Hydrasek
Hydrasek: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Hidrasek
Kode ATX: A07XA04
Bahan aktif: racecadotril (Racecadotril)
Produsen: Sophartex (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 210 rubel.
Membeli
Hydrasek adalah obat yang digunakan untuk pengobatan gejala diare.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - kapsul: keras agar-agar, kuning muda, ukuran no 2, kapsul berisi bubuk putih dengan bau yang khas (dalam kardus 1 atau 2 lecet berisi 10 kapsul dan petunjuk penggunaan Hydrasek).
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: racecadotril - 100 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 4 mg; laktosa monohidrat - 41 mg; pati jagung pregelatinisasi 78 mg silikon dioksida koloid - 2 mg;
- cangkang kapsul: titanium dioksida (E171) - 2%; pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,1%; gelatin - hingga 100%.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Racecadotril - bahan aktif Hydrasec adalah obat yang dihidrolisis untuk membentuk tiorphan. Ini adalah metabolit aktif yang menghambat enkephalinase, peptidase permukaan (yang terletak di membran sel) yang terlokalisasi di berbagai jaringan, terutama di jaringan epitel usus kecil. Enzim enkephalinase diperlukan untuk hidrolisis peptida eksogen dan degradasi peptida endogen seperti enkefalin. Dengan demikian, racecadotril melindungi enkephalins endogen, yang menunjukkan aktivitas fisiologis pada tingkat saluran pencernaan, dan memperpanjang efek antisekresi mereka.
Sebagai agen antisekresi usus, racecadotril memiliki efek yang ditargetkan pada pengurangan hipersekresi usus air dan elektrolit yang disebabkan oleh peradangan atau enterotoksin kolera. Zat tersebut tidak berpengaruh pada sekresi basal usus.
Saat melakukan studi klinis, ditemukan bahwa kejadian sembelit sekunder saat mengonsumsi racecadotril tidak berbeda dengan saat menggunakan plasebo.
Racecadotril, memiliki efek antidiare yang cepat, tidak mempengaruhi waktu lewatnya isi usus melalui usus dan tidak menyebabkan kembung.
Farmakokinetik
Racecadotril cepat diserap setelah pemberian oral. Waktu yang dibutuhkan untuk permulaan penghambatan enkefalinase plasma adalah 30 menit.
Asupan makanan tidak berpengaruh pada ketersediaan hayati zat, tetapi jika obat tersebut digunakan setelah makan, aktivitasnya memanifestasikan dirinya dengan penundaan sekitar 90 menit.
Setelah mengambil racecadotril yang diberi label dengan isotop radioaktif 14 C, kandungan zat dalam plasma berkali-kali lipat lebih tinggi daripada kandungannya di sel darah dan 3 kali lebih tinggi daripada di seluruh darah. Jadi, obat tersebut hanya mengikat sedikit sel darah. Di jaringan tubuh lain, radiokarbon didistribusikan secara moderat, sebagaimana dibuktikan dengan V d (volume distribusi) dalam plasma. Hingga 90% dari tiorphan mengikat protein plasma, terutama albumin.
Sifat farmakokinetik zat tidak berubah akibat penggunaan dosis berulang, serta bila digunakan oleh pasien lanjut usia.
Efektivitas dan durasi tindakan yang diberikan tergantung pada dosisnya. Waktu untuk mencapai puncak penghambatan enkefalinase plasma pada pasien dewasa kira-kira 2 jam. Total waktu penghambatan enkefalinase plasma sekitar 8 jam.
T 1/2 biologis (waktu paruh) dari racecadotril (sesuai dengan waktu penghambatan enkefalinase plasma) adalah sekitar 3 jam.
Racecadotril dengan cepat dihidrolisis menjadi tiorphan, dan kemudian thiorphan diubah menjadi metabolit yang tidak aktif. Dengan pemberian obat secara berulang, penumpukannya di dalam tubuh tidak terjadi. Racecadotril / Thiorphan dan empat metabolit inaktif utama dari isoform enzim CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2, dan 2C19) dilaporkan tidak signifikan secara klinis. Juga, pada tingkat yang signifikan secara klinis, mereka tidak menginduksi enzim terkonjugasi UGT (uridine glukuronosil transferase) dan isoform sitokrom CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril tidak mempengaruhi pengikatan protein zat aktif berikut: warfarin, tolbutamide, asam niflumic, fenitoin, digoksin.
Profil kinetik dari metabolit racecadotril aktif pada gagal hati (menurut klasifikasi Child-Pugh - kelas B), dibandingkan dengan nilai indikator ini pada orang sehat, menunjukkan indikator serupa dari T 1/2 dan T max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) dalam darah dan lebih rendah indikator C max (konsentrasi maksimum suatu zat) dalam darah dan AUC (area di bawah kurva "konsentrasi - waktu") (masing-masing 65 dan 29%).
Profil kinetik dari metabolit racecadotril aktif pada gagal ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin 11-39 ml / menit), dibandingkan dengan sukarelawan sehat, menunjukkan C max yang lebih rendah dan AUC dan T 1/2 yang lebih tinggi.
C max setelah minum obat tercapai setelah 2 jam 30 menit.
Dengan penggunaan berulang Hydrasek setiap 8 jam selama 7 hari, tidak ada penumpukan yang diamati.
Ekskresi racecadotril dari tubuh dilakukan dalam bentuk metabolit (aktif dan tidak aktif) terutama melalui ginjal, dengan tinja - pada tingkat yang jauh lebih rendah. Sebagian kecil dari dosis diekskresikan melalui paru-paru.
Indikasi untuk digunakan
Hydrasek diresepkan untuk pengobatan gejala diare akut.
Kontraindikasi
Mutlak:
- defisiensi laktase, intoleransi galaktosa kongenital, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penggunaan Hydrasec membutuhkan kehati-hatian): gagal ginjal dan / atau gagal hati.
Hydrasek, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul Hydrasek diambil secara oral.
Kapsul pertama bisa diminum pada jam berapa pun. Kedepannya, obat diminum tiga kali sehari sebelum makan, 1 kapsul.
Terapi dilakukan sampai feses dinormalisasi (munculnya setidaknya dua kali feses normal), tetapi tidak lebih dari 7 hari. Penggunaan jangka panjang Hydrasec tidak dianjurkan.
Efek samping
Selama terapi, efek samping berikut dapat berkembang [> 10% - sangat sering; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang]:
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - eritema, ruam kulit; dengan frekuensi yang tidak diketahui - dermatitis toksik, eritema polimorfik, edema kelopak mata, wajah, lidah, bibir, urtikaria, angioedema, ruam papular, eritema nodosum, pruritus, prurigo;
- sistem saraf: sering - sakit kepala.
Overdosis
Saat ini, kasus overdosis racecadotril telah dilaporkan tanpa pengembangan efek samping.
Dosis tunggal, sesuai dengan dosis terapeutik 20 kali lipat, tidak menyebabkan efek samping.
instruksi khusus
Terapi dengan Hydrasek tidak membebaskan Anda dari rehidrasi oral jika perlu.
Gejala infeksi bakteri invasif atau penyakit serius lainnya yang menyebabkan diare mungkin termasuk nanah / tinja berdarah dan demam. Ini adalah dasar untuk pengobatan etiotropik (termasuk antibiotik) atau penelitian lebih lanjut. Dalam kondisi ini, penggunaan racecadotril sebagai monoterapi dikontraindikasikan. Hydrasek dapat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik sebagai obat tambahan.
Kapsul Hydrasek tidak dianjurkan untuk pengobatan diare kronis dan terkait antibiotik.
Dengan muntah berulang, ketersediaan hayati racecadotril dapat menurun.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Hydrasek tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Tidak ada informasi tentang penggunaan racecadotril oleh wanita hamil, cukup untuk menentukan keamanan dan kemanjuran obat selama periode kehidupan wanita tersebut. Dalam penelitian hewan, racecadotril tidak memiliki efek merugikan langsung / tidak langsung pada perjalanan kehamilan, perkembangan embrio, persalinan atau perkembangan postpartum.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, Hydrasek tidak diresepkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Hydrasek pada gagal ginjal membutuhkan kehati-hatian.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Hydrasek pada gagal hati membutuhkan kehati-hatian.
Interaksi obat
Tidak ada informasi tentang interaksi Hydrasec dengan zat / obat lain.
Loperamide atau nifuroxazide, digunakan bersamaan dengan racecadotril, tidak berpengaruh pada kinetika yang terakhir.
Analog
Analog dari Hydrasek adalah Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Hydrasek
Dalam beberapa ulasan tentang Hydrasek, pasien mencatat bahwa obat tersebut memiliki efek antidiare yang cepat.
Harga untuk Hydrasek di apotek
Perkiraan harga untuk Hydrasek, kapsul 100 mg, 10 pcs. dalam paketnya adalah 329-484 rubel.
Hydrasek: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Hydrasek 100 mg kapsul 10 pcs. 210 RUB Membeli |
|
Topi Hydrasek. 100mg. Nomor 10 469 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
