Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Review tentang Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Dorzolamide-SOLOpharm
Kode ATX: S01EC03
Bahan aktif: dorzolamide (Dorzolamide)
Produser: Grotex, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Dorzolamide-SOLOpharm adalah agen antiglaukoma.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tetes mata: cairan bening, hampir tidak berwarna atau tidak berwarna, agak kental (masing-masing 0,4 ml dalam tabung penetes yang terbuat dari polipropilen atau polietilen densitas rendah, 5 atau 10 tabung tetes dalam kantong film foil atau tanpa itu, di kemasan karton 2, 4, 6, 12, 18 kantong dengan 5 tabung penetes, atau 1, 2, 3, 6, 9 kantong dengan 10 tabung penetes, atau 10, 20, 30, 60, 90 tabung penetes; masing-masing 5, 7 atau 10 ml dalam botol plastik, lengkap dengan drop dispenser, dalam kotak karton 1 botol dan petunjuk penggunaan Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml tetes mengandung:
- zat aktif: dorzolamide hydrochloride - 22,26 mg, yang sesuai dengan dorzolamide dalam jumlah 20 mg;
- komponen tambahan: natrium hyaluronate, natrium sitrat dihidrat, air untuk injeksi, manitol, larutan natrium hidroksida 1 M.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Dorzolamide hydrochloride adalah obat antiglaukoma yang termasuk dalam kelompok inhibitor enzim karbonat anhidrase (CA) II. Supresi CA di badan siliaris bola mata mengurangi produksi cairan intraokular, mungkin sebagai akibat dari perlambatan produksi ion bikarbonat dan pengurangan selanjutnya menjadi natrium dan ekskresi cairan. Berkat ini, penurunan tekanan intraokular (TIO) tercapai.
Farmakokinetik
Dalam kasus penggunaan obat jangka panjang, akumulasi selektif dalam eritrosit dicatat, karena pengikatan selektif ke CA-II, sedangkan tingkat dorzolamida bebas plasma tetap sangat rendah.
Zat aktif hanya membentuk satu metabolit, N-desethyl-dorzolamide, yang menghambat enzim KA-II dan KA-I pada tingkat yang lebih rendah daripada dorzolamide. Terakumulasi dalam eritrosit, metabolit berkomunikasi terutama dengan KA-I. Dorzolamide mengikat protein plasma sekitar 33%.
Zat aktif dan metabolitnya diekskresikan terutama tidak berubah oleh ginjal. Setelah terapi selesai, dorzolamide dicuci secara tidak merata dari eritrosit, yaitu, pada fase awal sangat intensif, menyebabkan penurunan tingkat konsentrasi yang cepat dan jelas, dan selanjutnya - perlahan, dengan waktu paruh (T ½) sekitar 4 bulan.
Indikasi untuk digunakan
Pada pasien dewasa, Dorzolamid-SOLOpharm dianjurkan untuk digunakan pada penyakit-penyakit berikut:
- glaukoma sudut terbuka primer;
- glaukoma pseudoeksfoliatif;
- hipertensi oftalmik;
- glaukoma sekunder (tanpa blok pada sudut ruang anterior).
Pada anak usia 1 minggu dan lebih, obat ini diresepkan untuk pengobatan glaukoma selama monoterapi atau sebagai tambahan untuk pengobatan dengan β-blocker.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal ginjal kronis (CRF);
- kehamilan dan menyusui;
- usia kurang dari 1 minggu;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Jika terdapat insufisiensi hati yang parah, Dorzolamid-SOLOpharm direkomendasikan untuk digunakan dengan sangat hati-hati.
Dorzolamid-SOLOfarm, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Saat melakukan berangsur-angsur, dosis yang dianjurkan adalah 1 tetes di mata yang terkena (atau di kedua mata) 3 kali sehari - pagi, siang dan malam.
Dalam kasus mengganti obat antiglaukoma dengan Dorzolamid-SOLOpharm, terapi harus dimulai dengan yang terakhir dari hari berikutnya setelah obat sebelumnya dihentikan.
Prosedur menggunakan pipet tube:
- Pisahkan satu tabung pipet.
- Setelah memastikan bahwa larutan ada di bagian bawah tabung penetes, buka - dengan gerakan memutar, putar dan pisahkan katup.
- Teteskan dosis larutan yang dibutuhkan ke mata.
Jumlah tetes mata Dorzolamide-SOLOfarm yang terkandung dalam tabung tetes cukup untuk ditanamkan ke kedua mata. Setelah sekali penggunaan, tabung penetes harus dibuang, meskipun obat tetap ada di dalamnya.
Pasien lanjut usia, karena kemungkinan hipersensitivitas terhadap dorzolamide, mungkin memerlukan pengurangan dosis.
Efek samping
Dalam uji klinis, obat tetes mata yang mengandung dorzolamide digunakan pada 1108 pasien sebagai monoterapi atau sebagai tambahan untuk terapi β-blocker. Pada sekitar 3% pasien, obat dihentikan karena terjadinya efek samping lokal pada bagian organ penglihatan, yang paling umum adalah kelainan kelopak mata dan konjungtivitis.
Di bawah ini adalah reaksi merugikan yang dicatat selama penelitian dan selama periode pasca registrasi (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10 000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kasus yang terisolasi):
- organ penglihatan: sangat sering - nyeri, terbakar; sering - iritasi kelopak mata, gatal, radang kelopak mata, lakrimasi, penglihatan kabur, keratitis belang dangkal, konjungtivitis; jarang - iridocyclitis; jarang - kemerahan pada mata, hiperkeratosis kelopak mata, miopia sementara (lewat setelah penghentian terapi), penurunan TIO, edema kornea, pelepasan koroid setelah operasi untuk mengembalikan aliran keluar cairan intraokular;
- saluran pencernaan: sering - rasa pahit di mulut, mual; jarang - mulut kering;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, paresthesia;
- organ pernapasan, dada dan mediastinal: jarang - mimisan, faringitis;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - dermatitis kontak, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- saluran kemih: jarang - urolitiasis;
- kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - kelelahan, astenia; jarang - reaksi alergi, termasuk reaksi alergi sistemik, termasuk gatal, ruam, urtikaria, kesulitan bernapas, angioedema, lebih jarang - bronkospasme, serta gejala dan tanda reaksi lokal (dari kelopak mata).
Dalam studi multisenter tersamar ganda selama tiga bulan tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 6 tahun, profil reaksi merugikan dari dorzolamide dalam bentuk tetes mata sebanding dengan yang terjadi pada orang dewasa. Efek samping paling umum yang tercatat pada anak di bawah usia 2 tahun adalah keluarnya cairan dari mata dan injeksi konjungtiva, pada anak usia 2–6 tahun - sensasi terbakar / nyeri pada mata, radang kelopak mata, injeksi konjungtiva.
Overdosis
Gejala overdosis Dorzolamide-SOLOpharm mungkin termasuk gangguan berikut: mengantuk, lemah, mual, sakit kepala, pusing, mimpi yang tidak biasa, gangguan elektrolit, asidosis metabolik, disfagia. Dalam kondisi ini, pengobatan simtomatik diresepkan, yang bertujuan untuk menjaga fungsi tubuh yang paling penting. Diperlukan untuk memantau konsentrasi elektrolit plasma (terutama kalium) dan nilai pH darah.
instruksi khusus
Jika perlu, penggunaan Dorzolamid-SOLOfarm secara bersamaan dengan obat tetes mata lainnya, berangsur-angsur harus dilakukan dengan interval setidaknya 10 menit.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa terapi, tidak disarankan untuk mengendarai mobil dan mekanisme kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan tetes mata Dorzolamid-SOLOfarm pada wanita hamil dan menyusui merupakan kontraindikasi.
Penggunaan masa kecil
Pada bayi baru lahir di bawah usia 1 minggu, penggunaan Dorzolamide-SOLOpharm merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Di hadapan gagal ginjal kronis, terapi obat dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan hati yang parah harus menggunakan Dorzolamid-SOLOpharm dengan sangat hati-hati, karena keamanan terapi obat pada kategori pasien ini belum diteliti.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, sensitivitas yang meningkat terhadap dorzolamide dimungkinkan, dan oleh karena itu pengurangan dosis mungkin diperlukan.
Interaksi obat
Studi khusus yang mempelajari interaksi Dorzolamide-SOLOpharm dengan obat / agen lain belum dilakukan.
Reaksi interaksi yang mungkin terjadi dengan penggunaan gabungan dorzolamide sebagai komponen aktif tetes mata dengan obat / agen lain:
- obat tetes mata yang mengandung betaxolol atau timolol, obat sistemik [calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor, obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk asam asetilsalisilat], diuretik, hormon (insulin, estrogen, tiroksin): tidak ada manifestasi negatif antar obat interaksi, bagaimanapun, harus diingat bahwa ketika menggunakan dosis tinggi asam asetilsalisilat, peningkatan toksisitas dapat diamati;
- Penghambat KA untuk pemberian oral: saling meningkatkan efek sistemik obat dan penghambat KA dimungkinkan;
- inhibitor lokal CA: dalam uji klinis, interaksi obat belum dipelajari.
Dorzolamide-SOLOpharm termasuk dalam penghambat CA dan, meskipun obat tersebut dioleskan secara topikal, obat ini sebagian diabsorbsi dan mungkin menunjukkan efek sistemik. Dalam uji klinis, penggunaan obat dengan dorzolamide dalam bentuk tetes mata tidak menyebabkan gangguan keseimbangan asam-basa, tetapi fenomena tersebut diamati selama pengobatan dengan penghambat CA lainnya. Efek samping serupa juga terjadi akibat interaksi dengan agen lain, akibat toksisitas dalam kasus terapi dengan salisilat dosis tinggi. Saat menggunakan Dorzolamid-SOLOpharm, perlu diingat tentang risiko mengembangkan reaksi serupa.
Selama masa terapi, dokter yang merawat harus menginformasikan tentang semua obat yang digunakan atau akan digunakan dikemudian hari (termasuk obat non resep).
Analog
Analog dari Dorzolamid-SOLOpharm adalah: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Dorzolamide-SOLOpharm
Menurut ulasan Dorzolamide-SOLOpharm yang sangat langka, yang ditemukan di situs medis, obat tersebut menunjukkan hasil yang baik bila digunakan sesuai indikasi. Pasien mencatat bahwa tetes mata efektif mengurangi TIO dan membantu dalam pengobatan glaukoma. Pada saat yang sama, di hampir semua ulasan, pasien mengungkapkan ketidakpuasannya dengan botol plastik yang dilengkapi dengan dispenser tetes dan pipet yang berisi obat, karena banyak yang tidak mengetahui prosedur penggunaan paket ini dan menganggapnya sangat tidak nyaman.
Harga Dorzolamid-SOLOpharm di apotek
Harga Dorzolamid-SOLOpharm, tetes mata dalam botol dengan dispenser tetes (20 mg / ml), bisa 274–394 rubel. untuk 5 ml, 450-465 rubel. - untuk 7 ml, 605-680 rubel. - untuk 10 ml.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
