Encorat Chrono
Enkorat chrono: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Petunjuk penggunaan: metode dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Encorate chrono
Kode ATX: N03AG01
Bahan aktif: asam valproik (asam valproat)
Produsen: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 166 rubel.
Membeli
Encorat Chrono adalah obat dengan aksi antiepilepsi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Encorata chrono - tablet aksi lama (dengan pelepasan terkontrol), dilapisi film: oranye, bikonveks; 200 dan 300 mg - bulat, 500 mg - berbentuk kapsul (dalam kotak karton 3 atau 5 strip 10 tablet).
Bahan aktif dalam 1 tablet:
- sodium valproate - 133,5 mg, 200 mg atau 333 mg;
- asam valproat - 58 mg, 87 mg atau 145 mg (setara dengan natrium valproat - 66,5 mg, 100 mg atau 167 mg).
Komponen pembantu (200/300/500 mg):
- inti: pati kering - 13 / 21.25 / 45.25 mg; bedak murni - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; silikon dioksida koloid - 20/30/45 mg; hypromellose-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromellose-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnesium stearat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- cangkang: macrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titanium dioksida - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; kopolimer metil metakrilat, butil metakrilat dan dimetilaminoetil metakrilat (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; pewarna matahari terbenam matahari terbenam kuning - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Chrono encorate adalah agen antiepilepsi dengan efek penenang dan pelemas otot sentral. Ini memiliki aktivitas antiaritmia.
Sodium valproate meningkatkan kandungan GABA (asam gamma-aminobutyric) di sistem saraf pusat. Karena itu, kandungan GABA di neuron postsynaptic meningkat. Selain itu, natrium valproat memengaruhi pengangkutan ion kalium melintasi membran saraf. Hal ini menyebabkan penurunan rangsangan dan kesiapan kejang di area otak.
Sebagai hasil dari penggunaan Enkorat Chrono, mood dan kondisi mental pasien meningkat.
Farmakokinetik
Asam valproat dalam bentuk tablet pelepasan berkepanjangan ditandai dengan tidak adanya latensi penyerapan, penyerapan lambat, ketersediaan hayati yang identik, lebih rendah (sebesar 25%), tetapi konsentrasi plasma relatif lebih stabil.
Tingkat penyerapan makanan sedikit menurun; ketersediaan hayati sekitar 100%. Setelah pemberian oral Encorat chrono, konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 2-8 jam, konsentrasi plasma ekuilibrium - setelah 2-4 hari terapi (tergantung pada interval antara dosis tunggal).
Hubungan asam valproik dengan protein plasma darah pada konsentrasi plasma hingga 50 mg / l berada pada kisaran 90 hingga 95%, pada konsentrasi 50-100 mg / l, indikator ini menurun hingga 80-85%. Dengan uremia, sirosis hati dan hipoproteinemia, pengikatan protein plasma juga berkurang. Khasiat terapi Encorat Chrono dimanifestasikan ketika konsentrasi asam valproik dalam plasma darah berada pada kisaran 40-100 mg / l. Pada saat yang sama, efek terapeutik dan farmakologis tidak selalu bergantung pada konsentrasi zat dalam plasma. Volume distribusinya 0,2 l / kg.
Ekskresi asam valproik (1-3%) dan metabolitnya (dalam bentuk produk oksidasi, konjugat, termasuk ketometabolit) terjadi oleh ginjal; sejumlah kecil dikeluarkan melalui feses dan udara yang dihembuskan. Tidak ada metabolisme pra-sistemik yang tercatat. Menembus penghalang plasenta dan darah-otak. Itu diekskresikan dalam ASI (dalam ASI, konsentrasinya dari 1 hingga 10% dari konsentrasi plasma ibu).
Waktu paruh adalah 8-22 jam. Jika dikombinasikan dengan obat lain, angka ini bisa 6–8 jam, yang dikaitkan dengan induksi enzim metabolik (dengan gangguan fungsi hati, pada pasien usia lanjut dan anak di bawah usia 18 bulan, dapat meningkat secara signifikan).
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Enkorat Chrono diresepkan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan AED lain (obat antiepilepsi) dalam kasus berikut:
- epilepsi parsial (kejang parsial dengan / tanpa generalisasi sekunder);
- epilepsi umum, terutama dengan jenis kejang berikut - tonik-klonik, klonik, mioklonik, tonik, atonik, absen;
- sindrom spesifik (Vesta, Lennox - Gastaut);
- tics anak-anak, kejang demam (anak-anak);
- manik-depresif psikosis dengan perjalanan bipolar, yang tidak menanggapi pengobatan dengan Li + atau obat lain (dewasa);
- perubahan perilaku dan karakter yang berhubungan dengan epilepsi (dewasa).
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal hati;
- porfiria;
- diatesis hemoragik;
- disfungsi pankreas yang parah;
- hepatitis akut dan kronis;
- gangguan metabolisme siklus urea, termasuk riwayat keluarga yang terbebani;
- trombositopenia parah;
- terapi kombinasi dengan St. John's wort, mefloquine, lamotrigine;
- masa menyusui;
- berat badan kurang dari 20 kg;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (Enkorat Chrono diresepkan di bawah pengawasan medis):
- riwayat penyakit pankreas dan hati yang terbebani;
- hipoproteinemia;
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang, termasuk leukopenia, trombositopenia, anemia;
- gagal ginjal;
- penyakit organik otak;
- fermentopati bawaan;
- keterbelakangan mental pada anak-anak;
- usia sampai 3 tahun;
- kehamilan.
Petunjuk penggunaan Enkorat Chrono: metode dan dosis
Encorat Chrono ditujukan untuk pemberian oral. Tablet harus ditelan utuh dengan sedikit air.
Dosis harian dapat diberikan dalam 1 atau 2 dosis, sebaiknya dengan makan.
Skema penerapan ditentukan secara individual, itu tergantung pada usia dan berat pasien, serta kepekaan individu terhadap tindakan obat.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk Enkorata chrono selama monoterapi:
- dewasa: dosis harian awal - 600 mg. Kemudian setiap tiga hari dosis ditingkatkan 200 mg sampai efek optimal tercapai. Dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 1000-2000 mg;
- anak-anak dengan berat lebih dari 20 kg: dosis awal - 400 mg. Kemudian dosis ditingkatkan secara bertahap sampai efek optimal tercapai, biasanya 20-30 mg / kg.
Jika efek terapeutik yang diinginkan telah dicapai selama terapi dengan Encorat, dimungkinkan untuk beralih ke Encorat chrono dalam dosis harian yang sesuai.
Efek samping
- sistem pencernaan: diare, sembelit, hepatitis, mual, gastralgia, muntah, peningkatan / penurunan nafsu makan, pankreatitis, hingga lesi parah dengan hasil yang fatal (terjadi pada 6 bulan pertama terapi, lebih sering pada 2-12 minggu);
- sistem saraf: sakit kepala, enuresis, disartria, ataksia, kantuk, pusing, ensefalopati, pingsan, tremor, perubahan perilaku, keadaan mental atau suasana hati (dalam bentuk perasaan lelah, depresi, halusinasi, hiperaktif, agresivitas, psikosis, kegembiraan yang tidak biasa, mudah tersinggung atau kegelisahan motorik), koma, gangguan kesadaran;
- sistem endokrin: galaktorea, amenore sekunder, dismenore, pembesaran payudara;
- organ hematopoiesis dan sistem hemostasis: penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (leukopenia, anemia), trombositopenia, penurunan kandungan fibrinogen dan agregasi trombosit (mengarah pada munculnya hipokoagulasi, disertai dengan perdarahan petekie, perpanjangan waktu perdarahan, hematoma, perdarahan, dll.);
- metabolisme: peningkatan / penurunan berat badan;
- organ indera: nistagmus, diplopia, berkedip di depan mata lalat;
- parameter laboratorium: hiperbilirubinemia, hiperamonemia, hiperkreatinemia, hiperglikemia, sedikit peningkatan aktivitas transaminase hati yang bergantung dosis, laktat dehidrogenase;
- reaksi alergi: fotosensitifitas, angioedema, urtikaria, ruam kulit, eritema eksudatif maligna;
- lainnya: alopesia, edema perifer.
Overdosis
Overdosis Enkorata chrono jarang dilaporkan.
Gejala utama: koma, muntah, mual, pusing, depresi pernafasan, diare, miosis, hiporefleksia.
Terapi: lavage lambung (paling lambat 10-12 jam), diuresis paksa, asupan arang aktif. Dalam kasus kebutuhan, pengobatan rawat inap menggunakan hemodialisis, pengobatan simtomatik diindikasikan.
instruksi khusus
Selama masa terapi, disarankan untuk mengontrol aktivitas transaminase hati, konsentrasi bilirubin, gambaran darah tepi, trombosit darah, keadaan sistem pembekuan darah, aktivitas amilase (setiap 3 bulan, terutama bila dikombinasikan dengan AED lain).
Untuk pasien yang menerima AED lain, transfer ke Encorat chrono harus dilakukan secara bertahap, mencapai dosis yang efektif secara klinis dalam 2 minggu. Di akhir periode ini, pembatalan bertahap AED lain dimungkinkan. Pada pasien yang belum menerima pengobatan dengan AED lain, dosis yang efektif secara klinis harus dicapai setelah 7 hari.
Dengan terapi antikonvulsan gabungan, serta pada anak-anak, ada peningkatan risiko efek samping dari hati.
Anda tidak bisa minum alkohol selama masa terapi.
Sebelum intervensi bedah, tes darah umum (termasuk jumlah trombosit), penentuan parameter koagulogram, waktu perdarahan diperlukan.
Jika gejala perut akut terjadi selama terapi, dianjurkan untuk menentukan konsentrasi amilase dalam darah untuk menyingkirkan pankreatitis akut sebelum operasi dimulai.
Selama periode terapi diabetes mellitus, kemungkinan distorsi hasil tes urin, indikator fungsi tiroid harus diperhitungkan.
Dalam kasus perkembangan reaksi merugikan serius yang akut, perlu untuk menilai kelayakan untuk mengambil Encorat Chrono lebih lanjut.
Untuk mengurangi kemungkinan berkembangnya gangguan dispepsia, antispasmodik dan obat pembungkus dapat diresepkan tambahan.
Dengan penghentian tajam pengambilan asam valproik, peningkatan kejang epilepsi dimungkinkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Perhatian harus diberikan saat mengemudi Encorata Chrono.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- periode laktasi: terapi dikontraindikasikan;
- kehamilan: Encorat Chrono dapat diresepkan di bawah pengawasan medis setelah menilai keseimbangan manfaat dan risiko.
Selama kehamilan, kejang epilepsi tonik-klonik umum, status epileptikus dengan perkembangan hipoksia dapat menjadi faktor risiko kematian ibu dan janin.
Saat merencanakan kehamilan, perlu mempertimbangkan kembali indikasi pengobatan antiepilepsi.
Selama kehamilan, pengobatan antiepilepsi dengan valproate, jika efektif, tidak boleh dihentikan. Dalam kasus seperti itu, monoterapi direkomendasikan; dosis harian minimum efektif Enkorat chrono harus diambil dalam beberapa dosis.
Untuk meminimalkan risiko cacat tabung saraf, suplemen asam folat dapat diresepkan selain terapi antiepilepsi.
Penggunaan masa kecil
- berat badan kurang dari 20 kg: terapi dikontraindikasikan;
- usia hingga 3 tahun: Enkorat Chrono harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan gagal ginjal, terapi harus dilakukan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- gagal hati: terapi dikontraindikasikan;
- riwayat penyakit hati yang terbebani: Encorat Chrono harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Interaksi yang mungkin:
- AED lain (lamotrigin, fenitoin), antidepresan, obat antipsikotik (antipsikotik), ansiolitik, barbiturat, inhibitor monoamine oksidase, timoleptik, etanol: efeknya ditingkatkan, termasuk efek samping;
- clonazepam: keparahan status ketidakhadiran dalam kasus terisolasi meningkat;
- barbiturat, primidon: konsentrasi plasma meningkat;
- lamotrigin: waktu paruhnya meningkat;
- zidovudine: izinnya berkurang secara signifikan, sementara waktu paruh tetap tidak berubah;
- inhibitor monoamine oksidase, antidepresan trisiklik, antipsikotik dan obat lain yang menurunkan ambang aktivitas kejang: efektivitas Encorat chrono menurun;
- salisilat: efek asam valproik ditingkatkan;
- agen antiplatelet (asam asetilsalisilat), antikoagulan tidak langsung: efeknya ditingkatkan;
- fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, mefloquine: kadar asam valproik serum dalam darah menurun (terkait dengan percepatan metabolisme);
- felbamate: konsentrasi plasma asam valproat meningkat (penyesuaian dosis diperlukan Chrono Encorat);
- etanol dan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat (penghambat oksidase monoamine, antidepresan trisiklik, dan obat antipsikotik): depresi sistem saraf pusat meningkat;
- etanol dan obat hepatotoksik lainnya: kemungkinan kerusakan hati meningkat;
- obat mielotoksik: risiko penghambatan hematopoiesis sumsum tulang meningkat;
- ethosuximide: konsentrasinya dapat meningkat atau menurun;
- meropenem: konsentrasi plasma asam valproik menurun, yang dapat menyebabkan penurunan efek antikonvulsan;
- topiramate: kemungkinan ensefalopati dan hiperamonemia meningkat.
Analog
Analog dari Encorat chrono adalah: Valproic acid, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Enkorat Chrono
Menurut ulasan, Enkorat Chrono adalah obat yang efektif terutama digunakan dalam pengobatan kejang epilepsi. Dalam beberapa kasus, dicatat bahwa itu ditoleransi dengan lebih baik daripada AED lain. Pasien lain menunjukkan bahwa efek samping diucapkan, dan efek terapeutik tidak mencukupi atau tidak ada.
Harga untuk Enkorat Chrono di apotek
Perkiraan harga untuk Enkorat Chrono 300 mg adalah 171-196 rubel untuk 30 tablet, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubel untuk 30 tablet.
Enkorat chrono: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Enkorat chrono 300 mg tablet salut selaput aksi lama 30 pcs. 166 r Membeli |
|
Enkorat chrono 500 mg tablet salut selaput aksi panjang 30 pcs. 316 Gosok Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
