Zoflox

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Zoflox: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Zoflox

Kode ATX: J01MA01

Bahan aktif: Ofloxacin (Ofloxacin)

Produser: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turki

Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018

Zoflox adalah obat yang memiliki efek antimikroba.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan:

tablet salut selaput: putih, bujur sangkar, dengan skor melintang; pada pecah - putih, konsistensi seragam (5 atau 10 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 1 blister);
larutan infus: transparan, dari kuning muda sampai tidak berwarna (dalam botol kaca warna 100 ml, dalam kotak karton 1 botol).

Komposisi 1 tablet:

zat aktif: ofloxacin - 200 atau 400 mg;
komponen tambahan: laktosa, hidroksipropil selulosa, pati, natrium karboksimetil selulosa, magnesium stearat;
selubung: OPADRY (Y-1-7000) (lapisan film).

Komposisi larutan infus 100 ml:

zat aktif: ofloxacin - 200 mg;
komponen tambahan: natrium klorida, asam klorida, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zoflox adalah agen antimikroba spektrum luas dari kelompok fluoroquinolones, yang bekerja pada enzim DNA gyrase bakteri. Menghasilkan efek bakterisidal.

Ofloxacin aktif melawan mikroorganisme penghasil beta-laktamase dan mikobakteri atipikal yang tumbuh cepat.

Berikut ini adalah rentan terhadap aksi obat: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytic spp., Enterobacter spp., Paramolytic spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza., Ch. Spp., Haemophilus influenza., Ch. Spp., Haem. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Kepekaan yang berbeda terhadap ofloxacin dimiliki oleh: pneumoniae dan viridans, Mycoplasma hominis dan pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, UFO Corynebacterium spp.

Tidak sensitif dalam banyak kasus: Nocardia asteroides, bakteri anaerob (misalnya, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum tidak berpengaruh.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, diamati absorpsi ofloxacin lengkap (95%) dan cepat. Komunikasi dengan protein plasma - 25%, ketersediaan hayati - lebih dari 96%, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum - dari 1 hingga 2 jam.

Konsentrasi maksimum tergantung pada dosis, setelah dosis tunggal 200 dan 400 mg, berturut-turut adalah 2,5 dan 5 μg / ml. Makanan tidak berpengaruh signifikan terhadap ketersediaan hayati, tetapi dapat memperlambat penyerapan.

Setelah infus intravena tunggal selama 60 menit dengan dosis 200 mg ofloxacin, konsentrasi plasma maksimum rata-rata adalah 2,7 μg / ml; 12 jam setelah pemberian - 0,3 μg / ml. Konsentrasi kesetimbangan tercapai setelah 4 dosis.

Volume distribusi yang nyata adalah 100 liter. Distribusi: sel (leukosit, makrofag alveolar), sistem pernapasan, jaringan lunak, kulit, tulang, empedu, organ panggul dan perut, urin, sekresi prostat, air liur; menembus dengan baik penghalang plasenta dan darah-otak, disekresikan dengan ASI. Menembus ke dalam cairan serebrospinal dengan meninges yang tidak meradang / meradang (14-60%).

Metabolisme terjadi di hati (sekitar 5%) dengan pembentukan dimethylofloxacin dan ofloxacin N-oxide. Waktu paruh tidak tergantung pada dosis dan berkisar antara 4,5 hingga 7 jam. Ini diekskresikan tidak berubah oleh ginjal (75-90%) dan dengan empedu (sekitar 4%). Bersihan ekstrarenal kurang dari 20%.

Setelah dosis tunggal, 200 mg terdeteksi dalam urin dalam 20-24 jam. Deselerasi dapat terjadi dengan gagal hati / ginjal. Hemodialisis menghilangkan 10-30% obat. Tidak menumpuk.

Indikasi untuk digunakan

penyakit infeksi dan inflamasi pada ginjal, saluran empedu dan saluran kemih, organ panggul, rongga perut, alat kelamin, termasuk pielonefritis, sistitis, uretritis, endometritis, salpingitis, radang usus besar, orkitis, ooforitis, servisitis, epididimitis, parametritis, prostatitis (kecuali untuk enteritis bakteri);
infeksi saluran pernapasan bagian atas, saluran pernapasan, persendian, kulit, tulang, jaringan lunak, termasuk bronkitis, radang tenggorokan, pneumonia, faringitis, sinusitis, otitis media;
meningitis;
septikemia (larutan infus);
klamidia, gonore;
pencegahan infeksi pada pasien dengan gangguan status imun (termasuk neutropenia).

Kontraindikasi

Mutlak:

defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
menurunkan ambang kejang, termasuk kondisi setelah menderita trauma kraniocerebral, stroke, atau proses inflamasi yang terlokalisasi di sistem saraf pusat;
epilepsi (termasuk riwayat yang terbebani);
kehamilan dan masa menyusui;
adanya intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (penyakit / kondisi yang membutuhkan kehati-hatian):

lesi organik pada sistem saraf pusat;
aterosklerosis serebral;
gagal ginjal kronis;
riwayat gangguan sirkulasi otak yang terbebani;
usia hingga 18 tahun.

Petunjuk penggunaan Zoflox: metode dan dosis

Regimen dosis Zoflox ditentukan secara individual. Obat ini diresepkan dengan mempertimbangkan jalannya infeksi (tingkat keparahan dan lokalisasi), kepekaan mikroorganisme terhadap tindakan obat, fungsi hati / ginjal dan kondisi umum pasien.

Metode aplikasi:

tablet: utuh secara oral dengan air, sebaiknya sebelum / selama makan; orang dewasa biasanya diresepkan 200-800 mg per hari, frekuensi penggunaan 2 kali sehari, dosis hingga 400 mg dapat digunakan sekali sehari (sebaiknya di pagi hari), kursusnya 7-10 hari; dalam pengobatan gonore, 400 mg diresepkan sekali;
larutan infus: infus; dosis awal - 200 mg (dalam larutan glukosa 5%), durasi infus - 30-60 menit; hanya solusi yang baru disiapkan yang dapat diperkenalkan. Infeksi saluran kemih - 100 mg 1-2 kali sehari, infeksi genital dan ginjal - 100-200 mg 2 kali sehari, infeksi saluran pernafasan, kulit dan jaringan lunak, organ THT, persendian, tulang, rongga perut, infeksi septik, enteritis bakteri - 200 mg (jika perlu - 400 mg) 2 kali sehari; ketika kondisi pasien membaik, mereka dipindahkan ke dalam mengambil obat. Dosis harian untuk pencegahan infeksi dengan penurunan kekebalan adalah 400-600 mg.

Setelah gejala penyakit hilang dan suhu benar-benar normal, terapi harus dilanjutkan minimal 3 hari lagi. Durasi perjalanan untuk salmonellosis adalah 7–8 hari, untuk infeksi tanpa komplikasi pada saluran kemih bagian bawah - dari 3 hingga 5 hari.

Rekomendasi penggunaan ofloxacin pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (tergantung pembersihan kreatinin):

20-50 ml / menit: dengan frekuensi aplikasi 2 kali sehari, dosis tunggal dikurangi 2 kali, atau obat diresepkan 1 kali sehari dalam dosis tunggal penuh;
<20 ml / menit: dosis tunggal 200 mg, kemudian 100 mg digunakan dua hari sekali.

Untuk dialisis / hemodialisis peritoneal, obat ini diresepkan setiap 24 jam dengan 100 mg.

Pada gagal hati, dosis harian maksimum adalah 400 mg.

Pada anak-anak, obat hanya dapat digunakan jika ada ancaman terhadap kehidupan, setelah menilai rasio manfaat / risiko jika tidak mungkin menggunakan obat lain yang kurang beracun. Dalam hal ini, dosis hariannya adalah: rata-rata - 7,5 mg / kg, maksimum - 15 mg / kg.

Efek samping

sistem kemih: hiperkreatinemia, peningkatan kandungan urea, nefritis interstisial akut, gangguan fungsi ginjal;
sistem saraf: peningkatan tekanan intrakranial, kebingungan, mimpi intens, sakit kepala, tremor, pusing, kurang percaya diri dalam gerakan, agitasi psikomotorik, mimpi buruk, fobia, halusinasi, depresi, reaksi psikotik, kejang, mati rasa dan parestesia pada ekstremitas, kecemasan;
sistem pencernaan: enterokolitis pseudomembran, gastralgia, mual, anoreksia, muntah, diare, peningkatan aktivitas transaminase hati, perut kembung, nyeri perut, hiperbilirubinemia, ikterus kolestatik;
sistem muskuloskeletal: mialgia, tendinitis, tendosinovitis, artralgia, ruptur tendon;
sistem kardiovaskular: takikardia, kolaps, vaskulitis, penurunan tekanan darah (dengan masuknya larutan infus; dengan penurunan tajam tekanan darah, pemberian harus dihentikan);
kulit: dermatitis hemoragik bulosa, petekie, ruam papular dengan kerak, menunjukkan lesi vaskular;
indra: diplopia, gangguan keseimbangan, pengecapan, pendengaran, persepsi warna dan penciuman;
organ hematopoietik: anemia aplastik / hemolitik, leukopenia, agranulositosis, anemia, trombositopenia, pansitopenia;
reaksi alergi: demam, eosinofilia, pruritus / ruam, urtikaria, alergi pneumonitis / nefritis, syok anafilaksis, edema Quincke, fotosensitifitas, bronkospasme, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell, eksudatif erythema multiforme;
lainnya: vaginitis, superinfeksi, disbiosis, hipoglikemia (dengan latar belakang diabetes mellitus);
reaksi lokal (untuk larutan infus): tromboflebitis, kemerahan / nyeri di tempat suntikan.

Overdosis

Gejala utamanya adalah muntah, mengantuk, kebingungan, pusing, lesu, disorientasi.

Terapi: gejala, lavage lambung.

instruksi khusus

Zoflox bukanlah obat pilihan untuk pneumonia pneumokokus. Obat ini tidak diindikasikan untuk pengobatan tonsilitis akut.

Tidak disarankan menggunakan Zoflox selama lebih dari 2 bulan.

Hindari paparan sinar matahari dan sinar ultraviolet (tanning bed, lampu merkuri-kuarsa).

Jika selama masa terapi terjadi perkembangan reaksi samping dari sistem saraf pusat, kolitis pseudomembran dan reaksi alergi, Zoflox dibatalkan. Dalam kasus konfirmasi histologis / kolonoskopi dari kolitis pseudomembran, vankomisin dan metronidazol oral ditentukan.

Tendinitis, perkembangan yang jarang diamati selama penggunaan Zoflox, dapat menyebabkan pecahnya tendon (terutama tendon Achilles), terutama pada pasien usia lanjut. Jika ada tanda-tanda penyakit, terapi segera dibatalkan dan tendon Achilles tidak dapat bergerak (mungkin diperlukan konsultasi ortopedi).

Wanita tidak dianjurkan untuk menggunakan tampon selama pengobatan (karena kemungkinan sariawan yang meningkat).

Pada pasien yang memiliki kecenderungan, mungkin terjadi perburukan perjalanan myasthenia gravis, peningkatan frekuensi serangan porfiria.

Saat melakukan diagnosis bakteriologis tuberkulosis, penggunaan Zoflox dapat menyebabkan hasil negatif palsu.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien selama masa terapi disarankan untuk menahan diri dari mengemudi, etanol tidak boleh dikonsumsi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Pada anak-anak di bawah usia 18 tahun (sampai pertumbuhan kerangka selesai) Zoflox hanya dapat digunakan untuk alasan kesehatan dalam kasus di mana penggunaan obat yang kurang beracun tidak mungkin dilakukan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis disesuaikan. Pemantauan konsentrasi plasma ofloxacin diperlukan. Kemungkinan efek toksik meningkat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dosis disesuaikan. Pemantauan konsentrasi plasma ofloxacin diperlukan. Kemungkinan efek toksik meningkat.

Interaksi obat

Menurut petunjuknya, Zoflox dalam bentuk larutan infus kompatibel dengan larutan natrium klorida, fruktosa 5% dan larutan dekstrosa, larutan Ringer. Karena kemungkinan presipitasi, sebaiknya tidak dicampur dengan heparin.

Dengan kombinasi penggunaan ofloxacin dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

furosemid, simetidin, metotreksat dan obat-obatan yang memblokir sekresi tubular: konsentrasi plasma ofloxacin meningkat;
antasida yang mengandung Ca2 +, A13 +, Mg2 + atau garam besi, produk makanan: absorpsi ofloxacin menurun dengan pembentukan kompleks yang tidak larut (interval antara penggunaan obat ini harus minimal 2 jam);
glibenklamid: konsentrasi plasma meningkat;
antagonis vitamin K: tindakan diperlukan untuk mengontrol sistem pembekuan darah;
teofilin: pembersihannya menurun (dosisnya bila dikombinasikan dengan Zoflox harus dikurangi);
obat antiinflamasi non steroid, turunan dari nitroimidazole dan methylxanthines: kemungkinan peningkatan efek neurotoksik;
glukokortikosteroid: kemungkinan ruptur tendon meningkat, terutama pada pasien usia lanjut;
obat alkalizing urin, termasuk sitrat, penghambat karbonat anhidrase, natrium bikarbonat: meningkatkan kemungkinan kristaluria dan reaksi nefrotoksik.

Analog

Analog dari Zoflox adalah: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal dan lain-lain.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Zoflox

Dalam kebanyakan kasus, ulasan Zoflox positif. Jika obat tersebut digunakan tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter dan memastikan kepekaan patogen terhadap aksinya, keefektifannya mungkin tidak mencukupi.

Reaksi merugikan yang paling umum adalah kehilangan nafsu makan, mual, lemas, dan tekanan darah rendah. Sebagai aturan, gangguan ini hilang dengan sendirinya setelah akhir masa pengobatan / penghentian obat; pengobatan tambahan tidak diperlukan.

Harga Zoflox di apotek

Perkiraan harga untuk tablet Zoflox:

200 mg masing-masing (10 pcs. Per paket) - 170-220 rubel;
400 mg masing-masing (5 pcs dalam satu paket) - 150-220 rubel.

Harga larutan infus tidak diketahui karena tidak tersedia di apotek.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!