Ketonal DUO
Ketonal DUO: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Ketonal DUO
Kode ATX: M01AE03
Bahan aktif: ketoprofen (Ketoprophenum)
Produsen: Lek (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Harga di apotek: dari 199 rubel.
Membeli
Ketonal DUO adalah obat dengan efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan Ketonal DUO - kapsul dengan pelepasan yang dimodifikasi: ukuran No. 1; kasus - transparan, tutup - biru; kapsul berisi pellet kuning dan putih (10 pcs lecet, dalam kardus 1-3 blister).
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: ketoprofen - 150 mg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat - 20 mg; natrium kroskarmelosa - 10 mg; povidone - 5 mg; selulosa mikrokristalin - 34 mg; polisorbat-80 - 1 mg;
- cangkang kapsul: titanium dioksida (E 171) - 0,9%; indigo carmine (E 132) - 0,4%; gelatin - hingga 100%;
- kulit pelet: silikon dioksida koloid - 0,2 mg; bedak - 0,2 dan 1,760 mg; eudragit RL 30 D [kopolimer metil metakrilat, etil akrilat dan trimetilamonioetil metakrilat (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [kopolimer metil metakrilat, etil akrilat dan trimetilamonioetil metakrilat (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; oksida besi (III) kuning (E 172) - 0,08 mg; trietil sitrat - 0,88 mg; polisorbat-80 - 0,008 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ketonal DUO adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID). Ini memiliki efek analgesik, antipiretik dan anti-inflamasi.
Karena penghambatan COX-1 dan COX-2 (siklooksigenase) dan (sebagian) lipoksigenase, ketoprofen menstabilkan membran lisosom dan menghambat sintesis bradikinin dan prostaglandin.
Ketoprofen tidak memiliki efek negatif pada tulang rawan artikular.
Farmakokinetik
Ketonal DUO disajikan dalam bentuk sediaan baru yang berbeda dari kapsul konvensional dalam pelepasan khusus zat aktif. Kapsul berisi 2 jenis pellet: sekitar 60% dari jumlah total berwarna putih, sisanya kuning (dilapisi). Zat aktif dilepaskan dengan cepat dari pelet putih, dan perlahan dari pelet kuning. Ini memberikan kombinasi tindakan yang berkepanjangan dan cepat.
Setelah pemberian oral, Ketonal DUO diserap dengan baik.
Ketersediaan hayati zat dalam bentuk kapsul / kapsul konvensional dengan pelepasan termodifikasi adalah 90%.
Asupan makanan tidak berpengaruh pada total bioavailabilitas (AUC) ketoprofen, tetapi laju penyerapannya menurun. Setelah pemberian oral Ketonal DUO 150 mg, Cmax (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah dicapai dalam 1,76 jam dan 9036,64 ng / ml.
99% ketoprofen mengikat protein plasma (terutama albumin). Volume distribusinya 0,1–0,2 l / kg. Zat tersebut menembus dengan baik ke dalam cairan sinovial dan mencapai 30% konsentrasi plasma. Konsentrasi yang signifikan dalam cairan sinovial tetap stabil hingga 30 jam, akibatnya kekakuan sendi dan sindrom nyeri berkurang untuk waktu yang lama.
Ketoprofen, dengan partisipasi enzim hati mikro, mengalami metabolisme yang intensif. Pengikatan terjadi dengan asam glukuronat, diekskresikan dalam bentuk glukuronida. Ketoprofen tidak memiliki metabolit aktif. Waktu paruh kurang dari 2 jam.
Sekitar 80% ketoprofen diekskresikan dalam urin, terutama (lebih dari 90%) - dalam bentuk ketoprofen glukuronida, sekitar 10% diekskresikan melalui usus.
Konsentrasi ketoprofen plasma pada gagal hati berlipat ganda (hal ini mungkin karena hipoalbuminemia dan tingginya ketoprofen aktif tak terikat). Untuk kelompok pasien ini, obat tersebut harus diresepkan dalam dosis terapeutik minimum.
Pada gagal ginjal, klirens ketoprofen menurun, dan diperlukan penyesuaian dosis.
Indikasi untuk digunakan
Kapsul Ketonal DUO 150 mg diresepkan untuk pengobatan simptomatik proses inflamasi / nyeri dari berbagai etiologi, termasuk:
- penyakit pada sistem muskuloskeletal etiologi inflamasi dan degeneratif: artritis reumatoid, asam urat, pseudogout, artritis seronegatif (termasuk artritis psoriatis, spondilitis ankilosa, artritis reaktif), osteoartritis;
- sindrom nyeri: sakit kepala, algodismenore, neuralgia, tendinitis, mialgia, bursitis, linu panggul, nyeri pasca-trauma dan pasca operasi, sindrom nyeri pada penyakit onkologis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- eksaserbasi tukak lambung dan tukak duodenum;
- riwayat rinitis, asma bronkial, urtikaria yang berhubungan dengan asupan asam asetilsalisilat dan NSAID lain;
- kolitis ulserativa nonspesifik,
- eksaserbasi penyakit radang usus;
- eksaserbasi penyakit Crohn;
- gagal hati dan (atau) ginjal yang parah;
- hemofilia dan gangguan pembekuan darah lainnya;
- gagal jantung dekompensasi;
- penyakit ginjal progresif;
- periode pasca operasi setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- dispepsia kronis;
- perdarahan serebrovaskular, gastrointestinal dan lainnya (termasuk adanya kecurigaan);
- usia hingga 15 tahun;
- Trimester III masa kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta salisilat atau NSAID lainnya.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Ketonal DUO membutuhkan kehati-hatian):
- riwayat penyakit tukak lambung, ulserasi gastrointestinal dan asma bronkial;
- penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular yang signifikan secara klinis;
- penyakit arteri perifer;
- penyakit hati progresif;
- dislipidemia;
- hiperbilirubinemia;
- gagal jantung kronis;
- gagal ginjal;
- hipertensi arteri;
- diabetes;
- penyakit darah;
- dehidrasi;
- alkoholisme;
- merokok;
- penggunaan NSAID jangka panjang;
- penggunaan bersama dengan obat-obatan berikut: antikoagulan (warfarin), agen antiplatelet (asam asetilsalisilat), glukokortikosteroid oral (prednisolon), inhibitor reuptake serotonin selektif (sertraline, citalopram);
- I - II trimester kehamilan.
Petunjuk penggunaan Ketonal DUO: metode dan dosis
Kapsul Ketonal DUO 150 mg diminum dengan air atau susu (setidaknya 100 ml), sebaiknya selama atau setelah makan.
Dosis standarnya adalah 1 kapsul per hari.
Dosis harian maksimum ketoprofen adalah 200 mg.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, sindrom nefrotik, nefritis interstisial, hematuria (lebih sering muncul pada pasien yang memakai diuretik dan NSAID untuk waktu yang lama);
- sistem kardiovaskular: jarang - edema perifer, hipertensi arteri, takikardia;
- sistem saraf pusat: sering - mimpi buruk, gangguan tidur, pusing, sakit kepala, gugup, kelelahan; jarang - polineuropati perifer, migrain; sangat jarang - gangguan bicara, disorientasi, halusinasi;
- sistem pencernaan: sering - dispepsia (dalam bentuk mual, diare atau sembelit, perut kembung, muntah, nafsu makan menurun atau meningkat), stomatitis, sakit perut, mulut kering; jarang (dengan asupan dosis tinggi yang berkepanjangan) - ulserasi pada selaput lendir saluran pencernaan, gangguan fungsi hati; jarang - perforasi saluran gastrointestinal, perdarahan gastrointestinal, melena, peningkatan sementara tingkat enzim hati, eksaserbasi penyakit Crohn;
- sistem hematopoietik: berkurangnya agregasi platelet; jarang - trombositopenia, anemia, purpura, agranulositosis;
- reaksi alergi: sering - reaksi kulit (dalam bentuk gatal, urtikaria); jarang - reaksi anafilaktoid, sesak napas, rinitis, angioedema, bronkospasme;
- organ indera: jarang - konjungtivitis, perubahan rasa, tinitus, persepsi visual kabur;
- lainnya: jarang - menometrorrhagia, hemoptisis.
Overdosis
Gejala utamanya adalah muntah (termasuk darah), kejang, depresi pernafasan, mual, sakit perut, melena, gangguan kesadaran, gangguan fungsi ginjal dan gagal ginjal.
Terapi: lavage lambung, asupan karbon aktif; pengobatan simtomatik. Efek pada saluran pencernaan dapat dikurangi dengan penggunaan prostaglandin, penghambat pompa proton, dan penghambat reseptor H2 histamin.
instruksi khusus
Dengan terapi jangka panjang, diperlukan pemantauan keadaan darah, serta fungsi ginjal / hati, terutama pada pasien usia lanjut.
Dengan latar belakang hipertensi arteri dan penyakit kardiovaskular, yang dapat menyebabkan retensi cairan dalam tubuh, mengonsumsi Ketonal DUO membutuhkan kehati-hatian dan pemantauan tekanan darah yang lebih sering.
Harus diperhatikan bahwa obat tersebut dapat menutupi tanda-tanda penyakit menular.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengemudikan kendaraan bermotor, respons individu pasien terhadap terapi perlu dipertimbangkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- Trimester III kehamilan, masa menyusui - mengkonsumsi Ketonal DUO merupakan kontraindikasi;
- Trimester I - II kehamilan - terapi dapat dilakukan dengan hati-hati dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi bahaya.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Ketonal DUO tidak ditujukan untuk anak di bawah usia 15 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Kontraindikasi penggunaan Ketonal DUO adalah gagal ginjal berat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi penggunaan Ketonal DUO adalah gagal hati yang parah.
Interaksi obat
Interaksi yang mungkin:
- diuretik dan obat antihipertensi: melemahkan aksinya;
- NSAID lain, salisilat, glukokortikosteroid, etanol: peningkatan kemungkinan efek samping dari sistem pencernaan;
- hipoglikemik oral dan beberapa antikonvulsan (fenitoin): meningkatkan aksinya;
- mifepristone: penurunan keefektifannya (Anda tidak boleh mulai mengonsumsi Ketonal DUO lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian mifepristone);
- antikoagulan, trombolitik, agen antiplatelet: peningkatan kemungkinan perdarahan;
- glikosida jantung, penghambat saluran kalsium lambat, sediaan litium, siklosporin, metotreksat: peningkatan konsentrasi plasma;
- diuretik atau penghambat enzim pengubah angiotensin: peningkatan risiko gangguan fungsi ginjal.
Analog
Analog dari Ketonal DUO adalah Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ketonal DUO
Menurut ulasan, Ketonal DUO adalah obat yang efektif dengan efek analgesik yang tahan lama. Dari kekurangannya, mereka paling sering menunjukkan perkembangan efek samping yang diucapkan dan biaya tinggi. Ada juga ulasan yang menunjukkan kurangnya efek terapeutik.
Harga untuk Ketonal DUO di apotek
Perkiraan harga untuk Ketonal DUO (20 atau 30 pcs. Dalam satu paket) adalah 90–240 atau 210–255 rubel.
Ketonal DUO: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Ketonal DUO 150 mg kapsul rilis dimodifikasi 30 pcs. 199 RUB Membeli |
Kapsul Ketonal DUO dengan mod. melepaskan 150mg 30 pcs. Lek RUB 218 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!