Promedol
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Promedol adalah obat analgesik narkotik.
Bentuk dan komposisi rilis
- Tablet: silinder datar, putih, talang dan timbul dalam bentuk huruf "P" (10 tab. Dalam lecet, 1 atau 2 paket dalam kotak karton);
- Larutan injeksi 1% dan 2%: transparan, tidak berwarna (untuk apotek - 1 ml dalam tabung jarum suntik, dalam kemasan karton berisi 20, 50 atau 100 jarum suntik; 1 ml dalam ampul, 5 ampul dalam strip blister, dalam kemasan karton 1 atau 2 bungkus (jika perlu, dengan pisau ampul atau scarifier); untuk institusi medis - 1 ml dalam ampul, 5 ampul dalam strip blister, dalam kotak kardus atau kotak dari karton bergelombang 20, 30, 40, 50 atau 100 bungkus (jika perlu dengan pisau ampul atau scarifier)).
Bahan aktif: trimeperidine hydrochloride (promedol):
- 1 tablet - 25 mg;
- 1 ml larutan - 10 atau 20 mg.
Eksipien tablet: pati kentang, gula, asam stearat.
Komponen tambahan dari larutan: asam klorida, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Tablet dan larutan Promedol diresepkan untuk sindrom nyeri dengan tingkat keparahan sedang dan berat, resisten terhadap analgesik non-narkotika, termasuk dalam kasus berikut:
- Cedera;
- Luka bakar;
- Radikulitis lumbosakral;
- Neuritis akut;
- Sindrom thalamic;
- Penonjolan diskus intervertebralis;
- Periode pasca operasi;
- Prostatitis akut;
- Ulkus peptikum dan 12 ulkus duodenum;
- Nyeri yang disebabkan oleh kejang otot polos organ dalam: ginjal, hati, kolik usus (dalam kombinasi dengan obat seperti atropin dan antispasmodik);
- Pankreatitis kronis;
- Penyakit onkologis.
Dalam bentuk larutan, obat ini juga diresepkan untuk penyakit / kondisi berikut:
- Infark miokard;
- Aneurisma pembedahan aorta;
- Angina tidak stabil;
- Tromboemboli arteri di ekstremitas atau arteri pulmonalis;
- Trombosis arteri ginjal;
- Infark paru;
- Perikarditis akut;
- Emboli udara;
- Radang selaput dada akut;
- Kausalgia;
- Serangan glaukoma akut;
- Vesikulitis akut;
- Paranephritis;
- Perforasi esofagus;
- Pneumotoraks spontan;
- Disuria akut;
- Priapisme;
- Paraphimosis;
- Benda asing dari uretra, kandung kemih, rektum;
- Edema paru;
- Kegagalan ventrikel kiri akut;
- Serangan jantung;
- Periode pra operasi, operasional dan pasca operasi;
- Melahirkan (untuk menghilangkan rasa sakit dan stimulasi);
- Neuroleptanalgesia (dalam kombinasi dengan neuroleptik).
Kontraindikasi
Untuk kedua bentuk sediaan:
- Depresi pada pusat pernapasan;
- Hipersensitif thd salah satu komponen obat.
Selain itu untuk tablet:
- Cachexia;
- Usia anak-anak (karena ketidakmungkinan dosis yang akurat).
Selain itu untuk mortir:
- Penyakit menular (karena risiko infeksi yang memasuki sistem saraf pusat);
- Dispepsia toksik (memperlambat pembuangan racun dan eksaserbasi terkait dan perpanjangan diare);
- Diare akibat kolitis pseudomembran akibat penggunaan sefalosporin, lincosamid, atau penisilin;
- Gangguan pembekuan darah, termasuk. sebagai hasil dari terapi antikoagulan (untuk anestesi epidural dan spinal);
- Penggunaan inhibitor monoamine oksidase secara bersamaan dan dalam 21 hari setelah penghentiannya;
- Anak di bawah usia 2 tahun.
Tablet harus digunakan dengan hati-hati:
- Hipotiroidisme;
- Cedera otak traumatis dengan psikosis;
- Depresi sistem saraf pusat;
- Miksedema;
- Kegagalan pernapasan;
- Striktur uretra;
- Hiperplasia prostat;
- Insufisiensi adrenal;
- Ggn hati / ginjal;
- Alkoholisme;
- Usia lanjut.
Solusinya harus digunakan dengan hati-hati:
- Penyakit radang usus yang parah;
- Kecenderungan bunuh diri;
- Kejang;
- Labilitas emosional;
- Cedera otak traumatis;
- Depresi sistem saraf pusat;
- Hipertensi intrakranial;
- Alkoholisme;
- Kecanduan narkoba (termasuk riwayat);
- Hipotensi arteri;
- Aritmia;
- Penyakit paru obstruktif kronis;
- Asma bronkial;
- Cachexia;
- Intervensi bedah pada saluran pencernaan atau sistem kemih;
- Striktur uretra;
- Hiperplasia prostat;
- Miksedema;
- Insufisiensi adrenal;
- Kegagalan pernapasan;
- Gagal jantung kronis;
- Ggn hati / ginjal;
- Hipotiroidisme;
- Kondisi pasien yang lemah;
- Masa kecil;
- Usia lanjut;
- Masa kehamilan dan menyusui.
Cara pemberian dan dosis
Dalam tablet Promedol harus diminum 1-2 pcs secara oral. Untuk nyeri akibat kejang otot polos (kolik usus, ginjal dan hati), obat ini dikombinasikan dengan agen antispasmodik dan atropin, pengobatan dilakukan di bawah pengawasan ketat pasien. Dosis tunggal maksimum yang diijinkan adalah 50 mg (2 tab.), Setiap hari - 200 mg (8 tab.).
Larutan Promedol diberikan secara intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskuler), dalam tabung jarum suntik - hanya secara intramuskular dan subkutan (subkutan).
Orang dewasa, tergantung pada situasi klinis, diresepkan 10-40 mg (dari 1 ml larutan 1% menjadi 2 ml larutan 2%). Anak-anak dari usia 2 tahun, tergantung usia - 3-10 mg.
Untuk premedikasi sebelum anestesi, obat diberikan secara subkutan atau intramuskular dengan dosis 20-30 mg bersamaan dengan 0,5 mg atropin 30-45 menit sebelum operasi.
Selama anestesi, Promedol diberikan secara intravena dalam dosis fraksional 3-10 mg.
Untuk anestesi persalinan, injeksi intramuskular atau subkutan diresepkan dengan dosis 20-40 mg saat faring terbuka 3-4 cm dan janin dalam kondisi memuaskan. Untuk menghindari depresi obat pada janin dan bayi baru lahir, dosis terakhir harus diberikan selambat-lambatnya 30-60 menit sebelum persalinan.
Dosis tunggal maksimum untuk orang dewasa adalah 40 mg, dosis harian 160 mg.
Efek samping
Saat mengambil tablet Promedol, berikut ini mungkin:
- Dari sistem saraf: depresi pusat pernapasan, sesak napas, disorientasi, kelesuan, sakit kepala, euforia, perlambatan kecepatan reaksi psikomotor;
- Dari saluran gastrointestinal: mual dan muntah;
- Lainnya: peningkatan keringat, penurunan tekanan darah, reaksi alergi, ketergantungan obat, kecanduan.
Saat menggunakan obat dalam bentuk larutan, berikut ini mungkin:
- Dari sistem pencernaan: lebih sering - mual, muntah, sembelit; lebih jarang - iritasi pada saluran pencernaan, anoreksia, kekeringan pada mukosa mulut, kejang pada saluran empedu; jarang (dengan penyakit radang usus) - obstruksi usus paralitik, megakolon toksik (kram perut, mual, muntah, perut kembung, sembelit, gastralgia); frekuensi tidak diketahui - hepatotoksisitas (tinja pucat, urin gelap, ikterus pada kulit dan sklera);
- Dari sistem saraf dan organ sensorik: lebih sering - kantuk, vertigo, kelemahan; lebih jarang - penglihatan kabur, sakit kepala, diplopia, tidur gelisah, mimpi yang tidak biasa, mimpi buruk, gugup, ketidaknyamanan, kelelahan, otot tak sadar berkedut, tremor, kejang, kebingungan, euforia; jarang - depresi, halusinasi, pada anak-anak - kecemasan, kegembiraan paradoks; frekuensinya tidak diketahui - disorientasi, memperlambat kecepatan reaksi psikomotorik, telinga berdenging, kekakuan otot (terutama pernapasan), kejang;
- Dari sisi sistem kardiovaskular: lebih sering - penurunan tekanan darah (BP); lebih jarang - aritmia; frekuensi tidak diketahui - peningkatan tekanan darah;
- Dari sistem kemih: lebih jarang - kejang ureter (sering ingin buang air kecil, nyeri dan sulit buang air kecil), penurunan keluaran urin;
- Dari sistem pernapasan: lebih jarang - depresi pada pusat pernapasan;
- Reaksi alergi: lebih jarang - angioedema, laringospasme, bronkospasme; jarang - kulit gatal, ruam, bengkak pada wajah;
- Reaksi lokal: terbakar, hiperemia dan edema di tempat suntikan;
- Lainnya: lebih jarang - peningkatan keringat; frekuensi tidak diketahui - ketergantungan obat, kecanduan.
instruksi khusus
Selama perawatan, dilarang mengonsumsi minuman beralkohol, Anda harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kecepatan reaksi dan konsentrasi perhatian yang tinggi.
Interaksi obat
Promedol meningkatkan depresi pernapasan dan depresi sistem saraf pusat yang disebabkan oleh penggunaan etanol, anestesi umum, penghambat oksidase monoamine, hipnotik dan sedatif, anxiolytics, neuroleptik, pelemas otot dan analgesik narkotika lainnya.
Barbiturat (terutama fenobarbital) yang digunakan secara sistematis dapat mengurangi efek analgesik Promedol.
Nalokson menghilangkan analgesia yang disebabkan oleh trimeperidine, memulihkan pernapasan dan mengurangi depresi sistem saraf pusat.
Nalorphine menghilangkan depresi pernapasan yang diinduksi obat sambil mempertahankan efek analgesiknya.
Trimeperidine mengurangi efek metoclopramide, meningkatkan efek antihipertensi obat antihipertensi, termasuk diuretik dan penghambat ganglion.
Dalam kasus penggunaan simultan agen antidiare (termasuk loperamide) dan obat dengan aktivitas antikolinergik meningkatkan risiko retensi urin dan konstipasi, hingga obstruksi usus.
Promedol meningkatkan efek antikoagulan, oleh karena itu, jika perlu menggunakan kombinasi ini, protrombin plasma harus dipantau.
Buprenorfin (termasuk jika digunakan selama terapi sebelumnya) mengurangi efek trimeperidin.
Karena eksitasi berlebihan atau penghambatan sistem saraf pusat dengan penggunaan inhibitor monoamine oksidase secara bersamaan, risiko berkembangnya reaksi parah dengan terjadinya krisis hipo- atau hipertensi meningkat.
Pada saat yang sama, naltrexone yang digunakan mengurangi keefektifan Promedol, dapat mempercepat timbulnya gejala penarikan pada pasien dengan kecanduan obat (tanda-tanda ini dapat muncul paling cepat 5 menit setelah pemberian obat, bertahan selama 48 jam dan ditandai dengan kesulitan untuk menghilangkannya).
Analog
Tidak ada informasi tentang analog dari Promedol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat kering (tablet), terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, tablet - pada suhu kamar, larutan - pada suhu hingga 15 ºС.
Umur simpan tablet dan larutan dalam ampul adalah 5 tahun, larutan dalam tabung jarum suntik adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!