Ortanol - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ortanol

Ortanol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Ortanol

Kode ATX: A02BC01

Bahan aktif: omeprazole (omeprazole)

Produsen: SANDOZ, dd (Slovenia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14

Harga di apotek: dari 69 rubel.

Membeli

Ortanol adalah penghambat H ⁺ -K ⁺ -ATPase, agen antiulcer.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan ortanol:

• Ukuran kapsul No. 3: solid, dengan badan dan tutup berwarna coklat muda kemerahan, di atasnya terdapat tulisan "OME 10" berwarna hitam; isi - butiran berwarna kuning muda (7 buah dalam lepuh, 1, 2 atau 4 lepuh dalam satu kemasan);
• Ukuran kapsul No.2: padat, dengan badan dan tutup putih, di atasnya ada tulisan "OME 20" warna hitam; isi - butiran berwarna kuning muda (7 buah dalam lepuh, 1, 2 atau 4 lepuh dalam satu kemasan);
• Kapsul ukuran 1: padat, dengan tubuh coklat muda kemerahan dan tutup putih, di atasnya ada tulisan "OME 40" warna hitam; isi - butiran berwarna kuning muda (7 buah dalam lepuh, 1, 2 atau 4 lepuh dalam satu kemasan);
• Lyophilisate untuk persiapan larutan infus: bubuk atau massa berwarna hampir putih atau putih (masing-masing 40 mg dalam botol kaca transparan, dalam kotak karton 1, 5 atau 10 botol).

Zat aktif Ortanol adalah omeprazole:

• 1 kapsul - 10 mg (ukuran # 3), 20 mg (ukuran # 2) atau 40 mg (ukuran # 1);
• 1 botol liofilisat - 40 mg.

Komponen pembantu kapsul: laktosa anhidrat, selulosa mikrokristalin, natrium krosarmelosa, hiprolosa tersubstitusi rendah, povidon, ftalat hipromelosa, polisorbat 80, bedak, dibutylsebakate.

Komposisi cangkang kapsul:

• Kapsul 10 mg: hipromelosa, karagenan, kalium klorida, titanium dioksida, air, besi (III) oksida kuning dan oksida merah; tinta untuk prasasti - lak, propilen glikol, isopropanol anhidrat, etanol anhidrat, amonium hidroksida, kalium hidroksida, air murni, besi (III) oksida hitam (E172);
• Kapsul 20 mg: titanium dioksida, karagenan, hipromelosa, air, kalium klorida; tinta untuk prasasti - amonium hidroksida, etanol anhidrat, butanol, isopropanol anhidrat, lak, kalium hidroksida, propilen glikol, air yang dimurnikan, besi (III) oksida hitam (E172);
• Kapsul 40 mg: kalium klorida, karagenan, titanium dioksida, hipromelosa, air, besi (III) oksida merah dan oksida kuning; tinta untuk prasasti - amonium hidroksida, butanol, kalium hidroksida, etanol anhidrat, propilen glikol, lak, isopropanol anhidrat, air murni, besi (III) oksida hitam (E172).

Komponen pembantu dari lyophilisate: disodium edetate dihydrate, sodium hydroxide.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Mekanisme kerja obat

Omeprazole adalah campuran rasemat dari dua enansiomer yang menyebabkan penurunan sekresi asam lambung melalui mekanisme kerja yang sangat selektif. Menjadi basa lemah, omeprazol terakumulasi di tubulus sekretori sel parietal lambung dan diaktifkan dengan menghambat enzim H +, K + -ATPase. Derajat pengaruh zat aktif pada pembentukan asam klorida bergantung pada dosis. Akibatnya, terlepas dari faktor pemicu, sekresi asam klorida basal dan terstimulasi terhambat. Setelah pemberian oral tunggal, omeprazole mulai bekerja dalam satu jam pertama. Tindakan Ortanol berlangsung selama 1 hari. Efek maksimum dicapai 2 jam setelah mengonsumsi omeprazole. Setelah menghentikan penggunaan Ortanol, pemulihan total aktivitas sekretori terjadi dalam 3-5 hari.

Pengaruh pada sekresi asam klorida

Dalam kasus pemberian oral omeprazole sekali sehari, siang dan malam sekresi cairan lambung dengan cepat dan efektif dihambat. Efek maksimal dicapai dengan pengobatan selama 3-5 hari. Dalam kasus tukak duodenum, mengonsumsi omeprazole dengan dosis 20 mg menyebabkan penurunan keasaman lambung harian sebesar 80%. Rata-rata, sekresi asam maksimum setelah stimulasi dengan pentagastrin setelah 24 jam adalah sekitar 70%. Pada pasien tersebut, ketika omeprazole dikonsumsi secara oral dengan dosis 20 mg, nilai pH intragastrik rata-rata> 3 selama 17 jam sehari.

Penghambatan sekresi asam dipengaruhi oleh area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dan tidak dipengaruhi oleh konsentrasi plasma omeprazol pada titik waktu tertentu.

Efek pada Helicobacter pylori

Secara in vitro, omeprazole memiliki efek bakterisidal pada H. pylori. Dalam kasus penggunaan gabungan omeprazole dan obat antibakteri, pemberantasan H. pylori terjadi, sebagai akibat dari gejala yang dengan cepat dihilangkan, tingkat penyembuhan cacat yang tinggi pada saluran gastrointestinal dipastikan. Selain itu, hasilnya adalah remisi jangka panjang penyakit tukak lambung, yang mengurangi kemungkinan perdarahan dan komplikasi lain dengan efektivitas yang sama dengan terapi pemeliharaan berkelanjutan.

Efek lain akibat penghambatan sekresi asam

Ada bukti bahwa dengan pengobatan yang berkepanjangan, frekuensi pembentukan kista kelenjar di perut sedikit meningkat. Perubahan tersebut, yang merupakan akibat dari penghambatan sekresi asam klorida, diklasifikasikan sebagai jinak dan dapat dibalik dengan terapi lanjutan.

Dengan penurunan sekresi asam klorida di perut di bawah pengaruh inhibitor pompa proton atau faktor penghambat asam lainnya, risiko berkembangnya infeksi usus mungkin sedikit meningkat, yang disebabkan oleh patogen berikut: Campylobacter spp., Salmonella spp. dan mungkin Clostridium difficile.

Saat menggunakan obat yang mengurangi sekresi kelenjar lambung, kadar gastrin serum meningkat. Karena penurunan konsentrasi asam klorida, konsentrasi kromogranin A dalam plasma darah meningkat, yang dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam diagnosis tumor neuroendokrin. Untuk mencegah efek ini, terapi dengan inhibitor pompa proton harus ditunda selambat-lambatnya 5-14 hari sebelum studi konsentrasi chromogranin A. Jika selama periode yang ditentukan indikator belum kembali ke level normal, studi harus diulang.

Dengan penggunaan omeprazole yang berkepanjangan pada orang dewasa dan anak-anak, peningkatan jumlah sel mirip enterochromaffin tercatat, kemungkinan karena peningkatan kandungan gastrin dalam serum darah. Fenomena ini tidak memiliki signifikansi klinis.

Farmakokinetik

Omeprazol cepat diserap dari saluran pencernaan. Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum adalah 1–2 jam. Efek antisekresi terjadi dalam satu jam pertama setelah pemberian oral dan mencapai maksimum setelah 2 jam. Omeprazole diserap di usus kecil, prosesnya selesai sepenuhnya dalam 3-6 jam. Sekitar 50% dari sekresi maksimum dihambat dalam 1 hari. Setelah mengambil dosis tunggal, ketersediaan hayati berkisar dari 30 hingga 40%, dengan pemberian berulang meningkat menjadi 60%. 97% mengikat protein plasma darah. Volume distribusinya 0,3 l / kg.

Di hati, dengan bantuan isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (CYP), omeprazol hampir sepenuhnya dimetabolisme, menghasilkan pembentukan enam enzim yang tidak aktif secara farmakologis. Jalur metabolisme utama adalah interaksi dengan isoenzim CYP2C19. Cara lain adalah dengan bantuan isoenzim sitokrom CYP3A4. Sebagai hasil dari afinitas yang tinggi untuk isoenzim CYP2C19, penghambatan kompetitif dan interaksi metabolik omeprazol dengan substrat lain dari isoenzim CYP2C19 dimungkinkan. Selain itu, karena afinitas yang rendah untuk isoenzim CYP3A4, bahan aktif tersebut tidak menghambat metabolisme substrat isoenzim CYP3A4 lainnya. Selain itu, omeprazol tidak memiliki efek penghambatan pada isoenzim utama sistem sitokrom CYP.

Pada sekitar 15-20% orang Asia dan 3% orang Kaukasia, aktivitas isoenzim CYP2C19 berkurang, yaitu, mereka adalah pemetabolisme "lambat". Dalam kasus ini, metabolisme omeprazol mungkin terutama melalui isoenzim CYP3A4. Dalam kasus penggunaan berulang omeprazol dengan dosis 20 mg sekali sehari dalam metabolisme "lambat", AUC rata-rata adalah 5-10 kali lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang aktivitas isoenzim CYP2C19 normal. Dalam kasus ini, konsentrasi puncak plasma rata-rata juga 3–5 kali lebih tinggi. Data yang diberikan tidak mempengaruhi regimen dosis Ortanol.

Waktu paruh adalah dari 0,5 hingga 1 jam. Ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit (dari 70 hingga 80%) dan di empedu (dari 20 hingga 30%).

Total pembersihan plasma adalah dari 0,3 hingga 0,6 l / menit.

Dengan gangguan fungsi hati, ketersediaan hayati omeprazol meningkat, dan klirens plasma menurun secara signifikan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, perubahan signifikan dalam farmakokinetik omeprazole tidak dicatat. Pada pasien dengan gagal ginjal kronis, ekskresi menurun sebanding dengan penurunan klirens kreatinin.

Tingkat metabolisme omeprazole pada pasien usia lanjut (lebih dari 75 tahun) sedikit berkurang.

Indikasi untuk digunakan

• Ulkus peptikum dan 12 ulkus duodenum (termasuk pencegahan kambuh);
• Kondisi hipersekresi (ulkus stres pada saluran pencernaan, sindrom Zollinger-Ellison, mastositosis sistemik, adenomatosis polendokrin);
• Esofagitis refluks;
• Refluks gastroesofagus (pengobatan simtomatik);
• Pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien yang terinfeksi tukak lambung dan tukak duodenum (sebagai salah satu komponen terapi kombinasi);
• Pengobatan dan pencegahan kerusakan selaput lendir lambung dan duodenum 12 (dispepsia, tukak lambung, erosi selaput lendir) karena asupan obat antiinflamasi non steroid (NSAID).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Usia di bawah 18 tahun;
• Laktasi;
• Penggunaan bersama atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posaconazole;
• Hipersensitivitas thd salah satu komponen Ortanol atau benzimidazol tersubstitusi.

Menurut petunjuknya, Ortanol harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut:

• Ggn ginjal / hati;
• Osteoporosis;
• Adanya "gejala yang mengkhawatirkan": muntah berulang, muntah darah, perubahan warna tinja (melena), gangguan menelan, penurunan berat badan yang signifikan, defisiensi vitamin B ₁₂;
• Masa kehamilan;
• Penggunaan St. John's wort, rifampisin, vorikonazol, klaritromisin, diazepam, warfarin, klopidogrel, saquinavir, cilostazol, itraconazole, tacrolimus, fenitoin secara bersamaan.

Petunjuk penggunaan Ortanol: metode dan dosis

Kapsul

Ortanol diminum sebelum makan, dengan sekali pakai - sebaiknya sebelum sarapan: kapsul ditelan utuh dan dicuci dengan air secukupnya.

Bagi penderita yang mengalami kesulitan menelan, kapsul dapat dilarutkan dalam sedikit jus buah (misalnya jus jeruk atau apel) atau air.

Regimen dosis yang dianjurkan dari Ortanol, tergantung pada indikasi:

• Ulkus duodenum: 20 mg 1 kali sehari selama 2 minggu. Jika jaringan parut lengkap setelah akhir terapi tidak dicatat, kursus 2 minggu lagi dilakukan;
• Penyakit ulkus duodenum yang resisten terhadap terapi: 40 mg 1 kali sehari selama 2-4 minggu;
• Tukak lambung: 20 mg sekali sehari selama 4 minggu. Jika jaringan parut lengkap setelah akhir terapi tidak dicatat, kursus 4 minggu lagi dilakukan;
• Tukak lambung, resisten terhadap terapi: 40 mg 1 kali sehari selama 4-8 minggu;
• Status hipersekresi: dosis dipilih secara individual, dosis awal yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, dosis harian maksimum adalah 120 mg. Jika dosis melebihi 80 mg per hari, itu harus dibagi menjadi beberapa dosis;
• Pemberantasan Helicobacter pylori (dalam kombinasi dengan agen antibakteri): 20 mg 2 kali sehari selama 2 minggu;
• Esofagitis refluks: 20 mg sekali sehari selama 4 minggu. Jika penyembuhan lengkap tidak terjadi setelah akhir terapi, kursus 4 minggu berulang dilakukan. Dalam bentuk penyakit yang parah, durasi pengobatan dapat diperpanjang hingga 8 minggu;
• Kerusakan pada selaput lendir saluran pencernaan karena penggunaan NSAID: pencegahan - 20 mg 1 kali per hari selama seluruh penggunaan NSAID, pengobatan - 20 mg 1 kali per hari selama 4-8 minggu.

Dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak perlu disesuaikan. Pasien dengan penyakit hati berat dan orang tua sebaiknya tidak melebihi dosis 20 mg per hari.

Lyophilisate untuk persiapan larutan infus

Oratnol disuntikkan secara intravena selama 20-30 menit.

Dalam bentuk sediaan ini, obat diresepkan bila terapi oral tidak memungkinkan.

Pasien dengan refluks esofagitis, tukak lambung dan 12 ulkus duodenum diresepkan 40 mg sekali sehari.

Untuk pasien dengan sindrom Zollinger-Ellison, dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari. Jika perlu, ditingkatkan menjadi 80-120 mg per hari, tetapi dalam hal ini dibagi menjadi 2 administrasi.

Dalam kasus gangguan fungsi hati, dosis harian maksimum Ortanol adalah 20 mg.

Aturan untuk persiapan larutan injeksi (untuk 1 vial liofilisat, diperlukan 100 ml larutan glukosa 5% atau natrium klorida 0,9%):

• Dari botol dengan pelarut atau kantong infus, tarik 5 ml larutan ke dalam semprit;
• Masukkan pelarut ke dalam vial dengan Ortanol lyophilizate dan aduk hingga bubuk benar-benar larut;
• Siapkan larutan omeprazole ke dalam semprit dan pindahkan ke kantong infus atau botol dengan pelarut;
• Ulangi tiga langkah pertama sampai semua omeprazol ditransfer.

Metode alternatif untuk menyiapkan larutan infus dalam wadah lunak menggunakan adaptor jarum dua sisi:

• Masukkan salah satu ujung jarum ke dalam vial dengan liofilisasi, dan pasang ujung lainnya ke kantong infus dengan larutan infus;
• Larutkan liofilisat dengan memompa larutan infus antara kantong dan vial;
• Pastikan bedak benar-benar larut, kemudian lepaskan botol kosong dan keluarkan jarum dari kantong.

Solusi yang dihasilkan tidak dapat digunakan kembali. Stabilitas fisik dan kimianya terjaga selama 4 jam bila disimpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ºС.

Dari sudut pandang mikrobiologi, larutan yang diencerkan harus segera digunakan.

Efek samping

• Dari sistem hematopoietik: dalam kasus individu - trombositopenia, agranulositosis, pansitopenia, leukopenia;
• Dari sistem saraf: dengan adanya penyakit somatik parah yang terjadi bersamaan - sakit kepala; jarang - vertigo, insomnia, mengantuk, gangguan rasa, paresthesia; sangat jarang - kebingungan, agitasi, depresi yang dapat dipulihkan; pada pasien dengan penyakit hati yang parah - ensefalopati;
• Dari sistem pencernaan: jarang - perut kembung, diare / sembelit, sakit perut, mual dan / atau muntah; sangat jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, stomatitis, mulut kering; setelah penyakit hati yang parah - disfungsi hati, hepatitis; dengan pengobatan jangka panjang - pembentukan kista kelenjar lambung jinak yang dapat dibalik;
• Dari sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia; dalam kasus individu, kelemahan otot;
• Dari kulit: peningkatan keringat, fotosensitifitas, alopecia, eritema multiforme eksudatif;
• Reaksi alergi: jarang - gatal, urtikaria; sangat jarang - demam, nefritis interstisial, eosinofilia, reaksi anafilaktoid, bronkospasme, angioedema;
• Lainnya: penglihatan kabur, edema perifer, ginekomastia.

Efek samping yang timbul dari penggunaan Ortanol biasanya ringan dan sementara.

Overdosis

Asupan tunggal omeprazol dengan dosis 560 mg pada pasien dewasa menyebabkan gejala keracunan sedang. Kasus omeprazol 2400 mg dosis tunggal tanpa gejala toksik yang parah juga dijelaskan. Dalam kasus peningkatan dosis, laju eliminasi omeprazole tidak berubah (kinetika orde pertama). Dalam kasus ini, tidak diperlukan perawatan khusus.

Gejala: mual, muntah, mulut kering, diare, perut kembung, sakit kepala, peningkatan keringat, pusing, mengantuk, penglihatan kabur, kebingungan, takikardia.

Pengobatan: bergejala. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis tidak efektif karena ikatan protein tingkat tinggi.

instruksi khusus

Sebelum meresepkan Ortanol, pasien harus menjalani pemeriksaan untuk menyingkirkan adanya proses ganas, karena omeprazole dapat menutupi gejala dan dengan demikian menunda diagnosis tepat waktu.

Dengan pengobatan jangka panjang, pasien harus di bawah pengawasan medis yang konstan.

Ortanol dapat mengurangi penyerapan vitamin B ₁₂ karena hipo- atau achlorhydria, yang harus dipertimbangkan saat merawat pasien dengan defisiensi sianokobalamin atau berisiko mengembangkannya.

Selama pengobatan dengan Ortanol, konsentrasi kromogranin A dalam plasma darah dapat meningkat, yang dapat menyebabkan hasil positif palsu saat mendiagnosis pasien dengan dugaan tumor neuroendokrin. Untuk alasan ini, 5-14 hari sebelum studi yang ditentukan, perlu untuk menangguhkan terapi omeprazole.

Untuk pasien yang berisiko terkena osteoporosis, resep tambahan kalsium dan sediaan vitamin D direkomendasikan, karena penggunaan jangka panjang dari penghambat pompa proton dapat menyebabkan peningkatan sedang dalam risiko patah tulang belakang, pinggul dan pergelangan tangan, terutama pada orang tua dan pada pasien dengan faktor-faktor lain yang diketahui. risiko.

Selama pengobatan dengan Ortanol, dianjurkan untuk berhati-hati saat mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih dan laju reaksi yang tinggi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Ortanol selama kehamilan tidak dianjurkan. Jika perlu minum obat selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dilarang menggunakan Ortanol untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut petunjuknya, Ortanol dilarang untuk digunakan pada penyakit hati kronis (termasuk riwayat).

Interaksi obat

Omeprazol dapat meningkatkan waktu paruh dan meningkatkan konsentrasi fenitoin, diazepam, warfarin dan obat lain yang dimetabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim CYP2C19, dan oleh karena itu harus dipantau dalam darah dan, jika perlu, kurangi dosisnya.

Dengan penggunaan omeprazol secara simultan meningkatkan ketersediaan hayati digoksin sebesar 10%.

Dalam kasus pengangkatan gabungan, pelanggaran penyerapan obat mungkin terjadi, ketersediaan hayati yang ditentukan terutama oleh keasaman jus lambung, misalnya, sianokobalamin, garam besi, ester ampisilin, itrakonazol, ketokonazol.

Ortanol dapat meningkatkan efek penghambatan pada sistem hemostasis obat lain.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan lidokain, kafein, etanol, propranolol, teofilin, metoprolol, kuinidin, antasida.

Analog

Analog ortanol adalah: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Larutan yang dibuat dari lyophilisate dapat disimpan tidak lebih dari 4 jam pada suhu hingga 25 ºС.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ortanol

Ulasan Ortanol menunjukkan bahwa, karena tindakan obat yang kuat, untuk mencapai hasil yang diinginkan dan mencegah efek samping, obat tersebut harus diambil hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Harga ortanol di apotek

Perkiraan harga untuk Ortanol: 14 kapsul 10 mg - 107 rubel, 28 kapsul 10 mg - 181 rubel, 14 kapsul 20 mg - 110 rubel, 28 kapsul 20 mg - 156 rubel, 7 kapsul 40 mg - 140 rubel, 28 kapsul 40 mg - 388 rubel.

Ortanol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ortanol 20 mg kapsul 14 pcs. Gosok 69 Membeli

Kapsul ortanol 20mg 14 pcs. RUB 80 Membeli

Ortanol 10 mg kapsul 14 pcs. RUB 90 Membeli

Ortanol 10 mg kapsul 28 pcs. RUB 100 Membeli

Ortanol 20 mg kapsul 28 pcs. 102 RUB Membeli

Ortanol 40 mg kapsul 14 pcs. 125 RUB Membeli

Kapsul ortanol 20mg 28 pcs. 139 RUB Membeli

Kapsul ortanol 10mg 28 pcs. RUB 150 Membeli

Ortanol 40 mg kapsul 28 pcs. RUB 318 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!