Biseptol 480 - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Biseptol 480

Biseptol 480: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Biseptol 480

Kode ATX: J01EE01

Bahan aktif: kotrimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim)

Produsen: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polandia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10

Harga di apotek: dari 85 rubel.

Membeli

Biseptol 480 adalah obat sulfonamida gabungan antimikroba.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Biseptol 480 adalah konsentrat untuk pembuatan larutan infus: cairan transparan, tidak berwarna atau kuning muda dengan bau khas etanol (5 ml dalam ampul, dalam kotak karton 2 kemasan kontur atau 10 ampul tanpa kemasan).

Komposisi konsentrat untuk 1 ml / 1 ampul:

• bahan aktif: sulfamethoxazole - 80/400 mg; trimetoprim - 16/80 mg;
• eksipien: natrium hidroksida, natrium metabisulfit, propilen glikol, benzil alkohol, etanol, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Biseptol 480 adalah obat antibakteri gabungan. Bahan aktif dalam komposisinya adalah: sulfamethoxazole - agen antimikroba yang efektif dengan durasi aksi sedang, menghambat sintesis asam folat dengan antagonisme kompetitif dengan asam para-aminobenzoic; Trimethoprim adalah antibiotik bakteriostatik yang menghambat reduktase asam dihidrofolik bakteri. Kombinasi mereka memberikan aksi antibakteri yang sinergis, dan oleh karena itu efektivitas kompleks semacam itu jauh lebih tinggi dibandingkan dengan aksi obat lain.

Biseptol 480 adalah antibiotik spektrum luas; menunjukkan aktivitasnya melawan mikroorganisme berikut: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain enterotoksogenik), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Termasuk Salmonella typhi dan Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Termasuk Mycobacterium leprae), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, spesies Pseudomonas terpilih (tidak termasuk P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Termasuk Chlamydia trachomatis dan Chlamydia psittaci), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Mikroorganisme yang menunjukkan resistensi terhadap Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. dan virus.

Obat tersebut menonaktifkan aktivitas vital E. coli, menyebabkan penurunan sintesis riboflavin, tiamin, asam nikotinat, dan vitamin B lainnya di usus. Durasi efek terapeutik adalah 7 jam.

Farmakokinetik

Biseptol 480 menembus ke dalam jaringan tubuh dan cairan biologisnya dengan cepat dan terdistribusi dengan baik di dalamnya. Obat tersebut menembus sawar darah-otak (BBB), sawar histohematogenous, diekskresikan dalam ASI. Konsentrasinya dalam urin dan paru-paru secara signifikan melebihi konsentrasi plasma. Pada sekresi vagina, sekresi bronkial, tulang, air liur, jaringan dan sekresi kelenjar prostat, ASI, cairan telinga tengah, empedu, cairan serebrospinal, aqueous humor pada mata, cairan interstisial, sulfametoksazol dan trimetoprim terakumulasi pada tingkat yang lebih rendah. Kedua komponen aktif tersebut didistribusikan dengan cara berbeda: sulfametoksazol - hanya di ruang ekstraseluler, dan trimetoprim - baik di luar sel maupun di dalam sel. 66% sulfametoksazol dan 45% trimetoprim mengikat protein plasma.

Kedua obat tersebut dimetabolisme di hati. Sulfametoksazol dimetabolisme ke tingkat yang lebih besar, membentuk turunan asetat - metabolit yang tidak memiliki aktivitas antimikroba.

Biseptol 480 diekskresikan oleh ginjal baik melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubular aktif. Hingga 80% obat diekskresikan dalam 72 jam dalam bentuk metabolit; 20% sulfametoksazol dan 50% trimetoprim tidak berubah diekskresikan. Dalam urin, konsentrasi zat aktif lebih tinggi dari pada plasma darah. Melalui usus, obat diekskresikan dalam jumlah kecil. Waktu paruh (T1 / 2) untuk sulfametoksazol adalah 9-11 jam, untuk trimetoprim - 10-12 jam. Pada anak-anak, indikator ini jauh lebih sedikit dan tergantung pada usia anak: pada tahun pertama kehidupan, adalah 7-8 jam, dari 1 tahun hingga 10 tahun - 5-6 jam T1 / 2 meningkat pada pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal.

Indikasi untuk digunakan

• Infeksi saluran pencernaan: demam paratifoid, demam tifoid, kolera, salmonella, disentri, kolangitis, kolesistitis yang disebabkan oleh strain enterotoksik dari Escherichia coli gastroenteritis;
• infeksi pada organ sistem reproduksi dan kemih dalam perjalanan akut dan kronis: pyelitis, pielonefritis, uretritis, sistitis, epididimitis, prostatitis, chancre, gonore, granuloma inguinalis, limfogranuloma venereum;
• lesi menular pada organ THT: tonsilitis, otitis media, radang tenggorokan, sinusitis, demam berdarah;
• infeksi pada saluran pernapasan atas dan bawah: bronkitis akut dan kronis, pneumonia croupous, bronkiektasis, pneumocystis pneumonia, bronkopneumonia, abses paru, empiema pleura;
• infeksi pada kulit dan jaringan lunak: pioderma, jerawat, furunculosis, infeksi luka dan abses, infeksi setelah operasi;
• penyakit menular lainnya: sepsis, toksoplasmosis, brucellosis akut, infeksi osteoarticular, osteomyelitis, malaria (Plasmodium falciparum), blastomycosis Amerika Selatan, batuk rejan (sebagai bagian dari pengobatan kompleks).

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut:

• gagal hati;
• gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 15 ml / menit;
• anemia megaloblastik karena defisiensi vitamin B ₉ (asam folat), anemia aplastik, agranulositosis, B _{12 -} anemia defisiensi, leukopenia;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• hiperbilirubinemia pada anak-anak;
• pemberian obat secara intramuskuler untuk anak di bawah usia 6 tahun;
• periode neonatal dan usia sampai 2 bulan;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas individu terhadap obat sulfa, trimetoprim dan (atau) komponen Biseptol 480 lainnya.

Obat ini digunakan dengan hati-hati dalam hal vitamin B ₉ kekurangan, asma bronkial, gangguan liver / fungsi ginjal, penyakit tiroid.

Petunjuk penggunaan Biseptol 480: metode dan dosis

Larutan yang dibuat dari konsentrat Biseptol 480 harus diberikan secara intravena (IV) dengan tetes. Jangan gunakan obat sebagai suntikan intravena cepat.

Untuk pengenceran konsentrat Biseptol 480, larutan infus berikut dapat digunakan: larutan dekstrosa 5 dan 10%; 0,9% larutan NaCl; Larutan NaCl 0,45% dengan larutan dekstrosa 2,5%; Solusi Ringer.

Dosis yang dianjurkan:

• anak di bawah 12 tahun: dosis harian ditentukan dengan takaran 36 mg per kg berat badan dan dibagi menjadi 2 administrasi dalam jumlah yang sama;
• pasien anak di atas 12 tahun dan dewasa: 960 mg (10 ml atau 2 ampul) 1 kali dalam 12 jam; jika perlu, diperbolehkan untuk meningkatkan dosis tunggal menjadi 1440 mg (15 ml atau 3 ampul), 2-3 kali sehari.

Dianjurkan untuk mengencerkan konsentrat Biseptol 480 dengan proporsi berikut:

• 5 ml (1 ampul) obat - 125 ml larutan infus;
• 10 ml (2 ampul) obat - 250 ml larutan infus;
• 15 ml (3 ampul) obat - 500 ml larutan infus.

Larutan Biseptol 480 yang disiapkan tidak boleh dicampur dengan larutan infus selain yang tercantum di atas atau dengan obat lain.

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dengan CC dari 15 hingga 30 ml / menit, dosis obat dikurangi 1/2 dari dosis terapeutik rata-rata.

Efek samping

Ketika digunakan sesuai dengan indikasi sesuai dengan regimen dosis, Biseptol 480 biasanya ditoleransi dengan baik oleh pasien, tetapi efek samping berikut mungkin terjadi:

• sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing; dalam beberapa kasus - apatis, depresi, tremor, meningitis aseptik, neuritis perifer;
• Saluran gastrointestinal: muntah, mual, diare, anoreksia, sakit perut, gastritis, glositis, stomatitis, peningkatan aktivitas enzim hati, kolestasis, hepatitis, enterokolitis pseudomembran, nekrosis hati;
• sistem pernapasan: bronkospasme, infiltrasi jaringan paru-paru;
• organ hematopoietik: jarang - leukopenia, neutropenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia megaloblastik, hipoprotrombinemia;
• sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, nefritis interstisial, poliuria, hematuria, kristaluria, hipokreatininemia, peningkatan kadar urea, nefropati toksik dengan penurunan output urin menjadi oliguria dan anuria;
• sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
• reaksi hipersensitivitas: ruam, gatal, polimorfisme eritema, dermatitis eksfoliatif, fotosensitifitas, miokarditis alergi, hipertermia, kemerahan pada sklera, edema Quincke;
• reaksi di tempat suntikan: nyeri, tromboflebitis;
• lainnya: hipoglikemia.

Overdosis

Gejala overdosis Biseptol 480 adalah kolik usus, mual, muntah, sakit kepala, pusing, depresi, pingsan, mengantuk, kebingungan, demam, penglihatan kabur, kristaluria, hematuria; karena overdosis yang berkepanjangan, leukopenia, trombositopenia, penyakit kuning, anemia megaloblastik mungkin terjadi.

Untuk mengatasi kondisi tersebut, Anda harus:

• siram perut pasien;
• memastikan pemberian obat yang menyebabkan pengasaman urin untuk meningkatkan eliminasi trimetoprim;
• meningkatkan asupan cairan;
• untuk menghilangkan efek trimetoprim pada sumsum tulang, suntikkan kalsium folinat secara intramuskular dengan dosis 5–15 mg / hari;
• untuk merangsang eritropoiesis ketika trimetoprim menghambat fungsi hematopoietik dari sumsum tulang, menyuntikkan sediaan asam folat intramuskular dengan dosis 3-6 mg / hari, selama 5-7 hari;
• jika perlu, lakukan hemodialisis.

instruksi khusus

Ketika menggunakan Biseptol 480 pada pasien dengan sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS) yang menggunakan kotrimoksazol untuk pengobatan pneumocystis pneumonia, efek yang tidak diinginkan seperti hipertermia, ruam kulit, dan leukopenia lebih sering diamati.

Diinginkan untuk menentukan konsentrasi sulfametoksazol dalam plasma setiap 2-3 hari segera sebelum infus berikutnya; jika nilainya> 150 μg / ml, maka terapi harus dihentikan sampai indikator plasma turun menjadi 120 μg / ml.

Perawatan jangka panjang diperlukan di bawah pemantauan sistematis dari keadaan fungsional hati dan ginjal, serta parameter darah perifer.

Untuk mencegah kristaluria pada pasien, perlu untuk menjaga volume urin yang dikeluarkan dalam jumlah yang cukup.

Karena kerusakan fungsi filtrasi ginjal, kemungkinan komplikasi alergi dan toksik meningkat secara signifikan saat menggunakan sulfonamida.

Dengan latar belakang pengobatan, tidak tepat mengonsumsi makanan yang mengandung asam para-aminobenzoic (PABA) dalam jumlah banyak - tomat, wortel, dan sayuran bagian hijau (kembang kol, bayam, kacang-kacangan).

Karena kemungkinan peningkatan fotosensitisasi saat menggunakan Biseptol 480, radiasi matahari dan ultraviolet buatan yang berlebihan harus dihindari.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan antibiotik untuk faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik grup A karena prevalensi strain resisten yang tersebar luas.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Obat tidak berpengaruh pada kemampuan melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan konsentrasi perhatian tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Biseptol 480 dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Biseptol 480 dikontraindikasikan pada bayi prematur, bayi baru lahir dan bayi hingga bulan ke-2 kehidupan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• gagal ginjal dengan CC <15 ml / menit - penggunaan Biseptol 480 merupakan kontraindikasi;
• gagal ginjal dengan CC 15-30 ml / menit - dianjurkan untuk menggunakan 1/2 dari dosis terapeutik rata-rata.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penunjukan kotrimoksazol merupakan kontraindikasi pada gagal hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia yang menerima pengobatan dengan Biseptol 480 direkomendasikan untuk meresepkan asam folat tambahan dengan dosis 3-6 mg / hari; aktivitas antimikroba obat tidak dipengaruhi secara signifikan oleh kombinasi ini. Pengobatan pasien usia lanjut dengan dugaan defisiensi folat awal memerlukan perawatan khusus.

Interaksi obat

Konsentrat Biseptol 480 secara farmasi kompatibel dengan larutan berikut: larutan dekstrosa 5 dan 10% (glukosa); 0,9% larutan NaCl; Larutan NaCl 0,45% dengan larutan dekstrosa (glukosa) 2,5%; Solusi Ringer.

Kemungkinan interaksi obat Biseptol 480 dengan zat / obat lain:

• fenitoin, agen hipoglikemik oral, turunan warfarin: efeknya meningkat, waktu protrombin dan durasi perdarahan berkepanjangan;
• diuretik (termasuk diuretik tiazid): risiko peningkatan trombositopenia pada pasien usia lanjut;
• siklosporin: konsentrasinya dalam darah menurun;
• produk dan larutan obat yang mengandung bikarbonat: pemberian intravena bersamaan dengan kotrimoksazol dilarang;
• koagulan tidak langsung: aktivitas antikoagulannya meningkat;
• agen hipoglikemik dan metotreksat: efektivitasnya meningkat;
• rifampisin: mengurangi T1 / 2 dari trimetoprim;
• fenitoin dan warfarin: intensitas metabolisme hati menurun dan efeknya meningkat; T1 / 2 fenitoin diperpanjang hingga 39%;
• pirimetamin (dengan dosis> 25 mg per minggu): meningkatkan kemungkinan anemia megaloblastik;
• diuretik (terutama tiazid): meningkatkan risiko trombositopenia;
• procaine, procainamide, benzocaine, obat lain, sebagai hasil hidrolisis yang membentuk PABA: mengurangi efektivitas kotrimoksazol;
• barbiturat, fenitoin, asam para-aminosalisilat (PASK): meningkatkan manifestasi defisiensi asam folat;
• hexamethylenetetramine, asam askorbat, dan obat lain yang mengasamkan urin: meningkatkan kemungkinan kristaluria;
• salisilat: meningkatkan efektivitas obat;
• cholestyramine: menghambat absorpsi kotrimoksazol, jadi harus diminum 1 jam setelah atau 4-6 jam sebelum menggunakan Biseptol 480;
• kontrasepsi oral: keandalannya menurun karena penekanan mikroflora usus dan penurunan sirkulasi senyawa hormonal di usus-hati.

Antara diuretik (furosemid, tiazid, dll.) Dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral (turunan sulfonilurea), di satu sisi, dan sulfonamida, di sisi lain, reaksi alergi silang dapat berkembang.

Analog

Analog Biseptol 480 adalah Co-trimoxazole, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Biseptol 480

Untuk waktu yang lama, Biseptol adalah obat pilihan dalam pengobatan sebagian besar lesi menular. Saat ini, terdapat banyak diskusi tentang hubungan antara efektivitas dan toksisitas obat, baik pada tingkat diskusi ilmiah maupun di antara pasien yang menggunakan antibiotik. Oleh karena itu, ulasan Biseptol 480 terkadang berlawanan secara diametris, dan sulit untuk membuat kesimpulan yang jelas tentang kelayakan penggunaan obat pada saat ini. Dalam situasi seperti itu, pilihan terbaik adalah mengikuti saran dari para ahli yang Anda percayai.

Harga Biseptol 480 di apotek

Perkiraan harga Biseptol 480 untuk 10 ampul konsentrat untuk persiapan larutan infus 5 ml adalah 415 rubel.

Biseptol 480: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Biseptol 480 mg tablet 28 pcs. Gosok 85 Membeli

Biseptol 480 mg tablet 20 pcs. RUB 100 Membeli

Biseptol 480 konsentrat 96 mg / ml untuk sediaan larutan infus 5 ml 10 pcs. 383 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!