Gonal-f - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Gonal-f

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 1069 gosok.

Membeli

Gonal-f adalah hormon perangsang folikel manusia rekombinan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• Liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan (s / c): bubuk atau massa putih (botol kaca 3 ml, dalam kotak karton 1, 3, 5 atau 10 botol lengkap dengan pelarut dalam jarum suntik atau botol 1, 3, 5 atau 10 pcs masing-masing);
• Solusi untuk pemberian subkutan: transparan, cairan tidak berwarna, sedikit opalescence dimungkinkan (spuit 0.5 ml, 0.75 ml, 1.5 ml, dalam wadah plastik 1 spuit pen lengkap dengan 5, 7 atau 14 jarum sekali pakai, masing-masing, dalam kotak karton 1 wadah).

Zat aktif Gonala-f adalah follitropin alpha:

• 1 botol - 5,5 mcg, atau 75 unit internasional (IU);
• 1 jarum suntik - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).

Eksipien:

• Liofilisat: natrium hidrogen fosfat dihidrat, sukrosa, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium hidroksida, asam fosfat, polisorbat 20, metionin;
• Larutan: sukrosa, poloksamer 188, metionin, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, m-kresol, natrium hidroksida, asam fosfat, air untuk injeksi.

Pelarut: air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Gonala-f diindikasikan dalam pengobatan infertilitas pada wanita:

• Stimulasi ovarium dengan ketidakefektifan terapi clomiphene dan tidak adanya pertumbuhan dan pematangan folikel, termasuk dengan latar belakang sindrom ovarium polikistik;
• Ovarium terkontrol meningkatkan stimulasi dalam program teknologi reproduksi terbantu;
• Stimulasi ovarium untuk patologi hipogonadotropik (dalam kombinasi dengan obat luteotropin).

Selain itu, obat ini digunakan dalam pengobatan hipogonadisme hipogonadotropik pada pria untuk merangsang spermatogenesis (dalam kombinasi dengan korionik gonadotropin).

Kontraindikasi

• Tumor kelenjar pituitari atau hipotalamus;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Selain itu, kontraindikasi untuk penggunaan pada wanita:

• Tumor besar atau kista ovarium, tidak disebabkan oleh sindrom ovarium polikistik;
• Kanker rahim;
• Karsinoma ovarium;
• Kanker payudara;
• Perdarahan uterus dengan etiologi yang tidak diketahui;
• Insufisiensi primer ovarium;
• Fibroid rahim dan kelainan genital tidak sesuai dengan kehamilan;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Menopause dini.

Jangan meresepkan obat untuk pria dengan insufisiensi testis primer.

Cara pemberian dan dosis

Gonal-F diberikan sc, mengubah tempat suntikan setiap hari.

Regimen dosis dan jangka waktu penggunaan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.

Dosis yang dianjurkan untuk wanita:

• Infertilitas anovulasi dengan siklus menstruasi yang diawetkan, termasuk yang melanggar periodisitasnya: dosis awal 75-150 IU sekali sehari, setiap 7 atau (lebih disukai) 14 hari, dosis harus ditingkatkan 37,5-75 IU sampai efek yang diinginkan diperoleh. Pengobatan harus dimulai dalam 7 hari pertama siklus menstruasi. Stimulasi dilakukan di bawah pengawasan pemeriksaan USG (USG), mengukur kadar estrogen dalam darah dan / atau ukuran folikel. Dosis satu suntikan tidak boleh melebihi 225 IU. Terapi dihentikan jika tidak ada dinamika positif setelah 4 minggu penggunaan obat, dilanjutkan pada siklus berikutnya dengan dosis yang lebih tinggi. Ketika respons optimal tercapai 24-48 jam setelah injeksi SC terakhir obat, pasien memerlukan pemberian tunggal rekombinan human choriogonadotropin (r-hCG) dengan dosis 250 μg atau human chorionic gonadotropin (hCG) dengan dosis 5-10 ribu IU. Pada hari pemberian hCG dan keesokan harinya wanita dianjurkan untuk melakukan hubungan seksual. Jika ovarium bereaksi berlebihan terhadap rangsangan, hCG harus dihentikan. Pada siklus berikutnya, stimulasi harus dilakukan dengan dosis yang lebih rendah;
• Hiperstimulasi ovarium terkontrol dalam program teknologi reproduksi terbantu (ART): 150-225 IU sekali sehari, dimulai dari 2-3 hari siklus. Dosis harian dapat bervariasi, tetapi tidak melebihi 450 IU. Perawatan berlanjut dari 5 hingga 20 hari, biasanya pada hari ke 10 pemberian obat, menurut data ultrasound, folikel mencapai ukuran yang memadai. 24-48 jam setelah injeksi terakhir, injeksi tunggal 250 μg r-hCG atau 5-10 ribu IU hCG mengikuti untuk mempercepat pematangan akhir folikel. Penekanan pelepasan hormon luteinizing (LH) endogen dan pemeliharaannya pada tingkat rendah dicapai dengan pemberian agonis atau antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) dalam waktu 2 minggu. Kemudian terapi dilanjutkan selama 7 hari dikombinasikan dengan Gonal-f dengan dosis 150-225 IU hingga ukuran folikel mencukupi. Kedepannya, dosis bisa disesuaikan dengan respon ovarium. Kemungkinan terapi yang berhasil tetap dalam proses melakukan 4 upaya pertama;
• Stimulasi ovarium untuk patologi hipogonadotropik dalam kombinasi dengan obat luteotropin (LH): dosis dan regimen dipilih secara individual. Biasanya dosis awal 75-150 IU 1 kali sehari selama tidak lebih dari 35 hari bersamaan dengan 75 IU lutropin alfa. Jika perlu, dosis Gonal-f dapat ditingkatkan setiap 7-14 hari sebesar 37,5-75 IU. Jika selama terapi yang diindikasikan stimulasi tidak memberikan respon yang memadai, pengobatan dihentikan dan dilanjutkan dengan dosis yang lebih tinggi pada siklus berikutnya. Ketika folikel mencapai ukuran optimal 24-48 jam setelah injeksi terakhir obat dan lutropin alfa, 250 μg r-hCG atau 5-10 ribu IU hCG disuntikkan sekali. Hubungan seksual diperlukan pada hari penyuntikan hCG dan keesokan harinya atau sebagai alternatif, inseminasi intrauterine dapat dilakukan. Jika ada respon ovarium yang berlebihan terhadap stimulasi, terapi harus dihentikan dan dilanjutkan pada siklus berikutnya dengan dosis Gonal-f yang lebih rendah.

Untuk pria, obat ini diresepkan untuk hipogonadisme hipogonadotropik untuk merangsang spermatogenesis, 150 IU setiap 2 hari sekali. Perjalanan pengobatan dalam kombinasi dengan hCG adalah 4 bulan atau lebih. Jika tidak ada efek klinis, pengobatan bisa diperpanjang hingga 18 bulan.

Efek samping

Sangat sering, penggunaan Gonala-f menyebabkan reaksi lokal berupa memar, kemerahan, nyeri, bengkak di tempat suntikan dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang.

Pada wanita, kedua bentuk obat tersebut dapat menyebabkan efek samping:

• Sistem reproduksi: sangat sering - kista ovarium; sering - sindrom hiperstimulasi ovarium ringan sampai sedang (OHSS); jarang - pada wanita dengan riwayat penyakit tuba falopi - kehamilan ektopik, komplikasi OHSS berupa torsi kista ovarium, kehamilan ganda;
• Sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah, diare;
• Sistem kardiovaskular: sangat jarang - peningkatan pembekuan darah (tromboemboli);
• Dari sistem pernapasan: sangat jarang - pada pasien dengan asma bronkial, eksaserbasi atau memburuknya perjalanan penyakit;
• Reaksi alergi: sangat jarang - kemerahan ringan pada kulit, ruam, bengkak pada wajah, gatal-gatal, sesak napas, reaksi alergi yang parah termasuk anafilaksis dan syok.

Selain itu, efek yang tidak diinginkan dengan latar belakang penggunaan lyophilisate pada wanita dapat berupa:

• Sistem saraf: sering - sakit kepala;
• Sistem kardiovaskular: sangat jarang - stroke iskemik, emboli paru, infark miokard;
• Sistem pencernaan: sering - bersendawa, kolik;
• Sistem reproduksi: jarang - OHSS berat, pitam ovarium;
• Lainnya: artralgia, demam, insufisiensi paru akut.

Selain itu, penggunaan larutan Gonala-f pada wanita dapat menyebabkan efek samping:

• Sistem saraf: sangat sering - sakit kepala;
• Sistem pencernaan: sering - perut tidak nyaman, berat;
• Sistem reproduksi: jarang - OHSS parah.

Pada pria, penggunaan obat dapat menimbulkan efek samping:

• Reaksi dermatologis: sering - jerawat;
• Sistem endokrin: sering - ginekomastia;
• Sistem reproduksi: sering - varikokel;
• Lainnya: sering - peningkatan berat badan.

Selain itu, penggunaan larutan pada pria menyebabkan reaksi samping:

• Sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi alergi sistemik dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang (kemerahan pada kulit, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah, ruam, sesak napas), reaksi anafilaksis, syok;
• Sistem pernapasan: sangat jarang - memperburuk perjalanan atau eksaserbasi asma bronkial.

instruksi khusus

Obat tersebut harus digunakan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman dalam pengobatan infertilitas.

Suntikan obat pertama dilakukan oleh spesialis yang berkualifikasi. Administrasi sendiri hanya diperbolehkan jika pasien terlatih dengan baik, termotivasi dan mampu mendapatkan nasehat spesialis.

Sebelum memulai terapi, pasangan infertil harus diperiksa untuk menyingkirkan insufisiensi adrenal, hipotiroidisme, neoplasma hipotalamus-hipofisis, hiperprolaktinemia.

Diperlukan penilaian terhadap patensi tuba falopi.

Dengan porfiria, termasuk pada kerabat dekat, pengobatan harus dilakukan dengan pengawasan ketat terhadap kondisi pasien, jika memburuk atau muncul tanda-tanda awal penyakit, terapi dapat dihentikan.

Penggunaan obat membutuhkan penilaian rutin terhadap keadaan ovarium menggunakan ultrasound, termasuk penentuan estradiol dalam plasma darah.

Perawatan untuk pria dan wanita harus dilakukan dengan menggunakan dosis efektif terendah.

Sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS) harus dibedakan dari pembesaran ovarium tanpa komplikasi. Peningkatan ukuran ovarium dan permeabilitas vaskular yang signifikan, tingkat hormon seks yang signifikan menyebabkan penumpukan cairan di rongga perut, pleura atau perikardial, yang merupakan ciri khas gejala klinis OHSS.

Pada OHSS berat, ada perasaan kembung dan sakit perut, sesak napas, peningkatan ukuran ovarium yang signifikan, oliguria, penambahan berat badan, mual, muntah, diare, hemokonsentrasi, hipovolemia, ketidakseimbangan elektrolit, hemoperitonium, asites, efusi pleura, gangguan pernapasan akut sindrom, hidrotoraks. Sangat jarang, OHSS dapat menyebabkan torsio ovarium, emboli paru, stroke iskemik, atau infark miokard.

Kadar estradiol dan penyakit ovarium polikistik plasma yang tinggi merupakan faktor risiko pengembangan OHSS.

Dengan kepatuhan yang ketat pada regimen dosis dan pemantauan terapi yang cermat, risiko pengembangan OHSS dan kehamilan ganda diminimalkan.

Pasien dengan respon ovarium yang berlebihan terhadap stimulasi hCG sebaiknya tidak diberikan hCG dan dilarang melakukan hubungan seksual tanpa pelindung selama 4 hari.

Dengan hiperstimulasi ovarium yang terkontrol untuk ART, risiko pengembangan OHSS berkurang dengan aspirasi semua folikel.

Insiden kehamilan kembar, aborsi spontan, dan kehamilan ektopik setelah program ART dan induksi ovulasi lebih tinggi dibandingkan dengan konsepsi alami. Kemungkinan kehamilan kembar dengan ART tergantung pada jumlah embrio yang ditransfer, kelangsungan hidupnya, dan usia wanita.

Kursus terapi yang berulang pada wanita dapat menyebabkan tumor jinak dan ganas pada organ reproduksi, termasuk ovarium.

Karena kehamilan meningkatkan kemungkinan gangguan tromboemboli, wanita yang baru saja menjalani atau dengan patologi tromboemboli saat ini perlu menyeimbangkan manfaat terapi dengan kemungkinan risikonya.

Kadar hormon perangsang folikel serum yang meningkat pada pria dapat mengindikasikan kegagalan testis primer. Penggunaan Gonal-f tidak efektif dalam kasus ini. Analisis sperma untuk menilai respons terhadap rangsangan dianjurkan setelah 4-6 bulan terapi.

Sebelum meresepkan obat, dokter harus diberitahu tentang semua patologi alergi pasien dan obat yang digunakan sebelum memulai pengobatan.

Gonal-f tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Respon ovarium ditingkatkan dengan kombinasi obat dengan hCG, klomifen sitrat. Ketika kelenjar pituitari mengalami desensitisasi dengan analog GnRH, dosis Gonal-f harus ditingkatkan, karena respon ovarium terhadap stimulasi menurun.

Analog

Analog dari obat Gonal-F adalah: Follitrop, Follitropin Alpha.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan di tempat gelap pada suhu: liofilisasi hingga 25 ° C, larutan - 2-8 ° C, setelah membuka pena jarum suntik - tidak lebih dari 28 hari pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C, jangan dibekukan.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Gonal-f: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Gonal-f 5.5 mcg lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan lengkap dengan pelarut 3 ml 1 pc. 1069 GELOMBANG Membeli

Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml larutan untuk pemberian subkutan 0,5 ml 1 pc. RUB 5345 Membeli

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml larutan untuk pemberian subkutan dengan 12 jarum 0,75 ml 1 pc. RUB 7895 Membeli

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml larutan untuk pemberian subkutan 0,75 ml 1 pc. 7939 RUB Membeli

Gonal-f 66 μg / 1,5 ml larutan untuk pemberian subkutan 1,5 ml 1 pc. RUB 16210 Membeli

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!