Gabagamma - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Gabagamma

Gababamma: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Gunakan pada orang tua
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Gabagamma

Kode ATX: N03AX12

Bahan aktif: gabapentin (gabapentin)

Produser: Artesan Pharma (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19

Harga di apotek: dari 287 rubel.

Membeli

Gababamma adalah obat antiepilepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Gabagamma - kapsul gelatin keras:

• 100 mg: ukuran # 3, putih;
• 300 mg: ukuran # 1, kuning;
• 400 mg: ukuran # 0, oranye.

Isi kapsul: bedak putih.

Kemasan kapsul: 10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 2, 5 atau 10 blister.

Bahan aktif: gabapentin, dalam 1 kapsul - 100, 300 atau 400 mg.

Zat tambahan: titanium dioksida, bedak, pati jagung, gelatin, laktosa, pewarna oksida besi merah dan kuning.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Struktur gabapentin menyerupai struktur neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), namun mekanisme kerjanya berbeda dengan karakteristik mekanisme obat lain yang berinteraksi dengan reseptor GABA (prodrugs of GABA, GABA agonists, inhibitor of GABA uptake, inhibitor of GABA transaminase, valproate, benzodiazepin, barbiturat). Baginya, sifat GABAergic tidak seperti biasanya, dan gabapentin juga tidak mengubah jalannya proses penangkapan dan metabolisme GABA. Sebagai hasil dari studi pendahuluan, ditemukan bahwa mengikat zat ini untuk a ₂adalah δ-subunit saluran kalsium yang bergantung pada voltase dan mengurangi aliran ion kalsium, yang memainkan peran penting dalam perkembangan sindrom nyeri neuropatik. Mekanisme kerja gabapentin lainnya dalam serangan nyeri neuropatik termasuk penghambatan pelepasan neurotransmiter monoamine, peningkatan sintesis GABA, dan penurunan kematian neuron yang bergantung pada glutamat. Zat aktif Gababamma, yang ditentukan dalam tubuh dalam konsentrasi yang signifikan secara klinis, tidak memiliki efek mengikat pada reseptor neurotransmitter lain atau obat umum lainnya, termasuk reseptor untuk N-metil-D-aspartat, glisin, glutamat, reseptor benzodiazepin dan reseptor GABA _A dan GABA _B …

Belum terungkap interaksi gabapentin dengan saluran natrium secara in vitro, yang membedakannya dengan karbamazepin dan fenitoin. Dalam beberapa tes in vitro, gabapentin sebagian melemahkan efek agonis reseptor glutamat N-metil-D-aspartat, tetapi hanya pada konsentrasi yang melebihi 100 μmol, yang tidak dicapai dalam kondisi in vivo. Selain itu, gabapentin sedikit mengurangi pelepasan neurotransmiter monoamine secara in vitro.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati gabapentin tidak bergantung pada dosis, karena menurun dengan peningkatan dosis gabapentin. Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum zat aktif dalam plasma dicatat setelah 2-3 jam. Ketersediaan hayati absolut obat dalam bentuk kapsul kira-kira 60%. Ketika dikonsumsi bersamaan dengan makanan, termasuk yang memiliki kandungan lemak tinggi, farmakokinetik gabapentin tidak berubah.

Proses eliminasi gabapentin dari plasma darah paling akurat dijelaskan menggunakan model linier. Waktu paruhnya dari plasma tidak tergantung pada dosis dan kira-kira 5-7 jam. Dengan pemberian berulang, parameter farmakokinetik obat tetap tidak berubah, oleh karena itu, konsentrasi kesetimbangan gabapentin dalam plasma darah dapat diprediksi berdasarkan hasil dosis tunggal Gabagamma.

Untuk gabapentin, pengikatan protein plasma secara praktis tidak seperti biasanya (kurang dari 3%). Volume distribusinya 57,7 liter. Zat tersebut diekskresikan secara eksklusif dalam urin tidak berubah dan tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme. Obat tersebut bukan merupakan penginduksi enzim hati oksidatif dengan fungsi campuran, yang bertanggung jawab atas metabolisme obat. Pembersihan gabapentin dari plasma berkurang pada pasien dengan disfungsi ginjal dan pada orang tua. Klirens ginjal, klirens plasma, dan konstanta laju ekskresi berbanding lurus dengan klirens kreatinin. Gabapentin dibersihkan dari plasma selama hemodialisis. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pada pasien yang menjalani hemodialisis secara teratur, Gababamma penyesuaian dosis dianjurkan.

Indikasi untuk digunakan

• kejang parsial, termasuk dengan generalisasi sekunder, pada orang dewasa dan remaja dari 12 tahun (sebagai bagian dari terapi kompleks);
• neuralgia postherpetic dan sindrom nyeri pada neuropati diabetes pada orang dewasa.

Kontraindikasi

• defisiensi galaktosa herediter, malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase;
• pankreatitis akut;
• kehamilan dan masa menyusui (kecuali dalam kasus yang sangat membutuhkan);
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Gabagamma.

Menurut petunjuknya, Gabagammu harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit psikotik dan gagal ginjal.

Petunjuk penggunaan Gabagamma: metode dan dosis

Gabagamma adalah obat untuk pemberian oral. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifannya. Kapsul harus ditelan utuh.

Nyeri neuropatik pada orang dewasa

Dosis harian awal Gabagamma adalah 900 mg. Jika perlu, dosis ditingkatkan secara bertahap. Dosis harian maksimum adalah 3600 mg.

Diijinkan untuk memulai pengobatan segera dengan dosis harian 900 mg - 300 mg 3 kali sehari, atau Anda dapat mengikuti skema berikut: hari pertama - 300 mg sekali, hari kedua - 300 mg dua kali sehari, hari ketiga - 300 mg tiga kali sehari …

Kejang parsial pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun

Dosis harian efektif rata-rata Gabagamma dapat berkisar dari 900 hingga 3600 mg.

Pada awal pengobatan, Anda bisa meresepkan dosis harian 900 mg - 300 mg 3 kali sehari, atau secara bertahap meningkatkan dosis sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas. Selanjutnya bila perlu dosis terus ditingkatkan. Dosis maksimum yang diperbolehkan adalah 3600 mg dalam 3 dosis terbagi.

Untuk menghindari kambuhnya kejang, interval antara dosis tidak boleh melebihi 12 jam.

Pisahkan kategori pasien

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, dosis harian Gabagamma dikurangi tergantung pada pembersihan kreatinin (CC, ml / menit):

• > 80-900-3600 mg;
• 50–79 - 600–1800 mg;
• 30–49 - 300–900 mg;
• 15-29 - 150 * -600 mg;
• <15 - 150 * - 300 mg.

Dosis harian dibagi menjadi 3 dosis.

* Tetapkan 300 mg setiap hari.

Pasien hemodialisis yang sebelumnya tidak menerima gabapentin diberi resep Gabagamma dalam dosis jenuh 300-400 mg, selama hemodialisis - 200-300 mg setiap 4 jam.

Penderita yang telah menjalani transplantasi organ, penderita berat badan rendah, lemah, serta penderita dalam kondisi umum yang serius, dosis ditingkatkan secara bertahap dengan menggunakan kapsul dengan dosis 100 mg.

Efek samping

Klasifikasi efek samping tergantung pada frekuensi kemunculannya: sangat sering - lebih dari 10% kasus, sering - 1-10%, jarang - 0,1-1%, jarang - 0,01-0,1%, sangat jarang - kurang dari 0, 01%, termasuk kasus individu, frekuensinya tidak diketahui - berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin untuk menentukan frekuensi reaksi merugikan.

Kemungkinan efek samping dari Gabagamma:

• infeksi dan penyakit parasit: sangat sering - penyakit virus; sering - penyakit pernapasan, otitis media, pneumonia, infeksi virus, infeksi saluran kemih;
• dari sistem saraf: sangat sering - ataksia, pusing, mengantuk; sering - disartria, insomnia, hiperkinesis, sakit kepala, amnesia, tremor, kejang, gangguan koordinasi gerakan, penurunan, peningkatan atau hilangnya refleks, nistagmus, penurunan atau gangguan sensitivitas (misalnya, paresthesia); jarang - hipokinesia; frekuensi tidak diketahui - gangguan fungsi motorik lainnya (termasuk diskinesia, koreoatetosis, distonia);
• di pihak jiwa: sering - gangguan berpikir, kebingungan kesadaran dan ketidakmampuan emosional, peningkatan iritabilitas saraf, depresi, permusuhan, kecemasan; frekuensi tidak diketahui - halusinasi;
• dari sistem kekebalan: jarang - sindrom hipersensitivitas, reaksi alergi (termasuk ruam urtikaria);
• dari sistem pernapasan: sering - rinitis, faringitis, sesak napas, batuk, bronkitis;
• dari sistem darah: sering - leukopenia; frekuensi tidak diketahui - trombositopenia;
• dari sisi pembuluh darah dan jantung: sering - hipertensi, vasodilatasi; jarang - palpitasi;
• dari saluran gastrointestinal: sering - masalah dengan gigi, mulut dan tenggorokan kering, radang gusi, perut kembung, sakit perut, mual, muntah, sembelit, diare; frekuensi tidak diketahui - pankreatitis;
• dari ginjal dan saluran kemih: frekuensinya tidak diketahui - inkontinensia urin, gagal ginjal akut;
• pada bagian organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan (penglihatan ganda, penurunan ketajaman penglihatan);
• pada bagian organ pendengaran, kelainan labirin: sering - vertigo; frekuensi tidak diketahui - telinga berdenging;
• dari jaringan ikat dan muskuloskeletal: sering - kejang berkedut, nyeri di punggung dan persendian, nyeri otot; frekuensi tidak diketahui - mioklonus, rhabdomyolysis;
• dari hati dan saluran empedu: frekuensi tidak diketahui - penyakit kuning, hepatitis;
• pada bagian metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan meningkat, anoreksia;
• dari alat kelamin dan payudara: sering - impotensi; frekuensi tidak diketahui - ginekomastia, hipertrofi payudara;
• pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, ruam kulit, pembengkakan wajah, jerawat, ruam hemoragik (sering digambarkan sebagai memar akibat cedera fisik); frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, angioedema, alopecia, sindrom Stevens-Johnson, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS);
• gangguan umum: sangat sering - kelelahan, demam; sering - sindrom mirip flu, astenia, malaise, nyeri, gangguan gaya berjalan, edema perifer; jarang - edema umum; frekuensi tidak diketahui - sindrom penarikan (kecemasan, berkeringat, nyeri dada, mual, insomnia);
• studi laboratorium dan instrumental: sering - peningkatan berat badan, penurunan kandungan leukosit dalam darah; jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin dan enzim hati; frekuensinya tidak diketahui - peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase, pada pasien diabetes mellitus - fluktuasi konsentrasi glukosa dalam darah;
• lainnya: sering - cedera yang tidak disengaja, patah tulang, lecet.

Ada laporan perkembangan miopati dengan peningkatan aktivitas kreatin kinase pada pasien hemodialisis dengan gagal ginjal stadium akhir.

Kasus pankreatitis akut dan kematian mendadak diketahui, tetapi hubungan sebab akibat dengan penggunaan gabapentin belum terbentuk.

Otitis media, infeksi saluran pernafasan, bronkitis, kejang, perilaku agresif dan hiperkinesis telah diidentifikasi dalam studi klinis pada anak-anak.

Overdosis

Gejala overdosis Gabagamma adalah peningkatan keparahan reaksi merugikan, pusing, mengantuk, gangguan bicara, diplopia dan kelesuan. Dalam kasus ini, lavage lambung diindikasikan dengan asupan karbon aktif lebih lanjut dan penunjukan terapi simtomatik. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, hemodialisis memberikan hasil yang baik.

instruksi khusus

Jika perlu untuk mengurangi dosis Gababamma, batalkan atau ganti dengan terapi alternatif, dosis harus dikurangi secara bertahap - setidaknya selama 1 minggu.

Beberapa pasien yang menerima gabapentin mungkin mengalami peningkatan frekuensi kejang atau jenis kejang baru. Penggunaan gabapentin sebagai mono-obat pada pasien yang resisten terhadap antikonvulsan tidak efektif.

Dalam kasus yang jarang terjadi, gabapentin dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas sistemik yang parah dan mengancam jiwa. Ini termasuk sindrom DRESS (ruam obat dengan eosinofilia). Manifestasi awal dari hipersensitivitas termasuk demam dan / atau limfadenopati (pembengkakan kelenjar getah bening) dan mungkin tidak disertai ruam. Jika gejala seperti itu muncul, Anda harus segera berhenti mengonsumsi Gabagamma dan berkonsultasi dengan dokter.

Di antara pasien yang telah diberi resep obat antiepilepsi untuk beberapa indikasi, ada kasus pikiran dan perilaku bunuh diri, sehubungan dengan mana yang harus diawasi secara ketat, dan jika muncul tanda-tanda yang mencurigakan, konsultasikan dengan dokter. Dalam kasus ini, terapi bersamaan diindikasikan.

Gababamma tidak efektif untuk kejang umum primer seperti tidak adanya kejang, dan dapat memperburuk perjalanan penyakit pada beberapa pasien.

Gababamma harus digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien dengan kejang campuran, termasuk pasien dengan epilepsi absen.

Obat tersebut bekerja pada sistem saraf pusat dan dapat menyebabkan gangguan seperti kantuk dan pusing. Paling sering, mereka dicatat pada awal pengobatan dan selama periode peningkatan dosis. Bahkan dalam derajat yang ringan, fenomena ini berpotensi berbahaya saat mengendarai mobil dan bekerja dengan mesin yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ibu yang mengonsumsi obat antiepilepsi memiliki risiko 2-3 kali lebih tinggi untuk melahirkan anak dengan kelainan bawaan. Paling sering, ada laporan kasus kelahiran anak-anak dengan cacat tabung saraf, malformasi sistem kardiovaskular, dan bibir sumbing. Meresepkan beberapa obat antiepilepsi sebagai bagian dari terapi kompleks meningkatkan risiko cacat lahir lebih besar dibandingkan dengan monoterapi. Karena itu, selama kehamilan, yang terakhir lebih disukai bila memungkinkan. Bagi wanita usia subur yang membutuhkan pengobatan antikonvulsan, dianjurkan berkonsultasi dengan dokter.

Perlunya terapi lanjutan dengan antikonvulsan harus dinilai kembali jika seorang wanita merencanakan kehamilan. Penghentian obat antiepilepsi secara tiba-tiba tidak disarankan, karena dapat memicu kambuhnya kejang dan menyebabkan konsekuensi serius bagi kesehatan ibu dan anak. Keterlambatan perkembangan pada anak yang lahir dari pasien epilepsi jarang terjadi. Hampir tidak mungkin untuk menentukan dengan tepat apa yang menyebabkan keterlambatan perkembangan (penggunaan obat antiepilepsi, epilepsi ibu, atau faktor genetik dan sosial).

Tidak ada informasi tentang penggunaan gabapentin pada wanita hamil. Hasil percobaan pada hewan mengkonfirmasi adanya toksisitas reproduksi. Potensi risiko penggunaan obat selama kehamilan pada manusia belum ditentukan, oleh karena itu Gabagamma dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita hamil, kecuali jika manfaat pengobatan yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada kemungkinan risiko pada janin.

Kesimpulan akurat tentang adanya peningkatan risiko malformasi kongenital dalam kasus di mana ibu hamil menggunakan gabapentin tidak dapat ditarik, karena epilepsi itu sendiri dan pengobatan bersamaan dengan antikonvulsan hadir dalam setiap laporan penggunaan obat ini selama kehamilan.

Gabapentin masuk ke dalam ASI ibu. Karena efeknya pada bayi selama menyusui tidak diketahui, tindakan pencegahan harus dilakukan saat memberikan Gababamma kepada ibu menyusui. Gabapentin direkomendasikan untuk digunakan selama menyusui hanya jika manfaat terapi yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada bayi.

Penggunaan masa kecil

Gababamma digunakan pada anak di atas 12 tahun. Informasi tentang efek gabapentin pada kecerdasan, pembelajaran dan perkembangan anak-anak dan remaja yang menjalani pengobatan obat dalam jangka waktu lama (lebih dari 36 minggu) tidak cukup. Oleh karena itu, ketika menilai manfaat terapi jangka panjang, kemungkinan risiko kesehatan harus diperhitungkan.

Gunakan pada orang tua

Studi sistematis tentang penggunaan gabapentin pada pasien berusia 65 tahun ke atas belum dilakukan. Hasil studi double-blind menegaskan bahwa persentase pasien lanjut usia dengan nyeri neuropatik yang disertai dengan astenia obat, edema perifer, dan kantuk sedikit lebih tinggi dibandingkan pada kasus orang yang lebih muda. Pada saat yang sama, studi klinis yang dilakukan pada kelompok usia ini tidak membuktikan bahwa profil efek samping berbeda secara signifikan dari yang diamati pada pasien yang lebih muda.

Interaksi obat

Tidak ada reaksi interaksi yang diamati antara gabapentin dan asam valproat, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, kontrasepsi oral yang mengandung norethindrone dan / atau etinil estradiol.

Dengan penggunaan morfin secara simultan, depresi pada sistem saraf pusat dimungkinkan, oleh karena itu pasien harus diawasi dengan ketat. Pengurangan dosis satu atau obat lain mungkin diperlukan.

Keadaan keseimbangan farmakokinetik gabapentin adalah sama untuk individu sehat dan pasien epilepsi yang menerima antikonvulsan lain.

Antasida yang mengandung magnesium dan aluminium mengurangi ketersediaan hayati gabapentin sebesar 24%, dan oleh karena itu interval minimal 2 jam harus dipertahankan antara penggunaan agen ini.

Probenecid tidak mengubah ekskresi ginjal gabapentin.

Simetidin sedikit mengurangi ekskresi ginjal gabapentin, tetapi interaksi ini tidak signifikan secara klinis.

Analog

Analog dari Gabagamma adalah: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Gabagamma

Paling sering, ulasan tentang Gabagamma ditinggalkan oleh pasien yang telah menggunakan obat ini untuk neuralgia herpes, neuropati diabetes dan neuralgia trigeminal sebagai monoterapi. Gabapentin dianggap sebagai salah satu obat lini pertama untuk pengobatan penyakit ini, dan biasanya diminum dengan dosis 1200-3600 mg per hari. Pasien mencatat efek analgesik yang diucapkan, yang banyak dicapai bahkan ketika mengambil dosis harian kecil 1200 atau bahkan 900 mg. Mereka semua melaporkan tidur yang lebih baik selama perawatan obat.

Pada dasarnya Gababamma dapat ditoleransi dengan baik, dan hanya kadang-kadang beberapa pasien mengalami reaksi samping: mual, sakit perut, sakit kepala. Keuntungan obat dianggap tidak adanya metabolisme hati, yang penting untuk pasien dengan penyakit hati, dan interaksi yang signifikan secara klinis dengan sebagian besar obat.

Harga untuk Gabagammu di apotek

Rata-rata, harga Gabagamma dengan dosis 300 mg adalah 367-395 rubel (untuk paket berisi 20 kapsul) atau 900-990 rubel (untuk paket berisi 50 kapsul). Anda dapat membeli obat dengan dosis 400 mg sekitar 416-500 rubel (untuk kemasan berisi 20 kapsul) atau 1030-1165 rubel (untuk kemasan berisi 50 kapsul). Obat dengan dosis 100 mg saat ini tidak dijual.

Gabagamma: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Gababamma 300 mg kapsul gelatin keras 20 pcs. 287 r Membeli

Kapsul Gababamma 300mg 20 pcs. 353 r Membeli

Gababamma 400 mg kapsul, keras agar-agar 20 pcs. 449 r Membeli

Gababamma 300 mg kapsul gelatin keras 50 pcs. 716 GOSONG Membeli

Kapsul Gababamma 300mg 50 pcs. 843 RUB Membeli

Gababamma 400 mg kapsul gelatin keras 50 pcs. 986 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!