Alvovizan
Alvovizan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Alvovizan
Kode ATX: G03DB08
Bahan aktif: dienogest (Dienogest)
Produser: Haupt Pharma Munster, GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-11-05
Harga di apotek: dari 1454 rubel.
Membeli
Alvovizan - obat oral untuk pengobatan endometriosis; Gestagen.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: putih, bikonveks, bulat, di satu sisi dengan ukiran "2"; dalam penampang - cangkang film dan inti putih (14 pcs. dalam lepuh; dalam kotak karton 2, 6 atau 12 lecet dan petunjuk penggunaan Alvovizan).
1 tablet berisi:
- zat aktif: dienogest - 2 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, povidon K30, magnesium stearat, pati natrium karboksimetil (pati natrium glikolat) tipe A;
- cangkang film: aquapolish white 014.17 MS [talc (E553b), hypromellose (E464), minyak biji kapas terhidrogenasi, hiprolosa (hidroksipropil selulosa) (E463), titanium dioksida (E171)].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Dienogest adalah turunan nortestosteron dengan aktivitas antiandrogenik, rata-rata ⅓ aktivitas cyproterone acetate. Dalam rahim wanita, obat tersebut berinteraksi dengan reseptor progesteron, hanya memiliki 10% afinitas relatif untuk yang terakhir, dan, meskipun memiliki afinitas yang rendah, obat ini menunjukkan efek progestogenik yang kuat secara in vivo. Zat aktif tidak dicirikan secara in vivo oleh aktivitas androgenik, glukokortikoid atau mineralokortikoid yang signifikan.
Dienogest berpengaruh pada endometriosis sebagai akibat dari penghambatan efek trofik yang dimanifestasikan oleh estradiol dalam kaitannya dengan endometrium ektopik dan eutopik, karena penurunan produksi estrogen di ovarium dan penurunan kadar plasma mereka.
Dalam kasus penggunaan Alvovizan dalam waktu lama, komponen aktifnya mengarah pada desidualisasi awal jaringan endometrium dengan atrofi lebih lanjut dari fokus endometrioid. Sifat anti-angiogenik dan imunomodulator dari dienogest dianggap berkontribusi pada efek penghambatannya pada proliferasi sel.
Dalam uji klinis 3 bulan yang melibatkan 198 pasien, obat tersebut terbukti lebih unggul daripada plasebo untuk nyeri panggul terkait endometriosis, diukur pada skala analog visual (VAS) 0-100 mm. 3 bulan setelah dimulainya pengobatan dengan dienogest, perbedaan yang signifikan secara statistik dengan plasebo ditemukan: Δ = 12,3 mm; Interval kepercayaan 95% (CI): 6.4-18.1; signifikansi statistik (p) <0,0001. Penurunan yang signifikan secara klinis dalam intensitas nyeri dibandingkan dengan baseline juga ditunjukkan (pengurangan rata-rata = 27,4 mm ± 22,9). Setelah 3 bulan terapi, 37,3% dan 18,6% pasien mengalami penurunan nyeri panggul yang disebabkan oleh endometriosis, masing-masing sebesar 50% dan 75% atau lebih,tanpa meningkatkan dosis obat analgesik tambahan yang digunakan oleh mereka (pada kelompok plasebo - masing-masing pada 19,8 dan 7,3% pasien). Pada studi fase terbuka, terjadi penurunan nyeri panggul yang berkelanjutan dengan waktu pemberian hingga 15 bulan. Hasil penelitian ini dikonfirmasi oleh data yang diperoleh pada kelompok kontrol aktif - penggunaan agonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) pada 252 wanita dengan endometriosis selama 6 bulan. Dalam tiga penelitian, 252 pasien yang menerima dienogest dengan dosis harian 2 mg setelah 6 bulan pengobatan menunjukkan penurunan lesi endometriotik yang signifikan. Hasil penelitian ini dikonfirmasi oleh data yang diperoleh pada kelompok kontrol aktif - penggunaan agonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) pada 252 wanita dengan endometriosis selama 6 bulan. Dalam tiga penelitian, 252 pasien yang menerima dienogest dengan dosis harian 2 mg setelah 6 bulan pengobatan menunjukkan penurunan lesi endometriotik yang signifikan. Hasil penelitian ini dikonfirmasi oleh data yang diperoleh pada kelompok kontrol aktif - penggunaan agonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) pada 252 wanita dengan endometriosis selama 6 bulan. Dalam tiga penelitian, 252 pasien yang menerima dienogest dengan dosis harian 2 mg setelah 6 bulan pengobatan menunjukkan penurunan lesi endometriotik yang signifikan.
Dalam sebuah penelitian kecil (dalam kelompok - n = 8), ditunjukkan bahwa setelah 1 bulan, obat yang diminum dengan dosis 1 mg / hari menyebabkan munculnya status anovulasi. Dalam studi yang lebih besar, efektivitas kontrasepsi obat belum dipelajari.
Selama pengobatan dengan dienogest, penurunan moderat dalam kandungan estrogen endogen dicatat. Saat ini tidak ada studi jangka panjang tentang kepadatan mineral tulang (BMD) dan risiko patah tulang selama terapi obat. Saat menilai BMD pada 21 wanita dewasa sebelum memulai kursus dan setelah 6 bulan menggunakan Alvovizan, tidak ada penurunan BMD rata-rata yang diamati. Selama periode yang sama pengobatan dengan leuprorelin asetat (LA), 29 pasien menunjukkan penurunan BMD sebesar 4,04% ± 4,84 (Δ antar kelompok = 4,29%; 95% CI: 1,93-6,66; p <0,0003).
Pada 103 dari 111 remaja perempuan yang mengambil bagian dalam studi 1 tahun, rata-rata perubahan relatif pada BMD tulang belakang lumbal (L2 - L4 vertebra) dibandingkan dengan nilai dasar adalah 1,2%. Setelah pengobatan selesai 6 bulan kemudian, pada kelompok pasien dengan penurunan BMD ini, saat mengukur parameter ini, terjadi peningkatan kadar BMD menuju indikator awal ke tingkat 0,6%.
Hematologi, kimia darah, indikator hemoglobin terglikasi (HbA1C), lipid, enzim hati, serta parameter laboratorium standar lainnya selama terapi dengan Alvovizan hingga 15 bulan tidak terpengaruh secara signifikan.
Menurut data praklinis yang diperoleh selama studi tentang toksisitas dienogest dengan pemberian berulang, genotoksisitas, karsinogenisitas, toksisitas untuk sistem reproduksi, risiko spesifik penggunaan Alvovizan pada manusia belum ditetapkan. Namun demikian, perlu diingat tentang kemampuan hormon seks untuk merangsang pertumbuhan beberapa tumor yang bergantung pada hormon.
Farmakokinetik
Dienogest, bila diminum, hampir sepenuhnya diserap secara intensif. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma setelah pemberian oral tunggal dicatat setelah 1,5 jam dan 47 ng / ml. Ketersediaan hayati zat aktif kira-kira 91%, farmakokinetik dalam kisaran dosis 1-8 mg tergantung pada dosis.
Volume distribusi yang tampak (V d / F) obat adalah 40 liter. Dalam plasma, agen tersebut berikatan dengan albumin dan tidak berinteraksi dengan sex hormone binding globulin (SHBG), serta corticoid-binding globulin (CSG). Sekitar 10% dari total kandungan plasma suatu zat dalam darah dalam bentuk steroid gratis, dan sekitar 90% tidak terikat secara spesifik dengan albumin.
Dienogest hampir seluruhnya ditransformasikan, terutama melalui hidroksilasi dengan pembentukan beberapa metabolit yang praktis tidak memiliki aktivitas. Enzim utama yang bertanggung jawab untuk metabolismenya, menurut hasil penelitian in vitro dan in vivo, termasuk CYP3A4. Karena metabolit diekskresikan dengan sangat cepat, dienogest yang tidak berubah merupakan fraksi dominan dalam plasma. Tingkat klirens metabolik (Cl / F) dari darah adalah 64 ml / menit.
Konsentrasi serum dienogest dalam darah menurun dalam dua fase, pada fase terminal waktu paruh (T 1/2) rata-rata 9-10 jam. Setelah pemberian oral Alvovizan dengan dosis 0,1 mg / kg, itu diekskresikan sebagai metabolit melalui usus dan oleh rasio sekitar 1 ÷ 3, dengan eliminasi oleh ginjal T 1/2 metabolit adalah 14 jam. Sekitar 86% dari dosis yang diterima secara oral diekskresikan dalam 6 hari, sedangkan bagian utama - dalam 24 jam pertama, terutama oleh ginjal.
Kadar SHBG tidak mempengaruhi farmakokinetik dienogest. Kandungan yang terakhir dalam plasma darah setelah pemberian harian meningkat sekitar 1,24 kali, dan setelah 4 hari pemberian mencapai konsentrasi keseimbangan. Setelah penggunaan berulang Alvovizan, farmakokinetiknya dapat diprediksi berdasarkan dosis tunggal setelah penggunaan.
Indikasi untuk digunakan
Alvovizan direkomendasikan untuk digunakan dalam pengobatan endometriosis.
Kontraindikasi
Mutlak (jika terjadi perkembangan dengan latar belakang pengobatan salah satu kondisi / penyakit berikut, Alvovizan harus segera dihentikan):
- penyakit jantung dan arteri yang berhubungan dengan lesi vaskular aterosklerotik, termasuk infark miokard, penyakit jantung iskemik (IHD), kecelakaan serebrovaskular (termasuk dalam riwayat);
- tromboemboli vena (VTE), tromboflebitis vena akut;
- tumor hati jinak atau ganas (termasuk riwayat);
- kerusakan hati yang parah pada saat ini atau dalam sejarah, sebelum mencapai indikator fungsi hati yang normal;
- diabetes mellitus dengan angiopati;
- perdarahan dari vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
- lesi ganas yang didiagnosis / dicurigai tergantung hormon pada organ genital atau payudara;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (1 tablet mengandung laktosa monohidrat dengan dosis 57,2 mg);
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Alvovizan.
Relatif (minum obat diperlukan dengan sangat hati-hati):
- diabetes mellitus dengan tidak adanya komplikasi vaskuler (sampai batas tertentu mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin perifer);
- gagal jantung kronis (CHF);
- hipertensi arteri;
- riwayat kehamilan ektopik;
- migrain dengan aura;
- riwayat tromboflebitis vena dalam;
- riwayat pribadi / keluarga VTE;
- hiperlipidemia;
- riwayat depresi.
Alvovizan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet alvovizan diambil secara oral.
Sebelum memulai terapi obat, kontrasepsi hormonal harus dihentikan. Jika perlu melakukan kontrasepsi saat meminumnya, dimungkinkan untuk menggunakan metode non-hormonal (misalnya penghalang).
Obat ini bisa dimulai kapan saja dalam siklus menstruasi. Dianjurkan minum tablet 1 pc. per hari dalam mode kontinyu, terlepas dari permulaan perdarahan vagina, sebaiknya pada waktu yang sama dalam sehari, minum sedikit cairan jika perlu. Alvovizan bisa diminum dengan makan dan dengan perut kosong.
Dalam hal semua tablet dari satu paket telah diambil, Anda harus mulai mengambil tablet dari paket berikutnya tanpa gangguan.
Jika dosis pil berikutnya terlewat atau muntah dan / atau diare terjadi dalam 3-4 jam setelah pemberian, efek obat dapat menurun. Akibatnya, jika Anda melewatkan satu atau lebih tablet, Anda hanya perlu minum 1 tablet sesegera mungkin, dan kemudian keesokan harinya untuk melanjutkan terapi pada waktu yang biasa. Bila absorpsi obat telah terganggu karena muntah atau diare, 1 tablet tambahan harus dikonsumsi.
Perjalanan terapi dengan Alvovizan adalah 6 bulan. Keputusan tentang penggunaan obat selanjutnya dibuat oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan gambaran klinis.
Efek samping
Saat mengambil Alvovizan, reaksi samping negatif berikut dari sistem dan organ dapat berkembang:
- metabolisme dan nutrisi: sering - peningkatan berat badan; jarang - nafsu makan meningkat, penurunan berat badan;
- sistem saraf: sering - sakit kepala, migrain; jarang - gangguan konsentrasi, ketidakseimbangan sistem saraf otonom;
- darah dan sistem limfatik: jarang - anemia;
- organ penglihatan: jarang - perasaan mata kering;
- gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - telinga berdenging;
- gangguan mental: sering - gugup, suasana hati tertekan, ketidakstabilan mood, gangguan tidur, kehilangan libido; jarang - kecemasan, perubahan suasana hati, depresi;
- sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak napas;
- sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, gangguan peredaran darah yang tidak dijelaskan, hipotensi arteri;
- kulit dan jaringan subkutan: sering - jerawat, alopecia; jarang - gatal, kulit kering, hiperhidrosis, ketombe, pertumbuhan rambut abnormal, onikoreksis, hirsutisme, dermatitis, gangguan pigmentasi, reaksi fotosensitifitas;
- saluran pencernaan (GIT): sering - perasaan kembung, perut kembung, muntah, mual, sakit perut; jarang - ketidaknyamanan perut, diare / sembelit, radang gusi, lesi inflamasi pada saluran pencernaan;
- ginjal dan saluran kemih: jarang - infeksi saluran kemih;
- muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - sakit punggung; jarang - kejang otot, berat di tungkai, nyeri di tungkai, nyeri di tulang;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sering - semburan panas, ketidaknyamanan pada kelenjar susu, pendarahan dari saluran kelamin, termasuk bercak bercak, kista ovarium; jarang - kekeringan pada vulva dan vagina, kandidiasis vagina, nyeri di daerah panggul, keluarnya cairan dari alat kelamin, penebalan jaringan payudara, vulvovaginitis atrofik, mastopati fibrokistik;
- lainnya: sering - mudah tersinggung, keadaan asthenic; jarang - edema.
Selama perawatan obat, efek yang tidak diinginkan paling sering diamati pada bulan-bulan pertama masuk dan menurun dengan terapi lanjutan. Reaksi merugikan yang paling umum diamati saat menggunakan Alvovizan adalah: ketidaknyamanan pada kelenjar susu, suasana hati tertekan, sakit kepala, jerawat. Bisa terjadi perubahan sifat perdarahan berupa amenore, kotoran apusan, perdarahan tidak teratur.
Overdosis
Tidak ada laporan pelanggaran berat jika terjadi overdosis obat. Penggunaan dienogest setiap hari dengan dosis 20-30 mg selama 24 minggu dapat ditoleransi dengan baik. Dalam perjalanan studi toksisitas akut obat, ancaman efek samping akut sebagai akibat dari asupan dienogest yang tidak disengaja dalam dosis berkali-kali lebih tinggi dari dosis harian tidak diidentifikasi.
Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan untuk kemungkinan overdosis Alvovizan bergejala.
instruksi khusus
Terapi progestogen dapat dimulai hanya setelah menyingkirkan perkembangan kehamilan. Penekanan ovulasi terjadi pada sebagian besar pasien selama pengobatan dengan Alvovizan, namun, dienogest dengan dosis 2 mg tidak berlaku untuk kontrasepsi. Dalam dua bulan setelah selesainya pengobatan untuk endometriosis, pemulihan siklus menstruasi fisiologis dicatat.
Pada wanita yang mengonsumsi obat kontrasepsi yang hanya memasukkan komponen gestagen, risiko kehamilan ektopik lebih tinggi jika dibandingkan dengan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (COC). Akibatnya, sebelum menggunakan Alvovizan dengan disfungsi tuba falopi yang ada atau indikasi dalam riwayat kehamilan ektopik, perlu untuk menilai keseimbangan manfaat dan risiko dengan hati-hati.
Saat mengambil dienogest, mungkin ada peningkatan perdarahan uterus, misalnya, pada pasien dengan leiomioma atau adenomiosis uterus. Jika ditemukan perdarahan uterus yang serius dan berkepanjangan, ancaman anemia (kadang-kadang parah) diperburuk. Saat komplikasi ini muncul, masalah pembatalan Alvovizan perlu diselesaikan.
Selama studi epidemiologi, terdapat hubungan yang kurang meyakinkan antara penggunaan monopreparasi progestogen dan peningkatan risiko infark miokard atau tromboemboli serebral. Ancaman perkembangan patologi kardiovaskular dan serebral lebih mungkin terkait dengan peningkatan usia, merokok, atau adanya hipertensi arteri. Dengan latar belakang penggunaan obat-obatan yang hanya mencakup progestogen, dengan hipertensi arteri, kemungkinan terjadinya stroke dapat sedikit meningkat.
Dengan monoterapi progestogen, risiko VTE sedikit meningkat. Faktor risiko yang diketahui untuk VTE adalah riwayat penyakit dalam keluarga (pada saudara laki-laki, saudara perempuan, atau orang tua di bawah 50), obesitas, usia, imobilisasi berkepanjangan, trauma besar, atau operasi besar. Dalam kasus imobilisasi jangka panjang, penggunaan dienogest harus dihentikan (setidaknya 4 minggu sebelum operasi yang direncanakan) dan melanjutkan asupannya tidak lebih awal dari 2 minggu setelah pemulihan mutlak aktivitas motorik.
Saat menggunakan Alvovizan pada periode postpartum, peningkatan risiko tromboemboli harus diperhitungkan. Jika gejala pertama terjadi atau jika Anda mencurigai perkembangan trombosis arteri / vena, Anda harus segera berhenti minum pil.
Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal yang hanya mengandung komponen gestagenik, risiko terkena kanker payudara kurang lebih sama dengan saat menggunakan kontrasepsi oral. Namun, data tentang monopreparasi progestogen telah ditetapkan dalam kelompok pasien yang jauh lebih kecil dan oleh karena itu kurang meyakinkan dibandingkan data tentang COC. Hubungan kausal berdasarkan studi ini tidak dapat dikonfirmasi dengan andal.
Selama periode penggunaan progestogen, dalam kasus yang jarang terjadi, jinak, dan sangat jarang, neoplasma ganas hati dicatat. Terkadang tumor ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika, selama pengobatan, terjadi nyeri hebat di perut bagian atas, ada tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, atau hati membesar, diagnosis banding harus memperhitungkan kemungkinan terjadinya tumor hati.
Karena saat menggunakan Alvovizan, penurunan BMD dan penurunan moderat pada kandungan estrogen endogen dicatat, kemungkinan pengembangan osteoporosis harus diperhitungkan, terutama dengan adanya peningkatan risiko penyakit ini. Penting bagi pasien dari segala usia untuk menerima suplemen vitamin D dan kalsium dengan makanan atau suplemen vitamin apa pun.
Dalam kasus perkembangan kambuhnya depresi dalam bentuk yang serius, kronis, hipertensi arteri yang signifikan secara klinis, penyakit kuning kolestatik dan / atau pruritus kolestatik (yang pertama kali muncul selama penggunaan steroid seks sebelumnya atau selama kehamilan), Alvovizan harus dibatalkan dan pengobatan yang tepat dimulai.
Saat menggunakan dienogest, perlu adanya pemantauan secara cermat terhadap kondisi penderita diabetes mellitus, terutama jika terdapat riwayat diabetes melitus pada ibu hamil.
Dalam beberapa kasus, terutama dengan riwayat chloasma pada wanita hamil, selama pengobatan dengan Alvovizan, chloasma dapat berkembang. Jika Anda memiliki kecenderungan munculnya lesi ini, Anda harus berhati-hati terhadap paparan radiasi ultraviolet atau sinar matahari langsung.
Mengonsumsi Alvovizan dapat memicu munculnya folikel ovarium yang persisten yang disebut kista ovarium fungsional. Biasanya, perkembangan folikel semacam itu tidak disertai dengan manifestasi klinis, namun terkadang nyeri di daerah panggul dapat terjadi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Alvovizan tidak berdampak negatif pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme rumit lainnya, namun bila terjadi gangguan konsentrasi saat pengambilan maka harus diperhatikan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Data tentang terapi dienogest selama kehamilan terbatas.
Saat melakukan studi praklinis, karsinogenisitas, toksisitas reproduksi, dan genotoksisitas obat tidak terdeteksi. Alvovizan tidak diresepkan selama kehamilan, karena selama periode ini tidak perlu terapi endometriosis.
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa dienogest diekskresikan dalam ASI. Alvovizan dikontraindikasikan untuk digunakan selama menyusui, karena tidak diketahui apakah dienogest menembus ke dalam ASI. Jika perlu meminumnya selama periode ini, maka perlu untuk menyelesaikan masalah berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Terapi dengan obat pada remaja perempuan di bawah usia 18 tahun merupakan kontraindikasi, karena kurangnya data yang memastikan kemanjuran dan keamanan penggunaan dienogest pada pasien kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jika ada gangguan fungsi ginjal, tidak perlu menyesuaikan dosis Alvovizan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan penyakit hati yang parah, saat ini atau dalam riwayat (dengan tidak adanya normalisasi hasil tes hati), serta tumor hati jinak atau ganas (termasuk data dalam riwayat), pengobatan dengan tablet Alvovizan merupakan kontraindikasi.
Gunakan pada orang tua
Orang tua tidak memiliki indikasi yang masuk akal untuk penggunaan Alvovizan.
Interaksi obat
Dienogest, seperti progestogen lain, dimetabolisme di hati dan mukosa usus, terutama dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P450 - CYP3A4. Akibatnya, penginduksi / penghambat isoenzim ini dapat mempengaruhi metabolisme obat.
Pengaruh obat / obat lain yang dikonsumsi secara bersamaan pada dienogest:
- penginduksi enzim mikrosomal sitokrom P450, termasuk barbiturat, fenitoin, rifampisin, karbamazepin, primidon, topiramat, griseofulvin, oxcarbazepine, felbamate dan agen yang mengandung St. John's wort (Hypericum perforatum): meningkatkan pembersihan hormon sehubungan dengan induksi dapat mengurangi efek terapeutik dari dienogest dan berkontribusi pada peningkatan reaksi samping yang sudah ada atau berkembang (termasuk perubahan sifat perdarahan uterus); induksi enzim dicatat sudah beberapa hari setelah dimulainya pengobatan, induksi maksimum, sebagai aturan, dicapai dalam beberapa minggu; setelah terapi selesai, peningkatan aktivitas enzim dapat diamati selama 4 minggu;rifampisin dalam kombinasi dengan dienogest dan estradiol menyebabkan penurunan nyata dalam konsentrasi kesetimbangan dan paparan sistemik yang terakhir, dalam eksposur sistemik kesetimbangan dienogest dan estradiol, ditentukan oleh nilai area di bawah kurva farmakokinetik "konsentrasi - waktu" (AUC0-24 jam), masing-masing menurun 83 dan 44%;
- penghambat isoenzim CYP3A4, termasuk ketokonazol, eritromisin, simetidin, verapamil, makrolida, diltiazem, antidepresan: mengurangi pembersihan hormon seks sebagai akibat dari penghambatan enzim, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma dienogest dalam darah dan perkembangan kejadian yang tidak diinginkan; ketokonazol, penghambat kuat CYP3A4, menyebabkan peningkatan konsentrasi keseimbangan nilai AUC 0-24 jam dienogest sebesar 2,9 kali, eritromisin (penghambat sedang) sebesar 1,6 kali;
- zat yang memiliki efek variabel pada pembersihan hormon seks - protease inhibitor dan non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor untuk pengobatan virus hepatitis C dan infeksi HIV: mereka dapat berkontribusi pada peningkatan dan penurunan kandungan progestogen dalam darah, terkadang efek total dari perubahan ini mungkin memiliki signifikansi klinis.
Menurut penelitian in vitro, interaksi Alvovizan yang signifikan secara klinis dengan enzim sitokrom P450, yang mengarah ke efek signifikan pada transformasi metabolik obat lain, tidak mungkin terjadi.
Asupan dienogest dengan makanan yang kaya lemak tidak mempengaruhi ketersediaan hayati obat.
Penggunaan progestogen dapat mempengaruhi hasil sejumlah tes laboratorium, termasuk parameter biokimia aktivitas hati, ginjal, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, konsentrasi protein plasma (pembawa) - CSG, fraksi lipoprotein, lipid; parameter koagulasi dan parameter metabolisme karbohidrat. Biasanya, perubahan ini tetap berada dalam nilai laboratorium normal.
Analog
Zafrilla dan Vizanna adalah analog dari Alvovizan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Alvovizan
Sedikit ulasan tentang Alvovizan, yang ditinggalkan oleh pasien di situs khusus, hampir semuanya positif. Obat ini dianggap sebagai pengobatan yang efektif untuk endometriosis, memberikan pengurangan nyeri panggul yang signifikan dan berkelanjutan selama pemberian. Keuntungan obat ini juga termasuk toleransi yang baik, regimen dosis yang nyaman dan kemungkinan pengobatan jangka panjang.
Terkadang ada keluhan tentang kurangnya obat di jaringan apotek.
Harga Alvovizan di apotek
Harga Alvovizan dalam bentuk tablet (2 mg), dilapisi film, bisa 1640-1800 rubel. untuk 28 pcs. dikemas.
Alvovizan: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Alvovizan 2 mg tablet salut selaput 28 pcs. 1454 RUB Membeli |
Tablet Alvovizan p.p. 2mg 28pcs 1663 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!