Levofloxacin-Teva - Petunjuk Penggunaan, Tablet 500 Mg, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-Teva

Levofloxacin-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Levofloxacin-Teva

Kode ATX: J01MA12

Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacin)

Produsen: Pabrik Farmasi Teva, JSC (Hongaria), Teva (Israel)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-29-07

Harga di apotek: dari 338 rubel.

Membeli

Levofloxacin-Teva adalah obat antimikroba dari kelompok fluoroquinolone dengan spektrum aksi yang luas.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• larutan infus: cairan transparan kuning kehijauan (100 ml dalam botol kaca transparan tanpa warna, dalam kotak karton 1 botol);
• tablet salut selaput: berbentuk kapsul, merah muda pucat dengan semburat kuning, diukir dengan "LX" dan "500" di satu sisi, dengan garis pemisah di setiap sisinya (7 buah dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 lepuh).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Levofloxacin-Teva.

1 ml larutan mengandung:

• zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 5,125 mg (setara dengan 5 mg levofloxacin);
• komponen pembantu: natrium klorida, asam klorida, air untuk injeksi.

1 tablet berisi:

• zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 512,46 mg (setara dengan 500 mg levofloxacin);
• komponen tambahan: hiprolosa, silikon dioksida koloid, natrium krosarmelosa, pati natrium karboksimetil (tipe A), magnesium stearat, bedak;
• selubung film: Opadrai 15V26688 brown - macrogol-400, hypromellose 2910 6cP, hypromellose 2910 3cP, polysorbate-80, titanium dioxide (E171), pewarna besi oksida merah (E172), pewarna besi oksida kuning (E172), pewarna besi oksida hitam (E172).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levofloxacin-Teva adalah obat antibakteri sintetis dari kelompok fluoroquinolones, memiliki spektrum aksi antimikroba yang luas. Zat aktifnya, levofloxacin, adalah isomer levorotatory ofloxacin.

Mekanisme kerja obat ini karena sifat levofloxacin untuk memblok DNA gyrase dan topoisomerase IV, mengganggu supercoiling dan jahitan putus DNA (asam deoksiribonukleat), menghambat sintesis DNA, dan menyebabkan perubahan morfologi yang dalam pada dinding sel, sitoplasma dan membran sel mikroba.

In vitro dan in vivo, levofloxacin menunjukkan aktivitas melawan sebagian besar strain mikroorganisme.

Secara in vitro, mikroorganisme berikut sensitif terhadapnya di zona hambat 17 mm atau lebih:

• mikroorganisme gram positif aerobik: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (spesial), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatif methi-S (I) (koagulase-negatif methicillin-sensitive, cukup sensitif), Staphylococcus aureus methi-S (sensitif methicillin), Staphylococcus SSP (koagulase-negatif), Staphylococcus epidermidis methi-S (rentan methicillin), Viridans streptococci (sensitif penisilin, resisten), Streptococcus agalactiae, Streptococci grup C dan G, Streptococcus pyogenes sedang, Streptococcus pneumoniae;
• mikroorganisme gram negatif aerobik: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobenza freundii / Gardnere influenza vaginus, vaginus influenza vaginus parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beta-laktamase penghasil dan non-penghasil), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortizing multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• Mikroorganisme anaerobik: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
• Mikroorganisme lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema hominisia spp.

Sensitivitas sedang (zona inhibisi 14-16 mm) terhadap levofloxacin ditunjukkan oleh mikroorganisme berikut:

• mikroorganisme gram positif aerobik: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, tahan methicillin - Staphylococcus haemolyticus dan Staphylococcus epidermidis;
• mikroorganisme gram negatif aerobik: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• mikroorganisme anaerobik: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Resistensi in vitro terhadap levofloxacin (zona hambatan 13 mm atau kurang) ditunjukkan oleh mikroba berikut:

• mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus aureus (resisten methicillin), Staphylococcus koagulase-negatif methi-R (resisten methicillin negatif koagulase);
• mikroorganisme gram negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans;
• mikroorganisme anaerobik: Bacteroides thetaiotaomicron;
• lainnya: Mycobacterium avium.

Karena proses mutasi gen bertahap yang mengkodekan topoisomerase tipe II (DNA gyrase dan topoisomerase IV), resistensi terhadap levofloxacin berkembang. Selain itu, mekanisme resistensi seperti efek hambatan penetrasi sel mikroba (mekanisme karakteristik resistensi Pseudomonas aeruginosa) dan efflux (eliminasi aktif zat antimikroba dari sel mikroba) dapat menurunkan sensitivitas mikroorganisme terhadap levofloxacin. Resistensi silang antara levofloxacin dan agen antimikroba lainnya biasanya tidak diamati.

Efektivitas Levofloxacin-Tev dikonfirmasi oleh hasil studi klinis dalam pengobatan penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme berikut:

• mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Mikroorganisme gram negatif aerobik: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• lainnya: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetik

Setelah injeksi intravena (intravena) tetes tunggal dengan dosis 500 mg (durasi infus adalah 1 jam), konsentrasi levofloxacin maksimum dalam plasma darah (C _max) mencapai rata-rata 0,006 2 mg / ml, dengan dosis 750 mg (durasi infus adalah 1, 5 jam) - 0,011 5 mg / ml. Dengan pemberian intravena tunggal dan berulang, farmakokinetik obat dapat diprediksi dan linier.

Setelah pemberian oral, obat diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Ketersediaan hayati absolut hampir 100%. Asupan makanan secara simultan memiliki sedikit pengaruh pada penyerapan levofloxacin. Dengan latar belakang dosis oral tunggal Levofloxacin-Teva 500 mg, _Cmaksnya dicapai dalam 1-2 jam dan kira-kira 0,005 2 mg / ml. Dengan dosis tunggal / ganda obat dalam dosis 500 mg, konsentrasi keseimbangan levofloxacin dalam plasma darah dicapai dalam waktu 48 jam.

Pengikatan protein serum - 30-40%. Volume rata-rata distribusi (V _d) setelah pemberian intravena tunggal dan ganda atau pemberian oral dalam dosis 500 mg rata-rata 100 liter. Ini menunjukkan penetrasi levofloxacin yang baik ke dalam organ dan jaringan tubuh seperti paru-paru, mukosa bronkial, dahak, leukosit polimorfonuklear, makrofag alveolar, organ sistem kemih, alat kelamin, kelenjar prostat, dan jaringan tulang. Levofloxacin menembus ke dalam cairan serebrospinal dalam jumlah kecil.

Ketika diresepkan dalam dosis 1000 mg per hari, penumpukan dimungkinkan untuk sebagian kecil.

Obat tersebut dimetabolisme di hati dengan pembentukan levofloxacin N-oxide dan demethyl levofloxacin, yang diekskresikan oleh ginjal. Karena stabilitas stereokimia, levofloxacin tidak mengalami transformasi kiral.

Dengan latar belakang dosis harian levofloxacin 500 mg, waktu paruhnya (T _1/2) adalah 6-8 jam.

Zat tersebut diekskresikan melalui ginjal terutama dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular: lebih dari 85% dosis - tidak berubah, kurang dari 5% - dalam bentuk metabolit. Sisa obat dikeluarkan melalui usus.

Pada gagal ginjal, T _{1/2 dari} levofloxacin meningkat karena klirens kreatinin ginjal (CC) menurun. Setelah dosis tunggal 500 mg pada pasien dengan CC kurang dari 20 ml / menit T _1/2 adalah 35 jam, CC 20-49 ml / menit - 27 jam, CC 50-80 ml / menit - 9 jam.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Levofloxacin-Teva diindikasikan untuk penyakit infeksi dan inflamasi berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap levofloxacin:

• pneumonia yang didapat dari komunitas;
• eksaserbasi bronkitis kronis;
• sinusitis bakteri akut;
• Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi dan komplikasi, termasuk pielonefritis;
• bentuk kronis dari prostatitis bakteri;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak;
• bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat - sebagai bagian dari terapi kompleks;
• antraks - pencegahan dan pengobatan infeksi melalui udara.

Kontraindikasi

Mutlak:

• epilepsi (termasuk riwayat);
• indikasi riwayat lesi tendon yang disebabkan oleh fluoroquinolones;
• masa kehamilan;
• menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap obat-obatan dari kelompok kuinolon;
• hipersensitivitas terhadap komponen Levofloxacin-Teva.

Selain itu, kontraindikasi tambahan untuk masing-masing bentuk sediaan:

• solusi: neuropati perifer, menurunkan ambang aktivitas kejang (termasuk kecelakaan serebrovaskular akut, penyakit inflamasi pada sistem saraf pusat, cedera otak traumatis), defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• tablet: myasthenia gravis pseudoparalytic (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Teva harus diresepkan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 50 ml / menit), gangguan fungsi hati, diabetes mellitus, perpanjangan bawaan sindrom interval QT, penggunaan obat secara bersamaan yang dapat menyebabkan perpanjangan interval QT (termasuk obat antiaritmia IA dan III kelas, makrolida, antidepresan trisiklik, antipsikotik, obat antijamur), ketidakseimbangan elektrolit (termasuk hipokalemia, hipomagnesemia), penyakit kardiovaskular (termasuk gagal jantung kronis, infark miokard, bradikardia), penyakit mental (termasuk anamnesis), terapi obat bersamaan ambang kesiapan kejang otak (teofilin, fenbufen), pada pasien lanjut usia, pasien wanita.

Sebagai tambahan, saat meresepkan bentuk sediaan Levofloxacin-Tev, perawatan harus dilakukan jika pasien memiliki penyakit / kondisi berikut:

• larutan: miastenia gravis pseudoparalitik, porfiria hati, hemodialisis dan dialisis peritoneal;
• tablet: kecenderungan pasien terhadap perkembangan kejang (termasuk lesi sebelumnya pada sistem saraf pusat), defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase laten atau termanifestasi.

Levofloxacin-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi untuk infus

Larutan Levofloxacin-Teva digunakan melalui infus.

Saat menggunakan obat dengan dosis 250 mg (50 ml larutan), infus intravena harus bertahan setidaknya setengah jam, dengan dosis 500 mg (100 ml larutan) - setidaknya 1 jam.

Pelarut berikut dapat digunakan untuk membuat larutan infus: larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, atau larutan Ringer 2,5% dengan dekstrosa.

Dosis yang dianjurkan:

• pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 mg 1-2 kali sehari, durasi kursus - dari 7 hingga 14 hari;
• pielonefritis dan patologi rumit lainnya pada saluran kemih: 250 mg sekali sehari. Dalam perjalanan penyakit yang parah, peningkatan dosis Levofloxacin-Teva diperbolehkan. Lama pengobatan adalah 7-10 hari;
• penyakit infeksi dan inflamasi pada kulit dan jaringan lunak: 500 mg 2 kali sehari (dengan interval yang sama antar infus) selama 7-14 hari.

Jalannya pengobatan tidak boleh melebihi 14 hari. Setelah normalisasi suhu tubuh, penggunaan obat dianjurkan untuk dilanjutkan setidaknya selama 2-3 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi hati dan pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan infus atau pemberian oral Levofloxacin-Teva, koreksi rejimen dosis diperlukan, yang dilakukan dengan mempertimbangkan indikator CC.

Dalam patologi dengan rejimen dosis umum 250 mg sekali sehari, dosis pertama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus 250 mg sekali sehari, kemudian regimen dosis berikut disesuaikan:

• CC 49-20 ml / menit: 125 mg sekali sehari;
• CC 19-10 ml / menit: 125 mg sekali setiap 2 hari;
• CC kurang dari 10 ml / menit, termasuk pasien rawat jalan terus menerus dialisis peritoneal dan hemodialisis: 125 mg 1 kali dalam 2 hari.

Dalam patologi dengan rejimen dosis umum Levofloxacin-Teva, 500 mg sekali sehari, dosis pertama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus 500 mg sekali sehari, kemudian regimen dosis berikut disesuaikan:

• CC 49-20 ml / menit: 250 mg sekali sehari;
• CC 19-10 ml / menit: 125 mg sekali sehari;
• CC kurang dari 10 ml / menit, termasuk pasien rawat jalan terus menerus dialisis peritoneal dan hemodialisis: 125 mg sekali sehari.

Dalam patologi dengan rejimen dosis umum 500 mg 2 kali sehari, dosis pertama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus 500 mg 1 kali per hari, kemudian regimen dosis berikut disesuaikan:

• CC 49-20 ml / menit: 250 mg 2 kali sehari;
• CC 19-10 ml / menit: 125 mg 2 kali sehari;
• CC kurang dari 10 ml / menit, termasuk pasien rawat jalan terus menerus dialisis peritoneal dan hemodialisis: 125 mg sekali sehari.

Dosis tambahan tidak diperlukan setelah dialisis peritoneal atau hemodialisis.

Tablet berlapis film

Tablet Levofloxacin-Teva diambil secara oral, ditelan utuh dan minum 100 ml atau lebih cairan, terlepas dari asupan makanannya.

Dosis dan periode pengobatan ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan kepekaan patogen yang diduga, sifat dan tingkat keparahan infeksi.

Jika perlu, Anda bisa membagi pil berdasarkan risikonya.

Jika mengonsumsi tablet Levofloxacin-Teva diresepkan setelah terapi pendahuluan dengan larutan obat, maka pengobatan dilanjutkan dengan dosis yang sama.

Dosis yang dianjurkan:

• sinusitis bakterial akut: 1 pc. (500 mg) sekali sehari selama 10-14 hari;
• eksaserbasi bronkitis kronis: 1 pc. Sekali sehari selama 7-10 hari;
• pneumonia yang didapat dari komunitas: 1 pc. 1-2 kali sehari selama 7-14 hari;
• Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: masing-masing 1/2 (250 mg) sekali sehari, pengobatannya adalah 3 hari;
• pielonefritis: 1 pc. Sekali sehari selama 7-10 hari;
• komplikasi infeksi saluran kemih: 1 pc. Sekali sehari selama 7-14 hari;
• prostatitis bakteri kronis: 1 pc. Sekali sehari, durasi pengobatan - 28 hari;
• bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kompleks): 1 pc. 1-2 kali sehari, durasi kursus - hingga 90 hari;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak: 1 pc. 1-2 kali sehari selama 7-14 hari;
• pencegahan atau pengobatan antraks jika terjadi infeksi oleh tetesan udara: 1 pc. Sehari sekali, durasi terapi adalah 56 hari.

Setelah normalisasi suhu tubuh atau setelah pemberantasan patogen yang dapat diandalkan, dianjurkan untuk terus minum pil selama tiga hari lagi.

Jika fungsi hati terganggu atau pasien berusia lanjut, penyesuaian dosis Levofloxacin-Teva tidak diperlukan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 50 ml / menit), regimen dosis disesuaikan dengan mempertimbangkan indikator CC individu.

Efek samping

Efek samping Levofloxacin-Teva diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering -> 10%; sering -> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1%; sangat jarang - <0,01%, termasuk kasus yang terisolasi.

Solusi untuk infus

• pada bagian sistem limfatik dan sistem darah: jarang - leukopenia, eosinofilia; jarang - trombositopenia, neutropenia; sangat jarang - perdarahan, agranulositosis; frekuensi tidak terbentuk - pansitopenia, anemia hemolitik;
• dari sistem kekebalan: jarang - hiperemia, pruritus, ruam, pembengkakan pada kulit dan selaput lendir, urtikaria; jarang - kesulitan bernapas, bronkospasme; sangat jarang - fotosensitifitas, angioedema, syok anafilaksis; frekuensi tidak ditetapkan - vaskulitis alergi, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), eritema multiforme eksudatif, sindrom Stevens-Johnson;
• dari sistem saraf: jarang - mengantuk, sakit kepala, pusing, insomnia; jarang - kecemasan, reaksi psikotik, ketakutan, mimpi buruk, kecemasan, paresthesia, agitasi, kebingungan, kejang, neuropati sensorik perifer, tremor, depresi, tardive, neuropati sensorik-motorik perifer; sangat jarang - hipestesia, gangguan penglihatan dan pendengaran, parosmia, kehilangan penciuman, gangguan sensitivitas sentuhan, kehilangan rasa, dysgeusia, halusinasi; frekuensi tidak ditetapkan - reaksi psikotik (termasuk pikiran untuk bunuh diri, tindakan pasien yang mengancam jiwa), gangguan koordinasi otot (termasuk gejala ekstrapiramidal);
• dari sistem pencernaan: sering - diare, mual; jarang - sakit perut, muntah, dispepsia, anoreksia, disbiosis, gangguan pencernaan; jarang - kolitis pseudomembran, diare dengan darah (dalam kasus yang jarang terjadi, ini adalah gejala enterokolitis); sangat jarang - gejala hipoglikemia (berkeringat hebat, nafsu makan meningkat, tremor), lebih sering pada pasien diabetes mellitus;
• dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - peningkatan kadar bilirubin; sangat jarang - hepatitis;
• pada bagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - menurunkan tekanan darah (BP), takikardia sinus, kolaps vaskular, perpanjangan interval QT;
• dari sistem kemih: jarang - peningkatan kadar kreatinin serum; sangat jarang - nefritis interstisial, gagal ginjal akut;
• pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot, artralgia, mialgia, tendonitis (termasuk tendon Achilles); sangat jarang - ruptur tendon (pecah bisa bilateral dan terjadi 48 jam setelah dimulainya terapi); frekuensi tidak ditetapkan - rhabdomyolysis;
• reaksi lokal: sering - kemerahan, nyeri dan / atau flebitis di tempat suntikan;
• lainnya: jarang - sesak napas, pertumbuhan mikroorganisme resisten (termasuk flora jamur), astenia; frekuensi belum ditetapkan - demam, pneumonitis alergi, pada pasien dengan porfiria - serangan porfiria.

Tablet berlapis film

• penyakit parasit dan infeksi: jarang - pertumbuhan mikroorganisme patogen yang resisten, infeksi jamur;
• gangguan mental: sering - insomnia; jarang - perasaan cemas dan / atau cemas, kebingungan; jarang - agitasi, gangguan tidur, gangguan mental (termasuk halusinasi, paranoia), mimpi buruk, depresi; frekuensi tidak ditetapkan - gangguan mental dengan gangguan perilaku dengan menyakiti diri sendiri (termasuk pikiran dan upaya bunuh diri);
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - penyimpangan rasa (dysgeusia), mengantuk, tremor; jarang - kejang, paresthesia; frekuensi tidak ditetapkan - hilangnya rasa (ageusia), parosmia (termasuk rasa subyektif dari bau, yang secara obyektif tidak ada), kehilangan penciuman, diskinesia, neuropati sensorik-motorik perifer, gangguan ekstrapiramidal, neuropati perifer sensorik, hipertensi intrakranial jinak, sinkop;
• dari sistem limfatik dan darah: jarang - leukopenia, eosinofilia; jarang - trombositopenia, neutropenia; frekuensi tidak terbentuk - anemia hemolitik, agranulositosis, pansitopenia;
• dari sisi metabolisme: jarang - anoreksia; jarang - hipoglikemia (lebih sering pada pasien dengan diabetes melitus); frekuensi tidak ditetapkan - hiperglikemia, koma hipoglikemik;
• dari sistem pencernaan: sering - diare, mual, muntah; jarang - sakit perut, sembelit, dispepsia, perut kembung; frekuensinya belum ditentukan - pankreatitis, diare hemoragik (termasuk menjadi tanda enterokolitis), kolitis pseudomembran;
• dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas enzim hati dalam darah (termasuk alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase), alkaline phosphatase dan / atau gamma-glutamyl transferase; jarang - peningkatan kadar bilirubin dalam darah; frekuensinya belum ditentukan - gagal hati parah, hepatitis, ikterus, gagal hati akut (termasuk kasus dengan hasil yang fatal, lebih sering dengan sepsis atau komplikasi parah lainnya dari penyakit yang mendasari);
• dari sisi organ penglihatan: sangat jarang - gangguan penglihatan berupa gambar yang terlihat kabur; frekuensi tidak terbentuk - uveitis, kehilangan penglihatan sementara;
• dari organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - vertigo; jarang - telinga berdenging; frekuensi tidak ditetapkan - kehilangan atau kehilangan pendengaran;
• dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - sesak napas; frekuensi tidak ditetapkan - bronkospasme, pneumonitis alergi;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah, palpitasi, takikardia sinus; frekuensi tidak terbentuk - aritmia ventrikel, perpanjangan interval QT, takikardia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel seperti "pirouette", henti jantung);
• dari sistem kemih: jarang - peningkatan kadar kreatinin serum; jarang - gagal ginjal akut (termasuk dengan latar belakang perkembangan nefritis interstitial);
• dari sistem kekebalan: jarang - edema anafilaksis; frekuensi tidak ditetapkan - syok anafilaktoid, syok anafilaksis;
• pada bagian sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia; jarang - kelemahan otot, kerusakan tendon (termasuk tendonitis Achilles); frekuensi tidak ditentukan - artritis, rhabdomyolysis, ruptur ligamen, ruptur otot, ruptur tendon, termasuk tendon Achilles (dapat terjadi dalam 48 jam pertama setelah memulai Levofloxacin-Teva dan bersifat bilateral);
• reaksi dermatologis: jarang - ruam, gatal, hiperhidrosis, urtikaria; frekuensi tidak ditetapkan - stomatitis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, reaksi fotosensitisasi, eritema multiforme eksudatif, vaskulitis leukositoklastik;
• lainnya: jarang - astenia; jarang - demam; frekuensi tidak ditetapkan - nyeri punggung, nyeri dada, nyeri tungkai; sangat jarang - serangan porfiria (pada pasien dengan porfiria).

Overdosis

Gejala: Gangguan sistem saraf pusat, termasuk kebingungan, halusinasi, kejang, tremor. Mungkin munculnya mual, lesi erosif pada selaput lendir, dengan latar belakang melebihi dosis terapeutik rata-rata - perpanjangan interval QT.

Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus, oleh karena itu, jika terjadi overdosis, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien (termasuk pemantauan elektrokardiogram). Jika overdosis akut terjadi saat minum pil, maka lavage lambung segera, penggunaan antasida untuk melindungi mukosa lambung diindikasikan. Penggunaan dialisis (hemodialisis, dialisis peritoneal, dialisis peritoneal rawat jalan terus menerus) tidak efektif.

instruksi khusus

Efek terapi levofloxacin pada pneumonia berat yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae mungkin tidak efektif.

Terapi kombinasi mungkin diperlukan untuk mengobati infeksi Pseudomonas aeruginosa yang didapat di rumah sakit.

Untuk pengobatan infeksi parah atau dengan tidak adanya efek yang cukup dari terapi, perlu dilakukan konfirmasi diagnosis dengan hasil studi mikrobiologi, termasuk penentuan sensitivitas patogen yang diisolasi terhadap levofloxacin.

Tidak disarankan untuk meresepkan Levofloxacin-Teva untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang resisten terhadap methicillin, karena resistensi mapan yang terakhir terhadap semua fluoroquinolones.

Harus diingat bahwa dengan pemberian obat secara intravena, penurunan tekanan darah sementara, peningkatan detak jantung, kolaps vaskular dapat terjadi. Dalam hal ini, selama infus, perlu untuk mengontrol tekanan darah dan jika terjadi penurunan yang nyata di dalamnya, segera hentikan prosedur pemberian Levofloxacin-Teva.

Pecahnya tendon, termasuk tendon Achilles, dapat terjadi dalam 48 jam setelah dosis pertama obat dan terjadi bilateral. Dengan pengobatan simultan dengan glukokortikosteroid, risiko ruptur tendon meningkat. Pasien usia lanjut lebih rentan terhadap perkembangan tendonitis. Kecurigaan adanya tendonitis adalah dasar untuk penarikan langsung levofloxacin.

Jika Anda mencurigai perkembangan kolitis pseudomembran (gejalanya parah, terus-menerus dan / atau diare berdarah), penggunaan levofloxacin harus segera dihentikan. Dalam kasus seperti itu, penggunaan obat yang menghambat motilitas usus dikontraindikasikan.

Untuk mengurangi risiko timbulnya reaksi fotosensitisasi selama terapi dan dalam 48 jam setelah selesai, pasien harus menghindari paparan sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet buatan.

Karena penggunaan levofloxacin dapat berkontribusi pada peningkatan reproduksi mikroorganisme yang tidak sensitif terhadapnya (bakteri dan jamur), menyebabkan perubahan komposisi normal mikroflora dalam tubuh dan berkembangnya superinfeksi, selama pengobatan perlu dilakukan evaluasi ulang terhadap kondisi pasien.

Dengan penggunaan levofloxacin, perkembangan neuropati sensorik dan sensorik-motorik yang cepat menjadi mungkin. Untuk mencegah atau meminimalkan risiko perubahan ireversibel, ketika gejala pertama neuropati muncul, pengobatan dengan obat harus dihentikan.

Pertimbangan harus diberikan pada risiko yang ada untuk mengembangkan reaksi psikotik yang mungkin terjadi setelah levofloxacin dosis tunggal dan berlanjut sampai pasien mengembangkan pikiran atau tindakan untuk bunuh diri. Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan riwayat psikosis atau penyakit mental. Ketika tanda-tanda pertama gangguan mental muncul, pengobatan dengan Levofloxacin-Teva harus dibatalkan.

Pada pasien dengan sepsis atau penyakit parah lainnya, penggunaan levofloxacin meningkatkan risiko nekrosis hati (termasuk kasus gagal hati yang fatal). Dianjurkan untuk memantau pasien tersebut secara ketat dan jika tanda atau gejala muncul yang mengindikasikan kerusakan hati (termasuk urin berwarna gelap, sakit perut, gatal, anoreksia, penyakit kuning), hentikan terapi obat dan segera dapatkan bantuan medis.

Selama periode pengobatan dengan levofloxacin, hasil tes laboratorium untuk penentuan opiat dalam urin mungkin salah positif. Selain itu, karena terhambatnya pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis oleh levofloxacin, diagnosis bakteriologis lebih lanjut dari tuberculosis dapat memberikan hasil negatif palsu.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan Levofloxacin-Teva, pasien disarankan untuk tidak melakukan aktivitas berbahaya yang memerlukan perhatian lebih dan reaksi psikomotorik berkecepatan tinggi, termasuk mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Levofloxacin-Teva selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Levofloxacin-Teva untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 merupakan kontraindikasi.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Levofloxacin-Teva harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 50 ml / menit).

Koreksi regimen dosis harus dilakukan secara individual, dengan mempertimbangkan indikator QC.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan Levofloxacin-Teva untuk pengobatan pasien dengan gangguan fungsi hati. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Gunakan pada orang tua

Levofloxacin-Teva harus digunakan dengan hati-hati untuk merawat pasien lanjut usia. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Tidak ditemukan interaksi farmakokinetik antara levofloxacin dan teofilin. Namun, saat merawat dengan Levofloxacin-Teva, harus diingat bahwa kuinolon dapat meningkatkan kemampuan fenbufen, teofilin dan obat antiinflamasi non steroid (NSAID) serupa untuk menurunkan ambang kejang otak.

Kombinasi dengan fenbufen meningkatkan konsentrasi levofloxacin sebesar 13%.

Dengan terapi bersamaan dengan probenesid, simetidin dan obat lain yang mengganggu sekresi tubulus ginjal, ada sedikit perlambatan dalam ekskresi levofloxacin. Kombinasi ini dapat memiliki konsekuensi yang signifikan secara klinis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, oleh karena itu, disarankan untuk berhati-hati.

Kombinasi levofloxacin dengan warfarin dan antikoagulan tidak langsung lainnya yang berasal dari kumarin meningkatkan risiko perdarahan dan / atau hiperkoagulabilitas. Oleh karena itu, jika perlu, penggunaan dana ini secara bersamaan memerlukan pemantauan berkala terhadap indikator pembekuan darah (waktu protrombin, rasio normalisasi internasional).

Risiko berkembangnya hiperglikemia atau hipoglikemia meningkat ketika Levofloxacin-Teva dikombinasikan dengan agen hipoglikemik oral (termasuk glibenklamid) atau insulin, oleh karena itu, selama masa pengobatan, pemantauan kadar glukosa darah yang lebih cermat pada pasien dengan diabetes mellitus diperlukan.

Dengan latar belakang terapi kombinasi dengan glukokortikosteroid, risiko ruptur tendon meningkat.

T _{1/2 dari} siklosporin meningkat 33%, namun penyesuaian dosisnya tidak diperlukan bila digunakan bersamaan dengan levofloxacin.

Dengan penggunaan Levofloxacin-Teva secara simultan dengan obat antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan tetrasiklik dan trisiklik, neuroleptik, makrolida, beberapa antihistamin (termasuk astemizole, ebastine, terfenadine), agen antijamur, turunan imidazol, interval QT dapat diperpanjang.

Larutan infus tidak cocok dengan larutan yang memiliki reaksi basa, heparin. Ini dapat dicampur dengan larutan gabungan untuk nutrisi parenteral (elektrolit, asam amino, karbohidrat).

Jika perlu secara bersamaan menggunakan bentuk tablet Levofloxacin-Teva dengan bentuk sediaan ddI yang mengandung aluminium atau magnesium sebagai penyangga, atau magnesium, aluminium, seng atau zat yang mengandung zat besi lainnya, disarankan untuk istirahat setidaknya 2 jam antara konsumsi levofloxacin dan obat-obatan ini.

Saat mengambil levofloxacin di dalam, garam kalsium memiliki efek minimal pada penyerapannya.

Dengan terapi bersamaan dengan sukralfat, itu harus diambil hanya 2 jam setelah pemberian oral Levofloxacin-Teva, agar tidak melemahkan efek Levofloxacin.

Hasil studi klinis dan farmakologis menunjukkan tidak adanya interaksi farmakokinetik levofloxacin yang signifikan secara klinis dengan ranitidine, warfarin, digoxin, glibenclamide.

Analog

Analog Levofloxacin-Teva adalah: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forl -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan di tempat gelap pada suhu: hingga 30 ° C - larutan, hingga 25 ° C - tablet. Solusinya tidak boleh dibekukan!

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Levofloxacin-Teva

Ulasan tentang Levofloxacin-Teva dari dokter dan pasien sebagian besar positif. Mereka menunjukkan efisiensi obat yang tinggi dalam pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang parah. Pada saat yang sama, banyak pasien menghubungkan gangguan mental yang sering, fenomena yang tidak diinginkan dari sistem saraf dan pencernaan dengan kerugian dari Levofloxacin-Teva.

Harga untuk Levofloxacin-Teva di apotek

Harga Levofloxacin-Teva 500 mg per paket yang berisi 7 tablet bisa 306–408 rubel, 14 tablet - 580–749 rubel. 1 botol larutan berharga 344 rubel.

Levofloxacin-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Levofloxacin-Teva 500 mg tablet salut selaput 7 buah. 338 r Membeli

Levofloxacin-Teva 500 mg tablet salut selaput 14 buah. 487 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!