Mukolvan
Mukolvan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Mucolvanum
Kode ATX: R05CB06
Bahan aktif: ambroxol (ambroxol)
Produser: Perusahaan farmasi Zdorov'e (Ukraina), LLC Pabrik percobaan "GNTSLS" (Ukraina)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Mucolvan adalah agen mukolitik.
Bentuk dan komposisi rilis
Mukolvan dilepaskan dalam bentuk larutan injeksi: cairan bening tidak berwarna (2 ml dalam ampul kaca, 5 ampul dalam blister, 5 ampul atau 2 lepuh dalam kotak karton).
1 ml larutan mengandung:
- zat aktif: ambroxol hydrochloride - 7,5 mg;
- komponen tambahan: air untuk injeksi, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dodecahydrate.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Telah ditetapkan bahwa ambroxol hidroklorida (zat aktif Mukolvan) meningkatkan sekresi lendir di saluran pernapasan, meningkatkan pelepasan surfaktan paru dan meningkatkan aktivitas epitel siliaris. Sifat-sifat zat ini memiliki efek menguntungkan pada sekresi lendir dan ekskresinya (pembersihan mukosiliar). Peningkatan produksi cairan dan peningkatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pembersihan lendir dan meredakan batuk.
Studi in vitro telah menunjukkan bahwa ambroxol hydrochloride mengurangi jumlah sitokin, serta jumlah sel mononuklear dan sel polimorfonuklear yang beredar dan berhubungan dengan jaringan.
Dalam banyak studi praklinis, aktivitas antioksidan ambroxol telah dicatat. Setelah menggunakan zat aktif dalam dahak dan sekresi bronkopulmonalis, peningkatan konsentrasi antibiotik (sefuroksim, amoksisilin, eritromisin) diamati.
Farmakokinetik
Hubungan ambroxol hidroklorida dengan protein plasma pada orang dewasa kira-kira 90%, pada bayi baru lahir 60-70%. Zat tersebut melewati penghalang plasenta dan memasuki paru-paru janin. Agen dicirikan oleh volume distribusi yang tinggi, sama dengan 410 liter, yang menunjukkan akumulasi lebih besar di jaringan daripada di plasma. Tingkat konsentrasi zat di jaringan paru-paru melebihi indikator yang sesuai di plasma dengan koefisien melebihi 17.
Proses transformasi metabolik terjadi di hati terutama melalui glukuronisasi, dan pada tingkat yang lebih rendah melalui pembelahan menjadi asam dibromantranilic (yang kira-kira 10% dari dosis yang diberikan), metabolit kecil lainnya juga terbentuk. Studi tentang mikrosom hati menunjukkan bahwa enzim CYP3A4 terlibat dalam biotransformasi zat aktif menjadi asam dibromantranilik.
3 hari setelah pemberian intravena (IV), sekitar 4,6% dosis diekskresikan tanpa perubahan, sedangkan dalam urin dalam bentuk terkonjugasi, sekitar 35,6%.
Waktu paruh (T ½) zat dari plasma rata-rata 10 jam. Pada bayi baru lahir, setelah pemberian intravena berulang, T ½ meningkat sekitar 2 kali lipat, yang mengindikasikan penurunan klirens.
Ambroxol melintasi sawar darah-otak.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Mukolvan direkomendasikan untuk digunakan untuk meningkatkan produksi surfaktan paru pada bayi prematur dan bayi baru lahir dengan sindrom gangguan pernapasan.
Kontraindikasi
Penggunaan Mukolvan dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitivitas terhadap ambroxol hydrochloride atau komponen obat lainnya.
Petunjuk penggunaan Mukolvan: metode dan dosis
Mukolvan dalam ampul ditujukan untuk pemberian intravena.
Efektivitas dosis harian ambroxol hidroklorida, yaitu 30 mg per 1 kg berat badan, telah ditetapkan. Dosis harian Mukolvan diberikan sebagai infus intravena lambat dalam 4 dosis terbagi, sedangkan setiap dosis individu dianjurkan untuk diberikan secara intravena selama minimal 5 menit menggunakan alat infus pompa.
Segera sebelum pemberian, isi 1-6 ampul harus diencerkan dalam larutan Ringer atau larutan garam fisiologis dengan dosis 250-500 ml. Solusi yang dihasilkan untuk infus dari saat persiapan harus digunakan dalam 6 jam. Perjalanan terapi adalah 5 hari.
Efek samping
- saluran pencernaan: air liur, mulut / tenggorokan kering, sakit perut, sembelit, muntah, diare, mual, dispepsia;
- sistem kekebalan / kulit dan jaringan lemak subkutan: reaksi anafilaksis (termasuk syok), eritema, angioedema; gatal, ruam, urtikaria, reaksi hipersensitivitas lainnya; lesi kulit yang parah: sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), sindrom Stevens-Johnson;
- ginjal dan sistem kemih: gangguan kemih;
- sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: rinorea, sesak napas (sebagai tanda reaksi hipersensitivitas);
- fenomena umum dan patologis di tempat suntikan Mukolvan: menggigil, demam, reaksi dari selaput lendir.
Overdosis
Hingga saat ini, gejala spesifik overdosis Mukolvan belum tercatat. Dalam kasus kesalahan medis atau overdosis yang tidak disengaja, gejala yang mirip dengan efek samping yang diketahui yang muncul dengan penggunaan obat dalam dosis yang dianjurkan dicatat. Kondisi ini mungkin memerlukan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Jika ada gangguan motilitas bronkus dan peningkatan produksi lendir (termasuk karena penyakit langka seperti primary ciliary dyskinesia), Mukolvan harus digunakan dengan hati-hati, karena dapat meningkatkan produksi lendir.
Sangat jarang dengan latar belakang terapi ambroxol bahwa perkembangan reaksi kulit yang parah - sindrom Stevens-Johnson atau sindrom Lyell - dicatat. Terjadinya efek yang tidak diinginkan ini dalam banyak kasus dikaitkan dengan penyakit yang mendasari atau dengan penggunaan obat lain secara bersamaan. Dengan perkembangan kelainan apa pun dari kulit atau selaput lendir, pengobatan dengan agen mukolitik harus dihentikan dan segera berkonsultasi dengan spesialis.
Konsentrasi natrium dalam satu dosis Mucolvan kurang dari 1 mmol (23 mg).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Ditemukan bahwa ambroxol melewati penghalang plasenta dan memasuki ASI. Mukolvan direkomendasikan untuk digunakan hanya pada bayi prematur dan bayi baru lahir.
Penggunaan masa kecil
Agen mukolitik diresepkan sesuai indikasi untuk bayi prematur dan bayi baru lahir.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan adanya disfungsi ginjal yang parah, mungkin ada akumulasi metabolit ambroxol yang terbentuk di hati dalam bentuk glukuronida dan asam dibromantranilik. Pasien dalam kelompok risiko ini harus ditangani dengan sangat hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus kerusakan hati yang parah, pembersihan ambroxol menurun 20-40%. Pasien dengan penyakit hati yang parah disarankan untuk menggunakan Mukolvan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Sampai sekarang, interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan obat / agen lain belum terbentuk.
Dengan penggunaan Mukolvan secara bersamaan dengan obat-obatan yang menekan batuk, penumpukan lendir yang berlebihan dapat terjadi, karena penghambatan refleks batuk. Oleh karena itu, kombinasi seperti itu hanya diperbolehkan seperti yang diarahkan oleh dokter yang merawat, setelah dilakukan penilaian menyeluruh terhadap rasio manfaat yang diharapkan dan potensi risiko dari penggunaan dana ini.
Mucolvan harus diencerkan hanya dalam larutan yang ditentukan di bagian "Metode pemberian dan dosis". Obat tidak boleh dicampur dengan obat lain, karena hal ini dapat menyebabkan pembentukan campuran dengan nilai pH yang meningkat (lebih dari 6,3), dan menyebabkan pengendapan ambroxol hidroklorida dalam bentuk basa bebas.
Analog
Analog Mukolvan adalah: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Mukolvane
Dalam ulasan tentang Mukolvane, dalam sebagian besar kasus, keefektifannya dalam mengobati batuk dikonfirmasi. Meskipun petunjuk tidak menjelaskan rute inhalasi pemberian obat, di hampir semua ulasan, pasien menunjukkan efisiensi tinggi Mukolvan saat digunakan untuk inhalasi melalui nebulizer. Metode penggunaan obat pada anak-anak dan orang dewasa ini memberikan penetrasi langsung obat ke dalam bronkiolus kecil dan alveoli, yang secara signifikan meningkatkan efeknya, meningkatkan pelepasan dan ekskresi dahak, mengurangi proses inflamasi dan mengurangi pernapasan.
Ampul dengan larutan, untuk menjaga sterilitasnya, harus dibuka hanya sebelum terhirup. Di reservoir nebulizer, seperti yang ditunjukkan dalam ulasan, obat harus disuntikkan dalam dosis tergantung pada usia pasien: anak di bawah 6 tahun - 1 ml larutan (½ ampul), anak di atas 6 tahun - 2 ml larutan (1 ampul). Jumlah obat yang diperlukan sebelum prosedur harus diencerkan dalam 2-4 ml larutan natrium klorida 0,9%. Orang tua dari pasien muda merekomendasikan bernapas melalui masker selama 5-8 menit dan hanya jika suhu tubuh tidak melebihi 37,5 ° C. Anak di bawah usia 2 tahun sebaiknya dihirup tidak lebih dari 2 kali sehari, anak berusia 2–6 tahun - tidak lebih dari 2-3 kali, anak di atas 6 tahun - tidak lebih dari 3 kali.
Beberapa orang dewasa juga menggunakan obat melalui inhalasi, sedangkan isi ampul (2 ml) dianjurkan untuk diencerkan dalam larutan garam dengan perbandingan 1: 1. Orang dewasa disarankan bernapas melalui nebulizer 3-4 kali sehari, durasi prosedur 8-10 menit dengan interval 3-4 jam. Kursus rata-rata adalah 5 hari.
Sebelum memulai pengobatan dengan obat tersebut, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Tidak ada keluhan tentang munculnya efek samping.
Harga untuk Mukolvan di apotek
Harga Mukolvan dalam ampul (5 pcs. Dalam satu paket) bisa 100–120 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
