Egitrombus
Egitrombus: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Egitromb
Kode ATX: B01AC04
Bahan aktif: clopidogrel (Clopidogrel)
Produser: Pabrik Farmasi EGIS, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Hongaria)
Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018
Harga di apotek: dari 766 rubel.
Membeli
Egitrombus adalah obat antiplatelet yang mencegah penggumpalan darah.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: bikonveks, bulat, dari hampir putih menjadi putih, diukir di satu sisi - "E 181", praktis atau sama sekali tidak berbau (dalam blister 7 pcs., Dalam kotak karton 2 atau 4 lecet dan instruksi penggunaan Egitromba).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: clopidogrel (dalam bentuk hidrogen sulfat) - 75 mg;
- komponen tambahan: minyak jarak terhidrogenasi, silikon dioksida koloid anhidrat, selulosa silikon mikrokristalin, hiprolosis (dengan tingkat substitusi rendah);
- cangkang film: opadry putih YI-7000 (makrogol 400, titanium dioksida, hipromelosa).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Egitromba - clopidogrel, adalah agen antiplatelet, penghambat spesifik dan aktif agregasi platelet. Obat ini secara selektif mengurangi pengikatan adenosin difosfat (ADP) ke reseptor pada trombosit dan mengurangi aktivasi reseptor glikoprotein (GP) IIb / IIIa oleh ADP, sehingga melemahkan agregasi trombosit.
Clopidogrel juga mengurangi agregasi platelet yang disebabkan oleh agonis lain, mencegah aktivasi mereka oleh ADP yang dilepaskan. Itu tidak mempengaruhi aktivitas fosfodiesterase (PDE).
Clopidogrel mengikat reseptor ADP platelet secara ireversibel, yang tetap kebal terhadap stimulasi ADP sepanjang siklus hidup (sekitar 7 hari).
Onset penghambatan agregasi platelet (40% penghambatan) dicatat 2 jam setelah mengambil dosis awal clopidogrel. Efek maksimum (60% penekanan agregasi) berkembang dalam 4–7 hari setelah pemberian obat secara teratur dalam dosis harian 50–100 mg. Efek antiplatelet bertahan sepanjang hidup trombosit (7-10 hari).
Pada pasien dengan lesi vaskular aterosklerotik, obat ini mencegah perkembangan atherothrombosis, terlepas dari lokalisasi proses vaskular (lesi kardiovaskular, perifer dan serebrovaskular).
Farmakokinetik
Dengan pemberian obat berulang, 75 mg per hari, clopidogrel dengan cepat diserap dari saluran gastrointestinal.
Hal ini ditandai dengan ketersediaan hayati yang tinggi, tetapi dalam plasma terdapat dalam konsentrasi rendah dan setelah 2 jam tidak mencapai batas pengukuran (0,025 μg / l).
94–98% mengikat protein plasma. Ini mengalami metabolisme di hati dengan pembentukan metabolit utama - turunan asam karboksilat yang tidak aktif.
Setelah pemberian berulang dengan dosis 75 mg, konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1 jam dan kira-kira 3 mg / l.
Itu diekskresikan: 50% - oleh ginjal (termasuk setengah dosis dalam bentuk metabolit), 46% - melalui usus.
Waktu paruh metabolit utama (dengan penggunaan tunggal dan berulang) adalah 8 jam.
Pada gagal ginjal berat (klirens kreatinin 5-15 ml / menit), konsentrasi plasma metabolit utama setelah mengonsumsi clopidogrel dalam dosis harian 75 mg lebih rendah daripada gagal ginjal sedang (klirens kreatinin 30-60 ml / menit) dan dengan fungsi ginjal yang sehat.
Indikasi untuk digunakan
Egitrombus digunakan untuk mencegah komplikasi atherothrombotic pada orang dewasa dalam kasus berikut:
- infark miokard (periode dari beberapa hari hingga 35 hari);
- stroke iskemik (periode dari 7 hari sampai 6 bulan);
- penyakit arteri perifer oklusif;
- sindrom koroner akut dengan elevasi segmen ST (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat; jika terapi trombolitik memungkinkan);
- sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (angina pektoris tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q), termasuk setelah pemasangan stent (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat).
Egitrombus dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (ASA) digunakan untuk mencegah komplikasi atherothrombotik dan tromboemboli (termasuk stroke) pada fibrilasi atrium pada pasien dewasa dengan setidaknya satu faktor risiko untuk komplikasi vaskular dan ketidakmungkinan menggunakan antikoagulan tidak langsung (tunduk pada risiko perkembangan yang rendah berdarah).
Kontraindikasi
Mutlak:
- perdarahan aktif (perdarahan intrakranial, tukak lambung);
- gagal hati yang parah;
- usia hingga 18 tahun;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (tablet Egithromb digunakan dengan hati-hati, setelah menilai manfaat dan risikonya):
- gagal ginjal kronis;
- gangguan hati sedang;
- kondisi patologis yang meningkatkan risiko perdarahan (termasuk trauma dan pembedahan);
- aktivitas lemah isoenzim CYP2C19 (clopidogrel dalam dosis yang direkomendasikan pada pasien tersebut membentuk jumlah yang lebih kecil dari metabolit aktif, dan efek antiplateletnya kurang terasa; sebagai akibatnya, mengambil clopidogrel dalam dosis yang direkomendasikan untuk pengobatan sindrom koroner akut atau intervensi koroner perkutan dapat berkontribusi pada perkembangan frekuensi kardiovaskular yang lebih tinggi komplikasi dibandingkan dengan aktivitas normal isoenzim CYP2C19);
- penggunaan asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk inhibitor COX-2), inhibitor glikoprotein IIb / IIIa, heparin, warfarin.
Egithrombus, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet egitromb harus diambil secara oral. Waktu makan tidak penting.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk pasien dewasa, termasuk orang tua:
- serangan jantung, stroke: 75 mg 1 kali per hari, pengobatan harus dimulai dalam periode dari beberapa hari hingga 35 hari setelah infark miokard, dari 7 hari hingga 6 bulan - setelah stroke iskemik;
- fibrilasi atrium: 75 mg 1 kali per hari. Pada saat yang sama, ASA digunakan dalam dosis harian 75-100 mg (dilanjutkan setelah Egithrombus dihentikan);
- sindrom koroner akut tanpa elevasi segmen ST (angina pektoris tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q): dosis muatan tunggal 300 mg, lalu 75 mg sekali sehari. Pada saat yang sama, ASA diresepkan dalam dosis harian 75–325 mg (sebaiknya tidak lebih dari 100 mg, karena mengonsumsi ASA dengan dosis yang lebih tinggi dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan). Efek maksimal berkembang dalam 3 bulan pengobatan. Tidak ada data tentang efektivitas terapi selama lebih dari 12 bulan;
- infark miokard akut dengan elevasi segmen ST: 75 mg 1 kali per hari. Perawatan dimulai dengan dosis pemuatan, administrasi dikombinasikan dengan ASA dan, jika perlu, dengan trombolitik. Efektivitas terapi selama lebih dari 4 minggu belum dipelajari.
Rekomendasi jika ada pil yang terlewat:
- kurang dari 12 jam telah berlalu: Anda harus segera meminum dosis yang terlewat, lalu patuhi jadwal terapi yang biasa;
- lebih dari 12 jam telah berlalu: dosis berikutnya harus diminum pada waktu biasa, dosis ganda dilarang.
Pada pasien dengan aktivitas isoenzim CYP2C19 yang rendah, efek antiplatelet dari clopidogrel menurun. Ini dapat ditingkatkan dengan menggunakan Egithromb dalam dosis yang lebih tinggi (dosis muatan - 600 mg, kemudian - 150 mg 1 kali per hari), namun, saat ini, dalam uji klinis yang memperhitungkan kemungkinan hasil, regimen dosis optimal untuk pasien tersebut belum ditetapkan.
Efek samping
Kemungkinan efek samping Egithrombus (diklasifikasikan sebagai berikut: sering - dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000):
- dari sistem kekebalan: jarang - ruam kulit; sangat jarang - urtikaria, penyakit serum, angioedema, reaksi anafilaktoid;
- pada bagian sistem hematopoietik: sering - perdarahan (biasanya terjadi selama bulan pertama pengobatan; dengan penggunaan ASA atau ASA dan heparin secara bersamaan, kemungkinan kasus perdarahan hebat); jarang - peningkatan waktu perdarahan, eosinofilia, neutropenia, leukopenia, penurunan jumlah trombosit; sangat jarang - anemia (termasuk aplastik), pansitopenia, granulositopenia, agranulositosis, trombositopenia berat (trombosit ≤ 30 × 10 9 / l), trombotik trombositopenik purpura;
- pada bagian dari sistem pembekuan darah: sering - perdarahan (hematoma);
- pada bagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - hipotensi arteri, vaskulitis;
- dari sistem saraf pusat dan perifer: jarang - paresthesia, pusing, sakit kepala; jarang - pusing sistemik; sangat jarang - gangguan rasa, kebingungan, halusinasi;
- dari sistem kemih: sangat jarang - peningkatan kadar kreatinin serum, glomerulonefritis;
- dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, diare, dispepsia, perdarahan gastrointestinal; jarang - sembelit, mual, gastritis, distensi usus, muntah, tukak lambung dan / atau duodenum, stroke hemoragik; sangat jarang - stomatitis, kolitis (termasuk limfositik dan ulseratif), pankreatitis, gangguan tes fungsi hati, hepatitis, gagal hati akut;
- dari sistem muskuloskeletal: sangat jarang - artritis, artralgia, mialgia;
- dari sistem pernapasan: sangat jarang - pneumonitis interstisial, bronkospasme;
- di bagian kulit: jarang - kulit gatal; sangat jarang - eksim, ruam eritematosa, lichen planus, dermatitis bulosa (sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik);
- lainnya: sangat jarang - peningkatan suhu tubuh.
Overdosis
Jika terjadi overdosis clopidogrel, waktu perdarahan dapat diperpanjang, yang dapat menyebabkan komplikasi.
Penawar tidak diketahui. Jika perlu, pengurangan cepat waktu perdarahan dilakukan dengan transfusi trombosit.
instruksi khusus
Selama terapi, indikator sistem hemostasis (waktu tromboplastin parsial teraktivasi, jumlah trombosit, tes aktivitas fungsional trombosit), serta aktivitas fungsional hati harus dipantau.
Egitromb harus digunakan dengan hati-hati jika ada risiko perdarahan (misalnya selama operasi atau cedera), kecenderungan perdarahan (terutama intraokular dan gastrointestinal), mengonsumsi asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, penghambat glikoprotein IIb / IIIa, heparin. Pasien harus diawasi secara ketat oleh dokter yang dapat segera mendeteksi tanda-tanda perdarahan (termasuk laten), terutama dalam beberapa minggu pertama terapi antiplatelet, setelah prosedur jantung invasif dan intervensi bedah. Penggunaan warfarin secara bersamaan tidak dianjurkan, karena perkembangan perdarahan dapat meningkat.
Jika pembedahan diperlukan, pasien harus memberi tahu dokter tentang penggunaan obat tersebut. Jika efek antiplatelet tidak diinginkan, Egithromb harus dihentikan 7 hari sebelum intervensi.
Jika perdarahan terjadi saat mengambil clopidogrel, dibutuhkan lebih banyak waktu untuk menghentikannya. Untuk alasan ini, pasien harus memberi tahu dokter mereka tentang perdarahan yang tidak biasa, dan juga mengoordinasikan pengobatan lain dengan dokter.
Karena kurangnya data, clopidogrel tidak dianjurkan untuk digunakan pada stroke iskemik akut (kurang dari 7 hari).
Sangat jarang, setelah minum clopidogrel (kadang-kadang setelah pengobatan jangka pendek), purpura trombositopenik trombotik ditemukan, ditandai dengan trombositopenia dan anemia hemolitik mikroangiopatik, yang dapat dikombinasikan dengan gangguan fungsi ginjal, tanda neurologis, dan demam. Kondisi ini berpotensi fatal, oleh karena itu memerlukan penanganan segera, termasuk penggunaan plasmaferesis.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Komponen Egitromba tidak memengaruhi atau memiliki efek yang dapat diabaikan pada kemampuan manusia, termasuk kinerja pekerjaan yang berpotensi berbahaya dan mengemudi kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada pengalaman klinis dengan clopidogrel pada wanita hamil. Egitrombus dilarang selama periode ini.
Tidak diketahui apakah obat tersebut diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu, selama menyusui, penggunaannya dikontraindikasikan, atau dianjurkan untuk berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Khasiat dan keamanan clopidogrel pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum terbukti, oleh karena itu Egithromb tidak digunakan pada pediatri.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Perawatan pasien dengan gagal ginjal kronis dilakukan dengan hati-hati, karena pengalaman menggunakan clopidogrel untuk gangguan ginjal fungsional terbatas.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada kerusakan hati yang parah, Egithrombus merupakan kontraindikasi.
Pengobatan pasien dengan gangguan hati sedang dilakukan dengan hati-hati, karena pengalaman dengan obat tersebut terbatas.
Gunakan pada orang tua
Di usia tua, tidak perlu menyesuaikan dosis Egithrombus.
Interaksi obat
- obat antiinflamasi nonsteroid, asam asetilsalisilat, antikoagulan tidak langsung, trombolitik, heparin: efek antiplatelet meningkat, risiko perdarahan dari saluran pencernaan meningkat (perawatan khusus diperlukan saat menggunakan kombinasi semacam itu);
- warfarin: peningkatan perdarahan mungkin terjadi (disarankan untuk menghindari kombinasi ini);
- inhibitor glikoprotein IIb / IIIa: peningkatan risiko perdarahan yang meningkat jika terjadi operasi atau cedera (perlu hati-hati);
- teofilin dan digoksin: klopidogrel tidak mempengaruhi farmakokinetiknya;
- obat antasida: penyerapan clopidogrel tidak berubah di bawah aksinya;
- nifedipin, atenolol atau kombinasinya, serta fenobarbital, simetidin, estrogen: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan penggunaannya secara simultan dengan Egithromb;
- obat antiinflamasi nonsteroid, fenitoin, tolbutamide: peningkatan konsentrasi plasma mereka dimungkinkan, karena metabolit clopidogrel mampu menekan aktivitas isoenzim CYP2C9;
- obat yang menghambat sistem CYP2C19: dapat mengurangi konsentrasi metabolit aktif dari clopidogrel; inhibitor kuat dan sedang dari sistem ini tidak disarankan untuk digunakan bersamaan dengan Egithromb, bila terapi kombinasi seperti itu diperlukan, sebaiknya memilih obat dengan penghambatan CYP2C19 paling sedikit, misalnya, pantoprazole.
Analog
Analog dari Egitromb adalah Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylic acid of cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnil, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Egitromba
Obat ini digunakan untuk tujuan profilaksis, jadi praktis tidak ada ulasan dari pasien tentang Egithromba.
Spesialis medis mengevaluasi obat dari sisi positif, karena dapat secara signifikan mengurangi risiko komplikasi atherothrombotik dan tromboemboli pada penyakit kardiovaskular, termasuk mencegah perkembangan stroke.
Harga untuk Egithrombus di apotek
Perkiraan harga untuk Egitromb adalah 870-1000 rubel. untuk satu pak berisi 28 tablet salut selaput.
Egithrombus: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Egithromb 75 mg tablet salut selaput 28 pcs. 766 RUB Membeli |
|
Tablet Egithromb hal.p. 75mg 28 Pcs. 832 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
