Hydrea

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Hydrea: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Interaksi obat
11. Analog
12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. Ulasan
15. Harga di apotek

Nama latin: Hydrea

Kode ATX: L01XX05

Bahan aktif: Hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Produsen: Bristol-Myers Squibb (AS); Bristol-Myers Squibb SrL (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-07-08

Harga di apotek: dari 212 rubel.

Membeli

Hydrea adalah obat antineoplastik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat diproduksi dalam bentuk kapsul: padat agar-agar, buram, ukuran No. 0, dengan tulisan hitam "BMS 303", badan matte, merah muda pucat, tutup matte, hijau; isi kapsul - massa atau bubuk padat putih (100 pcs. dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kardus; 10 pcs dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak karton).

1 kapsul berisi:

Bahan aktif: hydroxycarbamide - 500 mg;
Komponen tambahan: laktosa monohidrat - 42,2 mg, asam sitrat - 12,8 mg, magnesium stearat - 9 mg, natrium hidrogen fosfat - 36 mg.

Komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida - 2.016 mg, gelatin - 93.743 mg, pewarna oksida besi kuning - 0.110 mg, pewarna oksida besi merah - 0.115 mg, FD&C blue 2 indigo carmine dye - 0.017 mg.

Komposisi tinta: oksida besi hitam, lak, propilen glikol, N-butil alkohol, alkohol isopropil, alkohol metilasi industri, air yang dimurnikan.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Hydroxycarbamide, bahan aktif Hydrea, termasuk obat sitostatik spesifik fase (menurut beberapa laporan, ini adalah antimetabolit aksi alkilasi), puncak aktivitasnya jatuh pada fase S. dari siklus sel. Senyawa ini menghambat pertumbuhan sel pada interfase G1-S, yang penting untuk terapi radiasi secara simultan karena munculnya sensitivitas sinergis sel tumor pada fase G1 terhadap radiasi.

Hydroxycarbamide meningkatkan efek inhibitor RNA reduktase - ribonucleoside diphosphate reductase, menyebabkan penghambatan sintesis DNA. Obat tersebut tidak berpengaruh pada sintesis protein dan RNA.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, hydroxycarbamide relatif cepat diserap dari saluran gastrointestinal. Tingkat maksimum zat dalam plasma darah dicapai dalam 2 jam setelah konsumsi. Tidak ada informasi tentang hubungan antara penyerapan Hydrea dan asupan makanan. Hydroxycarbamide dengan cepat didistribusikan ke seluruh jaringan tubuh dan dengan mudah menembus sawar darah-otak. Dalam cairan serebrospinal, komponen aktif Hydrea ditentukan dalam jumlah 10-20%, dan dalam cairan asites - dalam jumlah 15-50% dari total konsentrasi dalam plasma darah.

Hydroxycarbamide terakumulasi dalam eritrosit dan leukosit. Waktu paruhnya adalah 3-4 jam. Senyawa tersebut sebagian dimetabolisme di hati, dan sekitar 80% hidroksikarbamid diekskresikan dalam urin dalam waktu 12 jam (sekitar 50% - tidak berubah, jumlah kecil - dalam bentuk urea). Selain itu, bahan aktif Hydrea diekskresikan melalui saluran pernapasan dalam bentuk karbon dioksida. 24 jam setelah pemberian, hidroksikarbamid tidak terdeteksi dalam plasma darah.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal, perlu mengurangi dosis Hydrea, karena sebagian besar hidroksikarbamid diekskresikan melalui ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Tumor ganas di kepala dan leher, kecuali kanker bibir (bersamaan dengan terapi radiasi);
Polisitemia vera (eritremia);
Leukemia myeloid kronis;
Osteomyelofibrosis;
Trombositemia esensial;
Kanker serviks (bersama dengan terapi radiasi);
Melanoma.

Kontraindikasi

Mutlak:

Trombositopenia di bawah 100.000 / μL, leukopenia di bawah 2500 / μL;
Kehamilan dan menyusui;
Usia anak-anak (efektivitas dan keamanan penggunaan Hydrea untuk kelompok usia pasien ini belum ditetapkan);
Hipersensitif thd komponen obat.

Relatif (agen diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):

Malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
Anemia berat (harus diberikan kompensasi sebelum memulai terapi);
Gangguan ginjal dan / atau hati;
Kondisi setelah kemoterapi atau radioterapi (karena kemungkinan eksaserbasi eritema radiasi, perkembangan mielosupresi).

Petunjuk penggunaan Hydrea: metode dan dosis

Kapsul diambil secara oral. Jika Anda kesulitan menelan, Anda bisa membuka kapsulnya, tuangkan isinya ke dalam segelas air dan segera minum. Namun, beberapa komponen pembantu yang tidak dapat larut dalam air mungkin tertinggal di permukaan larutan.

Dokter menentukan regimen dosis secara individual, berdasarkan data literatur khusus.

Selama terapi, perlu mengambil cairan dalam jumlah yang cukup.

Tergantung pada indikasinya, obat tersebut biasanya diresepkan sebagai berikut:

Leukemia myeloid kronis resisten: 1 kali sehari, 20-30 mg / kg sehari (terapi berkelanjutan). Evaluasi efektivitas Hydrea harus dilakukan setelah 1,5 bulan pengobatan. Jika ada respon klinis yang dapat diterima, terapi dapat dilakukan tanpa batas waktu. Pengobatan ditangguhkan jika jumlah leukosit kurang dari 2500 / mm ³ atau jumlah trombosit kurang dari 100.000 / mm ³… Setelah 3 hari, tes darah diulang. Terapi dapat dilanjutkan setelah peningkatan jumlah sel darah merah dan leukosit ke tingkat yang dapat diterima. Pemulihan, sebagai aturan, terjadi cukup cepat, jika tidak, dengan penggunaan Hydrea secara bersamaan dengan terapi radiasi, yang terakhir juga dapat ditangguhkan. Anemia, bahkan parah, biasanya tidak menyebabkan gangguan jalannya pengobatan, asalkan terapi yang memadai dilakukan (transfusi massa eritrosit);
Polycythemia vera: Hidrea dimulai pada 15-20 mg / kg per hari. Dosis ditentukan secara individual, sementara itu diinginkan untuk mempertahankan jumlah trombosit di bawah 400.000 / μl, dan hematokrit di bawah 45%. Dalam kebanyakan kasus, hal ini dimungkinkan dengan penggunaan hidroksikarbamid secara konstan dalam dosis harian 500-1000 mg;
Trombositemia esensial: Hidrea diresepkan dengan dosis awal 15 mg / kg per hari. Dosis kemudian disesuaikan untuk mempertahankan jumlah trombosit di bawah 600.000 / μl tanpa menyebabkan jumlah leukosit turun di bawah 4000 / μl. Untuk tumor padat dan melanoma, terapi intermiten (sekali sehari, 80 mg / kg setiap tiga hari; 6-7 dosis) atau terus menerus (setiap hari selama 3 minggu, 20-30 mg / kg sekali sehari);
Karsinoma serviks, karsinoma kepala dan leher: sekali sehari, 80 mg / kg, setiap tiga hari dikombinasikan dengan terapi radiasi. Hydrea diresepkan setidaknya 7 hari sebelum dimulainya terapi radiasi dan tidak mengganggu asupan obat selama seluruh kursus. Jika tidak ada reaksi toksik yang parah atau tidak biasa pada pasien setelah akhir terapi radiasi, penggunaan obat harus dilanjutkan untuk waktu yang tidak terbatas di bawah pengawasan medis yang ketat.

Pasien dengan gangguan fungsi hati harus diawasi secara ketat untuk mengetahui jumlah darahnya. Tidak ada data tentang perlunya mengubah dosis pada kelompok pasien ini.

Ketika Hydrea diresepkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, perlu untuk menyesuaikan dosisnya. Dengan pembersihan kreatinin hingga 60 ml per menit, obat biasanya diresepkan dengan dosis 15 mg / kg. Penderita gagal ginjal stadium akhir harus menggunakan Hydrea dalam dosis yang sama dua kali, dengan interval 7 hari: pertama kali - di akhir sesi hemodialisis empat jam, yang kedua - sebelum sesi hemodialisis.

Untuk pasien usia lanjut, obat ini dianjurkan untuk diresepkan dengan dosis tidak melebihi 60 mg / kg per hari.

Efek samping

Sistem saraf: dengan frekuensi yang tidak diketahui - mengantuk, pusing, disorientasi, sakit kepala, kejang, halusinasi, neuropati perifer (pada pasien terinfeksi HIV yang secara bersamaan menerima terapi antiretroviral, misalnya, d4T dan ddI), peningkatan kelelahan;
Sistem kemih: dengan frekuensi yang tidak diketahui - nefritis interstisial, retensi urin, peningkatan kandungan asam urat dalam serum darah, kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam plasma darah; jarang - disuria;
Sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - infiltrasi paru difus, fibrosis paru, dispnea;
Pelengkap kulit dan kulit: dengan frekuensi yang tidak diketahui - vaskulitis kulit, ruam makula-papular, ulserasi kulit, eritema perifer dan eritema pada wajah, perubahan seperti dermatomiositis dan pengelupasan kulit, eritema, hiperpigmentasi, pengelupasan, papula ungu, toksisitas kulit pada kuku dan kulit, atrofi kuku dan kulit vaskulitis (termasuk gangren dan ulserasi vaskulitik); jarang - kanker kulit, alopecia;
Organ pencernaan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - hepatotoksisitas, pankreatitis (dalam beberapa kasus berakibat fatal) (pada pasien terinfeksi HIV yang secara bersamaan menerima terapi antiretroviral, misalnya, d4T dan ddI), dispepsia, stomatitis, diare, anoreksia, muntah, mual, sembelit, mukositis, ulserasi pada selaput lendir saluran pencernaan, iritasi pada mukosa lambung, peningkatan konsentrasi bilirubin dalam plasma dan aktivitas enzim hati;
Organ hematopoietik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - penekanan fungsi sumsum tulang (anemia, leukopenia, trombositopenia);
Infeksi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangren;
Lainnya: dengan frekuensi yang tidak diketahui - astenia, reaksi alergi pada kulit, menggigil, malaise umum, demam, peningkatan laju endap darah (LED); jarang - sesak napas, infiltrasi paru difus.

Kasus perkembangan hepatotoksisitas dan pankreatitis (dengan kemungkinan hasil yang fatal), serta neuropati perifer yang parah, diamati pada pasien HIV yang memakai Hydrea secara bersamaan dengan obat antiretroviral, khususnya, ddI dengan atau tanpa d4T.

Gangguan yang paling umum diamati dengan kombinasi penggunaan Hydrea dan terapi radiasi sama dengan monoterapi - penekanan sumsum tulang (anemia, leukopenia) dan iritasi pada mukosa lambung. Selain itu, mengonsumsi hidroksikarbamid dapat menyebabkan peningkatan beberapa efek samping yang biasanya terlihat dengan terapi radiasi (mucositis, ketidaknyamanan perut).

Overdosis

Saat mengonsumsi obat dalam dosis beberapa kali lebih tinggi dari pada terapi, pasien menunjukkan gejala toksisitas dermatologis akut: stomatitis, nyeri, hiperpigmentasi umum yang intens pada kulit, pembengkakan diikuti dengan pengelupasan kaki dan telapak tangan, eritema ungu.

Penangkal spesifiknya saat ini tidak diketahui. Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik diresepkan.

instruksi khusus

Hydrea hanya dapat digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam terapi antikanker.

Sebelum memulai setiap kursus dan secara berkala selama terapi, perlu dipantau fungsi sumsum tulang, hati dan ginjal. Penentuan leukosit, trombosit dan hemoglobin harus dilakukan minimal 1 kali dalam 7 hari selama masa pengobatan. Terapi diresepkan hanya dalam kasus di mana jumlah leukosit lebih tinggi dari 2500 / μl, dan jumlah trombosit 100.000 / μl. Ketika kadarnya menurun, terapi dihentikan sampai normalisasi.

Anemia berat harus diberikan kompensasi sebelum pengobatan.

Selama penggunaan Hydrea, myelosuppression bisa berkembang, paling sering leukopenia. Anemia dan trombositopenia berkembang lebih jarang, dan dalam kasus yang sangat jarang - tanpa leukopenia sebelumnya. Perkembangan mielosupresi yang paling mungkin terjadi pada pasien setelah kemoterapi baru-baru ini dengan obat lain atau terapi radiasi.

Setelah radiasi atau kemoterapi baru-baru ini, Hydrea harus digunakan dengan hati-hati, yang terkait dengan kemungkinan eksaserbasi eritema pasca radiasi dan peningkatan keparahan efek samping (ulserasi pada saluran pencernaan, dispepsia, aplasia sumsum tulang). Dengan perkembangan gangguan parah pada sistem pencernaan, seperti muntah, mual, anoreksia, terapi, sebagai aturan, ditangguhkan.

Anestesi lokal dan analgesik oral biasanya diresepkan untuk nyeri dan ketidaknyamanan yang disebabkan oleh mucositis di area radiasi. Dalam kasus yang parah, pengobatan untuk sementara ditangguhkan, dalam kasus yang sangat parah, terapi radiasi secara bersamaan dibatalkan untuk sementara.

Hidrea dapat memperlambat pembersihan besi plasma dan mengurangi laju penggunaan besi oleh eritrosit, tetapi ini tidak mempengaruhi umur eritrosit.

Pada tahap awal penggunaan Hydrea, eritropoiesis megaloblastik sedang sering diamati. Perubahan morfologi biasanya menyerupai anemia pernisiosa, tetapi tidak berhubungan dengan defisiensi folat atau vitamin B12. Karena kenyataan bahwa makrositosis dapat menutupi kekurangan asam folat, perlu dipertimbangkan masalah penunjukan profilaksisnya kepada pasien.

Dengan latar belakang penyakit mieloproliferatif selama penggunaan Hydrea, vaskulitis toksik kulit, termasuk gangren dan ulserasi vaskulitik, diamati. Paling sering, vaskulitis toksik telah dilaporkan pada pasien yang telah atau sedang menerima interferon. Obat harus dihentikan jika ulserasi vaskulitik berlanjut.

Dengan penggunaan jangka panjang dari Hydrea pada pasien dengan penyakit mieloproliferatif, seperti trombositemia dan polisitemia vera, kasus leukemia sekunder telah dilaporkan. Alasan perkembangan leukemia sekunder (mengonsumsi hidroksikarbamid atau penyakit yang mendasari) tidak diketahui. Selain itu, terapi jangka panjang dapat mengarah pada perkembangan kanker kulit, oleh karena itu, selama terapi dianjurkan untuk melindungi kulit dari sinar matahari dan memantau kondisinya secara sistematis. Selama kunjungan yang direncanakan ke dokter, perlu dilakukan pemantauan kondisi kulit pasien untuk mengidentifikasi kemungkinan perubahan keganasan.

Karena Hydrea memiliki efek sitotoksik, perawatan harus dilakukan saat membuka kapsul, dan Anda juga harus menghindari menghirup obat atau membuat bedak pada selaput lendir dan kulit.

Menurut petunjuknya, Hydrea dapat menyebabkan perkembangan pusing dan fenomena yang tidak diinginkan lainnya dari sistem saraf, yang harus diperhitungkan saat mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan merupakan kontraindikasi penunjukan Hydrea. Jika perlu menjalani perawatan obat selama menyusui, menyusui dihentikan.

Wanita usia subur yang mengonsumsi hidroksikarbamid harus menggunakan kontrasepsi yang andal.

Studi eksperimental telah mengkonfirmasi efek embriotoksik dan teratogenik dari hidroksikarbamid.

Interaksi obat

Dengan penggunaan obat tertentu secara bersamaan, efek berikut dapat terjadi:

Obat mielosupresif lain atau terapi radiasi: peningkatan penekanan sumsum tulang atau risiko efek samping lain;
Sitarabin: peningkatan efek sitotoksiknya;
Obat urikosurik: peningkatan risiko nefropati.

Jika dispepsia parah, mual, anoreksia, atau muntah terjadi selama pengobatan kombinasi, mereka biasanya dapat dihentikan dengan menghentikan Hydrea.

Mucositis (ketidaknyamanan dan nyeri pada selaput lendir di lokasi radiasi) dapat dihilangkan dengan anestesi dan analgesik lokal (melalui mulut). Pada mucositis parah, penggunaan Hydrea untuk sementara terputus; dalam kasus yang sangat parah, hentikan terapi radiasi.

Obat tersebut mampu meningkatkan kadar asam urat serum, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis obat yang meningkatkan ekskresi asam urat dari tubuh.

Sebagai hasil dari interaksi hidroksikarbamid dan enzim (uricase, urease, lactate dehydrogenase) selama penggunaan Hydrea, kasus hasil tes positif palsu telah diamati dalam penentuan asam urat, urea dan asam laktat.

Analog

Analog Hydrea adalah: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, dengan suhu 15-25 ° C.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Hydrea

Obat ini untuk sementara diresepkan sebagai obat kemoterapi lini pertama yang murah untuk pasien yang menderita leukemia myeloid kronis untuk periode diagnosis dan pemilihan taktik pengobatan yang benar. Ulasan Hydrea sebagian besar menguntungkan, yang membuktikan keefektifannya. Mengambil obat memungkinkan Anda mencapai remisi hematologis pada 20-40% pasien, karena ini menyebabkan penurunan jumlah leukosit yang cepat namun jangka pendek. Untuk alasan ini, obat tersebut diresepkan sebagai terapi pemeliharaan dengan dosis 500 atau 1000 mg per hari.

Saat merawat Hydrea, tidak mungkin mencapai remisi sitogenetik (hilangnya kromosom Ph). Ini memperlambat perkembangan penyakit dan memungkinkan untuk jangka waktu tertentu untuk menormalkan jumlah leukosit.

Penolakan pengobatan dapat memicu kemunduran kondisi pasien. Dalam kebanyakan kasus, obat ini dapat ditoleransi dengan baik, dan efek sampingnya sangat jarang. Penyakit ulkus peptikum pada tahap eksaserbasi dapat menjadi kontraindikasi untuk mengonsumsi obat. Namun, harus diingat bahwa pemulihan total pada leukemia myeloid kronis hanya mungkin dilakukan setelah transplantasi sumsum tulang alogenik selama tahun pertama penyakit.

Hidrea dianggap sebagai pilihan yang baik dan standar emas untuk pengobatan polisitemia vera. Hasil yang baik diperoleh dengan terapi sitostatik, yang memungkinkan untuk mencapai remisi yang stabil. Untuk melakukan ini, obat diminum sesuai skema berikut: dosis harian awal adalah 30 mg / kg, dibagi menjadi 2 dosis, kemudian dosis dikurangi 2 kali dan ditransfer ke dosis pemeliharaan 500-1000 mg per hari. Pada myelofibrosis primer, terapi sitostatik dapat mengurangi ukuran limpa dan menghentikan trombositosis.

Dilihat dari ulasannya, Hydrea paling sering diresepkan dalam dosis harian 1000-3000 mg, setelah itu terapi suportif dilakukan. Dalam kasus trombositemia esensial, penggunaan obat ditujukan untuk menurunkan tingkat trombosit, tetapi ini tidak selalu efektif. Pasien melaporkan bahwa efek samping yang paling umum dari penggunaan obat ini adalah rambut rontok.

Harga Hydrea di apotek

Harga Hydrea 500 mg di sebagian besar apotek adalah 240–270 rubel (paket berisi 20 kapsul).

Hydrea: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Kapsul Hydrea 500 mg 20 pcs.

212 r

Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!