Klimonorm
Klimonorm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Klimonorm
Kode ATX: G03FB09
Bahan aktif: levonorgestrel (Levonorgestrel) + estradiol (Estradiol)
Produser: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Jerman)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08
Harga di apotek: dari 730 rubel.
Membeli
Klimonorm adalah agen anti-klimakterik gabungan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - drage dari dua jenis: kuning dan coklat, berbentuk bulat (dalam lepuhan 9 kuning dan 12 drage coklat, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet dan petunjuk penggunaan Klimonorm).
Kandungan zat aktif dalam 1 tablet:
- Kuning: estradiol valerate - 2 mg;
- Coklat: estradiol valerate - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.
Komponen pembantu: dekstrosa (glukosa), kalsium karbonat, laktosa monohidrat, pati kentang, magnesium stearat, povidone K25, makrogol 35.000, sukrosa, lilin karnauba, bedak, gelatin, titanium dioksida, air yang dimurnikan.
Selain itu terdiri dari:
- Dragee kuning: oksida besi kuning, magnesium karbonat dasar;
- Drage coklat: merah oksida besi, coklat oksida besi, magnesium hidroksikarbonat dasar.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Klimonorm adalah obat anti-klimakterik gabungan, yang meliputi:
- Estrogen - estradiol valerate, di dalam tubuh diubah menjadi 17β-estradiol alami, hormon seks wanita utama yang paling aktif;
- Levonorgestrel adalah progestogen sintetis, subkelas steroid hormon seks wanita, yang mencegah terjadinya kanker dan hiperplasia endometrium.
Dengan asupan teratur pada wanita dengan rahim yang tidak diangkat, siklus menstruasi terbentuk, yang dipastikan oleh komposisi Klimonorm dan rejimen siklik (9 hari - hanya estrogen; 12 hari - kombinasi estrogen dan gestagen; 7 hari - istirahat).
Estradiol memberikan pengisian kembali defisiensi estrogen dalam tubuh wanita setelah menopause dan terapi yang efektif untuk gejala klimakterik vegetatif dan psiko-emosional (dalam bentuk hot flashes, peningkatan keringat, gangguan tidur, peningkatan rangsangan saraf, mudah tersinggung, kardialgia, palpitasi, pusing, sakit kepala, penurunan libido nyeri otot). Juga, tindakan zat tersebut diarahkan ke pengobatan involusi selaput lendir dan kulit, khususnya ini berlaku untuk selaput lendir sistem genitourinari (iritasi dan kekeringan pada mukosa vagina, inkontinensia urin, nyeri saat hubungan seksual).
Estradiol membantu mencegah keropos tulang yang disebabkan oleh defisiensi estrogen. Hal ini terutama disebabkan oleh penekanan fungsi osteoklas dan pergeseran dalam proses remodeling tulang ke arah pembentukan tulang. Terdapat bukti bahwa penggunaan HRT (terapi penggantian hormon) jangka panjang pada wanita setelah menopause dapat mengurangi kemungkinan patah tulang perifer. Dengan penghapusan HRT, laju penurunan massa tulang dapat dibandingkan dengan indikator yang merupakan karakteristik dari periode segera setelah menopause. Tidak ada bukti bahwa massa tulang dapat pulih ke tingkat pramenopause.
Selain itu, HRT memiliki efek menguntungkan pada kulit, termasuk kepadatan dan kandungan kolagen di dalamnya, serta membantu memperlambat pembentukan keriput.
Akibat terapi terjadi penurunan kadar kolesterol total dan LDL (low density lipoprotein) dan peningkatan HDL (high density lipoprotein), akibatnya rasio HDL / LDL meningkat secara signifikan, dan kadar TG (thyroglobulin) juga meningkat.
Ada asumsi bahwa penggunaan HRT pada wanita pascamenopause menurunkan kejadian kanker usus besar (mekanisme kerjanya tidak jelas).
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, estradiol valerat dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran gastrointestinal. Kemudian dimetabolisme dengan cepat, dengan pembentukan 17β-estradiol dan estrone, selanjutnya mereka menjalani transformasi metabolik standar. Ketersediaan hayati estradiol sekitar 30%. C maks (konsentrasi maksimum) estradiol dalam plasma darah dicapai dalam 2-3 jam, rasio estrone-estradiol adalah 4 ÷ 1.
Setelah pemberian oral, levonorgestrel dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran gastrointestinal. Waktu untuk mencapai C maks levonorgestrel dalam plasma darah adalah 1–2 jam.
93 hingga 95% levonorgestrel mengikat globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan albumin.
Ekskresi estradiol terjadi dalam urin (sekitar 90%) dan empedu (pada tingkat yang lebih rendah) dalam bentuk metabolit.
Ekskresi metabolit levonorgestrel terjadi di empedu dan urin, terutama dalam bentuk glukuronida dan sulfat.
Indikasi untuk digunakan
- Terapi penggantian hormon berupa perubahan involusional pada kulit dan saluran genitourinari, gangguan klimakterik dan kondisi depresi pada periode klimakterik, gejala defisiensi estrogen dengan latar belakang sterilisasi, hipogonadisme atau menopause alami, serta disfungsi ovarium primer pada wanita dengan uterus yang tidak diangkat
- Pemulihan siklus menstruasi dengan ketidakteraturannya;
- Pengobatan amenore (primer dan sekunder);
- Pencegahan osteoporosis pascamenopause.
Kontraindikasi
- Perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
- Kanker payudara (terdiagnosis atau dicurigai);
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Tumor yang bergantung pada hormon ganas atau penyakit prakanker yang bergantung pada hormon dengan diagnosis yang diduga atau pasti;
- Penyakit hati yang parah;
- Tumor hati jinak atau ganas, termasuk yang ditunjukkan dalam riwayat;
- Hipertrigliseridemia berat;
- Eksaserbasi trombosis vena dalam, tromboemboli, termasuk dalam sejarah;
- Trombosis arteri akut, tromboemboli, termasuk stroke, infark miokard;
- Hipersensitivitas terhadap komponen Klimonorm.
Jika kondisi ini muncul selama masa pengobatan, obat tersebut harus segera dibatalkan.
Direkomendasikan dengan hati-hati untuk meresepkan Klimonorm kepada pasien dengan hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson), pruritus kolestatik atau ikterus kolestatik selama kehamilan, hipertensi arteri, endometriosis, diabetes mellitus, miom uterus.
Klimonorm, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Klimonorm ditujukan untuk pemberian oral, pil ditelan utuh dan dicuci dengan cairan dalam jumlah yang cukup. Untuk menggunakan obat tersebut, seorang wanita memilih waktu yang tepat untuknya, yang harus dipatuhi dengan ketat selama seluruh periode pengobatan.
Untuk pasien dengan siklus menstruasi yang diawetkan, tablet pertama harus diminum pada hari ke-5 perdarahan menstruasi.
Dengan sangat jarang atau tidak ada menstruasi, pengobatan dapat dimulai kapan saja, asalkan tidak ada kehamilan yang dipastikan.
Dosis Klimonorm adalah 1 tablet 1 kali sehari, 9 hari pertama diambil kuning tablet, lalu 12 hari berwarna coklat. Setelah meminum 21 pil, istirahat harus diambil selama 7 hari. Pada hari ke 2-3 setelah penghentian obat, perdarahan menstruasi terjadi.
Pil pertama dari kemasan baru sebaiknya diminum setelah istirahat 7 hari pada hari yang sama dalam seminggu dari paket sebelumnya.
Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan minum pil pada waktu yang ditentukan, seorang wanita harus mencoba meminumnya sesegera mungkin (dalam 12-24 jam ke depan). Dengan penghentian terapi yang lebih lama, perdarahan vagina dapat terjadi.
Efek samping
Obat Klimonorm dapat menyebabkan efek samping berikut:
- Pada bagian sistem reproduksi: perubahan libido, intensitas dan frekuensi perdarahan uterus, perdarahan intermenstrual, perdarahan breakthrough (biasanya melemah selama terapi), keputihan, dismenore, perasaan mirip dengan sindrom pramenstruasi; pembesaran dan / atau ketegangan, nyeri pada kelenjar susu;
- Dari sistem pencernaan: sakit perut, dispepsia, mual, kembung, muntah, kambuhnya penyakit kuning kolestatik;
- Dari sistem saraf: kadang-kadang - kelelahan meningkat, pusing, sakit kepala, gejala depresi, migrain, kecemasan;
- Dari sisi sistem kardiovaskular: terkadang - peningkatan tekanan darah, jantung berdebar-debar, trombosis vena, tromboemboli;
- Dari sisi metabolisme: perubahan berat badan, edema;
- Reaksi dermatologis: terkadang - pruritus, ruam kulit, eritema nodosum, chloasma;
- Lainnya: perkembangan reaksi alergi, kram otot, intoleransi terhadap lensa kontak, gangguan penglihatan.
Overdosis
Dalam kasus asupan obat Klimonorm yang tidak disengaja dalam jumlah berkali-kali lebih tinggi dari dosis terapeutik harian, risiko pengembangan efek samping akut belum diidentifikasi.
Gejala utama overdosis: muntah, mual, perdarahan vagina.
Terapi: bergejala. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Klimonorm tidak dapat digunakan untuk kontrasepsi.
Resep obat dibuat oleh dokter berdasarkan indikasi klinis, pemeriksaan medis umum menyeluruh, pemeriksaan ginekologi, hasil studi kelenjar susu dan lendir serviks. Selain itu, tidak adanya kehamilan dan pelanggaran sistem pembekuan darah harus dipastikan.
Penggunaan pil harus dibarengi dengan pemeriksaan lanjutan berkala.
Selama masa pengobatan, seorang wanita sebaiknya hanya menggunakan obat kontrasepsi non hormonal. Jika dicurigai hamil, terapi harus dihentikan sampai disingkirkan.
Penggunaan Klimonorm dikaitkan dengan risiko pengembangan tromboemboli vena, yang meningkat seiring bertambahnya usia. Saat meresepkan agen hormonal pada pasien dengan kecenderungan genetik untuk trombosis vena dalam atau emboli paru, dan pada pasien dengan obesitas berat, perlu mempertimbangkan rasio potensi risiko dan manfaat terapi yang diharapkan.
Dalam kasus imobilisasi yang berkepanjangan selama masa pengobatan atau ketika tanda atau kecurigaan muncul yang menunjukkan gangguan trombotik, dianjurkan untuk berhenti menggunakan Klimonorm.
Pada tahun pertama pemakaian, risiko penyakit jantung koroner dan stroke bisa meningkat.
Dengan monoterapi estrogen yang berkepanjangan, risiko berkembangnya karsinoma atau hiperplasia endometrium meningkat; bila dikombinasikan dengan penambahan gestagen, kemungkinan hiperplasia endometrium dan kanker menurun.
Hubungan antara terapi hormon dan perkembangan kanker payudara tidak jelas. Data penelitian menunjukkan bahwa pada wanita yang memakai obat hormonal, itu lebih dibedakan dibandingkan pada pasien lain.
Perawatan meningkatkan kepadatan payudara pada ujian mamografi, yang dapat berdampak negatif pada deteksi sinar-X untuk kanker payudara.
Peningkatan risiko kanker payudara berkurang ke tingkat normal 5 tahun setelah terapi hormon berakhir.
Dengan latar belakang steroid seks, perkembangan tumor hati jinak atau ganas mungkin terjadi.
Climonorm meningkatkan litogenisitas empedu, yang merupakan ancaman bagi perkembangan penyakit batu empedu.
Sakit kepala migrain atau sakit kepala yang sering dan sangat parah bisa menjadi gejala stroke trombotik otak, jadi ketika muncul, Anda harus berhenti minum pil dan berkonsultasi dengan dokter.
Dalam kasus perkembangan hipertensi arteri berat yang persisten, disarankan untuk mempertimbangkan masalah pembatalan Klimonorm.
Pengamatan rutin terhadap dokter memerlukan pengobatan pasien dengan gangguan fungsi hati, dan jika indikator fungsi hati memburuk, terapi penggantian hormon harus dibatalkan.
Jika ada kekambuhan penyakit kuning kolestatik atau pruritus kolestatik, pertama kali diamati selama kehamilan atau penggunaan hormon steroid seks sebelumnya, pengobatan harus segera dihentikan.
Climonorm meningkatkan kemungkinan mengembangkan pankreatitis akut pada wanita dengan kadar trigliserida yang tinggi.
Dengan perdarahan uterus patologis yang sering dengan latar belakang terapi hormonal, disarankan untuk melakukan studi tentang endometrium.
Dengan peningkatan ukuran fibroid uterus, perkembangan kekambuhan endometriosis di bawah pengaruh estrogen, terapi harus dihentikan.
Untuk wanita yang rentan terhadap kloasma, atau dengan riwayat kloasma pada wanita hamil, paparan sinar matahari atau radiasi ultraviolet dalam waktu lama merupakan kontraindikasi.
Jika tidak ada efek klinis dalam pengobatan siklus haid yang tidak teratur, disarankan untuk melakukan pemeriksaan tambahan yang bertujuan untuk menyingkirkan penyakit yang bersifat organik.
Terapi penggantian hormon dapat menyebabkan terjadinya atau memperburuk kondisi dan penyakit berikut: tumor payudara jinak, epilepsi, asma bronkial, porfiria, migrain, otosklerosis, chorea minor, lupus eritematosus sistemik.
Saat mengonsumsi steroid seks, terjadi perubahan parameter biokimia dari kelenjar adrenal, ginjal, fungsi hati dan tiroid, kandungan protein transpor dalam plasma darah (globulin pengikat kortikosteroid, fraksi lipid atau lipoprotein), indikator fibrinolisis, koagulasi, metabolisme karbohidrat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Klimonorm tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Climonorm tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- tumor hati, termasuk riwayat yang terbebani, penyakit hati berat: terapi dikontraindikasikan;
- ikterus kolestatik, pruritus kolestatik selama kehamilan: Climonorm diresepkan dengan hati-hati;
- pelanggaran ringan pada fungsi hati, termasuk dengan latar belakang berbagai bentuk hiperbilirubinemia, seperti sindrom Rotor atau Dubin-Johnson: pengawasan medis diperlihatkan, serta pemeriksaan fungsi hati secara berkala; dalam kasus kerusakan indikator fungsi hati, penghapusan HRT diperlukan.
Interaksi obat
Penggunaan bersama dengan kontrasepsi hormonal merupakan kontraindikasi.
Pengobatan jangka panjang dengan obat antikonvulsan atau antimikroba tertentu yang mempotensiasi induksi enzim hati dapat meningkatkan pembersihan hormon seks dan mengurangi efeknya. Hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin merupakan karakteristik dari enzim hati yang menginduksi; fitur ini juga disarankan untuk griseofulvin, oxcarbazepine, felbamate dan topiramate. Induksi enzim biasanya memuncak setelah 2-3 minggu penggunaan obat dan tetap stabil selama setidaknya 4 minggu setelah penghentian.
Penggunaan antibiotik tertentu secara simultan, termasuk kelompok tetrasiklin dan penisilin, dalam kasus yang jarang terjadi menyebabkan penurunan kadar estradiol. Parasetamol dan zat lain yang sebagian besar mengalami konjugasi dapat meningkatkan ketersediaan hayati estradiol.
Climonorm mempengaruhi toleransi glukosa; bila dikombinasikan dengan agen hipoglikemik oral atau insulin, dosisnya mungkin perlu disesuaikan.
Minum alkohol dalam dosis besar selama terapi hormon dapat meningkatkan kadar estradiol dalam darah.
Analog
Analog Klimonorm adalah: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu kamar jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Klimonorm
Ulasan tentang Klimonorm sebagian besar positif. Pasien dan dokter menunjukkan kemanjuran tinggi dan toleransi obat yang baik.
Harga untuk Klimonorm di apotek
Perkiraan harga untuk Klimonorm (21 tablet) adalah 678–862 rubel.
Klimonorm: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Klimonorm dragee 21 buah. 730 RUB Membeli |
|
Klimonorm dragee 21 buah. 751 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
