktu (pemantauan yang cermat diperlukan untuk perkembangan reaksi toksisitas yang parah atau tidak biasa);
• polisitemia vera: dosis harian awal adalah 15-20 mg / kg. Mereka cenderung memilih dosis lebih lanjut sedemikian rupa sehingga mempertahankan hematokrit pada tingkat <45%, dan jumlah trombosit - <400 x 10 ⁹ / L (dalam kebanyakan kasus, indikator tersebut dapat dicapai dengan dosis harian 500-1000 mg hidroksikarbamid). Dalam kasus di mana tingkat hematokrit dan jumlah trombosit berhasil dikontrol dengan dosis yang diterapkan medac Hydroxycarbamide, pengobatan dilanjutkan tanpa batas waktu;
• leukemia myeloid kronis resisten: pada awal terapi - 40 mg / kg per hari. Dosisnya disesuaikan tergantung kandungan leukosit dalam plasma darah. Jika jumlahnya <20 x 10 ⁹ / l, maka dosisnya dibelah dua. Dengan perkembangan leukopenia, dosis dipilih sedemikian rupa sehingga memastikan pemeliharaan leukosit pada level 5‒10 x 10 ⁹ / L. Dengan penurunan jumlah leukosit di bawah 5 x 10 ⁹ / l, dosis obat juga berkurang, hanya dapat ditingkatkan bila jumlah leukosit minimal 10 x 10 ⁹ / l. Jika jumlah leukosit <2.5 x 10 ⁹ / l atau trombosit <100 x 10 ⁹ / l, pengobatan obat dihentikan, dan berlanjut hanya setelah jumlah leukosit dan trombosit pulih.

Masa evaluasi khasiat antitumor Hydroxycarbamide Medak adalah 6 minggu. Pengobatan dihentikan jika terjadi perburukan yang signifikan selama perjalanan penyakit. Setelah kondisi klinis membaik secara signifikan, terapi dilanjutkan tanpa batas waktu.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal membutuhkan pengurangan dosis. Dosis harian yang direkomendasikan untuk kategori pasien ini, tergantung pada klirens kreatinin (CC):

• CC 30-60 ml / menit: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / menit (gagal ginjal stadium akhir): dosis 15 mg / kg diresepkan dua kali: dosis pertama - setelah akhir hemodialisis 4 jam, dosis kedua - sebelum sesi dialisis setelah 7 hari.

Pasien lanjut usia, karena kemungkinan peningkatan efek samping, tidak dianjurkan untuk melebihi dosis harian 60 mg / kg.

Efek samping

Frekuensi efek samping yang dijelaskan di bawah ini dinilai sebagai berikut: ≥ 1/10 - sangat umum, dari ≥ 1/100 hingga <1/10 - sering, dari ≥ 1/1000 hingga <1/100 - jarang, dari ≥ 1 / 10.000 hingga <1/1000 - jarang, <1 / 10.000 - sangat jarang (termasuk pesan tunggal), frekuensi tidak diketahui - mengingat data yang tersedia, tidak mungkin memperkirakan secara akurat frekuensi pengembangan:

• gangguan sistem saraf: jarang - disorientasi, peningkatan kelelahan, pusing, kantuk, sakit kepala, halusinasi, kejang; frekuensi tidak diketahui - neuropati perifer [pada pasien dengan HIV (human immunodeficiency virus), menerima terapi antiretroviral bersamaan, khususnya d4T dan ddI];
• infeksi: frekuensi tidak diketahui - gangren;
• reaksi dari sistem pencernaan: sering - sembelit / diare; jarang - mual, anoreksia, stomatitis, ulserasi mukosa saluran cerna, muntah, peningkatan konsentrasi bilirubin plasma dan aktivitas enzim hati; frekuensi tidak diketahui - hepatotoksisitas dan pankreatitis hingga kematian (pada pasien terinfeksi HIV yang menerima terapi antiretroviral bersamaan);
• fenomena dari sistem kemih: jarang - disfungsi transien tubulus ginjal, disertai dengan peningkatan kreatinin, urea dan konsentrasi asam urat dalam plasma darah; jarang - disuria; sangat jarang - nefritis interstisial, gagal ginjal;
• gangguan sistem pernapasan: jarang - alveolitis alergi, reaksi akut (sesak napas, demam, infiltrat difus di paru-paru); frekuensi tidak diketahui - fibrosis paru;
• efek sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas atau intoleransi;
• fenomena pada bagian organ hematopoietik: sering - megaloblastosis, penekanan sumsum tulang, leukopenia; jarang - trombositopenia, anemia;
• reaksi dari jaringan subkutan dan kulit: jarang - ruam makula-papular, sindrom palmar-plantar, eritema wajah; jarang - alopecia; sangat jarang - pengelupasan kulit, keratosis radiasi, papula ungu, pruritus, ulkus kulit (terutama di tungkai bawah), atrofi atau hiperpigmentasi kulit dan kuku, perubahan kulit yang mirip dengan dermatomiositis, kanker kulit (sel skuamosa, karsinoma sel basal); frekuensi tidak diketahui - eritema perifer, vaskulitis kulit, termasuk toksik pada pasien dengan penyakit mieloproliferatif (termasuk ulserasi vaskulitik, gangren);
• lain-lain: jarang - kelemahan umum, malaise, demam obat, menggigil; jarang - gangguan kesuburan (azoospermia, amenore), sindrom kerusakan tumor; sangat jarang - peningkatan laju sedimentasi eritrosit; frekuensi tidak diketahui - hiponatremia, hiperkalemia.

Overdosis

Saat mengambil medak Hydroxycarbamide dalam dosis yang melebihi yang disarankan beberapa kali, adalah mungkin untuk mengembangkan reaksi parah dari selaput lendir dan kulit: stomatitis, edema pada telapak tangan dan kaki, eritema ungu, nyeri, hiperpigmentasi intens pada kulit, hiperkeratosis pada tangan dan kaki.

Setelah meminum Hydroxycarbamide dalam dosis berlebihan, medak harus diberikan bilas lambung. Pengobatan bergejala di bawah kendali indikator sistem hematopoietik. Jika perlu, hemodialisis dilakukan.

instruksi khusus

Hydroxycarbamide medak hanya diresepkan oleh dokter dengan pengalaman yang sesuai dalam pengobatan antikanker. Sebelum setiap kursus dan secara berkala selama terapi, diperlukan pemantauan fungsi sumsum tulang, hati, dan ginjal. Setidaknya seminggu sekali selama seluruh kursus, perlu dilakukan tes darah klinis, termasuk penentuan jumlah trombosit, kadar hemoglobin dan formula leukosit yang diperluas. Jika penurunan jumlah trombosit di bawah 100 x 10 ⁹ / l atau leukosit kurang dari 2,5 x 10 ⁹ / l terdeteksi, penggunaan Medak hydroxycarbamide ditangguhkan sampai parameter hematologi dinormalisasi.

Pasien membuka kapsul (jika ada masalah dengan menelan kapsul utuh), perhatian khusus harus diberikan untuk menghindari terhirupnya bubuk yang terkandung di dalamnya dan kontaknya dengan selaput lendir dan kulit.

Selama terapi, dianjurkan untuk memantau kondisi kulit, karena kasus individual perkembangan karsinoma sel skuamosa kulit telah dilaporkan.

Pada tahap awal pengobatan, sering dicatat terjadinya eritropoiesis megaloblastik sedang. Perubahan morfologi menyerupai anemia pernisiosa, tetapi mereka tidak disebabkan oleh kurangnya asam folat atau vitamin B ₁₂.

Pada pasien dengan anemia yang sudah ada, Hydroxycarbamide Medak hanya dapat digunakan setelah memperbaiki kondisinya.

Dengan latar belakang terapi antikanker, perkembangan mielosupresi, terutama leukopenia, dimungkinkan. Anemia dan trombositopenia jarang terjadi, bahkan lebih jarang - tanpa leukopenia sebelumnya. Anemia (bahkan parah) dihentikan tanpa menghentikan pengobatan dengan hidroksikarbamid. Pasien yang baru saja menjalani kemoterapi dengan obat lain atau terapi radiasi intensif memiliki risiko terbesar untuk mengembangkan myelosuppression. Dalam kasus terakhir, Hydroxycarbamide medak digunakan dengan sangat hati-hati, karena bahaya eksaserbasi eritema pasca radiasi dan peningkatan keparahan reaksi samping (dispepsia, lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal, aplasia sumsum tulang).

Hydroxycarbamide medak mampu mengurangi pembersihan zat besi dari plasma darah dan mengurangi efisiensi penggunaan zat besi oleh eritrosit, tetapi tidak mempengaruhi masa hidup yang terakhir.

Kasus pankreatitis dan hepatotoksisitas (dengan kemungkinan hasil yang fatal) telah dilaporkan pada pasien terinfeksi HIV yang menerima obat antiretroviral pada waktu yang sama. Dalam hal ini, selama pengobatan, diperlukan pemantauan secara intensif aktivitas transaminase dalam plasma darah, serta konsentrasi kreatinin dan asam urat.

Kadang-kadang, Hydroxycarbamide Medak menyebabkan ulserasi yang menyakitkan pada kulit di kaki. Mereka sulit untuk diobati, dan oleh karena itu memerlukan penghapusan terapi antikanker - dalam hal ini, bisul biasanya sembuh dalam 2 minggu.

Dengan penggunaan hidroksikarbamid dalam waktu lama pada pasien dengan penyakit mieloproliferatif (trombositemia, polisitemia vera), leukemia sekunder dapat berkembang.

Pada pasien yang menerima hidroksikarbamid, dimungkinkan untuk menerima hasil tes positif palsu untuk penentuan asam laktat, urea dan asam urat, karena obat tersebut berinteraksi dengan enzim seperti dehidrogenase laktat, urease dan urikase.

Wanita dan pria usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif sebelum memulai penggunaan medac Hydroxycarbamide, selama terapi dan selama 3 bulan setelah berakhir. Hydroxycarbamide memiliki aktivitas genotoksik, oleh karena itu, saat merencanakan kehamilan setelah akhir pengobatan, disarankan untuk berkonsultasi dengan ahli genetika.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Hydroxycarbamide, Medak dianjurkan untuk tidak melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya (termasuk mengendarai mobil), karena obat tersebut sering menyebabkan efek samping seperti kesadaran kabur, disorientasi (disorientasi dalam ruang), dan pusing.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Hydroxycarbamide medak dikontraindikasikan selama kehamilan karena melintasi penghalang plasenta. Jika kehamilan terjadi selama periode terapi antikanker, diperlukan konsultasi dengan ahli genetika.

Hydroxycarbamide medak diekskresikan dalam air susu ibu. Menyusui harus dihentikan jika perawatan obat diperlukan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Sampai usia 18 tahun, kapsul Hydroxycarbamide Medak 500 mg tidak diresepkan karena kurangnya pengalaman yang cukup dalam penggunaannya pada pasien kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Obat ini diekskresikan terutama oleh ginjal, oleh karena itu, jika fungsi organ ini terganggu, diperlukan penurunan dosis Hydroxycarbamide medak. Dengan pembersihan kreatinin 30-60 ml / menit, dosis yang dianjurkan adalah 15 mg / kg. Untuk pasien dengan gagal ginjal stadium akhir, dosis 15 mg / kg diresepkan dua kali: dosis pertama - setelah akhir hemodialisis 4 jam, dosis kedua - sebelum sesi dialisis setelah 7 hari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada data tentang perlunya menyesuaikan dosis Hydroxycarbamide medac untuk pasien dengan gangguan fungsi hati. Selama perawatan, perlu untuk memantau jumlah darah dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, kemungkinan terjadinya efek yang tidak diinginkan meningkat, jadi tidak dianjurkan untuk melebihi dosis harian 60 mg / kg.

Interaksi obat

Saat menggunakan Hydroxycarbamide medak dengan latar belakang terapi radiasi atau dalam hubungannya dengan obat myelosuppressive lainnya, adalah mungkin untuk meningkatkan derajat penekanan fungsi sumsum tulang dan meningkatkan risiko pengembangan reaksi merugikan lainnya.

Hydroxycarbamide dapat meningkatkan kadar asam urat dalam darah. Dengan penggunaan kombinasi obat yang meningkatkan ekskresi asam urat, risiko mengembangkan nefropati urat meningkat. Saat menggunakan kombinasi seperti itu, diperlukan penyesuaian dosis obat atau resep tambahan allopurinol.

Obat tersebut meningkatkan efek antiretroviral dari nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) seperti d4T dan ddI. Hydroxycarbamide medak menghambat sintesis DNA dan replikasi HIV dengan mengurangi deoxynucleotide intraseluler. Selain itu, obat ini mampu meningkatkan efek samping obat dalam kelompok ini (neuropati perifer, pankreatitis, hepatotoksisitas).

Analog

Analoginya dari Hydroxycarbamide medak adalah: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftzin, Sitogem, Cytosar, Evoltra, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi + 25 ° С di tempat gelap. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Hydroxycarbamide Medak

Mempertimbangkan kekhususan penggunaan obat, ulasan tentang Hydroxycarbamide medak hanya sedikit. Pasien menunjukkan bahwa obat tersebut dapat memperlambat laju pertumbuhan dan perkembangan neoplasma ganas. Toleransi yang tinggi dari terapi antikanker dicatat, terutama pada awal pengobatan. Yang paling sering disebutkan adalah penurunan kekuatan yang tajam, yang mungkin disebabkan oleh penurunan kadar hemoglobin dalam darah.

Harga Hydroxycarbamide medak di apotek

Bergantung pada wilayah penjualan dan jaringan apotek, harga Hydroxycarbamide Medak 500 mg sekitar 979 hingga 1243 rubel. per bungkus 100 kapsul.

Hydroxycarbamide medak: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Hydroxycarbamide medak 500 mg kapsul 100 pcs. 1159 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!