Oseltamivir - Petunjuk Penggunaan Agen Antivirus, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Oseltamivir

Oseltamivir: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Oseltamivir

Kode ATX: J05AH02

Bahan aktif: oseltamivir (Oseltamivir)

Produsen: Izvarino Pharma, LLC (Rusia); Ozon Pharm, OOO (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-23-10

Harga di apotek: dari 652 rubel.

Membeli

Oseltamivir adalah agen antivirus oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk kapsul: agar-agar keras, buram; tergantung pada pabrikan - ukuran No. 4 (dosis 30 mg), No. 3 (dosis 45 mg) dan No. 1 (dosis 75 mg), badan dan tutup - dari hampir putih atau putih ke putih dengan warna kuning; isi kapsul adalah massa bubuk yang dipadatkan atau bubuk dari hampir putih atau putih menjadi putih dengan semburat kuning; baik ukuran No. 2 (dosis 30 dan 45 mg), tubuh dan tutup - kuning (dosis 30 mg) atau abu-abu tua (dosis 45 mg), atau No. 0 (dosis 75 mg), tubuh pucat abu-abu dan topi kuning; isi kapsul adalah campuran butiran dan bubuk putih atau putih dengan semburat warna kuning dengan kemungkinan pemadatan menjadi gumpalan berbentuk kapsul, mudah hancur bila ditekan (tergantung pabrikan: 5, 7, 10, 14 atau 15 buah dalam blister strip,dalam kotak karton 1, 6 atau 9 bungkus 10 pcs., atau 1, 2, 4 atau 6 bungkus 15 pcs., atau 1, 2, 3, 4, 5 atau 10 bungkus 5, 7, 10 atau 14 pcs..; 10, 20, 30, 40, 50 atau 100 pcs. dalam toples yang terbuat dari polyethylene terephthalate, dalam 1 toples kotak karton. Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Oseltamivir).

Komposisi untuk 1 kapsul:

• zat aktif: oseltamivir fosfat - 39,41; 59,12 atau 98,53 mg, yang setara dengan oseltamivir dalam jumlah masing-masing 30, 45 dan 75 mg;
• komponen tambahan (tergantung pabrikan): pati jagung prelatinisasi, povidone K25 atau K30, pati jagung, natrium kroskarmelosa, natrium stearil fumarat, bedak;
• cangkang kapsul: titanium dioksida, gelatin; Selain itu, tergantung pada produsennya - pewarna kuning kuinolin dan pewarna kuning matahari terbenam (dosis No. 2 30 mg dan dosis No. 0 75 mg), pewarna oksida besi oksida hitam (dosis No. 2 45 mg dan dosis No. 0 75 mg).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Oseltamivir adalah obat penghasil, metabolit aktifnya, oseltamivir karboksilat (OC), adalah penghambat neuraminidase yang efektif dan selektif dari virus influenza A dan B. Neuraminidase adalah enzim yang mengkatalisis proses pelepasan partikel virus yang dihasilkan dari sel yang terinfeksi, selanjutnya masuk ke sel epitel yang tidak terinfeksi cara dan distribusi lebih lanjut dalam tubuh. Agen tersebut memblokir pertumbuhan virus influenza in vitro dan menghambat replikasi virus, serta patogenisitasnya secara in vivo, sehingga mengurangi pelepasan virus influenza A dan B ke lingkungan dari tubuh. Konten OC diperlukan untuk menekan 50% dari neuraminidase (IC ₅₀, atau konsentrasi penghambatan setengah maksimum), adalah: untuk virus influenza A - 0,1-1,3 nM, untuk virus influenza B - 2,6 nM. Nilai median IC ₅₀ sedikit lebih tinggi untuk virus influenza B pada 8,5 nM.

Selama penelitian yang dilakukan, oseltamivir tidak menunjukkan efek apa pun pada produksi antibodi anti-influenza, termasuk pembentukan antibodi sebagai respons terhadap pemberian vaksin influenza yang dinonaktifkan.

Peserta dalam uji klinis yang dilakukan selama periode infeksi influenza musiman mulai menerima oseltamivir tidak lebih dari 40 jam setelah tanda pertama penyakit muncul. 97% pasien terinfeksi virus influenza A dan 3% virus influenza B. Obat tersebut mengurangi waktu manifestasi infeksi influenza hingga 32 jam. Pada pasien yang diobati oseltamivir dengan diagnosis pasti influenza, tingkat keparahan penyakit, yang dinyatakan sebagai area di bawah kurva indeks gejala kumulatif, adalah 38% lebih rendah bila dibandingkan dengan pasien yang memakai plasebo. Pada orang muda yang tidak memiliki penyakit penyerta, obat memberikan penurunan kejadian komplikasi influenza (sinusitis, otitis media, bronkitis, pneumonia) yang membutuhkan resep antibiotik rata-rata 50%. Ditemukan,bahwa obat tersebut juga memperpendek periode isolasi virus dari tubuh dan mengurangi area di bawah kurva waktu titer virus.

Saat merawat pasien lansia dan pikun dengan obat tersebut, menurut data yang diperoleh, mengonsumsi obat dengan dosis 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari disertai dengan penurunan yang signifikan secara klinis dalam waktu median manifestasi infeksi influenza, sesuai dengan pasien yang lebih muda, tetapi tidak ada perbedaan. memiliki signifikansi statistik.

Dengan latar belakang penelitian lain, orang yang berusia di atas 13 tahun, pasien influenza, dengan lesi kronis yang terjadi bersamaan pada sistem kardiovaskular dan / atau pernapasan, memakai oseltamivir dalam rejimen takaran atau plasebo yang sama. Tidak ada perbedaan dalam median periode sebelum penurunan gejala influenza pada kelompok oseltamivir dan plasebo, namun, periode demam dengan penggunaan obat berkurang sekitar 1 hari, dan jumlah pasien yang tertular virus pada hari ke-2 dan ke-4 menurun secara signifikan.

Sebuah studi double-blind, terkontrol plasebo dilakukan untuk pengobatan influenza pada anak-anak usia 1-12 tahun dengan suhu tubuh di atas 37,8 ° C dan dengan batuk atau rinitis selama musim sirkulasi. 67% pasien terinfeksi virus influenza A dan 33% influenza B. Dalam kasus penggunaan Oseltamivir tidak lebih dari 48 jam setelah timbulnya tanda pertama infeksi, durasi penyakit, yang didefinisikan sebagai waktu sampai gejala lesi menghilang dan kembali ke aktivitas normal, menurun hampir 2 hari (35,8 jam) dibandingkan dengan plasebo. Pada kelompok anak yang memakai obat, kejadian otitis media akut menurun hingga 40%.

Dalam penelitian lain, pada anak-anak berusia 6-12 tahun dengan asma bronkial, pengobatan influenza dengan oseltamivir tidak secara bermakna mengurangi durasi median penyakit. Namun, pada hari terakhir, keenam, penggunaan obat, volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (OFB ₁) meningkat 10,8% dibandingkan dengan 4,7% pada anak-anak yang menerima plasebo.

Kemanjuran Oseltamivir untuk pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja dengan infeksi influenza alami telah ditetapkan dalam 3 studi fase III yang terpisah. Selama masa konsumsi obat, sekitar 1% pasien terserang influenza, frekuensi penularan virus juga berkurang secara signifikan dan penularan virus dari satu anggota keluarga ke anggota keluarga lainnya dapat dicegah. Pada pasien yang kontak dengan anggota keluarga yang sakit yang mulai minum obat dalam 2 hari setelah timbulnya gejala flu pada anggota keluarga dan terus meminumnya selama 7 hari, kejadian influenza menurun 92%.

Pada orang yang tidak divaksinasi dan umumnya sehat berusia 18-65 tahun, penggunaan oseltamivir selama 42 hari selama epidemi influenza berkontribusi pada penurunan kejadian sebesar 76%.

Pada pasien lanjut usia dan pikun yang tinggal di panti jompo (jumlah yang divaksinasi sebelum musim infeksi adalah 80%), obat tersebut menurunkan kejadian influenza sebesar 92%, sedangkan frekuensi komplikasi influenza berupa sinusitis, bronkitis dan pneumonia menurun sebesar 86%. Kursus pencegahan adalah 42 hari.

Efek profilaksis obat dipelajari pada anak-anak berusia 1-12 tahun yang menerima oseltamivir fosfat dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dengan dosis 30-75 mg sekali sehari selama 10 hari. Pada anak-anak yang melakukan kontak dengan anggota keluarga yang sakit dengan infeksi influenza alami, kejadian influenza yang dikonfirmasi di laboratorium menurun hingga 4% dibandingkan dengan 21% pada kelompok plasebo.

Dengan adanya kekebalan yang lemah dengan latar belakang infeksi influenza musiman, pemberian profilaksis obat menyebabkan penurunan kejadian influenza dengan gejala klinis menjadi 0,4% dibandingkan dengan 3% pada kelompok plasebo.

Dalam studi klinis tentang resistensi obat pada semua pembawa virus yang resistan terhadap OK, pengangkutannya bersifat sementara, tidak memengaruhi penghapusan virus dan tidak menyebabkan memburuknya kondisi klinis. Selama periode penggunaan oseltamivir untuk profilaksis musiman (42 hari), profilaksis pasca pajanan (7 hari) dan selama kontak dengan pasien dalam keluarga (10 hari) tanpa adanya gangguan fungsi sistem kekebalan, tidak ada kasus resistensi obat yang dicatat.

Pada orang yang tidak memakai oseltamivir, mutasi virus influenza A dan B yang terjadi secara alami diidentifikasi, yang memiliki penurunan kepekaan terhadap obat tersebut. Mutasi substitusi H275Y yang menyebabkan resistensi telah diidentifikasi di lebih dari 99% strain virus H1N1 2008 yang beredar di Eropa. Dalam kebanyakan kasus, agen penyebab influenza H1N1 2009 (flu babi) rentan terhadap oseltamivir. Jenis yang resistan terhadap obat telah diidentifikasi pada individu dengan fungsi sistem kekebalan yang normal dan lemah yang menerima obat tersebut. Insiden virus ini dan tingkat penurunan kerentanan terhadap oseltamivir dapat bervariasi menurut wilayah dan musim. Resistensi terhadap obat ditemukan pada pasien pandemi influenza H1N1 yang menggunakan obat tersebut baik untuk terapi maupun profilaksis.

Tingkat deteksi resistensi mungkin lebih tinggi pada pasien yang lebih muda dan individu dengan gangguan sistem imun. Strain laboratorium yang resistan terhadap oseltamivir dari virus influenza dan patogen influenza dari pasien yang diobati dengan obat tersebut membawa mutasi enzim neuraminidase N1 dan N2. Mutasi yang memicu resistensi seringkali bersifat subtipe-spesifik untuk neuraminidase.

Memutuskan apakah akan menggunakan oseltamivir memerlukan pertimbangan sensitivitas musiman virus terhadap obat (lihat situs web WHO untuk informasi terbaru).

Farmakokinetik

Zat aktif obat mudah diserap di saluran gastrointestinal (GIT) di bawah aksi esterase usus dan hati dan secara ekstensif diubah menjadi metabolit aktif (OC). Kadar TC plasma ditentukan dalam waktu 30 menit dan lebih dari 20 kali lebih tinggi daripada konsentrasi prodrug. Jangka waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (C _maks) OC adalah 2–3 jam. Setidaknya 75% dari dosis oral dalam bentuk metabolit aktif dan kurang dari 5% dalam bentuk oseltamivir fosfat memasuki sirkulasi sistemik.

Konsentrasi plasma dari obat induk dan OC proporsional dengan dosis dan tidak bergantung pada asupan makanan. Volume distribusi dalam keadaan kesetimbangan (V _ss) adalah 23 liter (untuk OC).

Menurut hasil studi praklinis pada hewan, setelah pemberian obat secara oral, metabolit aktifnya dalam konsentrasi yang memberikan efek antivirus terdeteksi di semua fokus utama infeksi - mukosa hidung, telinga tengah, trakea, pembersihan bronkial dan paru-paru.

Komunikasi dengan protein plasma OK - 3%, dan prodrugs - 42%, yang tidak cukup untuk interaksi obat yang signifikan.

Oseltamivir fosfat diubah menjadi metabolit aktif dengan partisipasi esterase, terutama di hati. Baik zat awal maupun TC bukanlah penghambat atau substrat isozim dari sistem sitokrom P ₄₅₀.

Lebih dari 90% obat dalam bentuk metabolit aktif diekskresikan terutama oleh ginjal. OC tidak lagi diubah dan hampir seluruhnya (> 99%) dieliminasi oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Kecepatan filtrasi glomerulus adalah 7,5 l / jam, dan pembersihan ginjal adalah 18,8 l / jam, yang menunjukkan bahwa obat tersebut juga diekskresikan melalui sekresi tubulus. Waktu paruh (T _1/2) dari metabolit aktif adalah 6-10 jam. Kurang dari 20% obat yang diminum secara oral dikeluarkan melalui tinja.

Menurut penelitian farmakokinetik pada anak-anak berusia 1 hingga 16 tahun, tingkat eliminasi oseltamivir karboksilat, yang disesuaikan dengan berat badan, lebih tinggi pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa, yang memberikan nilai yang lebih rendah dari area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) zat tersebut. dalam kaitannya dengan dosis tertentu.

Penggunaan obat dengan dosis 2 mg / kg atau pemberian dosis tunggal 30 atau 45 mg sesuai dengan anjuran untuk dosis pada anak-anak yang ditentukan dalam bagian "Metode pemberian dan dosis" mengarah ke nilai AUC OC serupa yang dicatat pada orang dewasa setelah penggunaan tunggal kapsul 75 mg (yang setara dengan rata-rata 1 mg / kg). Pada remaja di atas 12 tahun, parameter farmakokinetik dari agen antivirus sama dengan orang dewasa.

Pada pasien dengan berbagai derajat disfungsi ginjal, bila menggunakan obat selama 5 hari dengan dosis 100 mg 2 kali sehari, nilai AUC dari metabolit aktif berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal. Pada orang dengan gagal ginjal stadium akhir (dengan nilai CC 10 ml / menit ke bawah) yang tidak menjalani dialisis, farmakokinetik oseltamivir belum dipelajari, oleh karena itu, obat tersebut dikontraindikasikan pada pasien dari kelompok risiko ini.

Menurut hasil studi praklinis dan klinis, tidak ada peningkatan AUC oseltamivir yang signifikan yang ditemukan pada kerusakan hati ringan / sedang. Pada pasien dengan gangguan hati yang parah, farmakokinetik dan keamanan obat belum dipelajari.

Pada pasien berusia 65-78 tahun, AUC dari metabolit aktif obat dalam keadaan keseimbangan adalah 25-35% lebih tinggi dibandingkan pada orang yang lebih muda saat menggunakan dosis oseltamivir yang serupa. Pada pasien usia lanjut, T _1/2 obat tidak berbeda secara signifikan dari pasien dewasa muda.

Indikasi untuk digunakan

• pengobatan influenza pada anak di atas 1 tahun, remaja dan dewasa;
• pencegahan influenza pada anak di atas 1 tahun;
• pencegahan influenza pada remaja di atas 12 tahun dan orang dewasa yang berisiko lebih tinggi terinfeksi virus (termasuk pada pasien yang lemah, dalam tim produksi besar dan unit militer).

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia hingga 1 tahun;
• gagal ginjal pada stadium terminal [dengan klirens kreatinin (CC) 10 ml / menit ke bawah];
• gagal hati yang parah;
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.

Oseltamivir harus dipakai dengan sangat hati-hati selama kehamilan dan menyusui.

Oseltamivir, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul oseltamivir dipakai secara oral, dengan atau tanpa makanan (memakai agen antivirus bersama makanan dapat meningkatkan toleransinya).

Jika pasien dari segala usia mengalami kesulitan menelan kapsul utuh, satu atau lebih kapsul yang diperlukan untuk 1 dosis dapat dibuka dan isinya dituangkan dengan hati-hati ke dalam wadah kecil, dan kemudian diencerkan dalam jumlah kecil (tidak lebih dari 1 sendok teh) produk pemanis yang sesuai untuk disembunyikan. rasa pahit. Untuk tujuan ini, madu, meja atau gula merah muda yang dilarutkan dalam air, susu kental manis dengan gula, makanan penutup manis, yogurt atau saus apel, sirup cokelat dengan atau tanpa gula mungkin cocok. Campuran yang dihasilkan harus dipindahkan dengan hati-hati dan kemudian dikonsumsi utuh. Penangguhan harus dilakukan segera setelah persiapan. Jika sedikit campuran tertinggal di dalam wadah, maka yang terakhir harus dibilas dengan sedikit air dan sisa produk harus diminum. Prosedur ini harus dilakukan sebelum setiap dosis Oseltamivir. Sebelum menyiapkan suspensi, Anda harus memastikan bahwa dosis yang digunakan benar, sesuai dengan rekomendasi di bawah ini.

Terapi

Oseltamivir harus mulai dipakai selambat-lambatnya 2 hari setelah timbulnya gejala infeksi, masa pengobatan adalah 5 hari.

Dosis tunggal obat yang direkomendasikan, tergantung pada usia pasien, frekuensi pemberian - 2 kali sehari:

• anak-anak dari 8 tahun ke atas atau dengan berat badan lebih dari 40 kg (jika tidak ada kesulitan menelan kapsul), remaja dan dewasa: masing-masing 75 mg (1 kapsul 75 mg atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg); meningkatkan dosis harian lebih dari 150 mg tidak meningkatkan efeknya;
• anak-anak dari 1 hingga 8 tahun: kapsul 30 dan 45 mg atau suspensi yang disiapkan secara eksternal harus digunakan: dengan berat lebih dari 40 kg - 75 mg; dari 23 hingga 40 kg - 60 mg; dari 15 hingga 23 kg - 45 mg; 15 kg atau kurang - 30 mg.

Pencegahan

Oseltamivir harus mulai dipakai selambat-lambatnya 2 hari setelah kontak dengan pasien.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• remaja dari 12 tahun dan dewasa: 1 kali sehari, 75 mg (1 kapsul 75 mg atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg) selama 10 hari setelah kontak dengan pasien; selama epidemi flu musiman - 75 mg sekali sehari selama 42 hari; efek pencegahan diamati selama seluruh periode penggunaan obat;
• anak-anak berusia 8 hingga 12 tahun atau dengan berat badan lebih dari 40 kg (jika tidak ada masalah dengan menelan kapsul): sekali sehari, 75 mg (1 kapsul 75 mg atau 1 kapsul 30 mg + 1 kapsul 45 mg), kursus - 10 hari;
• anak-anak dari 1 sampai 8 tahun: gunakan kapsul 30 dan 45 mg atau suspensi yang disiapkan secara langsung; dengan berat lebih dari 40 kg - 75 mg; dari 23 hingga 40 kg - 60 mg; dari 15 hingga 23 kg - 45 mg; 15 kg atau kurang - 30 mg; tergantung pabrikan - frekuensi penerimaan adalah 2 kali sehari selama 5 hari atau 1 kali sehari selama 10 hari.

Pada orang dengan gangguan kekebalan di atas usia 1 tahun, Oseltamivir direkomendasikan untuk dipakai sebagai profilaksis musiman influenza selama 12 minggu, tidak diperlukan perubahan dosis.

Efek samping

Dalam perjalanan penelitian tentang pengobatan dan pencegahan influenza pada remaja dan orang dewasa, efek obat yang tidak diinginkan yang paling sering diamati adalah sakit kepala, mual, muntah, tambahan untuk pencegahan - nyeri (perbedaan dengan plasebo adalah ≥ 1%). Biasanya, gangguan ini selama terapi berkembang pada hari pertama / kedua kursus dan menghilang dengan sendirinya dalam 2 hari. Muntah paling sering diamati pada anak-anak. Dalam kebanyakan kasus, reaksi ini tidak memerlukan penghentian Oseltamivir.

Efek samping yang dicatat selama penelitian pada remaja dan orang dewasa dengan frekuensi ≥ 1%, saat menggunakan obat untuk pencegahan dan pengobatan infeksi influenza:

• Saluran gastrointestinal: pengobatan - sakit perut, diare; pencegahan - dispepsia, nyeri di perut bagian atas, diare;
• infeksi dan invasi: pengobatan - sinusitis, herpes simpleks, bronkitis; pencegahan - infeksi saluran pernapasan bagian atas, nasofaringitis, infeksi influenza;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: pengobatan - hidung tersumbat, batuk; pencegahan - hidung tersumbat, rinorea, batuk, tonsilitis;
• sistem saraf: pengobatan / pencegahan - insomnia;
• alat kelamin dan kelenjar susu: pencegahan - dismenore;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: pencegahan - mialgia, artralgia, sakit punggung;
• gangguan umum: pengobatan - pusing, termasuk vertigo; pencegahan - demam, kelelahan, pusing, penyakit mirip flu, nyeri pada tungkai.

Pada pasien yang lebih tua, profil keamanan tidak berbeda secara klinis dari pasien yang lebih muda dengan pengobatan / pencegahan influenza. Pada individu dengan gangguan kekebalan, profil keamanan serupa dengan yang dijelaskan dalam penelitian obat untuk pencegahan influenza.

Efek samping yang diamati dalam penelitian penggunaan oseltamivir pada anak-anak, dengan frekuensi ≥ 1% pada pengobatan influenza (n = 858) atau dengan frekuensi ≥ 5% dalam pencegahan infeksi influenza (n = 148):

• Saluran gastrointestinal: pengobatan - mual, sakit perut (termasuk nyeri di bagian atasnya), diare;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: pengobatan - epistaksis, asma (termasuk periode eksaserbasi); pencegahan - hidung tersumbat, batuk;
• infeksi dan invasi: pengobatan - sinusitis, otitis media, bronkitis, pneumonia;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: pengobatan - nyeri di telinga, kerusakan pada membran timpani;
• kulit dan jaringan subkutan: pengobatan - dermatitis, termasuk alergi dan atopik;
• organ penglihatan: pengobatan - konjungtivitis, termasuk sakit mata, keluarnya cairan mata, mata merah;
• darah dan sistem limfatik: pengobatan - limfadenopati.

Reaksi merugikan yang diamati saat memakai obat selama surveilans pasca pemasaran (frekuensi efek samping dan hubungan kausal dengan penggunaan oseltamivir belum ditetapkan, karena ukuran populasi sebenarnya tidak diketahui karena sifat sukarela dari pesan yang dilaporkan):

• hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas enzim hati pada orang dengan gejala mirip flu, minum obat, penyakit kuning, hepatitis, gagal hati, hepatitis fulminan (termasuk kematian);
• Saluran pencernaan: perdarahan gastrointestinal yang terjadi setelah minum obat (hubungan antara munculnya kolitis hemoragik dan penggunaan oseltamivir tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan, karena fenomena ini terjadi baik setelah obat dihentikan dan setelah pasien sembuh);
• kulit dan jaringan subkutan: reaksi hipersensitivitas, termasuk ruam kulit, dermatitis, urtikaria, eksim, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik, alergi, edema Quincke, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid;
• sistem kardiovaskular: aritmia;
• organ penglihatan: gangguan penglihatan;
• lingkup neuropsikik: perilaku abnormal, halusinasi, delusi dan gejala neurologis lainnya serta perubahan perilaku yang terkait dengan infeksi influenza, dalam beberapa kasus dengan hasil yang fatal; efek ini dapat berkembang baik dengan terjadinya ensefalitis atau ensefalopati, dan tanpa munculnya komplikasi ini; saat mengobati influenza dengan obat, terutama pada anak-anak dan remaja, kejang dan delirium dicatat, termasuk mimpi buruk, agitasi, kecemasan, delirium, halusinasi, disorientasi dalam ruang dan waktu, gangguan kesadaran, jarang terjadi dengan aktivitas yang mengancam jiwa; dengan perkembangan fenomena ini, peran oseltamivir belum ditentukan, karena gangguan neuropsikiatri juga tercatat pada pasien influenza yang tidak memakai oseltamivir.

Overdosis

Biasanya, selama uji klinis dan selama penggunaan pascapemasaran, overdosis agen antivirus tidak menyebabkan reaksi yang merugikan. Dalam kasus lain, tanda-tanda overdosis konsisten dengan efek samping di atas.

instruksi khusus

Ancaman gangguan neuropsikiatri pada orang yang memakai oseltamivir tidak melebihi ancaman pada pasien influenza yang tidak menggunakan obat antivirus. Pemantauan yang cermat terhadap kondisi dan perilaku pasien, terutama anak-anak dan remaja, diperlukan untuk mengidentifikasi tanda-tanda perilaku abnormal dan menilai risiko penggunaan obat lebih lanjut dengan latar belakang perkembangan gangguan ini tepat waktu.

Efektivitas obat untuk lesi apapun yang disebabkan oleh patogen selain virus influenza A dan B belum ditetapkan.

Agen antivirus Oseltamivir tidak dapat digunakan sebagai pengganti vaksinasi.

Jika memungkinkan, oseltamivir harus dibuang menggunakan sistem khusus yang dirancang untuk pemrosesan obat. Obat tidak boleh dibuang bersama limbah rumah tangga atau dengan air limbah.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh obat pada kemampuan untuk mengemudikan mobil dan mengontrol peralatan kompleks lainnya belum dipelajari. Namun, mengingat profil keamanannya, dampak seperti itu tampaknya tidak mungkin terjadi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi penggunaan Oseltamivir yang terkontrol secara ketat dan memadai selama kehamilan belum dilakukan. Namun, menurut hasil studi observasi dan pasca pemasaran, manfaat dari rejimen dosis standar yang direkomendasikan untuk wanita hamil telah dicatat. Data analisis farmakokinetik menunjukkan paparan yang lebih rendah (sekitar 30% di semua trimester kehamilan) dari metabolit aktif pada kelompok pasien ini. Namun, keterpaparan yang dihitung lebih tinggi daripada tingkat penghambatan (IC ₉₅) dan nilai terapeutik untuk sejumlah strain influenza. Tidak dianjurkan untuk mengubah regimen dosis pada wanita hamil selama profilaksis atau pengobatan dengan obat tersebut.

Tidak ada efek negatif langsung atau tidak langsung dari obat pada kehamilan, perkembangan embryofetal atau postnatal yang ditemukan dalam studi praklinis. Saat meresepkan Oseltamivir selama kehamilan, penting untuk memperhitungkan perjalanan kehamilan, data keamanan, serta patogenisitas strain virus influenza yang beredar pada musim tertentu.

Selama penelitian praklinis, ditemukan bahwa oseltamivir dan metabolit aktifnya diekskresikan dalam susu tikus menyusui. Menurut data terbatas, obat tersebut juga diekskresikan dalam ASI dan ditemukan dalam darah bayi pada konsentrasi subterapeutik.

Selama kehamilan dan menyusui, agen antivirus Oseltamivir harus digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan pada ibu lebih besar daripada kemungkinan ancaman terhadap janin dan bayi.

Penggunaan masa kecil

Oseltamivir merupakan kontraindikasi pada anak di bawah usia 1 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan CC di atas 60 ml / menit tidak perlu mengganti dosis Oseltamivir. Dengan CC 30-60 ml / menit, dosis obat harus dikurangi menjadi 30 mg, frekuensi aplikasi untuk tujuan terapi - 2 kali sehari selama 5 hari, untuk tujuan pencegahan - 1 kali per hari.

Pada pasien dengan CC 10-30 ml / menit, obat diminum dengan dosis 30 mg, frekuensi penggunaan untuk tujuan terapi adalah 1 kali per hari selama 5 hari, untuk tujuan pencegahan - 1 kali sehari setiap dua hari sekali.

Orang-orang yang menjalani hemodialisis berkelanjutan diizinkan untuk menggunakan obat dengan dosis awal 30 mg sebelum dialisis (untuk tujuan terapi - jika tanda-tanda influenza telah muncul dalam waktu 48 jam antara sesi dialisis). Untuk mempertahankan konsentrasi plasma oseltamivir pada tingkat terapeutik, obat harus digunakan dengan dosis 30 mg, untuk terapi - setelah setiap sesi dialisis, untuk profilaksis - setelah setiap sesi ganjil.

Untuk orang yang menjalani dialisis peritoneal, Oseltamivir harus digunakan dengan dosis awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg, untuk terapi - setiap 5 hari, untuk profilaksis - setiap 7 hari.

Pasien dengan gagal ginjal pada stadium terminal [dengan klirens kreatinin (CC) 10 ml / menit dan di bawahnya] dikontraindikasikan untuk meminum obat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penyesuaian dosis oseltamivir tidak diperlukan pada pasien dengan disfungsi hati ringan sampai sedang.

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati yang parah.

Gunakan pada orang tua

Mengingat data tentang paparan obat dan tolerabilitasnya, penyesuaian dosis tidak diperlukan dalam pengobatan dan pencegahan influenza pada lansia.

Interaksi obat

Berdasarkan data yang diperoleh dari studi farmakologis dan farmakokinetik obat, interaksi obat yang signifikan secara klinis tidak mungkin terjadi. Interaksi oseltamivir dengan obat / agen yang terkait dengan persaingan untuk mengikat pusat aktif esterase, dengan partisipasi di mana oseltamivir fosfat dimetabolisme menjadi TC, tidak dibahas secara rinci dalam literatur.

Karena tingkat pengikatan prodrug yang rendah dan turunan aktifnya ke protein plasma, tidak dapat diasumsikan bahwa interaksi yang disebabkan oleh perpindahan obat dari ikatan dengan protein adalah mungkin.

Kemungkinan interaksi obat dengan zat / sediaan lain:

• probenesid: terjadi peningkatan AUC dari metabolit aktif rata-rata sebanyak 2 kali sebagai akibat dari penurunan sekresi tubular aktif di ginjal perubahan dosis tidak diperlukan;
• simetidin (penghambat isoenzim nonspesifik dari sistem sitokrom P ₄₅₀): zat ini dalam proses sekresi tubular adalah pesaing agen dan kation alkali, tidak mempengaruhi konsentrasi plasma oseltamivir dan OC;
• parasetamol: konsentrasi plasma dari zat ini, oseltamivir dan metabolitnya tidak terpengaruh sama sekali;
• amoksisilin: tidak ditemukan efek pada kandungan oseltamivir dan komponennya dalam plasma, karena persaingan untuk ekskresi melalui sekresi tubular anionik kecil;
• metotreksat, klorpropamid, butadione (obat dengan rentang aksi terapeutik yang sempit): kombinasi ini memerlukan perawatan khusus;
• simetidin, asam asetilsalisilat, parasetamol, antasida (kalsium karbonat, aluminium dan magnesium hidroksida), rimantadine, amantadine, warfarin: tidak ada interaksi farmakokinetik dengan oseltamivir atau OC yang terdeteksi saat digunakan bersama;
• sympathomimetics (pseudoephedrine), β-blocker (propranolol), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor (kaptopril, enalapril), penghambat antagonis reseptor histamin H ₂ (cimetidine, ranitidine), antibiotik (doksisiklin, xantromisin, penisilin), eritromisin (teofilin), diuretik thiazide (bendroflumethiazide), opiat (kodein), analgesik non-narkotika (ibuprofen, asam asetilsalisilat, parasetamol), bronkodilator hirup, glukokortikosteroid: tidak ada perubahan dalam frekuensi atau tingkat keparahan efek yang tidak diinginkan yang dicatat;
• kontrasepsi oral: tidak ada alasan untuk berinteraksi.

Analog

Analog Oseltamivir adalah Nomida, Oseltamivir-Akrikhin, Influcein, Seltavir, Oseltamivir Avexima, Tamiflu, Oseltamivir-native, Flustop, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Oseltamivir

Saat ini, tidak ada ulasan tentang Oseltamivir di situs medis, yang ditinggalkan oleh spesialis atau pasien, yang dengannya dimungkinkan untuk menilai secara realistis keefektifan dan kerugiannya.

Harga Oseltamivir di apotek

Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang harga Oseltamivir, karena obat tersebut saat ini tidak tersedia di rantai apotek. Biaya analog obat - Oseltamivir Canon - bisa 600-700 rubel. per paket berisi 10 kapsul 75 mg.

Oseltamivir: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Kapsul Oseltamivir 75 mg 10 pcs. 652 r Membeli

Kapsul Oseltamivir 75 mg 10 pcs. RUB 699 Membeli

Kapsul Oseltamivir Avexima 75mg 10 pcs. 859 r Membeli

Tutup oseltamivir. 75 mg 10 Pcs. RUB 950 Membeli

Kapsul Oseltamivir 75 mg 30 pcs. 2141 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!