Indomethacin Sofarma - Petunjuk Penggunaan, Tablet, Salep, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Interaksi obat
10. 10. Analoginya
11. 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
12. 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
13. 13. Ulasan
14. 14. Harga di apotek

Nama latin: Indometacin sopharma

Kode ATX: M02AA23

Bahan aktif: indometasin (indometasin)

Produsen: Sopharma (Bulgaria)

Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018

Harga di apotek: dari 31 rubel.

Membeli

Indomethacin Sopharma adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Indomethacin Sopharma:

• tablet salut enterik: bulat, bikonveks, coklat muda di bagian luar dan kuning muda di bagian pecah [30 tablet dalam blister, 1 atau 45 blister di kotak karton (untuk rumah sakit)];
• supositoria rektal: berbentuk torpedo, dengan permukaan halus, dari putih kekuningan, tidak berbau, halus dan seragam pada potongan (6 supositoria dalam strip blister, 1 paket dalam kotak karton);
• salep untuk pemakaian luar: homogen, kuning, berbau khas (40 g dalam tabung, 1 tabung dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet salut enterik:

• zat aktif: indometasin - 25 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati gandum, selulosa mikrokristalin, povidon, silikon dioksida koloid anhidrat, bedak, magnesium stearat;
• cangkang: larutan kopolimer asam metakrilat dan metil metakrilat (1: 1) - eudragit L-12.5 (kering), larutan kopolimer asam metakrilat dan metil metakrilat (1: 2) - eudragit S-12.5 (kering), dibutil ftalat, dietil ftalat, macrogol-400, macrogol-6000, minyak biji jarak, bedak, titanium dioksida, pewarna.

Komposisi 1 supositoria:

• zat aktif: indometasin - 50/100 mg;
• komponen pembantu: lemak keras Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), lemak keras Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Komposisi salep 100 mg:

• zat aktif: indometasin - 10 mg;
• komponen pembantu: petroleum jelly, lanolin, dimetil sulfoksida, lilin lebah kuning, silikon dioksida koloid, minyak lavender.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Indometasin adalah turunan dari asam indoleasetat, memiliki efek antiinflamasi, antipiretik, analgesik dan antiagregasi. Mampu menekan aktivitas faktor pro inflamasi, menurunkan agregasi trombosit.

Indometasin, menghambat siklooksigenase I dan II, mengganggu metabolisme asam arakidonat, mengurangi jumlah prostaglandin dalam fokus peradangan dan jaringan sehat, dan menekan fase peradangan eksudatif dan proliferatif. Efektif untuk nyeri rematik dan non-rematik.

Farmakokinetik

Ketika diminum, penyerapan terjadi terutama melalui selaput lendir usus kecil dan, pada tingkat yang lebih rendah, melalui selaput lendir perut. Ketersediaan hayati indometasin bila diberikan secara oral dan rektal adalah 80-90%. Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum adalah 1–2 jam. Hubungan dengan protein plasma adalah 90-98% jika dikonsumsi secara oral dan 90% jika diberikan secara rektal. Zat tersebut didistribusikan di semua organ dan jaringan tubuh. Menembus darah-otak dan penghalang plasenta. Melalui membran sinovial ia memasuki persendian, sedangkan konsentrasi indometasin dalam cairan sinovial meningkat. Waktu paruh zat saat menggunakan bentuk tablet obat adalah 2,6-11,2 jam, supositoria - 4,5 jam Metabolisme indometasin terjadi terutama di hati. Ini diekskresikan oleh ginjal (70%) dan usus (30%). Ditemukan dalam ASI.

Ointment Indomethacin Sopharma diserap melalui kulit, terakumulasi di jaringan di bawahnya, persendian, cairan sinovial. Ekskresi juga terjadi terutama melalui ginjal dan sebagian melalui usus.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Indomethacin Sopharma diindikasikan untuk terapi simtomatik untuk mengurangi peradangan dan nyeri pada kondisi berikut:

• nyeri pada penyakit radang pada sistem muskuloskeletal [arthritis (rematik, kronis remaja, ankylosing, gout, psoriatis), spondyloarthritis (ankylosing spondylitis), penyakit Reiter];
• penyakit pada jaringan periartikular (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• cedera pada atlet;
• neuritis, diskopati, pleksitis, radikuloneuritis;
• dismenore.

Selain itu untuk salep: osteoartritis, cedera ligamen, memar, lesi pasca trauma pada sistem muskuloskeletal.

Kontraindikasi

Tablet rektal dan supositoria

Kontraindikasi absolut:

• lesi ulseratif pada perut dan duodenum;
• penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa);
• perdarahan dari organ saluran pencernaan (GIT), serta perdarahan intrakranial;
• penyakit jantung bawaan (tetrad Fallot parah, koarktasio aorta parah, atresia paru);
• kondisi setelah baru saja menjalani pencangkokan bypass arteri koroner;
• gagal jantung parah
• gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) ˂ 30 ml / menit;
• penyakit hati aktif, gagal hati;
• gangguan perdarahan (hemofilia, waktu perdarahan lama, kecenderungan perdarahan;
• anemia, leukopenia
• hiperkalemia (dikonfirmasi);
• usia hingga 14 tahun (untuk tablet), hingga 15 tahun (untuk supositoria);
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya.

Kontraindikasi relatif:

• penyakit jantung iskemik, gagal jantung kronis;
• penyakit serebrovaskular;
• hiperlipidemia, dislipidemia;
• diabetes;
• trombositopenia;
• penyakit arteri perifer;
• hipertensi arteri;
• merokok;
• penyakit ginjal dengan CC ˂ 60 ml / menit;
• hiperbilirubinemia;
• sirosis hati dengan hipertensi portal;
• riwayat ulkus gastrointestinal;
• adanya infeksi Helicobacter pylori;
• penggunaan NSAID jangka panjang;
• penyakit somatik yang parah;
• cacat mental;
• depresi;
• epilepsi;
• parkinsonisme;
• usia lanjut;
• penyalahgunaan alkohol.

Salep untuk pemakaian luar

Kontraindikasi absolut:

• kerusakan kulit di tempat penerapan obat;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 14 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, serta rinitis, urtikaria, asma bronkial, dan angioedema, yang berkembang dengan latar belakang penggunaan NSAID.

Kontraindikasi relatif:

• reaksi alergi;
• disfungsi ginjal dan hati (dalam kasus penggunaan salep di area kulit yang luas);
• penyakit erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal;
• gangguan pembekuan darah;
• eksaserbasi porfiria hati;
• kombinasi asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;
• usia lanjut.

Petunjuk penggunaan Indomethacin Sopharma: metode dan dosis

Pil

Tablet Indomethacin Sopharma diminum setelah makan dengan banyak air.

Dosis awal obat yang dianjurkan adalah 25 mg 2–3 kali sehari. Jika perlu, ditingkatkan menjadi 50 mg 3 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 200 mg. Dengan penggunaan obat jangka panjang, dosisnya tidak boleh melebihi 75 mg per hari.

Untuk menghentikan serangan akut asam urat, dosis tunggal 100 mg obat dianjurkan, kemudian pengobatan dilanjutkan, minum 50 mg 3 kali sehari sampai rasa sakitnya hilang.

Indometasin Sopharma harus dikonsumsi dalam dosis efektif minimum untuk kursus minimum yang memungkinkan.

Supositoria rektal

Supositoria digunakan secara rektal (disuntikkan ke dalam rektum) 50 mg 2 kali sehari, atau 100 mg 1 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 200 mg. Durasi obat tidak boleh melebihi 7 hari.

Untuk mengurangi efek yang tidak diinginkan, dianjurkan untuk menggunakan Indomethacin Sopharma dengan dosis efektif terendah, selama mungkin.

Salep untuk pemakaian luar

Ointment Indomethacin Sopharma digunakan secara eksternal. Orang dewasa mengoleskan obat dalam lapisan tipis (setrip salep 4-5 cm), menggosokkannya ke kulit dengan gerakan ringan, 3-4 kali sehari; anak di atas 14 tahun - dengan lapisan tipis (strip salep 2–2,5 cm) 2-3 kali sehari.

Interval antar aplikasi harus minimal 6 jam. Lama pemakaian 7-10 hari.

Jumlah salep harian yang diperas keluar dari tabung tidak boleh melebihi 15 cm untuk orang dewasa dan 7,5 cm untuk anak-anak.

Efek samping

Tablet rektal dan supositoria

• sistem pencernaan: sakit perut, gastropati NSAID, mual, muntah, diare, anoreksia, mulas, perdarahan, disfungsi hati, hepatitis toksik, hepatitis fulminan; dengan penggunaan obat dalam dosis besar yang berkepanjangan - stomatitis ulserativa, ulserasi mukosa gastrointestinal;
• sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala, agitasi, mengantuk, kelelahan, neuropati perifer, gangguan sensorik, termasuk paresthesia, disorientasi, insomnia, depresi, lekas marah, gelisah, gangguan ingatan, reaksi psikotik;
• sistem kardiovaskular: perkembangan atau perburukan gagal jantung kronis, takiaritmia, sindrom edema, peningkatan tekanan darah;
• organ indera: tinnitus, gangguan pendengaran, gangguan rasa, diplopia, penglihatan kabur, opasitas kornea, konjungtivitis;
• sistem kemih: edema, proteinuria, hematuria, nefritis interstisial, sindrom nefrotik, nekrosis papiler;
• sistem hematopoietik dan hemostatik: perdarahan, trombositopenia, eosinofilia, agranulositosis, purpura trombositopenik;
• reaksi alergi: ruam kulit, gatal, urtikaria, angioedema, bronkospasme, fotosensitifitas, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, eritema nodosum, syok anafilaksis;
• parameter laboratorium: leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, glukosuria, hiperglikemia, hiperkalemia;
• reaksi lokal (saat menggunakan supositoria rektal): gatal, terbakar, berat di daerah anorektal, eksaserbasi wasir;
• lainnya: peningkatan keringat, meningitis aseptik (lebih sering terjadi pada pasien dengan penyakit autoimun), anemia aplastik, anemia hemolitik autoimun.

Salep untuk pemakaian luar

Gatal, terbakar, ruam, mengelupas, kekeringan dan kemerahan pada kulit, iritasi, dermatitis kontak, eksaserbasi psoriasis, edema lokal, ruam vesikuler, sesak napas, angioedema mungkin terjadi.

Ketika diterapkan pada area kulit yang luas, efek samping sistemik dapat berkembang.

Overdosis

Gejala overdosis Indomethacin Sopharma: mual, muntah, pusing, sakit kepala parah, disorientasi, gangguan memori. Dalam kasus overdosis parah - paresthesia, mati rasa pada anggota badan, kejang.

Dianjurkan terapi simtomatik. Hemodialisis tidak efektif.

Dalam kasus konsumsi obat yang tidak disengaja dalam bentuk salep, sensasi terbakar, air liur, mual, muntah mungkin terjadi. Lavage rongga mulut dan perut dan pengobatan gejala diindikasikan.

instruksi khusus

Tablet rektal dan supositoria

Selama periode terapi obat, gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati dan ginjal harus dipantau.

Jika perlu menentukan 17-ketosteroid, Indomethacin Sopharma harus dibatalkan 48 jam sebelum penelitian untuk menghindari distorsi hasil.

Jika tanda-tanda hipersensitivitas muncul, obat harus dihentikan.

Karena fakta bahwa indometasin dapat menutupi gejala peradangan akut, dianjurkan untuk menyingkirkan infeksi bakteri sebelum memulai terapi. Risiko berkembangnya hiperkalemia lebih tinggi dengan gagal ginjal, usia di atas 65 tahun, penggunaan penyekat β secara bersamaan, penghambat ACE, diuretik hemat kalium. Pada pasien seperti itu, dianjurkan untuk menjaga kadar kalium serum tetap terkendali.

Wanita usia subur berisiko mengalami penekanan kesuburan yang dapat diperbaiki saat mengonsumsi Indomethacin Sopharma.

Salep untuk pemakaian luar

Jangan mengoleskan salep Indomethacin Sopharma pada kulit yang rusak atau terinfeksi.

Dianjurkan untuk menghindari salep di mata, mulut, selaput lendir dan luka terbuka. Jika terjadi kontak yang tidak disengaja, disarankan untuk membilas area yang terkena secara berlebihan dengan air atau larutan natrium klorida 0,9% sampai keluhan berkurang atau hilang (kemerahan, terbakar, lakrimasi, nyeri).

Hentikan perawatan obat jika timbul ruam. Bila digunakan lebih dari 10 hari, dianjurkan untuk mengontrol kandungan leukosit dan trombosit.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pada saat menggunakan supositoria rektal dan tablet Indomethacin Sopharma, Anda harus menahan diri untuk tidak mengendarai kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya yang memerlukan kecepatan reaksi psikomotorik.

Interaksi obat

• NSAID lain, asam asetilsalisilat, glukokortikosteroid, alkohol, kolkisin, kortikotropin: risiko perdarahan dari saluran pencernaan meningkat;
• diuretik: efektivitasnya menurun;
• diuretik hemat kalium: peningkatan risiko hiperkalemia;
• obat urikosurik dan antihipertensi: efektivitasnya menurun;
• antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet, trombolitik (alteplase, streptokinase, urokinase): efeknya ditingkatkan;
• glukokortikosteroid, NSAID, estrogen, asam asetilsalisilat: efek samping obat ini meningkat;
• turunan sulfonylurea: efek hipoglikemiknya meningkat;
• parasetamol, siklosporin, sediaan emas: risiko efek nefrotoksik meningkat;
• metotreksat, sediaan litium, digoksin: toksisitasnya meningkat karena peningkatan konsentrasi plasma;
• cefamandol, cefoperazone, cefotetan, asam valproic, plikamycin: risiko hipoprothrombinemia dan perdarahan meningkat;
• zidovudine: efek toksiknya meningkat;
• antasida, kolestiramin: kurangi penyerapan indometasin;
• obat mielotoksik: meningkatkan manifestasi hematotoksisitas indometasin;
• kuinolon: risiko kejang meningkat;
• insulin, obat hipoglikemik oral: efek hipoglikemiknya ditingkatkan.

Tidak ada interaksi yang diamati dengan aplikasi lokal obat.

Analog

Analog Indometasin Sopharma adalah Indocollir, Metindol retard.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, jauh dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 5 tahun (untuk tablet), 3 tahun (untuk supositoria dan salep).

Setelah pembukaan tabung pertama, umur simpan salep adalah 30 hari.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tablet dan supositoria tersedia dengan resep, salep tersedia tanpa resep dokter.

Review tentang Indomethacin Sopharma

Review tentang Indomethacin Sopharma kontradiktif. Berkenaan dengan tablet dan supositoria, terutama pasien mencatat pengurangan rasa sakit dan pembengkakan. Beberapa pasien, sebaliknya, mengklaim bahwa obat tersebut tidak membantu mereka. Keunggulan obat ini antara lain ukuran tabletnya kecil, biayanya murah. Di antara kerugiannya adalah efek samping.

Ulasan salepnya positif, secara efektif meredakan peradangan dan mengurangi rasa sakit. Sisi negatifnya adalah konsistensi berminyak dan lengket, serta baunya yang khas.

Harga Indomethacin Sopharma di apotek

Harga indikatif untuk Indomethacin Sopharma:

• tablet (30 pcs dalam paket) - 52 rubel;
• supositoria rektal (paket 6) - 84 rubel;
• salep (tabung 40 g) - 72 rubel.

Indomethacin sofarma: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Indomethacin Sopharma 25 mg tablet salut enterik 30 pcs. RUB 31 Membeli

Tab sofarma Indometasin. p.o ksh / larutan 25mg n30 52 Gosok Membeli

Indomethacin Sopharma (supositoria) 50 mg supositoria rektal 6 pcs. RUB 64 Membeli

Indomethacin Sopharma (salep) salep 10% untuk pemakaian luar 40 g 1 pc. Gosok 69 Membeli

Review Indomethacin Sopharma (salep) Gosok 69 Membeli

Indomethacin Sopharma (supositoria) 100 mg supositoria rektal 6 pcs. 79 Gosok Membeli

Supositoria rektal Indometasin Sopharma. 100mg 6 pcs. Gosok 88 Membeli

Salep Indomethacin Sopharma 10% 40g 93 rbl. Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!