Bimatan
Bimatan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Bimatan
Kode ATX: S01EE03
Bahan aktif: bimatoprost (Bimatoprostum)
Produsen: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-16-06
Harga di apotek: dari 457 rubel.
Membeli
Bimatan adalah obat antiglaukoma, analog sintetis dari prostaglandin F2-α.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tetes mata: cairan transparan tak berwarna (dalam kardus, 1 botol polietilen dengan stopper pipet dan tutup ulir pirus dengan kontrol bukaan pertama, berisi 2,5 ml, serta petunjuk penggunaan Bimatan).
Komposisi tetes mata 1 ml:
- zat aktif: bimatoprost - 0,3 mg;
- komponen pembantu: air untuk injeksi, asam klorida, natrium hidroksida, natrium hidrogen fosfat heptahidrat, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, benzalkonium klorida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bimatoprost adalah salah satu agen antihipertensi oftalmik yang kuat. Ini adalah analog sintetik dari prostamide, terkait dengan prostaglandin F2α (PGF2α) pada tingkat struktural dan tidak bekerja melalui reseptor yang diketahui. Obat tersebut secara selektif meniru efek dari zat biosintesis yang baru ditemukan - prostamida. Namun, struktur reseptor yang terakhir belum diidentifikasi.
Karena peningkatan aliran keluar aqueous humor melalui trabecular meshwork dan peningkatan aliran uveoscleral, bimatoprost mengurangi tekanan intraokular. Efek ini dimulai kira-kira 4 jam setelah aplikasi pertama dan berlangsung setidaknya selama 24 jam. Efek maksimum dicapai setelah jangka waktu 8 hingga 12 jam.
Informasi yang tersedia tentang keefektifan zat dalam pengobatan glaukoma pigmen dan pseudoeksfoliatif, serta pengalaman penggunaannya dalam pengobatan glaukoma sudut tertutup pada pasien yang sebelumnya telah menerima iridotomi laser, masih terbatas.
Menurut data studi klinis yang sedang berlangsung, Bimatan tidak memiliki pengaruh yang signifikan terhadap tekanan darah dan detak jantung.
Profil keamanan dan kemanjuran bimatoprost pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum diteliti.
Farmakokinetik
Menurut data in vitro, bimatoprost menembus dengan baik ke dalam kornea dan sklera manusia. Paparan sistemiknya setelah ditanamkan pada pasien dewasa sangat kecil, tidak ada akumulasi zat yang tercatat. Konsentrasi plasma maksimum setelah memasukkan 1 tetes obat ke setiap mata sekali sehari selama 14 hari tercapai setelah 10 menit. Selama 1,5 jam, indikator ini berada di bawah level deteksi (0,025 ng per 1 ml).
Rata-rata, konsentrasi plasma maksimum dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu zat dari 0 hingga 24 jam hampir identik pada hari ke 7 dan 14 (masing-masing 0,08 ng per 1 ml dan 0,09 ng per 1 ml). Ini menegaskan bahwa tingkat obat yang stabil dicapai selama 7 hari pertama penggunaan.
Bimatoprost ditandai dengan distribusi sedang di jaringan tubuh. Volume kesetimbangan sistemiknya adalah 0,67 liter per kg. Dalam darah manusia, itu terutama ditemukan dalam plasma dan mengikat proteinnya pada tingkat 88%.
Obat mencapai aliran darah sistemik untuk sebagian besar tidak berubah. Selanjutnya, oksidasi, N-deetilasi dan glukuronisasi terjadi dengan pembentukan sejumlah metabolit.
Ekskresi zat terutama terjadi melalui ginjal. Ketika diberikan secara intravena kepada sukarelawan dewasa yang sehat, hingga 25% dari dosis dikeluarkan dari tubuh dengan feses, sebagian besar (hingga 67%) - dengan urin. Waktu paruh plasma kira-kira 45 menit, pembersihan total 1,5 liter dalam 1 jam per 1 kg.
Indikasi untuk digunakan
Tetes mata bimatan diresepkan untuk mengurangi peningkatan tekanan intraokular pada pasien dewasa dengan hipertensi oftalmik dan glaukoma sudut terbuka (sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan β-blocker).
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan;
- masa menyusui;
- terbentuk hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (penggunaan Bimatan membutuhkan perawatan khusus dan pengawasan medis yang cermat):
- gagal hati derajat sedang dan berat;
- faktor risiko yang mapan untuk edema makula (misalnya, dengan latar belakang pecahnya kapsul lensa posterior, pseudofakia dan aphakia);
- riwayat infeksi mata yang parah (misalnya, disebabkan oleh virus herpes simpleks atau iritis / uveitis)
- gangguan bersamaan dalam fungsi respirasi eksternal;
- blok jantung lebih buruk dari derajat pertama, gagal jantung kongestif yang tidak terkontrol;
- kecenderungan untuk tekanan darah rendah atau denyut jantung rendah;
- patologi inflamasi pada organ penglihatan, sudut sempit, neovaskular, kongenital, glaukoma inflamasi atau sudut tertutup;
- sindrom mata kering, cedera kornea;
- terapi kombinasi dengan beberapa jenis tetes mata yang mengandung benzalkonium klorida.
Bimatan, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Tetes mata bimatan digunakan dengan menanamkan ke dalam kantung konjungtiva.
Obat ini ditanamkan sekali sehari di malam hari dengan dosis 1 tetes ke mata / mata yang terkena. Dosis yang dianjurkan tidak boleh dilampaui, karena penggunaan yang lebih sering dapat menyebabkan penurunan efek hipotensi obat.
Pada pasien dengan riwayat disfungsi hati ringan, peningkatan kadar aspartat aminotransferase, alanine aminotransferase dan / atau bilirubin, tidak ada efek patologis Bimatan pada keadaan fungsional hati yang diamati selama 24 bulan terapi.
Dalam kasus penggunaan tetes mata sebagai bagian dari pengobatan kombinasi, diperlukan interval 5 menit antara berangsur-angsur dan penggunaan obat lain.
Saat melewatkan penggunaan obat berikutnya, penting untuk menerapkannya sesegera mungkin dalam dosis yang dianjurkan.
Efek samping
Kemungkinan efek samping dari Bimatan [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang; frekuensi tidak dapat diatur sesuai dengan data yang tersedia - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing;
- organ penglihatan: sangat sering - pertumbuhan bulu mata, mata gatal, suntikan konjungtiva; sering - bulu mata menjadi gelap, peningkatan pigmentasi pada iris, penglihatan kabur, keluarnya cairan dari mata, lakrimasi, fotofobia, sakit mata, mata kering, sensasi benda asing di mata, edema konjungtiva, asthenopia, penurunan ketajaman penglihatan, blepharitis, konjungtivitis alergi, iritasi mata, terbakar di mata, erosi kornea, keratitis belang dangkal; jarang - eritema periorbital, retraksi kelopak mata, blepharospasm, iritis, edema makula kistik, uveitis, gangguan hemoragik retinal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - enophthalmos;
- pembuluh darah: sering - hipertensi;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - hirsutisme;
- kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: jarang - astenia;
- studi laboratorium dan instrumental: sering - penyimpangan dari norma parameter biokimia fungsi hati; sangat jarang - kalsifikasi kornea saat menggunakan tetes mata yang mengandung fosfat dengan latar belakang kerusakan signifikan yang terjadi bersamaan pada kornea.
Overdosis
Dengan penggunaan Bimatan secara lokal, tidak ada perkembangan overdosis bimatoprost yang tercatat.
Jika dicurigai keracunan, pengobatan simptomatik dan suportif dianjurkan.
instruksi khusus
Sebelum memulai terapi, pasien harus mengetahui kemungkinan peningkatan pigmentasi pada iris, penggelapan kulit kelopak mata dan pertumbuhan bulu mata. Beberapa fenomena ini bisa permanen dan mengakibatkan perbedaan tampilan di antara mata jika hanya satu mata yang dirawat.
Perubahan pigmentasi iris mungkin tidak terlihat selama beberapa bulan atau tahun karena lambat. Paling sering, perubahan warna pada iris bersifat permanen. Untuk tingkat yang lebih besar, ini dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi melanin dalam melanosit dibandingkan dengan peningkatan jumlah yang terakhir. Efek jangka panjang dari peningkatan pigmentasi iris belum diketahui. Pada kebanyakan kasus, pigmen coklat menyebar dari daerah sekitar pupil ke akar iris, menyebabkan semua atau sebagian iris tampak kecoklatan.
Bimatan tidak mempengaruhi iris lentigo dan nevi. Pada beberapa pasien, pigmentasi jaringan periorbital bersifat reversibel.
Karena ada laporan tentang kemungkinan edema makula kistik yang terjadi selama periode penerapan tetes (frekuensi fenomena yang tidak diinginkan ini ≥ 1 / 1.000 sampai <1/100, jarang), obat untuk pengobatan orang dengan faktor risiko edema makula harus digunakan dengan hati-hati.
Bimatan mengandung bahan pengawet benzalkonium klorida, yang dapat diserap oleh lensa kontak lunak. Untuk alasan ini, perubahan warna pada lensa kontak lunak dan iritasi mata dapat terjadi. Sebelum pemasangan, penting untuk melepas lensa kontak dan memasangnya kembali tidak lebih awal dari 15 menit setelah prosedur. Benzalkonium klorida juga dapat menyebabkan keratopati ulseratif toksik dan / atau keratopati punctate.
Penting untuk berhati-hati saat meresepkan obat yang dikombinasikan dengan beberapa jenis tetes mata yang mengandung benzalkonium klorida, serta dengan sindrom mata kering dan kerusakan kornea. Pemantauan keadaan kornea pada kelompok pasien ini diperlukan pada kondisi pengobatan jangka panjang dengan bimatoprost.
Ada laporan tentang risiko keratitis bakteri yang terkait dengan penggunaan botol tetes mata yang dapat digunakan kembali.
Botol penetes secara tidak sengaja terkontaminasi oleh orang dengan patologi organ penglihatan yang bersamaan. Kemungkinan keratitis bakterial lebih tinggi yang melanggar integritas epitel kornea. Pasien harus diberi tahu tentang perlunya menghindari kontak ujung botol penetes dengan permukaan mata dan permukaan lain untuk menghindari kontaminasi bakteri pada zat dan kerusakan organ penglihatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode terapi Bimatan, fenomena yang tidak diinginkan dapat terjadi yang mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan, serta melakukan pekerjaan lain yang berhubungan dengan peningkatan perhatian. Dalam hal ini, jika setelah pemberian obat ada penglihatan kabur sementara, sebelum melakukan aktivitas semacam itu, penting untuk menunggu sampai kejelasan persepsi visual pulih.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Bimatan selama kehamilan dengan tidak adanya indikasi ketat tidak dianjurkan, karena hasil studi klinis penggunaannya dalam kasus tersebut tidak tersedia.
Menurut penelitian pada hewan, toksisitas reproduksi bimatoprost dicatat saat digunakan dalam dosis tinggi untuk tubuh ibu, serta ekskresinya ke dalam ASI. Belum diketahui apakah obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Jika perlu, pengangkatannya saat menyusui, menyusui dihentikan.
Tidak ada informasi tentang pengaruh Bimatan terhadap kesuburan pada wanita.
Penggunaan masa kecil
Tetes mata bimatan merupakan kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena profil keamanan dan kemanjuran belum diteliti.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Insufisiensi hati dengan tingkat keparahan sedang dan berat merupakan kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Bimatan.
Interaksi obat
Studi khusus tentang interaksi bimatoprost dengan obat lain belum dilakukan.
Karena konsentrasi sistemik zat setelah penggunaan topikal dalam oftalmologi dalam tubuh manusia sangat rendah (<0,2 ng per 1 ml), diharapkan tidak ada interaksi.
Dalam uji klinis, tetes mata digunakan dalam kombinasi dengan beberapa penyekat β berbeda untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi, tetapi tidak ada pengaruh timbal balik dari obat yang diamati. Pengobatan gabungan dengan bimatoprost dengan agen antiglaukoma lain, selain penyekat β ophthalmic, belum dipelajari selama studi tentang kemanjuran dan keamanan terapi simultan.
Dengan penggunaan gabungan Bimatan dengan analog prostaglandin lain dalam pengobatan hipertensi oftalmik atau glaukoma, efek hipotensi menurun.
Analog
Analog Bimatan adalah: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Setelah membuka botol, tetes mata harus digunakan selama 30 hari (tidak lebih).
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Bimatan
Ada beberapa ulasan tentang Bimatan, yang menunjukkan keefektifannya bila digunakan untuk mengurangi tekanan intraokular. Namun sering juga terjadi pembahasan tentang penggunaan obat sebagai sarana untuk meningkatkan pertumbuhan dan menambah kepadatan bulu mata. Dalam petunjuknya, sifat obat ini dijelaskan di bagian "Efek samping". Gadis-gadis itu mengklaim bahwa bulu mata benar-benar tumbuh dan menjadi lebih tebal, tetapi setelah menggunakan Bimatan, panjang dan kepadatan aslinya kembali, dan beberapa mengeluh kehilangan bulu mata yang parah.
Dokter memperingatkan bahwa obat ini adalah obat, jadi harus digunakan secara ketat sesuai indikasi medis, sesuai dengan petunjuknya. Ini dapat digunakan untuk waktu yang singkat, karena obat tetes dapat memengaruhi tekanan mata dan mengganggu penglihatan. Selain itu, dalam beberapa kasus, Bimatan menyebabkan perubahan warna iris mata yang tidak dapat diubah, terutama jika awalnya berwarna terang.
Harga Bimatan di apotek
Perkiraan harga untuk Bimatan (1 botol dalam kemasan berisi 2,5 ml tetes mata) adalah 510 rubel.
Bimatan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tetes mata bimatan 0.03% fl. Ons 2,5ml 457 r Membeli |
|
Bimatan 0,03% tetes untuk aplikasi oles 2.5 ml 1 pc. 458 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
