Antitrombin III Manusia

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 17.000 rubel.

Membeli

Lyophilisate untuk persiapan larutan infus Antithrombin III manusia

Antitrombin III manusia - persiapan antitrombin III, antikoagulan langsung.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - liofilisat untuk persiapan larutan infus: massa padat lepas atau bubuk berwarna hijau pucat atau kuning pucat (500 international units (IU) dalam botol, dalam kotak kardus 1 botol dan kit pembubaran dan pemberian: 1 botol pelarut (10 ml), jarum filter, jarum sekali pakai, jarum adaptor, jarum kupu-kupu, jarum saluran napas; masing-masing 1000 IU dalam botol, 1 botol dalam kotak karton dan satu set untuk pembubaran dan pemberian: 1 botol pelarut (20 ml), jarum filter, jarum sekali pakai, jarum adaptor, jarum kupu-kupu, jarum jalan napas).

Zat aktif antitrombin III manusia adalah antitrombin III, dalam 1 ml larutan jadi - 50 IU (1 IU larutan setara dengan aktivitas antitrombin III dalam 1 ml plasma manusia segar normal), total protein adalah 20-50 mg.

Komponen pembantu: tris (hidroksimetil) aminometana, natrium klorida, dekstrosa monohidrat, natrium sitrat dihidrat.

Pelarut: air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan antitrombin III manusia diindikasikan untuk pasien dengan defisiensi antitrombin III bawaan atau didapat dalam plasma darah. Defisiensi antitrombin yang didapat dapat disebabkan oleh berbagai gangguan klinis, termasuk peningkatan asupan atau hilangnya protein, gangguan sintesis antitrombin.

Obat ini diresepkan untuk pencegahan komplikasi trombotik dan tromboemboli pada pasien dengan aktivitas antitrombin plasma kurang dari 70% dari norma yang ditetapkan.

Indikasi administrasi:

operasi bedah pada pasien dengan defisiensi antitrombin III kongenital;
masa kehamilan dan persalinan pada pasien dengan defisiensi antitrombin III kongenital;
trombosis pada pasien dengan penyakit radang kandung kemih atau sindrom nefrotik, atau risiko perkembangannya;
sindrom koagulasi intravaskular diseminata atau risiko perkembangannya dengan komplikasi septik, trauma bersamaan, preeklamsia, syok, dan kondisi lain yang terkait dengan koagulopati konsumsi akut;
pembedahan atau perdarahan pada gagal hati berat, terutama pada pasien yang menjalani terapi dengan konsentrat faktor koagulasi;
kurangnya atau respons yang tidak memadai terhadap heparin.

Kontraindikasi

indikasi riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin;
usia hingga 6 tahun;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Selama kehamilan dan menyusui, Antithrombin III manusia hanya dapat diresepkan untuk alasan kesehatan.

Cara pemberian dan dosis

Liofilisat ditujukan untuk pemberian tetes intravena (IV).

Larutan infus disiapkan sebelum pemberian langsung, menggunakan kit yang disediakan untuk pembubaran dan pemberian dan dengan ketat memperhatikan aturan asepsis dan antiseptik. Setelah memanaskan botol yang masih tertutup dengan pelarut ke suhu tidak melebihi 37 ° C, bebaskan botol dengan liofilisat dan pelarut dari tutup pelindung, sumbat karet pada setiap botol harus didesinfeksi. Setelah melepas tutup pelindung dari jarum adaptor di salah satu ujungnya, tusuk tutup botol dengan pelarut dengan jarum. Tanpa menyentuh jarum, lepaskan tutup pelindung dari ujung lainnya. Kemudian, putar botol dengan pelarut, tusuk sumbat karet botol dengan liofilisat dengan ujung jarum yang bebas dan, di bawah aksi vakum, pelarut akan masuk ke botol dengan liofilisat. Setelah mengeluarkan jarum dari botol berisi obat,rotasi cahaya atau goyangan akan mempercepat pelarutan liofilisat. Untuk sedimentasi busa yang terbentuk setelah obat terlarut sempurna, gabus botol ditusuk dengan jarum saluran napas dan kemudian dilepas. Solusi yang disiapkan diambil dengan jarum suntik steril sekali pakai dengan jarum filter. Setelah memeriksa solusinya secara visual dan memastikan tidak ada kekeruhan atau inklusi asing, Anda harus mengganti jarum filter ke jarum kupu-kupu. Kemudian Anda harus perlahan-lahan masuk / ke dalam larutan, tidak melebihi laju injeksi maksimum yang diizinkan - 5 ml per menit. Solusi yang tidak digunakan harus dibuang sesuai dengan aturan yang ditetapkan. Solusi yang disiapkan diambil dengan jarum suntik steril sekali pakai dengan jarum filter. Setelah memeriksa larutan secara visual dan memastikan tidak ada kekeruhan atau kotoran, Anda harus mengganti jarum filter menjadi jarum kupu-kupu. Kemudian Anda harus perlahan-lahan masuk / ke dalam larutan, tidak melebihi laju injeksi maksimum yang diizinkan - 5 ml per menit. Solusi yang tidak digunakan harus dibuang sesuai dengan aturan yang ditetapkan. Solusi yang disiapkan diambil dengan jarum suntik steril sekali pakai dengan jarum filter. Setelah memeriksa solusinya secara visual dan memastikan tidak ada kekeruhan atau inklusi asing, Anda harus mengganti jarum filter ke jarum kupu-kupu. Kemudian Anda harus perlahan-lahan masuk / ke dalam larutan, tidak melebihi laju injeksi maksimum yang diizinkan - 5 ml per menit. Solusi yang tidak digunakan harus dibuang sesuai dengan aturan yang ditetapkan.

Peresepan dan pengobatan harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan defisiensi antitrombin.

Dosis untuk insufisiensi kongenital dipilih untuk setiap pasien secara individual, dengan mempertimbangkan riwayat kondisi tromboemboli dalam keluarga, hasil laboratorium dan faktor risiko klinis yang ada.

Dosis awal untuk insufisiensi bawaan biasanya ditentukan dengan kecepatan 30-50 IU per 1 kg berat badan. Selanjutnya, dosis tunggal, frekuensi pemberian dan durasi pengobatan disesuaikan dengan indikator studi biokimia dan keadaan klinis pasien.

Dosis, frekuensi pemberian, dan periode terapi penggantian untuk setiap pasien dengan defisiensi yang didapat ditentukan berdasarkan parameter biokimia dari tingkat antitrombin dalam plasma, dengan mempertimbangkan diagnosis penyakit yang mendasari, tanda-tanda peningkatan metabolisme antitrombin yang ada dan tingkat keparahan kondisi klinis.

Berdasarkan data empiris, ketika menghitung dosis yang diperlukan, korespondensi digunakan untuk meningkatkan aktivitas antitrombin dalam plasma manusia sekitar 2%, perlu untuk memasukkan 1 IU antitrombin per 1 kg berat badan.

Untuk menentukan dosis awal obat (IU), berat badan nominal pasien harus dikalikan dengan selisih antara target dan tingkat awal aktivitas antitrombin (yang dinyatakan dalam persentase) dan dikalikan dengan 0,5.

Aktivitas target awal antitrombin harus cukup untuk mencapai aktivitas target antitrombin dalam terapi pengganti dari patologi yang telah ditetapkan. Untuk mempertahankan tingkat yang efektif, pengukuran laboratorium dari aktivitas antitrombin harus dilakukan setidaknya 2 kali sehari, sebaiknya segera sebelum pemberian obat berikutnya. Dengan peningkatan metabolisme antitrombin, dosis harus disesuaikan.

Aktivitas antitrombin selama terapi harus dipertahankan pada tingkat di atas 80% (aktivitas normal antitrombin pada orang dewasa adalah 80-120%) dengan tidak adanya kebutuhan untuk mempertahankan tingkat efektif lain yang terkait dengan gambaran klinis.

Efek samping

sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (TD), takikardia, kemerahan pada kulit;
sistem pencernaan: mual, muntah;
sistem kekebalan: ruam kulit, reaksi alergi (termasuk hipersensitivitas), angioedema, anafilaksis berat (termasuk syok), urtikaria umum;
sistem saraf: gelisah, sakit kepala, kesemutan di tubuh;
sistem pernapasan: mengi;
indikator laboratorium dan instrumental: penurunan jumlah trombosit sebanyak 2 kali atau jumlah trombosit kurang dari 100.000 / μl;
reaksi umum: mengantuk, menggigil, dada sesak, trombositopenia yang diinduksi heparin dengan antibodi (tipe II), demam;
reaksi lokal: rasa terbakar dan kesemutan di tempat suntikan.

instruksi khusus

Karena risiko timbulnya reaksi hipersensitivitas alergi selama seluruh periode infus, kondisi pasien perlu dipantau dengan cermat. Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan perkembangan gejala awal reaksi hipersensitivitas, yang meliputi urtikaria umum, penurunan tekanan darah, sesak dada, mengi, anafilaksis, dan kebutuhan untuk segera memberi tahu dokter jika terjadi.

Penggunaan obat harus dilakukan dengan adanya terapi anti syok.

Dengan pemberian obat secara intravena yang terbuat dari plasma darah atau darah manusia, infeksi virus non-envelope, seperti parvovirus B19, mungkin terjadi, yang menimbulkan bahaya serius bagi pasien dengan defisiensi imun atau peningkatan eritropoiesis (termasuk anemia hemolitik) dan wanita hamil (risiko infeksi janin).

Pasien harus divaksinasi terhadap hepatitis A dan B dengan pemberian obat antitrombin secara teratur atau berulang yang diperoleh dari plasma manusia.

Pendaftaran nomor batch dan nama setiap antitrombin III manusia yang diberikan kepada pasien tertentu diperlukan.

Dari menit pertama setelah dimulainya pemberian antitrombin, bila dikombinasikan dengan heparin, perlu sering dan teratur memantau tingkat antikoagulan untuk menyesuaikan dosis heparin dan mencegah penurunan pembekuan darah yang berlebihan. Juga, karena adanya risiko penurunan tingkat antitrombin dengan latar belakang penggunaan heparin tak terpecah dalam waktu lama, pengukuran harian tingkat antitrombin dan penyesuaian dosis individu, jika perlu, diperlukan.

Antitrombin tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Dengan penggunaan terapi pengganti secara simultan dengan antitrombin dengan heparin dalam dosis terapeutik:

risiko perdarahan meningkat;
efek antitrombin ditingkatkan;
metabolisme antitrombin dipercepat, menyebabkan penurunan T _1/2 antitrombin secara signifikan.

Oleh karena itu, dengan peningkatan risiko perdarahan, penggunaan kombinasi heparin dan antitrombin harus disertai dengan pemantauan yang cermat terhadap kondisi klinis pasien dan data biokimia.

Jangan mencampur antitrombin III manusia dengan obat lain.

Analog

Tidak ada informasi tentang analog dari obat Antithrombin III manusia.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jangan dibekukan, simpan pada suhu 2-8 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Antitrombin III manusia: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Antithrombin III manusia 1000 IU lyophilisate untuk persiapan larutan infus 1 pc.

RUB 17.000

Membeli

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!