Exeter
Exiter: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Dalam kasus gangguan fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Keluar
Kode ATX: D01AE15
Bahan aktif: terbinafine (terbinafine)
Produsen: Ozone LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Harga di apotek: dari 227 rubel.
Membeli
Exiter adalah obat antijamur untuk penggunaan lokal dan sistemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Exiter:
- tablet 250 mg: putih atau hampir putih, silinder datar, dengan talang di kedua sisi dan risiko di satu sisi (7, 10 atau 14 pcs. dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 1-6, 8 atau 10 bungkus; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 atau 100 pcs Dalam wadah, 1 wadah dalam kotak karton);
- krim untuk pemakaian luar 1%: homogen, putih atau hampir putih, berbau samar (10, 15, 20 atau 30 g dalam tabung atau 10, 15, 20, 25, 30 atau 50 g dalam toples, dalam kotak karton 1 tabung atau toples).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: terbinafine hydrochloride - 281 mg, setara dengan 250 mg terbinafine;
- komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, pati kentang, povidone (polivinilpirolidon), magnesium stearat, air yang dimurnikan.
Komposisi krim 100 g:
- zat aktif: terbinafine hydrochloride - 1 g;
- eksipien: benzil alkohol, polisorbat-60, sorbitan stearat, setil alkohol, isopropil miristat, setil palmitat, natrium hidroksida, air.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Exiter adalah obat antijamur, bahan aktifnya adalah terbinafine hydrochloride, termasuk dalam kelompok allylamine. Aktivitas farmakologis terjadi karena penekanan enzim squalene epoksidase yang terkandung dalam membran sel jamur, yang menyebabkan defisiensi ergosterol dan akumulasi squalene intraseluler, dan kemudian menyebabkan kematian sel patogen.
Tindakan fungisida obat diarahkan ke jamur dan jenis jamur dimorfik tertentu, jamur mirip ragi dan jamur ragi (sehubungan dengan yang terakhir, tindakan fungistatik juga mungkin), serta dermatofita.
Farmakokinetik
Exiter dalam bentuk tablet diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Hubungan dengan protein plasma adalah 99%. Ketika dioleskan, terbinafine berdifusi melalui lapisan dermal dan terakumulasi di stratum korneum tipe lipofilik, di mana ia disekresikan ke dalam lemak subkutan, akibatnya konsentrasi zat yang tinggi tidak hanya ditemukan di folikel rambut, tetapi juga di kuku.
Di hati, obat dimetabolisme menjadi metabolit tidak aktif. Waktu paruh adalah 17 jam. Ini diekskresikan dalam urin sebagai metabolit.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Exiter dalam bentuk tablet dianjurkan untuk penyakit berikut:
- mikosis pada kulit kepala (trikofitosis, mikrosporia);
- penyakit jamur pada kulit dan kuku yang disebabkan oleh Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) dan Epidermophyton floccosum;
- kandidiasis kulit;
- dermatomikosis pada kulit halus pada batang tubuh dan ekstremitas, membutuhkan terapi sistemik.
Krim diindikasikan untuk pengobatan kandidiasis, lesi kulit jamur yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap terbinafine (mikrosporia, trikofitosis, epidermofitosis, rubrofitosis) dan lumut versikolor.
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut:
- usia hingga 3 tahun (untuk tablet) dan hingga 12 tahun (untuk krim);
- masa laktasi;
- peningkatan kepekaan terhadap komponen Exiter.
Kontraindikasi absolut tambahan untuk tablet:
- penyakit hati;
- gagal ginjal kronis (pembersihan kreatinin ˂ 50 ml / menit);
- kehamilan.
Kontraindikasi relatif untuk penggunaan sistemik (tablet):
- gagal ginjal (pembersihan kreatinin ˃ 50 ml / menit);
- gagal hati;
- alkoholisme;
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
- penyakit metabolisme;
- tumor;
- penyakit vaskular oklusif pada ekstremitas.
Petunjuk penggunaan Exiter: metode dan dosis
Pil
Tablet exiter diambil secara oral, setelah makan.
Dosis biasa adalah 250 mg sekali sehari. durasi penggunaan Exiter dan regimen dosis ditetapkan secara individual tergantung pada tingkat keparahan dan lokalisasi lesi, serta pada kondisi kuku dengan onikomikosis dan adanya penyakit yang menyertai.
Durasi terapi:
- onikomikosis - durasi rata-rata pengobatan adalah 6-12 minggu. Jika terjadi kerusakan pada kuku kaki (dengan pengecualian ibu jari) dan tangan, atau dalam kasus usia pasien muda, perjalanan kurang dari 12 minggu dimungkinkan. Jika terjadi kerusakan pada jempol kaki, durasi penggunaan adalah 3 bulan. Terapi yang lebih lama mungkin diperlukan pada pasien dengan pertumbuhan kuku yang tertunda;
- Infeksi jamur pada kulit: bila infeksi terlokalisasi di kaki dan tubuh, durasi pengobatan yang dianjurkan adalah 2-4 minggu, dengan lokalisasi interdigital, atau lokalisasi menurut jenis kaus kaki - 2-6 minggu. Mikosis yang disebabkan jamur dari genus Candida membutuhkan waktu pengobatan selama 2–4 minggu, mikosis pada kulit kepala yang disebabkan oleh jamur dari genus Microsporum membutuhkan waktu lebih dari sebulan.
Penggunaan bentuk tablet Exiter pada anak-anak, dosis anjuran:
- berat badan 20–40 kg: 125 mg sekali sehari;
- Berat badan ˃ 40 kg: 250 mg sekali sehari.
Krim untuk pemakaian luar
Krim Exiter dioleskan secara eksternal.
Kulit yang akan dirawat harus dibersihkan dan dikeringkan. Krim dioleskan dalam lapisan tipis, gosok ringan pada kulit yang terkena dan sekitarnya 1-2 kali sehari. Saat dioleskan pada ruam popok, krim bisa ditutup dengan kain kasa, terutama pada malam hari.
Durasi dan frekuensi penggunaan Exiter bergantung pada tingkat keparahan lesi dan rata-rata:
- dermatomikosis batang: 1 minggu, 1 kali sehari;
- dermatomikosis pada kaki, kandidiasis pada kulit, versicolor versicolor: 1-2 minggu, 1-2 kali sehari.
Perbaikan kondisi biasanya dicatat pada hari-hari pertama pengobatan, jika tidak ada efek setelah 7 hari penggunaan obat, sebaiknya konsultasikan ke dokter untuk mengklarifikasi diagnosis. Dengan penggunaan obat yang tidak teratur atau penghentian obat secara dini, ada risiko infeksi ulang.
Exiter sebaiknya tidak digunakan lebih dari 2 kali sehari.
Efek samping
Reaksi samping yang mungkin terjadi dengan penggunaan Exiter (tablet) sistemik:
- sistem pencernaan: nafsu makan menurun, perut merasa kenyang, mual, dispepsia, sakit perut, diare;
- organ hematopoietik: neutropenia, pansitopenia, agranulositosis (perkembangan efek yang tidak diinginkan ini dapat menyebabkan penurunan dosis obat atau pembatalannya);
- sistem kekebalan: reaksi anafilaktoid, termasuk angioedema, lupus eritematosus kulit dan sistemik;
- sistem saraf: sakit kepala, pelanggaran sensasi rasa (termasuk kehilangannya), lewat sendiri dalam beberapa minggu setelah penghentian obat, menyebabkan penurunan berat badan yang signifikan, penurunan asupan makanan, pusing, paresthesia;
- sistem hepatobilier: disfungsi hepatobilier, terutama yang bersifat kolestatik, hingga gagal hati yang parah, memerlukan transplantasi hati dan terkadang fatal;
- kulit: ruam, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eksaserbasi psoriasis, ruam seperti psoriasis, alopecia;
- sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia;
- reaksi lainnya: merasa lelah.
Reaksi samping yang mungkin terjadi dengan aplikasi topikal Exiter (krim untuk penggunaan luar):
- organ sensorik: iritasi mata;
- kulit: gangguan pigmentasi, pengelupasan, eritema, sensasi terbakar, kulit kering, eksim, dermatitis kontak, ruam;
- reaksi lokal: nyeri dan iritasi di tempat aplikasi;
- reaksi alergi: papula, kemerahan, lecet.
Overdosis
Gejala overdosis saat minum pil Exiter: mual, muntah, sakit kepala, pusing, nyeri di daerah epigastrik, perut bagian bawah, sering buang air kecil.
Bilas lambung, pengangkatan arang aktif, terapi simtomatik direkomendasikan.
Ketika digunakan secara eksternal, Exiter tidak mungkin overdosis.
instruksi khusus
Jika, setelah 2 minggu penggunaan obat, tidak ada perbaikan pada kondisi pasien, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter untuk menentukan kembali patogennya.
Dalam kasus onikomikosis, penggunaan Exiter sistemik hanya diperlukan jika terjadi kerusakan pada sebagian besar kuku pada saat yang sama, dengan hiperkeratosis subungual yang diucapkan, serta dengan ketidakefektifan terapi lokal.
Pengangkatan lempeng kuku tidak diperlukan dalam pengobatan onikomikosis tangan dalam waktu 3 minggu dan onikomikosis kaki dalam waktu 6 minggu.
Selama periode terapi Exiter, dianjurkan untuk memantau aktivitas transaminase hati dalam serum darah, karena dalam kasus yang jarang terjadi, setelah 3 bulan penggunaan obat, kolestasis dan hepatitis berkembang. Perawatan harus dihentikan segera jika gejala berikut terjadi: mual terus-menerus, lemah, nafsu makan menurun, sakit perut yang berlebihan, penyakit kuning, tinja berubah warna, urin berwarna gelap, dan timbulnya reaksi alergi.
Untuk mencegah infeksi ulang, aturan kebersihan umum harus diperhatikan, dan juga 2 minggu setelah dimulainya terapi, dianjurkan untuk melakukan perawatan antijamur pada sepatu, kaus kaki dan stoking.
Hindari pemakaian Cream Exiter pada selaput lendir mata, hidung dan mulut, jika terjadi kontak yang tidak disengaja, segera bilas selaput lendir dengan air mengalir, jika terjadi iritasi konsultasikan ke dokter.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Jika pusing saat menggunakan Exeter secara oral, Anda harus menahan diri untuk tidak mengendarai kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya yang memerlukan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Mengambil Exiter melalui mulut selama kehamilan merupakan kontraindikasi karena kurangnya data yang cukup dari studi klinis tentang keamanan dan kemanjuran.
Penggunaan krim Exiter secara topikal selama kehamilan diperbolehkan hanya dalam kasus-kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan insufisiensi ginjal, dengan klirens kreatinin 50 ml / menit, diresepkan dosis Exiter yang dikurangi (125 mg / hari).
Jika fungsi hati terganggu
Penyakit hati dapat menyebabkan penurunan klirens terbinafine.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia tidak membutuhkan penyesuaian dosis Exiter.
Interaksi obat
- pemicu metabolisme: mempercepat pembersihan plasma terbinafine, dosisnya mungkin perlu disesuaikan;
- inhibitor sitokrom P450: menekan pembersihan plasma terbinafine, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis;
- simetidin: mengurangi pembersihan plasma terbinafin dan meningkatkan konsentrasinya dalam plasma, yang meningkatkan toksisitasnya;
- rifampisin: mengurangi keefektifan terbinafine dengan menurunkan konsentrasi plasma dan meningkatkan pembersihannya;
- kontrasepsi oral: risiko ketidakteraturan menstruasi;
- kafein: pembersihannya (dengan pemberian intravena) berkurang 19%, konsentrasi plasma dan toksisitas kafein meningkat;
- desipramine: pembersihannya berkurang 82%;
- siklosporin: pengaruhnya menurun dan konsentrasi plasma menurun, klirens meningkat sebesar 15%.
Studi in vitro dan in vivo telah mengungkapkan bahwa terbinafine menghambat metabolisme yang dimediasi oleh enzim 2D6 (CYP2D6), yang mungkin signifikan secara klinis untuk obat-obat yang dimetabolisme terutama oleh enzim ini, seperti: beta-blocker, antidepresan trisiklik, penghambat reuptake serotonin selektif, antiaritmia Obat golongan I, penghambat oksidase monoamine tipe B, jika obat yang digunakan secara bersamaan memiliki kisaran konsentrasi terapeutik yang kecil.
Exiter tidak berpengaruh pada pembersihan digoxin dan antipyrine. Ini memiliki potensi yang dapat diabaikan untuk menekan atau meningkatkan pembersihan sebagian besar obat yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem sitokrom P450, kecuali obat yang dimetabolisme dengan partisipasi CYP2D6.
Analog
Analog Exiter adalah Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Exeter
Ulasan tentang Exeter sebagian besar positif. Pasien memperhatikan keefektifannya dalam memerangi masalah dermatologis. Kerugian dari obat tersebut adalah biayanya yang relatif mahal dan resiko efek sampingnya.
Harga exiter di apotek
Perkiraan harga untuk Exeter adalah 730 rubel. per bungkus berisi 14 tablet.
Exeter: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Krim pelepas untuk penggunaan di luar ruangan kira-kira. 1% tabung 15g 227 r Membeli |
|
Exiter 1% cream untuk pemakaian luar 15 g 1 pc. 227 r Membeli |
|
Exiter 1% cream untuk pemakaian luar kemasan kombinasi 1 + 1 15 g 1 pc. 279 r Membeli |
|
Keluar tablet 250 mg 14 pcs. 324 r Membeli |
|
Keluar tablet 250 mg combi-pack 2 + 1 14 pcs. 331 r Membeli |
|
Keluar tablet 250 mg combi-pack 1 + 1 42 pcs. 865 RUB Membeli |
|
Keluar tablet 250 mg 42 pcs. 1099 RUB Membeli |
|
Tablet keluar 250mg 42 pcs. kemasan combi 1 + 1 1344 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
