Neipomax
Neipomax: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Neupomax
Kode ATX: L03AA02
Bahan aktif: filgrastim (filgrastim)
Produsen: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 3850 rubel.
Membeli
Neipomax adalah stimulan leukopoiesis.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Neipomax adalah larutan untuk pemberian intravena (iv) dan subkutan (s / c): transparan atau agak opalescent, tidak berwarna atau agak kekuningan [1 ml (30 juta IU) atau 1,6 ml (48 juta IU) dalam botol kaca, 5 botol dalam lecet, 1 paket dalam kotak karton].
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: filgrastim - 30 juta IU (300 μg);
- komponen tambahan: penstabil natrium asetat trihydrate, polisorbat-80, sorbitol, larutan asam asetat 1 M, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Filgrastim, zat aktif Neipomax, adalah rekombinan human granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) dengan aktivitas biologis yang mirip dengan G-CSF manusia endogen, tetapi tidak seperti itu, ini adalah protein non-terglikosilasi dengan tambahan residu metionin terminal-N.
Filgrastim diperoleh dengan teknologi DNA rekombinan, yang diisolasi dari sel-sel bakteri Escherichia coli, di dalam peralatan genetik di mana gen yang mengkode protein G-CSF telah diperkenalkan.
Neipomaks digunakan untuk neutropenia dari berbagai asal, karena ia memiliki kemampuan untuk merangsang pembentukan neutrofil yang aktif secara fungsional dan pelepasannya dari sumsum tulang ke dalam darah tepi.
Farmakokinetik
Dengan pemberian Neipomax intravena dan subkutan, ada ketergantungan linier positif dari konsentrasi serum filgrastim pada dosis.
Volume distribusinya sekitar 150 ml / kg. Jarak bebas sekitar 0,6 ml / menit / kg.
Waktu paruh serum sekitar 3,5 jam.
Dengan infus Neipomax terus menerus untuk jangka waktu hingga 28 hari, pasien yang menjalani transplantasi sumsum tulang autologus tidak mengalami peningkatan waktu paruh dan penumpukan zat aktif.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Neipomax digunakan untuk mengobati dan mencegah neutropenia, tujuan obatnya adalah:
- memperpendek durasi neutropenia dengan terapi mieloablatif diikuti dengan transplantasi sumsum tulang autologus atau alogenik;
- penurunan periode neutropenia dan kejadian demam neutropenia yang berkembang sebagai akibat dari kemoterapi sitotoksik myelosuppressive penyakit ganas (dengan pengecualian sindrom myelodysplastic dan leukemia myeloid kronis);
- mengurangi risiko infeksi bakteri dengan neutropenia persisten (jumlah neutrofil absolut ≤ 1000 / μl) pada pasien dengan infeksi HIV stadium lanjut (jika pengobatan lain tidak mungkin atau tidak efektif);
- pengobatan neutropenia kongenital berat, intermiten atau idiopatik (jumlah neutrofil absolut ≤ 500 / μL) pada anak-anak dan orang dewasa dengan riwayat infeksi berulang dan berat;
- mobilisasi sel induk darah tepi (PSCC) pada pasien dan donor.
Kontraindikasi
Mutlak:
- neutropenia kongenital berat dengan gangguan sitogenetik (sindrom Kostmann);
- kebutuhan untuk meningkatkan dosis obat kemoterapi sitotoksik di atas yang direkomendasikan;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Neypomax.
Relatif:
- anemia sel sabit;
- penyakit myeloid ganas dan prakanker (termasuk leukemia myeloid akut).
Petunjuk penggunaan Neypomax: metode dan dosis
Neipomax diberikan secara subkutan sebagai suntikan atau secara intravena sebagai infus pendek selama 30 menit. Juga, jika perlu, dimungkinkan untuk dilakukan secara subkutan atau intravena dalam bentuk infus 24 jam. Pilihan rute pemberian yang optimal dibuat oleh dokter tergantung pada situasi klinis spesifik pasien, tetapi rute s / c pemberian obat dianggap lebih disukai.
Dianjurkan untuk mengganti tempat suntikan setiap hari, ini akan menghindari rasa sakit selama suntikan larutan.
Aturan untuk persiapan solusi:
- Ketika diberikan secara subkutan, Neipomax tidak diencerkan. Jika infus diperlukan, larutan dekstrosa 5% digunakan sebagai pelarut.
- Karena ketidakcocokan farmasi, dilarang menggunakan larutan natrium klorida 0,9% untuk pengenceran.
- Neipomaks encer pada konsentrasi 2–15 μg / ml dapat teradsorpsi ke plastik dan kaca. Untuk mencegah penyerapan, perlu menambahkan albumin serum manusia ke dalam larutan; dosisnya dihitung sehingga konsentrasi dalam larutan akhir adalah 2 mg / ml.
- Albumin tidak boleh ditambahkan ke Neipomax encer pada konsentrasi di atas 15 μg / ml.
- Jangan gunakan Neipomax yang diencerkan dalam konsentrasi kurang dari 2 μg / ml.
Regimen Kemoterapi Sitotoksik Standar
Dosis yang dianjurkan adalah 5 mg per kg berat badan 1 kali per hari s / c atau infus dalam bentuk infus pendek 30 menit.
Dosis pertama diberikan tidak lebih awal dari 24 jam setelah akhir kemoterapi sitotoksik.
Neipomaks digunakan setiap hari sampai, setelah penurunan tingkat neutrofil maksimum yang diharapkan, jumlahnya dikembalikan ke normal, tetapi tidak lebih dari 14 hari. Setelah mencapai norma, Neipomax dibatalkan.
Durasi terapi dapat ditingkatkan menjadi 38 hari pada pasien yang menerima terapi konsolidasi dan induksi sehubungan dengan leukemia myeloid akut. Ini memperhitungkan jenis rejimen kemoterapi, jenis dan dosisnya.
Peningkatan sementara jumlah neutrofil biasanya dicatat 1-2 hari setelah memulai filgrastim. Untuk mencapai efek terapeutik yang stabil, pengobatan tidak boleh dihentikan sampai jumlah neutrofil normal tercapai setelah penurunan jumlah maksimum yang diharapkan. Jika jumlah absolut neutrofil melebihi 10.000 / μl, Neipomax dibatalkan.
Neutropenia kronis parah (THN)
Dosis harian awal adalah: untuk neutropenia kongenital - 12 μg / kg, untuk neutropenia idiopatik atau intermiten - 5 μg / kg. Obat diberikan secara subkutan sekali atau selama beberapa hari sampai jumlah neutrofil stabil di atas 1500 / μl. Setelah mencapai efek yang diinginkan untuk pengawetannya, Neipomax digunakan dalam dosis pemeliharaan, ditentukan secara individual. Setelah 1–2 minggu terapi, tergantung pada respons pasien, dosis awal digandakan atau dibelah dua.
Di masa depan, setiap 1-2 minggu sekali, jika perlu, penyesuaian dosis individu dilakukan sehingga memungkinkan mempertahankan jumlah rata-rata neutrofil dalam kisaran dari 1500 / μl hingga 10.000 / μl.
Pasien dengan infeksi yang parah dapat diobati dengan regimen peningkatan dosis yang lebih cepat.
Keamanan penggunaan filgrastim jangka panjang dalam dosis harian lebih dari 24 μg / kg pada pasien dengan SSP bersamaan belum ditetapkan.
Terapi mieloablatif diikuti dengan transplantasi sumsum tulang autologus atau alogenik
Pengobatan dimulai dengan dosis harian 10 μg / kg. Neipomaks diberikan secara intravena sebagai infus pendek 30 menit, infus intravena atau subkutan 24 jam.
Dosis pertama dapat diberikan tidak lebih awal dari 24 jam setelah akhir masa kemoterapi sitotoksik, dalam kasus transplantasi sumsum tulang - tidak lebih dari 24 jam. Durasi aplikasi Neypomax tidak boleh melebihi 28 hari.
Bergantung pada jumlah neutrofil saat ini, dosis harian dapat disesuaikan. Jika selama 3 hari berturut-turut jumlah absolut neutrofil melebihi 1000 / μl, dosis harian dikurangi menjadi 5 μg / kg, bila selama 3 hari berikutnya saat menggunakan Neipomax dalam dosis ini jumlah absolut neutrofil tidak turun di bawah 1000 / μl, obat dibatalkan. Jika terjadi penurunan jumlah neutrofil di bawah 1000 / μl, maka dosis dinaikkan kembali ke dosis awal.
Mobilisasi sel induk darah tepi (PSCC) pada pasien dengan penyakit tumor
Dosis yang dianjurkan adalah 10 mcg / kg sekali sehari s / c sebagai suntikan atau infus 24 jam terus menerus. Obat tersebut digunakan setiap hari selama 6 hari. Dalam hal ini, pada hari kelima dan keenam, biasanya dilakukan leukapheresis. Jika leukapheresis tambahan atau tambahan diindikasikan, administrasi Neypomax dilanjutkan sampai akhir prosedur terakhir.
Mobilisasi PSCC setelah kemoterapi myelosuppressive
Neipomax diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian.
Dosis harian yang dianjurkan adalah 5 μg / kg. Dosis pertama diberikan keesokan harinya setelah akhir kemoterapi, pengobatan dilanjutkan sampai jumlah normal neutrofil tercapai.
Leukaferesis hanya mungkin terjadi setelah jumlah neutrofil melebihi 2000 / μL.
Mobilisasi PSCC pada donor sehat untuk transplantasi alogenik
Neipomax diberikan secara subkutan.
Dosis harian yang dianjurkan adalah 10 μg / kg. Durasi pengobatan adalah 4–5 hari.
Satu atau dua leukapheresis biasanya hasil> 4 × 10 6 CD34 + sel / kg berat badan penerima.
Neutropenia pada infeksi HIV
Obat diberikan s / c. Pengobatan dimulai dengan dosis harian 1-4 mcg / kg dan berlanjut sampai jumlah neutrofil menjadi normal. Dalam beberapa kasus, peningkatan dosis harian dimungkinkan, tetapi tidak lebih dari 10 μg / kg.
Setelah mencapai efek terapeutik, dosis Neipomax dikurangi menjadi dosis pemeliharaan, yang biasanya 300 mcg setiap dua hari sekali.
Di masa mendatang, dokter menyesuaikan regimen dosis secara individual untuk setiap pasien sehingga dosis tersebut mempertahankan jumlah rata-rata neutrofil di atas 2000 / μl.
Efek samping
- dari sistem hematopoietik: trombositopenia, anemia, leukositosis, neutrofilia, pembesaran dan pecahnya limpa;
- pada bagian sistem kardiovaskular: vaskulitis kulit, penurunan atau peningkatan tekanan darah, takikardia;
- dari sistem pernapasan: sindrom gangguan pernapasan pada orang dewasa, infiltrat di paru-paru;
- dari sistem pencernaan: diare, mual, muntah, anoreksia, hepatomegali;
- dari sistem muskuloskeletal: nyeri pada tulang, persendian dan otot; osteoporosis;
- reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, pembengkakan pada wajah, mengi, sesak napas;
- lain-lain: epistaksis, kelemahan umum, peningkatan kelelahan, sakit kepala, eritema nodosum, petechiae;
- pada bagian indikator laboratorium: hipoglikemia sementara setelah makan, peningkatan kandungan alkali fosfatase, asam urat, laktat dehidrogenase, gamma-glutamyl transpeptidase; sangat jarang - hematuria, proteinuria.
Filgrastim tidak meningkatkan frekuensi efek samping obat sitotoksik.
Overdosis
Kasus overdosis tidak diketahui.
1-2 hari setelah akhir terapi filgrastim, jumlah neutrofil yang bersirkulasi biasanya berkurang 2 kali lipat, dan setelah 1-7 hari kembali normal.
instruksi khusus
Perawatan dengan obat dilakukan di institusi medis khusus, di bawah pengawasan spesialis dengan pengalaman dalam penggunaan G-CSF, dan tergantung pada ketersediaan kemampuan diagnostik yang diperlukan.
Efikasi dan keamanan penggunaan filgrastim pada sindrom myelodysplastic dan leukemia myeloid kronis belum ditetapkan, oleh karena itu, jika neutropenia dikaitkan dengan penyakit ini, Neipomax tidak direkomendasikan. Perhatian khusus harus diberikan untuk membedakan leukemia myeloid akut dari krisis ledakan leukemia myeloid kronis.
Sebelum penunjukan filgrastim, pasien dengan SSP bersamaan diperlihatkan diagnosis banding yang menyeluruh (khususnya, analisis morfologis dan sitogenetik sumsum tulang) untuk menyingkirkan adanya penyakit hematologis lainnya, seperti myelodysplasia, anemia aplastik, leukemia myeloid kronis.
Ada beberapa kasus leukemia myeloblastik akut dan sindrom myelodysplastic yang terisolasi pada pasien dengan TCN. Hubungan perkembangannya dengan penggunaan filgrastim belum terbukti, namun, disarankan untuk menggunakan Neipomax dengan hati-hati pada SSP bersamaan, termasuk setahun sekali untuk memantau analisis morfologi dan sitogenetik sumsum tulang. Jika kelainan sitogenetik terdeteksi di sumsum tulang, pengobatan lebih lanjut dengan filgrastim hanya mungkin dilakukan setelah penilaian menyeluruh dari keseimbangan manfaat dan risiko. Jika leukemia myeloid atau sindrom myelodysplastic dikonfirmasi, Neipomax harus dibatalkan.
Semua pasien sebelum pengangkatan dan selama penggunaan filgrastim harus berada di bawah pengawasan medis yang konstan, termasuk pemantauan rutin tes darah umum dengan perhitungan jumlah leukosit dan jumlah trombosit: dengan kemoterapi standar - 2 kali seminggu, dengan mobilisasi PSKK - minimal 3 kali seminggu.
Neipomax, yang digunakan untuk memobilisasi PSKK, harus dibatalkan jika jumlah leukositnya melebihi 1 × 10 5 / μl. Dengan stabil trombosit kurang dari 1 × 10 5 / ml, dianjurkan untuk mengurangi dosis pengobatan filgrastim atau sementara berhenti.
Obat tersebut tidak mencegah trombositopenia dan anemia yang disebabkan oleh kemoterapi myelosuppressive. Untuk alasan ini, selama terapi, perlu untuk mengontrol ukuran limpa, untuk menyingkirkan proteinuria dan hematuria - untuk melakukan tes urin secara teratur.
Pada pasien dengan penyakit sel sabit, risiko peningkatan jumlah sel sabit yang signifikan meningkat selama penggunaan filgrastim, jadi pengobatan harus dilakukan dengan hati-hati.
Pasien dengan osteoporosis dan patologi tulang yang menerima Neipomax secara terus menerus selama lebih dari 6 bulan harus memantau kepadatan tulangnya.
Pengaruh filgrastim pada graft versus reaksi inang belum ditetapkan.
Kemanjuran dan keamanan obat pada pasien dengan neutropenia autoimun belum ditetapkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan filgrastim saat digunakan selama kehamilan belum ditetapkan, jadi obat hanya dapat diresepkan jika manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya.
Kemampuan filgrastim untuk menembus ke dalam ASI belum diketahui, oleh karena itu pengangkatan Neipomax tidak dianjurkan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Regimen dosis untuk anak-anak tidak berbeda dengan orang dewasa.
Keamanan dan kemanjuran Neipomax pada bayi baru lahir belum ditetapkan.
Tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan filgrastim pada donor sehat di bawah usia 16 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Gunakan pada orang tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan filgrastim pada donor sehat berusia di atas 60 tahun.
Interaksi obat
Filgrastim secara farmasi tidak cocok dengan larutan natrium klorida 0,9%.
Lithium merangsang pelepasan neutrofil, dan karenanya dapat meningkatkan aksi filgrastim.
Ada beberapa kasus peningkatan neutropenia yang terisolasi pada pasien yang menerima 5-fluorourasil selama pengobatan dengan Neipomax. Saat ini tidak ada data tentang interaksi obat dengan sitokin lain dan faktor pertumbuhan hematopoietik.
Khasiat dan keamanan filgrastim pada hari yang sama dengan obat antikanker myelosupresif belum ditetapkan.
Analog
Analog dari Neipomax adalah: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan adalah 2 tahun.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang gelap dari jangkauan anak-anak.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Neypomax
Menurut ulasan Neipomax, obat ini diresepkan tidak hanya untuk neutropenia yang terkait dengan kemoterapi, tetapi juga dengan penurunan tajam jumlah neutrofil dalam darah karena banyak penyakit lain yang bersifat autoimun parah dan onkologis. Selain itu, penggunaan filgrastim dianjurkan untuk infeksi HIV dan virus hepatitis C pada pasien yang menerima terapi antivirus untuk artritis reumatoid remaja.
Terlepas dari indikasinya, saat menggunakan Neipomax, terjadi peningkatan jumlah neutrofil dan leukosit yang cepat, respons terhadap stimulasi terjadi setelah sekitar 9 hari. Namun, pada pasien yang menerima obat antivirus, filgrastim harus digunakan untuk waktu yang lama.
Ada beberapa keluhan tentang perkembangan efek samping, seperti menggigil, nyeri pada persendian dan tulang, demam, mulut kering, sakit kepala.
Jadi, Neipomax cukup sering digunakan dan sangat efektif dalam pengobatan dan pencegahan neutropenia.
Harga Neypomax di apotek
Harga untuk Neypomax rata-rata 4600 rubel. untuk 5 botol 1 ml, 7100 rubel. untuk 5 botol 1,6 ml.
Neypomax: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Neipomax 30 mlnU / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. 3850 RUB Membeli |
|
Neipomax 30 juta IU / ml larutan untuk pemberian intravena dan subkutan 1,6 ml 5 pcs. RUB 5.999 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
