Biseptol - Petunjuk Penggunaan Untuk Anak-anak, Harga, Tablet, Suspensi

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Biseptol

Biseptol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Biseptol

Kode ATX: J01EE01

Bahan aktif: kotrimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim) [kotrimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim)]

Produser: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polandia), Medana Pharma, SA (Polandia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19

Harga di apotek: dari 28 rubel.

Membeli

Biseptol adalah obat antibakteri gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk pelepasan biseptol:

• tablet 120 dan 480 mg: datar, bulat, kekuningan (dalam lepuh 20 pcs., 1 blister dalam kotak karton);
• suspensi oral: krim ringan, dengan aroma stroberi (dalam botol kaca gelap 80 ml, 1 botol dalam kotak karton).

1 tablet berisi:

• sulfamethoxazole - 100 mg atau 400 mg;
• trimethoprim - 20 mg atau 80 mg.

5 ml suspensi mengandung:

• sulfametoksazol - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Kotrimoksazol - zat aktif Biseptol - adalah obat antimikroba gabungan yang terdiri dari sulfametoksazol dan trimetoprim dalam rasio 5: 1.

Sulfametoksazol secara struktural mirip dengan PABA (asam para-aminobenzoic), pada sel bakteri mengganggu sintesis asam dihidrofolat, yang mencegah masuknya PABA dalam molekulnya.

Trimethoprim meningkatkan aksi sulfametoksazol, yang terjadi karena pelanggaran reduksi asam dihidrofolat menjadi asam tetrahidrofolat, yang merupakan bentuk aktif asam folat, yang bertanggung jawab untuk pembelahan sel mikroba dan metabolisme protein.

Aksi gabungan dari komponen mengganggu pembentukan asam folat, yang diperlukan untuk sintesis senyawa purin oleh mikroorganisme, dan kemudian asam nukleat - DNA dan RNA (asam deoksiribonukleat dan ribonukleat). Ini menyebabkan pelanggaran pembentukan protein dan kematian bakteri.

Biseptol adalah salah satu bakterisida berspektrum luas, tetapi kepekaan pengaruhnya mungkin tergantung pada lokasi geografis.

Patogen yang biasanya sensitif [MIC (konsentrasi hambat minimum) untuk sulfametoksazol - kurang dari 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (strain pembentuk beta-laktamase dan pembentuk beta-laktamase), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (termasuk strain enterotoksin)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (termasuk S. flexneri. S. soneta), Yersinia spp. (termasuk Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (termasuk C. freundii), Klebsiella spp. (termasuk K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (termasuk S. marcescens, S. liquefaciens).

Selain itu, kepekaan terhadap Biseptol dapat dimanifestasikan oleh Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Patogen yang sebagian sensitif (MIC untuk sulfamethoxazole - 80-160 mg / l): strain Staphylococcus spp yang negatif koagulase. (termasuk strain Staphylococcus aureus yang sensitif terhadap methicillin dan methicillin), Streptococcus pneumoniae (strain yang resisten terhadap penisilin dan rentan terhadap penisilin), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (termasuk Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Patogen resisten (MIC untuk sulfamethoxazole - lebih dari 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Ketika meresepkan Biseptol secara empiris, ciri-ciri lokal resistensi terhadap efeknya dari agen penyebab yang mungkin dari penyakit menular tertentu harus diperhitungkan. Saat mengobati infeksi yang dapat disebabkan oleh mikroorganisme yang sebagian sensitif, tes sensitivitas disarankan untuk mengecualikan resistensi patogen.

Farmakokinetik

Penyerapan Biseptol saat diminum cepat dan hampir sempurna (90%).

Setelah penggunaan tunggal 160 mg trimetoprim + 800 mg sulfametoksazol C _max (konsentrasi maksimum bahan) trimetoprim dan sulfametoksazol adalah 1,5–3 μg / ml dan 40–80 μg / ml. Waktu untuk mencapai C _max dalam plasma darah adalah dari 1 sampai 4 jam. Setelah dosis tunggal, tingkat konsentrasi terapeutik dipertahankan selama 7 jam. Dengan penggunaan berulang dengan jeda 12 jam, C _ss minimum (konsentrasi kesetimbangan) distabilkan dalam kisaran 1,3–2,8 μg / ml dan 32–63 μg / ml untuk trimetoprim dan sulfametoksazol, masing-masing. C _ss dicapai dalam 2–3 hari.

Kotrimoksazol didistribusikan dengan baik di dalam tubuh. V _d (volume distribusi) trimetoprim dan sulfametoksazol masing-masing kira-kira 130 L dan 20 L.

Menembus melalui darah-otak dan penghalang plasenta, serta ke dalam ASI. Dalam urin dan paru-paru, itu menciptakan konsentrasi yang lebih tinggi dari konsentrasi plasma.

Trimetoprim sedikit lebih baik daripada sulfametoksazol menembus ke dalam jaringan prostat yang tidak meradang, sekresi vagina, empedu, cairan mani, air liur, jaringan paru-paru yang meradang dan sehat. Kedua komponen aktif tersebut menembus dengan baik ke dalam aqueous humor mata dan cairan serebrospinal.

Trimethoprim (jumlah besar) dan sulfamethoxazole (jumlah yang sedikit lebih kecil) masuk ke interstitial dan cairan tubuh ekstravasal lainnya dari aliran darah. Konsentrasi zat aktif lebih tinggi daripada MIC untuk kebanyakan mikroorganisme patogen.

Pengikatan protein plasma: sulfametoksazol - 66%, trimetoprim - 45%.

Metabolisme terjadi di hati. Sulfametoksazol dimetabolisme terutama oleh N4-asetilasi, pada tingkat yang lebih rendah melalui konjugasi dengan asam glukuronat. Beberapa metabolit memiliki aktivitas antimikroba.

Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit (dalam 72 jam - 80%) dan sebagai zat yang tidak berubah (sulfametoksazol - 20%, trimetoprim - 50%). Sebagian kecil dosis diekskresikan melalui usus.

Baik zat dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (baik dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular). Akibatnya, konsentrasi kedua komponen aktif dalam urin secara signifikan melebihi konsentrasi di dalam darah.

T _1/2 (waktu paruh): sulfametoksazol - 9-11 jam, trimetoprim - 10-12 jam. Pada anak-anak, indikator ini jauh lebih rendah dan tergantung pada usia: di bawah 1 tahun - dari 7 hingga 8 jam, 1-10 tahun - dari 5 hingga 6 jam.

Pada pasien usia lanjut dan / atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin 15-20 ml / menit) T _1/2 meningkat (penyesuaian dosis diperlukan).

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Biseptol diresepkan untuk pengobatan infeksi:

• sistem genitourinari: pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis;
• saluran pernapasan: bronkitis, pneumonia, abses paru, empiema pleura, otitis media, sinusitis;
• kulit dan jaringan lunak: pioderma, furunculosis;
• saluran cerna: disentri, kolera, demam tifoid, demam paratifoid, diare.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit darah yang parah, termasuk anemia megaloblastik, anemia aplastik, B ₁₂ anemia defisiensi, leukopenia, agranulositosis, anemia yang berhubungan dengan kekurangan asam folat;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (terkait dengan risiko hemolisis);
• gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 15 ml / menit);
• kerusakan yang didiagnosis pada parenkim hati (tablet);
• gangguan fungsi ginjal yang parah dalam kasus ketidakmampuan untuk mengontrol konsentrasi plasma obat dalam darah (tablet);
• hiperbilirubinemia pada pasien anak (tablet);
• gagal hati (suspensi);
• penggunaan gabungan dengan dofetilide (suspensi);
• hingga usia 8 minggu, atau hingga 6 minggu saat lahir dari ibu dengan infeksi HIV (suspensi), atau hingga 3 tahun (tablet);
• masa laktasi;
• kehamilan (pil);
• intoleransi individu terhadap komponen obat dan sulfonamida.

Kerabat (Biseptol diresepkan di bawah pengawasan medis):

• penyakit tiroid;
• asma bronkial;
• defisiensi asam folat;
• porfiria (suspensi);
• riwayat dibebani reaksi alergi parah (suspensi);
• kehamilan (suspensi).

Petunjuk penggunaan Biseptol: metode dan dosis

Regimen minum obat ditentukan oleh dokter secara individu. Kedua bentuk sediaan harus diminum sebelum makan.

Suspensi dan tablet Biseptol anak di atas 12 tahun dan dewasa biasanya diresepkan 960 mg 2 kali sehari, dengan terapi berkepanjangan, dosis tunggal dikurangi 2 kali. Durasi terapi ditentukan oleh penyakit dan berkisar antara 5 sampai 14 hari.

Regimen dosis Biseptol untuk anak-anak:

• tablet: dari 6 hingga 12 tahun - 4 tablet 120 mg atau 1 tablet 480 mg; dari 3 hingga 5 tahun - 2 tablet 120 mg;
• suspensi: dari 6 sampai 12 tahun - masing-masing 480 mg, dari 6 bulan sampai 5 tahun - masing-masing 240 mg, dari 2 sampai 5 bulan - masing-masing 120 mg.

Frekuensi mengonsumsi Biseptol adalah 2 kali sehari, mengamati interval 12 jam antar dosis.

Saat merawat pneumonia, dosis dihitung berdasarkan berat badan - 100 mg / kg / hari. Interval antar dosis tidak boleh melebihi 6 jam, durasi terapi adalah 2 minggu.

Dalam pengobatan gonore, Biseptol diminum dua kali sehari, 2000 mg (dalam hal sulfametoksazol) dengan selang waktu 12 jam.

Dosis standar Biseptol dapat ditingkatkan 30-50% selama pengobatan penyakit kronis, dan dosis yang lebih rendah biasanya digunakan dalam kasus pengobatan jangka panjang.

Efek samping

Penggunaan Biseptol dapat menyebabkan gangguan dari berbagai sistem tubuh:

• sistem pernapasan: infiltrat eosinofilik, alveolitis alergi;
• sistem saraf: gugup, sakit kepala, halusinasi, meningitis aseptik, pusing, neuritis perifer, ataksia, kejang, depresi, telinga berdenging, apatis;
• organ hematopoietik: anemia, neutropenia, leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, hipoprotrombinemia, agranulositosis, methemoglobinemia;
• sistem pencernaan: pankreatitis akut, stomatitis, hiperbilirubinemia, hepatonekrosis, gastritis, mual, nafsu makan menurun, muntah, diare, sakit perut, glositis, kolestasis, peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatitis;
• sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia, rhabdomyolysis;
• sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, nefritis interstisial, hematuria, hiperkreatinemia, kristaluria.

Selain itu, saat mengonsumsi Biseptol, berbagai reaksi alergi dapat berkembang, biasanya dimanifestasikan sebagai peningkatan suhu tubuh, angioedema, pruritus, fotosensitifitas, ruam kulit, urtikaria, eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik, dermatitis eksfoliatif, hiperemia konjungtiva, nodul, penyakit peri-artikular, sindrom mirip lupus.

Di antara efek samping lain selama penggunaan Biseptol dicatat: insomnia, hipoglikemia, hiperkalemia, kelelahan, kelemahan, kandidiasis.

Overdosis

Gejala utamanya adalah:

• sulfametoksazol: muntah, mual, kolik usus, kurang nafsu makan, sakit kepala, pusing, hilang kesadaran, mengantuk; perkembangan demam, hematuria, kristaluria juga mungkin terjadi. Gejala selanjutnya termasuk penyakit kuning dan penekanan sumsum tulang;
• trimetoprim (keracunan akut): depresi, muntah, mual, sakit kepala, pusing, penekanan sumsum tulang, gangguan kesadaran.

Dosis kotrimoksazol yang dapat mengancam nyawa tidak diketahui.

Keracunan kronis dengan kotrimoksazol (dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi) dapat menyebabkan depresi fungsi sumsum tulang, yang dimanifestasikan oleh trombositopenia, anemia megaloblastik, atau leukopenia.

Terapi: penghapusan Biseptol dan penerapan tindakan yang bertujuan untuk mengeluarkannya dari saluran pencernaan (selambat-lambatnya dua jam setelah minum obat, mencuci perut atau menyebabkan muntah), minum banyak air jika diuresis tidak mencukupi, dan fungsi ginjal tidak terganggu … Juga ditunjukkan pengenalan kalsium folinate (secara intramuskular, 5-15 mg per hari). Ekskresi trimetoprim dipercepat oleh lingkungan asam urin, tetapi dalam kasus ini, kemungkinan kristalisasi sulfonamida di ginjal meningkat.

Dianjurkan untuk mengontrol gambaran darah, komposisi elektrolit dalam plasma dan parameter biokimia lainnya. Hemodialisis memiliki efektivitas sedang; dialisis peritoneal tidak efektif jika terjadi overdosis.

instruksi khusus

Dianjurkan untuk menghindari radiasi sinar matahari dan ultraviolet yang berlebihan selama terapi.

Risiko timbulnya efek samping jauh lebih tinggi pada pasien dengan AIDS.

Biseptol tidak dianjurkan untuk faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik grup A.

Dengan pengobatan yang berkepanjangan (lebih dari 1 bulan), karena kemungkinan perubahan hematologis yang tinggi, tes darah harus dilakukan secara teratur.

Perawatan pasien usia lanjut dan pasien dengan dugaan defisiensi folat awal memerlukan perawatan khusus.

Penunjukan asam folat dianjurkan dengan penggunaan Biseptol jangka panjang dalam dosis tinggi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat mengemudikan kendaraan selama periode terapi, kemungkinan timbulnya reaksi merugikan seperti kelelahan, sakit kepala, gugup, tremor harus diperhitungkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, tablet Biseptol dikontraindikasikan, suspensi dapat digunakan setelah mengevaluasi rasio manfaat-risiko. Pada akhir kehamilan, dianjurkan untuk menghindari penggunaan obat tersebut, yang berhubungan dengan kemungkinan kernikterus pada bayi baru lahir. Biseptol dapat mempengaruhi metabolisme asam folat, oleh karena itu, saat menggunakan obat ini, wanita hamil diberi resep asam folat 5 mg per hari.

Selama menyusui: terapi dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi Biseptol untuk anak-anak:

• penangguhan: sampai 8 minggu, atau sampai 6 minggu saat lahir dari ibu dengan infeksi HIV;
• tablet: sampai 3 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Terapi biseptol dikontraindikasikan untuk gangguan ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 15 ml / menit).

Saat meresepkan Biseptol dalam bentuk tablet, pasien dengan pembersihan kreatinin 15-30 ml / menit harus menggunakan setengah dosis standar.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi:

• tablet: kerusakan yang didiagnosis pada parenkim hati;
• suspensi: kerusakan hati.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia dan pikun, Biseptol harus diresepkan sesingkat mungkin.

Interaksi obat

• fenitoin: intensitas metabolisme hati fenitoin menurun, karena itu efek dan efek toksiknya ditingkatkan;
• diuretik (paling sering tiazid dan pada pasien usia lanjut): risiko trombositopenia meningkat;
• obat-obatan yang menghambat hematopoiesis sumsum tulang: risiko mielosupresi meningkat;
• Penghambat ACE (angiotensin converting enzyme): dapat terjadi hiperkalemia (risikonya sangat tinggi pada pasien usia lanjut);
• antikoagulan tidak langsung: aktivitas antikoagulan meningkat (koreksi dosis antikoagulan diperlukan);
• digoxin: konsentrasi serumnya dapat meningkat, oleh karena itu diperlukan pemantauan konsentrasi digoxin serum (terutama risiko tinggi pada pasien usia lanjut);
• dofetilide: C _maks dofetilide meningkat 93%, AUC - 103%, peningkatan konsentrasi dofetilide dapat menyebabkan aritmia ventrikel dengan perpanjangan interval QT, termasuk aritmia seperti pesta (kombinasi ini dikontraindikasikan).

Analog

Analog biseptol adalah:

• dengan bahan aktif: Kotrimoksazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• dengan tindakan terapeutik: Sulfaton.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan hingga 25 ° C:

• tablet - 5 tahun;
• suspensi - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Biseptol

Menurut ulasan, Biseptol digunakan dalam pengobatan berbagai penyakit inflamasi dan infeksi. Biaya obat diperkirakan terjangkau. Dalam banyak kasus, efisiensi tinggi dicatat dalam waktu singkat. Beberapa pengguna menunjukkan kurangnya tindakan terapeutik.

Kerugian utama Biseptol adalah perkembangan reaksi samping, di antaranya reaksi alergi paling sering dibedakan. Juga dicatat bahwa tablet 480 mg sulit untuk ditelan karena ukurannya yang besar.

Biseptol dalam bentuk suspensi memiliki banyak ulasan positif karena bentuk pemberiannya yang nyaman dan kemungkinan digunakan oleh orang dewasa dan anak-anak. Keunggulan lainnya termasuk aroma dan rasa yang menyenangkan, umur simpan yang lama setelah membuka kemasan.

Harga Biseptol di apotek

Perkiraan harga Biseptol adalah: tablet (20 pcs. 120 mg masing-masing) - 25-37 rubel, tablet (28 pcs. 480 mg masing-masing) - 80-95 rubel, suspensi (1 botol masing-masing 80 ml) - 111-137 menggosok.

Biseptol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Biseptol 120 mg tablet 20 pcs. 28 Gosok Membeli

Tablet biseptol 120mg 20 pcs. RUB 33 Membeli

Biseptol 480 mg tablet 28 pcs. Gosok 85 Membeli

Biseptol 240 mg / 5 ml suspensi oral 80 ml 1 pc. RUB 98 Membeli

Tablet biseptol 480mg 28 pcs. RUB 100 Membeli

Biseptol 480 mg tablet 20 pcs. RUB 100 Membeli

Biseptol 480 konsentrat 96 mg / ml untuk sediaan larutan infus 5 ml 10 pcs. 383 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!