Ketokam - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ketokam

Ketokam: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Ketokam

Kode ATX: M01AB15

Bahan aktif: ketorolac (ketorolac)

Produsen: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 47 rubel.

Membeli

Ketokam adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) dengan efek analgesik yang diucapkan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Ketokam - tablet salut selaput: bikonveks, bulat, hampir putih (dalam lepuhan 10 pcs., Dalam kotak karton 1, 2, 10, 20 atau 100 lecet).

Komposisi satu tablet:

• zat aktif: ketorolac trometamol - 10 mg;
• komponen pembantu (inti): selulosa mikrokristalin, pati jagung (dikeringkan), magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
• cangkang: cangkang universal (hipromelosa, titanium dioksida, makrogol, bedak).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketorolac trometamol memiliki efek analgesik yang kuat, serta efek antipiretik dan antiinflamasi sedang. Mekanisme kerjanya terdiri dari penghambatan non-selektif aktivitas enzim siklooksigenase-1 dan siklooksigenase-2, yang mengkatalisasi pembentukan prostaglandin dari asam arakidonat, sebagai akibatnya biosintesis prostaglandin dihambat, yang memainkan peran penting dalam memodulasi kepekaan nyeri, peradangan dan demam.

Ketokam sebanding dengan morfin dalam hal keparahan efek analgesik dan secara signifikan melebihi NSAID lainnya (obat antiinflamasi non steroid).

Ketorolac tidak memiliki efek sedatif dan anxiolytic, tidak menekan pernapasan, tidak mempengaruhi reseptor opioid, dan tidak menyebabkan ketergantungan obat.

Setelah pemberian Ketokam oral, efek analgesik dicatat setelah 1 jam, efek maksimum dicapai setelah 2-3 jam.

Farmakokinetik

Ketorolac trometamol bila dikonsumsi secara oral diserap dengan baik di saluran gastrointestinal. C _max (konsentrasi maksimum) dalam plasma setelah konsumsi puasa 10mg Ketokama adalah 0,7-1,1 ug / ml dicapai setelah 40 menit. 99% dosis mengikat protein plasma. Ketersediaan hayati ketorolac adalah 80-100%. C _ss (konsentrasi kesetimbangan) dicapai setelah 24 jam bila diberikan empat kali sehari dan setelah pemberian oral 10 mg berada dalam kisaran 0,39 hingga 0,79 μg / ml.

Volume distribusi (V _d) adalah 0,15-0,33 l / kg. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, _Vd dapat meningkat: untuk S-enansiomer - 2 kali, untuk R-enansiomer - sebesar 20%.

Ketorolac memiliki kemampuan untuk masuk ke dalam ASI. Setelah ibu meminum dosis pertama obat dalam jumlah 10 mg, C _maks dalam susu adalah 7,3 ng / ml dan dicapai 2 jam kemudian, 2 jam setelah meminum dosis kedua 10 mg (dengan empat dosis Ketokam per hari) C _max 7, 9 ng / ml.

Lebih dari 50% dosis yang dikonsumsi dimetabolisme di hati, membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Metabolit utama ketorolac trometamol adalah glukuronida (diekskresikan oleh ginjal) dan p-hydroxyketorolac.

Zat aktif diekskresikan terutama oleh ginjal - 91%, serta melalui usus - 6%. T _1/2 (waktu paruh) pada pasien dengan fungsi ginjal normal setelah pemberian oral dengan dosis 10 mg adalah 2,4 sampai 9 jam, pada pasien usia lanjut, diperpanjang, pada pasien muda dipersingkat. T _1/2 tidak tergantung pada fungsi hati. Dalam kasus gagal ginjal dengan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah dari 19 hingga 50 mg / l (dari 168 hingga 442 μmol / l) T _1/2 berada dalam kisaran 10,3-10,8 jam, dengan gangguan fungsi ginjal yang lebih parah - lebih 13.6 jam

Dengan pemberian ketorolak 10 mg oral, klirens total adalah 0,025 l / jam / kg, dan dalam kasus gagal ginjal dengan konsentrasi kreatinin plasma dari 19 sampai 50 mg / l - 0,016 l / jam / kg.

Ketorolac tidak diekskresikan dengan hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Ketokam digunakan untuk bantuan jangka pendek dari sindrom nyeri sedang hingga berat: sakit gigi, trauma, nyeri pasca operasi dan pascapartum, kanker, artralgia, mialgia, neuralgia, kerusakan ligamen, linu panggul, penyakit rematik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• tahap akut lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal;
• perdarahan dan / atau kemungkinan besar perkembangannya;
• disfungsi ginjal berat (klirens kreatinin di bawah 30 ml / menit);
• hipovolemia (terlepas dari penyebab yang menyebabkannya);
• hipokoagulasi, termasuk hemofilia;
• gagal hati berat atau penyakit hati aktif;
• penyakit radang usus;
• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• kombinasi lengkap atau tidak lengkap (termasuk riwayat) poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasalnya, asma bronkial dan intoleransi terhadap NSAID, termasuk asam asetilsalisilat;
• rinitis, urtikaria yang disebabkan oleh penggunaan NSAID (dalam sejarah);
• intoleransi terhadap obat dari seri pirazolon;
• kondisi setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• Trimester III kehamilan;
• masa persalinan dan menyusui;
• usia di bawah 16 tahun;
• meningkatkan kepekaan individu terhadap ketorolak atau komponen tambahan obat.

Penggunaan Ketokam memerlukan kehati-hatian pada asma bronkial, gagal jantung kronis, penyakit jantung iskemik, riwayat lesi ulseratif pada saluran cerna, kolesistitis, disfungsi ginjal (kadar kreatinin plasma kurang dari 50 mg / l), gagal ginjal kronis (pembersihan kreatinin dari 30 hingga 60 ml / menit), hipertensi arteri, kolestasis, sindrom edema, hepatitis aktif, sepsis, lupus eritematosus sistemik, penyakit serebrovaskular, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, adanya faktor yang meningkatkan toksisitas gastrointestinal (merokok, alkoholisme), dislipidemia / hiperlipidemia, adanya infeksi Helicobacter pylori, penyakit somatik parah, penggunaan bersamaan dengan NSAID lain, penggunaan NSAID dalam waktu lama,pemberian bersama dengan glukokortikosteroid oral (termasuk prednisolon), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel), penghambat reuptake serotonin selektif (termasuk citalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline), dan juga pada orang tua, juga (lebih dari 65 tahun).

Petunjuk penggunaan Ketokam: metode dan dosis

Tablet ketokam diminum, 30-60 menit setelah makan.

Bergantung pada intensitas sindrom nyeri, obat tersebut diminum sekali atau berulang kali.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• orang dewasa dari 16 hingga 64 tahun dengan berat badan lebih dari 50 kg: dosis pertama - 2 tablet (20 mg), lalu 1 tablet (10 mg) 4 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 40 mg;
• orang dewasa dengan berat hingga 50 kg atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal: dosis pertama - 1 tablet (10 mg) dan kemudian 1 tablet 4 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 40 mg.

Durasi pengobatan tidak boleh melebihi 5 hari.

Efek samping

Insiden efek samping dari sistem dan organ (seringkali - lebih dari 3% kasus, jarang - dari 1 hingga 3%, jarang - kurang dari 1%):

• sistem pencernaan: sering (terutama pada pasien di atas 65 tahun dengan data anamnestik tentang lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna) - diare, gastralgia; jarang - perut kembung, muntah, sembelit, stomatitis, perasaan berat di perut; jarang - mual, nafsu makan berkurang, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (termasuk perdarahan dan / atau perforasi - mual, mulas, nyeri, terbakar atau kram di daerah epigastrium, melena atau darah di tinja, muntah dengan darah atau muntah "Ampas kopi" dan lain-lain), hepatitis, penyakit kuning kolestatik, hepatomegali, pankreatitis akut;
• sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala, mengantuk; jarang - meningitis aseptik (sakit kepala parah, demam, otot leher / punggung kaku, kejang), hiperaktif (kecemasan, perubahan suasana hati), depresi, halusinasi, psikosis, pingsan;
• sistem kemih: jarang - nyeri punggung, azotemia, hematuria, gagal ginjal akut, sindrom uremik hemolitik (gagal ginjal, anemia hemolitik, purpura, trombositopenia), peningkatan atau penurunan volume urin, sering buang air kecil, nefritis, edema ginjal;
• sistem pernapasan: jarang - dispnea atau bronkospasme, rinitis, edema laring (sesak napas, sesak napas), edema paru;
• organ indera: jarang - telinga berdenging, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur);
• sistem kardiovaskular: jarang - tekanan darah meningkat;
• organ hematopoietik: jarang - anemia, leukopenia, eosinofilia;
• sistem hemostatik: jarang - mimisan, perdarahan dari luka pasca operasi, perdarahan rektal;
• kulit: jarang - ruam kulit (termasuk ruam makulopapular), purpura; jarang - urtikaria, dermatitis eksfoliatif (hiperemia, demam dengan atau tanpa menggigil, pengelupasan atau penebalan kulit, nyeri tekan dan / atau pembengkakan amandel), sindrom Stevens-Johnson (eritema eksudatif ganas), sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
• reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaktoid (ruam kulit, gatal, perubahan warna pada kulit, urtikaria, dispnea atau takipnea, pembengkakan kelopak mata, sesak napas, kesulitan bernapas, edema periorbital, mengi, dada terasa berat), anafilaksis;
• lainnya: sering - edema (wajah, jari, kaki, pergelangan kaki, tungkai), penambahan berat badan; jarang - peningkatan keringat; jarang - demam, pembengkakan lidah.

Overdosis

Jika terjadi overdosis Ketokam, gejala berikut dapat berkembang: mual, muntah, nyeri di daerah epigastrik, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, gangguan fungsi ginjal, asidosis metabolik.

Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk melakukan pengobatan simtomatik untuk menjaga fungsi vital tubuh. Dialisis overdosis tidak efektif.

instruksi khusus

Sebelum menggunakan Ketokam, Anda harus mencari tahu tentang kemungkinan alergi terhadap ketorolac atau NSAID lainnya. Dosis pertama obat harus diambil di bawah pengawasan medis karena risiko reaksi alergi.

Dianjurkan untuk menggunakan dosis efektif minimum obat dan untuk melakukan pengobatan sesingkat mungkin untuk mengurangi kemungkinan efek samping.

Dengan peningkatan durasi penggunaan Ketokam (terutama pada pasien dengan penyakit kronis) dan penggunaan dosis lebih dari 40 mg / hari, risiko komplikasi obat meningkat.

Penggunaan Ketokam pada pasien dengan gangguan pembekuan darah membutuhkan pemantauan jumlah trombosit yang konstan, terutama pada pasien pasca operasi, ketika analisis hemostasis yang menyeluruh diperlukan.

Jika perlu, pengangkatan gabungan Ketokam dengan analgesik opioid dimungkinkan.

Dalam kasus penggunaan simultan dengan NSAID lain, dekompensasi jantung, retensi cairan, dan peningkatan tekanan darah dapat diamati. Tindakan agregasi trombosit berlangsung dari 24 hingga 48 jam.

Untuk mengurangi risiko gastropati NSAID, obat antasid, omeprazol, dan misoprostol diresepkan.

Ketokam tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai premedikasi (persiapan obat awal pasien untuk anestesi umum) dan pemeliharaan anestesi.

Dengan hipovolemia, kemungkinan berkembangnya efek samping nefrotoksik meningkat.

Tidak disarankan menggunakan Ketokam bersamaan dengan parasetamol selama lebih dari lima hari.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan Ketokam, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan konsentrasi perhatian yang tinggi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ketokam dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan, saat melahirkan dan saat menyusui.

Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, obat tersebut harus diresepkan dengan hati-hati, dan dalam kasus ketika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada risiko potensial pada janin.

Dalam praktik kebidanan, Ketokam dikontraindikasikan untuk digunakan sebagai obat untuk premedikasi, anestesi dasar dan pereda nyeri, karena dapat menyebabkan peningkatan durasi periode pertama persalinan, serta penghambatan kontraktilitas uterus dan sirkulasi darah janin.

Penggunaan masa kecil

Karena kemanjuran dan keamanan penggunaan Ketokam pada pediatri belum ditetapkan, ini dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dilarang meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (dengan kandungan kreatinin serum lebih dari 50 mg / l), serta jika terjadi risiko gagal ginjal dengan dehidrasi dan hipovolemia.

Penggunaan Ketokam pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (dengan kadar kreatinin plasma kurang dari 50 mg / l) dan gagal ginjal kronis (dengan pembersihan kreatinin 30-60 ml / menit) membutuhkan kehati-hatian.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati harus berhati-hati.

Gunakan pada orang tua

Saat meresepkan obat untuk pasien lanjut usia (lebih dari 65 tahun), hati-hati harus dilakukan, karena T _1/2 pada pasien tersebut diperpanjang, dan klirens plasma menurun. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk menggunakan Ketokam dalam dosis terapeutik terendah.

Interaksi obat

Penggunaan ketorolac bersama dengan beberapa obat dapat menyebabkan perkembangan efek berikut:

• parasetamol: peningkatan nefrotoksisitas ketorolak;
• glukokortikosteroid, etanol, kortikotropin, NSAID lain, sediaan kalsium: peningkatan risiko ulserasi pada mukosa saluran cerna dan terjadinya perdarahan gastrointestinal;
• antikoagulan (turunan kumarin dan indandione), heparin, trombolitik (urokinase, streptokinase, alteplase), agen antiplatelet, sefalosporin, asam valproat dan asam asetilsalisilat: meningkatkan kemungkinan perdarahan;
• obat antihipertensi dan diuretik: penurunan efeknya karena efek ketorolac pada sintesis prostaglandin di ginjal;
• metotreksat: peningkatan hepatotoksisitas dan nefrotoksisitas. Penggunaan bersama dengan ketorolac hanya mungkin dengan penggunaan metotreksat dosis rendah dan kontrol isinya dalam plasma darah;
• obat nefrotoksik (termasuk sediaan emas): peningkatan risiko nefrotoksisitas;
• obat yang memblokir sekresi tubular: penurunan pembersihan ketorolac dan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah;
• analgesik narkotik: meningkatkan efeknya;
• obat myelotoxic: peningkatan hematotoksisitas.

Analog

Analog Ketokam adalah: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ketokame

Ulasan tentang Ketokam sebagian besar positif. Ini secara efektif membantu menghilangkan sindrom nyeri dari berbagai asal: dengan neuralgia, radikulitis, traumatis, sakit otot dan gigi, serta nyeri pada kanker. Obat mulai bekerja cukup cepat - dalam satu jam.

Namun, pada beberapa pasien, saat mengonsumsi Ketokam, terdapat efek yang tidak diinginkan seperti mual, nyeri dan sensasi terbakar di perut, gangguan gastrointestinal.

Harga Ketokam di apotek

Harga Ketokam untuk sebungkus 20 tablet rata-rata 50 rubel.

Ketokam: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet ketokam p.p. 10mg 20 pcs. RUB 47 Membeli

Ketokam 10 mg tablet salut selaput 20 pcs. RUB 47 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!