Promax
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Promax adalah obat analgesik, antipiretik, antiplatelet dari kelompok obat antiinflamasi non steroid (NSAID); mengurangi keparahan atau menghilangkan sindrom nyeri (termasuk nyeri sendi saat istirahat dan gerakan), mengurangi kekakuan pagi hari dan pembengkakan sendi, meningkatkan rentang gerak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Promax - tablet salut selaput: putih, seperti kapsul, di satu sisi ada cetakan "H1" (10 pcs. Dalam lepuh PVC dan aluminium foil, dalam kotak karton, masing-masing 1 blister).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: naproxen sodium - 275 atau 550 mg (yang setara dengan 250 atau 500 mg naproxen);
- Komponen pembantu: natrium lauril sulfat, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, povidon, silikon dioksida koloid, minyak nabati terhidrogenasi, emulsi simetikon, selulosa mikrokristalin, kopolimer asam metakrilat, hidroksipropil metilselulosa, laktosa, bedak dioksida dimurnikan.
Indikasi untuk digunakan
- Sindrom nyeri dengan tingkat keparahan ringan dan sedang: dismenore, gangguan pada sistem muskuloskeletal (nyeri pada tulang belakang, nyeri sendi dan otot), sakit gigi dan sakit kepala;
- Penyakit rematik: osteoartritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis.
Kontraindikasi
- Lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal pada fase akut;
- Gangguan hematopoietik;
- Hati berat (klirens kreatinin (CC) kurang dari 20 ml / menit) dan gagal ginjal;
- Gagal jantung;
- Kehamilan (ІІІ trimester) dan masa menyusui;
- Anak-anak dan remaja hingga usia 16 tahun;
- Hipersensitif thd salisilat dan NSAID lainnya (termasuk rinitis, sindrom asma, polip hidung, urtikaria);
- Hipersensitivitas thd naproxen dan komponen Promax lainnya.
Dengan hati-hati, dalam dosis efektif minimum, obat tersebut diminum untuk insufisiensi ginjal dan hati dengan tingkat keparahan sedang dan ringan, di usia tua, serta pada trimester pertama dan kedua kehamilan.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diambil secara oral setelah makan.
Regimen dosis Promax berikut ini direkomendasikan:
- Pereda nyeri: dosis awal - 500 mg, lalu 250 mg setiap 6-8 jam sesuai kebutuhan; dosis harian maksimum adalah 1500 mg;
- Antirematik: dosis harian 500-1000 mg, dibagi menjadi 2 dosis, dalam kasus eksaserbasi penyakit rematik yang diucapkan, dapat ditingkatkan menjadi 1500 mg (untuk jangka waktu terbatas); dosis harian maksimum adalah 1750 mg.
Pengobatan arthritis berlangsung selama 2 minggu, tetapi naproxen mungkin perlu diminum terus menerus selama 2 sampai 4 minggu sampai hasil yang maksimal tercapai.
Tanpa nasihat medis dan observasi pasien, durasi terapi dengan Promax tidak boleh melebihi 3 hari.
Efek samping
Jika rejimen dosis yang dianjurkan dipatuhi, naproxen dapat ditoleransi dengan baik.
Paling sering, karena mengonsumsi obat dosis tinggi dan / atau jangka waktu terapi yang lama, reaksi samping berikut dapat terjadi:
- Saluran cerna (GIT): mual, mulas, muntah, diare, konstipasi, dispepsia, perut kembung, sakit perut, perforasi lambung dan / atau perdarahan lambung, melena, hematemesis, stomatitis (termasuk ulseratif), eksaserbasi ulseratif kolitis dan penyakit Crohn, tukak lambung, gastritis, esofagitis, pankreatitis;
- Sistem darah dan sistem limfatik: trombositopenia, neutropenia, granulositopenia, leukopenia, eosinofilia, anemia aplastik dan hemolitik;
- Sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas (angioedema, bronkospasme);
- Metabolisme, metabolisme: hiperkalemia;
- Gangguan mental: gangguan tidur, insomnia, depresi, kebingungan, halusinasi;
- Sistem saraf pusat dan perifer: parestesia, kejang, vertigo, kantuk, sakit kepala, neuritis optik retrobulbar, gangguan konsentrasi, gangguan kognitif, meningitis aseptik (terutama pada pasien dengan riwayat penyakit autoimun seperti sindrom Sharp (penyakit jaringan ikat campuran) dan lupus eritematosus sistemik), disertai dengan leher kaku, sakit kepala, demam, disorientasi;
- Organ penglihatan: opasitas kornea, gangguan penglihatan, edema papil (pembengkakan kepala saraf optik), papilitis;
- Organ pendengaran: tinnitus, gangguan pendengaran;
- Sistem kardiovaskular: palpitasi, edema, gagal jantung, hipertensi arteri (AH), vaskulitis, sedikit peningkatan risiko trombosis arteri (infark miokard atau stroke);
- Sistem pernapasan: sesak napas, pneumonia eosinofilik, asma, edema paru;
- Sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati, penyakit kuning;
- Kulit dan jaringan subkutan: alopecia, ruam kulit, pruritus, urtikaria, purpura, memar, hiperhidrosis, eritema polimorfik, eritema eksudatif ganas, nekrolisis epidermal, lupus eritematosus sistemik dan reaksi fotosensitifitas yang mirip dengan gejala hematoporfiria kronis dan epidermis;
- Sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: kelemahan otot dan nyeri otot;
- Sistem kemih: nefritis interstitial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, papilitis nekrotikans, gagal ginjal, hematuria;
- Sistem reproduksi: infertilitas wanita;
- Gangguan umum: demam, haus, kelelahan, malaise.
Jika terjadi reaksi merugikan yang parah, terapi harus segera dihentikan.
Gejala overdosis adalah: mulas, sakit perut, mual, muntah, perdarahan gastrointestinal, sakit kepala; jarang - disorientasi, lekas marah, pusing, mengantuk, tinitus, diare; dalam kasus yang lebih sulit - melena, muntah berdarah, gangguan kesadaran, gagal napas, kejang, gagal ginjal.
Untuk pengobatan kondisi, lavage lambung, asupan arang aktif, misoprostol, antasida, penghambat pompa proton, H 2 reseptor inhibitor, dan jenis-jenis pengobatan simtomatik yang direkomendasikan.
instruksi khusus
Dalam kasus penyakit menular, efek antipiretik dan anti-inflamasi dari naproxen harus diperhitungkan, karena dapat menutupi gejala proses inflamasi.
Jika konsentrasi 17-ketosteroid ingin dianalisis, diharuskan berhenti minum naproxen setidaknya 48 jam sebelum penelitian.
Penerimaan Promax harus dihentikan setidaknya 48 jam sebelum dimulainya operasi besar yang direncanakan dan dengan adanya luka baru yang signifikan.
Pasien dengan porfiria dan / atau epilepsi yang memakai naproxen harus di bawah pengawasan medis yang ketat.
1 tablet Promax 500 mg mengandung 50 mg sodium, Promax 250 mg - 25 mg sodium, yang harus diperhitungkan saat pasien menjalani diet bebas garam.
Saat bekerja dengan mekanisme yang rumit dan mengendarai kendaraan, kehati-hatian harus diberikan, karena kemungkinan reaksi merugikan dari penggunaan Promax, seperti mengantuk, pusing, gangguan konsentrasi, dll. Tidak dapat dikesampingkan.
Interaksi obat
- Furosemide - penurunan efek diuretiknya dimungkinkan;
- Asam asetilsalisilat, NSAID dan analgesik lainnya (termasuk penghambat COX-2 selektif) - risiko efek samping meningkat;
- Antikoagulan tidak langsung - efeknya ditingkatkan;
- Antasida yang mengandung aluminium dan magnesium - mengurangi penyerapan naproxen;
- Probenesid - meningkatkan konsentrasi plasma naproxen dan meningkatkan T 1 / 2-nya;
- Turunan dari hydantoin atau sulfonylurea (obat yang mengikat protein plasma darah) - bersaing dengan naproxen untuk mengikat protein (gunakan dengan hati-hati);
- Methotrexate - menurunkan ekskresi tubularnya, yang dapat meningkatkan toksisitas methotrexate;
- Siklosporin, penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) - dapat meningkatkan risiko disfungsi ginjal;
- Zidovudine (menurut studi in vitro) - konsentrasinya dalam plasma darah meningkat;
- Tacrolimus - perkembangan nefrotoksisitas dimungkinkan;
- Mifepristone - naproxen, seperti NSAID lainnya, dapat mengurangi keefektifannya (selang waktu 8-12 hari setelah minum mifepristone harus diperhatikan).
Analog
Analog dari Promax adalah: Naproxen Acri, Naproxen, Nalgezin Forte, Algezir Ultra.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
