Victoza - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Menang

Victoza: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Victoza

Kode ATX: A10BX07

Bahan aktif: liraglutide (Liraglutide)

Produsen: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 8518 rubel.

Membeli

Victoza adalah agonis reseptor polipeptida mirip glukagon (GLP); agen hipoglikemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian subkutan: tidak berwarna atau hampir tidak berwarna (3 ml * dalam kartrid kaca disegel dalam pena jarum suntik plastik sekali pakai untuk beberapa suntikan, dalam kotak karton berisi 1, 2 atau 3 pena jarum suntik).

* 1 spuit pen (3 ml) berisi 10 dosis 1,8 mg, 15 dosis 1,2 mg atau 30 dosis 0,6 mg.

Zat aktif: liraglutide, dalam 1 ml - 6 mg.

Komponen pembantu: asam klorida / natrium hidroksida qs, natrium hidrogen fosfat dihidrat, fenol, propilen glikol, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Liraglutide adalah analog dari GLP-1 manusia (glukagon-like peptide-1). Diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan (asam deoksiribonukleat) menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, yang memiliki 97% homologi dengan GLP-1 manusia; mengikat dan mengaktifkan reseptor GLP-1 pada manusia.

Reseptor GLP-1 adalah target GLP-1 asli, yang merupakan hormon inkretin endogen yang merangsang sekresi insulin yang bergantung pada glukosa di sel β pankreas. Dibandingkan dengan GLP-1 asli, profil farmakodinamik dan farmakokinetik liraglutide memungkinkannya untuk diberikan sekali sehari.

Ketika disuntikkan secara subkutan, profil kerja panjang zat didasarkan pada tiga mekanisme:

• asosiasi diri, yang memastikan penyerapan liraglutida tertunda;
• mengikat albumin;
• tingkat stabilitas enzimatik yang lebih tinggi dalam kaitannya dengan DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) dan NEP (enzim endopeptidase netral), karena itu disediakan T _1/2 (waktu paruh) yang panjang dari zat dari plasma.

Efek liraglutida didasarkan pada interaksi dengan reseptor GLP-1 spesifik, sebagai akibatnya tingkat cAMP (siklik adenosin monofosfat) meningkat. Di bawah aksi zat, stimulasi sekresi insulin yang bergantung pada glukosa diamati, dan fungsi sel β pankreas juga meningkat. Pada saat yang sama, terjadi supresi ketergantungan glukosa pada sekresi glukagon yang meningkat secara berlebihan. Dengan demikian, dengan peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah, sekresi glukagon ditekan dan sekresi insulin dirangsang.

Di sisi lain, pada pasien dengan hipoglikemia, liraglutide menurunkan sekresi insulin tanpa menekan sekresi glukagon. Mekanisme penurunan kadar glikemia juga termasuk sedikit keterlambatan pengosongan lambung. Melalui mekanisme yang mengurangi rasa lapar dan mengurangi pengeluaran energi, liraglutide menyebabkan penurunan jaringan adiposa dan penurunan berat badan.

GLP-1 adalah pengatur fisiologis nafsu makan dan asupan kalori; reseptor untuk peptida ini terletak di beberapa area otak yang terlibat dalam pengaturan nafsu makan.

Dalam penelitian pada hewan, ditemukan bahwa melalui aktivasi spesifik reseptor GLP-1, liraglutide meningkatkan sinyal kenyang dan melemahkan sinyal lapar, sehingga menyebabkan penurunan berat badan.

Juga, menurut hasil studi pada hewan, liraglutide memperlambat perkembangan diabetes. Zat ini merupakan faktor kuat dalam stimulasi spesifik proliferasi sel β pankreas dan mencegah kematian sel β (apoptosis), yang diinduksi oleh sitokin dan asam lemak bebas. Jadi, liraglutide meningkatkan biosintesis insulin dan meningkatkan massa sel β. Setelah normalisasi konsentrasi glukosa, liraglutide berhenti meningkatkan massa sel β di pankreas.

Victoza memiliki efek 24 jam yang tahan lama dan meningkatkan kontrol glikemik, yang dicapai dengan menurunkan konsentrasi glukosa darah puasa dan pasca makan pada diabetes tipe 2.

Farmakokinetik

Setelah pemberian subkutan, penyerapan liraglutida terjadi secara perlahan, T _max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) dalam plasma adalah 8-12 jam. C _maks (konsentrasi maksimum) dalam plasma setelah pemberian dosis tunggal 0,6 mg 9,4 nmol / L. Saat menggunakan dosis 1,8 mg, rata-rata C _ss (konsentrasi kesetimbangan) dalam plasma mencapai sekitar 34 nmol / L. Paparan zat meningkat sebanding dengan dosis. Koefisien variasi intraindividual untuk AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) setelah pemberian liraglutide dalam dosis tunggal adalah 11%. Ketersediaan hayati absolut sekitar 55%.

V _d (volume distribusi) liraglutida yang tampak pada jaringan dengan rute subkutan adalah 11-17 l, nilai rata-rata V _d setelah pemberian intravena adalah 0,07 l / kg. Ada ikatan liraglutida yang signifikan dengan protein plasma darah (> 98%).

Metabolisme liraglutide terjadi seperti protein besar, tanpa partisipasi organ tertentu sebagai jalur ekskresi. Selama 24 jam setelah pemberian dosis tunggal, komponen utama plasma tetap tidak berubah. Dua metabolit ditemukan dalam plasma (≤ 9 dan ≤ 5% dari total dosis).

Liraglutida yang tidak berubah setelah dosis [³ H] -liraglutida tidak terdeteksi dalam urin atau feses. Hanya sebagian kecil dari metabolit yang terkait dengan zat tersebut diekskresikan oleh ginjal atau melalui usus (masing-masing 6 dan 5%). Setelah pemberian liraglutida dosis tunggal subkutan, pembersihan rata-rata dari tubuh adalah sekitar 1,2 l / jam dengan eliminasi T _1/2 sekitar 13 jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Victoza digunakan untuk diabetes tipe 2 yang dikombinasikan dengan diet dan olahraga untuk mencapai kontrol glikemik.

Kemungkinan cara penggunaan obat:

• monoterapi;
• terapi kombinasi dengan satu atau lebih agen hipoglikemik oral (thiazolidinediones, turunan sulfonylurea, metformin) pada pasien yang gagal mencapai kontrol glikemik yang memadai selama terapi sebelumnya;
• terapi kombinasi dengan insulin basal pada pasien yang gagal mencapai kontrol glikemik yang adekuat menggunakan Victoza dalam kombinasi dengan metformin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• ketoasidosis diabetik;
• diabetes mellitus tipe 1;
• neoplasia endokrin multipel tipe 2;
• disfungsi hati;
• gangguan ginjal berat;
• gastroparesis diabetes;
• penyakit radang usus;
• gagal jantung kronis kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi New York Heart Association (NYHA);
• riwayat kanker tiroid meduler, termasuk riwayat keluarga;
• usia hingga 18 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen Victoza.

Relatif:

• penyakit tiroid;
• gagal jantung kronis kelas fungsional I - II menurut klasifikasi NYHA;
• usia di atas 75 tahun.

Petunjuk penggunaan Victoza: metode dan dosis

Victoza harus disuntikkan secara subkutan ke perut, bahu, atau paha sekali sehari, apa pun makanannya. Tempat dan waktu injeksi dapat diubah tanpa penyesuaian dosis, namun, sebaiknya pemberian obat pada waktu yang kira-kira sama, yang paling nyaman bagi pasien.

Untuk meningkatkan toleransi gastrointestinal, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis harian 0,6 mg. Setidaknya seminggu kemudian, dosis ditingkatkan menjadi 1,2 mg. Jika perlu, untuk mencapai kontrol glikemik terbaik, dengan mempertimbangkan keefektifan klinis Victoza, peningkatan dosis menjadi 1,8 mg dimungkinkan setidaknya setelah seminggu. Dosis yang lebih tinggi tidak dianjurkan.

Obat ini dapat diresepkan sebagai tambahan pada terapi metformin yang sedang berlangsung atau terapi kombinasi dengan metformin yang dikombinasikan dengan thiazolidinedione. Dosis yang terakhir tidak perlu disesuaikan.

Victose dapat ditambahkan ke terapi sulfonylurea yang ada atau terapi kombinasi dengan metformin yang dikombinasikan dengan turunan sulfonylurea. Dalam hal ini, untuk meminimalkan risiko terjadinya hipoglikemia yang tidak diinginkan, dosis turunan sulfonylurea harus dikurangi.

Victoza juga dapat ditambahkan ke insulin basal, tetapi untuk mengurangi risiko hipoglikemia, perlu untuk mengurangi dosis insulin.

Jika Anda melewatkan satu dosis:

• jika tidak lebih dari 12 jam telah berlalu, Anda harus memasukkan dosis yang terlewat sesegera mungkin;
• Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, dosis berikutnya harus diberikan keesokan harinya pada waktu yang dijadwalkan, yaitu, tidak perlu mengkompensasi dosis yang terlewat dengan memasukkan dosis tambahan atau ganda.

Panduan penggunaan narkoba

Setiap pena dirancang untuk penggunaan individu.

Obat harus disuntikkan menggunakan jarum dengan panjang hingga 8 mm dan tebal hingga 32G (tidak termasuk, oleh karena itu dibeli terpisah). Pena jarum suntik dikombinasikan dengan jarum suntik sekali pakai NovoTvist dan NovoFine.

Jangan menyuntikkan Victoza jika larutan terlihat berbeda dari cairan bening, hampir tidak berwarna atau tidak berwarna.

Jangan berikan obat jika sudah membeku.

Jangan simpan pulpen dengan jarum terpasang. Buang setelah setiap suntikan. Tindakan ini mencegah kebocoran, kontaminasi dan kontaminasi produk dan memastikan bahwa dosisnya akurat.

Efek samping

• dari saluran gastrointestinal: sangat sering (≥ 1/10) - mual, diare; sering (≥ 1/100 hingga <1/10) - nyeri di perut bagian atas, dispepsia, gastritis, kembung, perut kembung, sembelit, bersendawa, muntah, penyakit gastroesophageal reflux; sangat jarang (<1/10 000) - pankreatitis (termasuk nekrosis pankreas);
• gangguan metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan menurun, anoreksia, hipoglikemia (bila menggunakan Viktoza dalam kombinasi dengan insulin); jarang (≥ 1/1000 hingga <1/100) - dehidrasi;
• dari sistem kekebalan: jarang (≥ 1/10 000 sampai <1/1000) - reaksi anafilaksis;
• infeksi dan infestasi: sering - infeksi saluran pernapasan bagian atas;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala;
• dari ginjal dan saluran kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal akut;
• dari hati: sering - peningkatan detak jantung;
• pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam; jarang - gatal, urtikaria;
• lainnya: sering - reaksi di tempat suntikan; jarang - malaise.

Overdosis

Gejala utamanya adalah mual parah, muntah, dan diare. Penyembuhan biasanya terjadi tanpa efek sisa. Tidak ada bukti hipoglikemia berat.

Terapi: bergejala.

instruksi khusus

Kemenangan bukanlah pengganti insulin.

Obat tidak boleh diberikan secara intramuskular atau intravena.

Penggunaan agonis reseptor GLP-1 dikaitkan dengan risiko pankreatitis akut, oleh karena itu pasien harus diberi tahu tentang ciri khasnya. Jika Anda mencurigai perkembangan penyakit ini, Anda harus segera menghentikan pengobatan Victoza, jika diagnosis dikonfirmasi, dikontraindikasikan untuk melanjutkan penggunaan obat. Untuk alasan yang sama, pasien dengan riwayat pankreatitis harus di bawah pengawasan konstan selama terapi.

Saat menggunakan Victoza dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin basal, kemungkinan mengembangkan hipoglikemia meningkat. Anda dapat mengurangi risiko dengan mengurangi dosis turunan sulfonylurea atau insulin basal.

Studi tentang pengaruh obat pada kemampuan untuk bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan kendaraan penggerak belum dilakukan. Tidak mungkin liraglutide memiliki efek negatif pada fungsi psikomotor dan kognitif. Namun, dengan penggunaan Victoza, terutama dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin basal, hipoglikemia dapat berkembang, jadi pasien harus berhati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Victoza tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Tidak ada informasi yang memadai tentang penggunaan obat pada wanita hamil. Selama penelitian, toksisitas reproduksi liraglutida ditetapkan. Potensi risiko bagi manusia belum teridentifikasi. Saat mempersiapkan pasien untuk kehamilan atau saat kehamilan terjadi, Viktoza dibatalkan.

Profil keamanan Victoza selama menyusui belum dipelajari.

Penggunaan masa kecil

Terapi Victoza dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Victoza tidak diresepkan untuk gangguan ginjal yang parah.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Victoza tidak diresepkan untuk pelanggaran fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien di atas 75 tahun, terapi harus dilakukan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Victoza dapat berkontribusi pada sedikit keterlambatan dalam pengosongan lambung, akibatnya terjadi perubahan kecepatan absorpsi obat oral bersamaan. Menurut data penelitian, fenomena ini tidak bermakna secara klinis, oleh karena itu penyesuaian dosis tidak diperlukan. Ada kasus diare akut yang terisolasi selama pengobatan dengan liraglutide (dapat mempengaruhi penyerapan obat oral yang digunakan secara bersamaan).

Dengan pengangkatan gabungan dari warfarin atau turunan kumarin lainnya, perlu untuk memantau INR (Rasio Normalisasi Internasional) lebih sering.

Zat yang ditambahkan ke Victoza dapat mendegradasi liraglutide, oleh karena itu tidak boleh dicampur dengan obat lain, termasuk larutan infus.

Analog

Analog dari Victoza adalah: Byetta, Liraglutide.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya dan panas yang berlebihan pada suhu 2–8 ° C (di dalam lemari es, tetapi jangan di dekat freezer). Jangan dibekukan.

Umur simpan adalah 2,5 tahun.

Pena jarum suntik yang digunakan harus disimpan tidak lebih dari 1 bulan pada suhu 2–8 ° C atau pada suhu tidak lebih dari 30 ° C. Jangan dibekukan. Untuk melindungi dari cahaya, tutup semprit dengan tutup pelindung.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Victoza

Ulasan tentang Victoza sebagian besar positif. Tunjukkan bahwa bila menggunakan obat pada pasien diabetes melitus tipe 2, ada penurunan nafsu makan dan penurunan berat badan yang terus-menerus. Hasilnya, kesejahteraan umum meningkat dan aktivitas fisik meningkat. Efek terapeutik yang tidak mencukupi atau tidak ada jarang dilaporkan. Biaya Victoza diperkirakan tinggi.

Harga untuk Victoza di apotek

Perkiraan harga untuk larutan Viktoza 6 mg / ml (2 pena jarum suntik dengan kartrid 3 ml) adalah 9307-12.923 rubel.

Victoza: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Victoza 6 mg / ml larutan untuk pemberian subkutan 3 ml 2 pcs. RUB 8518 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!