Norvask - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Norvasc

Kode ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (amlodipine)

Produser: R-PHARM GERMANY (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 167 rubel.

Membeli

Norvasc adalah obat yang memiliki efek antihipertensi dan antianginal.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat tersedia dalam bentuk tablet: putih atau hampir putih, dalam bentuk segi delapan dengan sisi tidak rata, di satu sisi - logo Pfizer, di sisi lain (tergantung dosis) - AML-5 atau AML-10 (10 pcs dalam blister, 1, 3, 4, 9 blister dalam kotak karton; 14 pcs dalam blister, 1 blister dalam kotak kardus; setiap kotak juga berisi petunjuk penggunaan Norvask).

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Zat aktif: amlodipine - 5 atau 10 mg (setara dengan kandungan amlodipine besylate - 6.944 dan 13.889 mg, masing-masing);
• Komponen tambahan (5/10 mg zat aktif): magnesium stearat - 2/4 mg, selulosa mikrokristalin - 124.056 / 248.111 mg, pati natrium karboksimetil - 4/8 mg, kalsium hidrogen fosfat - 63/126 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Norvask adalah amlodipine, yang merupakan penghambat saluran kalsium lambat, turunan dihidropiridin. Ini memiliki efek antihipertensi dan antianginal. Memblokir saluran kalsium yang lambat, dan juga menghambat transisi transmembran ion kalsium ke dalam sel (ke dalam sel otot polos pembuluh darah lebih banyak daripada ke dalam kardiomiosit).

Efek antianginal disebabkan oleh kemampuan amlodipine untuk melebarkan arteri koroner dan perifer serta arteriol.

Dengan angina pektoris, Norvask mengurangi resistensi vaskular perifer total (karena perluasan arteriol perifer), mengurangi keparahan iskemia miokard, afterload jantung, dan kebutuhan oksigen miokard. Mencegah kejang arteri koroner, termasuk yang disebabkan oleh rokok. Karena perluasan arteri koroner dan arteriol di zona yang tidak berubah dan iskemik miokardium, Norvasc meningkatkan suplai oksigen ke miokardium, terutama dengan angina vasospastik.

Dengan angina pektoris stabil, obat ini memungkinkan Anda untuk meningkatkan toleransi olahraga dan mengurangi konsumsi nitrogliserin atau nitrat lainnya, mengurangi frekuensi serangan angina, memperlambat perkembangan serangan angina dan depresi segmen ST iskemik.

Norvasc memiliki efek hipotensi tergantung dosis jangka panjang, yang dijelaskan oleh kemampuannya untuk memiliki efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah. Dengan hipertensi arteri, dosis tunggal obat memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang signifikan dalam posisi terlentang dan berdiri selama 24 jam.

Hipotensi ortostatik (penurunan tekanan darah saat berpindah dari posisi horizontal ke posisi vertikal) jarang terjadi dengan amlodipine.

Norvasc menurunkan derajat hipertrofi miokard ventrikel kiri. Tidak menyebabkan penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri. Meningkatkan laju filtrasi glomerulus, menghambat agregasi platelet, memiliki efek natriuretik yang lemah. Tidak menyebabkan peningkatan refleks pada detak jantung. Tidak mempengaruhi kontraktilitas dan konduktivitas miokard.

Pada pasien dengan nefropati diabetik, Norvasc tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria.

Itu tidak memiliki efek negatif pada konsentrasi lipid plasma darah dan metabolisme. Ini dapat digunakan dengan adanya penyakit penyerta seperti diabetes mellitus, asam urat, asma bronkial.

Penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinis terjadi setelah 6-10 jam dan diamati dalam 24 jam.

Penggunaan Norvask mencegah perkembangan penebalan media intima dari arteri karotis, mengurangi frekuensi intervensi yang bertujuan untuk memulihkan aliran darah koroner, rawat inap untuk angina pektoris yang tidak stabil dan perkembangan gagal jantung kronis, mengurangi kematian akibat pencangkokan bypass arteri koroner, angioplasti transluminal perkutan arteri koroner (TLI), infark miokardium pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk aterosklerosis koroner dengan kerusakan pada satu pembuluh darah dan hingga stenosis pada tiga atau lebih arteri dan aterosklerosis arteri karotis) yang mengalami infark miokard atau TLP, yang menderita angina pektoris.

Norvasc tidak berkontribusi pada perkembangan komplikasi dan tidak meningkatkan angka kematian pada pasien dengan gagal jantung kronis (kelas fungsional III dan IV menurut klasifikasi NYHA) selama terapi dengan ACE inhibitor (enzim pengubah angiotensin), diuretik dan digoksin. Namun, pada gagal jantung kronis dari etiologi non-iskemik, amlodipine meningkatkan risiko terjadinya edema paru.

Farmakokinetik

Amlodipine, memasuki saluran gastrointestinal, terserap dengan baik. Konsentrasi maksimum dalam darah mencapai setelah 6-12 jam. Rata-rata ketersediaan hayati absolut bervariasi dari 64 hingga 80%. Makanan, jika dikonsumsi bersamaan, tidak mempengaruhi penyerapan zat.

Volume distribusi rata-rata 21 l / kg massa, yang menunjukkan distribusi dominan obat di jaringan daripada di darah. Menembus sawar darah-otak.

Ini ditandai dengan ikatan tinggi dengan protein - sekitar 97,5%.

Konsentrasi plasma kesetimbangan dicapai 7–8 hari setelah dimulainya pengobatan.

Amlodipine perlahan tapi aktif dimetabolisme di hati, tidak memiliki efek pertama yang signifikan melalui hati. Metabolit zat tidak menunjukkan aktivitas farmakologis yang signifikan.

Pembersihan total amlodipine adalah 0,16 ml / s / kg (7 ml / menit / kg, 0,42 l / jam / kg). Waktu paruh (T _½) setelah dosis tunggal Norvasc adalah 35-50 jam, dengan dosis berulang - sekitar 45 jam.

Diekskresikan: sekitar 70% dari dosis - oleh ginjal dengan urin (60% - dalam bentuk metabolit, 10% - tidak berubah), 20-25% - melalui usus dengan empedu. Tidak dihilangkan dengan hemodialisis.

Pada pasien di atas usia 65 tahun, T _½ amlodipine meningkat menjadi 65 jam, tetapi fenomena ini tidak memiliki signifikansi klinis.

Pada pasien dengan insufisiensi hati, dengan penggunaan Norvasc dalam waktu lama, T _½ amlodipine meningkat menjadi 60 jam.

Gagal ginjal tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine secara signifikan.

Indikasi untuk digunakan

• Hipertensi arteri;
• Vasospastik angina (varian angina atau Prinzmetal angina);
• Angina stabil.

Norvasc dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat antihipertensi atau antianginal lainnya.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Hipotensi arteri parah (tekanan sistolik kurang dari 90 mm Hg);
• Gagal jantung yang tidak stabil secara hemodinamik setelah infark miokard;
• Obstruksi saluran keluar ventrikel kiri, termasuk stenosis aorta berat;
• Usia hingga 18 tahun (studi yang mengkonfirmasi keamanan dan kemanjuran Norvask untuk kategori pasien usia ini belum dilakukan);
• Hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta turunan dihidropiridin lainnya.

Relatif (pengangkatan Norvask memerlukan kehati-hatian dengan latar belakang penyakit / kondisi berikut):

• Gagal jantung kronis dari etiologi non-iskemik (klasifikasi NYHA - kelas fungsional III-IV);
• Infark miokard akut (tambahan - dalam 30 hari setelahnya);
• Gagal hati;
• Kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• Angina tidak stabil;
• Hipotensi arteri;
• Stenosis aorta dan mitral;
• Sindrom sakit sinus, termasuk takikardia berat, bradikardia;
• Penggunaan bersamaan dengan penginduksi atau penghambat isoenzim CYP3A4.

Karena kurangnya informasi tentang keamanan dan kemanjuran Norvask, obat tersebut diresepkan untuk wanita hamil hanya setelah menilai rasio manfaat dan risikonya terhadap kesehatan ibu dan janin. Selama menyusui, menyusui harus dihentikan selama terapi.

Norvask, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet norvasc harus diambil secara oral dengan jumlah air yang cukup (100 ml).

Regimen dosis yang dianjurkan: 5 mg sekali sehari. Jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis tunggal hingga maksimum 10 mg.

Untuk pasien usia lanjut, pasien dengan gangguan fungsional pada ginjal atau hati, serta bila dikombinasikan dengan diuretik tiazid, penghambat enzim pengubah angiotensin dan penyekat β, koreksi regimen Norvasc tidak diperlukan.

Efek samping

Kemungkinan efek samping (lebih dari 1/10 - sangat sering; lebih dari 1/100 dan kurang dari 1/10 - sering; lebih dari 1/1000 dan kurang dari 1/100 - jarang; lebih dari 1/10 000 dan kurang dari 1/1000 - jarang; 1/10 000 (dengan mempertimbangkan pesan individu) - sangat jarang):

• Sistem saraf: sering - mengantuk, kelelahan meningkat, pusing, sakit kepala; jarang - hipestesia, astenia, malaise umum, neuropati perifer, paresthesia, hipereksitabilitas, tremor, ketidakstabilan mood, insomnia, mimpi yang tidak biasa, depresi, telinga berdenging, penyimpangan rasa, kecemasan; sangat jarang - ataksia, migrain, amnesia, peningkatan keringat, agitasi, apatis;
• Sistem kardiovaskular: sering - aliran darah ke kulit wajah, palpitasi, edema perifer (terutama kaki dan pergelangan kaki); jarang - penurunan tekanan darah yang berlebihan; sangat jarang - vaskulitis, pingsan, nyeri dada, sesak napas, hipotensi ortostatik, infark miokard, memburuknya perjalanan atau terjadinya gagal jantung kronis, gangguan irama jantung (termasuk fibrilasi atrium, bradikardia dan takikardia ventrikel);
• Saluran gastrointestinal: sering - sakit perut, mual; jarang - haus, muntah, diare atau sembelit, dispepsia, perut kembung, kekeringan pada mukosa mulut, anoreksia; jarang - nafsu makan meningkat, fibromatosis gusi; sangat jarang - gastritis, pankreatitis, penyakit kuning (disebabkan oleh kolestasis), hepatitis, peningkatan jumlah bilirubin dalam serum darah, peningkatan aktivitas transaminase hati;
• Sistem muskuloskeletal: jarang - artrosis, nyeri punggung, kram otot, artralgia, mialgia; jarang - miastenia gravis;
• Sistem pernapasan: jarang - rinitis, dispnea, mimisan; sangat jarang - batuk;
• Sistem hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, penyakit Werlhof, trombositopenia;
• Sistem urogenital: jarang - nokturia, nyeri dan / atau sering buang air kecil, disfungsi ereksi; sangat jarang - poliuria, disuria;
• Kulit: jarang - dermatitis; sangat jarang - keringat dingin, xeroderma berpigmen, rambut rontok, pigmentasi kulit terganggu;
• Organ indera: jarang - pelanggaran akomodasi dan penglihatan, diplopia, nyeri pada mata, xerophthalmia, konjungtivitis;
• Metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia; jarang - perubahan (kenaikan atau penurunan) berat badan;
• Data laboratorium: sangat jarang - peningkatan glukosa serum;
• Reaksi alergi: jarang - kulit gatal, ruam (termasuk urtikaria, eritematosa, ruam makulopapular); sangat jarang - eritema multiforme, angioedema;
• Lainnya: jarang - ginekomastia, menggigil; sangat jarang - gangguan indra penciuman (parosmia).

Overdosis

Dalam kasus overdosis, penurunan tekanan darah yang nyata dicatat, perkembangan takikardia refleks dan vasodilatasi perifer yang berlebihan dimungkinkan, yang dapat menyebabkan munculnya hipotensi arteri yang parah dan persisten, termasuk dengan perkembangan syok dan kematian.

Bilas lambung dan asupan arang aktif dianjurkan, terutama jika tidak lebih dari 2 jam sejak minum Norvask, pasien harus mengambil posisi horizontal dengan sandaran kepala rendah. Di rumah sakit, ini terbukti mengontrol volume darah yang bersirkulasi, keluaran urin, indikator kerja jantung dan paru-paru, dan menjaga fungsi sistem kardiovaskular. Hemodialisis tidak efektif. Untuk mengembalikan tonus vaskular, obat vasokonstriktor diresepkan (asalkan tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya). Konsekuensi dari blokade saluran kalsium dihilangkan dengan pemberian kalsium glukonat intravena.

instruksi khusus

Untuk menghindari berkembangnya rasa sakit, hiperplasia dan perdarahan pada gusi, Anda perlu menjaga kebersihan gigi dan diawasi oleh dokter gigi.

Pasien lanjut usia membutuhkan pemantauan kondisi yang lebih cermat.

Dalam krisis hipertensi, Norvasc tidak diresepkan (tidak ada data tentang keamanan dan efektivitasnya).

Pada gagal jantung kronis (NYHA kelas III dan IV) yang bukan iskemik, terjadi peningkatan kejadian edema paru dengan tidak adanya tanda-tanda gagal jantung yang memburuk.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena kemungkinan penurunan tekanan darah yang nyata, kantuk, pusing dan efek samping lainnya saat mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya, pasien perlu berhati-hati, terutama pada awal penggunaan Norvasc dan ketika dosisnya ditingkatkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Keamanan amlodipine selama kehamilan belum ditetapkan, oleh karena itu, Norvasc dapat diresepkan oleh dokter hanya jika manfaat yang diharapkan pada wanita lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.

Apakah amlodipine masuk ke dalam ASI tidak diketahui. Namun, telah ditemukan bahwa penghambat saluran kalsium lambat lainnya, yang merupakan turunan dari dihidropiridin, diekskresikan dalam ASI. Untuk alasan ini, perlu untuk menyelesaikan masalah berhenti menyusui, jika penunjukan Norvask selama menyusui secara klinis dapat dibenarkan.

Dalam penelitian pada tikus, efek amlodipine pada kesuburan tidak terungkap.

Penggunaan masa kecil

Keamanan amlodipine di masa kanak-kanak dan remaja belum ditetapkan secara tepat, oleh karena itu Norvasc tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis Norvask yang diperlukan jika terjadi gangguan fungsi ginjal, namun, harus diingat bahwa pasien mungkin mengalami sedikit peningkatan waktu paruh amlodipine.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Koreksi dosis obat dengan adanya disfungsi hati tidak diperlukan, tetapi harus diingat bahwa peningkatan waktu paruh amlodipine dimungkinkan.

Dengan hati-hati, tablet Norvasc harus digunakan pada pasien dengan gangguan hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis Norvask diperlukan untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Norvasc, tergantung pada indikasinya, dapat digunakan dengan aman dalam kombinasi dengan obat-obatan berikut ini:

• Hipertensi arteri: diuretik tiazid, penyekat α, penyekat β atau penghambat enzim pengubah angiotensin;
• Angina pektoris stabil: agen antianginal lainnya, termasuk penyekat β, nitrat kerja pendek atau kerja lama.

Dengan kombinasi penggunaan Norvask dengan obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk indometasin), antibiotik dan obat hipoglikemik oral, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang terdeteksi.

Dengan kombinasi penggunaan Norvask dengan beberapa obat, efek berikut dapat diamati:

• Antipsikotik, α ₁ -adrenergic blocker: peningkatan aksi antihipertensi;
• Penghambat enzim pengubah angiotensin, diuretik (thiazide dan loop), penyekat β dan nitrat: peningkatan aksi antianginal dan antihipertensi;
• Simvastatin (pemberian simvastatin secara bersamaan dengan dosis 80 mg dan amlodipine dengan dosis 10 mg): meningkatkan paparan simvastatin (perlu membatasi dosisnya hingga 20 mg);
• Obat antiaritmia yang menyebabkan perpanjangan interval QT (quinidine, amiodarone): peningkatan keparahan aksi inotropik negatif;
• Antipsikotik dan isoflurane: peningkatan efek antihipertensi Norvask;
• Obat antivirus (ritonavir): peningkatan konsentrasi amlodipine dalam plasma;
• Sediaan litium: peningkatan manifestasi neurotoksisitasnya (berupa tinnitus, ataksia, mual, tremor, muntah, diare);
• Penghambat isoenzim CUR3A4: peningkatan paparan sistemik amlodipine pada pasien lanjut usia dengan hipertensi arteri;
• Penghambat potensial isoenzim CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol): peningkatan konsentrasi amlodipine dalam plasma darah (penggunaan gabungan membutuhkan kehati-hatian);
• Induser isoenzim CYP3A4: efek pada tekanan darah (pemantauan hati-hati diperlukan saat meminumnya dengan Norvask);
• Jus grapefruit: peningkatan ketersediaan hayati amlodipine dan, sebagai akibatnya, peningkatan efek hipotensi (kombinasi ini tidak disarankan).

Analog

Analog dari Norvasc adalah: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Korvadil.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Norvask

Menurut ulasan, Norvasc adalah agen antihipertensi dan antianginal yang efektif. Namun, menurut mayoritas, itu sangat mahal. Dokter, bagaimanapun, menjelaskan tingginya biaya orisinalitas, yaitu, di bawah merek dagang Norvask obat pertama yang mengandung amlodipine dirilis. Saat ini, ada banyak analog domestik dengan zat aktif ini, tetapi agen impor melampaui mereka dalam tingkat pemurnian dan telah lulus semua tes yang memungkinkan, yang berarti toleransi dan keandalan yang jauh lebih baik.

Dari efek samping yang paling umum, hanya edema perifer pada ekstremitas bawah yang dicatat.

Harga untuk Norvasc di apotek

Perkiraan harga untuk Norvasc: tablet 5 mg - 240 rubel. per bungkus 14 pcs., 472-540 rubel. per bungkus 30 pcs.; tablet 10 mg - 466-533 rubel. per bungkus 14 pcs., 827-1023 rubel. per bungkus 30 pcs.

Norvask: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Norvasc 5 mg tablet 30 pcs. 167 r Membeli

Norvasc 10 mg tablet 30 pcs. 169 RUB Membeli

Norvasc 5 mg tablet 14 pcs. 230 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!