Sotagexal - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Analog, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: SotaHEXAL

Kode ATX: C07AA07

Bahan aktif: Sotalol (Sotalol)

Produsen: Salutas Pharma GmbH, Jerman

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08

Harga di apotek: dari 69 rubel.

Membeli

Sotagexal - β ₁ - dan β ₂ -adrenergic blocker; membantu meningkatkan durasi periode refraktori yang efektif dari jalur impuls saraf.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: bulat, hampir putih atau putih (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton 1, 2, 3, 5 atau 10 lepuh):

• 80 mg - satu sisi cembung, diukir dengan "SOT", di sisi lain permukaan tablet miring ke garis pemisah;
• 160 mg - bikonveks dengan ukiran "SOT" di satu sisi dan takik di sisi lain.

1 tablet berisi:

• zat aktif: sotalol hidroklorida - 80 mg atau 160 mg;
• komponen pembantu: silikon dioksida koloid, hiprolosa, laktosa monohidrat, pati natrium karboksimetil, pati jagung, magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sotalol adalah penghambat reseptor β-adrenergik non-selektif yang bekerja pada reseptor b1 dan b2. Zat ini tidak memiliki aktivitas stabilisasi dan simpatomimetik membran sendiri. Sotalol mampu menekan sekresi renin, dan efek ini diucapkan saat berolahraga dan saat istirahat.

Efek pemblokiran β-adrenergik dari Sotagexal menyebabkan penurunan denyut jantung dan penurunan kekuatan kontraksi jantung yang terbatas. Perubahan ini menyebabkan penurunan volume beban di jantung dan penurunan kebutuhan oksigen miokard.

Efek antiaritmia sotalol dikaitkan dengan kemampuan untuk memperpanjang potensi aksi miokardium, serta kemampuan untuk memblokir reseptor beta-adrenergik. Sotalol meningkatkan durasi periode refraktori efektif di jalur impuls (atrium, ventrikel dan tambahan).

Farmakokinetik

Saat diminum, ketersediaan hayati obat melebihi 90%. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah diamati setelah 2,5-4 jam, konsentrasi kesetimbangan dalam 2-3 hari. Saat diminum saat perut kosong, penyerapan obat sekitar 20% lebih tinggi dibandingkan mengonsumsi obat saat makan. Dalam kisaran dosis 40-640 mg / hari, konsentrasi sotalol dalam plasma sebanding dengan dosis yang diminum. Distribusi zat terjadi di plasma, jaringan perifer dan organ. Waktu paruh adalah dari 10 hingga 20 jam.

Sotalol tidak memiliki kemampuan untuk mengikat protein plasma darah dan tidak dimetabolisme. Farmakokinetik 1- dan d-enansiomer sotalol secara praktis sama.

Obat tersebut sulit menembus sawar darah-otak, dan konsentrasinya dalam cairan serebrospinal kira-kira 10% dari konsentrasi dalam plasma darah.

Volume utama obat diekskresikan melalui ginjal, sementara 80-90% dosis diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dalam urin, dan sisanya - melalui tinja.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Sotagexal diindikasikan untuk pengobatan aritmia jantung kronis dan bergejala:

• denyut prematur ventrikel;
• takikardia ventrikel, termasuk takikardia supraventrikular pada sindrom Wolff-Parkinson-White;
• fibrilasi atrium adalah bentuk paroksismal.

Kontraindikasi

Mutlak:

• infark miokard akut;
• gagal jantung kronis stadium IIB-III;
• blokade sinoatrial (SA);
• serangan jantung;
• takikardia dari tipe "pirouette";
• atrioventrikular (AV) blok II-III derajat;
• bradikardia berat dengan denyut jantung (HR) kurang dari 50 denyut per menit;
• sindrom sakit sinus;
• sindrom long QT (kongenital atau didapat);
• hipotensi arteri dengan tekanan darah sistolik (TD) di bawah 90 mm Hg;
• penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) atau asma bronkial;
• asidosis metabolik;
• melenyapkan patologi vaskular;
• rinitis alergi parah;
• pheochromocytoma, dengan tidak adanya terapi bersamaan dengan α-blocker;
• gagal ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / menit;
• melakukan anestesi umum menggunakan siklopropana, trikloroetilen dan obat lain, yang tindakannya menekan fungsi miokard;
• terapi simultan dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO);
• usia hingga 18 tahun;
• masa menyusui;
• intoleransi individu terhadap sotalol, sulfonamid dan komponen obat lainnya.

Kontraindikasi relatif: dianjurkan untuk mengambil Sotagexal dengan hati-hati jika terjadi depresi (termasuk riwayat), tirotoksikosis, perpanjangan interval QT, diabetes mellitus, blok AV derajat 1, psoriasis (termasuk riwayat pribadi dan keluarga), gangguan fungsi ginjal dan keseimbangan elektrolit air (hipokalemia, hypomagnesemia), setelah infark miokard baru-baru ini, serta di usia tua.

Karena sotalol menekan kepekaan tubuh terhadap alergen, perhatian khusus harus diberikan saat merawat pasien dengan riwayat reaksi alergi dan menggunakan obat dengan latar belakang terapi desensitisasi.

Selama kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin untuk alasan kesehatan, setelah penilaian yang cermat terhadap rasio manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan semua faktor risiko untuk janin, terutama pada trimester pertama.

Petunjuk penggunaan Sotagexal: metode dan dosis

Tablet diambil secara oral, ditelan utuh, 1-2 jam sebelum makan, dengan jumlah cairan yang dibutuhkan.

Dosis harus dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit dan respons pasien terhadap obat tersebut.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 80 mg per hari. Untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan, dosis harian dapat ditingkatkan secara bertahap menjadi 240-320 mg dan dibagi menjadi 2-3 dosis. Biasanya, dosis harian 160-320 mg, diminum dua kali sehari, memberikan efek terapeutik yang cukup.

Pada aritmia parah yang mengancam kehidupan pasien, Anda dapat meresepkan dosis harian maksimum yang diizinkan - 480 mg dan dibagi menjadi 2-3 dosis. Harus diingat bahwa dosis seperti itu meningkatkan risiko pengembangan efek yang tidak diinginkan, terutama yang bersifat proaritmogenik. Oleh karena itu, penggunaan dosis maksimum harus dilakukan jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi ancaman.

Karena risiko perkembangan penumpukan jika terjadi gangguan fungsi ginjal, penggunaan obat harus disertai dengan pemantauan CC dan indikator detak jantung (minimal 50 denyut per menit). Dalam insufisiensi ginjal, waktu paruh (T ¹ / ₂) sotalol meningkat, membutuhkan penurunan dosis ketika tingkat kreatinin serum 120 umol / l.

Dosis yang dianjurkan berdasarkan tingkat kreatinin serum:

• hingga 120 μmol / l: dosis biasa;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ dosis normal;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ dosis normal;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ dosis normal.

Pada gagal ginjal berat, pasien harus memastikan pemantauan elektrokardiografi (EKG) secara teratur dan tingkat konsentrasi sotalol dalam serum darah.

Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter secara individual.

Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan dosis berikutnya, Anda tidak boleh menggantinya saat Anda meminumnya lagi, Anda hanya boleh mengambil dosis tunggal yang ditentukan.

Efek samping

• dari sistem kardiovaskular: nyeri dada, sesak napas, palpitasi, edema, bradikardia, blokade AV, penurunan tekanan darah, palpitasi, peningkatan gejala gagal jantung, pingsan, efek aritmogenik; jarang - peningkatan serangan angina;
• dari sistem saraf: kelelahan meningkat, sakit kepala, depresi, pusing, cemas, gangguan tidur (insomnia atau mengantuk), perubahan suasana hati, astenia, tremor, gangguan sensitivitas tungkai, depresi;
• dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, sakit perut, diare, perut kembung, sembelit;
• pada bagian indra: penurunan lakrimasi, radang kornea dan konjungtiva, gangguan penglihatan, perubahan rasa, gangguan pendengaran;
• dari sistem pernapasan: bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan gangguan ventilasi paru);
• dari sistem endokrin: hipoglikemia (lebih sering dengan diabetes melitus atau diet ketat);
• reaksi dermatologis: kulit gatal, ruam, urtikaria, kemerahan, alopecia, psoriasiform dermatosis;
• dari sistem genitourinari: potensi menurun;
• indikator laboratorium: peningkatan indikator analisis fotometrik urin untuk metanephrine (O-methyladrenaline);
• lain-lain: kelemahan otot, ekstremitas dingin, kram, demam.

Overdosis

Gejala overdosis Sotagexal: penurunan tekanan darah, bronkospasme, hipoglikemia, bradikardia, kejang umum, perpanjangan interval QT, takikardia ventrikel (termasuk pirouette), kehilangan kesadaran. Dalam kasus yang parah, gejala syok kardiogenik dan asistol (terkadang fatal) dapat berkembang.

Perawatan yang dianjurkan: lavage lambung, hemodialisis, asupan arang aktif. Juga dianjurkan untuk melakukan terapi simtomatik:

• blok atrioventrikular 2-3 derajat: alat pacu jantung buatan sementara dapat dipasang;
• bradikardia: atropin - injeksi jet intravena 1-2 kali; glukagon - infus intravena pendek pertama dengan dosis 0,2 mg per 1 kg berat badan, yang berikutnya - 0,5 mg per 1 kg berat badan secara intravena selama 12 jam;
• penurunan tekanan darah yang nyata: penggunaan epinefrin;
• bronkospasme: penggunaan simpatomimetik reseptor aminofilin atau beta-2-adrenergik (penghirupan);
• takikardia pirouette: magnesium sulfat dan / atau epinefrin, kardioversi, jika perlu, pemasangan alat pacu jantung buatan sementara.

instruksi khusus

Dianjurkan untuk menyertai terapi dengan Sotagexal dengan pemantauan rutin tekanan darah, detak jantung, EKG, jika terjadi penurunan tekanan darah atau detak jantung yang nyata, dosis harian sotalol harus dikurangi.

Pada pasien dengan pheochromocytoma, penggunaan obat diindikasikan hanya dengan pemberian α-blocker secara bersamaan.

Obat harus ditarik secara bertahap di bawah pengawasan dokter yang merawat, terutama setelah terapi jangka panjang.

Penggunaan Sotagexal selama kehamilan harus dibatalkan 48-72 jam sebelum kelahiran yang diharapkan. Ini akan mengurangi risiko berkembangnya bradikardia, depresi pernapasan, hipokalemia, hipotensi arteri pada bayi baru lahir.

Karena pada pasien dengan hipokalemia dan hipomagnesemia, derajat perpanjangan interval QT dan kemungkinan mengembangkan aritmia tipe "pirouette" dapat meningkat, pengobatan dengan obat harus dimulai hanya setelah kadar kalium dan magnesium konsentrasi dalam plasma darah dipulihkan. Dalam kasus diare parah atau berkepanjangan, serta dalam kasus penggunaan obat dengan latar belakang terapi bersamaan dengan obat yang menyebabkan penurunan magnesium tubuh dan / atau kandungan kalium, pasien perlu memastikan pemantauan rutin baik keseimbangan elektrolit dan keseimbangan asam-basa.

Aturan yang dianjurkan untuk minum pil tidak boleh dilanggar, karena asupan makanan secara bersamaan, terutama produk susu atau susu, mengurangi penyerapan sotalol.

Menurut petunjuknya, Sotagexal dapat menyembunyikan gejala klinis tirotoksikosis tertentu, termasuk takikardia. Oleh karena itu, dianjurkan untuk tidak mengizinkan penghentian obat secara tiba-tiba dengan tirotoksikosis, agar tidak menyebabkan peningkatan gejala penyakit.

Pada pasien yang menerima agen hipoglikemik, efek obat dapat menutupi gejala hipoglikemia seperti tremor atau takikardia. Pasien dalam kategori ini disarankan untuk berhati-hati dan menghindari jeda lama dalam asupan makanan.

Saat memakai lensa kontak, Anda harus memperhitungkan kemungkinan radang kornea dan konjungtiva saat mengonsumsi obat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan (terutama pada trimester pertama), Sotagexal diresepkan secara eksklusif untuk indikasi vital dan hanya setelah analisis menyeluruh tentang rasio manfaat bagi ibu dan kemungkinan bahaya bagi anak.

Saat menggunakan obat selama periode ini, perlu untuk membatalkannya 48-72 jam sebelum tanggal jatuh tempo yang diharapkan. Kegagalan untuk melakukannya dapat menyebabkan perkembangan hipokalemia, hipotensi arteri, bradikardia dan depresi pernapasan pada bayi baru lahir.

Sotalol mampu menembus ke dalam ASI dan mencapai konsentrasi yang efektif di sana, oleh karena itu, saat Sotagexal diresepkan selama menyusui, proses menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Dilarang menggunakan obat untuk merawat anak di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Karena kemungkinan risiko perkembangan kumulasi, pasien dengan gangguan fungsi ginjal selama terapi obat harus memantau CC dan detak jantung (setidaknya 50 denyut / menit). Ekskresi sotalol dari tubuh terjadi terutama melalui ginjal, oleh karena itu, pada orang dengan insufisiensi ginjal, peningkatan waktu paruhnya diamati.

Saat merawat pasien dari kategori ini dengan kadar kreatinin serum lebih dari 120 μmol / L, dosis obat harus dikurangi sebagai berikut:

• dari 120 hingga 200 μmol / l - 0,75 dosis standar;
• dari 200 hingga 300 μmol / l - 0,5 dosis standar;
• dari 300 hingga 500 μmol / l - 0,25 dosis standar.

Pasien dengan gangguan ginjal berat harus memantau EKG dan konsentrasi serum sotalol secara teratur.

Gunakan pada orang tua

Saat merawat kategori pasien ini, Sotagexal harus digunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Sotagexal secara bersamaan:

• verapamil, diltiazem dan penghambat saluran kalsium lambat lainnya: dapat menyebabkan penurunan kontraktilitas dan penurunan tekanan darah, oleh karena itu, saat mengonsumsi sotalol, dianjurkan untuk menghindari pemberian obat ini secara intravena (kecuali dalam kasus darurat);
• nifedipine dan turunan 1,4-dihidropiridin lainnya: dapat menyebabkan penurunan tekanan darah;
• norepinefrin atau penghambat MAO: meningkatkan risiko terjadinya hipertensi arteri;
• barbiturat, antidepresan trisiklik, fenotiazin, diuretik, opioid, obat antihipertensi, vasodilator: dapat menyebabkan penurunan tajam tekanan darah;
• glikosida jantung, reserpin, α-methyldopa, clonidine, guanfacine: meningkatkan kemungkinan berkembangnya bradikardia berat dan memperlambat konduksi eksitasi di jantung;
• hydrochlorothiazide, furosemide dan diuretik ekskresi kalium lainnya: dapat menyebabkan hipokalemia dan memicu perkembangan aritmia;
• cara untuk anestesi inhalasi (termasuk tubocurarine): meningkatkan risiko penekanan fungsi miokard dan munculnya hipotensi arteri;
• Agen hipoglikemik oral dan insulin: dapat mempotensiasi peningkatan hipoglikemia dengan manifestasi gejalanya berupa peningkatan denyut jantung yang cepat, berkeringat, tremor (terutama dengan aktivitas fisik), oleh karena itu pada penderita diabetes melitus diperlukan penyesuaian dosis insulin dan / atau agen hipoglikemik;
• Antiaritmia kelas IA dan III (termasuk quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone): dapat menyebabkan perpanjangan interval QT.

Dengan hati-hati, Sotagexal harus digunakan dalam kombinasi dengan antiaritmia kelas I, antidepresan trisiklik, fenotiazin, astemizol, terfenadine, beberapa antibiotik kuinolon, karena mereka juga memperpanjang interval QT.

Ketika terapi kombinasi dengan clonidine, penghapusan sotalol harus diselesaikan beberapa hari sebelum penghentian terapi clonidine, harus diingat bahwa penghentian secara tiba-tiba dapat menyebabkan hipertensi arteri.

Mungkin perlu meresepkan salbutamol, terbutalin, isoprenalin dan agonis β-adrenergik lain dengan dosis yang lebih tinggi dengan terapi sotalol bersamaan.

Analog

Analoginya dari Sotagexal adalah Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ulasan tentang Sotagexal

Review tentang Sotagexal dari pasien yang mengonsumsi obat sesuai dengan anjuran dokter sebagian besar positif. Dalam beberapa kasus, pengguna menunjuk pada perkembangan efek samping, jika perlu berkonsultasi dengan dokter.

Harga Sotagexal di apotek

Harga Sotagexal adalah 88–93 rubel untuk satu pak berisi 20 tablet masing-masing 80 mg dan 140–153 rubel untuk satu pak berisi 20 tablet masing-masing 160 mg.

Sotagexal: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

SotaHeksal 80 mg tablet 20 pcs. Gosok 69 Membeli

Tablet sotagexal 80mg 20 pcs. 73 rbl. Membeli

SotaHeksal 160 mg tablet 20 pcs. 114 GABUNG Membeli

Tablet sotagexal 160mg 20 pcs. 122 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!