Metode proyek
Metode proyek: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Metoject
Kode ATX: L01BA01
Bahan aktif: methotrexate (methotrexate)
Produser: Oncotec Pharma Produktion (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 585 rubel.
Membeli
Metode - antimetabolit, obat antikanker.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Metode
- larutan untuk pemberian subkutan (s / c): cairan bening dari kuning-coklat sampai kuning (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml atau 30 mg / 0,6 ml dalam spuit kaca tanpa warna dengan kapasitas 1 ml, dalam spuit 1 blister diisi terhubung ke jarum untuk administrasi subkutan, ditutup dengan sumbat karet, dalam kotak karton 1 blister);
- larutan injeksi: cairan kuning transparan (masing-masing 1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml atau 2,5 ml dalam spuit kaca, dalam spuit 1 blister lengkap dengan satu jarum atau jarum, dalam kardus box 1 blister).
1 ml larutan untuk pemberian subkutan mengandung:
- zat aktif: disodium methotrexate - 54,84 mg, yang sesuai dengan 50 mg methotrexate (disiapkan sesuai resep: methotrexate - 50 mg, natrium hidroksida - 9,6 mg);
- komponen pembantu: natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
1 ml larutan injeksi mengandung:
- zat aktif: disodium methotrexate - 10,96 mg, yang sesuai dengan 10 mg methotrexate (disiapkan sesuai resep: methotrexate - 10 mg, natrium hidroksida - 1,76 mg);
- komponen pembantu: natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Methodject adalah obat sitotoksik, antagonis asam folat, antimetabolit. Ini memiliki efek antitumor dan imunosupresif. Aktivitas antitumor ditujukan untuk menghambat sintesis asam deoksiribonukleat (DNA), yang terjadi karena penghambatan kompetitif enzim dihidrofolat reduktase, yang terlibat dalam konversi asam dihidrofolat menjadi asam tetrahidrofolik. Asam tetrahidrofolat adalah pembawa fragmen karbon yang terlibat dalam sintesis nukleotida purin dan turunannya.
Tidak diketahui apakah efektivitas metotreksat dalam pengobatan rheumatoid arthritis (termasuk radang sendi kronis remaja), psoriasis, dan radang sendi psoriatis disebabkan oleh efek imunosupresif atau antiinflamasinya.
Derajat pengaruh peningkatan konsentrasi ekstraseluler adenosin yang disebabkan oleh metotreksat di tempat inflamasi terhadap efektivitas terapi belum ditetapkan.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati metotreksat hampir 100% terlepas dari rute pemberiannya.
Sekitar 50% dari dosis yang diberikan mengikat protein plasma.
Metotreksat dalam bentuk poliglutamat, setelah distribusi, ditemukan dalam konsentrasi tinggi di jaringan ginjal, hati dan terutama limpa. Di sini bisa bertahan lama, hingga beberapa bulan.
Saat dirawat dengan dosis kecil, cairan serebrospinal menumpuk dalam jumlah minimum.
Waktu paruh dicirikan oleh variabilitas tinggi, dapat berkisar dari 3 hingga 17 jam. Di hadapan efusi pleura atau asites, volume distribusi tambahan muncul, yang dapat meningkatkan eliminasi paruh sebanyak 4 kali.
Di hati, sekitar 10% dari dosis yang diberikan dimetabolisme. Metabolit utama metotreksat adalah 7-hidroksimetotreksat, memiliki aktivitas farmakologis.
Dalam bentuk yang tidak berubah, obat tersebut diekskresikan terutama oleh ginjal sebagai hasil dari filtrasi glomerulus dan sekresi tubular.
Sekitar 5-20% metotreksat dan 1–5% dari metabolit utamanya diekskresikan ke dalam empedu. Reabsorpsi signifikan berikutnya terjadi di usus.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, proses eliminasi diperlambat secara signifikan. Efek disfungsi hati pada periode eliminasi metotreksat belum diketahui.
Indikasi untuk digunakan
- poliartritis dengan latar belakang bentuk aktif artritis kronis remaja yang parah dengan tidak adanya efek terapeutik yang memadai dari obat antiinflamasi non steroid;
- bentuk aktif rheumatoid arthritis pada pasien dewasa;
- bentuk umum yang parah dari psoriasis dan artritis psoriatis pada pasien dewasa tanpa efek terapi konvensional (termasuk fototerapi, terapi PUVA, terapi retinoid).
Kontraindikasi
- alkoholisme;
- gagal hati;
- gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 20 ml / menit;
- hipoplasia sumsum tulang, trombositopenia, leukopenia, anemia berat, dan kelainan hematopoietik lainnya dalam sejarah;
- imunodefisiensi parah;
- bentuk akut atau kronis dari penyakit menular yang parah, termasuk tuberkulosis, infeksi HIV;
- fase aktif penyakit ulkus gastrointestinal;
- sariawan;
- vaksinasi simultan dengan vaksin hidup;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia sampai 3 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen Proyek Metode.
Perhatian harus dilakukan saat meresepkan larutan untuk injeksi kepada pasien dengan penyakit atau kondisi bersamaan berikut: asites, tukak lambung dan ulkus duodenum, patologi gastrointestinal obstruktif, kolitis ulserativa, dehidrasi, muntah, diare, efusi peritoneal atau pleura, gagal ginjal kronis, infeksi dan parasit penyakit etiologi virus, bakteri atau jamur (termasuk riwayat dan kontak terakhir dengan pasien) - fase viremik herpes zoster, herpes simpleks, cacar air, amebiasis, campak, strongyloidosis, termasuk jika dicurigai (risiko berkembang menjadi bentuk umum yang parah); nefrourolitiasis urat (termasuk riwayat), asam urat (termasuk riwayat), peradangan dan infeksi mukosa mulut, astenia, periode setelah kemoterapi atau terapi radiasi, usia tua.
Petunjuk penggunaan Metode: metode dan dosis
Solusi untuk administrasi subkutan
Solusi Methodject hanya digunakan untuk injeksi subkutan, jarum yang diintegrasikan ke dalam semprit sudah disesuaikan untuk ini.
Isi alat suntik hanya untuk satu kali pemakaian, dilarang mencampurkan dengan obat lain.
Pasien harus diberi tahu dengan jelas tentang rejimen dosis mingguan tunggal.
Dosis yang dianjurkan untuk pemberian Metode subkutan pada orang dewasa:
- rheumatoid arthritis: dosis awal - 7,5 mg. Asalkan dapat ditoleransi dengan baik dan untuk mencapai efek terapeutik, dosis tunggal dapat ditingkatkan secara bertahap sebesar 2,5 mg per minggu. Dosis tunggal tidak boleh melebihi 25 mg karena toksisitas obat yang tinggi. Efek klinis obat biasanya terjadi setelah 4-8 suntikan. Di masa depan, untuk penunjukan dosis pemeliharaan, dosis awal dikurangi secara bertahap hingga dosis efektif terendah. Perawatan dilakukan untuk waktu yang lama (hingga 10 tahun dan lebih lama);
- psoriasis dan artritis psoriatis: dosis uji 5-10 mg harus diberikan 7 hari sebelum memulai pengobatan. Jika tidak ada reaksi intoleransi, pasien diberi dosis awal 7,5 mg. Kedepannya, dosis ditingkatkan secara bertahap, biasanya sampai 25 mg. Efek klinis terjadi setelah 2-6 suntikan. Untuk meresepkan dosis pemeliharaan, dosis yang digunakan dikurangi hingga dosis efektif terendah. Dosis maksimum adalah 30 mg per minggu (digunakan hanya dalam kasus luar biasa yang dibenarkan secara klinis).
Ketika dokter memutuskan untuk memperkenalkan Metode Proyek oleh pasien, dia harus dilatih secara mandiri dalam teknik melakukan suntikan subkutan. Dalam kasus ini, pasien harus melakukan injeksi sendiri pertama di hadapan dokter.
Metode pemberian obat
Metode Pengenalan Proyek membutuhkan kepatuhan dengan standar kebersihan dan persyaratan aseptik. Cuci tangan Anda dengan seksama sebelum prosedur.
- Anda harus memastikan bahwa dosis jarum suntik sesuai dengan dosis yang ditentukan dan memeriksa tanggal kedaluwarsa larutan.
- Setelah membuka paket dan blister yang berisi jarum suntik berisi obat, periksa larutan secara visual untuk mengetahui tidak adanya partikel asing di dalamnya. Jika ditemukan partikel asing, larutan tidak dapat digunakan.
- Setelah menyiapkan jarum suntik dengan obat, pilih tempat untuk injeksi [suntikan subkutan dapat dilakukan di perut (tidak lebih tinggi dari tingkat tulang rusuk bawah dan dengan jarak 5 cm di sekitar pusar) dan di paha (selebar telapak tangan di atas lutut dan di bawah lipatan inguinal)]. Jangan menyuntikkan obat ke area padat di tubuh atau mengalami nyeri, melanggar integritas kulit, kemerahan atau hematoma.
- Setelah mengambil posisi yang diinginkan (duduk atau berbaring), rawat tempat suntikan yang dipilih dengan serbet desinfektan atau kain penyeka yang direndam dalam larutan etanol 70%, tunggu 30 detik. Pada saat ini, dengan menarik dan memutar secara bersamaan, lepaskan tutup pelindung dari jarum. Jangan biarkan jarum steril menyentuh benda apapun!
- Masukkan jarum sepenuhnya pada sudut 90 derajat ke dalam lipatan kulit yang terbentuk di antara jari-jari dan secara perlahan dan merata peras seluruh volume obat dari jarum suntik.
- Setelah menyuntikkan larutan, lepaskan jarum pada sudut dan tutup yang sama (jangan digosok!) Tempat suntikan dengan perban steril atau kapas steril. Anda bisa menggunakan plester berperekat jika perlu.
Anda tidak dapat memasuki Metode dalam posisi berdiri.
Setiap injeksi berikutnya harus diberikan di lokasi baru.
Injeksi
Solusi Methodject ditujukan untuk pemberian s / c, intramuskular (i / m) atau intravena (i / v).
Untuk pemberian intramuskular dan intravena, perlu menggunakan jarum khusus, karena jarum dalam kemasan hanya dapat digunakan untuk injeksi subkutan.
Penggunaan masing-masing formulir Metode Proyek ditampilkan seminggu sekali. Dianjurkan untuk menetapkan hari tertentu dalam seminggu untuk pendahuluan.
Perawatan harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dengan methotrexate.
Dokter menentukan dosis dan durasi terapi secara individual.
Dosis yang dianjurkan untuk pemberian Metode intramuskular, intravena dan subkutan pada orang dewasa:
- rheumatoid arthritis: dosis awal - 7,5 mg. Dengan toleransi yang baik dan untuk mencapai efek terapeutik, dosis tunggal dapat ditingkatkan secara bertahap sebesar 2,5 mg per minggu. Dosis tunggal tidak boleh melebihi 25 mg karena toksisitas obat yang tinggi. Efek klinis obat biasanya terjadi setelah 4-8 suntikan. Kemudian, untuk meresepkan dosis pemeliharaan, dosis awal harus dikurangi secara bertahap ke dosis efektif terendah. Pengobatan jangka panjang, bisa melebihi 10 tahun;
- psoriasis dan artritis psoriatis: Dosis uji 5-10 mg harus diberikan satu minggu sebelum memulai pengobatan. Jika tidak ada reaksi intoleransi, pasien diberi dosis awal 7,5 mg. Dosis kemudian ditingkatkan secara bertahap, biasanya sampai 25 mg. Efek klinis terjadi setelah 2-6 suntikan. Untuk meresepkan dosis pemeliharaan, dosis yang digunakan harus dikurangi hingga dosis efektif terendah. Dosis maksimum - 30 mg per minggu, hanya dapat digunakan dalam kasus luar biasa yang dibenarkan secara klinis.
Saat beralih dari bentuk oral metotreksat ke terapi parenteral, mungkin ada kebutuhan untuk mengurangi dosis. Hal ini disebabkan perbedaan ketersediaan hayati obat.
Menurut standar perawatan saat ini, Metode proyek harus digunakan dalam kombinasi dengan sediaan asam folat.
Dalam pengobatan bentuk poliartritik artritis kronis remaja pada anak di bawah usia 16 tahun, hanya pemberian obat intramuskular yang diindikasikan. Dosis tunggal metotreksat direkomendasikan untuk ditentukan dengan takaran 10-15 mg per 1 m 2 permukaan tubuh. Jika tidak ada efek klinis yang cukup, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg per 1 m 2 per minggu.
Kategori khusus pasien
Pada gagal ginjal, diperlukan penyesuaian dosis Methodject tergantung pada indikator QC:
- CC lebih dari 50 ml / menit: dosis biasa;
- CC 20-50 ml / menit: 50% dari dosis biasa;
- CC kurang dari 20 ml / menit: penggunaan obat dilarang.
Dalam kasus gagal hati dengan konsentrasi bilirubin lebih dari 5 mg / dL (85,5 μmol / L), penggunaan metotreksat merupakan kontraindikasi.
Dengan sangat hati-hati, Methodject harus digunakan jika terjadi disfungsi hati yang parah (termasuk riwayat), terutama jika telah muncul dengan latar belakang konsumsi alkohol.
Saat meresepkan obat untuk pasien di usia tua, seseorang harus mempertimbangkan kemungkinan perubahan cadangan folat dalam tubuh dan gangguan fungsi ginjal dan hati terkait usia.
Pada pasien dengan efusi pleura, asites, volume distribusi tambahan muncul, yang secara signifikan dapat meningkatkan waktu paruh obat. Oleh karena itu, dalam kategori pasien ini, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangi dosis Metodologi atau menghentikan pengobatan dengan metotreksat.
Efek samping
- dari sistem pencernaan: sangat sering - kehilangan nafsu makan, dispepsia, mual, stomatitis, peningkatan tingkat aktivitas transaminase; sering - diare, sariawan; kadang-kadang - muntah, sirosis, degenerasi lemak dan fibrosis hati, enteritis, hepatotoksisitas (gagal hati, hepatitis akut), penurunan kadar albumin serum; jarang - lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal; sangat jarang - muntah bercampur darah, pendarahan dari saluran pencernaan (termasuk hematemesis, melena); mungkin pankreatitis;
- dari sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (BP), perikarditis, tamponade perikardial, efusi perikardial, tromboemboli (termasuk trombosis arteri, trombosis vena dalam, trombosis serebral, emboli paru, tromboflebitis, trombosis vena retina);
- dari sistem hematopoietik: sering - anemia (termasuk aplastik), neutropenia, leukopenia, trombositopenia; terkadang - pansitopenia; sangat jarang - bentuk supresi sumsum tulang yang parah, agranulositosis;
- Infeksi: kemungkinan - gangguan penyembuhan luka, nocardiosis, infeksi cytomegalovirus (CMV) yang mengancam jiwa (termasuk pneumonia CMV), infeksi oportunistik (termasuk pneumonia Pneumocystis), kriptokokosis, sepsis (termasuk fatal), histoplasmosis yang disebabkan oleh infeksi Herpes simpleks dan Herpes zoster zoster (termasuk formulir yang disebarluaskan);
- reaksi alergi: semua jenis manifestasi (termasuk syok anafilaksis), demam, vaskulitis alergi;
- dari sistem saraf: sering - mengantuk, sakit kepala, kelelahan; terkadang - pusing, depresi, perasaan bingung; sangat jarang - nyeri, paresthesia tungkai, kelemahan otot, gangguan rasa (rasa logam), kejang, meningisme, kelumpuhan; mungkin leukoencephalopathy;
- dari indra: jarang - konjungtivitis; sangat jarang - gangguan penglihatan (termasuk kebutaan sementara), retinopati; mungkin berdenging di telinga;
- dari sistem pernapasan: sering - pneumonia atau alveolitis interstisial, gejala pneumonia interstisial yang berpotensi parah (demam, batuk kering, tidak produktif, dan sesak napas); terkadang faringitis; jarang - pneumosistosis paru, fibrosis paru, asma bronkial, insufisiensi paru; mungkin mimisan, efusi pleura;
- dari sistem reproduksi: jarang - peradangan dan ulserasi pada vagina; sangat jarang - kehilangan gairah seks, keputihan, ketidakteraturan menstruasi, impotensi, oligospermia, infertilitas;
- dari sistem kemih: kadang-kadang - nyeri buang air kecil, peradangan dan lesi ulseratif pada kandung kemih, hiperurisemia, hematuria, gagal ginjal; jarang - oliguria, gagal ginjal berat, azotemia, anuria;
- dari sistem endokrin: kemungkinan diabetes mellitus;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia, osteoporosis, risiko tinggi patah tulang, osteonekrosis; mungkin - nekrosis jaringan lunak;
- neoplasma: kasus individu - terjadinya limfoma (meskipun hasil penelitian tidak mengkonfirmasi peningkatan kejadian limfoma selama terapi dengan metotreksat);
- dari sisi metabolisme: hipogammaglobulinemia, peningkatan keringat; jarang - ketidakseimbangan elektrolit;
- reaksi dermatologis: sering - dermatitis, eritema, pruritus, eksantema; kadang-kadang - kebotakan, fotosensitifitas, pembesaran kelenjar rematik, vaskulitis, infeksi yang disebabkan oleh Herpes zoster, ruam herpetiform kulit, jerawat, urtikaria, ekimosis; jarang - peningkatan pigmentasi; sangat jarang - paronikia akut, perubahan pigmentasi kuku, sindrom Stevens-Johnson, furunculosis, telangiectasia, sindrom Lyell; dalam pengobatan psoriasis - pembakaran kulit; jarang - munculnya plak erosif yang menyakitkan pada kulit;
- reaksi lokal: dengan pemberian i / m - sensasi terbakar di tempat suntikan, kerusakan jaringan adiposa, pembentukan abses aseptik; sangat jarang, dengan pemberian subkutan - reaksi di tempat suntikan dalam bentuk kerusakan jaringan di sekitarnya dan perkembangan lipodistrofi, abses steril.
Overdosis
Gejala: manifestasi efek toksik metotreksat terutama dari sistem hematopoietik.
Pengobatan: pengenalan (jika mungkin segera) penawar khusus - kalsium folinat atau natrium folinat.
Selama satu jam pertama setelah overdosis kecil metotreksat, perlu untuk menyuntikkan kalsium folinat atau natrium folinat intravena atau intramuskular, sama dengan atau lebih besar dari dosis obat. Pemberian natrium folinat atau kalsium folinat harus dilanjutkan sampai konsentrasi metotreksat dalam serum darah di bawah 10 -7 mol / l.
Jika terjadi overdosis yang signifikan, hidrasi tubuh dan alkalinisasi urin diperlukan. Ini akan mencegah pengendapan metotreksat dan / atau metabolitnya di tubulus ginjal. Penggunaan hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempercepat ekskresi metotreksat. Terdapat informasi mengenai efektivitas penggunaan mesin dialisis berkecepatan tinggi untuk hemodialisis intermiten.
instruksi khusus
Tingkat keparahan dan frekuensi efek samping pengobatan methotrexate tidak secara langsung berkaitan dengan dosis atau frekuensi penggunaan. Oleh karena itu, semua pasien perlu menjalani pemeriksaan kesehatan secara rutin dalam waktu yang singkat. Pasien harus memberi tahu dokter yang merawat tentang tanda-tanda pertama dari efek samping.
Perlu diingat bahwa dengan hilangnya cairan dengan latar belakang muntah dan diare parah, toksisitas metotreksat dapat meningkat.
Pemantauan toksisitas yang sangat cermat harus dilakukan pada pasien dengan asites dan efusi pleura, karena dengan volume distribusi tambahan, laju eliminasi obat dari tubuh menurun. Jika perlu, dosis Metode proyek harus dikurangi atau pengobatan dibatalkan. Efusi peritoneal atau pleura harus dikeringkan sebelum memulai terapi.
Saat menggunakan Methodject, perlu mengikuti aturan penanganan obat sitotoksik secara ketat. Jangan biarkan metotreksat mengenai kulit dan selaput lendir; jika terjadi kontak yang tidak disengaja, metotreksat harus segera dicuci dengan sabun dan banyak air.
Pasien dengan rheumatoid arthritis remaja harus terdaftar di rheumatologist anak.
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberitahu tentang risiko timbulnya reaksi merugikan yang parah (termasuk fatal) dan tindakan pengamanan yang diperlukan.
Pengobatan dengan Metode Proyek harus dimulai setelah pemeriksaan medis: pemeriksaan darah klinis rinci, pemeriksaan darah biokimia untuk menentukan konsentrasi bilirubin, aktivitas enzim hati, dan albumin serum. Tes fungsi ginjal menyeluruh, rontgen dada. Pada pasien tuberkulosis dan hepatitis virus, pemeriksaan diagnostik tambahan harus dilakukan untuk menilai aktivitas penyakit.
Untuk mengidentifikasi pada tahap awal tanda-tanda efek toksik atau efek samping dan memberikan perawatan medis yang tepat waktu, pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien diperlukan selama masa pengobatan. Selama enam bulan pertama terapi, pemeriksaan harus dilakukan setiap bulan, kemudian setiap 2 bulan sekali.
Pemantauan kondisi pasien mencakup tindakan diagnostik berikut:
- pemeriksaan mukosa mulut dan faring;
- tes darah klinis rinci, termasuk menghitung sel darah, menentukan jumlah trombosit;
- tes fungsi hati, termasuk biopsi hati pada pasien psoriasis;
- tes fungsional dan urinalisis untuk memantau kesehatan ginjal;
- pemeriksaan sistem pernafasan.
Perlu untuk memperhitungkan pengaruh Methodjekt pada sistem kekebalan tubuh, memperburuk respons terhadap vaksinasi dan penurunan hasil tes imunologi dimungkinkan. Perhatian khusus diperlukan saat merawat pasien dengan penyakit infeksi kronis (TBC, Herpes zoster, hepatitis B atau C) karena risiko eksaserbasi. Selama masa pengobatan, imunisasi harus ditinggalkan.
Pada dosis rendah metotreksat, kemungkinan limfoma ganas meningkat; jika muncul, pengobatan harus dihentikan.
Dalam kasus manifestasi diare dan stomatitis ulserativa, perlu untuk sementara membatalkan Metode proyek, karena risiko enteritis hemoragik dan kematian pasien dengan latar belakang perforasi interstisial meningkat.
Pada pasien dengan psoriasis, Metode ini harus digunakan hanya setelah konfirmasi diagnosis melalui biopsi dan / atau setelah berkonsultasi dengan dokter kulit.
Selama masa pengobatan, perlu untuk menghindari paparan sinar matahari langsung dan radiasi ultraviolet, terutama penderita psoriasis harus waspada.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Menurut petunjuknya, Methodject dapat menyebabkan kantuk dan pusing, jadi disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanismenya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Metode dikontraindikasikan selama masa gestasi dan menyusui.
Karena metotreksat memiliki sifat teratogenik, konsepsi dikontraindikasikan pada wanita selama pengobatan, hal ini dapat menyebabkan malformasi kongenital atau kematian janin.
Jika pembuahan terjadi selama penggunaan Methodjekt, pemeriksaan menyeluruh diperlukan untuk menilai risiko efek pengobatan pada janin.
Karena risiko efek genotoksik obat, wanita yang merencanakan kehamilan harus berkonsultasi dengan ahli genetika sebelum menggunakannya. Pengawetan sperma harus diperhatikan pada pasien pria.
Sebelum memulai terapi, wanita usia subur harus memiliki tes kehamilan yang dapat diandalkan untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan.
Selama periode pengobatan dengan Methodject dan setidaknya 6 bulan setelah pembatalan, pasien usia subur dari kedua jenis kelamin perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal.
Penggunaan masa kecil
Karena kurangnya informasi tentang keamanan dan efektivitas pengobatan, penggunaan Metode ini pada anak di bawah usia 3 tahun dikontraindikasikan.
Dalam pengobatan bentuk poliartritik artritis kronis remaja pada anak di bawah usia 16 tahun, hanya pemberian Metode IM yang diindikasikan. Dosis tunggal metotreksat direkomendasikan untuk ditentukan dengan takaran 10-15 mg per 1 m 2 permukaan tubuh. Jika tidak ada efek klinis yang cukup, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg per 1 m 2 per minggu.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 20 ml / menit, penggunaan Methodject merupakan kontraindikasi.
Pada gagal ginjal dengan CC 20-50 ml / menit, dosis biasa harus dikurangi setengahnya.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gagal hati dengan konsentrasi bilirubin lebih dari 5 mg / dL (85,5 μmol / L), penggunaan metotreksat merupakan kontraindikasi.
Dengan sangat hati-hati, Methodject harus digunakan jika terjadi disfungsi hati yang parah (termasuk riwayat), terutama jika telah muncul dengan latar belakang konsumsi alkohol.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia mungkin perlu mengurangi dosis biasa dari Methodject karena penurunan cadangan folat tubuh dan penurunan fungsi hati atau ginjal yang berhubungan dengan usia.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Methodject secara bersamaan:
- alkohol dengan penggunaan rutinnya meningkatkan kemungkinan hepatotoksisitas obat;
- leflunomide meningkatkan risiko pansitopenia dan hepatotoksisitas;
- obat hepato- dan hematotoksik (termasuk retinoid, leflunomid, azathioprine, sulfasalazine) meningkatkan risiko hepato- dan hematotoksisitas metotreksat. Jika perlu, terapi bersamaan dengan cara ini, pasien harus diawasi secara ketat;
- bentuk oral dari agen antibakteri yang tidak diserap dari spektrum aksi yang luas, kloramfenikol, tetrasiklin menyebabkan penekanan flora usus, menekan metabolisme bakteri, oleh karena itu, mereka dapat mempengaruhi sirkulasi enterohepatik dari metotreksat;
- penisilin, glikopeptida, sefalotin, ciprofloxacin, sulfonamid dapat menurunkan laju ekskresi metotreksat oleh ginjal dan menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma dan risiko toksisitas gastrointestinal dan hematologi;
- obat-obatan yang mempengaruhi sumsum tulang, termasuk dalam bentuk efek samping (termasuk sulfonamid, sulfametoksazol, kloramfenikol, trimetoprim, pirimetamin) dapat menyebabkan penghambatan hematopoiesis yang parah;
- salisilat, tetrasiklin, zat antiinflamasi dan hipoglikemik, sulfonamida, diuretik, difenilhidantoin, difenin, fenitoin, asam aminobenzoat, kloramfenikol dapat menggantikan metotreksat yang terikat pada protein plasma dan menyebabkan peningkatan toksisitas;
- obat pirazolon, asam organik lemah, probenesid, dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, bahkan pada dosis rendah metotreksat, dapat mengurangi laju ekskresinya dan meningkatkan toksisitas hematologisnya;
- sulfonamid, trimetoprim, sulfametoksazol dan obat-obatan lain yang kekurangan folat meningkatkan risiko toksisitas metotreksat. Oleh karena itu, dengan kekurangan asam folat, perhatian khusus harus diberikan;
- vitamin, obat-obatan yang mengandung folinat, asam folat dan turunannya, mengurangi keefektifan obat;
- siklosporin, sediaan emas, hydroxychloroquine, sulfasalazine, penicillamine, azathioprine dan obat antirematik lainnya tidak mempengaruhi efek toksik metotreksat;
- sulfasalazine dapat meningkatkan aksi dan perkembangan efek samping obat;
- mercaptopurine meningkatkan konsentrasi plasma;
- omeprazole, pantoprazole dan penghambat pompa proton lainnya dapat mengurangi ekskresi metotreksat dan 7-hidroksimetotreksat dan menyebabkan timbulnya efek yang tidak diinginkan;
- teofilin dapat menurunkan klirensnya, oleh karena itu perlu dilakukan kontrol terhadap kadar teofilin dalam plasma;
- minuman yang mengandung kafein dan teofilin (kopi, minuman ringan yang mengandung kafein, teh) - penggunaannya dalam jumlah banyak harus dikeluarkan dari makanan pasien.
Analog
Metortrit dan Methotrexate adalah analog dari Methodject.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Methodject
Review dari Methodject hanya positif. Mengambil obat memungkinkan Anda untuk dengan cepat menghentikan nyeri sendi. Penggunaan pada rheumatoid arthritis tidak hanya mengurangi pembengkakan dan peradangan, tetapi juga memungkinkan pasien untuk melakukannya tanpa pereda nyeri. Pengguna mencatat kemudahan penggunaan, tidak membutuhkan bantuan.
Kerugian dari semua pasien termasuk mahalnya harga obat, mengingat kebutuhan untuk penggunaan jangka panjang, dan kesulitan dalam membelinya di beberapa daerah.
Harga untuk Methodject di apotek
Harga untuk Methodject 10 mg / ml untuk 1 jarum suntik 1,5 ml bisa 924-1189 rubel.
Metode proyek: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Metode injeksi 50 mg / ml larutan 10 mg untuk pemberian subkutan 0,2 ml 1 pc. 585 GOSONG Membeli |
Metode injeksi larutan injeksi 10 mg / ml 1 ml 1 pc. 695 GOSONG Membeli |
Metode injeksi 50 mg / ml larutan 15 mg untuk pemberian subkutan 0,3 ml 1 pc. RUB 835 Membeli |
Metode injeksi larutan injeksi 10 mg / ml 2 ml 1 pc. 859 r Membeli |
Metode injeksi 50 mg / ml larutan 12,5 mg untuk pemberian subkutan 0,25 ml 1 pc. 898 RUB Membeli |
Metode injeksi larutan 10 mg / ml untuk injeksi 1,5 ml 1 pc. RUB 910 Membeli |
Metode injeksi 50 mg / ml larutan 20 mg untuk pemberian subkutan 0,4 ml 1 pc. RUB 920 Membeli |
Metode menyuntikkan larutan 50 mg / ml untuk pemberian subkutan 0,5 ml 1 pc. 1200 RUB Membeli |
Lihat semua penawaran dari apotek |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!