Nootropil - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nootropil

Nootropil: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Nootropil

Kode ATX: N06BX03

Bahan aktif: piracetam (piracetam)

Produser: UCB Pharma SA (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 185 rubel.

Membeli

Nootropil adalah obat nootropik; stimulan neurometabolik yang mengaktifkan metabolisme dalam sel saraf dan meningkatkan proses berpikir.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Nootropil:

• larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cairan bening tidak berwarna (dalam ampul 15 ml, 4 ampul dalam baki plastik, 4 palet dalam kotak karton; dalam ampul 5 ml, 6 ampul dalam palet plastik, dalam kotak karton 2 palet);
• larutan oral 33%: cairan tak berwarna dengan konsistensi kental (125 ml dalam vial kaca warna gelap, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan gelas ukur);
• tablet bersalut: lonjong, hampir putih atau putih, pada kedua sisinya terdapat garis melintang pemisah, di satu sisi terdapat ukiran "N" di kiri dan kanan garis (dosis 1,2 g: 10 pcs. lecet, di karton satu pak berisi 2 blister; dosis 0,8 g: 15 pcs dalam blister, dalam kardus 2 blister);
• larutan oral: cairan bening tidak berwarna (masing-masing 125 ml dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak karton lengkap dengan gelas ukur);
• kapsul: agar-agar, tutup dan badan berwarna putih, bertanda "ucb" dan "N", isi kapsul - bubuk putih (15 buah lecet, 4 lepuh di kotak karton).

1 ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular mengandung:

• zat aktif: piracetam - 0,2 g;
• komponen pembantu: asam asetat glasial, natrium asetat trihydrate, air untuk injeksi.

1 ml larutan oral 33% mengandung:

• zat aktif: piracetam - 0,33 g;
• komponen pembantu: natrium sakarin, gliserol, propil hidroksibenzoat, metil parahydroxybenzoate, rasa karamel, perasa aprikot, natrium asetat, asam asetat glasial, air.

1 tablet berisi:

• zat aktif: piracetam - 0,8 g atau 1,2 g;
• komponen tambahan: makrogol 6000, silikon dioksida, natrium krosarmelosa, magnesium stearat;
• sampul: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titanium dioksida (E171), hipromelosa 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml larutan oral mengandung:

• zat aktif: piracetam - 0,2 g;
• komponen pembantu: propyl parahydroxybenzoate, gliserol 85%, methyl parahydroxybenzoate, natrium sakarinat, asam asetat glasial, rasa aprikot, natrium asetat, rasa karamel, air yang dimurnikan.

1 kapsul berisi:

• zat aktif: piracetam - 0,4 g;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, makrogol 6000, magnesium stearat;
• cangkang kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Nootropil, piracetam, adalah turunan siklik dari asam gamma-aminobutyric (GABA). Itu tidak memiliki sifat khusus organ atau spesifik sel, mekanisme utama aksinya adalah karena pengikatan fosfolipid ke kepala kutub dan pembentukan kompleks piracetam-fosfolipid seluler. Ini berkontribusi pada pemulihan struktur dua lapisan membran sel dan stabilitasnya, struktur tiga dimensi membran dan protein transmembran dan sifat fungsionalnya.

Piracetam terutama mempengaruhi kepadatan dan aktivitas reseptor postsynaptic, memfasilitasi berbagai jenis transmisi sinaptik di tingkat neuronal. Tanpa menunjukkan efek sedatif dan psikostimulasi, ini meningkatkan fungsi memori, perhatian, pembelajaran, dan kesadaran.

Mempengaruhi eritrosit, trombosit, dan dinding pembuluh darah berkontribusi pada dinamika positif parameter hemorheologi. Pada anemia sel sabit, ini meningkatkan kemampuan eritrosit untuk berubah bentuk, menurunkan viskositas darah dan mencegah pembentukan "kolom koin". Selain itu, tanpa mempengaruhi jumlah trombosit secara signifikan, ini mengurangi agregasi mereka. Piracetam mampu mencegah vasospasme dan menangkal zat vasospastik. Ini menyebabkan penurunan adhesi eritrosit ke endotel vaskular dan merangsang produksi prostasiklin oleh endotel yang sehat.

Farmakokinetik

Tidak ada informasi tentang farmakokinetik larutan injeksi.

Setelah mengambil piracetam di dalam, ada penyerapan yang cepat dan hampir sempurna dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam plasma darah adalah 0,000084 g / ml dengan dosis tunggal 3,2 g. Saat menggunakan Nootropil dengan dosis 3,2 g 3 kali sehari, Cmaks dalam plasma darah mencapai 0,000115 g / ml setelah 1 satu jam dan setelah 5 jam di cairan serebrospinal. Asupan makanan secara bersamaan menurunkan Cmaks sebesar 17% dan meningkatkan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum hingga 1,5 jam. Saat mengambil dosis 2,4 g, Cmaks pada wanita 30% lebih tinggi dibandingkan pada pria.

Piracetam tidak mengikat protein plasma darah. Volume distribusi kira-kira 0,6 l / kg. Akumulasi piracetam selektif didirikan di jaringan korteks serebral, terutama di cerebellum dan basal ganglia, parietal, frontal dan lobus oksipital.

Zat menembus darah-otak dan penghalang plasenta, mengatasi membran penyaringan mesin hemodialisis. Tidak dimetabolisme di dalam tubuh.

Ini diekskresikan tanpa perubahan melalui ginjal dengan filtrasi ginjal hingga 80-100% dari dosis piracetam yang diterima. Pembersihan total adalah 80-90 ml / menit. Waktu paruh (T _1/2) tidak tergantung pada rute pemberian dan 4–5 jam dari plasma darah dan 8,5 jam dari cairan serebrospinal.

Dengan gagal ginjal, T _1/2 diperpanjang, dengan gagal ginjal kronis pada tahap terminal, bisa menjadi 59 jam.

Pada insufisiensi hati, farmakokinetik piracetam tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Untuk pasien dewasa:

• Sindrom psikoorganik (termasuk pasien lansia), disertai pusing, hilang ingatan, konsentrasi buruk, penurunan aktivitas, gangguan perilaku, perubahan mood, gangguan gaya berjalan (gejala ini merujuk pada tanda awal penyakit terkait usia seperti penyakit Alzheimer, pikun demensia Alzheimer tipe) - sebagai terapi simtomatik;
• pusing dan ketidakseimbangan terkait (kecuali pusing psikogenik dan vasomotor) - untuk pengobatan;
• myoclonus kortikal - sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kompleks;
• krisis vaso-oklusif sel sabit: tablet, larutan oral, kapsul - sebagai profilaksis, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular - untuk pengobatan.

Untuk anak-anak:

• disleksia: tablet, larutan oral, kapsul - sebagai bagian dari terapi kompleks;
• krisis vaso-oklusif sel sabit: tablet, larutan oral, kapsul - sebagai profilaksis, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular - untuk pengobatan.

Kontraindikasi

• stroke hemoragik (gangguan akut sirkulasi otak);
• koreografi dari Huntington;
• periode agitasi psikomotor;
• gagal ginjal kronis dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 20 ml / menit (tahap akhir);
• masa kehamilan;
• menyusui;
• hipersensitivitas terhadap turunan pirolidon;
• intoleransi individu terhadap komponen Nootropil.

Batasan usia:

• larutan oral: tidak digunakan pada anak di bawah 1 tahun;
• tablet, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular, kapsul: dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 3 tahun.

Menurut petunjuk, Nootropil harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan gagal ginjal kronis (CC 20-80 ml / menit), gangguan hemostasis, perdarahan hebat dan intervensi bedah besar.

Petunjuk penggunaan Nootropil: metode dan dosis

Tablet berlapis film, kapsul, larutan oral

Nootropil dalam bentuk larutan oral, tablet dan kapsul diminum secara oral, dengan perut kosong atau selama makan, dengan jumlah cairan yang cukup.

Dosis yang dianjurkan:

• sindrom psikoorganik (terapi simtomatik): 2,4-4,8 g per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis;
• pusing dan ketidakseimbangan terkait: 2,4-4,8 g per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis;
• mioklonus kortikal: dosis harian awal - 7,2 g; setiap 3-4 hari ditingkatkan 4,8 g sampai dosis harian maksimum 24 g tercapai, yang dibagi menjadi 2-3 dosis. Pengobatan harus dilanjutkan untuk seluruh periode penyakit, mencoba mengurangi dosis atau membatalkan Nootropil setiap 180 hari. Pengurangan dosis harus dilakukan secara bertahap (1 kali dalam 2 hari) pengurangan dosis harian sebesar 1,2 g;
• pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit: dosis harian - dengan kecepatan 0,16 g per 1 kg berat badan pasien, dibagi menjadi 4 dosis dengan porsi yang sama;
• disleksia (sebagai bagian dari terapi kompleks): dosis harian untuk anak di atas 8 tahun adalah 3,2 g, dibagi menjadi 2 dosis.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis disesuaikan dengan mempertimbangkan indikator QC.

Jika tidak ada gagal ginjal pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Jika fungsi hati terganggu, dosis Nootropil tidak disesuaikan.

Solusi untuk administrasi i / v dan i / m

Nootropil parenteral diresepkan jika tidak ada kemungkinan minum obat di dalam - kesulitan menelan, ketidaksadaran pasien.

Solusinya digunakan dengan injeksi intravena (tetes dan jet) dan intramuskular.

Untuk persiapan larutan infus, Anda dapat menggunakan salah satu dari berikut ini yang kompatibel dengan larutan fisiologis obat untuk infus: 5%, 10% atau 20% dekstrosa atau fruktosa; 0,9% natrium klorida; 10% dekstran 40 dalam larutan natrium klorida 0,9%; 20% manitol; Ringer.

Volume obat untuk pemberian diresepkan secara individual, dengan mempertimbangkan kondisi pasien dan indikasi klinis.

Lebih disukai pemberian IV. Infus intravena Nootropil dilakukan melalui kateter dengan kecepatan konstan selama 24 jam. Pemberian bolus intravena digunakan untuk perawatan darurat krisis; itu dilakukan setidaknya selama 2 menit dalam dosis tunggal tidak lebih dari 15 ml. Dosis harian biasanya dibagi menjadi 2-4 suntikan dengan porsi yang sama. Pemberian IM digunakan jika pemberian IV sulit. Volume tunggal obat untuk injeksi intramuskular tidak lebih dari 5 ml, dosis harian dibagi secara proporsional menjadi 2-4 prosedur. Transisi ke pemberian obat secara oral dilakukan segera ketika ada kesempatan.

Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter secara individu, dengan mempertimbangkan indikasi klinis dan dinamika gejala.

Dosis yang dianjurkan Nootropil:

• sindrom psikoorganik kronis (terapi simtomatik): 12-24 ml per hari;
• pusing dan ketidakseimbangan terkait: 12-24 ml per hari;
• mioklonus kortikal: dosis harian awal adalah 36 ml, setiap 3-4 hari ditingkatkan 24 ml sampai dosis maksimum 120 ml per hari tercapai. Penggunaan Nootropil harus dilanjutkan selama seluruh periode penyakit, mencoba menurunkan dosis atau menghentikan obat setiap 180 hari. Dosis dikurangi dengan menguranginya secara bertahap sebanyak 6 ml setiap 2 hari;
• periode krisis anemia sel sabit: IV - dengan kecepatan 1,5 ml per 1 kg berat badan pasien per hari, dibagi menjadi 4 prosedur dengan porsi yang sama.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis Nootropil disesuaikan dengan mempertimbangkan indikator CC.

Jika fungsi hati terganggu dan pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

• dari sistem saraf: mengantuk, disinhibisi motorik, lekas marah, depresi, astenia; dalam kasus terisolasi - sakit kepala, pusing, ketidakseimbangan, ataksia, insomnia, agitasi, kebingungan, kebingungan, kecemasan, halusinasi; semua bentuk sediaan kecuali kapsul - meningkatkan seksualitas; pada pasien dengan epilepsi - eksaserbasi perjalanan penyakit;
• dari sistem pencernaan: mual, muntah, sakit perut, diare, gastralgia;
• dari sisi metabolisme: peningkatan berat badan;
• pada bagian organ pendengaran dan keseimbangan: vertigo;
• reaksi alergi: hipersensitivitas, angioedema, reaksi anafilaksis;
• reaksi dermatologis: gatal, dermatitis, urtikaria;
• lain: dalam kasus yang jarang terjadi - hipertermia, nyeri di tempat suntikan, tromboflebitis, hipotensi arteri (dengan latar belakang injeksi intravena).

Overdosis

Overdosis obat tidak mungkin terjadi, gejalanya belum terbentuk.

Pengobatan: karena piracetam tidak memiliki penawar khusus, segera setelah konsumsi Nootropil dalam dosis signifikan, perlu untuk menginduksi muntah buatan atau membilas perut. Dimungkinkan untuk menggunakan hemodialisis, efektivitasnya 50-60%.

instruksi khusus

Untuk meredakan gejala efek samping, dalam banyak kasus, cukup mengurangi dosis obat.

Efek Nootropil pada agregasi platelet harus diperhitungkan saat meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan hemostasis, gejala perdarahan hebat, atau selama operasi bedah besar.

Penghentian pengobatan secara tiba-tiba untuk mioklonus kortikal dapat menyebabkan kekambuhan kejang.

Dalam pengobatan anemia sel sabit, dosis harian kurang dari 0,16 g per 1 kg berat badan dan penggunaan Nootropil yang tidak teratur dapat menyebabkan eksaserbasi penyakit.

Jika diet hiponatrium diamati, kandungan 0,0805 g natrium dalam 24 g larutan untuk pemberian oral dalam dosis 0,2 g per 1 ml harus diperhitungkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Keamanan menggunakan Nootropil selama kehamilan belum ditetapkan.

Karena piracetam melintasi penghalang plasenta dan kandungan darahnya pada bayi baru lahir mencapai 70-90% dari konsentrasi pada ibu, penggunaan obat selama kehamilan dikontraindikasikan.

Obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Jika perlu meresepkan Nootropil selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Indikasi:

• disleksia: tablet, larutan oral, kapsul - sebagai bagian dari terapi kompleks;
• krisis vaso-oklusif sel sabit: tablet, kapsul, larutan oral - sebagai profilaksis, larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular - untuk pengobatan.

Kontraindikasi usia:

• larutan oral: anak di bawah 1 tahun;
• tablet, kapsul, larutan pemberian i / v dan i / m: anak dibawah 3 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Nootropil dikontraindikasikan pada tahap akhir gagal ginjal kronis (CC kurang dari 20 ml / menit).

Dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dengan mempertimbangkan nilai CC:

• CC di atas 80 ml / menit: dosis biasa;
• QC 50-79 mL / menit: ² / ₃ dosis normal 2-3 jam;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ dosis biasa dalam 2 jam;
• QC kurang dari 30 ml / menit: tunggal - ¹ / ₆ dosis normal.

Perhitungan nilai CC dapat dilakukan berdasarkan konsentrasi kreatinin serum. Saat menghitung CC (ml / menit) untuk pria, usia (tahun) pasien perlu dikurangi dari 140, kalikan hasilnya dengan berat badan (kg), bagi dengan 72 dan kalikan dengan indikator kreatinin serum (mg / dl). Untuk wanita penghitungan QC dilakukan dengan cara yang sama, hanya hasil yang diperoleh yang harus dikalikan dengan faktor 0,85.

Dengan penggunaan Nootropil dalam waktu lama, perlu untuk secara teratur memantau keadaan fungsional ginjal dan, jika perlu, sesuaikan dosisnya.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kasus gangguan fungsi hati, diperlukan penyesuaian dosis nootropil.

Gunakan pada orang tua

Penyesuaian dosis nootropil diperlukan untuk pasien lanjut usia.

Interaksi obat

• hormon tiroid: dapat menyebabkan kebingungan, lekas marah, gangguan tidur;
• antikoagulan tidak langsung: piracetam meningkatkan efektivitasnya, yang berkontribusi pada penurunan viskositas darah dan plasma yang lebih nyata (dibandingkan dengan penggunaan hanya antikoagulan tidak langsung), konsentrasi fibrinogen, agregasi trombosit, faktor von Willebrand;
• fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, valproat: konsentrasi maksimumnya dalam serum darah dan konsentrasi total dalam plasma darah tidak berubah;
• etanol: tidak mempengaruhi farmakokinetik piracetam, konsentrasi alkohol dalam serum tidak berubah saat mengonsumsi 1,6 g piracetam.

Piracetam tidak menghambat isozim sitokrom P450.

Analog

Analoginya dari Nootropil adalah: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu: larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular - hingga 30 ° C; tablet, kapsul, larutan oral - hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban.

Umur simpan: solusi untuk i / v dan i / m administrasi - 5 tahun; tablet, kapsul, larutan oral - 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Nootropil

Ulasan tentang Nootropil sebagian besar positif. Mereka menunjukkan kemanjuran obat yang tinggi selama penggunaan sesuai dengan indikasi klinis. Pasien memperingatkan bahwa tindakan Nootropil tidak segera muncul. Selain itu, penggunaan obat membantu meningkatkan aktivitas otak, memori, dan pada anak - perkembangan bicara.

Sebagai kerugian, kemungkinan perkembangan fenomena yang tidak diinginkan diindikasikan.

Harga untuk Nootropil di apotek

Harga Nootropil per paket: 20 tablet dalam dosis 1200 mg - dari 235 rubel; 30 tablet dengan dosis 800 mg - dari 283 rubel; 12 ampul larutan 5 ml untuk injeksi - dari 321 rubel; 1 botol larutan oral (125 ml) - dari 337 rubel.

Nootropil: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Nootropil 800 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 185 Membeli

Nootropil 1200 mg tablet salut selaput 20 buah. 215 RUB Membeli

Tablet nootropil hal. 800mg 30 pcs. 221 r Membeli

Nootropil 200 mg / ml larutan oral 125 ml 1 pc. 222 r Membeli

Nootropil 200 mg / ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 5 ml 12 pcs. 293 r Membeli

Sol nootropil. untuk I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 Pcs. 339 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!