Isoptin
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Kondisi untuk meracik apotek
Harga di apotek online:
dari 326 gosok.
Membeli
Isoptin adalah obat dengan efek hipotensi, antiaritmia dan antianginal.
Bentuk dan komposisi rilis
Isoptin tersedia dalam bentuk sediaan berikut:
- Tablet berlapis film: putih, bikonveks, bulat; 40 mg masing-masing - dengan tulisan "40" di satu sisi dan ukiran berbentuk segitiga di sisi lainnya; 80 mg masing-masing - dengan tulisan "ISOPTIN 80" di satu sisi dan garis pemisah dan tulisan "KNOLL di sisi lain" (tablet 40 dan 80 mg: 10 pcs. Dalam lepuh, 2 atau 10 lepuh di kotak karton; 20 pcs dalam lepuh, 1 atau 5 lepuh dalam kotak karton; tablet 80 mg: 25 pcs dalam lepuh, 4 lepuh dalam kotak karton);
- Solusi untuk pemberian intravena: tidak berwarna, transparan (2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 5, 10 atau 50 ampul dalam nampan atau lecet, 1 blister atau nampan dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: verapamil - 40 atau 80 mg (dalam bentuk hidroklorida);
- Komponen pembantu (40/80 mg, masing-masing): kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 70/140 mg; selulosa mikrokristalin - 23/46 mg; silikon dioksida koloid - 0,7 / 1,4 mg; natrium kroskarmelosa - 1,8 / 3,6 mg; magnesium stearat - 1,5 / 3 mg.
Komposisi cangkang film (40/80 mg, masing-masing): natrium lauril sulfat - 0,1 / 0,1 mg; hipromelosa 3 mPa - 1,7 / 2 mg; bedak - 4 / 4,5 mg; makrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; titanium dioksida - 1 / 1,1 mg.
Komposisi 1 ampul meliputi:
- Bahan aktif: verapamil - 5 mg (dalam bentuk hidroklorida);
- Komponen pembantu: asam klorida 36% - untuk membawa pH; natrium klorida - 17 mg; air untuk injeksi - hingga 2 ml.
Indikasi untuk digunakan
Isoptin dalam bentuk tablet diresepkan untuk pengobatan penyakit berikut:
- Hipertensi arteri;
- Takikardia supraventrikular paroksismal;
- Penyakit jantung iskemik, termasuk angina pektoris tidak stabil, angina pektoris stabil kronis (angina aktivitas klasik), angina Prinzmetal (angina pektoris yang disebabkan oleh vasospasme);
- Fibrilasi / flutter atrium disertai takiaritmia (kecuali untuk sindrom Laun-Ganong-Levin (LGL) dan Wolff-Parkinson-White (WPW)).
Obat dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena digunakan dalam pengobatan takiaritmia supraventrikular. Isoptin diresepkan untuk indikasi berikut:
- Pemulihan ritme sinus pada takikardia supraventrikular paroksismal, termasuk kondisi yang terkait dengan adanya jalur tambahan (sindrom Laun-Ganong-Levin dan Wolff-Parkinson-White);
- Kontrol laju ventrikel selama fibrilasi atrium dan atrial flutter (varian takiaritmia), kecuali dalam kasus di mana fibrilasi atrium atau atrial flutter dikaitkan dengan adanya jalur tambahan (sindrom Laun-Ganong-Levin dan Wolff-Parkinson-White).
Kontraindikasi
- AV blok II-III derajat (kecuali untuk pasien dengan alat pacu jantung buatan);
- Sindrom kelemahan simpul sinus (sindrom "bradikardia-takikardia", kecuali untuk pasien dengan alat pacu jantung buatan);
- Fibrilasi / flutter atrium dengan adanya jalur konduksi tambahan (sindrom Laun-Ganong-Levin dan Wolff-Parkinson-White);
- Usia hingga 18 tahun (efektivitas dan keamanan obat untuk kelompok usia pasien ini belum ditetapkan);
- Hipersensitif thd komponen obat.
Kontraindikasi tambahan untuk penggunaan Isoptin dalam bentuk tablet adalah:
- Gagal jantung kronis;
- Infark miokard akut, dipersulit oleh hipotensi arteri yang parah, bradikardia, dan kegagalan ventrikel kiri;
- Serangan jantung;
- Penerimaan simultan dengan colchicine.
Pemberian Isoptin intravena merupakan kontraindikasi jika terjadi penyakit / kondisi berikut:
- Hipotensi arteri atau syok kardiogenik (selain yang disebabkan oleh aritmia);
- Sindrom Morgagni-Adams-Stokes;
- Blok sinoaurikular;
- Takikardia ventrikel dengan kompleks QRS lebar (lebih dari 0,12 detik);
- Gagal jantung kronis stadium IIB-III (kecuali yang disebabkan oleh takikardia supraventrikular, yang harus diobati dengan verapamil);
- Pra-penggunaan disopyramide (dalam waktu 48 jam);
- Pemberian beta-blocker intravena secara simultan;
- Kehamilan dan menyusui.
Isoptin dalam semua bentuk obat harus digunakan dengan hati-hati pada bradikardia dan blok AV derajat 1.
Di dalam, obat ini diresepkan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsional yang parah pada ginjal dan hati, hipotensi arteri, penyakit yang berkaitan dengan transmisi neuromuskuler, termasuk sindrom Lambert-Eaton, miastenia gravis dan distrofi otot Duchenne.
Pemberian intravena dianjurkan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut, serta pada penyakit berikut: gagal jantung, stenosis aorta berat, infark miokard dengan gagal ventrikel kiri, hipotensi arteri ringan atau sedang, gagal ginjal dan / atau hati.
Cara pemberian dan dosis
Isoptin dalam bentuk tablet diambil secara oral, ditelan utuh (Anda tidak dapat mengunyah atau melarutkan) dan dicuci dengan air. Lebih baik minum obat selama atau segera setelah makan.
Skema penggunaan Isoptin ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit dan gambaran klinisnya.
Untuk semua indikasi yang direkomendasikan, dosis harian rata-rata adalah 240-480 mg. Dengan terapi jangka panjang, dosis harian 480 mg tidak boleh dilampaui. Pada dosis harian maksimum, Isoptin hanya boleh dikonsumsi di rumah sakit.
Dosis tunggal awal adalah 40-80 mg, frekuensi pemberian 3-4 kali sehari.
Pasien dengan gangguan fungsional hati dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis tunggal 40 mg. Frekuensi masuknya 2-3 kali sehari. Kedepannya, dokter memilih dosis secara individual.
Isoptin dalam bentuk larutan injeksi hanya dapat diberikan secara intravena.
Pengenalan harus dilakukan secara perlahan dengan pemantauan EKG dan tekanan darah yang terus menerus selama minimal 2 menit (pada pasien usia lanjut - 3 menit, yang mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan).
Dosis awal adalah 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg berat badan). Dalam kasus respon yang tidak adekuat terhadap injeksi pertama, dosis berulang (10 mg) dapat diberikan setelah 30 menit.
Efek samping
Selama terapi, perkembangan gangguan dari beberapa sistem tubuh dimungkinkan:
- Sistem pencernaan: nyeri dan ketidaknyamanan di perut, muntah, mual, sembelit, obstruksi usus; dalam beberapa kasus - peningkatan sementara dalam plasma darah aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase; jarang - hiperplasia gingiva (nyeri, perdarahan, bengkak), nafsu makan meningkat, diare;
- Sistem kardiovaskular: bradikardia parah, kemerahan pada wajah, blokade atrioventrikular, penurunan tekanan darah yang nyata, munculnya gejala gagal jantung saat menggunakan obat dosis tinggi, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan; palpitasi, takikardia, henti nodus sinus; jarang - aritmia (termasuk flutter dan fibrilasi ventrikel), angina pektoris hingga perkembangan infark miokard (terutama pada pasien dengan penyakit arteri koroner obstruktif berat), bradikardia;
- Sistem saraf: kelemahan umum, kecemasan, depresi, kantuk, gangguan ekstrapiramidal (kaku pada tungkai atau lengan, ataksia, gaya berjalan terseok-seok, wajah seperti topeng, kesulitan menelan, tangan dan jari gemetar), sakit kepala, pusing, kejang saat pemberian obat, tremor, paresthesia; dalam kasus yang jarang terjadi - kelesuan, peningkatan iritabilitas saraf, kelelahan;
- Reaksi alergi: eritema multiforme eksudatif, kemerahan pada wajah, ruam kulit, gatal, sindrom Stevens-Johnson, bronkospasme;
- Lainnya: penambahan berat badan; sangat jarang - artritis, agranulositosis, kebutaan sementara pada puncak konsentrasi obat dalam darah, trombositopenia asimtomatik, edema paru, perkembangan edema perifer, kelelahan, hiperprolaktinemia, ginekomastia, impotensi, galaktorea, kelemahan otot, peningkatan keringat, nyeri sendi, mialgia.
Sebagian besar efek samping yang tercantum adalah tipikal untuk semua bentuk sediaan Isoptin.
instruksi khusus
Tidak mungkin untuk membatalkan penggunaan Isoptin secara tiba-tiba. Dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap sampai terapi benar-benar dihentikan.
Pemberian Isoptin intravena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah sementara, yang biasanya tidak termanifestasi secara klinis, tetapi dapat disertai dengan timbulnya pusing.
Sirkulasi darah yang tidak mencukupi (kecuali yang parah atau disebabkan oleh aritmia) sebelum memulai terapi dengan Isoptin harus dikompensasikan dengan diuretik dan glikosida jantung. Pada pasien dengan gagal jantung berat dan sedang selama terapi, mungkin terjadi perkembangan akut dari gagal sirkulasi.
Solusinya tidak mengandung agen antimikroba atau bakteriostatik dan ditujukan untuk pemberian intravena simultan.
Isoptin tetap stabil setidaknya selama 24 jam (bila disimpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap) di sebagian besar larutan parenteral bervolume besar. Setelah mengambil sebagian dari isi volume berapa pun, larutan yang tidak terpakai harus segera dihancurkan.
Tidak disarankan untuk mengencerkan Isoptin dengan larutan natrium laktat dalam kantong plastik yang terbuat dari polivinil klorida untuk menghindari gangguan stabilitas. Hindari mencampurkan larutan Isoptin dengan amfoterisin B, albumin, hidralazin hidroklorida atau trimetoprim dan sulfametoksazol.
Verapamil hidroklorida mengendap dalam larutan apa pun dengan pH lebih dari 6.
Isoptin, tergantung pada karakteristik individu, dapat mengubah laju reaksi, mengganggu kemampuan mengemudi dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Isoptin secara bersamaan dengan penghambat isoenzim CYP3A4, peningkatan konsentrasi verapamil dalam plasma darah diamati, dengan penginduksi isoenzim CYP3A4 - penurunan konsentrasinya (interaksi harus diperhitungkan dengan penggunaan agen tersebut secara bersamaan).
Dengan penggunaan Isoptin secara bersamaan dengan beberapa obat, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi (C ss - konsentrasi kesetimbangan rata-rata zat dalam plasma darah, C maks - konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah, AUC - area di bawah kurva farmakokinetik "waktu konsentrasi", T1 / 2 - setengah hidup):
- Prazosin: peningkatan C max-nya, T 1/2 prazosin tidak berubah;
- Terazosin: peningkatan AUC dan C max-nya;
- Quinidine: penurunan izinnya;
- Teofilin: penurunan pembersihan sistemiknya;
- Karbamazepin: peningkatan AUC pada pasien dengan epilepsi parsial persisten;
- Imipramine: meningkatkan AUC-nya; pada konsentrasi metabolit aktif imipramine - desipramine, Isoptin tidak berpengaruh;
- Glibenklamid: peningkatan C max dan AUC-nya;
- Klaritromisin, eritromisin, telitromisin: peningkatan konsentrasi verapamil dimungkinkan;
- Rifampisin: penurunan AUC, C max dan bioavailabilitas oral verapamil;
- Doksorubisin: peningkatan AUC dan C maks pada pasien dengan kanker paru-paru sel kecil;
- Fenobarbital: peningkatan pembersihan verapamil;
- Buspirone, midazolam: peningkatan AUC dan C max mereka;
- Metoprolol, propranolol: peningkatan AUC dan C max mereka pada pasien dengan angina pektoris;
- Digitoxin: penurunan klirens total dan ekstrarenal;
- Digoxin: peningkatan C max, AUC dan C ss;
- Cimetidine: peningkatan AUC dari R-enansiomer dan S-enansiomer verapamil dengan penurunan yang sesuai dalam pembersihan R- dan S-verapamil;
- Siklosporin: peningkatan AUC, C ss, C maks;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatin: peningkatan konsentrasinya dimungkinkan;
- Atorvastatin: peningkatan konsentrasi dan AUC dimungkinkan;
- Simvastatin, almotriptan: peningkatan AUC dan C max mereka;
- Sulfinpyrazone: peningkatan pembersihan verapamil dan penurunan ketersediaan hayati;
- St. John's wort: penurunan AUC dari R-enansiomer dan S-enansiomer dari verapamil dengan penurunan yang sesuai pada C max;
- Jus jeruk: peningkatan AUC dan C max R-enansiomer dan S-enansiomer verapamil (pembersihan ginjal dan T 1/2 tidak berubah);
- Terazosin, prazosin: efek hipotensi aditif;
- Diuretik, obat antihipertensi, vasodilator: peningkatan efek antihipertensi;
- Ritonavir dan agen antivirus lain untuk pengobatan infeksi HIV: dapat menghambat metabolisme verapamil, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah (saat menggunakan dosis Isoptin, harus dikurangi);
- Quinidine: dimungkinkan untuk meningkatkan efek hipotensi; pada pasien dengan kardiomiopati obstruktif hipertrofik, edema paru bisa terjadi;
- Karbamazepin: meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah; kemungkinan perkembangan efek samping karakteristik karbamazepin (sakit kepala, diplopia, pusing atau ataksia);
- Lithium: meningkatkan neurotoksisitasnya;
- Rifampisin, sulfinpyrazone: adalah mungkin untuk mengurangi efek hipotensif verapamil;
- Relaksan otot: dimungkinkan untuk meningkatkan efeknya;
- Asam asetilsalisilat: peningkatan perdarahan;
- Colchicine: peningkatan konsentrasi yang signifikan dalam darah dimungkinkan;
- Etanol (alkohol): peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah;
- Beta-blocker, antiarrhythmics: saling meningkatkan efek kardiovaskular (penurunan detak jantung yang lebih signifikan, blok AV yang lebih jelas, peningkatan hipotensi arteri dan perkembangan gejala gagal jantung).
Pasien yang memakai Isoptin, pengobatan dengan obat penurun lipid - penghambat HMG-CoA reduktase (lovastatin, simvastatin, atorvastatin), harus dimulai dengan dosis serendah mungkin, yang secara bertahap ditingkatkan dengan terapi lanjutan. Jika perlu menggunakan Isoptin pada pasien yang sudah menerima HMG-CoA reductase inhibitor, perlu dipertimbangkan kemungkinan pengurangan dosis statin dan titrasi ulang dosis, dengan mempertimbangkan konsentrasi kolesterol dalam serum. Fluvastatin, rosuvastatin dan pravastatin tidak dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, sehingga interaksi mereka dengan verapamil paling kecil kemungkinannya.
Analog
Analog isoptin adalah: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil hydrochloride, Finoptin, Lekoptin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu: tablet - 15-25 ° C, larutan untuk pemberian intravena - hingga 25 ° C.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Isoptin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Isoptin SR 240 tablet salut selaput 240 mg dengan aksi jangka panjang 30 buah. 326 RUB Membeli |
|
Isoptin SR 240 tablet p.o. dengan rilis yang lama. 240mg 30 Pcs. 388 r Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
