Forosa
Forosa: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Forosa
Kode ATX: M05BA04
Bahan aktif: asam alendronat (asam alendronat)
Produsen: Lek (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 437 rubel.
Membeli
Forosa adalah inhibitor resorpsi tulang, obat untuk pengobatan osteoporosis.
Bentuk dan komposisi rilis
Forosa tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, putih, bikonveks, diukir di satu sisi "ALN 70" (4 atau 2 pcs. Dalam lecet, di kotak karton 6, 4, 3, 2 atau 1 blister) …
1 tablet berisi:
- zat aktif: alendronate sodium trihydrate - 91,35 mg, yang setara dengan 70 mg asam alendronat;
- komponen pembantu: natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, silikon dioksida anhidrat koloid;
- casing: Kilau Clear LC 103 - macrogol 8000, karagenan, selulosa mikrokristalin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Forosa adalah obat non-hormonal yang merangsang osteogenesis. Mekanisme kerjanya ditujukan untuk menekan aktivitas osteoklas sebagai akibat dari penghambatan resorpsi tulang osteoklastik secara spesifik. Meningkatkan keseimbangan positif antara resorpsi tulang dan perbaikan tulang.
Mengatur metabolisme kalsium-fosfor, meningkatkan kepadatan mineral tulang. Tindakan obat tersebut merangsang pembentukan struktur histologis normal di jaringan tulang.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati alendronat saat diminum dengan dosis 70 mg saat perut kosong (di pagi hari 2 jam sebelum sarapan) pada wanita adalah 0,64%, pada pria - 0,59%. Jika makan dimulai 1 jam setelah minum pil, maka penyerapan alendronat akan menurun menjadi 0,46%, setelah 0,5 jam - menjadi 0,39%.
Bila menggunakan obat kurang dari 0,5 jam sebelum makan atau minum pertama, selama atau selama 2 jam pertama setelah makan, kemanjuran klinis alendronat dapat diabaikan atau tidak ada.
Minum kopi atau jus jeruk pada saat yang sama mengurangi ketersediaan hayati obat sekitar 60%. Dalam plasma darah, konsentrasi obat kurang dari 5 ng / ml.
Ketika diberikan secara intravena (iv), alendronate memasuki jaringan lunak untuk sementara waktu, kemudian didistribusikan kembali ke tulang atau dikeluarkan melalui urin. Dalam kesetimbangan, volume distribusi rata-rata 28 liter, tidak termasuk jaringan tulang.
Pengikatan alendronat ke protein plasma kira-kira 78%.
Metabolisme alendronat dalam tubuh belum terbentuk.
Dalam 72 jam setelah pemberian alendronat intravena, sekitar 50% dosis diekskresikan melalui ginjal, dan sebagian kecil dari dosis melalui usus. Dengan latar belakang injeksi intravena tunggal 10 mg alendronat, kecepatan pembersihan ginjal 71 ml / menit, pembersihan sistemik hingga 200 ml / menit. Konsentrasi obat dalam plasma darah 6 jam setelah pemberian intravena adalah 5% dari awal.
Indikasi untuk digunakan
- osteoporosis yang disebabkan oleh penggunaan glukokortikosteroid (GCS) yang berkepanjangan;
- osteoporosis pada wanita pascamenopause, termasuk untuk mengurangi risiko patah tulang pinggul dan patah tulang tekan tulang belakang;
- osteoporosis pada pria - untuk mencegah patah tulang.
Kontraindikasi
- patologi kerongkongan, menyebabkan perlambatan pergerakan makanan di sepanjang itu, termasuk penyempitan dan akalasia esofagus;
- hipokalsemia;
- ketidakmampuan pasien untuk berdiri atau duduk selama 0,5 jam;
- gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 35 ml / menit;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- gangguan metabolisme mineral yang parah;
- masa kecil;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Forosa kepada pasien dengan hipovitaminosis D atau penyakit pada saluran pencernaan (GIT) seperti gastritis, eksaserbasi penyakit tukak lambung, disfagia, perdarahan gastrointestinal aktif, duodenitis, jika riwayat operasi diindikasikan pada saluran pencernaan bagian atas.
Petunjuk penggunaan Forosa: metode dan dosis
Tablet forosa diambil secara oral, ditelan utuh (tidak bisa dikunyah!) Dan dicuci dengan air biasa dalam volume 200 ml.
Obat harus diminum di pagi hari, sebaiknya 2 jam, tapi paling lambat 0,5 jam sebelum asupan pertama minuman, makanan atau obat lain. Setelah minum pil, sebaiknya pasien tidak mengambil posisi horizontal selama 0,5 jam.
Penggunaan Forosa dikontraindikasikan di tempat tidur sampai bangun pagi atau sebelum tidur.
Dosis anjuran: 1 pc. Sekali seminggu.
Dengan gangguan fungsi ginjal sedang (CC lebih dari 35 ml / menit) dan untuk pasien lanjut usia, penyesuaian dosis untuk Forosa tidak diperlukan.
Efek samping
- dari sistem muskuloskeletal: nyeri pada otot, persendian dan tulang; jarang - osteonekrosis rahang;
- dari sistem saraf: peningkatan lekas marah, sakit kepala;
- dari sistem pencernaan: perut kembung, sakit perut, sembelit atau diare, mual, distonia perut, muntah, mulas, disfagia, esofagitis, melena, ulserasi pada selaput lendir (mulut, faring, kerongkongan, lambung, duodenum);
- reaksi alergi: reaksi hipersensitivitas, termasuk urtikaria, hiperemia, angioedema;
- pada bagian organ penglihatan: skleritis, uveitis;
- lainnya: hipokalsemia sementara tanpa gejala, hipofosfatemia, fotosensitisasi.
Overdosis
Gejala: mulas, sakit perut, disfagia, gangguan dispepsia, maag, esofagitis. Perkembangan hipokalsemia dan hipofosfatemia mungkin terjadi.
Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Pasien harus dalam posisi tegak. Untuk mengikat alendronat, susu dan antasida diindikasikan. Muntah tidak boleh dipicu karena kemungkinan kerusakan pada esofagus.
instruksi khusus
Tablet harus diminum hanya dengan air biasa, karena minuman lain (air mineral, teh, kopi atau jus buah) mengganggu penyerapan alendronat.
Penggunaan Forosa pada waktu tidur atau dalam posisi terlentang tidak dianjurkan karena peningkatan risiko pengembangan esofagitis.
Dimungkinkan untuk memulai pengobatan dengan obat hanya setelah koreksi gangguan metabolisme (termasuk defisiensi vitamin D) dan hipokalsemia. Peningkatan kepadatan mineral tulang selama terapi dengan alendronate dapat menyebabkan sedikit penurunan kadar kalsium dan fosfat serum (secara klinis asimtomatik), terutama dengan penggunaan kortikosteroid secara bersamaan, yang mengurangi penyerapan kalsium. Oleh karena itu, diperlukan jumlah kalsium dan vitamin D yang cukup untuk disuplai ke tubuh.
Pasien harus diberi tahu bahwa jika dosis obat berikutnya secara tidak sengaja terlewat pada hari yang ditentukan dalam seminggu, itu (1 tablet) harus diminum di pagi hari keesokan harinya. Selanjutnya, penggunaan obat harus dilanjutkan sesuai dengan rejimen terapi yang telah ditetapkan sebelumnya. Jangan biarkan minum 2 tablet dalam satu hari!
Saat meresepkan Forosa, dokter harus menjelaskan kepada pasien aturan penggunaan obat secara rinci dan memastikan bahwa dia memahaminya. Pasien harus menyadari peningkatan risiko efek samping dari kerongkongan jika petunjuk tidak diikuti. Gejala iritasi esofagus termasuk mulas (onset atau memburuk), nyeri dada, dan disfagia. Karena ada kemungkinan untuk mengembangkan gangguan parah pada kerongkongan sambil terus mengonsumsi asam alendronik setelah timbulnya gejala iritasi esofagus ini, saat Anda merasakan tanda-tanda pertamanya, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.
Dengan latar belakang penggunaan bifosfonat lainnya, osteonekrosis pada rahang telah diamati pada kasus yang jarang terjadi. Faktor risiko osteonekrosis rahang meliputi diagnosis kanker yang sudah mapan, penggunaan kortikosteroid secara bersamaan, terapi radiasi bersamaan, kemoterapi, anemia, koagulopati, penyakit gusi, dan infeksi. Paling sering, osteonekrosis rahang dicatat dengan pemberian bifosfonat intravena. Manifestasi gejala osteonekrosis rahang dapat mengintensifkan operasi gigi selama periode penggunaan bifosfonat.
Karena belum ditentukan secara tepat apakah risiko osteonekrosis rahang menurun dengan penghapusan bifosfonat, keputusan untuk meresepkan Forosa harus dibuat setelah penilaian yang cermat dari rasio risiko-manfaat terapi untuk setiap pasien secara individual.
Penggunaan asam alendronat jangka panjang dapat menyebabkan patah tulang berenergi rendah (kelelahan) pada poros femoralis proksimal. Itu bisa muncul baik setelah cedera ringan, atau saat tidak ada. Hal ini harus dipertimbangkan saat nyeri pinggul terjadi, yang sering kali disertai dengan tanda-tanda luar dari fraktur stres jauh sebelum patah tulang pinggul lengkap.
Fraktur poros femoralis jangka panjang pada pasien yang memakai bifosfonat memerlukan pemeriksaan femur kontralateral karena fraktur berenergi rendah pada poros femoralis proksimal seringkali bilateral. Pembatalan bifosfonat dalam kategori pasien ini direkomendasikan setelah penilaian individu terhadap kondisi dan perbandingan potensi risiko serta manfaat yang diharapkan dari terapi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Forosa dikontraindikasikan selama masa kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Forozu tidak dapat diresepkan untuk pasien di masa kanak-kanak, karena keamanan dan kemanjuran klinis obat tersebut belum ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Forosa dikontraindikasikan jika terjadi disfungsi ginjal yang parah (CC kurang dari 35 ml / menit).
Dengan disfungsi ginjal derajat sedang (CC lebih dari 35 ml / menit), pengobatan harus dilakukan dengan dosis biasa.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Forosa secara bersamaan:
- antasida dan suplemen kalsium, termasuk suplemen makanan, mengganggu penyerapan alendronat;
- obat anti inflamasi nonsteroid, termasuk asam asetilsalisilat, dapat meningkatkan efek samping asam alendronat dari saluran pencernaan.
Dianjurkan untuk minum obat lain hanya 30 menit setelah minum obat. Ini akan menghindari perkembangan interaksi alendronat yang signifikan secara klinis dengan obat-obatan yang umum digunakan.
Analog
Analog Forosa adalah: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Foroz
Beberapa ulasan tentang Forosa menunjukkan efektivitas tablet dalam pengobatan osteoporosis. Tindakan obat berkontribusi pada peningkatan yang signifikan dalam kepadatan struktural tulang. Beberapa pasien yang menderita nyeri selama beberapa tahun dan telah menjalani terapi dengan cara lain, setelah mengonsumsi obat, langsung merasakan penurunan nyeri.
Harga Forosa di apotek
Harga Forosa sekitar 1.433 rubel untuk paket berisi 12 tablet, 604 rubel untuk paket berisi 4 tablet.
Forosa: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Forosa 70 mg tablet salut selaput 4 pcs. 437 r Membeli |
Forosa 70 mg tablet salut selaput 8 pcs. 450 RUB Membeli |
Tablet Forosa p.p. 70mg 4 Pcs. RUB 524 Membeli |
Tablet Forosa p.p. 70mg 8 pcs. 758 RUB Membeli |
Forosa 70 mg tablet salut selaput 12 pcs. 850 RUB Membeli |
Tablet Forosa p.p. 70mg 12 Pcs. 1278 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!